CN1251760C - 一种木瓜素含片及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种用天然植物提取物制成的具有消炎止咳、化痰、清嗓功效的润喉片，它的主要原料包括精木瓜蛋白酶、海藻糖、甘露醇、糊精、薄荷、白砂糖等，其生产方法是先制作精木瓜蛋白酶，再和其它原料混合、然后制颗粒料、低温真空干燥、压片和包装得到产品。本发明产品质量好、含有效精木瓜酶纯度高、酶的活性稳定、产品不易回潮变质，产品色、香、味具佳，含片硬度高，口含时间较长，消炎、止咳、化痰、润喉性能优于各种润喉片或含片，保健效果明显。

Description

一种木瓜素含片及其生产方法

技术领域

本发明涉及一种润喉含片，特别是用天然植物制成的具有消炎止咳、化痰、清嗓功效的润喉含片。

背景技术

目前市场出售的各种中药、生物制品的润喉片、喉宝、含片种类繁多，其作用机理是借助药物药力作用达到消炎功效。例如市场上销售和中国科技期刊报道就有草珊瑚含片、西瓜霜润喉片、藏青果喉片、松果菊咽喉片、清咽利喉片、罗汉果咽喉片、金喉片、余甘子喉片、绞股蓝润喉片等，有的喉片如西瓜霜润喉片治疗咽喉口腔疾患效果显著，安全有效，据《临床耳鼻咽喉科杂志》2003第4期介绍，用西瓜霜润喉片对全国136家医疗单位治疗13435例咽喉口腔疾患的临床资料进行统计分析，治愈率为80.0％，总有效率为96.0％；但也有的喉片药效较慢，治本的效果也不够理想。

最近，由于生物工程的进展，人们对一些天然酶或植物酶进行了较多研究，特别对木瓜蛋白酶从许多方面研究，发现木瓜蛋白酶是一种复合酶制剂。主要含有木瓜蛋白酶、木瓜凝乳蛋白酶、木瓜败酶、溶茵酶及少量淀粉和纤维素酶，它在人体和动物体内补充和加强了蛋白酶的活力，延长了体内蛋白酶的作用。加速体内生化反应，促进蛋白水解和吸收。起到了助消化和加强吸收的作用，而且木瓜蛋白酶是一种能催化蛋白质使之分解成低分子量氨基酸肽链的物质，它不仅具有较宽的酸碱适应性(pH3-10)，良好的稳定性(20-70℃)，而且具有用量少，对人无毒等优点。从许多试验报道可以看出，木瓜酶对大部分氨基酸利用都有促进作用。因此，它广泛应用于食品行业作啤酒澄清剂和嫩肉剂；用于医药行业作祛痰、消炎、解热药品的原料，此外，还应用于化妆品等行业。

以木瓜蛋白酶制造含片的专利申请文献有两份，1、中国专利<申请号>01130053<发明名称>木瓜蛋白酶润喉片<申请人>卢志坚，<文摘>本发明属于一种食品，特别是一种木瓜蛋白酶润喉片或者是木瓜素润喉片，它是以木瓜蛋白酶30-50g或者是番木瓜果乳30-300g、β-环状糊精5-40g、甘露醇600-950g、蛋白糖10-40g、薄荷脑2-10g、薄荷油2-8g、阿拉伯胶10-70g、抗坏血酸5-20g、无水乙醇20-100g、水10-100g，水份含量控制在3％以下而组成的组合物。其特点是抗菌、消炎、保嗓护喉，无副作用，老少皆宜食用。2、中国专利<申请号>01106594<发明名称>木瓜酶润喉(糖)片<申请人>吴嘉新，<文摘>本发明为国内首创以木瓜蛋白酶(木瓜素或称木瓜提取物)作主要原料配之以辅料制得的润喉口含(糖)片，其主要作用机理：是生物工程酶降解作用；这与目前市售的各种润喉片，喉宝等的作用机理完全不同，其效果优于各种同类产品。对于口臭、咽喉干燥、酒后充血、发声过度等所引起的咽喉灼痛、疲劳可迅速消除症状。一般2-4片，10分钟后即可感到明显效果。

从上述两份专利申请得知，加入木瓜蛋白酶的喉片作用机理与中药类的润喉片、喉宝、含片的作用机理不同，主要靠木瓜蛋白酶降解作用，其功效明显优于一些中药含片，且效果迅速具有较好的消炎止咳、化痰、清嗓功效，效果迅速。

但上述两份专利申请文件所描述的木瓜酶喉片(木瓜蛋白酶润喉片)、产品易回潮、质量欠佳易变黑变质，因此产品上市不超过6个月，采用上述专利申请文件生产木瓜酶喉片的厂家都已停产。存在问题共同点都是原料酶用粗木瓜蛋白酶，这种粗木瓜酶的制备方法是将收集到的木瓜浆汁加入保护剂后放人烘房(箱)内烘干，然后粉碎得到产品。这种方法干燥效率低，收率低，能耗大，产品质量不稳定，酶活性达不到要求，有的产品卫生指标中细菌总数超过FAO/WFO(1990)标准(5000个/克)10倍以上，而且口感差，产品容易回潮，使木瓜蛋白酶容易失去活性。另外，上述两份专利申请文件所描述的木瓜酶喉片制备过程采用的干燥过程采用高温干燥(60-70度)，产品酶损耗50％以上。另外，加入抗坏血酸对产品也会造成不良影响。这样的产品肯定达不到应有的消炎止咳、化痰、清嗓效果。

发明内容

为了克服现有技术存在的不足之处，本发明人经过研究和试验，采用了新的配方和生产工艺，解决了现有技术和利用现有技术生产产品存在的问题。

本发明是这样实现的：

木瓜素含片的成分和质量百分含量如下：

精木瓜蛋白酶                  0.1-0.5

海藻糖                        1.0-4.0

甘露醇                        12.0-20.0

β-环状糊精                   2.0-8.0

薄荷脑                        0.1-0.5

薄荷油                        0.1-0.4

麦芽糊精                      20.0-40.0

白砂糖                        余量

所述的精木瓜蛋白酶酶活力在150万u/g以上。

以上所述的木瓜素含片，还可以根据需要加入食用色素和蛋白糖和食品防腐剂，加入量为含片中总质量的0.01-0.5％。

本发明与现有技术相比的不同点主要是1、采用酶活力不低于150万u/g精木瓜蛋白酶；2、加入了海藻糖。

为什么要采用酶活力不低于150万u/g精木瓜蛋白酶呢？在文献报道的含片中，由于采用粗酶，杂质含量十分高，酶活力只有60-80万单位，产品质量不稳定，酶活性达不到要求，也就达不到应有的治疗咽喉疾病的效果。

加入海藻多糖的好处有以下几个方面，从科技文献检索得知，海藻糖(trechalose，)是由两分子葡萄糖经a，all键接的非还原性双糖。海藻糖不带可游离的醛基，它的化学性质稳定，具有不同于其它双糖的独特的生物学特性。当将海藻糖应用于食品工业时，海藻糖具有非还原性、保湿性、冻结和干燥抗性、低甜度、优质甜味、防龋齿和低热值等特性，使得它可以防止食品腐烂变质，也可以保鲜，即使在冰点以上的温度处理鱼、肉等蛋白质也不会引起变性，并可应用于酶、血液补体、抗体或抗原等蛋白质、肽、菌体等的冻结干燥。其作用机理是，生物体内的海藻糖对生物体和生物大分子具有非特异性保护作用。这种非特异性保护作用主要体现在：当生物细胞处于饥饿、干燥、高温、低温冷冻、辐射、高渗透压及有毒试剂等各种胁迫环境时，细胞内海藻含量迅速上升，对多种生物大分子都具有保护作用，从而保护生命本身。真正使海藻糖身价百倍的主要原因是，外源性的海藻糖同样对生物体和生物大分子有良好的非特异性的保护作用。但这种神奇的海藻糖究竟是怎样使食品达到长期的保鲜作用呢？从初步研究的结果来看，是因为海藻糖用于保存食品时，在常温的作用下形成一种特殊的膜而将其密封，同时还会析出粘液将其粘结和滋润，以及将原有的细菌和随后沾染的细菌杀死。这种保护膜在常规湿度下非常稳定，并且还能将外来的热量辐射出去。因此，利用海藻糖保存食品不仅效果非常理想，而且不用什么设备，操作非常简单。只要注意处理好食品，在保存中不要被水渗入，在运输中不要被雨淋，就能长期保存，不容易变质。

由于海藻糖独特的生物学性质，目前在分子生物学、医学、食品工业、化妆品工业等领域已经发现有广阔的应用前景。例如分子生物学中的各种工具酶、培养基、探针、抗体和生物制剂可在海藻糖中常温保藏，节省冷冻保藏的高额费用；在医药领域中的病毒疫苗、激素、重组人体蛋白、活菌制剂和保健品等都可以用海藻糖保藏以保存其活性和提高货架期。此外，海藻糖已被成功地用于保护DNA工具酶及各种检验试剂盒的生产；海藻糖及其硫酸衍生物可以作为化妆品的保湿剂、稳定剂和品质改良剂等，其脂肪酸衍生物是优良的表面活性剂；在农业领域，通过生物技术构建含海藻糖的转基因植物，将为培育抗旱、抗冻转基因植物开辟新途径，为改造沙漠、绿化荒地作出贡献。

海藻糖的获得过去是以海藻为原料，采用有机溶剂提取，或者采用超声波提取、二氧化碳临界提取等方法得到，近年来，由于海藻糖应用越来越广泛，已经可以从淀粉中经过微生物发酵取得。本发明选用的海藻糖不需要经过处理，直接将食品级或医药级的海藻糖应用于制备木瓜素含片即可。

本发明人在试验中了解到，海藻糖可以保护木瓜蛋白酶的酶活性，在同样的条件下，加入海藻多糖的木瓜素含片产品，其质量、风味均能保持一年不变，未加入海藻多糖的木瓜素含片产品，木瓜蛋白酶的酶活性降低10％/月，而且其颜色变深。

以上所述的木瓜素含片的生产方法如下：

1、精木瓜蛋白酶的制备：

将新鲜木瓜乳加纯水按1∶1混合或者将干燥的木瓜粗酶加入2-5倍纯水浸泡2小时，再把加水后的木瓜乳或粗酶用胶体磨研磨，进入分离器，去纤维和杂质，得到滤液，过初滤机，再超滤，去水分，得到含水40-50％的酶浓缩液，经过冷冻真空干燥，得到精酶。整个系统全部在无菌条件下操作。本方法制得的精木瓜蛋白酶酶活力全部保证在150万单位以上，正常能维持在200-240万单位之间。

2、木瓜素含片的生产过程：

1)配料，配料是本发明含片生产操作第一道工序，要求按配方规定准确计量。本发明木瓜素含片按其性质可以分为主料和辅料。

A组原料包括精木瓜蛋白酶、海藻糖、甘露醇，它们是配方的主料，精木瓜蛋白酶、海藻糖、甘露醇的细度要求过100-120目筛。按配方数量计量好混合均匀后，加入白砂糖混合均匀备用。

B组原料包括薄荷脑、薄荷油、β-环状糊精、麦芽糊精等为辅料，先将纯水按配方数量放入不锈锅中加热到60-70℃，加入薄荷脑、薄荷油溶解水中，然后加β-环状糊精，并不断搅拌均匀，最后加入麦芽糊精混合均匀备用。

C组原料包括适量的β-环状糊精和蛋白糖、食用色素、食用防腐剂等，制作过程是将其配制成溶液，按配方计量，将纯净水加热到60-70℃后，加入β-环状糊精溶解于水中，成透明溶液后，再加入蛋白糖、食用色素、配成透明溶液备用。

2)原料混合，将A、B组原料倒入混合机混合均匀后，将C组溶液用喷雾器喷成雾状喷到混合料中，使混合料色泽均匀，干湿度均匀，含水量控制在5.5-6.5％为宜即可出料。

3)制颗粒料，将工序2)送来的混合料送入颗粒机制颗粒，要求颗粒细度1.5-2m/m大小。

4)低温真空干燥，送低温真空干燥系统将颗粒料干燥成干料，要求操作温度控制在30-40℃，真空度在0.8-0.9apm，干颗粒水份小于4％。

5)压片，干燥合格颗粒料送入压片机压成含片，要求压力控制50磅，含片净重1.8克±5％。也可以根据需要做成不同大小的颗粒片剂。

6)包装，将压成的含片送入泡罩包装机，最后热压成铝塑板，每板6-12片。

7)成品包装工序，热压好的铝塑板金沐果含片装二板，中间夹说明书装入小包装盒，封上防伪标签即为成品。成品经检验合格后，送入成品仓库贮存。本发明产品命名为“木瓜素金沐果含片”。

发明的优点或积极效果

1、本发明产品“木瓜素金沐果含片”的优点是产品质量好、含有效精木瓜酶纯度高、酶的活性稳定、产品不易回潮变质，产品色、香、味具体佳，含片硬度高，口含时间较长，消炎、止咳、化痰、润喉性能优于各种润喉片、喉宝或含片，具有保健效果明显，效果迅速的优点。

2、由于加入海藻糖，使含片具有非还原性、保湿性、冻结和干燥抗性、低甜度、优质甜味、防龋齿和低热值等特性，使得它可以防止含片变质，保质时间增加3倍以上，木瓜蛋白酶的酶活性能长期保持不变。

3、采用低温真空干燥工艺，能使产品木瓜蛋白酶的酶活力维持在150万u/g以上，产品质量十分稳定，治疗咽喉疾病的效果好。

具体实施方式

实施生产例1(第031120批)

A组原料

名称	单位	数量
			精木瓜蛋白酶(220万u/g)	克	55-110
海藻糖	克	400-800
			甘露醇	克	4000-8000
白砂糖	克	8000-16000

B组原料

名称	单位	数量
			β-环状糊精	克	800-1600
薄荷脑	克	94.5-189
			薄脑油	克	48-96
纯净水	克	80-160
			麦芽糊精	克	8000-1600

C组原料

名称	单位	数量
			β-环状糊精	克	80-160
蛋白糖	克	54-108
			纯净水	克	1000-2000
食用色素	克	2.5-5.0

生产方法是1、先制取精木瓜蛋白酶，将新鲜木瓜乳加纯水按1∶1混合或干燥的木瓜粗酶加入2-5倍水浸泡2小时，过胶体磨，进入分离器，去纤维和杂质，得到滤液，过初滤机，再超滤，去水分，得到含水40-50％的酶浓缩液，经过冷冻真空干燥，得到精酶。

2、木瓜素含片的生产：

1)配料，按配方规定准确计量各个组分，其中将精木瓜蛋白酶、海藻糖、甘露醇(细度要求100-120目筛)。按配方数量计量好混合均匀后，加入白砂糖混合均匀备用。

再将薄荷脑、薄荷油、β-环状糊精麦芽糊精将纯水按配方数量放入不锈锅中加热到60-70℃，加入薄荷脑、薄荷油溶解水中，然后加β-环状糊精，并不断搅拌均匀，最后加入麦芽糊精混合均匀备用。

C组原料包括蛋白糖、食用色素、食用防腐剂，制作过程是将其配制成溶液，按配方计量，将纯净水加热到60-70℃，加入β-环状糊精溶解于水中，成透明溶溶液后，再加入蛋白糖、食用色素、配成透明溶液备用。

2)原料混合，将A、B组原料倒入混合机混合均匀后，将C组溶液用喷雾器喷成雾状喷到混合料中，使混合料为橙黄色，色泽均匀，干湿度均匀，含水量控制在5.5-6.5％为宜即可出料。

3)制颗粒料，将第二道工序送来的混合料送入颗粒机制颗粒，要求颗粒细度为1.5-2m/m。

4)干燥，送低温真空干燥系统将颗粒料干燥成干料，要求操作温度控制在30-40℃，真空度在0.8-0.9apm，干颗粒水份小于4％。

5)压片，干燥合格颗粒料送入压片机压成金沐果含片，要求压力控制50磅，含片净重1.8克±5％。

6)泡罩包装，将压成的含片送入泡罩包装机，最后热压成铝塑板，每板8片。

7)成品包装工序，热压好的铝塑板金沐果含片装二板，中间夹说明书装入小包装盒，封上防伪标签即为成品。成品经检验合格后，送入成品仓库贮存。

实施生产例2(第031130批)

A组原料

名称	单位	数量
			精木瓜蛋白酶(150万u/g)	克	136.8-273.6
海藻糖	克	1000-2000
			甘露醇	克	10000-20000
白砂糖	克	20000-40000

B组原料

名称	单位	数量
			β-环状糊精	克	1000-2000
薄荷脑	克	250-500
			薄脑油	克	120-240
纯净水	克	200-400
			麦芽糊精	克	20000-40000

C组原料

名称	单位	数量
			β-环状糊精	克	250-500
蛋白糖	克	150-300
			纯净水	克	3000-6000
食用色素	克	6.0-12.0

生产方法是1、先制取精木瓜蛋白酶，将新鲜木瓜乳加纯水按1∶1混合或干燥的木瓜粗酶加入2-5倍水浸泡2小时，过胶体磨，进入分离器，去纤维和杂质，得到滤液，过初滤机，再超滤，去水分，得到含水40-50％的酶浓缩液，经过冷冻真空干燥，得到精酶。

2、木瓜素含片的生产：

1)配料，按配方规定准确计量各个组分，其中将精木瓜蛋白酶、海藻糖、甘露醇(细度要求100-120目筛)。按配方数量计量好混合均匀后，加入白砂糖混合均匀备用。

再将薄荷脑、薄荷油、β-环状糊精麦芽糊精将纯水按配方数量放入不锈锅中加热到60-70℃，加入薄荷脑、薄荷油溶解水中，然后加B-环状糊精，并不断搅拌均匀，最后加入麦芽糊精混合均匀备用。

C组原料包括蛋白糖、食用色素、食用防腐剂，制作过程是将其配制成溶液，按配方计量，将纯净水加热到60-70℃，加入β-环状糊精溶解于水中，成透明溶溶液后，再加入蛋白糖、食用色素、配成透明溶液备用。

2)原料混合，将A、B组原料倒入混合机混合均匀后，将C组溶液用喷雾器喷成雾状喷到混合料中，使混合料为橙黄色，色泽均匀，干湿度均匀，含水量控制在5.5-6.5％为宜即可出料。

3)制颗粒料，将第二道工序送来的混合料送入颗粒机制颗粒，要求颗粒细度1.5-2m/m大小。

4)干燥，送低温真空干燥系统将颗粒料干燥成干料，要求操作温度控制在30-40℃，真空度在0.8-0.9apm，干颗粒水份小于4％。

5)压片，干燥合格颗粒料送入压片机压成金沐果含片，要求压力控制50磅，含片净重1.0克±5％。

6)泡罩包装，将压成的含片送入泡罩包装机，最后热压成铝塑板，每板10片。

7)成品包装工序，热压好的铝塑板金沐果含片装二板，中间夹说明书装入小包装盒，封上防伪标签即为成品。成品经检验合格后，送入成品仓库贮存。

检验报告单(一)

报告单编号：031128A0-1

检品名称    木瓜蛋白酶(本发明)      规格数量    1kg

检验日期    2003.11.25      报告日期     2003.11.25

检验依      Q/BBH03(2)-2003标准

检验项目          标准规定          检验结果          判定

酶活力            ≥200万u/g        253万u/g          符合

细菌总数      ≤3000个/g        435个/g            符合

大肠杆菌      ≤30个/100g       ＜30个/100g        符合

结论：本品按Q/BBH03(2)-2003企业标准检验，结果符合规定。

检验报告单(二)

报告单编号：031021A0-2

检品名称    木瓜蛋白酶(本发明)    规格数量    1kg

检验日期    2003.10.21     报告日期    2003.10.21

检验依据  Q/BBH03(2)-2003标准

检验项目        标准规定        检验结果        判定

酶活力          ≥150万u/g      225万u/g        符合

细菌总数        ≤5000个/g      620个/g         符合

大肠杆菌        ≤30个/100g     ＜30个/100g     符合

结论：本品按Q/BBH03(2)-2003企业标准检验，结果符合规定。

检验报告单(三)

报告单编号：031021A0-1

检品名称    木瓜蛋白酶(邕宁酶制剂厂)     规格数量   1kg

检验日期    2003.10.14    报告日期  2003.10.21

检验依据    Q/BBH03(2)-2003标准

酶活力            ≥150万u/g      191万u/g      符合

细菌总数          ≤5000个/g      29万个/g      不符合

大肠杆菌          ≤30个/100g     700个/100g    不符合

结论：本品按Q/BBH03(2)-2003企业标准检验以上项目，结果不符合规定。

检验报告单(四)

报告单编号：040107A0-3

检品名称    木瓜蛋白酶    规格1kg/袋     数量    2kg2袋

批号        031226

检验日期    2004.1.1   报告日期      2004.1.7

检验依据    Q/BBH03(2)-2003标准

检验项目          标准规定         检验结果      判定

[感观指标]        应符合规定       符合规定      符合

[理化指标]

酶活力            ≥200万u/g       232万u/g      符合

细菌总数          ≤3000个/g       30个/g        符合

大肠菌群          ≤30个/100g      ＜30个/100g   符合

致病菌            不得检出         未检出        符合

霉菌(酵母菌)      ≤100个/g        ＜10个/g      符合

(采用生物技术、膜技术、冷冻真空干燥技术)结论：本品按Q/BBH03(2)-2003企业标准检验以上项目，结果符合规定。

检验报告单(五)

报告单编号：030926A0-4

检品名称    木瓜蛋白酶(南宁华南生物工程公司)    规格数量    1kg

检验日期    2003.9.20    报告日期    2003.9.26

检验依据          Q/BBH03(2)-2003标准

检验项目          标准规定           检验结果          判定

酶活力            ≥150万u/g         90万u/g           不符合

细菌总数          ≤5000个/g         24万个/g          不符合

大肠杆菌          ≤30个/100g        7000个/100g       不符合

结论：本品按Q/BBH03(2)-2003企业标准检验，结果不符合规定。

检验报告单(六)

检品名称    本发明木瓜素金沐果含片      规格数量    2.0g

检验日期    2003.9.20     报告日期      2003.9.26

检验项目    技术要求                    检验结果                      判定

色泽        色泽均匀，无杂质            无杂质                        合格

形态        片形完整，表面平滑厚薄均匀  片形完整，表面平滑厚薄均匀    合格

气味        清凉爽口，有薄荷味或果香味  清凉爽口，有薄荷味或果香味    合格

组织        质地硬实，口感细腻，        质地硬实口含时间10分钟        合格

            口含时间约10分钟

水分             ≤4.0                        2.4                     合格

总糖％           ≥40                         79.4                    合格

蛋白酶活力U/g    ≥3000                       3080                    合格

净含量g/片       2±5％                       1.97                    合格

细菌总数个/g     ≤3000                       10                      合格

大肠杆菌个/100g  ≤30                         30                      合格

致病菌           不得检出                     未检出                  合格

铅    mg/kg      ≤1.0                        0.033                   合格

砷    mg/kg      ≤0.5                        0.076                   合格

铜    mg/kg      ≤10                         0.16                    合格

检验报告单(七)

检品名称    本发明木瓜素金沐果含片     规格数量    1.8g

检验日期    2003.12.20    报告日期    2003.12.26

检验单位    广西壮族自治区质量技术监督局食品及生物产品检验站

检验项目      技术要求                    检验结果                    判定

色泽          色泽均匀，无杂质            无杂质                      合格

形态          片形完整，表面平滑厚薄均匀  片形完整，表面平滑厚薄均匀  合格

气味          清凉爽口，有薄荷味或果香味  清凉爽口，有薄荷味或果香味  合格

组织          质地硬实，口感细腻，        质地硬实口含时间10分钟      合格

              口含时间约10分钟

水分             ≤4.0                         2.4                    合格

总糖％           ≥40                          79.4                   合格

蛋白酶活力U/g    ≥3000                        3080                   合格

净含量g/片       2±5％                        1.97                   合格

细菌总数个/g     ≤3000                        10                     合格

大肠杆菌个/100g  ≤30                          30                     合格

致病菌           不得检出                      未检出                 合格

铅    mg/kg      ≤1.0                         0.033                  合格

砷    mg/kg      ≤0.5                         0.076                  合格

铜    mg/kg      ≤10                          0.16                   合格

Claims (3)

1、一种木瓜素含片，其特征在于：它的主要原料成分和质量百分含量如下：

精木瓜蛋白酶        0.1-0.5

海藻糖              1.0-4.0

甘露醇              12.0-20.0

β-环状糊精         2.0-8.0

薄荷脑              0.1-0.5

薄荷油              0.1-0.4

麦芽糊精            20.0-40.0

白砂糖              余量；

所述的精木瓜蛋白酶酶活力在150万u/g以上。

2、根据权利要求1所述的木瓜素含片，其特征在于：木瓜素含片中根据需要进一步加入食用色素和蛋白糖和食品防腐剂，加入量为含片中总质量的0.01-0.5％。

3、一种如权利要求2所述的木瓜素含片的生产方法，其特征在于：木瓜素含片的生产过程包括精木瓜蛋白酶的制备、配料、混合、制颗粒料、低温真空干燥、压片和包装的工艺步骤：

所述的精木瓜蛋白酶是将新鲜木瓜乳加纯水按1∶1混合或者将干燥的木瓜粗酶加入2-5倍纯水浸泡2小时，再把加水后的木瓜乳或粗酶用胶体磨研磨，进入分离器，去纤维和杂质，得到滤液，过初滤机，再超滤，去水分，得到含水40-50％的酶浓缩液，经过冷冻真空干燥，得到精酶，整个系统全部在无菌条件下操作；

所述的配料和混合的工艺如下：

1)先按木瓜素含片的性质分为3组原料：

A组原料包括精木瓜蛋白酶、海藻糖、甘露醇，将其粉碎过100-120目筛，按配方数量计量好混合均匀后，加入白砂糖混合均匀备用；

B组原料包括薄荷脑、薄荷油、β-环状糊精、麦芽糊精等为辅料，先将纯水按配方数量放入不锈锅中加热到60-70℃，加入薄荷脑、薄荷油溶解水中，然后加β-环状糊精，并不断搅拌均匀，最后加入麦芽糊精混合均匀备用；

C组原料包括适量的β-环状糊精和蛋白糖、食用色素、食用防腐剂等，制作过程是将其配制成溶液，按配方计量，将纯净水加热到60-70℃后，加入β-环状糊精溶解于水中，成透明溶液后，再加入蛋白糖、食用色素、配成透明溶液备用；

2)原料混合，将A、B组原料倒入混合机混合均匀后，将C组溶液用喷雾器喷成雾状喷到混合料中，使混合料色泽均匀，干湿度均匀，含水量控制在5.5-6.5％为宜即可出料；

所述的制颗粒料的工艺如下：将送来的混合料送入颗粒机制颗粒，要求颗粒细度1.5-2m/m大小；

所述的低温真空干燥料的工艺是将颗粒机送来的颗粒在低温真空干燥系统干燥成干料，要求操作温度控制在30-40℃，真空度在0.8-0.9apm，干颗粒水份小于4％；

所述的压片的工艺是将干燥合格颗粒料送入压片机压成含片，要求压力控制50磅，含片净重1.8克±5％，或者根据需要做成不同大小的颗粒片剂；

所述的包装的工艺是将压成的含片送入泡罩包装机，最后热压成铝塑板。