CN117794393A

CN117794393A - 口服组合物

Info

Publication number: CN117794393A
Application number: CN202280053837.5A
Authority: CN
Inventors: 坂口功周
Original assignee: Suntory Holdings Ltd
Current assignee: Suntory Holdings Ltd
Priority date: 2021-08-10
Filing date: 2022-08-04
Publication date: 2024-03-29
Also published as: JPWO2023017767A1; TW202315644A; WO2023017767A1

Abstract

本发明的目的在于提供一种虽然含有桑叶提取物，但来自桑叶提取物的不适的风味得到抑制，且容易摄取的口服组合物。本发明涉及一种口服组合物，其特征在于，含有桑叶提取物和至少1种非聚合型儿茶素类，非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比为0.04～0.5。

Description

口服组合物

技术领域

本发明涉及一种口服组合物。

背景技术

桑是以往在养蚕中使用的植物。已报告桑叶中所含的成分具有α-葡萄糖苷酶抑制作用，且使用桑叶或桑叶提取物的健康食品也在市面销售。例如，专利文献1中记载有，作为α-葡萄糖苷酶抑制剂，而使用桑叶的提取物和桑叶的干燥及粉碎物。

专利文献

专利文献1：日本特开2004-194635号公报

发明内容

如果在消化道抑制α-葡萄糖苷酶的活性，则可以抑制食物中的糖质分解为葡萄糖，从而可抑制血糖值的上升。因此持续摄取桑叶提取物，例如可有效预防糖尿病或改善其症状。但是，桑叶提取物具有青草般不适的风味，为获取桑叶提取物的功能而持续摄取有时会存在障碍。

本发明的目的在于提供一种虽然含有桑叶提取物，但来自桑叶提取物的不适的风味得以抑制，容易摄取的口服组合物。

本发明者为解决上述课题进行了深入研究，结果发现，通过以特定的比率使桑叶提取物含有非聚合型儿茶素类，可抑制来自桑叶提取物的青草般不适的风味，且苦味也得到抑制，从而可得到一种易于日常持续摄取的口服组合物。

即，本发明涉及以下的口服组合物，但不限定于此。

[1]一种口服组合物，其特征在于，含有桑叶提取物和至少1种非聚合型儿茶素类，非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比为0.04～0.5。

[2]根据上述[1]所述的口服组合物，其特征在于，固体成分中的桑叶提取物的含量为1～80重量％。

[3]根据上述[1]或[2]所述的口服组合物，其特征在于，固体成分中的非聚合型儿茶素类的含量为0.1～20重量％。

[4]根据上述[1]～[3]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，非聚合型儿茶素类来自茶叶。

[5]根据上述[1]～[4]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，非聚合型儿茶素类的一部分或全部，以含有非聚合型儿茶素类的茶叶的形式进行调配。

[6]根据上述[1]～[5]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，进一步含有果寡糖及/或糊精。

[7]根据上述[1]～[6]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，为饮料。

[8]根据上述[1]～[7]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，为茶饮料。

[9]根据上述[1]～[8]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，为颗粒或粉末。

[10]根据上述[1]～[9]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，为颗粒饮料。

[11]根据上述[1]～[10]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，用于抑制血糖值的上升。

[12]根据上述[1]～[11]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，用于抑制小肠处的糖的吸收从而抑制血糖值的上升。

[13]根据上述[1]～[12]中任一项所述的口服组合物，其特征在于，可附有选自“抑制餐后血糖值的上升”、“使餐后血糖值的上升平稳”、“减缓餐后血糖值的上升”、“抑制餐食中所含的糖的吸收”、“给关注血糖值者”、“给关注餐后血糖值者”及“改善血糖值易上升体质”中的至少1种的功能的标示。

根据本发明，可提供一种虽然含有桑叶提取物，但可抑制来自桑叶提取物的不适的风味，从而容易摄取的口服组合物。

具体实施方式

本发明的口服组合物含有桑叶提取物和至少1种非聚合型儿茶素类，非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比为0.04～0.5。

所谓口服组合物，是经口摄取的组合物。

本发明的口服组合物可以为固体状、液体状的任一种形态。例如，本发明的口服组合物为固体状时，只要是在常温(25℃)下为固体即可。本发明的口服组合物为固体状时，其形状无特别限定，可制成粉末(散剂)、颗粒、胶囊剂、锭剂、丸剂、咀嚼剂、片剂等各种形状。在一种方式中，本发明的口服组合物优选为颗粒、粉末或液体，更优选为颗粒或粉末。

桑叶提取物可通过溶剂对桑叶进行提取而得。桑叶是桑科桑属(Moraceae Morus)的植物的叶子。一般被称为桑的植物，以鸡桑(Morus bombycis)、白桑(Morus alba)、鲁桑(Morus Lhou)等为代表。在本发明中，例如可使用鸡桑、白桑、鲁桑等的桑叶的提取物，也可使用除上述以外的品种的桑叶的提取物。在本发明中，桑叶提取物可使用市售品。桑叶提取物例如由丰玉健康食品株式会社、日本粉末药品株式会社等销售。

作为用于桑叶的提取的溶剂(提取溶剂)，可列举水、乙醇等醇。溶剂可使用1种或2种以上。提取溶剂优选为水、乙醇或它们的混合液。作为桑叶提取物，优选桑叶的热水提取物或含水乙醇提取物。

桑叶可以直接供给提取，也可以经切碎或干燥后再供给提取。例如，可将桑叶的生叶或干燥叶切碎，用热水或含水乙醇提取15分钟～10小时后进行过滤而得到滤液。提取时可以静置，也可以适当搅拌。所得的滤液(桑叶提取液)可以直接作为桑叶提取物，也可以根据需要进行浓缩或干燥。桑叶提取物可以是用溶剂对桑叶进行提取而得的提取液，使该浓缩物、提取液浓缩及干燥而得的粉末等干燥物的任一种形态。本发明的口服组合物为固体状时，作为桑叶提取物，优选为将用溶剂对桑叶进行提取而得的提取液进行浓缩及干燥而得的干燥物。

本发明的口服组合物中的桑叶提取物的含量，以该提取物的固体成分换算量计，在本发明的组合物的固体成分中，优选1～80重量％，更优选5～76重量％，进一步优选8～73重量％，特别优选10～50重量％。另外，所谓固体成分换算量，是指换算成去除水分、溶剂等挥发物质的量后的量。

在本发明中，所谓非聚合型儿茶素类是指儿茶素、没食子儿茶素、儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素没食子酸酯、表儿茶素、表没食子儿茶素、表儿茶素没食子酸酯和表没食子儿茶素没食子酸酯的总称。

本发明的口服组合物只要含有以上8种非聚合型儿茶素类中的至少1种即可。在本发明中，非聚合型儿茶素类的含量是指上述8种的合计。非聚合型儿茶素类的含量，可通过液相色谱-质谱法进行测定。

非聚合型儿茶素类的来源及制造方法无特别限定，可使用通常在饮食品中所使用的物质。非聚合型儿茶素类可以是化学合成的物质，也可以来自茶叶等的植物。在本发明中，也可以使用含有非聚合型儿茶素类的茶叶、由其提取而得的茶提取物、茶提取物的精制物等，而使组合物中含有非聚合型儿茶素类。

茶叶是指选自Camellia属(例如，C.sinensis var.sinensis(包含薮北种)、C.sinensis var.assamica等的Camellia sinensis等)及它们的杂种中的茶叶。

茶叶根据其加工方法，可分类为不发酵茶叶、半发酵茶叶、发酵茶叶。茶叶可使用1种或2种以上。作为不发酵茶叶，例如可列举：煎茶、粗茶、碾茶、玉露、冠茶、釜炒茶、茎茶、棒茶、芽茶等的绿茶叶。作为半发酵茶叶，例如可列举铁观音等的乌龙茶叶。作为发酵茶叶，可列举大吉岭、阿萨姆等的红茶叶。其中，从非聚合型儿茶素类的含量多的角度出发，优选使用绿茶叶、绿茶叶的提取物(绿茶提取物)。作为绿茶提取物，可列举绿茶提取液、绿茶浓缩物，可组合使用1种或2种。绿茶提取物使用依据通常方法制造的物质即可，无特别限定。此处，所谓绿茶提取液，是指使用提取溶剂(优选水)从绿茶叶中提取而得的物质，并未进行浓缩或精制操作。此外，所谓绿茶浓缩物，是指去除绿茶提取液中的溶剂的一部分等而使非聚合型儿茶素类浓度提高的物质。浓缩方法无特别限定。作为绿茶浓缩物，可使用市售品。

作为茶提取物的精制物，可列举作为绿茶提取物的精制物的绿茶精制物。所谓绿茶精制物，是指对绿茶提取液或绿茶浓缩物进行精制，从而提高非聚合型儿茶素类的纯度的物质。作为绿茶精制物，可使用市售的儿茶素制剂。

非聚合型儿茶素类优选来自茶叶，更优选来自绿茶叶。来自茶叶的非聚合型儿茶素类，能以茶提取物等的含有非聚合型儿茶素类的植物提取物的形态调配至组合物中，也能以含有非聚合型儿茶素类的茶叶(优选绿茶叶)的形态调配至组合物中。茶叶能以粉末等的形态进行调配。在一种方式中，本发明的口服组合物中，非聚合型儿茶素类优选以含有非聚合型儿茶素类的茶叶的形式进行调配。以茶叶形式调配的非聚合型儿茶素类，可以是组合物中所含的非聚合型儿茶素类的一部分或全部。在一种方式中，本发明的口服组合物，作为非聚合型儿茶素类，优选包含含有非聚合型儿茶素类的茶叶(优选茶叶粉末)，更优选包含绿茶叶(优选绿茶叶粉末)。口服组合物含有茶叶(优选绿茶叶粉末)时，可进一步抑制来自桑叶提取物的不适的风味。此外，含有茶叶时，可抑制来自非聚合型儿茶素类的苦味的增加。因此，口服组合物的风味可变得更加容易摄取。

在本发明的口服组合物中，非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比为0.04～0.5。非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比(非聚合型儿茶素类/桑叶提取物(固体成分换算))为0.04以上时，可抑制来自桑叶提取物的青草般不适的风味。此外，非聚合型儿茶素类虽然对来自桑叶提取物的不适风味的抑制有效，但非聚合型儿茶素类越多有苦味越强的趋势。上述重量比如果在0.5以下，则来自非聚合型儿茶素类的苦味不会过强，故而容易摄取口服组合物。从进一步抑制来自桑叶提取物的青草风味的角度出发，非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比，优选0.05以上，更优选0.07以上，此外优选0.4以下，更优选0.3以下。在一种方式中，非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比优选为0.05～0.4，更优选为0.07～0.3。

就本发明的口服组合物而言，固体成分中的非聚合型儿茶素类的含量优选为0.1～20重量％。这是由于非聚合型儿茶素类的含量在上述范围时，可得到良好风味的饮料。固体成分中的非聚合型儿茶素类的含量更优选1重量％以上，此外，更优选17重量％以下，进一步优选15重量％以下，特别优选10重量％以下。在一种方式中，优选以口服组合物中的非聚合型儿茶素类的含量达到上述范围的方式，使口服组合物中包含含有非聚合型儿茶素类的茶叶。在一种方式中，固体成分中的非聚合型儿茶素类的含量更优选为0.1～17重量％，进一步优选为1～15重量％，特别优选为1～10重量％。

本发明的口服组合物可根据期望，含有酸味剂、甜味剂、赋形剂(例如淀粉、糊精等的淀粉分解物、果寡糖、纤维素、二氧化硅等)、结合剂(例如羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、明胶、α化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、支链淀粉、甲基纤维素、硬化油等)的添加剂的1种或2种以上。添加剂的种类及含量可对应组合物的形态等进行适当设定。

在一种方式中，本发明的口服组合物优选含有果寡糖及/或糊精。

本发明的口服组合物为粉末、颗粒等固体状时，优选含有赋形剂。此外，在一种方式中，本发明的口服组合物，用于抑制小肠处的糖的吸收从而抑制血糖值上升。例如，将本发明的口服组合物用于抑制血糖值上升时，本发明的组合物优选不含导致血糖值上升的成分。作为不影响血糖值的赋形剂，优选果寡糖及/或糊精。其中，由于可期待香味的改善效果，更优选果寡糖。此外，将本发明的口服组合物制成颗粒的剂型时，由于果寡糖及/或糊精也有益于作为结合剂使用，其可促进颗粒的形成，因此从制造简便的角度出发，也优选使用。

在一种方式中，从可赋予具有立体感(醇厚感)的香味的角度出发，本发明的口服组合物更优选含有果寡糖。

本发明的口服组合物含有果寡糖及/或糊精时，其含量只要可制成制品，则无特别限定，例如口服组合物的固体成分中的果寡糖及糊精的合计含量优选为5～60重量％，更优选为20～50重量％。在一种方式中，制成含有果寡糖的颗粒时，口服组合物的固体成分中的果寡糖的含量优选为5～60重量％，更优选为20～50重量％。

作为本发明的口服组合物的具体例，例如可列举饮料(固体状的饮料、浓缩饮料、纯饮料等)、一般食品(例如，零食、饼干、米制点心等点心)的饮食品，也可制成健康食品(营养功能食品、特定保健用食品、营养辅助食品、健康辅助食品、补充剂等)、医药品、医药部外品。从容易享用本发明的效果的角度出发，优选口服组合物为饮料。饮料可以为液体的饮料，也可以为颗粒、粉末等的固体状的饮料(固体饮料)。饮料也可以作为健康食品使用。

固体状的饮料是指用水等的饮用溶剂进行稀释，而调制成供饮用的液体饮料的固体状的饮料，也可称作即溶饮料。就固体状的饮料而言，用时溶解或用时悬浮而供饮用的颗粒或粉末等也包含于其中。作为固体状的饮料，优选为颗粒饮料。颗粒形态的饮料，可容易分散于饮用溶剂中因此优选。此外，作为饮料，更优选茶饮料。所谓茶饮料，是将茶叶用于原料的饮料，例如优选调配茶提取物、茶叶粉末(优选绿茶叶粉末)等的1种或2种以上而得的饮料。

所谓纯饮料，是指未经稀释而直接供于饮用的饮料。所谓浓缩饮料，是指用饮用溶剂稀释，而作为饮料供于饮用的饮料。用于稀释固体状的饮料或浓缩饮料的饮用溶剂，只要是可饮用的液体即可，无特别限定。作为饮用溶剂，例如可列举水、碳酸水、牛乳、豆乳等，液体的温度不做限定。

本发明的口服组合物为液体的饮料时，从抑制来自桑叶提取物的风味的角度出发，饮料中的桑叶提取物的固体成分换算的浓度优选为0.04～1重量％，更优选为0.1～0.5重量％。本发明的口服组合物为固体状的饮料或浓缩饮料时，用水等溶剂稀释为饮用时的浓度时，桑叶提取物的固体成分换算的浓度优选为上述的优选范围。

本发明的口服组合物为固体状的饮料时，优选为小份包装(例如，条状包装的饮料)。小份包装的容量，例如可适当设定为0.5～10g等。可将小份包装的1～多个用适当量(例如，50ml～500ml)的饮用溶剂进行分散或溶解来使用。小份包装的包装材料可使用公知的物质。例如，使用以镀铝膜等为材质的包装材料，可对本发明的口服组合物进行包装。

本发明的口服组合物的制造方法无特别限定。例如，将桑叶提取物和1种以上的非聚合型儿茶素类及/或含有其的茶叶粉末以及根据需要的其他成分进行混合，通过调整非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比(非聚合型儿茶素类/桑叶提取物(固体成分换算))来制造。混合成分的顺序无特别限定。混合方法也无特别限定，可使用公知的混合装置。此外，可通过公知的造粒方法，将口服组合物制成造粒物。造粒方法无特别限定，可使用喷雾造粒、流动床造粒、压缩造粒、滚动造粒、搅拌造粒、挤出造粒、粉末包覆造粒等。造粒条件可根据造粒方法进行适当选择。

桑叶提取物具有抑制血糖值上升的作用，例如，其有助于预防或改善餐后高血糖。本发明的口服组合物由于含有桑叶提取物，因此可用于抑制血糖值上升。本发明的口服组合物可以为血糖值上升抑制用口服组合物，也可以为餐后血糖值上升抑制用口服组合物。本发明的口服组合物可以为含有来自桑叶的亚氨基糖(选自1-脱氧野尻霉素、2-O-α-D-吡喃半乳糖基-1-脱氧野尻霉素及荞麦碱(fagomine)的至少1种，优选以上3种)作为有效成分的血糖值上升抑制用组合物。在一种方式中，本发明的口服组合物适合用于抑制小肠处的糖的吸收从而抑制血糖值上升。经考察来自桑叶的亚氨基糖与桑叶的青草味具有相关性。

将本发明的口服组合物用于在小肠处抑制糖的吸收时，优选制成可容易分散于液体中，由此可快速到达至小肠上部的剂型的颗粒。此外，将本发明的口服组合物制成固体状的饮料使用时，特别优选制成在水中的分散性优异的颗粒(颗粒饮料)。

本发明的口服组合物的摄取量无特别限定。例如，对于人(成人)而言，为了获得血糖值上升抑制效果时，优选摄取可获得该效果的量(也称有效量)的桑叶提取物。经确认如果每日摄取2.42mg的来自桑叶的亚氨基糖，则可获得餐后血糖值的上升抑制效果(药理和治疗；48：859-865.(2020))。在一种方式中，以来自桑叶的亚氨基糖的摄取量计，成人每天优选摄取2.42mg以上的量的口服组合物。在一种方式中，本发明的口服组合物，以每人(成人)每天的摄取量计，优选含有来自桑叶的亚氨基糖的含量达到2.42mg以上的量的桑叶提取物。来自桑叶的亚氨基糖的摄取量及含量为来自桑叶的亚氨基糖的合计量。摄取本发明的血糖值上升抑制用组合物的时间点无特别限定，但以获得血糖值上升抑制效果为目的时，优选在餐前或随餐摄取口服组合物。在一种方式中，本发明的口服组合物为颗粒时，优选在上述时间点摄取口服组合物。将颗粒状的口服组合物例如溶解或分散于水中摄取时，该组合物的成分可快速到达至小肠上部。因此，通过在上述时间点摄取颗粒状的口服组合物，可期待获得较好的血糖值上升抑制效果。

摄取本发明的口服组合物的对象无特别限定，优选为人，更优选需要或希望抑制血糖值上升的人。

本发明的口服组合物上可附有基于血糖值上升抑制作用的功能的标示。本发明的口服组合物上例如可附有选自“抑制餐后血糖值的上升”、“使餐后血糖值的上升平稳”、“减缓餐后血糖值的上升”、“抑制餐食中所含的糖的吸收”、“给关注血糖值者”、“给关注餐后血糖值者”及“改善血糖值易上升体质”中的至少1种的功能的标示。

上述标示可以是以用于获得上述功能为主旨的标示。

为了更明确地记载，本说明书中由下限值和上限值所表示的数值范围，即“下限值～上限值”包含这些下限值及上限值。例如，由“1～2”所表示的范围是指1以上2以下，且包含1及2。在本说明书中，上限及下限可以是任意组合而成的范围。

另外，本说明书中所记载的学术文献及专利文献的全部，被作为参照编写入本说明书中。

实施例

以下示出实施例对本发明进行更具体地说明。另外，本发明不仅限定于这些实施例。

以下所使用的桑叶提取物粉末，是桑叶提取物的含量(固体成分中的含量)为80重量％的颗粒(丰玉健康食品株式会社)。儿茶素制剂使用表没食子儿茶素没食子酸酯的含量为94.0重量％以上的制剂(太阳化学株式会社)。

＜实施例1＞

将桑叶提取物粉末(300mg)和儿茶素制剂混合，得到粉末状的组合物。儿茶素制剂以非聚合型儿茶素类(实施例1中为表没食子儿茶素没食子酸酯)的调配量达到表1所示的量的方式进行使用。将所得的组合物与水100g进行混合，制备样本1～4。

表1中的桑叶提取物粉末的调配量中以括号所示的数值，是作为桑叶提取物粉末所调配的桑叶提取物的固体成分换算的调配量。各样本中的非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比(非聚合型儿茶素类/桑叶提取物(固体成分换算))也如表1所示。对照组A是将表1所示的量的桑叶提取物粉末及水进行混合而制备。

[表1]

对于样本1～4的来自桑叶提取物的风味(青草味)及苦味，由熟悉感官评价的4名评审进行感官评价。就感官评价而言，是将样本含于口中并饮用后，评价来自桑叶提取物的青草味的强度。同时对苦味的强度也进行评价。评价不同样本时，用水漱口直至口中味道消失为止。针对表1所示的样本，通过下述4个等级对来自桑叶提取物的青草味及苦味的强度进行评价，然后求出评审评分的平均值。

来自桑叶的青草味的评价基准

1分：感觉到

2分：些许感觉到

3分：稍微感觉到

4分：完全感觉不到

苦味的评价基准

1分：感觉到

2分：些许感觉到

3分：稍微感觉到

4分：完全感觉不到

将儿茶素制剂混合于水中，制备表没食子儿茶素没食子酸酯浓度为150mg/100mL的溶液，作为对照组B。作为青草味的评价的基准分，将对照组A的青草味的强度设定为1分，将水(不含桑叶提取物及非聚合型儿茶素类的水)的青草味的强度设定为4分。作为苦味的评价的基准分，将水(不含桑叶提取物及非聚合型儿茶素类的水)的苦味强度设定为4分，将对照组B(不含桑叶提取物的表没食子儿茶素没食子酸酯水溶液)的强度设定为1分。

将青草味及苦味的评分的平均示于表2。

[表2]

在样本4中，未感觉到来自桑叶提取物的青草味。但是，在样本4中强烈感觉到了来自非聚合型儿茶素类的苦味。样本1～3中，与对照组A相比来自桑叶提取物的青草味得到抑制，且苦味不会过强，是容易摄取的风味。样本3中，来自桑叶提取物的青草味及苦味两者均得到抑制，是特别容易摄取的风味。

＜实施例2＞

以表3所示的调配量对桑叶提取物粉末和茶叶粉末进行混合。将所得的粉末状的组合物与水100g进行混合，制备样本5～10。茶叶粉末使用非聚合型儿茶素类的含量为10重量％的市售品的抹茶。

各样本中所含的非聚合型儿茶素类的含量，由茶叶粉末中的非聚合型儿茶素类的含量求取。表3示出各样本中的桑叶提取物的固体成分换算的含量(mg)、非聚合型儿茶素类的含量(mg)、非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比(非聚合型儿茶素类/桑叶提取物(固体成分换算))。

[表3]

以与实施例1的感官评价相同的基准，评价样本5～10的青草味及苦味的强度。与实施例1的对照组A相比，样本5～7中的来自桑叶提取物的青草味均得到了抑制。此外，就样本5～8而言，完全未感到苦味。

就样本8～10而言，均完全未感觉到来自桑叶提取物的青草味。就苦味而言，样本9中感觉到了少许苦味，样本10中感觉到了苦味。

＜实施例3＞

以表4所示的组成制备非聚合型儿茶素类的含量相对于固体成分中的桑叶提取物的重量比(非聚合型儿茶素类/桑叶提取物(固体成分换算))不同的颗粒状的茶饮料(制造例1～5)。

茶叶粉末(抹茶)使用非聚合型儿茶素类的含量为9.6重量％的市售品的抹茶。果寡糖、糊精及结晶纤维素分别使用市售品。

[表4]

通过流动床造粒机对表4所示的调配比例的混合粉末约300g进行造粒。投入混合粉末混合5分钟后，一边以1～2g/min的速度喷洒水一边进行造粒10～30分钟(成品温度：24～30℃、吸气温度：30～40℃)。用同装置干燥5～10分钟，得到造粒物(颗粒)。将所得的造粒物各2g分包于条状包装袋中，得到小份包装的颗粒茶饮料。所有颗粒茶饮料的造粒性或填充性等制造适应性均良好。

此外，将1个条状包装袋中的颗粒茶饮料分散于水150mL中得到茶饮料。所有茶饮料在水中的分散性均良好。

针对所得的茶饮料，以与实施例1的感官评价相同的基准进行感官评价，结果所有茶饮料均未发现来自桑叶的不适的青草味，也未感觉到来自非聚合型儿茶素类的苦味。经确认这些茶饮料是具有良好香味的茶饮料，且为适合于日常持续摄取的口服组合物。制造例2～4中所得的茶饮料，可感觉到立体感(醇厚感)，香味尤其良好。

在实施例中，非聚合型儿茶素类的含量通过下述方法进行测定。溶剂使用LC-MS用的溶剂。

(非聚合型儿茶素类的测定方法)

(测定用样本的制备)

向被检样本1mg中加入50％甲醇水溶液1mL。接着进行超声波处理(20分钟)。另外，在超声波处理的途中取出一次，用漩涡混合器进行搅拌。然后，通过离心分离(8500rpm、1min)将上清液和残渣分离。取出上清液，用50％甲醇水溶液稀释10倍。通过0.45μm过滤器进行过滤，将滤液作为测定用样本。

通过液相色谱-质谱(LC-MS)分析法以下述条件，对测定用样本进行分析。

(LC-MS分析条件)

LC-MS装置：装置名LCMS-8050、株式会社岛津制作所制

(LC分析条件)

色谱柱：Capcell Pak C18 type AQ 4.6mmI.D.x 150mm(株式会社大阪曹达)

流动相

A液：0.1％甲酸水溶液

B液：0.1％甲酸乙腈溶液

梯度条件(B液浓度)：

0分钟：5vol％

10分钟：5vol％

40分钟：70vol％

40.01分钟：100vol％

50分钟：100vol％

50.01分钟：5vol％

60分钟：5vol％

压力：

A液：5.6MPa

B液：5.7MPa

色谱柱温度：40℃

流速：0.5mL/min

注入量：1μL

(MS分析条件)

离子化方法：ESI

雾化器气体流量：3L/min

加热气体流量：10L/min

界面温度：300℃

DL温度：250℃

加热块温度：400℃

干燥气体流量：10L/min

定量离子：儿茶素[M-H]^-(m/z289.00＞245.05)、表儿茶素[M-H]^-(m/z289.00＞245.10)、没食子儿茶素[M-H]^-(m/z305.00＞125.05)、表没食子儿茶素[M-H]^-(m/z305.00＞125.00)、儿茶素没食子酸酯[M-H]^-(m/z441.00＞169.10)、表儿茶素没食子酸酯[M-H]^-(m/z441.00＞169.05)、没食子儿茶素没食子酸酯[M-H]^-(m/z457.00＞169.05)、表没食子儿茶素没食子酸酯[M-H]^-(m/z457.00＞169.10)

求出儿茶素、没食子儿茶素、儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素没食子酸酯、表儿茶素、表没食子儿茶素、表儿茶素没食子酸酯及表没食子儿茶素没食子酸酯的合计含量，作为非聚合型儿茶素类的含量。

Claims

1.一种口服组合物，其特征在于，含有桑叶提取物和至少1种非聚合型儿茶素类，非聚合型儿茶素类的含量相对于桑叶提取物的固体成分换算的含量的重量比为0.04～0.5。

2.根据权利要求1所述的口服组合物，其特征在于，固体成分中的桑叶提取物的含量为1～80重量％。

3.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，固体成分中的非聚合型儿茶素类的含量为0.1～20重量％。

4.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，非聚合型儿茶素类来自茶叶。

5.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，非聚合型儿茶素类的一部分或全部，以含有非聚合型儿茶素类的茶叶的形式进行调配。

6.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，进一步含有果寡糖及/或糊精。

7.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，为饮料。

8.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，为茶饮料。

9.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，为颗粒或粉末。

10.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，为颗粒饮料。

11.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，用于抑制血糖值的上升。

12.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，用于抑制小肠处的糖的吸收从而抑制血糖值的上升。

13.根据权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于，附有选自“抑制餐后血糖值的上升”、“使餐后血糖值的上升平稳”、“减缓餐后血糖值的上升”、“抑制餐食中所含的糖的吸收”、“给关注血糖值者”、“给关注餐后血糖值者”及“改善血糖值易上升体质”中的至少1种的功能的标示。