CN117327539A - 一种尿液分析仪用清洗液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种尿液分析仪用清洗液及其制备方法，该尿液分析仪用清洗液包括：非离子表面活性剂0.1～4.5%，阴离子表面活性剂0.1～2.5%，防腐剂0.01～1%，缓冲剂0.05～3%，余量为水。本发明中，所选的阴离子表面活性剂与非离子表面活性剂可以产生协同作用，不仅可以清洗仪器的样本针及管道中的无机物，还能够对样本针及管道中的蛋白质和有机物等起到良好的清洁作用，可有效降低残留物质所产生的影响，避免产生交叉污染。本发明的尿液分析仪用清洗液配制方法简单，试剂成本低，有利于降低医疗成本，具有良好的推广应用价值。

Description

一种尿液分析仪用清洗液及其制备方法

技术领域

本发明属于化学清洗液技术领域，具体涉及一种尿液分析仪用清洗液及其制备方法。

背景技术

尿液分析仪是对尿液中的一些化学成分进行测定的自动化仪器，该仪器操作简单、检测速度快，是各大医院以及医学实验室尿液自动化检查的重要工具。但是尿液分析仪使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性，不仅会引起实验结果的误差，甚至延误诊断。

全自动尿液分析仪在正常使用过程中有选条、滴样、冲洗管路、检测等步骤，冲洗管路主要是利用清洗液对吸样针、鞘流池以及仪器管路进行清洗，避免样本间的交叉污染。尿液分析仪用清洗液是全自动尿液分析仪器每日运行的必需品，但现有清洗液对样本中的一些有机物和蛋白残留清洗不彻底，清洗效果不佳，导致这些残留物质附着在吸样针上和废液管壁上，极易降低检测结果的精密度和准确性。

发明内容

本发明公开了一种尿液分析仪用清洗液及其制备方法，以解决现有技术中存检测结果的精密度和准确性较低的问题。

本发明的第一方面，提供一种尿液分析仪用清洗液，包括以下质量百分比的组分：非离子表面活性剂0.1～4.5％，阴离子表面活性剂0.1～2.5％，防腐剂0.01～1％，缓冲剂0.05～3％，余量为水。

可选的，所述非离子表面活性剂选自壬基酚聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚或失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚中的一种或多种。

可选的，所述阴离子表面活性剂选自α-磺基脂肪酸甲酯、十二烷基苯磺酸钠或十四烷基苯磺酸钠中的一种或多种。

可选的，所述防腐剂选自Proclin-300、卡松或庆大霉素的一种或多种。

可选的，所述缓冲剂选自无水偏硅酸钠、碳酸钠或硅酸钠中的一种或多种。

本发明的第二方面，提供一种尿液分析仪用清洗液的制备方法，包括：

按照配比称取适量的非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、防腐剂、缓冲剂和水；

从非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、防腐剂和缓冲剂中选择任意一种组分添加至水中，缓慢搅拌至完全溶解；

从剩余的组分中选择任意一种组分添加至上述步骤形成的溶液中，缓慢搅拌至完全溶解；

重复上述步骤，直至所有组分完全溶解，即制成尿液分析仪用清洗液。

由以上技术方案可知，本发明提供一种尿液分析仪用清洗液及其制备方法，该尿液分析仪用清洗液包括：非离子表面活性剂0.1～4.5％，阴离子表面活性剂0.1～2.5％，防腐剂0.01～1％，缓冲剂0.05～3％，余量为水。本发明中，所选的阴离子表面活性剂与非离子表面活性剂可以产生协同作用，不仅可以清洗仪器的样本针及管道中的无机物，还能够对样本针及管道中的蛋白质和有机物等起到良好的清洁作用，可有效降低残留物质所产生的影响，避免产生交叉污染。本发明的尿液分析仪用清洗液配制方法简单，试剂成本低，有利于降低医疗成本，具有良好的推广应用价值。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本申请提供一种尿液分析仪用清洗液及其制备方法，该尿液分析仪用清洗液能够用于样本针、鞘流池以及仪器管路的清洗，将残留的蛋白类及其它物质清洗干净，防止液路堵塞，减少液路中残留成分对检测结果的影响，以实现对全自动尿液分析仪器整个液路系统彻底的的清理与保养，防止交叉污染，保证其测试结果的准确性，保证仪器及其配套耗材使用寿命长久。

本发明提供一种尿液分析仪用清洗液，包括以下质量百分比的组分：非离子表面活性剂0.1～4.5％，阴离子表面活性剂0.1～2.5％，防腐剂0.01～1％，缓冲剂0.05～3％，余量为水。

可选的，所述非离子表面活性剂选自壬基酚聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚或失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚中的一种或多种。非离子表面活性剂具有很高的表面活性，具有良好的增溶、抗静电、钙皂分散等性能，刺激性小，在水中和有机溶剂中都有较好的溶解性，在溶液中稳定性高，不易受强电解质无机盐、酸、碱的影响，有良好的耐硬水能力和低起泡性的特点，还有优异的润湿和洗涤功能，能够对反应杯管壁上残留物质起到良好的清洁作用。本实施例所用非离子表面活性剂在溶液中不是以离子状态存在，所以它的稳定性高，不易受强电解质存在的影响，也不易受酸、碱的影响，相容性好，在各种溶剂中均有良好的溶解性，在固体表面上不发生强烈吸附，且泡沫量低，易清洗，使试剂稳定性更好。

可选的，所述阴离子表面活性剂选自α-磺基脂肪酸甲酯、十二烷基苯磺酸钠或十四烷基苯磺酸钠中的一种或多种。阴离子表面活性剂具有去污、湿润、乳化、分散等性能，溶于水成半透明溶液，对碱、稀酸、硬水均较稳定，能够有效增强尿液分析仪用清洗液的清洁能力。

可选的，所述防腐剂选自Proclin-300、卡松或庆大霉素的一种或多种。防腐剂可以杀菌，消毒，防止管路和清洗液中的细菌滋生。

可选的，所述缓冲剂选自无水偏硅酸钠、碳酸钠或硅酸钠中的一种或多种。缓冲剂去污力能力强，缓冲能力大，易溶于水，具有良好的分散性和乳化性，可使脂肪和油类乳化，对无机物有反絮凝作用，对金属有防腐蚀作用，可以对仪器起到防锈和保养效果。本发明涉及的尿液分析仪用清洗液中，缓冲剂可以稳定pH值，从而起到缓冲作用，使试剂稳定，不易析出，且具有很好的悬浮力和稳定性，可增加洗涤溶剂的乳化力。

本实施例中，所选的阴离子表面活性剂与非离子表面活性剂可以产生协同作用，可以提高去污效果。由于阴离子表面活性剂与非离子表面活性剂分子碳链间的疏水作用较易形成胶束，非离子表面活性剂分子“插入”胶束中，使原来的阴离子表面活性剂的“离子头”之间的电性斥力减弱，因此胶束的存在能使本来不溶或微溶于水的有机物和蛋白质的溶解度显著增大，且此时溶液呈透亮状，表面活性剂的这种作用叫增溶作用。增溶后形成的体系在热力学上是稳定的体系。本文所选的阴离子表面活性剂与非离子表面活性剂以及缓冲剂复配使用，可以增强对污垢的润湿、渗透、乳化以及增溶作用。减少清洗液用量的同时与各单一组分相比，混合物具有更优越的界面性能，例如更低的表面张力、更强的乳化性、更高的润湿性。

本发明提供的尿液分析仪用清洗液清洗效果优异，不仅可以清洗仪器的样本针及管道中的无机物，还能够对样本针及管道中的蛋白质和有机物等起到良好的清洁作用，可有效降低残留物质所产生的影响，避免产生交叉污染。本发明的尿液分析仪用清洗液配制方法简单，试剂成本低，有利于降低医疗成本，具有良好的推广应用价值。

另外，本发明还提供一种尿液分析仪用清洗液的制备方法，包括以下步骤：

步骤a，按照配比称取适量的非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、防腐剂、缓冲剂和水；

步骤b，从非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、防腐剂和缓冲剂中选择任意一种组分添加至水中，缓慢搅拌至完全溶解；

步骤c，从剩余的组分中选择任意一种组分添加至步骤b形成的溶液中，缓慢搅拌至完全溶解；

步骤d，重复步骤c，直至所有组分完全溶解，即制成尿液分析仪用清洗液。

以下通过具体实施例对本发明进一步地说明。

实施例1：

根据以下步骤制备一种尿液分析仪用清洗液：

(1)用量筒称取1000ml纯化水倒入烧杯中；

(2)用天平称取1.1g壬基酚聚氧乙烯醚倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(3)用天平称取1.1gα-磺基脂肪酸甲酯倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(4)用天平称取0.51g碳酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(5)用天平称取0.11g卡松倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；过滤得到尿液分析仪用清洗液。

实施例2：

根据以下步骤制备一种尿液分析仪用清洗液：

(1)用量筒称取1000ml纯化水倒入烧杯中；

(2)用天平称取8.5g失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(3)用天平称取13g辛基酚聚氧乙烯醚倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(4)用天平称取15g十二烷基苯磺酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(5)用天平称取9g碳酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(6)用天平称取6g硅酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(7)用天平称取5g Proclin-300倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；过滤得到尿液分析仪用清洗液。

实施例3：

根据以下步骤制备一种尿液分析仪用清洗液：

(1)用量筒称取1000ml纯化水倒入烧杯中；

(2)用天平称取28g十四烷基苯磺酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(3)用天平称取13.5g无水偏硅酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(4)用天平称取20g碳酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(5)用天平称取50.5g烷基酚聚氧乙烯醚倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(6)用天平称取11g庆大霉素倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；过滤得到尿液分析仪用清洗液。

对比例1、对比例3：

本发明利用迪瑞HC-900干化学尿液分析仪对实施例1～3的试剂进行验证，对比例1和对比例3采用迪瑞原厂清洗液。

对比例2：

根据以下步骤制备一种尿液分析仪用清洗液：

(1)用量筒称取1000ml纯化水倒入烧杯中；

(2)用天平称取8.5g失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(3)用天平称取13g辛基酚聚氧乙烯醚倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(4)用天平称取9g碳酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(5)用天平称取6g硅酸钠倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；

(6)用天平称取5g Proclin-300倒入烧杯中，缓慢搅拌至完全溶解；过滤得到尿液分析仪用清洗液。

验证方法：用与仪器配套的试纸测试阳性样本后测试阴性样本，验证阳性样本是否会对阴性样本产生影响，测试结果如表1～表3所示。

表1实施例1与对比例1的测试结果

表2实施例2与对比例2的测试结果

表3实施例3与对比例3的测试结果

从上述数据可知，分别使用自制清洗液与对照清洗液测试同一支阳性样本和阴性样本，实施例1中1号阳性样本中三个项目为阳性测值，血测值为2+Ca80 CELLS/μL、蛋白质测值为Trace、微白蛋白测值为150mg/L，使用本发明的尿液分析仪用清洗液进行清洗后，2号阴性样本测值全部为阴性未受影响，而对比例中2号阴性样本微白蛋白测值偏高为30mg/L，说明产生了交叉污染，有少量微白蛋白残留未能洗净。

实施例2中3号阳性样本中两个项目为阳性测值，酮体为2+、亚硝酸盐为POS，使用本发明的尿液分析仪用清洗液进行清洗后，4号阴性样本测值全部为阴性未受影响，而对比例中4号阴性样本酮体测值偏高为±，说明使用对比例2的清洗剂之后有少量酮体残留未能洗净。对比例2与实施例2的区别在于未添加十二烷基苯磺酸钠，即未添加阴离子表面活性剂，检测结果显示有少量酮体残留未能洗净，说明阴离子表面活性剂的加入对清洗液的清洗功能具有重要的作用。对比例2中由于没有添加阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂未能和阴离子表面活性剂协同作用，使得清洗效果减弱。

实施例3中5号阳性样本中四个项目为阳性测值，胆红素测值为1+、肌酐测值为17.7mmol/L、蛋白质测值为2+，比重测值为≥1.03，使用本发明的尿液分析仪用清洗液进行清洗后，6号阴性样本测值全部为阴性未受影响，而对比例中6号阴性样本蛋白质测值偏高为Trace，说明产生了交叉污染，有少量蛋白质残留未能洗净。

由上述分析可知本发明的尿液分析仪检测结果准确，测试阳性样本后阴性样本测值正常，未被阳性样本测值结果影响，说明清洗效果佳，残留物质少，未产生交叉污染。

以上仅为本发明的实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均包含在申请待批的本发明的权利要求范围之内。

Claims (6)

1.一种尿液分析仪用清洗液，其特征在于，包括以下质量百分比的组分：

非离子表面活性剂 0.1～4.5%，

阴离子表面活性剂 0.1～2.5%，

防腐剂 0.01～1%，

缓冲剂 0.05～3%，

余量为水。

2.根据权利要求1所述的一种尿液分析仪用清洗液，其特征在于，所述非离子表面活性剂选自壬基酚聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚或失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种尿液分析仪用清洗液，其特征在于，所述阴离子表面活性剂选自α-磺基脂肪酸甲酯、十二烷基苯磺酸钠或十四烷基苯磺酸钠中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的一种尿液分析仪用清洗液，其特征在于，所述防腐剂选自Proclin-300、卡松或庆大霉素的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种尿液分析仪用清洗液，其特征在于，所述缓冲剂选自无水偏硅酸钠、碳酸钠或硅酸钠中的一种或多种。

6.一种尿液分析仪用清洗液的制备方法，其特征在于，包括：

按照配比称取适量的非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、防腐剂、缓冲剂和水；

从非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、防腐剂和缓冲剂中选择任意一种组分添加至水中，缓慢搅拌至完全溶解；

从剩余的组分中选择任意一种组分添加至上述步骤形成的溶液中，缓慢搅拌至完全溶解；

重复上述步骤，直至所有组分完全溶解，即制成尿液分析仪用清洗液。