CN111808684A - 一种适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液及其应用，属于化学清洗液技术领域，清洗液包括缓冲剂、有机溶剂和表面活性剂，其中缓冲剂的加入浓度为0.01mol/L～0.5mol/L，有机溶剂的加入体积为缓冲剂加入体积的0.5～20％，表面活性剂的加入体积为缓冲剂加入体积的0.2～10％。本发明的清洗液，具有成本低、清洗管路干净、抗腐蚀效果好、抗干扰能力强的特点，用于尿液分析仪器及分泌物分析仪器样本针、鞘流池、仪器管路的清洗，解决了现有技术中存在的清洗效果不佳、具有强腐蚀性、且不能完全溶解染料等导致仪器测试不准确的问题，提高了仪器及其配套耗材的使用寿命。

Description

一种适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液及其应用
技术领域
本发明涉及化学清洗液技术领域，尤其涉及一种适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液及其应用。
背景技术
全自动尿液分析仪和全自动分泌物分析仪检测速度快、准确性又好，很受中大型医院欢迎。如FUS系列全自动尿液分析仪和GMD系列分泌物分析仪，是临床实验室应用较广泛的仪器，分为干化学测试和有形成分测试，解决了仪器自动化代替手工检测的问题，具有准确度好、检测速度快等特点。其中，FUS系列全自动尿液分析仪工作流程包括自动进样、自动吸样、自动检测、输出检测结果、管路清洗等，所有样本测试完毕后进行关机清洗，该仪器是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量计数。GMD系列全自动妇科分泌物分析仪工作流程包括自动进样、自动涮洗、自动稀释、自动吸样、自动检测(有形成分具有自动染色功能)、输出检测结果、管路清洗等，所有样本测试完毕后进行关机清洗。
在全自动尿液分析仪和全自动分泌物分析仪整个工作流程中，管路清洗时使用的鞘液或层流液的主要作用是清洗样针，避免样品间交叉污染，然而，其并不足以实现全自动分析仪器整个液路系统、样本针、鞘流池的清理与保养，以至于在分析仪在使用过程中容易发生检测样本沉积、染料沉积、管路堵塞等导致检测结果不准确等问题，从而影响临床判断。FUS系列全自动尿液分析仪，文献、专利中或市面上清洗效果好的清洗液多为酸性清洗液或碱性清洗液，若长期使用对仪器零部件具有腐蚀性，从而缩短仪器使用寿命。GMD系列全自动分泌物分析仪器，其配套试剂中含染色液，染色液中含有染料等特殊性，相关文献及专利上暂无对于分泌物分析仪使用的清洗液的介绍，而强酸或强碱清洗液与染料相互作用会形成沉淀，清洗效果差容易导致管路堵塞等问题出现。
因此，急需一种清洗液，用于样本针、鞘流池、仪器管路的清洗，将残留的蛋白类及其它物质清洗干净，防止液路堵塞，减少液路中残留成分对检测结果的影响，以实现对全自动分析仪器整个液路系统彻底的的清理与保养，保证其测试结果的准确性，保证仪器及其配套耗材使用寿命长久。
发明内容
本发明针对现有的清洗液清洗效果差、堵塞液路导致测试结果异常、腐蚀性大等技术问题，提供一种适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液及其应用。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明首先提供一种适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，包括缓冲剂、有机溶剂和表面活性剂，其中缓冲剂的加入浓度为0.01mol/L～0.5mol/L，有机溶剂的加入体积为缓冲剂加入体积的0.5～20％，表面活性剂的加入体积为缓冲剂加入体积的0.2～10％。
上述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液中，所述有机溶剂为醇类。
上述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液中，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、乙二醇、丙三醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇中的一种或多种。
上述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液中，所述缓冲剂为磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、Bistris缓冲液、TEOA缓冲液、MOPS缓冲液、PIPES缓冲液或HEPES缓冲液。
上述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液中，所述缓冲剂的pH值为6.5～7.5±0.20。
上述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液中，所述表面活性剂为非离子表面活性剂。
上述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液中，所述表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂或曲拉通。
上述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液中，所述聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂包括吐温-20、吐温-40、吐温-60和吐温-80中的一种或几种。
本发明还提供了上述适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液在清洗尿液分析仪或分泌物分析仪的样本针、鞘流池、仪器管路中污染物的应用。
具体地，所述污染物为样本污染物和/或染液污染物。
其中，样本为尿液样本或分泌物样本，染液为中性红染色液。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，具有成本低、清洗管路干净、抗腐蚀效果好、抗干扰能力强的特点，用于尿液分析仪器及分泌物分析仪器样本针、鞘流池、仪器管路的清洗，解决了现有技术中存在的清洗效果不佳、具有强腐蚀性、且不能完全溶解染料等导致仪器测试不准确的问题，提高了仪器及其配套耗材的使用寿命。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为PVC粗管使用清洗液浸泡零时间切割后管路的显微镜下图片；
图2为PVC粗管使用清洗液浸泡37℃30天切割后管路的显微镜下图片；
图3为硅胶管清洗液浸泡零时间切割后管路的显微镜下图片；
图4为硅胶管清洗液浸泡37℃30天切割后管路的显微镜下图片；
图5为有形成分加入染色液后溶解前图片；
图6为有形成分加入染色液后溶解后图片；
图7为染色液与样本形成的颗粒清洗前效果；
图8为染色液与样本形成的颗粒清洗后效果。
具体实施方式
本发明提供的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，按照质量百分比，包括如下组分：缓冲剂0.01mol/L～0.1mol/L，有机溶剂0.5～20％，表面活性剂0.2～10％。所述有机溶剂为醇类，优选为乙醇、乙二醇、丙三醇、异丙醇、正丁醇或异丁醇。所述缓冲剂为磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、Bistris缓冲液、TEOA缓冲液、MOPS缓冲液、PIPES缓冲液或HEPES缓冲液。所述缓冲剂的pH值为6.5～7.5。所述表面活性剂为非离子表面活性剂，优选为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂或曲拉通。所述聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂包括吐温-20、吐温-40、吐温-60和吐温-80中的一种或几种。非离子表面活性剂具有很好的洗涤、乳化和防腐蚀的作用，可以有效清除蛋白等有机成分。
对于尿液分析仪和分泌物分析仪的污垢来源，主要包括两个方面：染液成分的污染和样本成分的污染。针对这两种的污垢来源，本发明设计专用清洗液，该清洗液同时具有清洗、抑菌和防腐蚀管路的作用，下面对其主要成分以及机理做简单介绍：
1、染液污染物的去除：目前染液的主要成分是中性红染色液(清洗液活性成分随染色液的变化而变化)，利用溶解性良好溶剂，如甲醇，乙醇和水等良性溶剂，将其冲洗干净，避免堵塞管路；
2、样本污染物的去除：样本内含有红细胞，白细胞，孢子和菌类等多种物质，该清洗液有溶解、破坏细胞组织、灭菌的作用，进而除去残留样本的效果；
3、防腐蚀管路/器件机理：清洗液成分中不含酸碱，不与器械管道/器件无化学反应产生，无腐蚀管道的效果。
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图和实施例对本发明作进一步的详细介绍。
实施例1
清洗液配方1
Figure BDA0002554034870000041
Figure BDA0002554034870000051
实施例2
清洗液配方2
Figure BDA0002554034870000052
实施例3
清洗液配方3
Figure BDA0002554034870000053
实施例4
清洗液配方4
Figure BDA0002554034870000054
实施例5
清洗液配方5
Figure BDA0002554034870000061
实施例6
清洗液配方6
Figure BDA0002554034870000062
实施例7
清洗液配方7
Figure BDA0002554034870000063
对比例1
对比配方1(非离子表面活性剂用量超出权利要求范围)
Figure BDA0002554034870000071
对比例2
对比配方2(缓冲液浓度超出权利要求范围)
Figure BDA0002554034870000072
对比例3
对比配方3(有机溶剂用量超出权利要求范围)
Figure BDA0002554034870000073
实验例清洗液性能验证
1、溶解性实验
取迪瑞医疗科技股份有限公司生产的层流液10mL、染色液10mL、细胞保存液涮洗的分泌物样本合计40mL，混合后的沉淀用实施例1配方的清洗液溶解10min，用显微镜观察清洗前后有形成分，具体见图5和图6，图5为有形成分加入染色液后溶解前图片，图6为有形成分加入染色液后溶解后图片，清洗后有形成分溶解，染料去除。
2、腐蚀性实验
将流经的材料例如硅胶、内嵌特氟龙、特细特氟龙、白色特氟龙、PVC、PU等分别放入实施例1配方的清洗液试剂瓶中，清洗液的试剂量没过材料，将材料在37℃避光条件下浸泡0天、15天、30天使用放大镜观察拍照，流经的材料在37℃下浸泡零时间与30天相比无小坑出现。
从腐蚀性30天的图片观察，清洗液对硅胶管路和PVC管路30天腐蚀性与0时间无明显区别，详见图1-图4为切割后管路的显微镜下图片，其中图1为PVC粗管使用清洗液浸泡零时间切割后管路的显微镜下图片，图2为PVC粗管使用清洗液浸泡37℃30天切割后管路的显微镜下图片，图3为硅胶管清洗液浸泡零时间切割后管路的显微镜下图片，图4为硅胶管清洗液浸泡37℃30天切割后管路的显微镜下图片。
3、空白值
先将迪瑞全自动妇科分泌物有形成分分析仪内部原有试剂排空，引入合格层流液，灌充2次以上，对清洗液连续进行3次空白测定，3次的测试结果空白值粒径小于1μm的粒子数≤10个/μL。
4、稳定性
实施例1清洗液配方一的稳定性验证结果见表1。
表1实施例1清洗液配方一的稳定性验证结果
Figure BDA0002554034870000091
实施例1清洗液清洗效果验证：染色液与样本形成的颗粒均清洗干净，具体效果见图7和图8，图7为染色液与样本形成的颗粒清洗前效果，图8为染色液与样本形成的颗粒清洗后效果，通过对比可见，实施例1配方的样本污染物清洗效果显著。
上述实验同时设立市售清洗液(Iris清洗液)和对比例的对照组，从清洗效果和腐蚀效果来看，市售清洗液在稳定性验证时空白粒子在500-5600个/μL之间，且有形成分染色后不能有效去除，长期使用存在堵针、腐蚀管路的风险。
实施例2-7配方的清洗液均按上述方法进行了系列验证，验证结果符合标准要求，说明该发明中所给出的各成分的浓度范围冗余度较大，只要在本发明的范围内均可满足使用要求。而超出本发明的范围，如采用对比例的范围，样品污染物和染液去除效果明显降低。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，但这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，其特征在于，包括缓冲剂、有机溶剂和表面活性剂，其中缓冲剂的加入浓度为0.01mol/L～0.5mol/L，有机溶剂的加入体积为缓冲剂加入体积的0.5～20％，表面活性剂的加入体积为缓冲剂加入体积的0.2～10％。
2.根据权利要求1所述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，其特征在于，所述有机溶剂为醇类。
3.根据权利要求2所述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、乙二醇、丙三醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，其特征在于，所述缓冲剂为磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、Bistris缓冲液、TEOA缓冲液、MOPS缓冲液、PIPES缓冲液或HEPES缓冲液。
5.根据权利要求4所述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，其特征在于，所述缓冲剂的pH值为6.5～7.5±0.20。
6.根据权利要求1所述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，其特征在于，所述表面活性剂为非离子表面活性剂。
7.根据权利要求6所述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，其特征在于，所述表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂或曲拉通。
8.根据权利要求7所述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液，其特征在于，所述聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂包括吐温-20、吐温-40、吐温-60和吐温-80中的一种或几种。
9.根据权利要求1所述的适用于尿液分析仪或分泌物分析仪的清洗液在清洗尿液分析仪或分泌物分析仪的样本针、鞘流池、仪器管路中污染物的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述污染物为样本污染物和/或染液污染物。
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