CN117243380A - 一种降血糖复方组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种降血糖复方组合物、制备方法及其应用。属于属于保健食品、功能食品研发技术领域。所述降血糖复方组合物包括以下重量份数的原料：菊粉50‑100份、抗性糊精20‑60份、圆包车前子壳粉10‑50份、异麦芽酮糖醇10‑50份、乳清蛋白粉5‑30份、桑叶苦瓜复提物1‑20份，牡蛎肽粉0.5‑10份、富铬酵母粉0.1‑5份。本申请的降血糖复方组合物通过各组分协同作用，可调节因糖尿病或高血糖引起代谢紊乱而造成的营养成分缺失，能够控制高血糖模型大鼠的血糖水平，改善糖代谢，具有一定的辅助降血糖作用。

Description

一种降血糖复方组合物、制备方法及其应用
技术领域
本发明属于保健食品、功能食品研发技术领域，具体涉及一种降血糖复方组合物、制备方法及其应用。
背景技术
糖尿病是一种由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱疾病。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。多饮、多食、多尿、体重减轻、消瘦、乏力、视物不清。随着生活水平的提高、人口老龄化和生活方式的改变以及诊断技术的进步，糖尿病的发病率在逐年上升，成为继心血管和恶性肿瘤之后的第三大非传染病，严重危害人类健康和社会发展。
目前对于降血糖的药物有很多，主要以西药为主，具有快速降血糖见效快的优点，但是依赖性较强但副作用较大，不利于长期服用，停药后会出现反弹，对于患者长期使用存在很大的隐患，而市场上的一些降血糖保健品也是价格昂贵，效果并不明显。随着对天然中草药研究的不断深入，越来越多的天然原料已被发现并证实具有一定的降血糖作用。
菊粉是一类天然果聚糖的混合物，是唯一一个兼具膳食纤维和益生元双重属性的纯天然产品，具备多种保健功能，如改善肠道功能、控制血脂、降低血糖、促进矿物质吸收等。菊粉几乎不被胃酸水解和消化，在结肠中被大量有益微生物发酵，不会释放葡萄糖到血液中。
圆苞车前子壳中富含膳食纤维，高达80％以上，其中可溶性膳食纤维与不溶性膳食纤维的比例高达7:3，可溶性膳食纤维能够抑制饭后血糖的快速上升，降低对胰岛素的需求刺激，起到调控血糖的作用。
牡蛎中含有丰富的营养物质，如蛋白质、糖原、人体必需的8种氨基酸、维生素以及锌、硒、铁、铜、碘等微量元素，是被我国卫生部批准的第一批既是药品又可作为食品原料。牡蛎肽是利用现代酶工程、发酵工程等技术开发制备的功能活性肽，现代医学证实，其具有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降血糖和抑制ACE活性等生理作用。
桑叶提取物中含有桑叶黄酮、桑叶多酚、桑叶多糖、桑叶生物碱等多种生理活性物质，国内外研究资料证实，生物碱和多糖是桑叶中主要的降血糖活性成分。
苦瓜含有苦瓜皂苷、苦瓜多糖、肽类、生物碱等多种降血糖成分。这些成分被证实可通过抗自由基、发挥类胰岛素作用、刺激胰岛β细胞分泌胰岛素、影响葡萄糖代谢酶等多种方式降低动物的血糖水平。
同时现代医学认为，糖尿病因胰岛素分泌绝对或相对不足及细胞对胰岛素敏感性降低，会引起糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。为了调节因糖尿病引起的代谢紊乱引起的营养成分缺失，急需一种绿色健康、无毒副作用、无依赖性且具有降糖功效的产品来提供给广大患者。目前，现有技术中尚无采用圆包车前子壳粉协同桑叶苦瓜提取物、菊粉和牡蛎肽制备降血糖药物的报道。
发明内容
针对现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种降血糖复方组合物、制备方法及其应用。本申请的降血糖复方组合物通过各组分协同作用，可调节因糖尿病或高血糖引起代谢紊乱而造成的营养成分缺失，能够控制高血糖模型大鼠的血糖水平，改善糖代谢，具有一定的辅助降血糖作用。
本发明一方面提供了一种降血糖复方组合物，所述降血糖复方组合物包括以下重量份数的原料：菊粉50-100份、抗性糊精20-60份、圆包车前子壳粉10-50份、异麦芽酮糖醇10-50份、乳清蛋白粉5-30份、桑叶苦瓜复提物1-20份，牡蛎肽粉0.5-10份、富铬酵母粉0.1-5份。
本发明另一方面提供了一种降血糖复方组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
步骤一：将菊粉、圆包车前子壳粉、牡蛎肽粉混合均匀，得到组合物一；
步骤二：将桑叶苦瓜复提物与组合物一混合均匀，得到组合物二；
步骤三：向组合物二依次加入抗性糊精、异麦芽酮糖醇、乳清蛋白粉、富铬酵母粉，混合均匀后过筛，即得到降血糖复方组合物。
可选地，所述菊粉的提取方法为：将菊苣根洗净、切片、热水浸提2-4次，过滤回收滤液，加热煮沸、浓缩、冷却后得到溶液，然后向所述溶液中加入氯化钙，随后经大孔树脂脱色、醇沉、减压干燥后得到菊粉。
可选地，所述菊苣根与热水的比例为1:10-20，浸提温度为70-100℃，浸提时间0.5-2h，加热温度为90-110℃。
可选地，所述圆苞车前子壳粉制备方法为：将圆苞车前子壳粉碎，过60-100目筛得到圆苞车前子壳粉。
可选地，所述牡蛎肽粉制备方法为，将牡蛎肉洗净，加入10-20倍量的水后升高温度至20-60℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入胰蛋白酶，酶解反应1-4h后，调节pH至5-6，调节温度至50-70℃，随后加入木瓜蛋白酶，均质60-200min，灭酶得到酶解液，将所述酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
可选地，所述胰蛋白酶的含量为所述牡蛎肉质量的0.03-0.08％，所述木瓜蛋白酶的含量为所述牡蛎肉质量的0.04-0.09％。
可选地，所述桑叶苦瓜复提物制备方法为：将桑叶、苦瓜粉碎过筛，加入10-25倍量的50％-85％乙醇水，加热、回流提取、过滤得到滤液和滤渣，将所述滤渣继续提取2-3次，将所述滤液浓缩干燥得到浸膏，随后将所述浸膏喷雾干燥后过60-100目筛，得到桑叶苦瓜复提物。
可选地，所述桑叶与苦瓜的质量比为1-10:1，所述提取温度为70-80℃，所述提取时间为1-2h，所述浸膏的相对密度为1.0-1.15，所述喷雾干燥温度为80～100℃。
本发明又一方面提供了一种如上述的降血糖复方组合物，和/或上述的降血糖复方组合物的制备方法制得的降血糖复方组合物在制备降糖食品、保健品和治疗糖尿病药物中的应用。
本发明的有益效果包括以下内容中的至少一项：
1、本发明提供的降血糖复方组合物通过添加菊粉、抗性糊精、圆苞车前子壳三大膳食纤维，协同抑制糖类吸收，提高胰岛素生物效应及敏感性，桑叶苦瓜复提物中两种植物降糖组分，可抑制肠道血糖吸收，促进胰岛素分泌，促进肝糖原的合成，而添加牡蛎肽与乳清蛋白复合高质量蛋白，缓解高血糖引起的蛋白质代谢损失，同时补充多重营养成分，降低血糖，富铬酵母中有效成分三价铬以葡萄糖耐量因子的形式存在，增强胰岛素活性，控制血糖，复方组合物中通过特定的配比，各活性成分协同发挥作用，共同调节血糖水平；
2、本发明提供的降血糖复方组合物中的原料药食同源，绿色健康、无毒副作用、无依赖性；
3、本发明提供的降血糖复方组合物，可调节因糖尿病或高血糖引起代谢紊乱而造成的营养成分缺失，不仅能够降低糖尿病小鼠的血糖，还能改善糖尿病小鼠的糖代谢，具有一定的辅助降血糖作用；
4、本发明提供的降血糖复方组合物的制备方法采用溶剂提取法，科学配比，各活性成分协同降糖；
5、本发明的制备方法采用批量化原材料、工业化设备，通用化强，易于规模化生产，具有很好的商业化应用前景。
附图说明
图1为正常组别大鼠体重柱状图；
图2为正常组别大鼠脏器指数柱状图；
图3为正常组别大鼠空腹血糖柱状图；
图4为糖尿病模型大鼠体重柱状图；
图5为糖尿病模型大鼠脏器指数柱状图；
图6为糖尿病模型大鼠空腹血糖柱状图；
图7为糖尿病模型大鼠血糖下降百分率柱状图；
图8为糖尿病模型大鼠糖耐量变化折线图。
具体实施方式
为了更清楚地阐释本发明的整体构思，下面以示例的方式进行详细说明。
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是，本发明还可以采用其他不同于在此描述的其他方式来实施，因此，本发明的保护范围并不受下面公开的具体实施例的限制。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
在下文中，将结合示例性实施例来详细说明本发明的降血糖复方组合物、制备方法及其应用。
在本发明的一个示例性实施例中，降血糖复方组合物的制备方法可通过以下步骤来实现：
步骤一：将50-100份菊粉、10-50份圆包车前子壳粉、0.5-10份牡蛎肽粉混合均匀，得到组合物一。
具体地，菊粉的提取方法为：将菊苣根洗净、切片、热水浸提2-4次，菊苣根与热水的比例为1:10-20，浸提温度为70-100℃，浸提时间0.5-2h，优选地，浸提次数为3次，浸提温度为80℃，浸提时间1h。过滤回收滤液，加热至90-110℃煮沸，优选地，加热至100℃煮沸。浓缩、冷却后得到溶液，然后向溶液中加入氯化钙，随后经大孔树脂脱色、醇沉、减压干燥后得到菊粉。
圆苞车前子壳粉制备方法为：将圆苞车前子壳粉碎，过60-100目筛得到圆苞车前子壳粉，优选地，过80目筛得到圆苞车前子壳粉。
牡蛎肽粉制备方法为：将牡蛎肉洗净，加入10-20倍量的水后升高温度至20-60℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入质量为所述牡蛎肉质量的0.03-0.08％胰蛋白酶，酶解反应1-4h后，调节pH至5-6，调节温度至50-70℃，随后加入质量为所述牡蛎肉质量的0.04-0.09％的木瓜蛋白酶，均质60-200min，灭酶得到酶解液，将酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
优选地，将牡蛎肉洗净，加入15倍量的水后升高温度至38℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入质量为所述牡蛎肉质量的0.04％胰蛋白酶，酶解反应3h后，调节pH至5.8，调节温度至60℃，随后加入质量为所述牡蛎肉质量的0.05％的木瓜蛋白酶，均质120min，灭酶得到酶解液，将酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
步骤二：将1-20份桑叶苦瓜复提物与组合物一混合均匀，得到组合物二。
具体地，所述桑叶苦瓜复提物制备方法为：称取的桑叶与苦瓜的质量比为1-10:1，将桑叶、苦瓜粉碎过筛，加入10-25倍量的50％-85％乙醇水，加热、回流提取，提取温度为70-80℃，所述提取时间为1-2h。过滤得到滤液和滤渣，将滤渣继续提取2-3次，每次提取后将滤液与之前的滤液混合，将最终得到的滤液浓缩干燥得到相对密度为1.0-1.15的浸膏，随后将所述浸膏温度为80～100℃的环境下喷雾干燥后过60-100目筛，得到桑叶苦瓜复提物。
优选地，称取的桑叶与苦瓜的质量比为5:1，将桑叶、苦瓜粉碎过筛，加入20倍量的75％乙醇水，加热、回流提取，提取温度为75℃，所述提取时间为1h。过滤得到滤液和滤渣，将滤渣继续提取3次，每次提取后将滤液与之前的滤液混合，将最终得到的滤液浓缩干燥得到相对密度为1.0-1.15的浸膏，随后将所述浸膏温度为80℃的环境下喷雾干燥后过80目筛，得到桑叶苦瓜复提物。
步骤三：向组合物二依次加入20-60份抗性糊精、10-50份异麦芽酮糖醇、5-30份乳清蛋白粉、0.1-5份富铬酵母粉，混合均匀后过筛，即得到降血糖复方组合物。
具体地，抗性糊精、异麦芽酮糖醇、乳清蛋白粉、富铬酵母粉原料粒径为20-100目，均可从工厂购得商品化原料，按标准检验合格。
在一个优选地实施方式中，降血糖复方组合物包括以下如下重量份数的原料：菊粉88份、抗性糊精40份、圆包车前子壳粉30份、异麦芽酮糖醇20份、乳清蛋白粉17份、桑叶苦瓜复提物10份、牡蛎肽粉5份、富铬酵母粉1份。
本发明还提供了上述降血糖复方组合物在制备降糖食品、保健品和治疗糖尿病药物中的应用，所述药物、保健品或食品优选的以本发明降血糖复方糖组合物为唯一活性成分。本发明所述的药物剂型优选为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂或注射剂等。所述保健品或食品的剂型优选为蜜膏、露剂、软胶囊、散剂、鲜汁、硬胶囊、片剂、茶饮、口服液、酒剂或颗粒剂等。本发明所述药物或保健食品优选的还包括辅料，所述辅料的种类可以是填充剂、甜味剂或其他调整味道的辅料、崩解剂、润滑剂、粘合剂、包衣、着色剂、防腐剂等。
实施例1
本实施例制备了一种降血糖复方组合物，使用以下方法制备：
S1、将88份菊粉、30份圆包车前子壳粉、5份牡蛎肽粉混合均匀，得到组合物一。
其中，菊粉的提取：将菊苣根洗净、切片、热水浸提3次，菊苣根与热水的比例为1:20，浸提温度为80℃，浸提时间1h。过滤回收滤液，加热至100℃煮沸。浓缩、冷却后得到溶液，然后向溶液中加入氯化钙，随后经大孔树脂脱色、醇沉、减压干燥后得到菊粉。
圆苞车前子壳粉的制备：将圆苞车前子壳粉碎，过80目筛得到圆苞车前子壳粉。
牡蛎肽粉的制备：将牡蛎肉洗净，加入15倍量的水后升高温度至38℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入质量为所述牡蛎肉质量的0.04％胰蛋白酶，酶解反应3h后，调节pH至5.8，调节温度至60℃，随后加入质量为所述牡蛎肉质量的0.05％的木瓜蛋白酶，均质、灭酶得到酶解液，将酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
S2、将10份桑叶苦瓜复提物与组合物一混合均匀，得到组合物二。
其中，桑叶苦瓜复提物的制备：称取的桑叶与苦瓜的质量比为5:1，将桑叶、苦瓜粉碎过筛，加入20倍量的75％乙醇水，加热、回流提取，提取温度为75℃，所述提取时间为1h。过滤得到滤液和滤渣，将滤渣继续提取3次，每次提取后将滤液与之前的滤液混合，将最终得到的滤液浓缩干燥得到相对密度为1.0-1.15的浸膏，随后将所述浸膏温度为80℃的环境下喷雾干燥后过80目筛，得到桑叶苦瓜复提物。
S3、向组合物二依次加入40份抗性糊精、20份异麦芽酮糖醇、17份乳清蛋白粉、1份富铬酵母粉，混合均匀后过80目筛，即得到降血糖复方组合物。
实施例2
本实施例制备了一种降血糖复方组合物，使用以下方法制备：
S1、将88份菊粉、30份圆包车前子壳粉、5份牡蛎肽粉混合均匀，得到组合物一。
其中，菊粉的提取：将菊苣根洗净、切片、热水浸提3次，菊苣根与热水的比例为1:15，浸提温度为75℃，浸提时间1h。过滤回收滤液，加热至100℃煮沸。浓缩、冷却后得到溶液，然后向溶液中加入氯化钙，随后经大孔树脂脱色、醇沉、减压干燥后得到菊粉。
圆苞车前子壳粉的制备：将圆苞车前子壳粉碎，过80目筛得到圆苞车前子壳粉。
牡蛎肽粉的制备：将牡蛎肉洗净，加入20倍量的水后升高温度至40℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入质量为所述牡蛎肉质量的0.03％胰蛋白酶，酶解反应2h后，调节pH至7，调节温度至70℃，随后加入质量为所述牡蛎肉质量的0.04％的木瓜蛋白酶，均质、灭酶得到酶解液，将酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
S2、将10份桑叶苦瓜复提物与组合物一混合均匀，得到组合物二。
其中，桑叶苦瓜复提物的制备：称取的桑叶与苦瓜的质量比为5:1，将桑叶、苦瓜粉碎过筛，加入15倍量的70％乙醇水，加热、回流提取，提取温度为80℃，所述提取时间为1h。过滤得到滤液和滤渣，将滤渣继续提取3次，每次提取后将滤液与之前的滤液混合，将最终得到的滤液浓缩干燥得到相对密度为1.0-1.15的浸膏，随后将所述浸膏温度为80℃的环境下喷雾干燥后过80目筛，得到桑叶苦瓜复提物。
S3、向组合物二依次加入40份抗性糊精、20份异麦芽酮糖醇、17份乳清蛋白粉、1份富铬酵母粉，混合均匀后过80目筛，即得到降血糖复方组合物。
实施例3
本实施例制备了一种降血糖复方组合物，使用以下方法制备：
S1、将75份菊粉、40份圆包车前子壳粉、5份牡蛎肽粉混合均匀，得到组合物一。
其中，菊粉的提取：将菊苣根洗净、切片、热水浸提3次，菊苣根与热水的比例为1:20，浸提温度为80℃，浸提时间1h。过滤回收滤液，加热至100℃煮沸。浓缩、冷却后得到溶液，然后向溶液中加入氯化钙，随后经大孔树脂脱色、醇沉、减压干燥后得到菊粉。
圆苞车前子壳粉的制备：将圆苞车前子壳粉碎，过80目筛得到圆苞车前子壳粉。
牡蛎肽粉的制备：将牡蛎肉洗净，加入15倍量的水后升高温度至50℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入质量为所述牡蛎肉质量的0.04％胰蛋白酶，酶解反应2h后，调节pH至5.8，调节温度至60℃，随后加入质量为所述牡蛎肉质量的0.05％的木瓜蛋白酶，均质2h，灭酶得到酶解液，将酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
S2、将15份桑叶苦瓜复提物与组合物一混合均匀，得到组合物二。
其中，桑叶苦瓜复提物的制备：称取的桑叶与苦瓜的质量比为5:1，将桑叶、苦瓜粉碎过筛，加入20倍量的75％乙醇水，加热、回流提取，提取温度为75℃，所述提取时间为1h。过滤得到滤液和滤渣，将滤渣继续提取3次，每次提取后将滤液与之前的滤液混合，将最终得到的滤液浓缩干燥得到相对密度为1.0-1.15的浸膏，随后将所述浸膏温度为80℃的环境下喷雾干燥后过80目筛，得到桑叶苦瓜复提物。
S3、向组合物二依次加入40份抗性糊精、20份异麦芽酮糖醇、17份乳清蛋白粉、1份富铬酵母粉，混合均匀后过80目筛，即得到降血糖复方组合物。
实施例4
本实施例制备了一种降血糖复方组合物，使用以下方法制备：
S1、将90份菊粉、40份圆包车前子壳粉、10份牡蛎肽粉混合均匀，得到组合物一。
其中，菊粉的提取：将菊苣根洗净、切片、热水浸提3次，菊苣根与热水的比例为1:20，浸提温度为80℃，浸提时间1h。过滤回收滤液，加热至100℃煮沸。浓缩、冷却后得到溶液，然后向溶液中加入氯化钙，随后经大孔树脂脱色、醇沉、减压干燥后得到菊粉。
圆苞车前子壳粉的制备：将圆苞车前子壳粉碎，过80目筛得到圆苞车前子壳粉。
牡蛎肽粉的制备：将牡蛎肉洗净，加入15倍量的水后升高温度至35℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入质量为所述牡蛎肉质量的0.04％胰蛋白酶，酶解反应2h后，调节pH至5，调节温度至50℃，随后加入质量为所述牡蛎肉质量的0.05％的木瓜蛋白酶，均质2h，灭酶得到酶解液，将酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
S2、向组合物一中依次加入40份抗性糊精、20份异麦芽酮糖醇、17份乳清蛋白粉，混合均匀后过80目筛，即得到降血糖复方组合物。
实施例5
本实施例制备了一种降血糖复方组合物，使用以下方法制备：
S1、将80份菊粉、40份圆包车前子壳粉、10份牡蛎肽粉混合均匀，得到组合物一。
其中，菊粉的提取：将菊苣根洗净、切片、热水浸提3次，菊苣根与热水的比例为1:20，浸提温度为80℃，浸提时间1h。过滤回收滤液，加热至100℃煮沸。浓缩、冷却后得到溶液，然后向溶液中加入氯化钙，随后经大孔树脂脱色、醇沉、减压干燥后得到菊粉。
圆苞车前子壳粉的制备：将圆苞车前子壳粉碎，过80目筛得到圆苞车前子壳粉。
牡蛎肽粉的制备：将牡蛎肉洗净，加入15倍量的水后升高温度至30℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入质量为所述牡蛎肉质量的0.04％胰蛋白酶，酶解反应3h后，调节pH至5.8，调节温度至50℃，随后加入质量为所述牡蛎肉质量的0.05％的木瓜蛋白酶，均质2h，灭酶得到酶解液，将酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
S2、向组合物一中依次加入45份抗性糊精、20份异麦芽酮糖醇、20份乳清蛋白粉，混合均匀后过80目筛，即得到降血糖复方组合物。
将本发明公开制备的复方组合物具体应用常见药物剂型的制备如下：
实施例6
取实施例1中的降血糖复方组合物，边喷淋纯化水边混合均匀。将制好的软材过20目筛网，得到湿颗粒。将制好的湿颗粒置于恒温干燥箱干燥，50℃干燥15min后冷却。将干燥后的软材经20目筛网过滤，得到干燥颗粒。在干燥颗粒中加入所述比例的硬脂酸镁并混匀。使用压片机进行压片制成片剂。
实施例7
取实施例1中的降血糖复方组合物进行灌装胶囊，即得降血糖复方胶囊。
实施例8
取实施例1中的降血糖复方组合物，采用三维运动混合机进行混合，用固体饮料包装机制成降血糖固体饮料。
试验例1、正常动物降糖实验
1.1分组
选取健康成年大鼠按禁食3～5h的血糖水平分组，随机分为两组，正常阴性对照组、正常样品组。
1.2给药
正常阴性对照组给予等量水，正常样品组1给予实施例1降血糖复方组合物样品高剂量浓度(25g/kg)、正常样品组2给予实施例4降血糖复方组合物样品高剂量浓度(25g/kg)，连续30天，测空腹血糖值(禁食同实验前)，比较三组动物血糖值。
1.3实验结果
1.3.1正常大鼠体重变化
实验结束后，对每组大鼠称量体重，腹主动脉取血后，取肝脏、脾脏、肾脏等组织，计算各个脏器指数。结果如表1所示：
表1正常组别大鼠体重及脏器指数
*：表示差异显著(P＜0.05)；**：表示差异极显著(P＜0.01)。
图1为正常组别大鼠体重柱状图，图2为正常组别大鼠脏器指数柱状图。结合表1、图1和图2可以看出，与正常阴性对照组相比，给予高剂量样品组的正常大鼠无论是在体重方面，还是在各种脏器指数方面均无显著性差异(P＞0.05)。
1.3.2正常大鼠血常规
实验结束后，大鼠腹主动脉取血，使用血常规分析仪测定大鼠血常规，结果如表2所示：
表2正常组别大鼠血常规
*：表示差异显著(P＜0.05)；**：表示差异极显著(P＜0.01)。
由表2可知：与正常阴性对照组相比，给予高剂量样品组的大鼠在血常规方面不存在显著性差异(P＞0.05)，两组之间的主要血常规数据结果无统计学意义。
1.3.3正常大鼠空腹血糖值
实验结束后，大鼠腹主动脉取血，使用血糖测定仪测定大鼠空腹血糖值，结果如表3所示：
表3正常组别大鼠空腹血糖
组别 正常阴性对照组 实施例1高剂量组 实施例4高剂量组
空腹血糖值(mmol/L) 5.26±0.77 5.10±1.04 5.25±0.93
*：表示差异显著(P＜0.05)；**：表示差异极显著(P＜0.01)。
图3为正常组别大鼠空腹血糖柱状图。结合表3和图3可知，与正常阴性对照组相比，给予高剂量样品组大鼠空腹血糖值无显著性差异(P＞0.05)，表明本申请降血糖复方组合物对正常动物空腹血糖无影响。
试验例2、高血糖模型降糖实验
2.1、实验动物及分组
选用成年SD大鼠(180±20g)，单一性别，大鼠每组8－12只，将大鼠随机分为4组，分别为模型对照组、实施例1组小剂量(6.25g/kg)组、实施例1组中剂量(12.5g/kg)组、实施例1组高剂量(25g/kg)组。
2.2、实验方法：
2.2.1造模：
4组大鼠使用高糖高脂饲料(猪油10％、蔗糖15％、蛋黄粉15％、酪蛋白5％、胆固醇1.2％、胆酸钠0.2％、碳酸氢钙0.6％、石粉0.4％、鼠维持料52.6％)喂食2周，随后动物禁食24h(自由饮水)，注射四氧嘧啶(用前新鲜配制)造模，剂量为50～70mg/kg BW，分两次注射。5-7天后动物禁食3-5h，测各组大鼠的血糖情况，血糖值10～25mmol/L为高血糖模型成功动物。
2.2.2高血糖模型动物降糖实验
选高血糖模型动物按禁食3-5h的血糖水平分组，随机选1个模型对照组和3个剂量组(组间差不大于1.1mmol/L)。剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予等量水，连续30天，测空腹血糖值(禁食同实验前)，比较各组动物血糖值及血糖下降百分率。
2.2.3高血糖模型动物糖耐量实验
剂量分组及受试样品给予时间同降糖实验。各组动物禁食3-5h，测定给葡萄糖前(即0h)血糖值，剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶剂，15-20分钟后各组经口给予葡萄糖2.0g/kg BW，测定给葡萄糖后各组0.5、2h的血糖值，观察模型对照组与受试样品组给葡萄糖后各时间点(0、0.5、2h)血糖值及血糖曲线下面积的变化。
2.3实验结果
2.3.1高血糖动物降糖实验
2.3.1.1高血糖大鼠体重变化
实验结束后，对模型组各个组别大鼠称量体重，腹主动脉取血后，取肝脏、脾脏、肾脏等组织，计算脏器指数。结果如表4所示：
表4糖尿病模型大鼠体重及脏器指数
*：表示差异显著(P＜0.05)；**：表示差异极显著(P＜0.01)
图4为糖尿病模型大鼠体重柱状图，图5为糖尿病模型大鼠脏器指数柱状图。结合表4、图4和图5可以看出，与模型组相比，给予中剂量样品组及高剂量样品组大鼠的体重有较好的增长趋势，且高剂量组存在极显著性差异(P＜0.01)，说明本申请降血糖复方组合物在控制糖尿病大鼠体重方面有显著的作用。此外，与模型组相比，各个剂量组在脏器指数方面无显著性差异(P＞0.05)。
2.3.1.2高血糖大鼠血常规
实验结束后，糖尿病模型大鼠腹主动脉取血，使用血常规分析仪测定高血糖大鼠血常规，结果如表5所示：
表5糖尿病模型大鼠血常规
*：表示差异显著(P＜0.05)；**：表示差异极显著(P＜0.01)。
由表5可知：与模型组相比，各个剂量样品组的大鼠在血常规方面不存在显著性差异(P＞0.05)，各个组别之间的主要血常规数据结果无统计学意义，说明本申请降血糖复方组合物对血常规参数无影响。
2.3.1.3高血糖大鼠空腹血糖值
实验结束后，模型组各个组别腹主动脉取血，使用血糖测定仪测定大鼠空腹血糖值，结果如表6所示：
表6糖尿病模型大鼠空腹血糖
*：表示差异显著(P＜0.05)；**：表示差异极显著(P＜0.01)。
图6为糖尿病模型大鼠空腹血糖柱状图。结合表6和图6可知，与模型对照组相比，各个剂量组的平均空腹血糖值均有所下降，且中剂量组存在显著性差异(P＜0.05)，高剂量组存在极显著性差异(P＜0.01)。说明本申请的降血糖复方组合物在降低空腹血糖方面有一定的作用。
2.3.1.4高血糖大鼠血糖下降百分率
血糖模型动物按禁食3-5h的血糖水平分组，随机选1个模型对照组和3个剂量组(组间差不大于1.1mmol/L)。剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予溶剂，连续灌胃后测空腹血糖值(禁食同实验前)，比较各组动物血糖值及血糖下降百分率。结果如表7所示：
表7糖尿病模型大鼠血糖下降百分率
*：表示差异显著(P＜0.05)；**：表示差异极显著(P＜0.01)。
图7为糖尿病模型大鼠血糖下降百分率柱状图。结合表7和图7可知，与模型组相比，各个样品组的血糖下降百分率均有所上升，且存在一定的剂量关系；其中样品的中剂量组与高剂量组均存在极显著性差异(P＜0.01)。这一实验结果与前面所述样品组的空腹血糖值的下降趋势是一致的，由此可判定本申请降血糖复方组合物能够较好的降低糖尿病模型大鼠的血糖水平。
2.3.2高血糖大鼠糖耐量变化
按照糖耐量实验数据，计算模型组和剂量组的血糖变化，结果如表8所示：
表8糖尿病模型大鼠糖耐量
*：表示差异显著(P＜0.05)；**：表示差异极显著(P＜0.01)。
图8为糖尿病模型大鼠糖耐量变化折线图。结合表8和图8可知，与模型对照组的血糖曲线下面积相比，各个剂量组均有所降低，其中实施例1中剂量、实施例1高剂量组存在显著性差异(P＜0.05)，对大鼠的糖耐量具有明显的改善作用。
根据本申请的降血糖复方组合物对正常大鼠以及糖尿病模型大鼠的降血糖实验结果可知，本申请的降血糖复方组合物的中、高剂量在降低糖尿病模型大鼠的空腹血糖、提高血糖下降百分率、改善糖尿病模型大鼠的糖耐量方面具有显著性作用，且复方组合物对正常大鼠的空腹血糖无显著性影响。本申请的降血糖复方组合物的高剂量组在改善糖尿病模型大鼠的体重方面也有显著性作用，中剂量组在改善糖尿病模型大鼠的糖耐量方面也存在显著性差异，因此本发明中的本申请的降血糖复方组合物具有降血糖的作用。
以上所述仅为本发明的实施例而已，并不用于限制本发明。对于本领域技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的权利要求范围之内。

Claims (10)

1.一种降血糖复方组合物，其特征在于，所述降血糖复方组合物包括以下重量份数的原料：菊粉50-100份、抗性糊精20-60份、圆包车前子壳粉10-50份、异麦芽酮糖醇10-50份、乳清蛋白粉5-30份、桑叶苦瓜复提物1-20份，牡蛎肽粉0.5-10份、富铬酵母粉0.1-5份。
2.一种如权利要求1所述的降血糖复方组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
步骤一：将菊粉、圆包车前子壳粉、牡蛎肽粉混合均匀，得到组合物一；
步骤二：将桑叶苦瓜复提物与组合物一混合均匀，得到组合物二；
步骤三：向组合物二依次加入抗性糊精、异麦芽酮糖醇、乳清蛋白粉、富铬酵母粉，混合均匀后过筛，即得到降血糖复方组合物。
3.根据权利要求2所述的降血糖复方组合物的制备方法，其特征在于，所述菊粉的提取方法为：将菊苣根洗净、切片、热水浸提2-4次，过滤回收滤液，加热煮沸、浓缩、冷却后得到溶液，然后向所述溶液中加入氯化钙，随后经大孔树脂脱色、醇沉、减压干燥后得到菊粉。
4.根据权利要求3所述的降血糖复方组合物的制备方法，其特征在于，所述菊苣根与热水的比例为1:10-20，浸提温度为70-100℃，浸提时间0.5-2h，加热温度为90-110℃。
5.根据权利要求2所述的降血糖复方组合物的制备方法，其特征在于，所述圆苞车前子壳粉制备方法为：将圆苞车前子壳粉碎，过60-100目筛得到圆苞车前子壳粉。
6.根据权利要求2所述的降血糖复方组合物的制备方法，其特征在于，所述牡蛎肽粉制备方法为，将牡蛎肉洗净，加入10-20倍量的水后升高温度至20-60℃，将所述牡蛎肉打碎，得到牡蛎浆液，然后向所述牡蛎浆液中加入胰蛋白酶，酶解反应1-4h后，调节pH至5-6，调节温度至50-70℃，随后加入木瓜蛋白酶，均质60-200min，灭酶得到酶解液，将所述酶解液进行超滤、冷冻干燥，得到牡蛎肽。
7.根据权利要求6所述的降血糖复方组合物的制备方法，其特征在于，所述胰蛋白酶的含量为所述牡蛎肉质量的0.03-0.08％，所述木瓜蛋白酶的含量为所述牡蛎肉质量的0.04-0.09％。
8.根据权利要求2所述的降血糖复方组合物的制备方法，其特征在于，所述桑叶苦瓜复提物制备方法为：将桑叶、苦瓜粉碎过筛，加入10-25倍量的50％-85％乙醇水，加热、回流提取、过滤得到滤液和滤渣，将所述滤渣继续提取2-3次，将所述滤液浓缩干燥得到浸膏，随后将所述浸膏喷雾干燥后过60-100目筛，得到桑叶苦瓜复提物。
9.根据权利要求8所述的降血糖复方组合物的制备方法，其特征在于，所述桑叶与苦瓜的质量比为1-10:1，所述提取温度为70-80℃，所述提取时间为1-2h，所述浸膏的相对密度为1.0-1.15，所述喷雾干燥温度为80-100℃。
10.一种如权利要求1所述的降血糖复方组合物，和/或如权利要求2-9中任意一项所述的降血糖复方组合物的制备方法制得的降血糖复方组合物在制备降糖食品、保健品和治疗糖尿病药物中的应用。
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