CN108245553A - 一种降血糖的组合物及其制备方法与用途 - Google Patents
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Abstract
本发明具体涉及一种降血糖的组合物及其制备方法与用途。该组合物的原料包括：菊粉20‑60重量份，桑叶粉10‑50重量份，苜蓿蛋白5‑30重量份，富铬酵母0.1‑5重量份；或者：菊粉20‑60重量份，桑叶粉10‑50重量份，青稞麦苗粉1‑40重量份，碱蓬10‑50重量份，雪莲培养物1‑10重量份。本发明充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥降血糖的作用；此外，该组合物，组成简单、成本较低。
Description
技术领域
本发明属于药品、保健品或食品领域，具体涉及一种降血糖的组合物及其制备方法与用途。
背景技术
近年来，随着人们日常生活水平的提高和生活压力的增大，糖尿病患病率急剧上升。糖尿病若未得到及时诊断和正规治疗，可引起多种慢性并发症。据统计，糖尿病病人中有1/2以上者并发血管及神经病变，约有30％并发增生性视网膜病，其中1-2％可能发展至失明。
中国专利文献CN105011144A公开了一种降血糖食品，包括以重量份计的以下组分：黑豆肽40-60份、青钱柳提取物20-40份、大豆异黄酮20-40份、玉米须粉10-20份、桑叶粉10-20份、燕麦纤维10-20份、菊粉10-20份、仙人掌粉5-10份、桑葚粉5-10份、南瓜粉5-10份、山药粉5-10份、苦瓜粉5-10份。然而，上述中药组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。
因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的降血糖的组合物具有重要意义。
发明内容
因此，本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的降血糖的组合物，进而提供其制备方法与用途。
为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：
本发明提供一种降血糖的组合物，所述组合物的原料包括：菊粉2-95重量份，桑叶粉2-90重量份。
优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述组合物的原料还包括：
苜蓿蛋白5-50重量份，富铬酵母0.1-10重量份。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述组合物的原料组成为：
菊粉20-60重量份，桑叶粉10-50重量份，苜蓿蛋白5-30重量份，富铬酵母0.1-5重量份。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述组合物的原料组成为：
菊粉39重量份，桑叶粉10重量份，苜蓿蛋白10重量份，富铬酵母1重量份；或者
菊粉20重量份，桑叶粉50重量份，苜蓿蛋白5重量份，富铬酵母5重量份；或者
菊粉60重量份，桑叶粉10重量份，苜蓿蛋白30重量份，富铬酵母0.1重量份；或者
菊粉28重量份，桑叶粉43重量份，苜蓿蛋白21重量份，富铬酵母3重量份。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述组合物的原料还包括：
青稞麦苗粉1-95重量份，碱蓬1-90重量份，雪莲培养物0.1-30重量份。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述组合物的原料组成为：
菊粉20-60重量份，桑叶粉10-50重量份，青稞麦苗粉1-40重量份，碱蓬10-50重量份，雪莲培养物1-10重量份。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述组合物的原料组成为：
菊粉35重量份，桑叶粉10重量份，青稞麦苗粉20重量份，碱蓬30重量份，雪莲培养物5重量份；或者
菊粉20重量份，桑叶粉50重量份，青稞麦苗粉1重量份，碱蓬50重量份，雪莲培养物1重量份；或者
菊粉60重量份，桑叶粉10重量份，青稞麦苗粉40重量份，碱蓬10重量份，雪莲培养物10重量份；或者
菊粉28重量份，桑叶粉31重量份，青稞麦苗粉18重量份，碱蓬25重量份，雪莲培养物7重量份。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述青稞麦苗粉按照以下制备方法制备而成：
取未拔节的青稞苗，清洗，在60～100℃下烘干1～2h，然后超微粉碎至200～1000目，即得。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述青稞麦苗粉按照以下制备方法制备而成：
取未拔节的青稞苗，清洗，在80℃下烘干1.5h，然后超微粉碎至400～800目，即得。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述桑叶粉按照以下制备方法制备而成：
取新鲜桑叶，清洗、灭菌、晾干，以晾干后的桑叶的重量为基准，加入5～10重量倍量的水打浆成膏状，然后在-20～-40℃下真空冷冻干燥20～40小时，粉碎、研磨，得固体粉末，即得。
进一步优选地，本发明上述降血糖的组合物，所述桑叶粉按照以下制备方法制备而成：
取新鲜桑叶，清洗、灭菌、晾干，以晾干后的桑叶的重量为基准，加入7～8重量倍量的水打浆成膏状，然后在-30℃下真空冷冻干燥30小时，粉碎、研磨，得固体粉末，即得。
本发明还提供一种上述降血糖的组合物的制备方法，包括以下步骤：
分别取选定重量份的菊粉、桑叶粉、苜蓿蛋白和富铬酵母，研磨，混合均匀，即得。
本发明还提供一种上述降血糖的组合物的制备方法，包括以下步骤：
分别取选定重量份的菊粉、桑叶粉、青稞麦苗粉、碱蓬和雪莲培养物，研磨，混合均匀，即得。
本发明还提供包括上述降血糖的组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的组合物的制剂，
所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。
所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。
本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备降血糖的药品、保健品或食品中的应用。
本发明的技术方案具有如下优点：
(1)本发明所述组合物，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥降血糖的作用；
(2)本发明所述组合物，不仅具有显著的降血糖的作用，而且毒副作用较小、安全性较高；
(3)本发明所述组合物，组成简单、成本较低。
具体实施方式
以下实施例和实验例中，(1)菊粉、苜蓿蛋白、富铬酵母和雪莲培养物均为市售品；(2)青稞麦苗粉按照以下制备方法制备而成：取未拔节的青稞苗，清洗，在80℃下烘干1.5h，然后超微粉碎至400～800目，即得；(3)桑叶粉按照以下制备方法制备而成：取新鲜桑叶，清洗、灭菌、晾干，以晾干后的桑叶的重量为基准，加入7～8重量倍量的水打浆成膏状，然后在-30℃下真空冷冻干燥30小时，粉碎、研磨，得固体粉末，即得。
实施例1
本实施例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉39g，桑叶粉10g，苜蓿蛋白10g，富铬酵母1g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、苜蓿蛋白和富铬酵母，研磨，混合均匀，即得。
本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。
实施例2
本实施例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉20g，桑叶粉50g，苜蓿蛋白5g，富铬酵母5g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、苜蓿蛋白和富铬酵母，研磨，混合均匀，即得。
本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。
实施例3
本实施例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉60g，桑叶粉10g，苜蓿蛋白30g，富铬酵母0.1g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、苜蓿蛋白和富铬酵母，研磨，混合均匀，即得。
本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。
实施例4
本实施例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉28g，桑叶粉43g，苜蓿蛋白21g，富铬酵母3g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、苜蓿蛋白和富铬酵母，研磨，混合均匀，即得。
本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。
实施例5
本实施例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉35g，桑叶粉10g，青稞麦苗粉20g，碱蓬30g，雪莲培养物5g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、青稞麦苗粉、碱蓬和雪莲培养物，研磨，混合均匀，即得。
本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。
实施例6
本实施例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉20g，桑叶粉50g，青稞麦苗粉1g，碱蓬50g，雪莲培养物1g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、青稞麦苗粉、碱蓬和雪莲培养物，研磨，混合均匀，即得。
本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。
实施例7
本实施例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉60g，桑叶粉10g，青稞麦苗粉40g，碱蓬10g，雪莲培养物10g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、青稞麦苗粉、碱蓬和雪莲培养物，研磨，混合均匀，即得。
本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。
实施例8
本实施例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉28g，桑叶粉31g，青稞麦苗粉18g，碱蓬25g，雪莲培养物7g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、青稞麦苗粉、碱蓬和雪莲培养物，研磨，混合均匀，即得。
本实施例降血糖的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。
对比例1
本对比例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉1g，桑叶粉95g，苜蓿蛋白69g，富铬酵母12g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、青稞麦苗粉、碱蓬和雪莲培养物，研磨，混合均匀，即得。
对比例2
本对比例降血糖的组合物与实施例1的区别仅在于：菊粉0g，其余原料及配比均与实施例1相同；
该组合物的制备方法与实施例1的区别仅在于：菊粉0g，其余实验条件及实验操作均与实施例1相同。
对比例3
本对比例降血糖的组合物与实施例1的区别仅在于：桑叶粉0g，其余原料及配比均与实施例1相同；
该组合物的制备方法与实施例1的区别仅在于：桑叶粉0g，其余实验条件及实验操作均与实施例1相同。
对比例4
本对比例降血糖的组合物与实施例1的区别仅在于：苜蓿蛋白0g，其余原料及配比均与实施例1相同；
该组合物的制备方法与实施例1的区别仅在于：苜蓿蛋白0g，其余实验条件及实验操作均与实施例1相同。
对比例5
本对比例降血糖的组合物与实施例1的区别仅在于：富铬酵母0g，其余原料及配比均与实施例1相同；
该组合物的制备方法与实施例1的区别仅在于：富铬酵母0g，其余实验条件及实验操作均与实施例1相同。
对比例6
本对比例降血糖的组合物的原料组成为：菊粉1g，桑叶粉68g，青稞麦苗粉57g，碱蓬4g，雪莲培养物32g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的菊粉、桑叶粉、青稞麦苗粉、碱蓬和雪莲培养物，研磨，混合均匀，即得。
对比例7
本对比例降血糖的组合物与实施例5的区别仅在于：菊粉0g，其余原料及配比均与实施例5相同；
该组合物的制备方法与实施例5的区别仅在于：菊粉0g，其余实验条件及实验操作均与实施例5相同。
对比例8
本对比例降血糖的组合物与实施例5的区别仅在于：桑叶粉0g，其余原料及配比均与实施例5相同；
该组合物的制备方法与实施例5的区别仅在于：桑叶粉0g，其余实验条件及实验操作均与实施例5相同。
对比例9
本对比例降血糖的组合物与实施例5的区别仅在于：青稞麦苗粉0g，其余原料及配比均与实施例5相同；
该组合物的制备方法与实施例5的区别仅在于：青稞麦苗粉0g，其余实验条件及实验操作均与实施例5相同。
对比例10
本对比例降血糖的组合物与实施例5的区别仅在于：碱蓬0g，其余原料及配比均与实施例5相同；
该组合物的制备方法与实施例5的区别仅在于：碱蓬0g，其余实验条件及实验操作均与实施例5相同。
对比例11
本对比例降血糖的组合物与实施例5的区别仅在于：雪莲培养物0g，其余原料及配比均与实施例5相同；
该组合物的制备方法与实施例5的区别仅在于：雪莲培养物0g，其余实验条件及实验操作均与实施例5相同。
实验例1本发明组合物降血糖作用的研究
1、实验材料
清洁级4周龄雄性SD大鼠160只，初始体重为150-180g；在塑料笼具内分笼饲养，自由摄食与饮水7天，使其适应环境并检疫。
2、实验方法
2.1实验分组
从160只大鼠中选取体重集中的150只，随机平均分为15组，每组10只，分别为实验组1-2组、对照组1-11组、模型对照组和空白对照组。空白对照组喂饲基础饲料；其他各组均喂饲基础饲料，并静脉注射给药四氧嘧啶45mg/kg，每日1次，连续给药30天。
2.2给药方法
实验组1-2组分别给予实施例1、5制备的组合物1000mg/kg；对照组1-11组分别给予对比例1-11制备的组合物1000mg/kg。
各组均给药1次/天，给药30天。
3、实验数据检测与处理
3.1检测指标
给药第30天末，大鼠经眼眶后静脉丛采血，测定血清血糖，在自动生化分析仪上采用酶促方法定量检测。
3.2统计学分析
采用SPSS 20.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。
4、实验结果
给药30天后，各组大鼠的血糖的实验结果如表1所示。
表1各组大鼠的血糖指标(x±s，n＝15)
5、实验结论
由表1可知：(1)大鼠喂饲30天后，与空白对照组相比，模型对照组大鼠血糖升高具有极显著差异，这表明高血糖模型造模成功；
(2)与模型对照组相比，实验组1-2组大鼠血糖降低具有极显著差异，这表明实施例1-2制备的组合物均能够降低血糖；
(3)与模型对照组相比，对照组1-11组大鼠血糖均有一定程度的降低，但是其血糖降低的效果不如实验组1-2组血糖降低的效果显著。
5、实验结论
本发明组合物中各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，具有显著的降血糖作用。
实验例2
李某，男，45岁，确诊为糖尿病3年多，空腹血糖值大约为8.7～9.5毫摩/升，餐后血糖值稳定在11～13毫摩/升；2014年7月23日起，餐前半小时服用本发明实施例2制备的组合物，每次10g，每日早晚各1次，服用至2015年7月22日，血糖空腹值大约为5.5～6.3毫摩/升，餐后血糖值稳定在8.3～9.7毫摩/升，服用期间未有任何不良反应。
实验例3
董某，男，53岁，患糖尿病10年多，一直服用降糖药维持血糖，但降血糖的效果并不理想，空腹血糖值大约在9.2～15毫摩/升，餐后血糖值大约在17～21毫摩/升。2014年8月5日起，服用本发明实施例3制备的组合物10g，每日早晚各1次，服用后至2015年8月4日，空腹血糖值大约为6.3～7.4毫摩/升，餐后血糖值大约为7.8～10.3毫摩/升，服用期间未有任何不良反应。
实验例4
张某，男，58岁，确诊为糖尿病1年，空腹血糖值大约为9.6～13.8毫摩/升，餐后血糖值稳定在14～16毫摩/升；餐前半小时服用本发明实施例4制备的组合物，每次10g，每日早晚各1次，服用1年后，血糖空腹值大约为6.8～7.5毫摩/升，餐后血糖值稳定在9.7～11.9毫摩/升。
实验例5
王某，女，39岁，确诊为糖尿病2年，空腹血糖值大约在13.9～15.4毫摩/升，餐后血糖值大约在16.7～20.8毫摩/升；服用本发明实施例6制备的组合物10g，每日早晚各1次，服用1年后，空腹血糖值大约为11.2～13.7毫摩/升，餐后血糖值大约为12.8～14.5毫摩/升。
实验例6
刘某，男，36岁，确诊为糖尿病1个月，空腹血糖值大约为9.4～10.8毫摩/升，餐后血糖值稳定在11.2～13.6毫摩/升；餐前半小时服用本发明实施例7制备的组合物，每次10g，每日早晚各1次，服用1年后，血糖空腹值大约为6.3～7.4毫摩/升，餐后血糖值稳定在9.5～11.7毫摩/升。
实验例7
严某，男，62岁，患糖尿病10年，一直服用降糖药维持血糖，空腹血糖值大约在9.2～12.4毫摩/升，餐后血糖值大约在11.3～13.9毫摩/升；服用本发明实施例8制备的组合物10g，每日早晚各1次，服用1年后，空腹血糖值大约为5.9～6.7毫摩/升，餐后血糖值大约为8.4～10.8毫摩/升。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (11)
1.一种降血糖的组合物，其特征在于，所述组合物的原料包括：
菊粉2-95重量份，桑叶粉2-90重量份。
2.根据权利要求1所述的降血糖的组合物，其特征在于，所述组合物的原料还包括：
苜蓿蛋白5-50重量份，富铬酵母0.1-10重量份。
3.根据权利要求2所述的降血糖的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
菊粉20-60重量份，桑叶粉10-50重量份，苜蓿蛋白5-30重量份，富铬酵母0.1-5重量份。
4.根据权利要求3所述的降血糖的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
菊粉39重量份，桑叶粉10重量份，苜蓿蛋白10重量份，富铬酵母1重量份；或者
菊粉20重量份，桑叶粉50重量份，苜蓿蛋白5重量份，富铬酵母5重量份；或者
菊粉60重量份，桑叶粉10重量份，苜蓿蛋白30重量份，富铬酵母0.1重量份；或者
菊粉28重量份，桑叶粉43重量份，苜蓿蛋白21重量份，富铬酵母3重量份。
5.根据权利要求1所述的降血糖的组合物，其特征在于，所述组合物的原料还包括：
青稞麦苗粉1-95重量份，碱蓬1-90重量份，雪莲培养物0.1-30重量份。
6.根据权利要求5所述的降血糖的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
菊粉20-60重量份，桑叶粉10-50重量份，青稞麦苗粉1-40重量份，碱蓬10-50重量份，雪莲培养物1-10重量份。
7.根据权利要求6所述的降血糖的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
菊粉35重量份，桑叶粉10重量份，青稞麦苗粉20重量份，碱蓬30重量份，雪莲培养物5重量份；或者
菊粉20重量份，桑叶粉50重量份，青稞麦苗粉1重量份，碱蓬50重量份，雪莲培养物1重量份；或者
菊粉60重量份，桑叶粉10重量份，青稞麦苗粉40重量份，碱蓬10重量份，雪莲培养物10重量份；或者
菊粉28重量份，桑叶粉31重量份，青稞麦苗粉18重量份，碱蓬25重量份，雪莲培养物7重量份。
8.一种权利要求2-4任一项所述的降血糖的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
分别取选定重量份的菊粉、桑叶粉、苜蓿蛋白和富铬酵母，研磨，混合均匀，即得。
9.一种权利要求5-7任一项所述的降血糖的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
分别取选定重量份的菊粉、桑叶粉、青稞麦苗粉、碱蓬和雪莲培养物，研磨，混合均匀，即得。
10.包括权利要求1-7任一项所述的降血糖的组合物的制剂、或者包括权利要求8或9所述的制备方法制备得到的组合物的制剂，其特征在于，
所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。
11.权利要求1-7任一项所述的组合物、权利要求8或9所述的制备方法制备得到的组合物、或权利要求10所述的组合物的制剂在制备降血糖的药品、保健品或食品中的应用。
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