CN110251655A - 一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
一种用于治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及药物技术领域，具体公开了一种用于治疗糖尿病的药物组合物，同时还公开了一种制备方法。本发明的用于治疗糖尿病的药物组合物，由以下重量份数的原料制成：苦瓜15～20份、霜桑叶12～24份、玉竹10～15份、菊粉4～8份、桦树茸10～20份、绿茶粉10～14份、大豆肽粉8～12份、南瓜粉10～15份、魔芋粉6～12份、小麦膳食纤维6～15份、大豆膳食纤维8～10份、抗性糊精3～10份。本发明的药物组合物，食用安全，纯植物，零添加；效果显著，餐前餐后血糖一周到两周效果显著；重点针对2型糖尿病人，适宜所有年龄段人群，产品对于便秘等老年疾病效果也极其显著。
Description
技术领域
本发明涉及药物技术领域，特别是涉及一种用于治疗糖尿病的药物组合物，同时还涉及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为共同特征的常见的内分泌代谢疾病，是由于胰岛素绝对或相对不足，而引起的血液中的葡萄糖不能进入脂肪细胞和肌肉细胞被利用，从而血液中的葡萄糖越来越多，进而形成高血糖症。据世界卫生组织统计，糖尿病可以引起心、脑、肝、肾、眼、肢体、神经、皮肤等急慢性并发症100多种，常见的包括脑血管病、心肌梗塞、血脂异常、糖尿病足等，是目前已知并发症最多的一种疾病。中医认为，糖尿病属于“消渴”范畴，有关糖尿病的中医文献首见于《黄帝内经》，《素问》称之为“消渴”、“肺消”、“鬲消”、“热中”、“消中”。消渴的病因，《灵枢·五变篇》“闻百病之始期也，必生于风雨寒，外循毫毛而入腠理…或为消瘅”；“五脏皆柔弱者，善病消瘅”。在这里论述了先天不足、五脏亏虚，外感六淫之邪均可引发糖尿病的成因。
胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，胰岛素使人体摄入的葡萄糖转化为糖元储藏在肝脏及肌肉中，从而降低血中糖量，以备运动及饥饿等需要能量消耗时再分解产能。正常人体一日需要48U的胰岛素，而大部分的糖尿病患者由于胰岛功能已经丧失50％以上，内源性胰岛素分泌不足难以满足需求，从而导致血液中糖含量持续上升形成糖尿病症状。
单靠糖尿病症状(例如有多尿、多渴、酮尿，以及体重的快速减轻)，去发现糖尿病为时太晚。在临床上可以通过相关指标进行监测。血糖指标是唯一靠得住的诊断指标，餐前血糖与餐后血糖均为诊断糖尿病的重要依据。空腹血糖是指隔夜空腹(饮水除外)8-12小时以上，于次日清晨早餐前测得的血糖，它受进食、应激等因素的影响较小，因此能比较客观地反映基础胰岛素的分泌水平。餐后血糖代表用餐后葡萄糖负荷后的血糖水平，一般情况下进餐后1小时人体血糖升到最高，同时人体胰岛素分泌也会达到峰值，而进餐后2小时血糖基本恢复到餐前水平，所以一般取此时的血糖值为餐后血糖。影响餐后血糖的因素有饮食、胃肠道、运动、用药及自身胰岛功能等。两者均为诊断糖尿病的重要依据。通常人体峰值胰岛素分泌水平比基础胰岛素水平高5到10倍，甚至20倍。
按糖尿病分型，可以分为正常人、1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠糖尿病。1型糖尿病(胰岛素依赖型)，自身免疫反应引起胰岛β细胞破坏和功能衰竭，引起绝对的胰岛素缺乏或分泌不足，或血液中可测到自身抗体。患者需要终生应用胰岛素替代治疗。2型糖尿病(非胰岛素依赖型)，约占95％，分为肥胖和非肥胖两种类型。病因如下：1)胰岛素分泌不足，胰岛素释放延迟，周围组织胰岛素作用损害；2)肥胖引起胰岛素抵抗，占绝大多数。糖尿病患病率升高的原因，主要有以下因素：人口老龄化、活动少、遗传、肥胖人增加、高热量饮食。我国糖尿病呈现以下特点：1、数量多，糖尿病患者1.1亿，占世界总病人数1/3；2、增长快，成年人糖尿病前期患病率50.1％，约4亿人处于糖尿病前期；3、体检不全面，诊断不及时，治疗滞后，大部分的糖尿病患者，确诊时候胰岛功能已经丧失50％。
目前传统疗法控制血糖值，行之有效的两个方法，一是口服化学药以刺激胰腺分泌胰岛素，一个是体外注射胰岛素，从而保证人体内有48个单位胰岛素，满足日常所需。对于一个一天只能分泌十几个单位胰岛素的患者，口服化学药刺激功能已经严重受损的胰腺产生胰岛素，尤其是餐后峰值胰岛素需求量会上升到基础胰岛素水平的10倍甚至20倍，这会大大加重胰腺的负荷。同样，体外注射胰岛素也会大大加重胰腺的负荷。总之，无论口服化学药还是体外注射胰岛素，都会造成：1、胰腺不堪重负或无所事事逐渐萎缩，直至完全丧失功能。2、口服化学药越来越多，体外注射胰岛素越来越多，肝肾肺肠道严重受损，肝肾肺肠道严重受损，造成内分泌失衡，出现腿脚冰凉、烂脚、失明、肺气肿等并发症，影响人体健康、缩短人的寿命。所以，对于糖尿病人，无论是空腹血糖还是餐后血糖，治本之法应以修复胰岛功能为主，因为他们的胰腺需要小心翼翼的呵护，需要慢慢的休养生息。
发明内容
本发明主要解决的技术问题是提供一种用于治疗糖尿病的药物组合物，还提供了一种制备方法。本发明的药物组合物，食用安全，效果显著，餐前餐后血糖可以得到明显控制。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种用于治疗糖尿病的药物组合物，由以下重量份数的原料制成：
苦瓜15～20份 霜桑叶12～24份 玉竹10～15份
菊粉4～8份 桦树茸10～20份 绿茶粉10～14份
大豆肽粉8～12份 南瓜粉10～15份 魔芋粉6～12份
小麦膳食纤维6～15份 大豆膳食纤维8～10份
抗性糊精3～10份。
优选地，所述的用于治疗糖尿病的药物组合物，由以下重量份数的原料制成：
苦瓜18份 霜桑叶20份 玉竹12份 菊粉6份 桦树茸20份
绿茶粉12份 大豆肽粉10份 南瓜粉15份 魔芋粉8份
小麦膳食纤维12份 大豆膳食纤维9份 抗性糊精6份。
本发明提供的一种用于治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包括步骤：
S1：称取苦瓜、霜桑叶、玉竹、菊粉、桦树茸、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精；
S2：将苦瓜、霜桑叶、玉竹、桦树茸合并，在40℃低温萃取，得到萃取混合物；
S3：将所述萃取混合物与菊粉、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精混合，之后分装，得到产品。
优选地，步骤S2中，将苦瓜、霜桑叶、玉竹、桦树茸分别烘干，之后粉碎，然后合并过40-60目筛，之后放入超声波提取设备中，再加入总重500倍重量的水，浸泡30分钟，开始提取，超声波的功率为150W，提取温度40℃，提取时间为30-60分钟，得到萃取混合物。
本发明提供的用于治疗糖尿病的药物组合物，以医圣张仲景《金匮要略.消渴篇》与明方贤所著《太医院经验奇效良方大全.消渴方》为基方，其中各味原料介绍如下。
苦瓜，其中所含苦瓜皂甙具有保护和修复胰岛B细胞的作用，苦瓜多糖可改善人体微循环，修复胰岛B细胞，减少并发症。《本草纲目》载：“桑叶乃手足阳明之药，止消渴”，桑叶多糖改善人体微循环，修复胰岛B细胞，减少并发症，桑叶黄酮，通过抗氧化机制，清除自由基，保持胰岛素B细胞结构的完整，降低血糖水平，并阻止并发症的发生；桑叶生物碱，组分活性最强，有效保护胰岛；其中的DNJ，即脱氧野尻霉素，动植物中唯一成分，强效的糖代谢酶抑制剂，延缓餐后血糖攀升，由日本首先发现，树立以桑治糖的理念，日本成为世界糖尿病率最低国家之一。《日华子本草》载：“玉竹除烦闷，止渴，润心肺”，玉竹多糖可改善人体微循环，修复胰岛B细胞，减少并发症。菊粉可增强对胰岛素的敏感性，患者胰岛素需求量减少30-75％，对空腹血糖控制有显著作用，菊粉是一种膳食纤维，能在小肠表面形成形成隔离层，延缓食物中葡萄糖的吸收，可有效降低餐后血糖20-50％，菊粉新陈代谢功能增强，快速恢复伤口，减少并发症。桦树茸，其中所含多糖，改善人体微循环，修复胰岛B细胞，减少并发症，所含生物碱，组分活性最强，有效保护胰岛，所含三萜类化合物保护和修复胰岛B细胞。《日用本草》载：“绿茶，除烦止渴”，其中的茶多糖改善人体微循环，修复胰岛B细胞，减少并发症，黄酮槲皮素通过抗氧化机制，清除自由基，保持胰岛素B细胞结构的完整，降低血糖水平，并阻止并发症的发生；茶叶生物碱，组分活性最强，有效保护胰岛，茶叶皂甙三萜皂甙保护和修复胰岛B细胞。大豆肽粉是一种分子量极小的寡肽，可以不经胃而由小肠100％吸收，提高机体免疫力与自愈力，修复胰岛细胞，增强胰岛素受体活性。南瓜粉中的南瓜多糖是一种非特异性免疫增强剂，能提高机体免疫功能，促进胰岛细胞因子生成，南瓜含有丰富的锌铬钴，是胰岛素的重要组成部分，可以保护胰岛细胞。魔芋是低热量，低脂肪，高纤维的代表食物之一，被称之为“天赐良药”，魔芋成为了日本民间最受欢迎的食物，在日本的厚生省中还有明确的规定，中小学生的配餐中一定要有魔芋食品，日本已经成为了世界上最大的食品消费魔芋的国家，魔芋食物纤维在肠胃吸收水分膨胀，可溶性纤维形成了胶态，延缓了葡萄糖和脂肪的吸收，可以有效降低血糖。20世纪80年代，日本科学家开发出了抗性糊精，并迅速用到糖尿病的防治工作，使日本成为世界上糖尿病发病率最低的国家之一，抗性糊精的作用原理是，随着凝胶颗粒的形成，阻止糖类扩散，推迟糖类在肠内的吸收，抑制血糖上升；同时改善末梢神经组织对胰岛素的敏感性，而降低胰岛素的用量，整个过程没有化学方法的干预，被称为物理降糖。抗性糊精，由其抑制餐后血糖的优异生理功能而被成为难消化糊精，被称为人体必需的第六大营养成分。大豆膳食纤维，膳食纤维尽管不能为人体提供任何的营养成分，但可安全地调节人体的血糖水平。作用机理是，大豆膳食纤维在肠内可形成网状结构，增加肠液的黏度，使食物与消化液不能充分接触，阻碍葡萄糖的扩散，使葡萄糖吸收减慢，从而减慢葡萄糖的吸收而降低血糖含量。改善葡萄糖糖耐量和减少血糖药物的用量，起到防治糖尿病作用。小麦膳食纤维，可降血糖，一个合理的膳食结构，应该是糖能够缓缓地进入我们的血液，让我们的胰腺的工作负担减轻，体内保持相对较低的胰岛素水平。能量不要太多，但要保证供能不断。小麦膳食纤维提供近乎完美的降低血糖生成指数的功能，它能抑制淀粉酶的活性，降低食物的血糖生成指数，降低总能量，延长供能时间，避免不合理血糖高峰。同时降低胰岛素抵抗，提高受体敏感性。小麦膳食纤维可维持细胞组织健康，保证胰岛素够用并且保证营养的前提下，限制能量，体内相胰岛素水平相对较低时，细胞组织健壮，代谢体系正常运作，同时，益生菌生长旺盛，肌体免疫力强，不易生病。
本发明的药物组合物，经合理配伍，可减少部分外源性胰岛素及其化药的用量，降低口服化学药或者外用胰岛素对身体伤害，创造胰岛器官修复和恢复的空间；魔芋、菊粉、抗性糊精、大豆膳食纤维、小麦膳食纤维含有丰富的可溶性与非可溶性植物纤维，他们不能为人体为人体提供任何营养成分，但是他们在肠内可形成网状与凝胶状结构，使食物与消化液不能充分接触，阻碍葡萄糖的扩散，推迟葡萄糖的吸收，大大降低峰值胰岛素的需求量，从而降低餐后血糖数值，减少降糖药物与胰岛素的用量以及对身体的危害，同时减少胰腺的工作负担而得以休养生息。可以修复胰岛细胞，恢复胰岛功能。桑叶、苦瓜、玉竹、南瓜、绿茶、桦树茸是传统中医上常用的调理消渴症的中草药，含有丰富的多糖类、皂甙类、黄酮类、生物碱等，可以有效的修复胰岛细胞，使胰腺基础胰岛素分泌水平恢复正常，空腹血糖快速好转；南瓜等原料含有丰富的锌铬等矿物质是组成胰岛素的必须成分，同时大豆肽粉由于分子量小可被人体100％吸收，这都为胰岛细胞的恢复提供了必须的营养。总之，胰腺功能逐渐好转，胰岛素分泌水平逐渐加大，无论是散步时候的餐前血糖，还是爬山时候的餐后血糖，自然就会逐渐恢复正常，同时之前作用降糖药物与外用胰岛素用量自然逐渐减少，并发症也就渐渐好转。
本发明的药物组合物，食用安全，纯植物，零添加；效果显著，餐前餐后血糖一周到两周效果显著；重点针对2型糖尿病人，适宜所有年龄段人群，产品对于便秘等老年疾病效果也极其显著。
经临床验证，服用本发明药物7～10天，胰腺逐渐恢复，餐前血糖有明显效果；服用7～15天，胰腺功能更加强大，餐后血糖有明显效果。各种并发症从一个疗程后开始逐渐缓解。原来口服用药和体外注射胰岛素，在一个疗程后开始逐渐减少使用。
本发明药物，一天两次，一次一袋，一袋10克，饭前服用，用500毫升60℃温开水稀释后服用。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明的技术方案进行详细说明。无特殊说明，本发明的原料均为市售商品。
实施例1
用于治疗糖尿病的药物组合物，由以下重量份数的原料制成：
苦瓜20份 霜桑叶12份 玉竹15份 菊粉4份 桦树茸20份
绿茶粉10份 大豆肽粉12份 南瓜粉15份 魔芋粉6份
小麦膳食纤维6份 大豆膳食纤维10份 抗性糊精3份。
用于治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包括步骤：
S1：称取苦瓜、霜桑叶、玉竹、菊粉、桦树茸、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精；
S2：将苦瓜、霜桑叶、玉竹、桦树茸分别烘干，之后粉碎，然后合并过60目筛，之后放入超声波提取设备中，再加入总重(总重是指苦瓜、霜桑叶、玉竹、桦树茸混合粉的总重)500倍重量的水，浸泡30分钟，开始提取，超声波的功率为150W，提取温度40℃，提取时间为45分钟，得到萃取混合物；
S3：将萃取混合物与菊粉、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精混合，之后分装，得到产品，一袋10克。
实施例2
用于治疗糖尿病的药物组合物，由以下重量份数的原料制成：
苦瓜15份 霜桑叶24份 玉竹10份 菊粉8份 桦树茸10份
绿茶粉14份 大豆肽粉8份 南瓜粉10份 魔芋粉12份
小麦膳食纤维15份 大豆膳食纤维8份 抗性糊精10份。
用于治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包括步骤：
S1：称取苦瓜、霜桑叶、玉竹、菊粉、桦树茸、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精；
S2：将苦瓜、霜桑叶、玉竹、桦树茸分别烘干，之后粉碎，然后合并过60目筛，之后放入超声波提取设备中，再加入总重500倍重量的水，浸泡30分钟，开始提取，超声波的功率为150W，提取温度40℃，提取时间为45分钟，得到萃取混合物；
S3：将萃取混合物与菊粉、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精混合，之后分装，得到产品，一袋10克。
实施例3
用于治疗糖尿病的药物组合物，由以下重量份数的原料制成：
苦瓜18份 霜桑叶20份 玉竹12份 菊粉6份 桦树茸20份
绿茶粉12份 大豆肽粉10份 南瓜粉15份 魔芋粉8份
小麦膳食纤维12份 大豆膳食纤维9份 抗性糊精6份。
用于治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包括步骤：
S1：称取苦瓜、霜桑叶、玉竹、菊粉、桦树茸、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精；
S2：将苦瓜、霜桑叶、玉竹、桦树茸分别烘干，之后粉碎，然后合并过60目筛，之后放入超声波提取设备中，再加入总重500倍重量的水，浸泡30分钟，开始提取，超声波的功率为150W，提取温度40℃，提取时间为45分钟，得到萃取混合物；
S3：将萃取混合物与菊粉、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精混合，之后分装，得到产品，一袋10克。
临床试验例
临床治疗患者180例。
空腹血糖＞8.3、餐后2h血糖＞10.0的患者120例，其中68例患者服用二甲双胍，52例患者体外注射胰岛素。
空腹血糖在7.2～8.3之间、餐后2h血糖在8.3～10.0的患者60例。其中34例患者服用二甲双胍，26例患者体外注射胰岛素。
180例患者中有并发症的有37例。其中神经病变患者18例，高血压患者12例，动脉粥样硬化性心脏病患者7例。
采用本发明实施例3的药物进行治疗，服用本发明药物，20天为一个疗程。用法：一天两次，一次一袋，一袋10克，饭前服用，用500毫升60℃温开水稀释后服用。
服用本发明药物，10天之后，所有病例餐前血糖均控制到6.1以下，餐后2h血糖低于7.2，明显效果。各种并发症从一个疗程后开始逐渐缓解。口服用药和体外注射胰岛素，在一个疗程后开始逐渐减少使用。
Claims (4)
1.一种用于治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：
苦瓜15～20份 霜桑叶12～24份 玉竹10～15份
菊粉4～8份 桦树茸10～20份 绿茶粉10～14份
大豆肽粉8～12份 南瓜粉10～15份 魔芋粉6～12份
小麦膳食纤维6～15份 大豆膳食纤维8～10份
抗性糊精3～10份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：
苦瓜18份 霜桑叶20份 玉竹12份 菊粉6份
桦树茸20份 绿茶粉12份 大豆肽粉10份 南瓜粉15份
魔芋粉8份 小麦膳食纤维12份 大豆膳食纤维9份
抗性糊精6份。
3.一种权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：
S1：称取苦瓜、霜桑叶、玉竹、菊粉、桦树茸、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精；
S2：将苦瓜、霜桑叶、玉竹、桦树茸合并，在40℃低温萃取，得到萃取混合物；
S3：将所述萃取混合物与菊粉、绿茶粉、大豆肽粉、南瓜粉、魔芋粉、小麦膳食纤维、大豆膳食纤维、抗性糊精混合，之后分装，得到产品。
4.根据权利要求3所述的用于治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，将苦瓜、霜桑叶、玉竹、桦树茸分别烘干，之后粉碎，然后合并过40-60目筛，之后放入超声波提取设备中，再加入总重500倍重量的水，浸泡30分钟，开始提取，超声波的功率为150W，提取温度40℃，提取时间为30-60分钟，得到萃取混合物。
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