CN101579121A - 一种具有降血糖功能的营养食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有降血糖功能的营养食品及其制备方法，属于功能性食品领域。一种具有降血糖功能的营养食品，其主要由如下重量份的药食两用原料制成：短梗五加茶3－10份、菊花1－3份、覆盆子1－6份、韭菜子1－6份、玉竹1－6份、桑叶1－6份、茯苓1－3份、苦瓜1－6份、南瓜1－6份、芹菜1－6份、山楂2－8份、大蒜1－5份、山药1－5份、卵磷脂0.1－0.5份。经过动物和人体实验表明，本发明营养食品具有明显降血糖的功能，用于需要降血糖者，但不适用于少年儿童。

Description

一种具有降血糖功能的营养食品及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种具有降血糖功能的营养食品及其制备方法，属于功能性食品领域。

背景技术

糖尿病是一种严重危害人类健康的疾病。据统计，全世界糖尿病的发病率为3％～5％，50岁以上的人均发病率为10％。在美国，每年死于糖尿病并发症的人数超过16万。在我国，随着经济的发展和人们饮食结构的改变以及人口老龄化，糖尿病患者的数量迅速增加。1999年我国的糖尿病患者已达3000多万人，每年约以75万人的速度递增，预计到2010年糖尿病患者可能达到6300万，将居世界首位。糖尿病是一种终身性疾病，其严重性在于并发症的发生率较高。美国的研究表明，患糖尿病20年以上的病人中有95％出现视网膜病变，糖尿病患者死于心血管疾病。除此之外，糖尿病患者还可能并发肾病、神经病变、消化道疾病、口腔疾病、阳痿、皮肤和关节疾病以及下肢动脉硬化闭塞症等。由于糖尿病并症可以累及全身各个系统，因此给糖尿病患者精神和肉体上都带来很大的痛苦，而避免和控制糖尿病并发症的最好办法就是控制血糖水平。目前临床上常用的口服降糖药都有副作用，均可引起消化系统的不良反应，有些还引起麻疹，贫血，白细胞和血小板减少，头晕和乏力等。因此寻找开发具有降糖作用的营养食品，以辅助药物治疗，在有效地控制血糖和糖尿病并发症的同时降低副作用已引起人们的关注。

根据1997年国际糖尿病联盟(IDF)建议将糖尿病分型为：I型、II型、其他特异型和妊娠糖尿病四种类型，常见的为I型和II型。

I型糖尿病又称胰岛素依赖型(insulin dependent mellitus，IDDM)糖尿病。

此型的发病是由于胰岛B细胞受到细胞介导性自身免疫性破坏，从而导致了胰岛素的绝对性缺乏所致。遗传因素与第6对染色体短臂上的HLA密切相关。在遗传因素的基础上加上环境的作用(如病毒感染)就会发病。I型糖尿病常发生于儿童和青少年，也可发生在任何年龄。

II型糖尿病又称为非胰岛素依赖型(non-insulin dependent mellitus，NIDDM)糖尿病。其特点是基础胰岛素分泌正常或增高，但B细胞对葡萄糖刺激反应减弱。患者年龄多在40岁以上，常伴有肥胖，故过去称成年型糖尿病。II型糖尿病常伴有明显的遗传因素，有些患者伴有遗传缺陷的亚型。在各种环境因素中，肥胖是II型糖尿病的重要诱因之一。感染、缺少体力活动、多次妊娠等也是II型糖尿病的诱发因素。糖尿病的各种并发症随时危急着病人的健康，糖尿病人也希望能尽快摆脱如此困境。目前，合理的饮食与营养仍然是预防和控制糖尿病及其并发症的重要手段。我国中医技术源远流长，老百姓也非常讲究饮食文化，在药物治疗的同时，用食物辅助、加强疗效，是民间常用的方法，但市场上还没有见到此类较好的降血糖疗效的食品。

发明内容

针对上述领域中的缺陷，本发明提供一种更为有效的、具有明显降血糖功能的营养食品，其原料组成均是经国家卫生部批准可用于营养食品生产的药食两用原料，完全符合药食同源的理念标准，是一种绿色营养食品。

本发明的另外一个目的是提供了一种具有降血糖功能营养食品的制备方法。

1、一种具有降血糖功能的营养食品，其活性组分主要由如下成分及其重量份的药食两用原料制成：短梗五加茶3-10份、菊花1-3份、覆盆子1-6份、韭菜子1-6份、玉竹1-6份、桑叶1-6份、茯苓1-3份。

2、所述的营养食品，其重量份的药食两用原料优选为：短梗五加茶5份、菊花1份、覆盆子2份、韭菜子2份、玉竹1份、桑叶1份、茯苓1份。

3、所述的营养食品，所述活性组分中还含有苦瓜、南瓜、芹菜、山楂、大蒜、山药。

4、所述的营养食品，上述药食两用原料的重量份为：苦瓜1-6份、南瓜1-6份、芹菜1-6份、山楂2-8份、大蒜1-5份、山药1-5份。

5、所述的营养食品，上述药食两用原料的重量份优选为：苦瓜3份、南瓜3份、芹菜3份、山楂5份、大蒜1份、山药1份。

6、所述的营养食品，其活性成分中含有卵磷脂，其重量份为0.1份。

7、所述的营养食品，所述营养食品的剂型为软胶囊剂。

8、所述的营养食品的制备方法，包括如下步骤：

1)按比例称取覆盆子、韭菜子、玉竹、桑叶、茯苓药食两用原料，用70％乙醇提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏1；

2)按比例称取短梗五加茶、菊花药食两用原料用蒸溜水提取1次，将提取液真空浓缩得干浸膏2；

3)按比例称取苦瓜、南瓜、芹菜、山楂、大蒜、山药药食两用原料，用蒸溜水提取1次，然后将提取液真空浓缩得干浸膏3；

4)合并干浸膏1、干浸膏2、干浸膏3，将其粉碎成200目粉，再按比例称取卵磷脂，搅拌均匀，得本发明的活性组分，再按常规方法制备成软胶囊。

9、所述浓缩后得到的干浸膏粉碎前需在50-60℃下干燥3小时。

10、本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等，

本发明采用软胶囊剂型，将干浸膏粉与食用葵花籽油1∶1.2混合均匀，并加入浸膏粉重量的2％的蜂蜡，装入胶囊。是因为考虑到现代人的生活节奏比较快，采用软胶囊制剂的优点就是：携带方便、吸收迅速，这是一种比较现代化的有一定技术含量的现代制剂类型。

本发明人在研究开发中，通过动物和临床试验的反复验证，找到了有更好效果的具有降血糖功能的营养食品。本发明公开的这种具有降血糖功能的营养食品，主要是由药食两用原料短梗五加茶、菊花、覆盆子、韭菜子、玉竹、桑叶、苦瓜、南瓜、芹菜、山楂、大蒜、山药、茯苓、卵磷脂等药食两用按一定重量配比制备而成。

短梗五加茶，为五加科落叶灌木短梗五加叶制成的茶，短梗五加与刺五加同科同属。短梗五加茎部、枝上的刺很少，近于无刺，分布在黑龙江省小兴安岭以南的各山区。短梗五加枝叶茂盛，花果奇异，是一种保健野生蔬菜及重要的药用植物。短梗五加叶制成的茶，含微量生物硷及0.2％挥发油和烟酸，含0.23％强心甙、0.1％挥发油及少量皂甙。短梗五加茶药理作用是多样性的，具有滋补强壮，调整血压、神经、血糖和胆固醇等作用。

菊花具有消炎、杀菌、防腐和降压作用，其降压机制可能主要是使外周血管阻力降低、抑制交感神经中枢及血管运动中枢，并有抗肾上腺素作用。

覆盆子  别名种田泡、翁扭、牛奶母。来源：为蔷薇科植物华东覆盆子Rubuschingii Hu的果实。性味性温，味甘、酸。功能主治益肾，固精，缩尿。用于肾尿、小便频数、阳痿早泄、遗精滑精。

韭菜子  为百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.的种子[化学成分]：含硫化物、甙类、维生素C等。[性味]性温，味辛、甘。[功能主治]：补肝肾，暖腰膝，助阳，固精。用于阳痿、遗精、遗尿小便频数、腰膝酸软、冷痛、白带过多。

玉竹本品为在合科植物玉竹的干燥根茎。《神农本草经》记载“主中风暴热，不能动摇，跌筋结肉，诸不足。“《本草正义》记载“玉竹，味甘多脂，柔润之品。……今惟治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有甚效。”药理作用：本品可增强免疫、扩张血管、抗急性心肌缺血、降压、抗衰老、抗菌、降血脂、抗动脉硬化、通便、降血糖等。

桑叶  本品为桑科植物桑的干燥叶。本品出自《神农本草经》。性味功效  甘、苦，寒。归肺、肝经。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。化学成分：叶含芸香苷、槲皮素、异槲皮苷、挥发油、延胡索酸、酒石酸、柠檬酸、维生素C、谷胱甘肽、叶酸、维生素B1、维生素B2、腺嘌呤、胆碱、胡芦巴碱等。药理作用  有解痉、抗病原微生物、抗炎、降血糖、降低血压、降血脂、利尿作用，对动情动物的子宫有兴奋作用，对鼠肠肌有抵制作用。

苦瓜  为葫芦科苦瓜属植物的果实。近年来，许多研究证明苦瓜中所含的多种活性蛋白质和一些苷类具有很强的补胰、降血糖作用。我们等将新鲜苦瓜榨汁过滤，提取水溶性物质后喷雾干燥所得粉末(每克相当于30g新鲜苦瓜)应用于四氧嘧啶致高血糖大鼠，以2g/kg连续灌胃8d后测其血糖与对照组相比显著下降。对该粉末用于临床，显示出较好的降血糖和调节血脂的效果。治疗后，空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白均有明显下降，有效率分别为93％、79％和43％。TC、TG有明显下降，高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)明显增高。从而证明了苦瓜作为降糖降脂营养食品具有广泛的应用前景。

南瓜  为葫芦科南瓜属植物的果实，富含多种氨基酸、多糖、维生素、蛋白质、淀粉及维生素。20世纪70年代，日本就开始用南瓜粉治疗糖尿病，但至今对南瓜降糖的作用机理尚不明确。南瓜是一种低糖、低热量食品，有人认为其降糖作用是南瓜戊糖，也有人认为主要是果胶和铬，因果胶可延缓肠道对糖和脂类的吸收，缺铬则使糖耐量减低。我们将南瓜由水提、醇沉淀后经离子柱分离、冷冻干燥获得得南瓜多糖，以3.8g/kg用于四氧嘧啶致糖尿病大鼠，灌胃21d后测定其空腹血糖值，以中药消渴丸作用阳性对照组，结果显示南瓜多糖有明显的降血糖作用，且效果显著优于消渴丸。

芹菜  芹菜汁或芹菜酊均具有降压作用。茎的降压作用大于根或叶，汁的作用比酊剂的强。

山楂  现代药理学研究证明，山楂中的黄酮、三萜酸等具有降压作用，其降压作用机制主要是使外周血管扩张。山楂既可降压，还可预防高脂血症、动脉粥样硬化和冠心病等。

大蒜  在中国、希腊、罗马、埃及都有用大蒜作为营养食品的历史。大蒜的杀菌作用是众所周知的，大蒜中的蒜辣素有抗生素作用。大蒜中的三硫烯丙基有扩血管作用，能抵制血小板的凝聚，因此能降低外周阻力而降低血压和防止血栓形成。此外，大蒜还具有降胆固醇、助消化和抵制肿瘤等作用。

山药  主要成分块茎含薯蓣皂苷(dioscin)，其皂苷元为薯蓣皂苷元(diosgenin)。亦含黏液质、胆碱(choline)、淀粉、糖蛋白、止杈素(D-abscisinII)、多酚氧化酶、维生素C、3，4-二羟基苯乙胺(3，4-dihydroxypheny-lethylamine)。黏液中含甘露聚糖(mannan)和植酸(phyticacid)。山药的辅助降血糖功能  我们采用四氧嘧啶制作糖尿病小鼠模型，并以格列本脲(优降糖)作阳性对照。连续21d用不同剂量的山药灌胃治疗，比较各组生化指标的差异。结果表明：①与对照组比，剂量在600g/(kg·d)以上的山药各组的血糖和血脂含量较低(P＜0.001或P＜0.05)，而肝糖原和心肌糖原含量较高(P＜0.001或P＜0.01)。②与格列本脲相比，剂量在600g/(kg·d)以上的山药各组的血糖、血脂和心肌糖含量较高(P＜0.001或P＜0.01)，而肝糖原含量较低(P＜0.01)。山药块茎在甲醇-水(1∶1)中的提取物，能显著降低小鼠血糖浓度。山原条二等曾用山药粉末2g/kg给链脲霉素糖尿病大鼠灌服4d，可降低正常小鼠血糖，对四氧嘧啶引起的小鼠糖尿病有预防及治疗作用，可对抗肾上腺素或葡萄糖引起的小鼠血糖升高。

卵磷脂  大豆磷脂(卵磷脂)被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”。大豆磷脂是指以大豆为原料所提得的磷脂类等物质，由其他原料提得的则分别称为花生磷脂、菜籽磷脂、蛋黄灰、磷脂等。由于在众多的磷脂组分中，主要是磷脂酰胆碱在起着重要的生理作用，功能有几方面，我们主要利用它的降血脂功能

茯苓  为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。主要含B-茯苓聚糖、茯苓酸、卵磷脂及甾醇等。药性甘、淡、平、归肺、胃、肾经。药效  败毒抗癌、利水化饮、健脾宁心。药理  利尿作用、镇静作用，在体内具有抗癌活性，并能促进人体的免疫功能；所含茯苓聚糖对肉瘤S-180的抵制效率可达96.88％。浸剂对正常兔作腹腔注射有利尿作用；乙醚或乙醇提取物能使离体蛙心收缩加强，对家兔血糖则先使升高而后降低。

中医认为饮食不节，积热伤津，可致消渴。现代研究表明，饮食疗法可以减轻胰岛β细胞的负担，有利于β细胞功能的恢复，还可使肥胖者降低体重，增加胰岛素受体数目和敏感性，中医药治疗糖尿病的机理，一是通过综合调节作用，补五脏，益精气，祛瘀血，标本同治，使体内的阴阳失调、气血紊乱、脏腑功能虚弱恢复正常；二是中药确有一定的降糖作用，目前已被证实有降糖作用的中药达70余种，复方30余首，中药降糖的机制有以下几个方面：促进胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制胰高糖素的分泌；提高胰岛素受体结合力和数目，改善胰岛素受体后效应；抑制糖异生，促进葡萄糖利用，延缓肠道葡萄糖的吸收。

本营养食品软胶囊汲取了传统医学治疗糖尿病的精粹，提出从综合受体入手，修复胰岛β细胞，恢复胰岛功能。同时补气活血，养阴生津，平衡肝肺、胃、肾，增强机体的免疫力，在稳定血糖的同时，促使病体康复。树立了以包括滋补强壮中枢，整体调整，补益肝胰和补肾四个方面为治则的中医理论。

滋补强壮中枢：糖尿病是神经功能大脑紊乱、大脑皮层对皮层下中枢的调节失常。中枢的强壮以药食两用原料短梗五加茶为好，许多研究证明了短梗五加茶药理作用是多样性的，具有滋补强壮，调整血压、神经、血糖和胆固醇等作用。菊花  具有消炎、杀菌、防腐和降压作用，具有能治多尿，又能利尿，治疗上具有这样的双向性，实际上起到调节大脑皮层兴奋与抑制的双重作用。

整体调整：是其基础治疗。菊花  具有消炎、杀菌、防腐和降压作用；韭菜子补肝肾，暖腰膝，助阳，固精。用于阳痿、遗精、遗尿小便频数、腰膝酸软、冷痛、白带过多；玉竹、芹菜、山楂、大蒜、山药、可增强免疫、扩张血管、抗急性心肌缺血、降压、抗衰老、抗菌、降血脂、抗动脉硬化、抗肿瘤、通便、降血糖等。

补益肝胰：交感神经的兴奋，导致肝功能，胰脏功能出现异常，贮备糖元和分泌胰岛素的功能均下降，：故方选桑叶疏散风热，清肺润燥，清肝明目；大豆磷脂(卵磷脂)被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”；清利湿热以治肝，苦瓜补胰，修复使胰岛素分泌正常的路线，使其达到动态平衡。

补肾：是最后治则。糖从尿排，必须健全肾功能。近年来根据实践应用情况，许多研究证明：覆盆子益肾，固精，缩尿。用于肾尿、小便频数、阳痿早泄、遗精滑精；苦瓜中所含的多种活性蛋白质和一些苷类具有很强的降血糖作用；南瓜多糖有明显的降血糖作用，且效果显著优于消渴丸；茯苓补肾利尿以代泽泻，更其方药，这样，通过在强壮中枢，协调整体的前提下治肝、治胰、治肾，共同组成治疗糖尿病的方剂。

实验证实，上述中药有的可以增加胰岛素的分泌，有的可改善胰岛素的抵抗，有的可以减少胰岛素拮抗激素的血浓度，因而有利于血糖的控制。故对糖耐量减低，轻、中度消渴病疗效较好。亦可收到理想效果。中药对糖尿病各种并发症(如糖尿病肾病、糖尿病肝病、神经病变等)有独特疗效，能提高患者生存质量。由于本发明所用药物均采用药食两用药材，因而受到患者欢迎。

本发明所用药物均采用乙醇和水溶液进行提取，回流的温度低于100℃，使药物中的有效成分不易因高温而发生变化，同时在浓缩时采用真空浓缩，使提取液中的有效成分不受高温影响，避免了某些对热不稳定的有效成分的破坏和损失，更好地保存了原料的营养成分和香气。浓缩后得到的干浸膏需在50-60℃下干燥3小时，才能彻底干燥。

本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等，本发明采用软胶囊剂型，将干浸膏粉与食用玉米调和油按重量份1∶1.2混合均匀，并加入膏粉重量2％的蜂蜡，装入胶囊。考虑到现代人的生活节奏比较快，采用软胶囊制剂，携带方便、吸收迅速。

具体实施方式

以下通过实施例实验例来进一步阐述本发明所述功能性营养食品软胶囊(以下简称软胶囊)的制备方法及功能学试验的有效结果：

实施例1

原料配料：

其药食两用的重量份为：短梗五加茶8000g、菊花3000g、覆盆子5000g、韭菜子3000g、玉竹1000g、桑叶3000g、苦瓜1000g、南瓜5000g、芹菜2000g、山楂2000g、大蒜3000g、山药3000g、茯苓3000g、卵磷脂100g。

其制备方法：根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法进行制备。

实施例2

原料配料：

其药食两用的重量份为：短梗五加茶16000g、菊花6000g、覆盆子10000g、韭菜子6000g、玉竹2000g、桑叶6000g、苦瓜2000g、南瓜10000g、芹菜4000g、山楂4000g、大蒜6000g、山药6000g、茯苓6000g、卵磷脂200g。

其制备方法：根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法进行制备。

实施例3

原料配料：

其药食两用的重量份为：短梗五加茶24000g、菊花9000g、覆盆子15000g、韭菜子9000g、玉竹3000g、桑叶9000g、苦瓜3000g、南瓜15000g、芹菜6000g、山楂6000g、大蒜9000g、山药9000g、茯苓9000g、卵磷脂300g。

其制备方法：根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法进行制备。

实验例1：本营养食品的降血糖功能动物实验结果：

1.1材料

1.1.1试物：本实施例1制备的营养食品，成人推荐量每日720mg/d。按成人60kg体重计，即12mg/(kg体重)。

1.1.2试验动物：选用体重为180g±200g的成年大鼠，雄性，100只，购自湖北省实验动物研究中心，合格证号为医动字第2007-0806号。

1.1.3剂量选择：试验设三个剂量组：10倍人体摄入量低剂量组、20倍人体摄入量中剂量组、30倍人体摄入量高剂量组和高血糖模型对照组。小鼠灌胃体积为0.2ml/10g体重。采用实施例4制得的胶囊剂。受试物给予时间30d。

1.1.4主要仪器与试剂：血糖仪、全自动生化仪、721-B型分光光度计；四氧嘧啶，用前新鲜配制。血糖测定试纸。

1.2实验方法

1.2.1糖耐量试验

(1)高血糖模型动物

①原理  四氧嘧啶是一种胰岛β-细胞毒剂，可选择性地损伤多种动物的胰岛β-细胞，造成胰岛素分泌低下，引起实验性糖尿病。

②造模  动物禁食24h后，给予四氧嘧啶造型。给予方法为：小鼠静脉注射四氧嘧啶35～50mg/kg体重、大鼠静脉注射四氧嘧啶50～80mg/kg体重。5～7d后禁食3～5h，测定血糖，血糖值达到10～25mmol/L时，即为造模成功。

(2)糖耐量试验测定

高血糖模型动物禁食3～5h，剂量组给予不同浓度受试物，模型对照组给予同体积溶剂。

15～20min后，经口给予葡萄糖2.0g/kg，测定给予葡萄糖后0、0.5h、2h的血糖值，观察模型对照组与受试物组给葡萄糖后，各时间点血糖曲线下面积的变化。

注意事项：为了使试验动物糖代谢功能状态尽量体质一致，也为了准确地按体重计算受试物的用量，试验前动物应严格禁食(不禁水)，试验前后禁食条件应一致，鼠类在禁食的同时应更换衬垫物。

1.3血糖测定方法(葡萄糖氧化酶法)

1.3.1原理  葡萄糖氧化酶是一种需氧脱氢酶，能催化葡萄糖生成葡萄糖酸和过氧化氢。后者在过氧化物酶作用下放出氧，继而使4-氨基安替比林与酚氧化缩合，生成红色醌类化合物，可在波长505nm下比色测定。

1.3.2试剂配制

①0.2mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)：0.2mol/L Na₂HPO₄61mL与0.2mol/L KH₂PO₄39mL混合即可。

②酶度剂：葡萄糖氧化酶400U，过氧化物酶0.6mg，4-氨基安替比林10mg，叠氮钠100mg，加磷酸盐缓冲液至100mL，pH值调至7。冰箱存放至少可稳定2个月。

③酚试剂：将100mg酚溶于100mL蒸馏水中。

④酶混合试剂：取等量酶试剂和酚试剂混合。在冰箱中可存放1个月。

⑤葡萄糖标准液储备液：无水D-葡萄糖(AR)在烘箱中80℃烘4h，冷却后，存放于干燥器中至恒重。精确称取2g，用0.25％苯甲酸溶液溶解后移入100mL容量瓶中，再用苯甲酸溶液稀释至100mL。

⑥使用液：在100mL容量瓶中准确加入储备液5mL，用0.25％苯甲酸溶液稀释至100mL，即可1mg/mL使用液。

⑦蛋白沉淀剂：溶解磷酸氢二钠10g、钨酸钠10g、氯化钠9g于800mL蒸馏水中，加入1mol/L盐酸125mL，并用蒸馏水稀释至1000mL。

1.3.3操作步骤

取蛋白沉淀剂1mL，加入血浆(血清)50uL，，混匀。室温放置7min后，离心，取上清液(无蛋白血滤液)测定。葡萄糖标准使用液也进行同样处理。按表1的程序操作。

表1  葡萄糖氧化酶法测定血糖的操作步骤/mL

混匀后，37℃水浴保温15min，用空白管调零点，在波长505nm处比色。

1.3.4结果计算

式中，A₁、A₂分别代表测定管、标准管的吸光度值。

本营养食品的降血糖功能动物实验结果见表2：

表2  本营养食品对高血糖模型小鼠糖耐量的影响(X±SD)

*与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)

**与空白对照组相比有较显著性差异(P＜0.01)

经口给予小鼠不同剂量的本营养食品31d，与高血糖模型对照组比较，中剂量组能降低给葡萄糖后0.5血糖值(P＜0.01)、降低给葡萄糖后0～2h血糖曲线下面积(P＜0.05)；高剂量组能降低给葡萄糖后0.5h血糖值(P＜0.05)、降低给后0～2h血糖曲线下面积(P＜0.05)；受试物对小鼠体重和正常小鼠空腹血糖均无不良影响。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对降血糖功能营养食品的判定标准可判定本营养食品降血糖功能动物实验结果阳性。

实验例2：本营养食品的降血糖功能人体实验结果：

病例选择与临床观察  本发明营养食品对糖尿病的治疗效果，本发明经10例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的糖尿病患者7例为对照组。从住院及内分泌专科门诊选择病例，按上述卫生部1980年制定的糖尿病诊断标准，确认的成年糖尿病患者，在口服降糖药及胰岛素治疗的基础上，空腹血糖≥7.2mmol/L者为观察对象，其中男5例，女5例，年龄45～60岁。病程半年～15年。

试验组：在原治疗基础上，停用降糖药，服本发明实施例4制备的营养食品。本实施例4所述的营养食品，成人推荐量每日720mg/d。按成人60kg体重计，即12mg/(kg体重)。

对照组：按常规降糖治疗，其中降糖药物、品种用法用量与试验相匹配。

采用相同方法定期检查空腹血糖，观察期三个月，一个月为一疗程。共三个疗程。

实验结果如表3

表3  服用本发明营养食品前后血糖变化

从表3可以看出，两组试验前空腹血糖浓度和降糖药物用量基本相似，P＞0.05，试验组服用本发明营养食品后血糖下降，降糖药用量却比原来减少1/3～1/2。

根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对降血糖功能营养食品的判定标准可判定本营养食品人体实验结果表明具有明显的降血糖功能。

我们还测定了试验糖尿病人，服用本发明实施例4制备的营养食品前后机体免疫功能的有关数据，并与正常人作对照，结果见表4.

表4  T细胞亚群测定结果

T细胞亚群的检测方法是采用常规的碱性磷酶抗碱性磷酸酶法。测定数据表明，糖尿病患者在服用本发明药物之前okT₃显著地高于正常人，okT₄/okT₃比值明显降低，服用本发明营养食品之后，二者均大致恢复正常，表明本发明营养食品有增强机体免疫功能。

试验统计表明：用本发明的营养食品对10名糖尿病患者作治疗试验，取得显著疗效的占52％，基本有效的占43％，无效的占4％，总有效率达96％。

典型病例一：隋云吉，男，59岁，辽宁人。患糖尿病6年。空腹血糖18.6，经常胸闷、失眠、两脚发麻、两唇发干但不爱喝水，小便不频、经常失眠有时一天只睡两三个小时，严重的是两腿在消瘦有疼痛感、打胰岛素<长效>中午30单位，晚上28单位，血糖始终达不到正常，后来经过朋友介绍知道本营养食品的效果，刚开始抱着试试的心理服用一个月，胰岛素中午减到10单位，晚上停用胰岛素，血糖平稳降到了正常，经过三个疗程治疗后，不再有疼痛感。到现在1年了没有复发。

典型病例二：丁美云，女，60岁，辽宁人。患糖尿病5年，当时查空腹血糖12.8mmol/L餐后二小时血糖19.5mmol/L尿糖(+++)，体重由130斤减到100斤，感到没劲、烦渴、多饮、多尿、多食症状明显，后服二甲双胍、美比达、糖适平等降糖药，因担心西药对肝肾有损害，一直有心理负担，希望能服中药治疗。07年11月到北京串门，经过朋友介绍知道本营养食品的效果，开始服用，两盒后感到两眼看东西不大模糊了，测血糖5.9mmol/L，在服第二个疗程时，血糖一直保持在正常范围，精神放松了，能参加各种活动和正常人一样，很开心，体重由100斤增加到110斤，最近复查糖化血红蛋白由原来的10.56％降到6.75％血脂也恢复正常。

Claims (10)

1、一种具有降血糖功能的营养食品，其活性组分主要由如下成分及其重量份的药食两用原料制成：短梗五加茶3-10份、菊花1-3份、覆盆子1-6份、韭菜子1-6份、玉竹1-6份、桑叶1-6份、茯苓1-3份。

2、根据权利要求1所述的营养食品，其重量份的药食两用原料优选为：短梗五加茶5份、菊花1份、覆盆子2份、韭菜子2份、玉竹1份、桑叶1份、茯苓1份。

3、根据权利要求1所述的营养食品，所述活性组分中还含有苦瓜、南瓜、芹菜、山楂、大蒜、山药。

4、根据权利要求3所述的营养食品，上述食药二用原料的重量份为：苦瓜1-6份、南瓜1-6份、芹菜1-6份、山楂2-8份、大蒜1-5份、山药1-5份。

5、根据权利要求4所述的营养食品，上述食药二用原料的重量份优选为：苦瓜3份、南瓜3份、芹菜3份、山楂5份、大蒜1份、山药1份。

6、根据权利要求5所述的营养食品，其含有卵磷脂重量份为0.1份。

7、根据权利要求6所述的营养食品，其剂型为软胶囊剂。

8、权利要求7所述的营养食品的制备方法，包括如下步骤：

1)按比例称取覆盆子、韭菜子、玉竹、桑叶、茯苓食药二用原料，用70％乙醇提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏1；

2)按比例称取短梗五加茶、菊花食药二用原料用蒸溜水提取1次，将提取液真空浓缩得干浸膏2；

3)按比例称取苦瓜、南瓜、芹菜、山楂、大蒜、山药食药二用原料，用蒸溜水提取1次，然后将提取液真空浓缩得干浸膏3；

4)合并干浸膏1、干浸膏2、干浸膏3，将其粉碎成200目粉，再按比例称取卵磷脂，搅拌均匀，得本发明的活性组分，再按常规方法制备成软胶囊。

9、根据权利要求8所述的制备方法，所述浓缩后得到的干浸膏粉碎前需在50-60℃下干燥3小时。

10、本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、冲剂、片剂、胶囊剂、口服液等。