CN104984331A - 生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂及其制备方法，生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂由以下按照重量份的原料组成：苦瓜9-35份、葫芦巴7-25份、人参9-35份、胭脂仙人掌12-25份、芦荟2-15份、桑叶3-35份、玉竹1-45份、桑白皮4-45份、桑葚1-35份、酯酶0.6-19份、α-糖苷酶0.7-17份、α-淀粉酶0.2-21份。苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌、酯酶混合发酵制得半成品溶液A；芦荟、桑叶、玉竹、α-糖苷酶混合发酵制得半成品溶液B；桑白皮、桑葚、α-淀粉酶混合发酵制得半成品溶液C；把上述半成品溶液按顺序依次加入反应釜，混合发酵即得。本发明含有多种活性生物酶，改善胰岛阻抗和未丧失胰腺功能的部分通过激活催化和修复。改善后不易复发，适合长期饮用。

Description

生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体是生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病是属一种新陈代谢障碍所引起的疾病，病人无法有效利用血液里的葡糖糖而造成血糖过高，甚至尿中有糖的现象，而且也会影响蛋白质和脂质的代谢障碍。一般西医的口服液降血糖药或体外胰岛素注射，只能做到长期控制血糖及预防并发症的发生，但无法根治病情。目前全世界有超过3.85亿的人口患有糖尿病，确诊糖尿病的患者中有一半是20-60岁之间人群。这一数字到2030年将飙升到6.35亿。糖尿病影响到世界总成人人口的7％，发展中国家糖尿病患者人数占全球的70％。而我国的糖尿病患者人数达13900万，患病率占总人口的11.6％居世界第一位，且每年增长率为11.7％。

根据第20届世界糖尿病大会资料显示：糖尿病使得全球的经济负担大大增加。预测

2014年糖尿病将使世界经济损失至少5790亿美元，或占全球医疗保健支出的13.6％。中国糖尿病导致的直接医疗开支占全国医疗总开支的13％，达到1734亿人民币。糖尿病患者医疗服务的使用是非糖尿病者的3-4倍。病程10年以上的患者医疗开支较病程1-2年的患者高460％，家庭收入的22％用于糖尿病治疗。

81％的糖尿病相关医疗费用是用来治疗各种并发症。一般没有任何并发症的普通糖尿病患者一个月花费在500-3000元就足够应付，但是一旦有了并发症，花费至少是以上费用的3-10倍。

可怕的糖尿病并发症：1.每30秒，就有一糖尿病人失去腿：糖尿病患者体内的血糖水平过高致伤口修复能力很差，一旦发生皮肤破损，容易发生感染、溃疡和流脓，一直烂到骨头就需要截肢等。2.糖尿病比非糖尿病失明者多25倍：糖尿病患者眼部并发症最常见的是糖尿病性视网膜病变及白内障。长期控制不好的糖尿病，随着病程的延长，几乎100％都会出现视网膜病变。3.糖尿病肾病最终的结果是尿毒症：糖尿病的患者出现了肾脏损害，这个时候就是糖尿病肾病。糖尿病肾病的病人主要表现就是尿里面出现蛋白，肾功能开始 下降，最终的结局是尿毒症。

导致糖尿病的发生的原因：1.遗传因素：和I型糖尿病类似。II型糖尿病也有家族史发病的特点。因此很可能与基因遗传有关。这种遗传特性的II型糖尿病比I型糖尿病更为明显。2.肥胖：II型糖尿病的一个重要因素可能就是肥胖症。遗传原因可引起肥胖，同样也可引起II型糖尿病。3.年龄：年龄也是II型糖尿病的发病因素。有一半的II型糖尿患者多在55岁以后发病。4.酒精性脂肪肝：最近研究表明，肝脏功能受损与II型糖尿病关系密切。5.现代生活方式：吃高热量的食物和运动量的减少也能引起糖尿病，这也是由于肥胖而引起的。

酶是人体必须的具有双向平衡作用的生物催化剂，与其他非生物催化剂不同的是，酶具有高度的专一性具有安全性，高效性等特点。人体内含有数千种酶，它们支配着生物的新陈代谢、营养和能量转换等许多催化过程，与生命过程关系密切的反应大多是酶催化反应。酶作用于细胞，但是酶不只在细胞内起催化作用。

活性酶可以将其催化的反应之速率提高上百万倍；事实上，酶是提供另一条活化能需求较低的途径，使更多反应粒子能拥有不少于活化能的动能，从而加快反应速率。酶作为催化剂，本身在反应过程中不被消耗，也不影响反应的化学平衡。酶有正催化作用，也有负催化作用，不只是加快反应速率，也有减低反应速率。

有些活性酶，糖尿病患者由于自身的原因不能自我产生。造成自身代谢功能的障碍，在某个器官或者组织中缺失某种调节功能，引发人体方面反应，而导致器官本身的功能性减退或衰竭。因此提供给人体合适的酶，使其作用到对应的催化点，从而激活器官，逐步恢复部分功能，继而将全身器官调节到一个新的更健康的平衡点。

发明内容

本发明的目的在于提供修复患者肝功能，改善胰岛阻抗和利用未丧失功能的胰腺来分泌的胰岛素，完成糖元的代谢，达到平衡血糖的生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂，由以下按照重量份的原料组成：苦瓜9-35份、葫芦巴7-25份、人参9-35份、胭脂仙人掌12-25份、芦荟2-15份、桑叶3-35份、玉竹1-45份、桑白皮4-45份、桑葚1-35份、酯酶0.6-19份、α-糖苷酶0.7-17份、α-淀粉酶0.2-21份。

生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂的制备方法，由以下步骤组成：

步骤1：把苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌按重量份混合一起，再加入酯酶混合，然后控制温度在25-65℃发酵8-72小时，制得半成品溶液A备用；

步骤2：把芦荟、桑叶、玉竹按重量份混合一起，再加入α-糖苷酶混合，然后控制温度在15-55℃发酵4-72小时，制得半成品溶液B备用；

步骤3：把桑白皮、桑葚按重量份混合一起，再加入α-淀粉酶混合，然后控制温度在23-65℃发酵4-84小时，制得半成品溶液C备用；

步骤4：把上述制成的半成品溶液按顺序半成品溶液A、半成品溶液B、半成品溶液C依次加入反应釜，搅拌混合后温度控制在19-66℃间再次发酵3-72小时即得生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂。

本发明中苦瓜(Momordica charantia)中的苦瓜甙和苦味素能增进食欲，健脾开胃；所含的生物碱类物质奎宁，有利尿活血、消炎退热、清心明目的功效。苦瓜中含有苦瓜甙和类似胰岛素的物质，具有良好的降血糖作用，是糖尿病患者的理想食品。

葫芦巴(Trigonella feonum-gracum)温肾助阳，散寒止痛。用于肾脏虚冷，小腹冷痛，小肠疝气，寒湿脚气。

人参(Panax quinquefolius)能防止肾上腺由ACTH引起的肥大和强的松引起的萎缩；防止甲状腺由甲状腺素引起的机能亢进和6-甲基硫氧嘧啶导致的机能不足；能降低饮食性的高血糖，亦能升高胰岛素引起的低血糖；对皮下注射牛奶引起的白细胞增多可使之下降，对痢疾内毒素引起的白细胞减少则使之升高。

胭脂仙人掌(Opuntiast reptacantha Lemaire)是仙人掌科的成员，在中南美洲常用作食物来源和药用植物。已研究过胭脂仙人掌的液体和叶子，在动物模型和II型糖尿病患者 中研究了其降血糖作用。在I型糖尿病人中没有进行过研究，仙人掌还可以降低血脂水平。在几个II型糖尿病患者的小型临床试验中研究了胭脂仙人掌治疗糖尿病的作用，观察了对饭后血糖的阳性作用，在食用胭脂仙人掌后2～4h出现血浆葡萄糖水平的最大降低20～40mg/dl(10％～20％)，在食用胭脂仙人掌10d后降低达63mg/dl。胭脂仙人掌降低血糖的确切机制仍不清楚。因为胭脂仙人掌是纤维素和果胶的良好来源，相信它主要是通过降低胃肠道葡萄糖吸收而起作用的。胭脂仙人掌还可以改善外周组织的胰岛素敏感性。大多数研究中使用完整的新鲜或烹制的胭脂仙人掌，但也有使用它的提取物的。饭前或与饭同吃时的典型剂量为500g胭脂仙人掌。使用胭脂仙人掌没有已知的严重副作用。不严重的副作用主要是胃肠道性的，可能是由于食物纤维增加所致。胭脂仙人掌不应与其他药物同用，因为它会改变其他药物的吸收。

芦荟(Aloe barbadenesis)：芦荟凝胶是一种黏性的提取物，它含有葡萄糖甘露聚糖。芦荟凝胶不含有葸醌，尽管全叶提取物中含有此成分。芦荟凝胶用作口服治疗II型糖尿病和高血脂病的药物。治疗II型糖尿病的典型剂量或口服芦荟凝胶的剂量是每天两次半茶匙到一大匙。使用芦荟未见有副作用的报道。但是在理论上担心由于服用含有葸醌的芦荟凝胶会导致腹泻和钾损失以及使用降血糖药物的个体中加剧低血糖，口服芦荟可能与几种心脏药物、利尿药和类固醇相作用，还可能刺激子宫收缩。

桑叶(Mulberry leaves)有清肺润燥、止咳、去热、化痰、治盗汗；补肝、清肝明目、治疗头晕眼花、失眠、消除眼部疲劳；消肿、清血，治疗痢疾、腹痛、减肥、除脚气、利大、小肠；抗应激、凉血、降血压、降血脂、预防心肌梗塞、脑溢血、祛头痛、长发；降血糖、抗糖病等。

玉竹(Polygonatum)具有养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症。玉竹提取类黄酮物质与桑叶提取物脱氧野尻霉素结合形成一种新物质——洗胰清糖素(cics)，具有降血糖、血脂、血压等作用。

桑白皮(Mulberry bark)中分离并证实了降血糖成分Moranoline(脱二氧亚胺基葡萄 醇)和MoranA降糖物质，经过试验，已经证实了，MoranA对四氧嘧啶诱发的高血糖小鼠(血糖250～450mg/dL)有剂量依赖的降糖效果。

桑葚(Mulberry)含有多种维生素，尤其是含有丰富的磷和铁，能益肾补血。治疗肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩、腰酸耳鸣、须发早白、失眠多梦、津伤口渴、消渴、肠燥便秘。

酯酶(Lipase)可在水分子的参与下，经由水解作用，将酯类切割成酸类与醇类。

α-糖苷酶(α-Glucosidase)，一般指α-葡萄糖苷酶抑制剂，竞争性抑制位于小肠的各种α-葡萄糖苷酶，使淀粉类分解为葡萄糖的速度减慢，从而减缓肠道内葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。α-葡萄糖苷酶抑制剂不刺激β细胞分泌胰岛素，但可降低餐后胰岛素水平，说明可增加胰岛素的敏感性。

α-淀粉酶(α-Amglase)，系统名称为1，4-α-D-葡聚糖葡聚糖水解酶，别名为液化型淀粉酶、液化酶、α-1，4-糊精酶。黄褐色固体粉末或黄褐色至深褐色液体，含水量5％～8％。溶于水，不溶于乙醇或乙醚。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明采取纯天然草本植物苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌、芦荟、桑叶、玉竹、桑白皮、桑葚等多种草本植物提取液，加入酯酶、α-糖苷酶、α-淀粉酶在一定温度下进行酶解发酵制成的多酶溶液。本发明为生物发酵制品，含有多种活性生物酶，无糖、微苦、饮用方便，并且改善后不易复发。适合长期饮用。按照多酶激活降糖疗法服用三个月，可以明显改善，目前是最安全最有效的生物活性酶功能食品。

本发明是专门针对II型糖尿病患者的健康食品。是利用生物活性酶溶液中含有的多种生物活性酶，完成患者必须的代谢过程，修复患者肝功能，改善胰岛阻抗和利用未丧失功能的胰腺来分泌的胰岛素，完成糖元的代谢，达到平衡血糖的作用。适用范围：改善胰岛阻抗和未丧失胰腺功能的部分通过激活催化和修复。

作用机理是：1.参与胰岛内各类细胞的代谢合成，修复胰岛β细胞，从而促进胰岛素的正常分泌。2.还可以促进正常胰岛素受体蛋白的合成，使得体内的胰岛素可以发挥正常 功能。3.促进肝脏内糖类的利用及分解，肝脏功能与糖尿病关系密切。4.让胰脏内的酶活化，换言之，也就是促进细胞的新陈代谢使之恢复平衡状态。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂，由以下按照重量份的原料组成：苦瓜9份、葫芦巴7份、人参9份、胭脂仙人掌12份、芦荟2份、桑叶3份、玉竹1份、桑白皮4份、桑葚1份、酯酶0.6份、α-糖苷酶0.7份、α-淀粉酶0.2份。

生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂的制备方法，由以下步骤组成：

步骤1：把苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌按重量份混合一起，再加入酯酶按重量份添加混合，然后控制温度在25℃发酵72小时，制得半成品溶液A备用。

步骤2：把芦荟、桑叶、玉竹按重量份混合一起，再加入α-糖苷酶按重量份添加混合，然后控制温度在15℃发酵72小时，制得半成品溶液B备用。

步骤3：把桑白皮、桑葚按重量份混合一起，再加入α-淀粉酶按重量份添加混合，然后控制温度在23℃发酵84小时，制得半成品溶液C备用。

步骤4：把上述制成的半成品溶液按顺序半成品溶液A、半成品溶液B、半成品溶液C依次加入反应釜，搅拌混合后温度控制在19℃间再次发酵72小时即得生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂。

实施例2

本发明实施例中，生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂，由以下按照重量份的原料组成：苦瓜35份、葫芦巴25份、人参35份、胭脂仙人掌25份、芦荟15份、桑叶35份、玉竹45份、桑白皮45份、桑葚35份、酯酶19份、α-糖苷酶17份、α-淀粉酶21份。

生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂的制备方法，由以下步骤组成：

步骤1：把苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌按重量份混合一起，再加入酯酶按重量份添加混合，然后控制温度在65℃发酵8小时，制得半成品溶液A备用。

步骤2：把芦荟、桑叶、玉竹按重量份混合一起，再加入α-糖苷酶按重量份添加混合，然后控制温度在55℃发酵4小时，制得半成品溶液B备用。

步骤3：把桑白皮、桑葚按重量份混合一起，再加入α-淀粉酶按重量份添加混合，然后控制温度在65℃发酵4小时，制得半成品溶液C备用。

步骤4：把上述制成的半成品溶液按顺序半成品溶液A、半成品溶液B、半成品溶液C依次加入反应釜，搅拌混合后温度控制在66℃间再次发酵3小时即得生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂。

实施例3

本发明实施例中，生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂，由以下按照重量份的原料组成：苦瓜15份、葫芦巴10份、人参14份、胭脂仙人掌15份、芦荟6份、桑叶10份、玉竹8份、桑白皮11份、桑葚9份、酯酶2份、α-糖苷酶3份、α-淀粉酶4份。

生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂的制备方法，由以下步骤组成：

步骤1：把苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌按重量份混合一起，再加入酯酶按重量份添加混合，然后控制温度在35℃发酵60小时，制得半成品溶液A备用。

步骤2：把芦荟、桑叶、玉竹按重量份混合一起，再加入α-糖苷酶按重量份添加混合，然后控制温度在25℃发酵62小时，制得半成品溶液B备用。

步骤3：把桑白皮、桑葚按重量份混合一起，再加入α-淀粉酶按重量份添加混合，然后控制温度在33℃发酵61小时，制得半成品溶液C备用。

步骤4：把上述制成的半成品溶液按顺序半成品溶液A、半成品溶液B、半成品溶液C依次加入反应釜，搅拌混合后温度控制在30℃间再次发酵58小时即得生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂。

实施例4

本发明实施例中，生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂，由以下按照重量份的原料组成：苦瓜30份、葫芦巴20份、人参30份、胭脂仙人掌21份、芦荟12份、桑叶30份、玉竹35份、桑白皮30份、桑葚30份、酯酶15份、α-糖苷酶15份、α-淀粉酶18份。

生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂的制备方法，由以下步骤组成：

步骤1：把苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌按重量份混合一起，再加入酯酶按重量份添加混合，然后控制温度在55℃发酵15小时，制得半成品溶液A备用。

步骤2：把芦荟、桑叶、玉竹按重量份混合一起，再加入α-糖苷酶按重量份添加混合，然后控制温度在45℃发酵20小时，制得半成品溶液B备用。

步骤3：把桑白皮、桑葚按重量份混合一起，再加入α-淀粉酶按重量份添加混合，然后控制温度在55℃发酵15小时，制得半成品溶液C备用。

步骤4：把上述制成的半成品溶液按顺序半成品溶液A、半成品溶液B、半成品溶液C依次加入反应釜，搅拌混合后温度控制在56℃间再次发酵18小时即得生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂。

实施例5

本发明实施例中，生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂，由以下按照重量份的原料组成：苦瓜21份、葫芦巴16份、人参22份、胭脂仙人掌18份、芦荟8份、桑叶19份、玉竹23份、桑白皮24份、桑葚18份、酯酶10份、α-糖苷酶8份、α-淀粉酶10份。

生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂的制备方法，由以下步骤组成：

步骤1：把苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌按重量份混合一起，再加入酯酶按重量份添加混合，然后控制温度在45℃发酵40小时，制得半成品溶液A备用。

步骤2：把芦荟、桑叶、玉竹按重量份混合一起，再加入α-糖苷酶按重量份添加混合，然后控制温度在35℃发酵40小时，制得半成品溶液B备用。

步骤3：把桑白皮、桑葚按重量份混合一起，再加入α-淀粉酶按重量份添加混合，然后控制温度在45℃发酵44小时，制得半成品溶液C备用。

步骤4：把上述制成的半成品溶液按顺序半成品溶液A、半成品溶液B、半成品溶液C依次加入反应釜，搅拌混合后温度控制在43℃间再次发酵38小时即得生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂。

服用方式分为三个阶段：

第一阶段：降糖期

降糖期是指初次服用本发明生物活性酶口服液以后，会有一段大幅度改善胰岛阻抗的时期，该阶段呈现出血糖螺旋式下降过程，一般持续15-30天，在调理修复胰腺功能的第一个阶段血糖指标可能会出现多次反复，血糖指数呈波动性(或高或低因人而异)，这个现象是在激活修复肝胆及胰腺功能的正常现象，请无需惊慌。根据患者不同身体状况，只要是餐后血糖高于12pmol/ml的都可以按照此方法服用，本发明首先修复患者肝胆功能，然后再激活修复身体其他脏器功能，从第1天服用本发明至30-45天需经常测量并记录餐后血糖，以掌握自身服用本发明后的降糖幅度和规律，并听从医生嘱咐及时调整其他降糖药物(或胰岛素)的摄入量，以防出现低血糖现象。

第一阶段使用方法：早上(起床刷牙后空腹)喝100ml，晚上睡前喝100ml。

请患者一直照此方法服用，直到降糖期血糖降至9mmol/L以下，此时将进入血糖平衡期。糖尿病病重患者可根据病情在中午加服一次50-100ml，大约30-60天时间，直到血糖平衡期，此时需根据自身血糖下降幅度减低其他降糖药物或者胰岛素的摄入量。

第二阶段：血糖平衡期

服用本发明经过降糖期后，人体进入平衡血糖的双向调节时期。该阶段持续减少胰岛阻抗，并利用人体胰腺自身分泌的胰岛素，请患者至少每2-5天测量一次并记录空腹血糖和餐后两小时血糖，以了解血糖稳定情况。根据患者不同身体状况服用30-60天，直到血糖值稳定未见反复，可减少服用量进入巩固期。

第二阶段使用方法：早上(起床刷牙后空腹)喝100ml，睡前喝100ml。请患者一直照此方法服用，直到稳定巩固期。

第三阶段：血糖稳定巩固期

稳定巩固期是指服用本发明血糖稳定后，请继续服用一段时期，已经有糖尿病征兆的早期人群服用本发明可以起预防控制作用，巩固血糖平衡成果，从而使身体达到长期健康的目的。当血糖基本平稳后可以逐步减少至每天睡前50mL；如果感觉良好可以隔一两天或几天服用50毫升。

第三阶段使用方法：早上(起床刷牙后空腹)喝50ml，睡前喝50ml(或者选择每天一次，在睡前一次性服用100ml)。

本发明是一种安全的糖尿病康复产品。即使长期大量服用也绝不会伤害肝脏、肾脏，更不会产生耐药性和依赖性，是目前糖尿病自然疗法中最安全最有效的草本植物生物活性酶口服液。

糖尿病服用西药和服用本发明对健康关系的对比如表1所示。

表1

注意事项： 

本发明仅针对II型糖尿病患者，且胰腺功能尚未丧失的情况下能激活并修复胰腺功能，了解胰腺是否丧失功能，请去医院检测C肽指数，C肽指数在＞0.1mmoL/ml(或＞0)，那说明该患者胰腺还未完全丧失，就有可能激活并修复胰腺功能，如C肽指数在0.0mmoL/ml，那就说明患者是I型糖尿病人或者胰腺功能已完全丧失功能(即无功能)，类似这种患者本发明无法激活催化并修复的效果，但能控制血糖上升并预防控制各种并发症。

饮用本发明的患者如自身肝脏良好的话，饮用5-7天即开始调理激活肝胆功能，如肝脏功能不是很好或有症状者，即需饮用10-15天开始调理激活肝胆功能，饮用一段时间后(约5-15天左右)患者出现睡眠改善，食欲增加，精神变好的状况，这个阶段需要加强营养，但要控制饮食种类，尽量不喝酒，不吃酸豆角之类的咸菜及腌制品，多吃新鲜蔬菜及水果。

在饮用本发明前45天因个体差异血糖指标会呈曲线状波动性不稳定状态(上下波动)，这个过程是在激活并修复肝胆及胰腺功能的正常现象，请按规定坚持每天饮用，直至修复正常，45天后血糖呈线性下降。

如患者有胃寒现象的，冬天喝怕胃寒的可以用不超过40℃的温水烫温一下本发明，该发明烫温时温度不能超过40℃，不然会失去活性。

如在饮用本发明饮品时，出现身体某个部位或脏器不舒服的现象，那么说明该脏器正在被生物活性酶在激活催化调理中(说明该脏器本来就有状况，正在被生物活性酶激活催化中)，无需惊慌，继续饮用几天或一段时间自然消失，说明该脏器或部位已被调理正常并稳定，本发明具有双向催化及调理功能。本发明同时对脂肪肝，高血脂同步调理，效果显著，有效率90％以上。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (2)

1.生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：苦瓜9-35份、葫芦巴7-25份、人参9-35份、胭脂仙人掌12-25份、芦荟2-15份、桑叶3-35份、玉竹1-45份、桑白皮4-45份、桑葚1-35份、酯酶0.6-19份、α-糖苷酶0.7-17份、α-淀粉酶0.2-21份。

2.一种如权利要求1所述的物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：

步骤1：把苦瓜、葫芦巴、人参、胭脂仙人掌按重量份混合一起，再加入酯酶混合，然后控制温度在25-65℃发酵8-72小时，制得半成品溶液A备用；

步骤2：把芦荟、桑叶、玉竹按重量份混合一起，再加入α-糖苷酶混合，然后控制温度在15-55℃发酵4-72小时，制得半成品溶液B备用；

步骤3：把桑白皮、桑葚按重量份混合一起，再加入α-淀粉酶混合，然后控制温度在23-65℃发酵4-84小时，制得半成品溶液C备用；

步骤4：把上述制成的半成品溶液按顺序半成品溶液A、半成品溶液B、半成品溶液C依次加入反应釜，搅拌混合后温度控制在19-66℃间再次发酵3-72小时即得生物活性多酶修复胰腺β细胞溶液制剂。