CN1211441A - 天然苦瓜素降糖药的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种天然苦瓜素降糖药的制作方法,包括下述步骤:a.将成熟苦瓜切成片,并进行干燥处理;b.把干燥的苦瓜片浸泡于水中,并提取浸液;c.把苦瓜浸液浓缩成浓缩液;d.将浓缩液进行生物酶解,得高活性降解液;e.把降解液进行恒温干燥喷粉制粒;f.将颗粒装入胶囊成药;该方法工艺设备简单,符合大规模生产要求,产品得率高,治疗效果好,无毒副作用。
Description
本发明涉及一种用于糖尿病人的降糖药物。
众所周知，糖尿病患者，尤其是胰岛素依赖型(Ⅰ型)患者(青少年发病率高)，只有每天注射胰岛素才能使血糖维持在正常水平(通常每天要注射三次)，这样病人既受痛苦，又必须在医院或诊所注射，极不方便，同时，胰岛素来自于动物的脏器，价格昂贵(国产15元/100单位，进口29元/40单位)，临床长期应用，容易产生抗体，逐渐使胰岛素降低药效，结果导致用药量越来越大。对于非依赖型(Ⅱ型，成年人发病率高)糖尿病患者，治疗时也须使用胰岛素，待病情稳定后再用其它降糖药物治疗。但目前市场上供应的降糖药物如优降糖、降糖灵、达美康等，多属于磺酰脲类化学合成药品，毒副作用大，效果不甚理想，如降糖灵对血糖水平在250mg/dL以下患者尚可起较好的降糖作用，但超过250mg/dL的患者，降糖效果则不佳。
苦瓜作为药用，早在《本草纲目》中即有记载，但提取有效成份进行于糖尿病治疗的研究始于六、七十年代。印度学者Khanna.Pushpa从苦瓜中提取分离出了称为胰岛素的物质，其基本过程为：鲜苦瓜用酸醇抽提，醇、醚沉淀，无水酮醚干燥，得干沉淀物(PPT)。干燥物再溶于一定比例的醇氨溶液，加微量锌离子(Zn2+)进行结晶，结晶再溶于醇氨溶液中，进行薄层层析分离，回收与胰岛素在薄层板上迁移率(Rf值)相同处的组分，此即植物胰岛素。该方法报导虽然提取获得了“胰岛素”，但其缺点在于使用大量有机溶剂多次处理，步骤繁杂，成本大、周期长。最致命的缺点是用薄层层析分离在工业化生产中是难以实现的，因此，仅停留于实验室小样品提取，至今未见临床应用报导。
八十年代我国学者雷启骏先生等，将鲜苦瓜用酸醇提取，锌离子(Zn2+)沉淀后，再用氯化钠(NaCl)进行盐析，盐析物用碱(NaOH)调至PH7.0，分出二个作用完全相反的组分，即升血糖和降血糖。该方法摆脱了薄层分离过程的局限，但仍未克服周期长、得率低的缺陷，产品毒副作用较大，故不适用于临床，也未见到应用于临床的报导。
本发明的目的是：提供一种天然苦瓜素降糖药的制作方法，该方法工艺设备简单，符合大规模生产要求，产品得率高，治疗效果好，无毒副作用。
本发明的技术方案是：一种天然苦瓜素降糖药的制作方法，包括下述步骤：
a．将成熟苦瓜切成片，并进行干燥处理；
b．把干燥的苦瓜片浸泡于水中，并提取浸液；
c．把苦瓜浸液浓缩成浓缩液；
d．将浓缩液进行生物酶解，得高活性降解液；
e．把降解液进行恒温干燥喷粉制粒；
f．将颗粒装入胶囊成药。
本发明进一步的技术方案是：一种天然苦瓜素降糖药的制作方法，包括下述步骤：a．将成熟苦瓜切成片，并进行干燥处理；
b．把干燥的苦瓜片浸泡于水中，并提取浸液；
c．把苦瓜浸液浓缩成浓缩液；
d．将浓缩液进行生物酶解，得高活性降解液；
e．把降解液进行恒温干燥喷粉制粒；
f．将颗粒装入胶囊成药。
所述步骤e．中的苦瓜降解液中混合有黄芪和白术的浓缩液，比例为苦瓜∶黄芪∶白术=7∶2∶1；所述黄芪和白术的浓缩液制作方法与步骤a.b.c.相同，经切片、干燥、浸泡、提取、浓缩而成。
本发明的优点是：
1．苦瓜素来自天然植物，经临床试验，对Ⅰ型糖尿病患者仅以口服苦瓜素的方法即可取代注射胰岛素，而达到控制维持血糖正常浓度的目的，对Ⅱ型患者(包括血糖超过250mg/dL的患者)也有肯定的治疗效果。
2．胰岛素的保存需在2～4℃之间，体内作用时间一般在2小时左右，苦瓜素的保存则可在68℃以下，体内作用时间长达6小时左右。
3．本发明的方法克服了现有技术中两种方法的所有缺点，改用水浸提取，成本低、周期短(从鲜苦瓜加工到制成胶囊只需1周)，易于工业化生产，经生物工程技术处理，可使其大分子物质释放出类胰岛素物质，从而使其活性增加七倍。
4．本发明中所加入的黄芪和白术具有降低血糖的作用，有加速体内葡萄糖的同化因而降低血糖作用，并有保护肝脏，防止四氯化碳引起的肝糖减少作用。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述：
实施例：一种天然苦瓜素降糖药的制作方法，包括下述步骤：
a．将成熟苦瓜、黄芪、白术切成片，并进行干燥处理；
b．把干燥的苦瓜片、黄芪片、白术片分别浸泡于水中，并分别提取浸液；
c．把苦瓜浸液、黄芪浸液、白术浸液分别浓缩成浓缩液；
d．将苦瓜浓缩液进行生物酶解，得高活性降解液；
e．把苦瓜降解液、黄芪浓缩液、白术浓缩液按7∶2∶1混合，然后进行恒温干燥喷粉制粒；
f．将颗粒装入胶囊成药。
本发明工艺设备简单，符合大规模生产要求，得率高，经临床对11例重症糖尿病患者的疗效观察，Ⅰ型8例，Ⅱ型3例，治疗4周为一个疗程，以血糖及尿糖为观察指标，11例患者空腹血糖总平均降低了30.3％,24小时尿糖排出量总平均降低了82.8％，其中2例血糖在250mg/dL以下的轻型糖尿病患者，单独使用本产品，其空腹血糖已降到正常水平，2例重症Ⅰ型患者，在停止注射胰岛素后，仅服用本产品，即能使空腹血糖维持在正常水平，其余6例重症类患者，空腹血糖总平均降低了28.8％，经统计学处理，用药前后糖尿病患者空腹血糖水平和24小时尿糖总含量均有非常显著的差异。
Claims (3)
1．一种天然苦瓜素降糖药的制作方法，其特征在于包括下述步骤：
a．将成熟苦瓜切成片，并进行干燥处理；
b．把干燥的苦瓜片浸泡于水中，并提取浸液；
c．把苦瓜浸液浓缩成浓缩液；
d．将浓缩液进行生物酶解，得高活性降解液；
e．把降解液进行恒温干燥喷粉制粒；
f．将颗粒装入胶囊成药。
2．根据权利要求1所述的天然苦瓜素降糖药的制作方法，其特征在于：所述步骤e．中的苦瓜降解液中混合有黄芪和白术的浓缩液，比例为苦瓜∶黄芪∶白术=7∶2∶1。
3．根据权利要求2所述的天然苦瓜素降糖药的制作方法，其特征在于：所述黄芪和白术的浓缩液制作方法与步骤a.b.c.相同，经切片、干燥、浸泡、提取、浓缩而成。
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