CN101653249B

CN101653249B - 一种降血糖增强免疫力的功能食品

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Publication number: CN101653249B
Application number: CN200910094928XA
Authority: CN
Inventors: 陶国闻
Original assignee: Individual
Current assignee: Wang Jing
Priority date: 2009-09-03
Filing date: 2009-09-03
Publication date: 2012-08-08
Anticipated expiration: 2029-09-03
Also published as: CN101653249A

Abstract

一种降血糖增强免疫力的功能食品。本发明涉及一种辅助降血糖、抗氧化和增强免疫力的保健食品。本发明由石斛、山楂、大枣和葛根混合均匀而成，且四者的混合重量份数之比为：石斛1～5份，山楂1～3份，大枣1～3份，葛根1～3份。本功能食品合理地将药食同源的滋阴补气药与消食健脾、清热透疹药有机结合，制成了保健功效显著的保健食品，可有效对血糖偏高者、中老年人和免疫力低下者所引起的一系列症状有明显改善作用。尤其是服用本品后生津，止烦渴，对脾脏有保健功能，能促进胰岛素正常分泌，辅助降血糖时对肝脏不但没损伤，还有保健肝脏的作用。

Description

一种降血糖增强免疫力的功能食品

技术领域

本发明涉及一种辅助降血糖、抗氧化、增强免疫力的功能食品，特别是以石斛、山楂、大枣与葛根共同配伍制成的保健功能食品。

背景技术

糖尿病是一种常见病，可发生于任何年龄。据世界卫生估计，全世界有1.8亿人患有糖尿病。这一数字到2030年将翻番一倍以上。2005年，估计有110万人死于糖尿病。几乎半数的糖尿病死亡发生于70岁以下的人；55％的糖尿病死亡发生于妇女。世卫组织预测，在未来10年内，如果不采取紧急行动，糖尿病死亡将增加50％以上。最为显著的是，预测在2006年至2015年期间，中高收入国家的糖尿病死亡将增加80％以上。糖尿病是一种终生性疾病，目前还不能彻底治愈。但如果不采取任何方式进行治疗或者预防的话，让其发展下去很可能损害心脏、血管、眼睛、肾脏和神经等组织器官。据统计患糖尿病15年后，大约2％的患者失明，10％左右的患者视力严重下降；有10-20％的糖尿病患者死于肾衰竭；有50％的糖尿病患者死于心血管疾病(主要是心脏病和中风)。总体来说，糖尿病患者死亡的危险比未患糖尿病的同龄人至少增加一倍。糖尿病及其并发症给个人、家庭、卫生保健系统和国家带来巨大的经济后果。世卫组织估计，在2006年至2015年期间，仅因心脏病、中风和糖尿病，中国就将损失5580亿美元。糖尿病在传统医学中属于消渴症的范围。引起消渴的病机是阳虚为本，燥热为标。二者互为因果关系，燥热甚则阴愈虚，阴愈虚则燥热愈甚。若迁延日久，阴损及阳，也可导致阳气虚弱，临床可见阴阳俱虚的表现。

随着人们生活水平的不断提高，人均寿命也得到了延长。在2000年我国60岁以上老人已达到1.3亿人，占总人口的10％。据华东师大人口研究所在“面向21世纪的中国人口与教育”一文中预测，到2020年我国老年人口将达到2.3亿，占总人口的15.98％。另据预测到2030年我国老年人口将达到3.1亿，占总人口的20.42％；到2050年老年人口将达到4.68亿，占总人口的27.71％。根据美国卫生研究院的统计，美国人每年消费抗氧化产品230亿美元。目前已明了氧化作用是人类老化现象的重要原因。我国现已经进入老年化社会，并且老龄化人口越来越多。人们保健意识的增强和经济实力的大大提高，对抗氧化的产品将有很大的需求。

人体免疫力功能低下，会对机体健康产生极为不利的影响，使多种传染病、非传染疾病的发病率和死亡率提高，其中引人注目的有肿瘤等。生活在当今的世界里，免疫力下降的因素很多，如细菌、病毒、吸烟、酗酒、心理压力、运动过量、脂肪摄入过多以及人体自身产生的变异细胞等。所有这些不利健康的因素，通常会导致人的免疫力降低，令人精神不能集中、记忆力衰退、经常倦怠、提早衰老、甚至加速死亡。因此，增强免疫力，提高人体对病原的抵抗能力，是人体保持健康的重要手段。

石斛：始载于《神农本草经》，列为上品，历代本草均有记载。石斛生长于海拔590～3000米原始深山树林或岩壁上。其主要功效成分为：石斛多糖、石斛生物碱、酚类及菲类等有效活性成分。石斛生物碱类主要成分有石斛碱(dendrobine)、石斛次碱(nobilonine)、石斛醚碱(dendroxine)、6-羟基石斛醚碱、4-羟基石斛醚碱及次甲基石斛素(nobilimethylene)等。其中石斛多糖是石斛强壮作用的主要成分，具有辅助降血糖、增强机体免疫的功能，并具有抗肿瘤活性；酚类及菲类物质有较强的抗氧化作用。《神农本草经》记载：“...味甘、平，无毒。治伤中，除痹，下气，补五脏虚劳，赢瘦，强阴。久服厚肠胃，轻身，延年，长肌肉，逐皮肤邪热，疿气，定志除惊......”。《本草纲目拾遗》(清·赵学敏)：“清胃除虚热，生津，已劳损，以之代茶，开胃健脾，定惊疗风，能镇涎痰，解暑，甘芳降气”。据《中华人民共和国药典》(2005年版)一部载：石斛“【性味与归经】苦，微寒。归胃、肾经。【功能与主治】益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。”据施红研究显示，石斛合剂具有显著降低二种造模动物的血糖水平，并使血糖降至正常水平。吴昊姝，陈云龙等观察报道，石斛多糖具有明显的降血糖作用，是一种值得开发利用的降糖植物多糖。其降血糖的胰内机制是促进胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，胰外机制可能是抑制肝糖原分解和促进肝糖原合成。张中建报道，石斛制剂能显著增加小鼠细胞免疫功能和体液免疫功能，具有较好的免疫调节作用。

山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。主要含有有机酸类、黄酮类物质、维生素C、胡萝卜素等成分。具有辅助降血糖、抗氧化、增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血压、抑制肿瘤、强心等作用。中国卫生部在2002年将山楂列为药食两用原料。据《中华人民共和国药典》(2005年版)一部载：山楂“【性味与归经】酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。【功能与主治】消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹胀痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导致作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。”褚金花发现山楂及山楂叶能提高肝组织中超氧化物歧化酶活性，降低肝组织中脂质过氧化物含量，表明山楂及山楂叶具有抗氧化作用。

大枣为鼠李科植物枣的干燥成熟果实。主要含有五环三萜类物质、大枣皂苷、环腺苷酸、环鸟苷酸、大枣多糖、维生素、钙、磷、铁等有效活性成分。具有增强免疫力、延缓细胞衰老、护肝、抗疲劳等作用。据《中华人民共和国药典》(2005年版)一部载：大枣“【性味与归经】甘，温。归脾、胃经。【功能与主治】补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。”据苗明三报道，大枣多糖有明显免疫兴奋作用，可促进免疫抑制小鼠脾细胞产生和分泌白介素-2，降低血清可溶性白介素-2受体水平。

葛根为豆科植物野葛的干燥根。主要含有葛根异黄酮、异黄酮苷类、三萜类皂苷等有效活性成分。具有辅助降血糖、抗氧化、增强免疫力、改善心脑血管血流量、辅助降血脂、辅助降血压等作用。据《中华人民共和国药典》(2005年版)一部载：葛根“【性味与归经】甘、辛，凉。归脾、胃经。【功能与主治】解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。”葛根素小鼠灌服4-5天后，可使四氧嘧啶所致高血糖显著下降。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供辅助降血糖、抗氧化、增强免疫力的保健功能食品，可有效对血糖偏高者、中老年人及免疫力低下者所引起的一系列症状有明显改善作用，无任何毒副作用。

解决本发明的技术问题所采用的方案是：由粒度≥60目的石斛、山楂、大枣与葛根混合均匀而成，且石斛、山楂、大枣与葛根的重量份数之比为：石斛1～5份，山楂1～3份，大枣1～3份，葛根1～3份。

本发明的配伍依据：石斛味甘滋阴，微寒清凉，能补五脏虚劳赢瘦，具疏通经脉气血之特性；山楂，味酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。能消食积，散瘀滞，有降血糖的作用；大枣，味甘性温。归脾、胃经。补中益气，养血安神；葛根，性甘、辛，凉。归脾、胃经。解肌退热，生津。诸药合用，共奏补气益血、补五脏、清热生津之功，对血糖偏高者、中老年人、免疫力低下者有很好的保健功效。

本发明的有益效果是：采用石斛、山楂、大枣与葛根生产的功能食品，使用方便，能充分发挥石斛、山楂、大枣与葛根的功效，具有更高的活性成分，其专门针对血糖偏高者、中老年人、免疫力低下者的保健作用更加显著，无毒副作用。且本发明食品标志性成分/功效成分明确，质量稳定，符合大生产的要求。

毒性试验：以最大给药量15000mg/kg BW给小鼠灌胃后，未见动物有中毒症状，无动物死亡，解剖动物观察未见异常，属无毒物。

在辅助降血糖方面：经口灌胃给予小鼠720、360、180mg/kg BW剂量的本功能食品30天，能显著提高高血糖模型小鼠血糖下降百分率。

在抗氧化方面：分别以720、360、180mg/kg BW剂量的本功能食品给予老龄大鼠连续灌胃60天，能明显降低大鼠组织中的脂褐质含量，提高血液的抗氧化酶的活力。

在增强免疫力方面：经口给予小鼠720、360、180mg/kg BW的本功能食品30天，能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化作用，促进小鼠的抗体生成细胞增殖，提高小鼠的血清溶血素水平，促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能和腹腔巨噬细胞的吞噬能力，提高小鼠的NK细胞活性。

具体实施方式

实施例1：本发明药物由下列组分组成：(重量配比)

主要成分：石斛4份，山楂2份，大枣2份，葛根1份。

制作方法步骤：

步骤1：将适量金钗石斛、马鞭石斛经过粉碎，过80目筛得石斛粉，备用。

步骤2：将适量山楂、大枣和葛根加水煎煮3次，每次2小时，滤过，浓缩，喷雾干燥，过80目筛，得到山楂、大枣和葛根的混合提取物，备用。

步骤3：将石斛粉和山楂、大枣、葛根的混合提取物充分，以0.18g的量充填胶囊。

实施例2：本发明药物由下列组分组成：(重量配比)

主要成分：石斛4份，山楂2份，大枣1份，葛根1份。

制作方法步骤：同实施例1。

实施例3：本发明药物由下列组分组成：(重量配比)

主要成分：石斛3份，山楂3份，大枣2份，葛根1份。

制作方法步骤：同实施例1。

上述实施例用于辅助降血脂的功能食品，经过一般制剂工艺，可以制成多种剂型，如胶囊剂、片剂、散剂、冲剂、膏剂或颗粒剂。

本发明功能试验的结果：

采用上述实施例1配方制成的胶囊，按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的规定进行功能试验和试验结果评价。

一、辅助降血糖试验

1、对高血糖模型动物空腹血糖的影响

结果见表1。高血糖模型小鼠试验前和试验后空腹血糖、血糖下降百分率方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，结果发现，各组之间试验前空腹血糖总体比较无显著性差异(P＞0.05)，且组间血糖差小于1.0mmol/L。试验后血糖下降百分率总体比较有显著性差异(P＜0.01)，用Dunnett法进行多个剂量组与一个对照组均数间的两两比较，发现360、720mg/kg.BW剂量组高血糖小鼠血糖下降百分率显著高于对照组(分别P＜0.05、P＜0.01)。各剂量对试验后空腹血糖无显著影响(P＞0.05)。

表1对高血糖模型动物空腹血糖的影响

2、对高血糖模型动物糖耐量的影响

结果见表2。各组高血糖模型小鼠血糖曲线下面积方差齐，采用单因素方差分析进行分析，结果发现，各组之间总体比较无显著性差异(P＞0.05)。提示对高血糖小鼠的糖耐量无明显影响。

表2对高血糖模型动物糖耐量的影响

剂量组(mg/kg.bw)

动物数(只)

0小时血糖值(mmol/L)

0.5小时血糖值(mmol/L)

2.0小时血糖值(mmol/L)

血糖曲线下面积

P值

0

10

15.1±3.4

19.7±3.4

15.1±3.9

34.4±7.2

180

10

14.6±4.2

18.2±4.3

14.2±4.3

33.1±9.6

0.253

360

10

14.3±3.9

16.1±4.7

14.8±3.6

31.8±7.9

720

10

13.9±3.7

15.3±2.2

12.1±3.5

27.7±5.0

小结：经口灌胃给予小鼠720、360、180mg/kg BW剂量剂量的本功能食品30天，能显著提高高血糖模型小鼠血糖下降百分率(分别P＜0.05、P＜0.01)。提示对动物具有辅助降血糖功能。

二、抗氧化功能试验

1、对大鼠血清及组织中超氧化物岐化酶活力的影响。

表1各组大鼠的血清及肝、脑组织SOD含量(X±S)

从表1可见，各剂量组大鼠的血清及肝、脑组织中SOD活力均高于阴性对照组，其中各剂量组大鼠血清的SOD活力与阴性对照组的差异均具有显著性(P＜0.01或P＜0.05)，表明该具有提高血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性作用。2、对大鼠组织中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力的影响

表2各组大鼠的血清及肝、脑组织GSH-Px含量(X±S)

从表2可见，各剂量组大鼠的血清、肝组织中GSH-Px活力稍高于阴性对照组，但各剂量组与阴性对照组的差异均无显著性(P＞0.05)，表明该对大鼠血和组织谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力影响不大。

3、对大鼠血清及组织过氧化脂质(LPO)含量的影响

表3各组大鼠的血清和脑组织过氧化脂质(LPO以MDA计)含量(X±S)

注：试验后各组大鼠均为12只。

从表3可见，试验前各组动物的血清LPO含量较均衡，各组之间差异无显著性(P＞0.01)。试验终末各剂量组大鼠的血清及脑组织的过氧化脂质(LPO)含量均低于阴性对照组，但差异均无显著性(P＞0.05)。表明该对大鼠血清及组织中过氧化脂质含量有一定的降低作用，但不是很明显。

4、对大鼠组织脂褐质(Lip)含量的影响

表4大鼠组织中脂褐质(Lip)含量(X±S)

结果见表4，各剂量组大鼠的肝组织脂褐质和脑组织脂褐质含量均低于阴性对照组，其中各剂量组大鼠的肝组织脂褐质与阴性对照组的差异均具有显著性(P＜0.05)；高、中剂量组脑组织脂褐质含量与阴性对照组的差异有显著性(P＜0.05)。表明具有降低组织中的脂褐质含量的作用。

小结：分别以720、360、180mg/kg BW剂量(分别相当于人体推荐用量的20、10、5倍)的本功能食品给予老龄大鼠连续灌胃60天，能明显降低大鼠组织中的脂褐质含量，提高血液的抗氧化酶(SOD)的活力，对大鼠的体重无不良影响，表明该具有抗氧化功能。

三、增强免疫力功能试验

1、对小鼠的细胞免疫的影响

1.1对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响

表1本功能食品的小鼠淋巴细胞转化实验结果(x±s)官脏器/体重比值(x±s)

剂量组(mg/kg BW)	动物数(只)	淋巴细胞增殖能力(OD值)	P值
				720	12	1.621±1.192	0.001
360	12	0.759±0.178	0.413
				180	12	0.524±0.212	0.906
阴性对照	12	0.415±0.284	---

从表1可见，经口给予小鼠不同剂量的本功能食品30天，高剂量组小鼠的淋巴细胞转化能力明显高于阴性对照组，差异具有显著性(P＜0.01)，表明具有促进小鼠的淋巴细胞增殖、转化能力的作用。

1.2对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响

表2本功能食品的小鼠迟发型变态反应(DTH)实验结果(x±s)

剂量组(mg/kg BW)	动物数(只)	左右耳片重量差值(mg)	P值
				720	12	11.70±2.29	0.082
360	12	11.26±2.77	0.191
				180	12	10.54±2.31	0.640
阴性对照	12	9.51±1.76	---

从表2可见，经口给予小鼠不同剂量的本功能食品30天，高、中低剂量组小鼠的左右耳片重量差值高于阴性对照组，但无显著性差异(P＞0.05)，表明没有促进迟发型变态反应的作用。

2、对小鼠的体液免疫的影响

2.1对小鼠的抗体生成细胞数的影响

表3本功能食品的抗体生成细胞检测实验结果(x±s)

剂量组(mg/kgBW)	动物数(只)	溶血空斑数(1×103/全脾)	P值
				720	12	228.51±26.32	0.042
360	12	216.81±21.48	0.339
				180	12	210.22±29.41	0.757
阴性对照	12	202.04±30.33	---

从表3可见，经口给予小鼠不同剂量的本功能食品30天，高剂量组小鼠的抗体生成细胞数高于阴性对照组，两组差异具有显著性(P＜0.05)，表明具有促进小鼠抗体生成细胞增殖的作用。

2.2对小鼠血清溶血素的影响

表4本功能食品的小鼠溶血素测定结果(x±s)

剂量组(mg/kgBW)	动物数(只)	抗体积数	P值
				720	12	167.22±18.82	0.001
360	12	161.67±16.29	0.002
				180	12	153.63±22.01	0.028
阴性对照	12	133.14±15.37	---

从表4可见，经口给予小鼠不同剂量的本功能食品30天，高、中、低剂量组小鼠的抗体积数高于阴性对照组，且与阴性对照组的差异均具有显著性(分别P＜0.01和P＜0.05)，表明具有提高小鼠的血清溶血素水平的作用。

3、对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能的影响

3.1对小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清的影响

表5本功能食品的小鼠碳廓清实验结果(x±s)

剂量组(mg/kgBW)	动物数(只)	吞噬指数	P值
				720	12	10.14±1.01	0.001
360	12	9.93±1.43	0.008
				180	12	8.21±1.38	0.683
阴性对照	12	8.02±1.02	---

从表5可见，经口给予小鼠不同剂量的本功能食品30天，高、中剂量组小鼠的吞噬指数高于阴性对照组，与阴性对照组的差异具有显著性(P＜0.01)，表明具有促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的作用。

3.2对小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响

表6本功能食品的小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验结果(x±s)

剂量组(mg/kg BW)	动物数(只)	吞噬率(％)	吞噬指数数据转换	P值	吞噬指数	P值
							720	12	45.42±11.67	0.722±0.142	0.001	0.854±0.394	0.001
360	12	37.54±8.86	0.657±0.102	0.009	0.756±0.284	0.017
							180	12	25.33±8.12	0.564±0.086	0.723	0.503±0.182	0.625
阴性对照	12	22.92±9.38	0.524±0.096	---	0.378±0.241	---

从表6可见，经口给予小鼠不同剂量的本功能食品30天，各剂量组小鼠的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬率及吞噬指数均高于阴性对照组，其中的高、中剂量组的吞噬率及吞噬指数与对照组的差异具有显著性(P＜0.01或P＜0.05)，表明具有促进小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬功能的作用。

4、对小鼠的NK细胞活性的影响

表7本功能食品的小鼠NK细胞活性测定结果(x±s)

剂量组(mg/kg BW)	动物数(只)	NK细胞活性(％)	NK细胞活性数据转换	P值
					720	12	58.51±11.37	0.889±0.145	0.001
360	12	41.37±10.23	0.647±0.136	0.001
					180	12	27.81±9.17	0.553±0.042	0.003
阴性对照	12	14.37±11.86	0.349±0.167	---

从表7可见，经口给予小鼠不同剂量的本功能食品30天，各剂量组小鼠的NK细胞活性均高于阴性对照组，且各剂量组与阴性对照组的差异具有非常显著性(P＜0.01)，表明具有提高小鼠的NK细胞活性的作用。

小结：经口给予小鼠720、360、180mg/kg BW的本功能食品30天，能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化作用，促进小鼠的抗体生成细胞增殖，提高小鼠的血清溶血素水平，促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能和腹腔巨噬细胞的吞噬能力，提高小鼠的NK细胞活性。提示本功能食品有增强免疫力的保健功能。

Claims

1.一种降血糖增强免疫力的功能食品，其特征在于：各组份重量份数之比为，石斛1～5份，山楂1～3份，大枣1～3份，葛根1～3份，山楂、大枣和葛根加水煎煮3次，每次2小时，滤过，浓缩，喷雾干燥，得到山楂、大枣和葛根的混合提取物，再由粒度≥60目的石斛、山楂、大枣与葛根混合均匀而成。

2.根据权利要求1所述的降血糖增强免疫力的功能食品，其特征在于：所采用的石斛原料为金钗石斛和马鞭石斛两种石斛。