CN101709076A - 一种蹄甲多肽的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种蹄甲多肽的制备方法,属于一种药物的制备方法,所述的方法的步骤是,a、原料处理:取健康猪的新鲜猪蹄甲,除去杂物,清洗后烘干猪蹄甲表面的水分,然后粉碎成粗粒;b、提取:将猪蹄甲粗粒放入耐碱的容器中,向容器内加入猪蹄甲粗粒重量的15~25倍的水,浸泡15~30小时,然后过滤获得药液;再加入滤渣重量的5~10倍的水,再次浸泡5~15小时,然后过滤获得药液;将两次所得药液合并,获得提取液;c、浓缩、烘干、粉碎:提取液冷却至室温后,过滤,将滤过液浓缩至稠膏状,干燥后粉碎,制得蹄甲多肽。这种制备方法的制备过程是在相对低温情况下完成,有效成分不会因高温而破坏,保持了有效成份的活性,产品收率高(为20~30%)。
Description
技术领域
本发明提供了一种药物的制备方法,尤其是一种以猪蹄甲为原料制备蹄甲多肽的方法。
背景技术
蹄甲多肽是从猪蹄甲中提取的具有生物活性的物质,化学组分为多肽,具有显著的止血、活血、调整内分泌、提高机体免疫等作用,在临床上对月经不调、功能性子宫出血等妇科疾病有独特疗效且无任何毒副作用。远在《神农本草经》中即有猪蹄甲入药的记载,《本草纲目》载有“悬蹄甲”“气味咸平无毒,主治五痔服热在腹中,肠痈内蚀。用赤木烧烟熏,避一切恶疮。”民间用猪蹄甲煅炭治疗功能性子宫出血症,虽疗效较好,但其制法不适于工业化生产,且产物气味不佳。妇血宁系我国首创的继承中医遗产并结合近代科学方法,以猪蹄甲为原料研制而成的生化药物,其研制始于20世纪70年代,采用稀碱液提取过滤、浓缩和在100℃烘干等工艺制备,但此工艺制备过程中的温度较高,生产的蹄甲多肽总氮含量低,影响疗效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是,提供一种蹄甲多肽的制备方法,以提高产品纯度和收率。
本发明是这样实现的,一种蹄甲多肽的制备方法,所述的方法的步骤是,
a、原料处理:取健康猪的新鲜猪蹄甲,除去杂物,用水冲洗两遍后再用水浸泡10~24小时,弃去浸泡液,用清水对猪蹄甲再冲洗两遍,最后用去离子水清洗一遍,清洗后在80~120℃温度下烘干猪蹄甲表面的水分,然后粉碎成粗粒;
b、提取:将猪蹄甲粗粒放入耐碱的容器中,向容器内加入猪蹄甲粗粒重量的15~25倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为8~12,在90~100℃温度下浸泡15~30小时,然后过滤获得药液;再加入滤渣重量的5~10倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为8~12,在90~100℃温度下再次浸泡5~15小时,然后过滤获得药液;将两次所得药液合并,获得提取液;
c、浓缩、烘干、粉碎:提取液冷却至室温后,用盐酸调整pH值为6.5~7.5,静置0.5~3小时,然后过滤,将滤过液浓缩至稠膏状,在80~95℃温度下干燥后粉碎,过60~120目筛,制得蹄甲多肽。
这种制备方法可采用低温提取、分子筛过滤等技术,制备过程是在相对低温情况下完成,有效成分不会因高温而破坏,保持了有效成份的活性,产品收率高(为20~30%),产品的各项指标均达到或优于国家药品标准。
具体实施方式
下面进一步说明本发明。
所述的b步骤中的过滤为分子筛过滤。
所述的c步骤中的干燥为真空干燥。
所述的c步骤中的浓缩可采用减压或常压浓缩方式。
利用本发明之方法连续进行了3批次蹄甲多肽生产,并抽取该3批次产品样品,进行化验分析。化验结果见下表。
上表数据表明,本发明之方法的收率有了较大提高,收率在20~30%之间,而现有的蹄甲多肽制备方法的收率为10~15%。本发明之方法制备的产品的各项指标均达到或优于现行的《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册中的规定。现有的制备方法生产的蹄甲多肽的总含氮量通常在13.5~13.8%之间,氨基氮占总含氮量的3.5~3.8%之间,而本发明之方法制备的蹄甲多肽的含氮量18%以上,氨基氮占总含氮量的%≥4.0%,远高于现有产品。同时,本发明之方法的生产周期也比现有制备方法的5-7天大幅缩短。
在本发明中,通过若干次试验,对提取工艺参数不断进行调整,最终将pH值定位在8~12之间,这样不仅大大提高产品收率,而且缩短了提取时间,最大程度的避免了蹄甲多肽有效成份活性的降低。
在本发明中,可采用真空干燥技术对提取物进行低温干燥处理,该处理方法也提高了产品质量。
实施例1
一种蹄甲多肽的制备方法,所述的方法的步骤是,
a、原料处理:取健康猪的新鲜猪蹄甲,除去杂物,用水冲洗两遍后再用水浸泡10小时,弃去浸泡液,用清水对猪蹄甲再冲洗两遍,最后用去离子水清洗一遍,清洗后在120℃温度下烘干猪蹄甲表面的水分,然后粉碎成粗粒;
b、提取:将猪蹄甲粗粒放入耐碱的容器中,向容器内加入猪蹄甲粗粒重量的15倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为12,在90℃温度下浸泡30小时,然后过滤获得药液;再加入滤渣重量的5倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为12,在90℃温度下再次浸泡15小时,然后过滤获得药液;将两次所得药液合并,获得提取液;
c、浓缩、烘干、粉碎:提取液冷却至室温后,用盐酸调整pH值为6.5,静置3小时,然后过滤,将滤过液浓缩至稠膏状,在80℃温度下干燥后粉碎,过120目筛,制得蹄甲多肽。所述的b步骤中的过滤为分子筛过滤。所述的c步骤中的干燥为真空干燥。
实施例2
一种蹄甲多肽的制备方法,所述的方法的步骤是,
a、原料处理:取健康猪的新鲜猪蹄甲,除去杂物,用水冲洗两遍后再用水浸泡24小时,弃去浸泡液,用清水对猪蹄甲再冲洗两遍,最后用去离子水清洗一遍,清洗后在80℃温度下烘干猪蹄甲表面的水分,然后粉碎成粗粒;
b、提取:将猪蹄甲粗粒放入耐碱的容器中,向容器内加入猪蹄甲粗粒重量的25倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为8,在100℃温度下浸泡15小时,然后过滤获得药液;再加入滤渣重量的10倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为8,在100℃温度下再次浸泡5小时,然后过滤获得药液;将两次所得药液合并,获得提取液;
c、浓缩、烘干、粉碎:提取液冷却至室温后,用盐酸调整pH值为7.5,静置0.5小时,然后过滤,将滤过液浓缩至稠膏状,在95℃温度下干燥后粉碎,过60目筛,制得蹄甲多肽。
实施例3
一种蹄甲多肽的制备方法,所述的方法的步骤是,
a、原料处理:取健康猪的新鲜猪蹄甲,除去杂物,用水冲洗两遍后再用水浸泡18小时,弃去浸泡液,用清水对猪蹄甲再冲洗两遍,最后用去离子水清洗一遍,清洗后在100℃温度下烘干猪蹄甲表面的水分,然后粉碎成粗粒;
b、提取:将猪蹄甲粗粒放入耐碱的容器中,向容器内加入猪蹄甲粗粒重量的20倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为10,在95℃温度下浸泡23小时,然后过滤获得药液;再加入滤渣重量的8倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为10,在95℃温度下再次浸泡10小时,然后过滤获得药液;将两次所得药液合并,获得提取液;
c、浓缩、烘干、粉碎:提取液冷却至室温后,用盐酸调整pH值为7.0,静置1.5小时,然后过滤,将滤过液浓缩至稠膏状,在90℃温度下干燥后粉碎,过90目筛,制得蹄甲多肽。
Claims (3)
1.一种蹄甲多肽的制备方法,其特征在于,所述的方法的步骤是,
a、原料处理:取健康猪的新鲜猪蹄甲,除去杂物,用水冲洗两遍后再用水浸泡10~24小时,弃去浸泡液,用清水对猪蹄甲再冲洗两遍,最后用去离子水清洗一遍,清洗后在80~120℃温度下烘干猪蹄甲表面的水分,然后粉碎成粗粒;
b、提取:将猪蹄甲粗粒放入耐碱的容器中,向容器内加入猪蹄甲粗粒重量的15~25倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为8~12,在90~100℃温度下浸泡15~30小时,然后过滤获得药液;再加入滤渣重量的5~10倍的水,并用氢氧化钠溶液调整pH值为8~12,在90~100℃温度下再次浸泡5~15小时,然后过滤获得药液;将两次所得药液合并,获得提取液;
c、浓缩、烘干、粉碎:提取液冷却至室温后,用盐酸调整pH值为6.5~7.5,静置0.5~3小时,然后过滤,将滤过液浓缩至稠膏状,在80~95℃温度下干燥后粉碎,过60~120目筛,制得蹄甲多肽。
2.如权利要求1所述的蹄甲多肽的制备方法,其特征在于,所述的b步骤中的过滤为分子筛过滤。
3.如权利要求1所述的蹄甲多肽的制备方法,其特征在于,所述的c步骤中的干燥为真空干燥。
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