CN1169873A - 一种治疗皮肤病的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗皮肤病的药物及制备方法,中药组分为黄柏、百部、紫草、蛇床子、当归、艾叶、冰片,在中药制成液中还可加入次氯酸钠和磺酸钠。本发明具有消热解毒、除湿杀虫、止痒镇痛的效果,对体癣、股癣、疥疮及真菌所引起的皮肤感染有显著疗效,具有一定内病外治作用。

Description

一种治疗皮肤病的药物及制备方法

本发明属治疗皮肤病的中药，及在此基础上配制的中西药，特别对真菌引起的皮肤感染有显著作用的药物。

目前，治疗皮肤病的外用药很多，CN1105589A公开了“一种广谱抗病毒中药及其制备方法”，CN1102322A公开了“洁肤康”，虽然此类药物对治疗皮肤病有一定疗效，但未见对真菌引起的皮肤感染有显著疗效的报道和内病外治的报道，同时也未见在纯中药制剂中加入灭菌强的西药制剂，增强杀菌效果，并使加入的西药在一定时间内稳定的文献。

本发明的目的是提供一种杀虫止痒，对治疗真菌所引起的皮肤感染有显著疗效，并能内病外治，提高免疫能力的中药药物及制备方法，在制得的中药药物中加入灭菌力强的西药，并使得加入的西药在一定时间内稳定的药物及制备方法。

本发明是一种中药液剂，并延伸到以中药液为基础的中西配制药物。中药的成份有(重量百分比)：

黄柏             15～31％

百部             15～31％

紫草             3～18％

蛇床子           3～18％

当归             4～18％

艾叶             0.5～9％

冰片             0.5～2％

制备方法是将上述中药，除冰片外，黄柏等其他六味粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一九九五年版一部附录IO)，用80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以药量1000g每分钟3～5ml的速度缓缓渗漉，收集漉液约900ml，加入冰片及吐温-80 20ml，加80％乙醇及水调至1000ml，使乙醇量符合规定，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得成品。乙醇量为50～70％(中国药典一九九五年版一部附录I×M)。

本发明除了以上纯中药制剂的配方外，还有如下配方(容积百分比)：

中药液           6.5～66％

次氯酸钠         1.5～25％

磺酸钠           11～75％

中药液为以上纯中药制剂去掉吐温-80工序的制成品，次氯酸钠量不少于5.2％，磺酸钠含量为20～30％。

制备方法是将磺酸钠加适量80％乙醇稀释，然后加入次氯酸钠，配制混合液，静置24小时，加入中药液，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得成品。

配方中加入次氯酸钠，将进一步增强灭菌效果。磺酸钠为阴离子表面活性剂，其作用是使纯中药制剂中加入的次氯酸钠在一定时间内稳定，同时对中药制剂中的高分子在化合物，如蛋白质、多糖、胶质等在贮存过程中，因温度和光线的影响易产生沉淀的物质稳定，保证产品质量，同时起到增溶去污的作用。

本发明的纯中药制剂的鉴别方法为：

(1)将制成的制剂取30ml，用正已烷提取2次，每次20ml，合并正已烷提取液，挥至2ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加正已烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验，吸取上述二种溶液各8μl，点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷一醋酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取当归对照药材0.5g，加正已烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验，吸取上述溶液和鉴别(1)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色斑点。

(3)取鉴别(1)项下正丁醇提取后的样品溶液，加乙醚30ml，用0.5mol/L硫酸液提取2次，每次2ml，合并酸水液，加浓氨溶液调节PH至8～9，用氯仿提取2次，每次2ml，合并氯仿液，置水溶上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液2～5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

本发明经实验证明，有较好的抗真菌作用，尤其是对紫色毛癣菌，断发毛癣菌，羊毛状小孢子菌的抑菌作用较强。并有一定止痒作用，能提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈。对醋酸所致小鼠腹痛，也具有显著抑制作用。并能对抗二甲苯所致小鼠耳廓炎性肿胀，显出较好的抗炎作用。通过外用内治法实验，受试者淋巴细胞转化等有轻度升高，血清谷丙转氯酶(SGPT)有所下降，提示该药对肝细胞的修复有一定功效。因此，本发明具有清热解毒，除湿杀虫，止痒镇痛的效果，对体癣、股癣、疥疮及真菌所引起的皮肤感染有显著疗效，具有一定内病外治作用。

实施例1：

按下述配比称取原料：

黄柏   40g    百部  40g  紫草  20g

蛇床子 20g    艾叶  10g  当归  20g  冰片  1g

生产制备方法如下：

除冰片外，黄柏等其他六味粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一九九五年版一部附录IO)，用80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以药量1000g每分钟3～5ml的速度渗漉，收集漉液约900ml，加入冰片吐温-80 20ml，加80％乙醇及水调至1000ml，使乙醇量符合规定(中国药典一九九五年版一部附录IXM)的50-70％搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得成品。本品为红色澄清液，气香。

实施例2：

取未经过吐温工序的纯中药制剂900ml，含量6％的次氯酸钠300ml，含量23％的磺酸钠200ml。

制备方法是：

将含量23％的磺酸钠用等量80％乙醇稀释，然后在稀释液中加入含量6％的次氯酸钠，配制成混合液，静置24小时，加入纯中药液，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得成品。

Claims (8)

1、一种治疗皮肤病的药物，它含有中药，制成剂为液剂，其特征在于：其中药的各组分为(重量百分比)：

黄柏         15～31％

百部         15～31％

紫草         3～18％

蛇床子       3～18％

当归         4～18％

艾叶         0.5～9％

冰片         0.5～2％

2、根据权利要求1所述的一种治疗皮肤病的药物，其特征在于：最佳组分为(重量百分比)：

黄柏         26％

百部         26％

紫草         13％

蛇床子       13％

当归         14％

艾叶         7％

冰片         1％

3、一种治疗皮肤病的药物的制备方法，其特征在于：组分药物黄柏、百部、紫草、蛇床子、当归、艾叶、冰片，除冰片外，黄柏等其他六味粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以药量1000g每分钟3～5ml的速度缓缓渗漉，收集漉液约900ml，加入冰片及吐温-80 20ml，加80％乙醇及水调至1000ml，使乙醇量符合规定，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得成品。

4、根据权利要求1和3所述的一种治疗皮肤病的药物及制备方法，在其制得的中药液中加入有阴离子表面活性剂，其特征在于：还加入有次氯酸钠，阴离子表面活性剂为磺酸钠，加入量为(容积百分比)：

中药液           6.5～66％

次氯酸钠         1.5～25％

磺酸钠           11～75％

5、根据权利要求4所述的一种治疗皮肤病的药物，中药液、次氯酸钠，磺酸钠最佳组分为(容积百分比)：

中药液           33.5％

次氯酸钠         7.8％

磺酸钠           58.7％

6、根据权利要求4所述的一种治疗皮肤病的药物，其特征在于：次氯酸钠含量不少于5.2％，磺酸钠含量为20～30％。

7、根据权利要求3所述的一种治疗皮肤病的药物的制备方法，其特征在于：磺酸钠加适量80％乙醇稀释，然后加入次氯酸钠，配制成混合液，静置24小时，加入中药液，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得成品。

8、根据权利要求3和7所述的一种治疗皮肤病的药物的制备方法，其特征在于：在制备与次氯酸钠，磺酸钠配制的中药液的工艺流程中将吐温-80工序去掉。