CN115969037A - 一种油茶软胶囊的生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种油茶软胶囊的生产工艺，包括：将紫苏叶提取物加入至含水的甘油液中搅拌均匀，然后缓慢加入山茶油和辅助剂搅拌均匀，得到囊心液；将明胶、甘油和蒸馏水搅拌并融化，控制真空度，减压抽真空后恒温放置4‑5h，脱气后得到囊壳液；将囊心液和囊壳液送入胶囊成型机中成型并定型制备预制软胶囊；将透明质酸、明胶、甘油和水混合均匀，并超声分散形成镀膜液，然后将镀膜液喷雾沉积在预制软胶囊上，二次定型处理，得到软胶囊；将软胶囊放入乙醇中清洗，取出油渍，经干燥和包装，得到软胶囊。本发明利用甘油与明胶的多维动态酯化结构，降低囊心流动性，同时利用双层结构体系的明胶‑甘油酯化结构，提高囊壁强度，提高软胶囊的保存稳定性。
Description
技术领域
本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种油茶软胶囊的生产工艺。
背景技术
山茶油属于山茶科油茶树种子的提取物。山茶油具有良好的保健功效，不饱和脂肪酸可以有效预防冠心病、高血压等心血管疾病，含有的活性物质如山茶皂素、茶多酚可以强心、溶血栓及降低胆固醇等，甾醇、角鳖烯、维生素E、多种微量元素都复核人体的营养需求，容易被人体吸收，提高免疫力，提高人体抗病能力，延缓衰老，同时山茶油在临床应用上具有良好的消炎抑菌作用，不仅能解决湿疹等皮肤疾病，还可以用于皮肤轻度烧伤、烫伤等，此外，山茶油还具有清热抗炎、抗紫外线等功效。目前的山茶油以软胶囊的形式投入使用，但是软胶囊表层的囊壁极易受损，造成囊心液外流。
发明内容
针对现有技术中的问题，本发明提供一种油茶软胶囊的生产工艺，解决了现有山茶油软胶囊保存条件苛刻的问题，利用甘油与明胶的多维动态酯化结构，降低囊心流动性，同时利用双层结构体系的明胶-甘油酯化结构，提高囊壁强度，提高软胶囊的保存稳定性。
为实现以上技术目的，本发明的技术方案是：
一种油茶软胶囊的生产工艺，包括如下步骤：
步骤1，将紫苏叶提取物加入至含水的甘油液中搅拌均匀，然后缓慢加入山茶油和辅助剂搅拌均匀，得到囊心液，所述紫苏叶提取物与含水-甘油液的质量比为1:20-30，含水的甘油液中的水质量占比为1-2％，所述山茶油的加入量是甘油液质量的3-4倍，辅助剂的加入量是紫苏叶提取物质量的10-30％，搅拌速度为100-200r/min；所述紫苏叶提取物采用水提紫苏叶提取干粉，所述辅助剂采用维生素A、维生素D、维生素E、维生素K中的一种或几种；该步骤利用水和甘油的溶解性，将辅助剂与紫苏叶提取物形成溶解，并与山茶油形成混合体系，得到囊心液；
步骤2，将明胶、甘油和蒸馏水搅拌并融化，控制真空度，减压抽真空后恒温放置4-5h，脱气后得到囊壳液，所述明胶、甘油和蒸馏水的质量比为30-40:20-30:10-14，恒温放置的温度为50-60℃；
步骤3，将囊心液和囊壳液送入胶囊成型机中成型并定型制备预制软胶囊；所述定型的氛围为：温度为20-25℃，相对湿度为20-30％，定型采用转笼定型；该步骤利用胶囊成型机将囊心液和囊壳液进行初步的成型化处理，并在转笼定型中初步定型；
步骤4，将透明质酸、明胶、甘油和水混合均匀，并超声分散形成镀膜液，然后将镀膜液喷雾沉积在预制软胶囊上，二次定型处理，得到软胶囊，所述透明质酸的加入量是明胶的1-3％，所述甘油与水的质量比为2:1，所述明胶与甘油的质量比为3:1-1.5；混合均匀采用机械搅拌，所述超声分散的超声频率为60-80kHz，温度为20-30℃，所述喷雾沉积的喷雾面积为200-300cm2，喷雾速度为0.1-0.3mL/min，喷雾沉积的温度为50-60℃；所述定型处理采用转笼定型，且温度为20-25℃，相对湿度为25-35％；在该步骤中，透明质酸、明胶在甘油水的混合溶液中完全打开并形成稳定的分散体系，促进明胶与透明质酸的稳定链接，同时，透明质酸上的羧基结构被完全打开，能够与明胶内的羟基和氨基，以及甘油上的羟基形成酯化性链接，同时明胶内的羧基也能够被甘油的羟基酯化，从而形成多维体系的不稳定酯化，该镀膜液通过喷雾沉积的方式固定在囊壁表面，并能够将胶囊表层形成软化，提高镀膜液在预制软胶囊表面的结合力；
步骤5，将软胶囊放入乙醇中清洗，取出油渍，经干燥和包装，得到软胶囊，所述乙醇中的乙醇体积浓度为95％，所述干燥的温度为30-40℃，氛围为氮气氛围，干燥时间为12-20h。
本技术方案以山茶油、甘油为囊心液的主材料，以水为辅助溶剂，形成甘油羟基和山茶油内的不饱和脂肪酸，能够形成稳定的酯化结构，同时甘油内的三羟基结构，提升山茶油的固化效果，降低了囊心液的流动性，有助于其形成三维立体结构；软胶囊外壁采用双包覆结构，有效的提升了壁材的稳定性与机械性，降低囊心液外流的现象，同时明胶和甘油内的羟基能够与山茶油的羧基形成表面酯化固定，提高囊壁和囊心的结合力，降低囊心的流动性，特别是囊心与囊壁间的表面流动性。
从以上描述可以看出，本发明具备以下优点：
1.本发明解决了现有山茶油软胶囊保存条件苛刻的问题，利用甘油与明胶的多维动态酯化结构，降低囊心流动性，同时利用双层结构体系的明胶-甘油酯化结构，提高囊壁强度，提高软胶囊的保存稳定性。
2.本发明利用透明质酸作为外囊壁的原材料之一，起到高分子网络结构来固定甘油与明胶，实现表面的稳定性。
3.本发明利用甘油的稳定性与通用性，提高囊壁双层结构的稳定性。
4.本发明以紫苏叶提取物为囊心原料之一，能够在使用过程中促进肠胃吸收，从而提高了油茶软胶囊在人体内的吸收性。
具体实施方式
结合实施例详细说明本发明，但不对本发明的权利要求做任何限定。
实施例1
一种油茶软胶囊的生产工艺，包括如下步骤：
步骤1，将紫苏叶提取物加入至含水的甘油液中搅拌均匀，然后缓慢加入山茶油和辅助剂搅拌均匀，得到囊心液，所述紫苏叶提取物与含水-甘油液的质量比为1:20，含水的甘油液中的水质量占比为1％，所述山茶油的加入量是甘油液质量的3倍，辅助剂的加入量是紫苏叶提取物质量的10％，搅拌速度为100r/min；所述紫苏叶提取物采用水提紫苏叶提取干粉，所述辅助剂采用维生素D；
步骤2，将明胶、甘油和蒸馏水搅拌并融化，控制真空度，减压抽真空后恒温放置4h，脱气后得到囊壳液，所述明胶、甘油和蒸馏水的质量比为30:20:10，恒温放置的温度为50℃；
步骤3，将囊心液和囊壳液送入胶囊成型机中成型并定型制备预制软胶囊；所述定型的氛围为：温度为20℃，相对湿度为20％，定型采用转笼定型；
步骤4，将透明质酸、明胶、甘油和水混合均匀，并超声分散形成镀膜液，然后将镀膜液喷雾沉积在预制软胶囊上，二次定型处理，得到软胶囊，所述透明质酸的加入量是明胶的1％，所述甘油与水的质量比为2:1，所述明胶与甘油的质量比为3:1；混合均匀采用机械搅拌，所述超声分散的超声频率为60kHz，温度为20℃，所述喷雾沉积的喷雾面积为200cm2，喷雾速度为0.1mL/min，喷雾沉积的温度为50℃；所述定型处理采用转笼定型，且温度为20℃，相对湿度为25％；
步骤5，将软胶囊放入乙醇中清洗，取出油渍，经干燥和包装，得到软胶囊，所述乙醇中的乙醇体积浓度为95％，所述干燥的温度为30℃，氛围为氮气氛围，干燥时间为12h。
实施例2
一种油茶软胶囊的生产工艺，包括如下步骤：
步骤1，将紫苏叶提取物加入至含水的甘油液中搅拌均匀，然后缓慢加入山茶油和辅助剂搅拌均匀，得到囊心液，所述紫苏叶提取物与含水-甘油液的质量比为1:30，含水的甘油液中的水质量占比为2％，所述山茶油的加入量是甘油液质量的4倍，辅助剂的加入量是紫苏叶提取物质量的30％，搅拌速度为200r/min；所述紫苏叶提取物采用水提紫苏叶提取干粉，所述辅助剂采用维生素D；
步骤2，将明胶、甘油和蒸馏水搅拌并融化，控制真空度，减压抽真空后恒温放置5h，脱气后得到囊壳液，所述明胶、甘油和蒸馏水的质量比为40:30:14，恒温放置的温度为60℃；
步骤3，将囊心液和囊壳液送入胶囊成型机中成型并定型制备预制软胶囊；所述定型的氛围为：温度为25℃，相对湿度为30％，定型采用转笼定型；
步骤4，将透明质酸、明胶、甘油和水混合均匀，并超声分散形成镀膜液，然后将镀膜液喷雾沉积在预制软胶囊上，二次定型处理，得到软胶囊，所述透明质酸的加入量是明胶的3％，所述甘油与水的质量比为2:1，所述明胶与甘油的质量比为3:1.5；混合均匀采用机械搅拌，所述超声分散的超声频率为80kHz，温度为30℃，所述喷雾沉积的喷雾面积为300cm2，喷雾速度为0.3mL/min，喷雾沉积的温度为60℃；所述定型处理采用转笼定型，且温度为25℃，相对湿度为35％；
步骤5，将软胶囊放入乙醇中清洗，取出油渍，经干燥和包装，得到软胶囊，所述乙醇中的乙醇体积浓度为95％，所述干燥的温度为40℃，氛围为氮气氛围，干燥时间为20h。
实施例3
一种油茶软胶囊的生产工艺，包括如下步骤：
步骤1，将紫苏叶提取物加入至含水的甘油液中搅拌均匀，然后缓慢加入山茶油和辅助剂搅拌均匀，得到囊心液，所述紫苏叶提取物与含水-甘油液的质量比为1:25，含水的甘油液中的水质量占比为2％，所述山茶油的加入量是甘油液质量的4倍，辅助剂的加入量是紫苏叶提取物质量的20％，搅拌速度为150r/min；所述紫苏叶提取物采用水提紫苏叶提取干粉，所述辅助剂采用维生素E；
步骤2，将明胶、甘油和蒸馏水搅拌并融化，控制真空度，减压抽真空后恒温放置4h，脱气后得到囊壳液，所述明胶、甘油和蒸馏水的质量比为35:25:12，恒温放置的温度为55℃；
步骤3，将囊心液和囊壳液送入胶囊成型机中成型并定型制备预制软胶囊；所述定型的氛围为：温度为23℃，相对湿度为25％，定型采用转笼定型；
步骤4，将透明质酸、明胶、甘油和水混合均匀，并超声分散形成镀膜液，然后将镀膜液喷雾沉积在预制软胶囊上，二次定型处理，得到软胶囊，所述透明质酸的加入量是明胶的2％，所述甘油与水的质量比为2:1，所述明胶与甘油的质量比为3:1.2；混合均匀采用机械搅拌，所述超声分散的超声频率为70kHz，温度为25℃，所述喷雾沉积的喷雾面积为250cm2，喷雾速度为0.2mL/min，喷雾沉积的温度为55℃；所述定型处理采用转笼定型，且温度为23℃，相对湿度为30；
步骤5，将软胶囊放入乙醇中清洗，取出油渍，经干燥和包装，得到软胶囊，所述乙醇中的乙醇体积浓度为95％，所述干燥的温度为35℃，氛围为氮气氛围，干燥时间为18h。
对比例采用一种市售山茶油胶囊。
在稀释比的测试中，实施例1-3和对比例的测试结果如下：
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 对比例 | |
| 稀释比 | 95.4％ | 94.5％ | 95.1％ | 85.1％ |
该稀释比的测试说明，本技术方案提供的油茶软胶囊具有优异于对比例的稀释比，说明该软胶囊更容易吸收，同时紫苏叶提取物对肠胃的促进作用，能够在使用中提高肠胃吸收。其中，该测试方法为：将胶囊分别浸入一个装有50mL蒸馏水的烧杯中，扩张至12atm，整个烧杯放入摇床中，100r/min保持2min，取出保健胶囊，测试蒸馏水中囊芯液释放量，和胶囊表面的药物残留量，换算成释放比。
在抑菌测试中，以大肠杆菌和葡萄球菌为测试菌种，实施例1-3均表面出良好的抑制效果。
在揉搓实验中，实施例1-3的软胶囊经过24h的反复轻力揉搓后依然未发生泄漏，对比例在18h时出现泄漏现象。同时，实施例1-3的软胶囊相较于对比例，硬度略高，存在硬感。
可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案。本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：包括如下步骤：
步骤1，将紫苏叶提取物加入至含水的甘油液中搅拌均匀，然后缓慢加入山茶油和辅助剂搅拌均匀，得到囊心液；
步骤2，将明胶、甘油和蒸馏水搅拌并融化，控制真空度，减压抽真空后恒温放置4-5h，脱气后得到囊壳液；
步骤3，将囊心液和囊壳液送入胶囊成型机中成型并定型制备预制软胶囊；
步骤4，将透明质酸、明胶、甘油和水混合均匀，并超声分散形成镀膜液，然后将镀膜液喷雾沉积在预制软胶囊上，二次定型处理，得到软胶囊；
步骤5，将软胶囊放入乙醇中清洗，取出油渍，经干燥和包装，得到软胶囊。
2.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤1中的紫苏叶提取物与含水-甘油液的质量比为1:20-30，含水的甘油液中的水质量占比为1-2％，所述山茶油的加入量是甘油液质量的3-4倍，辅助剂的加入量是紫苏叶提取物质量的10-30％，搅拌速度为100-200r/min。
3.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤1中的紫苏叶提取物采用水提紫苏叶提取干粉。
4.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤1中的辅助剂采用维生素A、维生素D、维生素E、维生素K中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤2中的明胶、甘油和蒸馏水的质量比为30-40:20-30:10-14，恒温放置的温度为50-60℃。
6.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤3中的定型的氛围为：温度为20-25℃，相对湿度为20-30％，定型采用转笼定型。
7.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤4中的透明质酸的加入量是明胶的1-3％，所述甘油与水的质量比为2:1，所述明胶与甘油的质量比为3:1-1.5；混合均匀采用机械搅拌。
8.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤4中的超声分散的超声频率为60-80kHz，温度为20-30℃，所述喷雾沉积的喷雾面积为200-300cm2，喷雾速度为0.1-0.3mL/min，喷雾沉积的温度为50-60℃。
9.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤4中的定型处理采用转笼定型，且温度为20-25℃，相对湿度为25-35％。
10.根据权利要求1所述的油茶软胶囊的生产工艺，其特征在于：所述步骤5中的乙醇中的乙醇体积浓度为95％，所述干燥的温度为30-40℃，氛围为氮气氛围，干燥时间为12-20h。
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