CN115624423A - 医疗支架 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种医疗支架,包括:支架外层和支架内层;所述支架外层为由第一细丝编织而成的覆盖所述支架内层的管状体;所述支架内层包括螺旋方向相反且延伸方向相同的粗丝和细丝结构,所述细丝结构具有沿延伸方向依次设置的多个交织圈,所述粗丝穿设于多个所述交织圈。所述支架外层承担着覆盖斑块的作用,而所述粗丝和所述细丝结构螺旋延伸所形成的支架内层具有较好的力学性能,径向力大,抵抗变形,同时又具备高柔顺性,可以持续性扩张狭窄处血管;另外,由于所述粗丝穿设于所述细丝结构的交织圈,所述细丝结构起到固定所述粗丝的同时,也能提供所述粗丝在弯曲时的移动空间,且又能防止所述粗丝位移过大造成支架变形。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种医疗支架。
背景技术
颈动脉支架成形术(carotid angioplasty and stenting,CAS),是近十年来开展的一种新的微创伤性、低侵入性介入治疗,手术成效高且施行简易。手术操作时在患者的股动脉做一个穿刺小孔,将保护装置透过导管送至颈部动脉,再置放支架,即可将已呈现硬化、狭窄的颈动脉部位撑开。整个手术耗时不长,成功率超过98%,能有效降低因颈动脉狭窄导致缺血性脑卒中的几率。CAS手术的住院时间短,对于年长、不适合大型外科手术的患者尤其适用。
目前颈动脉支架采用密网编织而成,网格较大,通常为1mm2以上,导致狭窄处扩张后斑块易掉落,从而导致卒中。而且,在现有技术中,采用密网编织的颈动脉支架的径向支撑力较小,不能很好地将已呈现硬化、狭窄的颈动脉部位撑开。
综上所述,现有技术中,颈动脉支架的网格较大且径向支撑力较小,治疗颈动脉狭窄的效果不佳。
发明内容
本发明的目的在于提供一种医疗支架,以解决现有技术中颈动脉支架的网格较大且径向支撑力较小的问题。
为解决上述技术问题,本发明提供一种医疗支架:包括:支架外层和支架内层;其中,
所述支架外层为由第一细丝编织而成的覆盖所述支架内层的管状体;
所述支架内层包括螺旋方向相反且延伸方向相同的粗丝和细丝结构,所述细丝结构具有沿延伸方向依次设置的多个交织圈,所述粗丝穿设于多个所述交织圈。
可选的,在所述的医疗支架中,所述支架内层的部分或整体与所述支架外层一体编织成型。
可选的,在所述的医疗支架中,沿所述支架外层的轴向,每间隔设定距离,所述支架内层与所述支架外层相互交织。
可选的,在所述的医疗支架中,所述支架内层包括1~10根所述粗丝。
可选的,在所述的医疗支架中,当所述支架内层包括至少2根所述粗丝时,所述粗丝之间互不相交。
可选的,在所述的医疗支架中,当所述支架内层包括至少2根所述粗丝时,每相邻n个所述粗丝的尾部相接,n为2以上的正整数。
可选的,在所述的医疗支架中,所述细丝结构包括2根第二细丝,2根所述第二细丝相互旋转交织,形成多个所述交织圈。
可选的,在所述的医疗支架中,所述支架内层包括多个所述细丝结构。
可选的,在所述的医疗支架中,多个所述细丝结构之间互不相交。
可选的,在所述的医疗支架中,所述粗丝、所述第二细丝及所述第一细丝所采用的材料相同,且所述粗丝、所述第二细丝、所述第一细丝的丝径依次减小。
可选的,在所述的医疗支架中,所述支架外层由互成角度的两个方向上的所述第一细丝按1隔1、1隔2或2隔2相互沉浮而编织成型。
可选的,在所述的医疗支架中,所述支架外层的网格面积为0.04mm2~0.09mm2。
综上所述,本发明提供的所述医疗支架,包括所述支架外层为由第一细丝编织而成的覆盖所述支架内层的管状体;所述支架内层包括螺旋方向相反且延伸方向相同的粗丝和细丝结构,所述细丝结构具有沿延伸方向依次设置的多个交织圈,所述粗丝穿设于多个所述交织圈。
与现有技术相比具有如下优势:
(1)所述支架外层承担着覆盖血管内斑块的作用,而所述粗丝和所述细丝结构螺旋延伸所形成的支架内层具有较好的力学性能,径向力大,抵抗变形,同时又具备高柔顺性,可以持续性扩张狭窄处血管;
(2)所述粗丝穿设于所述细丝结构的交织圈,所述细丝结构起到固定所述粗丝的同时,也能提供所述粗丝在弯曲时的移动空间,且又能防止所述粗丝位移过大造成支架变形;
(3)进一步的,所述支架内层的部分或整体与所述支架外层一体编织成型,从而使得所述支架内层不会脱离于所述支架外层,实现支架的高稳定性。
附图说明
图1为本发明实施例提供的医疗支架的结构示意图;
图2a为本发明实施例提供的医疗支架的支架外层与支架内层未交织部分的示意图;
图2b为本发明实施例提供的医疗支架的支架外层与支架内层交织部分的示意图;
图3为本发明实施例中支架内层包含两根粗丝的结构示意图;
图4为本发明实施例提供的医疗支架在弯曲时粗丝的状态示意图;
图5为本发明实施例中示意的开环支架效果示意图;
图6为本发明实施例中所述细丝结构的结构示意图;
图7为本发明实施例中粗丝之间相接的状态示意图;
图8为本发明实施例中支架外层的编织结构图;
图9a为本明实施例示例的支架外层的第一种编织方式示意图;
图9b为本明实施例示例的支架外层的第二种编织方式示意图;
图9c为本明实施例示例的支架外层的第三种编织方式示意图;
其中,各附图标记说明如下:
1-支架外层;2-支架内层;3-血管壁;4-编织芯棒;
21-粗丝;22-细丝结构;
101-交织圈;
201-连接部。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图和具体实施例对本发明作详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外,附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的,各附图需要展示的侧重点不同,有时会采用不同的比例。还应当理解的是,除非特别说明或者指出,否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等,而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。
请参见图1,本发明实施例提供一种医疗支架,其特征在于,包括:支架外层1和支架内层2;其中,
所述支架外层1为由第一细丝编织而成的覆盖所述支架内层2的管状体;
所述支架内层2包括螺旋方向相反且延伸方向相同的粗丝21和细丝结构22;所述细丝结构22具有沿延伸方向依次设置的多个交织圈,所述粗丝21穿设于多个所述交织圈。
本发明实施例提供的所述医疗支架,所述支架外层1承担着斑块覆盖的作用,而所述粗丝21和所述细丝结构22螺旋延伸所形成的支架内层2具有较好的力学性能,径向力大,抵抗变形,同时又具备高柔顺性,可以持续性扩张狭窄处血管;另外,由于所述粗丝21穿设于所述细丝结构22的交织圈101,所述细丝结构22起到固定所述粗丝21的同时,也能提供所述粗丝21在弯曲时的移动空间,且又能防止所述粗丝21位移过大造成支架变形。
本实施例中,在形成所述支架内层2时,所述粗丝21和所述细丝结构22可在编织芯棒4上一体编织成型,而后将编织芯棒4从编织形成的支架内抽离出来。且较佳的,所述支架内层2的部分或整体与所述支架外层1一体编织成型,从而使得所述支架内层2不会脱离于所述支架外层1,实现支架的高稳定性。可选的,所述支架内层2通过所述粗丝21的部分或整体,和/或,所述细丝结构22的部分或整体与所述支架外层1一体编织成型。
本实施例中,优选的,所述支架外层1在部分位置与所述支架内层2交织,且所述支架外层1在部分位置与所述支架内层2中的所述粗丝21交织,相较于所述支架外层1在全部位置与所述支架内层2交织,以及通过细丝与所述支架内层2交织,由于交织次数减少,故而可以降低编织难度。
本实施例提供的所述医疗支架在应用时,请参见图2a和图2b,所述支架外层1未与所述支架内层2交织的位置,支架外层1紧贴血管壁3;请参见图2b,在所述支架外层1与所述支架内层2交织的位置,所述支架内层2紧贴血管壁3,具体而言,在所述支架外层1与所述支架内层2交织的位置,所述支架内层2中的粗丝21紧贴血管壁3。
进一步优选的,沿所述支架外层1的轴向,每间隔设定距离,所述支架内层2与所述支架外层1交织,即,每间隔设定距离,所述支架内层2的粗丝21与所述支架外层交织。如此,可使得所述支架内层2在发生弯曲时,所述支架内层2与所述支架外层1之间的作用力均匀,从而可提高支架整体的可靠性。其中,所述设定距离具体可根据支架的轴向长度而进行设计,本实施例中,所述设定距离可为支架总轴向长度的1/2,如此,在支架的中间位置,所述支架内层2与所述支架外层1交织,以及,在支架的两端位置,所述支架内层2与所述支架外层1交织,故所述设定距离为支架总轴向长度的1/2,当支架的轴向长度变长时,所述设定距离例如还可为支架总轴向长度的1/3、1/4等等,也就是说,当支架的轴向长度越长时,所述设定距离可设置为与所占支架总轴长长度的比值越小,如此,便可保证所述支架内层2与所述支架外层1之间的作用力均匀。
可选的,所述支架内层2包括一根所述粗丝21,优选的,所述一根粗丝21在延伸路径上没有交点。或者,所述支架内层2包括2根或2根以上沿同一方向螺旋延伸所述粗丝21,优选的,根或2根以上沿同一方向螺旋延伸所述粗丝21之间互不相交;2根及2根以上所述粗丝21的配合使用,使得支架具备良好的均匀支撑效果,各所述粗丝21均形成一螺旋结构,螺旋结构之间互不相交,螺旋结构的存在使得支架具备良好柔顺性及贴壁性。本实施例中,较佳的,所述支架内层2包括1~10根所述粗丝21,具体所述粗丝21的根数的选择,可根据支架的目标支撑力以及粗丝21本身的性能特征进行调整。
图3是以所述支架层包含2根所述粗丝21做出示例,按该设计方案,在45°编织角(丝与其轴向方向的夹角)下加工得到的支架,抗弯曲变形率B/A大于95%,见图5,其中B为弯折处的直径,A为弯折处两端的直径。
请参见图4,由于所述粗丝21形成的螺旋结构之间没有交点,支架在弯曲的时候不会折,类似如图5所示的效果,在弯折角度较大的情况下,弯折处的支架直径变化较小,实现较高的柔顺性。进一步的,为保证各所述粗丝21所形成的螺旋结构之间互不相交,可设置各所述粗丝21所形成的螺旋结构具有相同的螺旋角;在另外一些实施方式中,所述粗丝21具有不同的螺旋角,粗丝21之间有交点。
请参见图6,本实施例中,所述细丝结构22包括2根第二细丝,2根所述第二细丝相互旋转交织,形成多个交织点,每相邻两个交织点之间形成一交织圈101,从而使得所述细丝结构22具有沿螺旋延伸方向依次设置的多个交织圈101。另外,较佳的,所述支架内层2包括多个所述细丝结构22。更优选的,所述多个细丝结构22之间互不相交,即,各细丝结构22均形成一螺旋结构,各细丝结构22所形成的螺旋结构之间互不相交。在另一些实施方式中,所述多个细丝结构之间存在交点。多个所述细丝结构22的设计,使得所述粗丝21所形成的螺旋结构在弯曲时,各部分均能通过所述细丝限定位移,从而可使得支架在目标范围内形变。
在一些实施方式中,交织圈101的大小可以均一或者不均一。在一些实施方式中,粗丝21穿设于所述细丝结构22的所有交织圈101;在另一些实施方式中,粗丝21穿设于所述细丝结构22的部分交织圈101。在一些实施方式中,单个所述交织圈101中穿设一根所述粗丝21;在其他一些实施方式中,单个所述交织圈101中穿设多根所述粗丝21,例如单个所述交织圈101中穿设2根、3根所述粗丝;在其他一些实施方式中,只有部分所述交织圈101中穿设所述粗丝21,部分所述交织圈101不穿设所述粗丝21。
图6示例出所述支架内层2的具体编织结构的一种实施方式,所述粗丝21沿一个方向螺旋形成螺旋结构,所述第二细丝沿与所述粗丝21螺旋方向相反的另一个方向螺旋,每两根所述第二细丝之间相互拧结交织形成若干个交织点,所述粗丝21贯穿两个交织点之间,该结构可以防止粗丝21相互之间发生轴向方向的位移。在其他一些实施方式中,所述第二细丝相互拧结交织形成的交织点处,可以包含多次拧结,例如,两个所述粗丝21之间的交织点通过2次拧结形成。在其他一些实施方式中,每多根所述第二细丝之间相互拧结交织形成若干个交织点,例如,三根或四根所述粗丝21之间相互拧结交织形成交织点。
另外,请参见图7,较佳的,当所述支架内层2包括至少2根所述粗丝21时,每相邻n根所述粗丝21的尾部相接形成一连接部201,其中,n为2以上的正整数,也就是说,可以每相邻2根所述粗丝21的尾部相接形成一连接部,或者,每相邻多根所述粗丝的尾部相接形成一连接部,又或者,所有所述粗丝21的尾部相接形成一连接部。当所述粗丝21的尾部相接时,可避免因弯曲形变过大而导致所述粗丝21与所述第二细丝之间相互脱离。
进一步较佳的,对所述粗丝21的尾部进行光滑处理,以形成光滑边缘,防止扎破血管。在一些实施例中,可以对所有所述粗丝21的尾部进行焊接以形成光滑边缘。在其他一些实施方式中,也可以将所述粗丝21的尾部直接剪断后进行光滑处理。所述光滑处理的方式例如可为研磨处理、涂层等,本申请对所述粗丝21的尾部进行光滑处理的方式不作限制。
请参见图8,本实施例中,所述支架外层1为互成角度的两个方向上的所述第一细丝编织而成的织物结构。较佳的,在编织成型时,可如图9a所示,互成角度的两个方向上的所述第一细丝按1隔1相互沉浮,可如图9b所示,互成角度的两个方向上的所述第一细丝按1隔2相互沉浮,亦可如图9c所示,互成角度的两个方向上的所述第一细丝按2隔2相互沉浮,使得所述支架外层1的网格面积0.04mm2~0.09mm2,为防止斑块掉落的血栓逃逸起到良好的效果。在另外一些实施例中,也可选择其它编织方法形成所述支架外层1,本申请中,对于编织形成所述的支架外层1的方法不作限制,只需保证所述支架外层1的网格面积在0.04mm2~0.09mm2区间范围内即可。
本实施例中,所述粗丝21、所述第二细丝及所述第一细丝可采用相同的材料,例如为钴铬合金、镍钛合金、钨丝、不锈钢丝,在其他一些实施方式中,所述粗丝21、所述第二细丝及所述第一细丝可采用不同的材料,例如所述粗丝21、所述第二细丝及所述第一细丝分别采用钴铬合金、镍钛合金、钨丝、不锈钢丝、金属复合丝中的任意一种。在其他一些实施例中,所述粗丝21、所述第二细丝及所述第一细丝任意一根或任意几根采用不透射线的显影丝,例如铂金丝、铂钨丝、铂铱丝等显影丝中的任意一种或任意几种。在本实施例中,所述粗丝21、所述第二细丝、所述第一细丝的丝径依次减小,从而使得所述粗丝21的硬度>所述第二细丝的硬度>所述第一细丝的硬度,如此,便可利用丝径相对较大的所述粗丝21提供用于抵靠血管向外扩张的结构支持,利用丝径相对较小的所述第二细丝限定所述粗丝21弯曲或压缩的程度,使得整体支架不易产生变形,以及,利用丝径最小的所述第一细丝使得编织成型的所述支架外层1满足0.04mm2~0.09mm2的网格面积需求。在其他一些实施方式中,所述粗丝21的丝径最大,所述第二细丝、所述第一细丝的丝径可以相同。
在一具体实施方式中,所述粗丝21的丝径可为4/1000~6/1000英寸,所述第二细丝的丝径可为21/10000~35/10000英寸,所述第一细丝的丝径可为10/10000~16/10000英寸。
综上所述,本发明提供的所述医疗支架,包括:支架外层和支架内层;其中,所述支架外层为由第一细丝编织而成的覆盖所述支架内层的管状体;所述支架内层包括螺旋方向相反且延伸方向相同的粗丝和细丝结构,所述细丝结构具有沿延伸方向依次设置的多个交织圈,所述粗丝穿设于多个所述交织圈。本发明提供的所述医疗支架,所述支架外层承担着覆盖斑块的作用,而所述粗丝和所述细丝结构螺旋延伸所形成的支架内层具有较好的力学性能,径向力大,抵抗变形,同时又具备高柔顺性,可以持续性扩张狭窄处血管;另外,由于所述粗丝穿设于所述细丝结构的交织圈,所述细丝结构起到固定所述粗丝的同时,也能提供所述粗丝在弯曲时的移动空间,且又能防止所述粗丝位移过大造成支架变形。
需要说明的是,本发明提供的所述医疗支架可以用于颈动脉,也可以适用于其它有需要的部位,例如锁骨下动脉、椎动脉口、颅内血管、外周血管、冠脉等,本申请对此不作限制。
此外还应该认识到,虽然本发明已以较佳实施例披露如上,然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言,在不脱离本发明技术方案范围情况下,都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰,或修改为等同变化的等效实施例。因此,凡是未脱离本发明技术方案的内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰,均仍属于本发明技术方案保护的范围。
Claims (12)
1.一种医疗支架,其特征在于,包括:支架外层和支架内层;其中,
所述支架外层为由第一细丝编织而成的覆盖所述支架内层的管状体;
所述支架内层包括螺旋方向相反且延伸方向相同的粗丝和细丝结构,所述细丝结构具有沿延伸方向依次设置的多个交织圈,所述粗丝穿设于多个所述交织圈。
2.如权利要求1所述的医疗支架,其特征在于,所述支架内层的部分或整体与所述支架外层一体编织成型。
3.如权利要求2所述的医疗支架,其特征在于,沿所述支架外层的轴向,每间隔设定距离,所述支架内层与所述支架外层相互交织。
4.如权利要求1所述的医疗支架,其特征在于,所述支架内层包括1~10根所述粗丝。
5.如权利要求4所述的医疗支架,其特征在于,当所述支架内层包括至少2根所述粗丝时,所述粗丝之间互不相交。
6.如权利要求4所述的医疗支架,其特征在于,当所述支架内层包括至少2根所述粗丝时,每相邻n个所述粗丝的尾部相接,n为2以上的正整数。
7.如权利要求1所述的医疗支架,其特征在于,所述细丝结构包括2根第二细丝,2根所述第二细丝相互旋转交织,形成多个所述交织圈。
8.如权利要求1-7中任意一项所述的医疗支架,其特征在于,所述支架内层包括多个所述细丝结构。
9.如权利要求8所述的医疗支架,其特征在于,多个所述细丝结构之间互不相交。
10.如权利要求6所述的医疗支架,其特征在于,所述粗丝、所述第二细丝及所述第一细丝所采用的材料相同,且所述粗丝、所述第二细丝、所述第一细丝的丝径依次减小。
11.如权利要求1所述的医疗支架,其特征在于,所述支架外层由互成角度的两个方向上的所述第一细丝按1隔1、1隔2或2隔2相互沉浮而编织成型。
12.如权利要求1或11所述的医疗支架,其特征在于,所述支架外层的网格面积为0.04mm2~0.09mm2。
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