KR20190075980A

KR20190075980A - 직조 와이어 관강내 장치

Info

Publication number: KR20190075980A
Application number: KR1020197014608A
Authority: KR
Inventors: 유리 수딘; 아론 프리드만; 로넨 에크하우스; 모쉐 밀러
Original assignee: 라피드 메디칼 리미티드
Priority date: 2016-10-27
Filing date: 2017-10-27
Publication date: 2019-07-01
Also published as: US20190269425A1; AU2017349575A1; CN109890323B; JP7217701B2; US12016581B2; US20240325038A1; EP3531968A4; WO2018078452A1; JP2022179655A; AU2017349575B2; CN109890323A; JP2019533520A; EP3531968A1; IL266228A

Abstract

하나의 예시적인 실시예에서, 관강내 장치는 복수의 와이어로 형성된 세장형 구조체를 포함할 수도 있다. 관강내 장치는 또한 세장형 구조체의 중간 영역에 길이 방향으로 배치된 복수의 루프형 와이어 세트를 포함할 수도 있으며, 복수의 루프형 와이어 세트는 구조체 주위에 둘레 방향으로 이격될 수도 있으며, 서로 협동하여 복수의 응괴 진입 개구를 형성하도록 구성될 수도 있다. 적어도 하나의 직조 와이어 그룹은 중간 영역에 인접하여 길이 방향으로 위치될 수도 있으며, 적어도 하나의 직조 와이어 그룹은, 개방력이 세장형 구조체에 가해질 때, 적어도 하나의 직조 와이어 그룹이 복수의 루프형 와이어 세트 사이의 제 1 간극을 개방 상태로 유지하기 위한 구조적 지지를 제공하도록 구성될 수도 있다.

Description

직조 와이어 관강내 장치

우선권

본 출원은 2016년 10월 27일자로 출원된 미국 가출원 제 62/413,577 호의 우선권의 이익을 주장하며, 그 개시 내용은 전체가 참조에 의해 본 명세서에 통합된다.

본 개시는 인간 혈관으로부터 폐색물을 회수하도록 구성된 혈관내(intravascular) 및/또는 관강내(intraluminal) 의료 장치에 관한 것이다. 회수될 폐색물에는 응괴(clot) 및 응괴 물질이 포함될 수 있다.

개시된 실시예는 복수의 와이어로 형성된 세장형 구조체를 포함하는 관강내 장치를 포함할 수도 있다. 관강내 장치는 세장형 구조체의 중간 영역에 길이 방향으로 배치된 복수의 루프형 와이어(looped wire) 세트를 포함할 수도 있다. 복수의 루프형 와이어 세트는 구조체 주위에 둘레 방향으로 이격될 수도 있으며, 서로 협동하여 복수의 응괴 진입 개구(clot entry opening)를 형성하도록 구성될 수도 있다. 적어도 하나의 직조 와이어(woven wire) 그룹은 중간 영역에 인접하여 길이 방향으로 위치될 수도 있으며, 개방력(opening force)이 세장형 구조체에 가해질 때, 적어도 하나의 직조 와이어 그룹이 복수의 루프형 와이어 세트 사이의 제 1 간극을 개방 상태로 유지하기 위한 구조적 지지를 제공하도록 구성될 수도 있다. 개방력에 반응하여, 적어도 하나의 직조 와이어 그룹 내의 와이어들 사이에 제 2 간극이 형성될 수도 있으며, 루프형 와이어 세트 내의 제 1 간극은 적어도 하나의 직조 와이어 그룹 각각에서의 와이어들 사이의 제 2 간극보다 더 클 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치의 적어도 하나의 직조 와이어 그룹은 적어도 2개의 직조 와이어 그룹을 포함할 수 있으며, 각각의 그룹은 복수의 루프형 와이어 세트를 포함하는 중간 영역의 양측에서 서로 길이 방향으로 이격될 수도 있다. 적어도 2개의 직조 와이어 그룹은, 개방력이 와이어 구조체에 가해질 때, 적어도 2개의 직조 와이어 그룹이 복수의 루프형 와이어 세트 사이의 제 1 간극을 개방 상태로 유지하기 위한 구조적 지지를 제공하도록 서로 협동할 수 있다. 개방력에 반응하여, 적어도 2개의 직조 와이어 그룹 각각에서의 와이어들 사이에 제 2 간극이 형성될 수도 있으며, 루프형 와이어 세트 내의 제 1 간극은 적어도 2개의 직조 와이어 그룹 각각에서의 와이어들 사이의 제 2 간극보다 더 클 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치의 세장형 구조체는 적어도 8개의 와이어로 형성될 수도 있으며, 복수의 루프형 와이어 세트 각각은 적어도 하나의 직조 와이어 그룹과 동일한 적어도 8개의 와이어로 형성될 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치의 세장형 구조체는 중간 영역에서 6개의 루프형 와이어 세트를 한정할 수 있는 12개의 와이어로 형성될 수도 있다. 인접한 영역에서, 12개의 와이어는 집합적으로 적어도 하나의 직조 와이어 그룹을 형성할 수도 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 12개의 와이어 각각은 약 80 미크론의 직경을 가질 수도 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 관강내 장치의 각 와이어는 약 75 미크론의 직경을 가질 수도 있다. 다른 예로서, 관강내 장치의 각 와이어는 60 내지 85 미크론의 직경을 가질 수도 있다. 또 다른 예에서, 와이어들은 60 미크론보다 작거나 85 미크론보다 더 클 수도 있다. 다른 예에서, 하나의 관강내 장치는 다양한 직경의 와이어들을 가질 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치는 복수의 와이어로 형성된 세장형 구조체를 포함할 수도 있다. 관강내 장치는, 복수의 와이어가 샤프트를 형성하도록 꼬일 수도 있는 제 1 영역과, 복수의 와이어가 스캐폴드(scaffold)를 형성하도록 직조될 수도 있는, 제 1 영역에 인접한 제 2 영역을 포함할 수도 있다. 관강내 장치는 또한, 복수의 와이어가 응괴 포착 구조체(clot capture structure)를 형성하도록 루프 쌍(looped pair)의 세트들로 분리될 수도 있는, 제 2 영역에 인접한 제 3 영역을 포함할 수도 있다. 관강내 장치는 또한, 복수의 와이어가 혈전(blood clot)을 포착하도록 구성된 고밀도 필터를 형성하도록 편조될 수도 있는 제 4 영역을 포함할 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치의 세장형 구조체는 치료 부위로의 전달을 위한 접힌(또는 수축된) 위치와, 그에 가해지는 개방력에 반응한 확장된 위치 사이에서 전이하도록 구성될 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치의 세장형 구조체는, 예컨대, 개방력이 가해질 때, 제 1 간극이 제 2 영역의 와이어들 사이에 형성될 수 있으며, 제 1 간극보다 더 큰 제 2 간극이 제 3 영역의 와이어들 사이에 형성될 수 있도록 구성될 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치의 세장형 구조체는, 예컨대, 개방력이 가해질 때, 제 1 간극 및 제 2 간극 둘 모두보다 더 작은 제 3 간극이 제 4 영역의 와이어들 사이에 형성될 수 있도록 구성될 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치는 제 4 영역에 인접한 제 5 영역을 포함할 수도 있으며, 제 5 영역 내의 복수의 와이어는 추가적인 샤프트를 형성하도록 꼬일 수도 있다. 다른 실시예에서, 관강내 장치는 12개의 와이어를 포함할 수도 있으며, 각 와이어는 약 80 미크론의 직경을 가질 수도 있다. 일 실시예에서, 예컨대, 관강내 장치의 각 와이어는 약 75 미크론의 직경을 가질 수도 있다. 다른 예로서, 관강내 장치의 각 와이어는 60 내지 85 미크론의 직경을 가질 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치의 세장형 구조체는, 개방력이 제 1 영역의 축방향 이동을 통해 가해질 수 있도록 구성될 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 관강내 장치는 제 3 영역과 제 4 영역 사이에 추가적인 제 2 영역의 스캐폴드를 포함할 수도 있다.

다른 실시예에서, 관강내 장치는 복수의 와이어로 형성된 세장형 구조체를 포함할 수도 있으며, 이 장치는 또한 복수의 와이어의 서브세트(subset)로 각각 형성된 복수의 케이블을 포함할 수도 있다. 케이블 쌍은 복수의 교차 위치에서 서로 교차할 수도 있으며, 복수의 교차 위치에서는, 각 쌍의 교차 케이블로부터의 와이어들이 권취 해제되고, 쌍을 이룬 교차 케이블로부터의 와이어들과 함께 직조될 수도 있다. 나아가, 교차 케이블의 와이어들은, 개방력이 세장형 구조체에 가해질 때, 함께 직조된 와이어들이 서로에 대해 움직일 수 있게 하는 방식으로 교차 위치에서 함께 직조될 수도 있다. 또한, 교차 위치에서, 그에 작용하는 개방력에 반응하여, 교차 케이블 쌍은, 세장형 구조체가 치료 부위로의 전달을 위한 접힌(또는 수축된) 위치와 확장된 응괴 포착 위치 사이에서 전이함에 따라 서로에 대해 피벗하도록 구성될 수도 있다.

본 명세서에 통합되어 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 개시된 실시예를 도시하며, 발명의 설명과 함께, 개시된 실시예를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 적어도 하나의 개시된 실시예와 일치하는 제 1 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 2는 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른 제 2 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 3은 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른 제 3 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 4는 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른 제 4 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 5는 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른 제 5 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 6은 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른 제 6 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 7은 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른 제 7 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 8은 도 7과 관련하여 개시된 것과 같은 예시적인 케이블 인터위빙(interweaving)을 도시한다.
도 9a는 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른 다른 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 9b는 도 9a에 도시된 예시적인 관강내 장치의 일부의 확대도이다.
도 10은 적어도 하나의 개시된 실시예와 일치하는 관강내 장치의 영역들의 추가 설명이다.
도 11은 예시적인 관강내 장치의 편조 구조를 도시한다.
도 12는 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른 예시적인 관강내 장치의 편조 구조를 도시한다.
도 13은 꼬임(twist) 없는 예시적인 편조 구조의 단면도, 및 그와 연관된 하중 받는 빔(loaded beam)의 다이어그램이다.
도 14는 꼬임 있는 예시적인 편조 구조의 단면도, 및 그와 연관된 하중 받는 빔의 다이어그램이다.
도 15는 적어도 하나의 개시된 실시예와 일치하는 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 16은 도 15에 도시된 예시적인 관강내 장치의 일부의 확대도이다.
도 17은 확장된 위치에 있는 도 15에 도시된 예시적인 관강내 장치의 일부의 확대도이다.
도 18은 적어도 하나의 개시된 실시예에 따른, 확장된 위치에 있는 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 19a 내지 도 19c는 개시된 실시예들 중 적어도 일부와 일치하는 다수의 편조 구조를 도시한다.
도면들에 나타나는 주석들은 단지 예시적인 것이며, 청구된 본 발명을 제한하지는 않는다.

이하, 본 개시의 실시예들(예시적인 실시예들)에 대해 상세히 설명할 것인데, 그 예들은 첨부 도면에 도시되어 있다. 가능하다면, 도면 전체에 걸쳐 동일 또는 유사한 부분을 나타내기 위해 동일한 도면부호를 사용할 것이다.

도 1은 5개의 교번하는 와이어 구역(1001, 1002, 1003, 1004 및 1005)을 포함하는 예시적인 관강내 장치(1000)를 도시한다. 구역(1001, 1003 및 1005)은 직조 와이어(1010)의 그룹을 포함하고, 구역(1002 및 1004)에 대한 구조적 지지를 제공할 수도 있다. 또한, 구역 1 및 구역 5의 와이어(1010) 사이의 개구가 훨씬 작기 때문에, 이들 개구는 원위 및 근위의 필터를 제공할 수도 있다. (가변 크기의 개구부의 예가 아래에 논의되는 도 10에 도시되어 있다.) 그 결과, 회수 중에 나타날 수도 있는 응괴 입자가 예컨대 이들 구역에서 포착될 수도 있다. 도 1에 추가로 도시된 바와 같이, 구역(1002 및 1004)은 큰 응괴 포착 영역을 허용하기 위해 루프형 와이어(1020)로 구성될 수도 있다. 그리고, 또한 도 1에 도시된 바와 같이, 구역(1001, 1003 및 1005)은 직조 와이어(1010)로 구성될 수도 있다. 도시된 구역의 수는 예시적이다. 더 많거나 적은 구역이 제공될 수도 있다.

도 2는 루프형 와이어(1020)로 제조될 수 있는 응괴 진입 셀(clot entry cell)(2020)을 강조하여, 도 1에 도시된 것보다 더 개방된 위치에 있는 관강내 장치(2000)를 도시한다. 도 2에 추가로 도시된 바와 같이, 구역(1002 및 1004)은 큰 응괴 포착 영역을 허용하기 위해 루프형 와이어(1020)로 구성될 수도 있다.

도 3은 또 다른 예시적인 관강내 장치(3000)를 도시한다. 이 예에서, 도 3에 도시된 바와 같이, 장치(3000)는 오직 2개의 상이한 구역만을 포함하도록 구성될 수도 있다. 구역(3001)은 장치(3000)에 대한 구조적 지지를 제공하는, 예컨대 조밀하게 편조된 것과 같은 직조 와이어(3010)의 그룹으로 구성될 수도 있다. 또한, 구역(3001)은 말초 혈관계로부터의 색전을 방지하는 원위 필터로서 작용할 수도 있다. 또한, 도 3에 도시된 바와 같이, 구역(3002)은 길이 방향으로 위치되며 응괴 진입 구역(3020)을 제공하는 루프형 와이어로 구성될 수도 있다. 또한, 구역(3001)은 예컨대 구조적 지지를 제공할 수 있고, 원위 필터로서 작용할 수도 있다. 도 3에 추가로 도시된 바와 같이, 구역(3002)은 응괴 진입 구역일 수도 있다.

도 4는 4개의 영역을 갖는 또 다른 예시적인 관강내 장치(4000)를 도시한다. 제 1 영역(4001)에서, 와이어들은 샤프트(4015)를 형성하도록 꼬이거나 감길 수도 있다. 제 2 영역(4002)에서, 와이어들은 제 3 영역(4003)의 개구를 지지하는 스캐폴드(4017)를 형성하도록 직조될 수도 있다. 제 3 영역(4003)에서, 와이어들은 응괴 포착 구조체(4020)를 형성하기 위해 루프 쌍의 세트로 직조될 수도 있다. 예컨대, 제 3 영역(4003)의 와이어들은 느슨하게 루프를 이루거나 느슨하게 결합될 수도 있다. 또한, 제 4 영역(4004)은 말초 색전 또는 응괴 입자를 포착하는 원위 필터(4030)를 형성하도록 직조될 수도 있다. 제 4 영역(4004)은 또한 제 3 영역(4003)을 위한 스캐폴드로서의 역할을 할 수도 있다.

도 5는 또 다른 예시적인 관강내 장치(5000)를 도시한다. 예컨대, 도 5에 도시된 바와 같이, 응괴 개구 영역(5001)은 함께 루프된 3개의 와이어로 직조될 수도 있다. 또한, 함께 루프된 와이어의 수는 2보다 더 클 수도 있다.

도 6은 또 다른 예시적인 관강내 장치(6000)를 도시한다. 예컨대, 도 6에 도시된 바와 같이, 응괴 개구 영역(6001)은 느슨하게 함께 루프된 3개의 와이어로 직조될 수도 있다. 또한, 함께 루프된 와이어의 수는 2보다 더 클 수도 있다.

도 7은 또 다른 예시적인 관강내 장치(7000)를 도시한다. 예컨대, 도 7에 도시된 바와 같이, 장치(7000)는 6개의 케이블(7025)을 포함할 수도 있으며, 각각의 케이블(7025)은 쌍을 이루는 와이어를 포함할 수도 있다. 이는 강성이지만 가요성인 교차점을 만들 수도 있다. 또한, 이는 또한 예컨대 장치(7000)가 높은 반경 방향 힘을 갖는 가요성 구조체를 얻게 할 수도 있다.

도 8은 위에서 논의한 바와 같이 케이블 인터위빙(8000)의 예를 도시한다. 각각의 케이블(7025)은, 예컨대, 교차 케이블로부터의 한 쌍의 와이어(8027)를 사용하여 직조되는 루프 쌍의 와이어(8027)로 제조될 수도 있다. 그 결과, 예컨대, 반-가요성 및 강성의 교차점이 달성될 수도 있다.

도 9a 및 도 9b는 또 다른 예시적인 관강내 장치를 도시한다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 케이블은 예컨대 3개의 와이어로 제조될 수도 있는데, 이들 3개의 와이어는 권취 해제되고 그 후에 교차 케이블로부터의 와이어와 함께 직조된다. 또한, 도 9b는 케이블(케이블(9024 및 9025)을 포함함)이 권취 해제되고 다시 함께 직조되는 케이블 교차점(9006)을 도시한다. 도 12 및 도 19c와 관련하여 아래에서 논의되는 바와 같이, 도 9a의 편조 구조는 각각의 접합 프레임 전후에 꼬임을 갖는 12-와이어 편조 구조를 포함할 수도 있다.

도 1과 관련하여 위에서 논의한 바와 같이, 도 10은 가변 크기의 개구를 갖는 장치(10000)를 도시한다. 영역(10001)은 중간 위치(10002)에 인접한 직조 와이어(10010)의 그룹을 포함하고, 중간 위치(10002)에 대한 구조적 지지를 제공할 수도 있다. 구체적으로, 영역(10001) 내의 직조 와이어(10010)의 그룹은 제 1 간극(10028)을 개방 상태로 유지하기 위해 구조적 지지를 제공할 수 있다. 제 1 간극(10028)은, 영역(10001) 내에 제 2 간극이 존재하는 경우, 제 2 간극(10018)보다 크다. 단면(10050)은 케이블(10025)이 어떻게 중간 위치(10002)에서 둘레 방향으로 변위되는지를 도시한다. 단면(10050)에 도시된 링을 구성하는 선들은 중앙 영역을 중심으로 한 케이블(10025)의 대체로 둘레 방향의 변위를 나타내기 위한 것이다. 또한, 제 1 간극(10028) 내부의 단면(10050)에 도시된 점선 영역은 중간 위치(10002)에서 응괴 진입을 위해 제공된 비교적 큰 개구를 나타내는데 사용된다.

본 개시와 일치하는 실시예에 따르면, 예시적인 관강내 장치는, 예컨대, 표준 편조 구조를 포함하는 장치에 비해 장치의 성능을 증가시키는 데 도움이 될 수 있는 2개의 편조 기구, 구성 또는 구조를 포함할 수도 있다.

예컨대, 도 12에 도시된 바와 같이, 본 개시와 일치하는 관강내 장치의 적어도 일부 실시예에 따르면, 편조 구조(12000)는 각각의 접합 프레임(12050) 전후에 와이어의 꼬임을 포함할 수도 있다. 편조 구조(12000)는 2-와이어 쌍(2개의 와이어(12030 및 12040))의 3개의 스트랜드와 편조된 2-와이어 쌍(2개의 와이어(12015 및 12025))의 3개의 스트랜드를 포함한다. 도 12는 총 9개의 접합 프레임을 도시한다. 메쉬(mesh) 구조 내의 접합 위치는, 그렇지 않으면 관강내 장치의 메쉬 구조의 둘레 상에서 균일하게 분리되도록 작용할 수도 있는 꼬임을 가로지르는 와이어의 미끄러짐을 방지하는 데 도움을 줄 수도 있다. 편조 구조(11000)는, 도 11에 도시된 바와 같이, (예컨대) 와이어(11040)가 평행 와이어(11030)에 도달할 때까지 (화살표(11005)에 의해 도시된) 미끄러짐을 가능케 할 수도 있지만, 도 12에 도시된 편조 구조(12000) 내에 나타낸 바와 같은 꼬임은 꼬임을 가로지르는 실질적인 미끄러짐을 방지하도록 작동하고, 관강내 장치의 확장시에 견고한 구조체를 가능케 할 수도 있다.

본 개시와 일치하는 관강내 장치의 적어도 일부 실시예에 따르면, 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 꼬임 구조를 포함한 편조 구조는, 와이어를 파지하며 메쉬에 가해진 외력을 추가 요소들에 분할하는 구속 시스템으로서 동작함으로써 메쉬 구조에 강도를 더할 수도 있다. 도 13은 도 11의 편조 구조(11000)의 단면(11010)을 도시하고, 도 14는 도 12의 편조 구조(12000)의 단면(12010)을 도시한다. 도 14의 단면(12010)의 점선은 와이어(12015 및 12025)에서의 꼬임을 나타내고, 또한 와이어(12030 및 12040)에서의 꼬임을 나타낸다. 편조 구조 내의 힘 분포 메커니즘은, 예컨대 다양한 개수의 지지체를 구비한 하중 받는 빔의 힘 분포와 유사하다. 이것은 또한 (편조 구조(11000)와 관련된) 하중 받는 빔의 다이어그램(13000) 및 (편조 구조(12000)와 관련된) 하중 받는 빔의 다이어그램(14000)을 갖는 도 13 및 도 14에 도시되어 있다. 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 예컨대, 3개의 지지체(14010)를 갖는 하중 받는 빔(13020)은 2개의 지지체(13010)를 갖는 하중 받는 빔(13020)보다 효과적으로 반응하여 힘을 분배할 것인데, 이는 3개의 지지체(14010) 사이의 거리가 더 짧기 때문이다.

본 개시와 일치하는 적어도 일부 실시예에 따르면, 예시적인 관강내 장치는 0.017"의 내경을 갖는 마이크로카테터(microcatheter)를 통해 전달될 수도 있다. 그 결과, 회수물은 (수축 또는 압축 상태에서) 내부 직경보다 작은 로우 프로파일(low profile)을 가질 수도 있다. 본 개시와 일치하는 관강내 장치의 적어도 일부 실시예에 따르면, 그 장치는 하기의 5개의 부분을 구비할 수도 있는데, 예컨대:

a) 제어 핸들;

b) 단단한 근위 샤프트(예컨대, 스테인리스 강 하이포튜브(hypotube));

c) (예컨대, 와이어들의 케이블로 제조된) 가요성 샤프트;

d) 케이블과 동일한 와이어들로 제조된 확장 가능한 메쉬; 및

e) 메쉬의 말단 팁(tip)에 연결되며 샤프트를 통해 핸들까지 이어질 수 있는 코어 와이어/제어 와이어.

예컨대, 관강내 장치(19300)(도 19a에 도시됨)는 8개의 와이어(각 와이어는 70㎛의 직경을 가짐)를 갖는 가요성 샤프트 및 8개의 와이어(각 와이어는 70㎛의 직경을 가짐)를 구비한 메쉬를 포함할 수도 있다. 8개의 와이어는, 예컨대, 각각의 스트랜드가 2개의 와이어를 각각 포함한 상태로 함께 편조된 4개의 와이어 스트랜드를 생성함으로써 형성될 수도 있다. 도 19a에 도시된 바와 같이, 그리고 위에서 논의한 바와 같이, 편조 구조(19200)는 미끄러짐을 방지하는 데 도움이 되도록 각 접합 프레임 전후에 와이어의 꼬임을 포함할 수도 있다. (도 8과 관련하여 논의된) 케이블 인터위빙(8000)의 상세도가 도 19a에도 도시되어 있다. 케이블 인터위빙(8000)은 장치(19300)의 편조 구조(19200)에서의 접합부를 상세히 도시한다. 와이어는 예컨대 니티놀(Nitinol)로 제조될 수도 있다. 도 19a는 또한 접합 프레임 전후에 꼬임이 없는 편조 구조(19100)를 도시한다.

다른 예시적인 실시예에서, 관강내 장치는 12개의 와이어를 갖는 가요성 샤프트 및 12개의 와이어를 구비한 메쉬를 포함할 수도 있다. 12개의 와이어는, 예컨대, 3개의 스트랜드가 각각 2개의 와이어를 포함하고 나머지 3개의 스트랜드도 각각 2개의 와이어를 포함할 수 있는 상태로 함께 편조된 6개의 와이어 스트랜드를 생성함으로써 형성될 수도 있다. 도 19c에 도시된 바와 같이, 그리고 (예컨대, 케이블 인터위빙(8000)을 도시하는 도 8 및 편조 구조(12000)를 도시하는 도 12와 관련하여) 위에서 논의한 바와 같이, 본 실시예의 편조 구조(12000)는 미끄러짐을 방지하는 데 도움이 되도록 각각의 접합 프레임 전후에 와이어의 꼬임을 포함할 수도 있다. 도 19c는 또한 접합 프레임 전후에 꼬임이 없는 편조 구조(1000)를 도시한다. 12개의 와이어를 갖는 예시적인 관강내 장치는 도 9의 장치(9000)를 포함한다.

본 개시와 일치하는 다른 실시예에 따르면, 예시적인 관강내 장치의 가요성 샤프트는 10개의 와이어를 갖는 가요성 샤프트 및 10개의 와이어를 구비한 메쉬를 포함할 수도 있다. 10개의 와이어는, 예컨대 2개의 스트랜드가 각각 3개의 와이어를 포함하고 나머지 2개의 스트랜드는 각각 2개의 와이어를 포함할 수 있는 상태로 함께 편조된 4개의 와이어 스트랜드를 생성함으로써 형성될 수도 있다. 10개의 와이어를 갖는 예시적인 편조 구조는 도 19b에 도시되어 있다. 편조 구조(19500)는 각각의 접합 프레임 전후에 와이어의 꼬임을 포함할 수도 있다. 편조 구조(19500)는 2-와이어 스트랜드(와이어(12030 및 12040)) 및 3-와이어 스트랜드(와이어(12030, 12040 및 19040))와 함께 편조된 2-와이어 스트랜드(와이어(12015 및 12025)) 및 3-와이어 스트랜드(와이어(12015, 12025 및 19025))를 포함한다. 미끄러짐 화살표(19505)가 또한 도시되어 있다. 꼬임 없는 편조 구조(19400)도 도시되어 있다. 편조 구조(19400)는 2-와이어 스트랜드(와이어(11030 및 11040)) 및 3-와이어 스트랜드(와이어(11030, 11040 및 19030))와 함께 편조된 2-와이어 스트랜드(와이어(11015 및 11025)) 및 3-와이어 스트랜드(와이어(11015, 11025 및 19015))를 포함한다. 미끄러짐 화살표(19005)가 또한 도시되어 있다. 각각의 와이어 스트랜드에서, 와이어들은, 예컨대, 서로 얽혀서 안정적인 스트랜드를 생성할 수도 있다. 와이어들은 예컨대 니티놀(Nitinol)로 제조될 수도 있으며, 이 구성은 예컨대 케이블과 메쉬 사이의 이행부에서 2개의 와이어를 절단함으로써 달성될 수도 있다(이것은 또 다른 제조 단계를 포함할 수도 있음). 본 개시에 따른 예시적인 관강내 장치(15000)의 개관을 나타내는 도 15에 도시된 바와 같이, 스트랜드들은 서로 교차하여 큰 개구(셀)를 형성할 수도 있다. 교차점에서, 예컨대, 스트랜드들은 서로 얽혀서 느슨하게 결합된 접합부를 생성할 수도 있다. 예컨대, 접합부 전후에, 와이어 스트랜드들이 서로 얽힐 수도 있다.

도 16에 도시된 바와 같이, 2개의 와이어(즉, 와이어(16020))의 스트랜드가 3개의 와이어(즉, 와이어(16010))의 스트랜드와 교차할 수도 있다. 접합부 전후의 서로 얽힌 와이어들 및 접합부 내부의 와이어끼리의 서로 얽힘은 느슨하게 결합되지만 안정적인 접합부 및 단면을 생성하는데, 이는 미끄러짐을 방지하고 큰 셀을 생성하는 데 도움이 되며, 궁극적으로 관 내에서의 높은 반경 방향 힘으로 확장될 때에 장치의 접힘을 저지하는 데 도움이 된다. 그리고, 도 17 및 도 18(도 17은 확장된 구성의 도 16의 영역(16015)의 상세도이며, 도 18은 확장된 구성의 도 15의 상세도임)에 도시된 바와 같이, 메쉬가 확장될 때, 접합 구조는 심지어 메쉬가 확장되는 경우에도 와이어들을 함께 유지한다. 그 결과, 메쉬 크기는 동일하게 유지된다.

도 19a, 도 19b 및 도 19c는 각각 8-, 10-, 및 12-와이어 접합 및 구성을 도시한다. 또한, 위에서 논의한 바와 같이, 장치(15000 및 18000), 및 도 16 및 도 17의 상세도는 도 19c의 12-와이어 접합을 사용할 수도 있다. 물론, 이들은 단지 예일 뿐이고, 더 많은 또는 더 적은 와이어를 구비한 와이어 접합 및 구성이 사용될 수도 있으며, 와이어의 수에 관계 없이, 상이한 편조 배열체들이 채용될 수도 있다.

또한, 예시적인 실시예들이 본 명세서에 기술되었지만, 범위는 본 개시 내용에 기초한 균등 요소, 변형, 생략, (예컨대, 다양한 실시예에 걸친 태양들의) 조합, 개조, 또는 변경을 갖는 임의의 및 모든 실시예를 포함한다. 청구범위의 구성요소들은 청구범위에서 사용되는 언어에 기초하여 광범위하게 해석되어야 하고, 본 명세서에 또는 본 출원의 심사 과정 중에 기술된 예들에 한정되지 않으며, 이들 예는 비 배타적인 것으로 해석되어야 한다. 또한, 개시된 방법의 단계들은 단계의 재배치, 삽입 또는 삭제를 포함하여 임의의 방식으로 변경될 수 있다. 그러므로, 본 명세서 및 예들은 단지 예시적인 것으로 이해되어야 하며, 진정한 범위 및 사상은 하기의 청구범위 및 그 균등물의 전체 범위에 의해 표시된다.

Claims

복수의 와이어로 형성된 세장형 구조체를 포함하는 관강내 장치(intraluminal device)에 있어서,
상기 세장형 구조체의 중간 영역에 길이 방향으로 위치되고, 상기 구조체 주위에 둘레 방향으로 이격되어 있으며, 서로 협동하여 복수의 응괴 진입 개구(clot entry opening)를 형성하도록 구성된 복수의 루프형 와이어(looped wire) 세트; 및
상기 중간 영역에 인접하여 길이 방향으로 위치되는 적어도 하나의 직조 와이어(woven wire) 그룹을 포함하고,
상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹은, 개방력(opening force)이 상기 세장형 구조체에 가해질 때, 상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹이 상기 복수의 루프형 와이어 세트 사이의 제 1 간극을 개방 상태로 유지하기 위한 구조적 지지를 제공하도록 구성되고, 상기 개방력에 반응하여, 상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹 내의 와이어들 사이에 제 2 간극이 형성되며, 상기 루프형 와이어 세트 내의 제 1 간극은 상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹 각각에서의 와이어들 사이의 제 2 간극보다 더 큰
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹은 적어도 2개의 직조 와이어 그룹을 포함하고, 각각의 그룹은 상기 복수의 루프형 와이어 세트를 포함하는 상기 중간 영역의 양측에서 서로 길이 방향으로 이격되고,
상기 적어도 2개의 직조 와이어 그룹은, 개방력이 와이어 구조체에 가해질 때, 상기 적어도 2개의 직조 와이어 그룹이 상기 복수의 루프형 와이어 세트 사이의 제 1 간극을 개방 상태로 유지하기 위한 구조적 지지를 제공하도록 서로 협동하고,
상기 개방력에 반응하여, 상기 적어도 2개의 직조 와이어 그룹 각각에서의 와이어들 사이에 제 2 간극이 형성되고, 상기 루프형 와이어 세트 내의 제 1 간극은 상기 적어도 2개의 직조 와이어 그룹 각각에서의 와이어들 사이의 제 2 간극보다 더 큰
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 세장형 구조체는 적어도 12개의 와이어로 형성되고, 상기 복수의 루프형 와이어 세트 각각은 상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹과 동일한 적어도 12개의 와이어로 형성되는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 구조체는 상기 중간 영역에서 6개의 루프형 와이어 세트를 한정하는 12개의 와이어로 형성되고, 상기 인접한 영역에서 상기 12개의 와이어는 집합적으로 상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹을 형성하는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 12개의 와이어 각각은 약 80 미크론의 직경을 갖는
관강내 장치.
제 5 항에 있어서,
상기 12개의 와이어 각각은 75 미크론의 직경을 갖는
관강내 장치.
복수의 와이어로 형성된 세장형 구조체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
상기 복수의 와이어가 샤프트를 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
상기 복수의 와이어가 스캐폴드(scaffold)를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 인접한 제 2 영역;
상기 복수의 와이어가 응괴 포착 구조체(clot capture structure)를 형성하도록 루프 쌍(looped pair)의 세트들로 분리되어 있는, 상기 제 2 영역에 인접한 제 3 영역; 및
상기 복수의 와이어가 혈전(blood clot)을 포착하도록 구성된 고밀도 필터를 형성하도록 편조되어 있는 제 4 영역을 포함하는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 세장형 구조체는 치료 부위로의 전달을 위한 접힌 위치(collapsed position)와, 그에 가해지는 개방력에 반응한 확장된 위치(expanded position) 사이에서 전이하도록 구성되는
관강내 장치.
제 2 항에 있어서,
상기 세장형 구조체는, 상기 개방력이 가해질 때, 상기 제 2 영역 내의 와이어들 사이에 제 1 간극이 형성되고, 상기 제 3 영역 내의 와이어들 사이에 제 2 간극이 형성되며, 상기 제 2 간극이 상기 제 1 간극보다 더 크도록 구성되는
관강내 장치.
제 3 항에 있어서,
상기 세장형 구조체는, 상기 개방력이 가해질 때, 상기 제 4 영역 내의 와이어들 사이에 제 3 간극이 형성되고, 상기 제 3 간극이 상기 제 1 간극 및 상기 제 2 간극 모두보다 더 작도록 구성되는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 제 4 영역에 인접한 제 5 영역을 더 포함하고,
상기 제 5 영역 내의 상기 복수의 와이어는 추가 샤프트를 형성하도록 꼬여 있는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 복수의 와이어는 12개의 와이어를 포함하는
관강내 장치.
제 6 항에 있어서,
상기 12개의 와이어 각각은 약 80 미크론의 직경을 갖는
관강내 장치.
제 13 항에 있어서,
상기 12개의 와이어 각각은 75 미크론의 직경을 갖는
관강내 장치.
제 3 항에 있어서,
상기 세장형 구조체는 상기 개방력이 상기 제 1 영역의 축방향 이동을 통해 가해지도록 구성되는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 제 3 영역과 상기 제 4 영역 사이에 추가적인 제 2 영역의 스캐폴드를 더 포함하는
관강내 장치.
복수의 와이어로 형성된 세장형 구조체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
복수의 와이어의 서브세트(subset)로 각각 형성된 복수의 케이블을 포함하고,
케이블 쌍들은 복수의 교차 위치에서 서로 교차하고,
상기 복수의 교차 위치에서는, 각 쌍의 교차 케이블로부터의 와이어들이 권취 해제되며, 쌍을 이룬 교차 케이블로부터의 와이어들과 함께 직조되고,
상기 교차 케이블의 와이어들은, 개방력이 상기 세장형 구조체에 가해질 때, 함께 직조된 와이어들이 서로에 대해 움직일 수 있게 하는 방식으로 상기 교차 위치에서 함께 직조되고,
상기 교차 위치에서, 그에 작용하는 상기 개방력에 반응하여, 교차 케이블 쌍은, 상기 세장형 구조체가 치료 부위로의 전달을 위한 접힌 위치와 확장된 응괴 포착 위치 사이에서 전이함에 따라 서로에 대해 피벗하도록 구성되는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 세장형 구조체는 적어도 10개의 와이어로 형성되고, 상기 복수의 루프형 와이어 세트 각각은 상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹과 동일한 적어도 10개의 와이어로 형성되는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 10개의 와이어 각각은 약 70 미크론의 직경을 갖는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 세장형 구조체는 적어도 8개의 와이어로 형성되고, 상기 복수의 루프형 와이어 세트 각각은 상기 적어도 하나의 직조 와이어 그룹과 동일한 적어도 8개의 와이어로 형성되는
관강내 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 8개의 와이어 각각은 약 70 미크론의 직경을 갖는
관강내 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 10개의 와이어는 4개의 와이어 스트랜드(strand)로 형성될 수도 있으며, 2개의 스트랜드는 3개의 와이어를 포함하고 나머지 2개의 스트랜드는 2개의 와이어를 포함하는
관강내 장치.
제 22 항에 있어서,
상기 와이어는 상기 관강내 장치의 각각의 접합 프레임 전후에서 꼬여 있는
관강내 장치.
제 20 항에 있어서,
상기 8개의 와이어는 4개의 와이어 스트랜드로 형성될 수도 있으며, 2개의 스트랜드는 2개의 와이어를 포함하고 나머지 2개의 스트랜드는 2개의 와이어를 포함하는
관강내 장치.
제 24 항에 있어서,
상기 와이어는 상기 관강내 장치의 각각의 접합 프레임 전후에서 꼬여 있는
관강내 장치.