CN104411357A - 栓塞保护系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部(18),其包括哑铃形的底座(46),该底座具有管状腰部(50)、第一锥形端部(38)和第二锥形端部(42),使得当桥接部(18)设置在患者的主动脉弓(26)中且在主动脉弓中膨胀时,仅仅第一和第二端部(38和42)的周边接触主动脉弓(26)的内膜(34)。腰部(50)是柔性的,从而桥接部(18)能够弯曲,以与患者的主动脉弓(26)的曲率相符。桥接部(18)还包括设置在底座(46)的内部或外部上的血液过滤套筒(54),其用于当桥接部(18)设置在主动脉弓(26)中时过滤流过桥接部(18)而进入患者的主动脉弓脉管(14)的血液。此外,桥接部(18)包括取回套筒(58),其设置在底座(46)的外部上,以用于使桥接部(18)收缩到圆柱形形式,以便将桥接部(18)从主动脉弓(26)取回。
Description
相关专利申请的交叉引用
本申请是2012年5月8日提交的美国临时申请No.61/688,110的PCT国际申请。上述申请的公开内容全文以引用方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及用于在心脏手术、血管内心脏和主动脉干预以及感染性心内膜炎的非手术治疗期间保护主动脉弓脉管的系统。
背景技术
本部分的陈述仅仅提供与本公开相关的背景信息,而并不构成现有技术。
已知的是,在使用开放式微创或血管内处理的主动脉弓置换手术期间脑血管中风的发生率高达22%。当前,在美国还没有FDA认证的装置被设计成用来在心脏瓣膜置换期间防止脑血管中风,而在欧洲仅仅只有两种装置是可用的。然而,已知的装置具有严重的缺陷。例如,它们不能在主动脉内膜中的主脉管连接部上可靠地形成密封。这使得栓塞颗粒有机会行进穿过失能的密封而进入主动脉弓动脉,从而可能引起脑血管中风。另外,这样已知的装置通常在装置和内膜界面之间提供平滑的过渡,这可能导致界面处的血液流动停滞,并且可能增大形成引起中风的栓塞的风险。此外,这样已知的装置不捕集与心内膜炎相关的栓塞物,因此不会降低神经机能障碍的风险。
发明内容
本发明提供在心脏手术和心内膜炎非手术治疗期间用于主动脉弓脉管的栓塞保护系统。
在各种实施例中,本发明提供一种可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部,其包括哑铃形的底座,该底座被构造成用以使桥接部设置有管状腰部、形成的第一锥形端部以及第二锥形端部,使得当桥接部设置在患者的主动脉弓中且在主动脉弓中膨胀时,仅仅第一和第二端部的周边接触主动脉弓的内膜。底座被构造成并能操作成用以弯曲,以与患者的主动脉弓的曲率相符。桥接部还包括血液过滤套筒,该血液过滤套筒设置在底座的内部或外部上,并且被构造成并能操作成用以当桥接部设置在主动脉弓中时过滤流过桥接部而进入患者的主动脉弓脉管的血液。此外,桥接部包括设置在底座的外部上的取回套筒。取回套筒被构造成并能操作成用以使桥接部收缩至圆柱形形式,以便从主动脉弓取回桥接部。
在多种其它实施例中,本发明提供一种栓塞保护系统,其包括可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部和桥接部取回工具。血液过滤桥接部被构造成并能操作成用以弯曲,以与患者的主动脉弓的曲率相符,桥接部能够设置到该主动脉弓中。桥接部包括可膨胀的且可收缩的底座,其中该底座被构造成用以使桥接部在膨胀时具有哑铃状的形状,由此该底座具有管状腰部、在腰部的第一端部处形成的第一锥形端部以及在腰部的相对的第二端部处形成的第二锥形端部,使得当桥接部设置在主动脉弓中且在主动脉弓中膨胀时,仅仅第一和第二端部的周边接触主动脉弓的内膜。桥接部还包括与底座附接的血液过滤套筒。血液过滤套筒被构造成并能操作成用以当桥接部设置在主动脉弓中且在主动脉弓中膨胀时过滤流过桥接部而进入患者的主动脉弓脉管的血液。此外,桥接部包括设置在底座的外部上的取回套筒,该取回套筒被构造成并能操作成用以使桥接部收缩至圆柱形形式,以便从主动脉弓取回桥接部。
桥接部取回工具被构造成并能操作成用以将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。在多种具体实施中,取回工具包括:多层导管,其包括同中心地设置在可动外部护套中的保持线材;以及桥接部连接器,其连接到保持线材的远侧端部。桥接部连接器被构造成并能操作成用以与取回套筒连接,以将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。该工具还包括与导管连接的控制柄部,该控制柄部被构造成并能操作成用以控制保持线材和外部护套的纵向运动。
从本文提供的说明中,本发明进一步的适用性领域将会变得清楚。应当理解,描述和特定例子仅仅是为了图示说明的目的,并不用来限制本发明的范围。
附图说明
本文描述的附图仅仅用于图示说明的目的,并不用来以任何方式限制本发明的范围。
图1为根据本发明各种实施例的栓塞保护系统的示意图。
图2为根据本发明各种实施例的图1所示的栓塞保护系统的可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部设置在主动脉弓中的心脏的示意图。
图3为根据本发明各种实施例的图1和2所示的栓塞保护系统的可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部的等轴视图,所示的桥接部处于膨胀状态。
图4为根据本发明各种实施例的图3所示的可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部的等轴视图,所示的桥接部处于收缩状态。
图5A为根据本发明各种实施例的图3和4所示的可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部的形状记忆材料底座的侧视图,所示的底座处于膨胀状态和收缩状态。
图5B为根据本发明各种实施例的图5A所示的形状记忆材料底座的侧视图,血液过滤套筒设置在底座的内部上,所示的底座和血液过滤套筒处于膨胀状态和收缩状态。
图5C为根据本发明各种实施例的图5B所示的形状记忆材料底座和血液过滤套筒的侧视图,取回套筒设置在底座的外部上,以提供图3和4所示的主动脉弓桥接部,所示的主动脉弓桥接部处于膨胀状态和收缩状态。
图6为根据本发明各种实施例的图3所示的血液过滤主动脉弓桥接部的横截面图。
图7为根据本发明各种实施例的图1所示的栓塞保护系统的桥接部取回工具的等轴视图。
图8为根据本发明各种实施例的图7所示的桥接部取回工具的桥接部联接机构的侧视图。
图9为根据本发明各种实施例的图8所示的桥接部联接机构的横截面图。
图10为根据本发明各种实施例的图8和9所示的桥接部联接机构的横截面图,图3所示的血液过滤主动脉弓桥接部的磁性按钮磁性地联接到桥接部联接机构的磁性桥接部连接器。
图11为根据本发明各种实施例的桥接部联接机构的横截面图,磁性按钮与图10所示的磁性桥接部连接器磁性地联接,并且被拉入到桥接部联接机构的锁定爪中。
图12为根据本发明各种实施例的图11所示的磁性按钮的横截面图,该磁性按钮与磁性桥接部连接器磁性地联接,并且被拉入到桥接部联接机构的锁定爪中,桥接部取回工具的多层导管的外套筒在桥接部联接机构上延伸。
图13为根据本发明各种实施例的图7所示的桥接部取回工具的控制柄部的一部分的横截面图。
图14A为根据本发明各种实施例的图13所示的控制柄部的侧视图,控制柄部的拇指控制垫处于桥接部连接位置中。
图14B为根据本发明各种实施例的图13所示的控制柄部的侧视图,拇指控制垫处于桥接部固定位置。
图14C为根据本发明各种实施例的图13所示的控制柄部的侧视图,拇指控制垫处于桥接部收缩位置。
图15为根据本发明各种实施例的图3所示的可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部设置在主动脉中并处于膨胀状态的示意图。
图16为根据本发明各种实施例的可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部设置在主动脉中,并且随着桥接部取回工具的多层导管的外部护套在收缩的桥接部上前进而逐步地收缩的示意图。
图17为根据本发明各种实施例的多层导管的外部护套在整个收缩的血液过滤主动脉弓桥接部上前进的示意图。
图18为根据本发明各种实施例的图7所示的桥接部取回工具的等轴视图,包括能够膨胀的外部护套末端。
对应附图标记表明贯穿若干视图的对应部分。
具体实施方式
以下的说明事实上仅仅是示例性的,不以任何方式限制本发明的教导、应用或用途。在整个说明书中,同样的附图标记将用来表示类似的元件。
参考图1和2,本发明提供一种栓塞保护系统10,其被构造成并能操作成用以在主动脉瓣膜置换术期间防止栓塞颗粒(血栓)12行进到主动脉弓动脉14中,而防止可能引起脑血管中风。总体上,系统10包括可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部18和桥接部取回工具22。桥接部18被构造成并能操作成用以设置在主动脉弓26中并且跨越主动脉弓动脉14与主动脉弓26的连接部,使得从心脏28流过主动脉30并流入到主动脉弓动脉14中的基本上全部血液将穿过桥接部18并被桥接部过滤,如以下进一步所述的。重要的是,桥接部18进一步被构造成并能操作成是非常柔性的,使得桥接部将弯曲成或者其结构形成为与主动脉弓26的解剖结构(例如曲率)相符合,并且不会使得主动脉弓26的解剖结构扭曲,而始终被构造成并能操作成用以在主动脉内膜34与桥接部18的端部38和42之间建立并保持紧密的密封,使得栓塞12不能够在内膜34与端部38和42之间通过,而是将被迫行进通过桥接部18,并由此防止行进到弓动脉14中。另外,重要的是,桥接部18形成为或构造成具有大致哑铃状的形状,该形状具有管状腰部50,具有在腰部50的一个端部处形成的第一或上游锥形端部38以及在腰部的相对端部处形成的第二或下游锥形端部42,使得当桥接部18设置在主动脉弓26中并在主动脉弓中膨胀时,仅仅上游和下游端部38和42的周边接触内膜34。
现在参考图3至图6,如以下详细地描述的,桥接部18被构造成并能操作成当处于膨胀状态时具有哑铃状的形状,如图3所示,并且当处于收缩状态时能收缩为中空圆柱形形式,如图4所示。更具体地,桥接部18包括:底座46(图5A),其自然地偏置到膨胀状态,但是能够容易地变形到收缩状态;弹性的血液过滤套筒54,其覆盖并附接到底座46的内部或外部(图5B);以及弹性的取回套筒58,其设置在底座46的外部上(图5C)。在血液过滤套筒54设置在底座46的外部上的实施例中,取回套筒58设置在底座46的外部和血液过滤套筒54上。
如上所述,底座46构造成或形成为具有当处于膨胀状态时具有哑铃状的形状。因此,应当理解,当桥接部18处于膨胀状态时,底座46提供并限定了桥接部18的腰部50、上游锥形端部38和下游锥形端部42,当桥接部18处于收缩状态时,底座提供并限定了桥接部18的中空圆柱形形状。
在各种实施例中,底座46由形状记忆材料(例如镍钛诺)制成,以具有哑铃状的形状,但是能够收缩至圆柱形形状,如图5A所示。因此,底座46将自然地(即在没有任何外在影响或环境影响的情况下)呈现哑铃状的形状,但是能够容易地压缩成具有中空圆柱形形状。例如,在各种实施例中,底座46可以通过激光切割和塑形小的形状记忆合金(例如镍钛诺)管而制成,该形状记忆合金管形成哑铃形的笼状物,该笼状物能够容易地从膨胀状态被压缩至收缩状态,如图5A中示例性地示出。具体地,在各种具体实施中,底座46可以通过激光切割小的(例如4mm)形状记忆合金(例如镍钛诺)管并且将该管塑形以获得膨胀的哑铃形状而制成。径向正弦曲线环可以形成在锥形端部38和42处,并且周期性地形成在较小的腰部50(即中间区段)中,以提供径向稳定性。另外,可以沿着底座46的长度形成纵向正弦曲线撑条,以提供纵向稳定性/柔性。此外,底座46的撑条图案被构造成并能操作成用以防止取回工具导管74(以下参考图7-17进行描述)的外部护套98在取回期间粘接、荒磨或捕获在桥接部18上,如下所述。
另外,在各种实施例中,底座46构造成或形成为使得桥接部18的锥形上游端部38的外径D大于锥形下游端部42的外径d,从而桥接部18贴合或适应主动脉弓26的解剖结构(如图6所示)。也就是,桥接部18的上游和下游端部38和42的外径D和d的差被构造成并能操作成用以适应主动脉弓动脉上游的主动脉30(即主动脉30的在心脏28和弓动脉14之间延伸的部分)的内径的变化以及主动脉弓动脉14下游的主动脉30(即主动脉30的在弓动脉14和腹腔之间延伸的部分)的内径的变化。因此,上游和下游端部38和42构造成或形成为分别具有外径D和d,这些外径设计成用以配合人的主动脉直径的范围,不会使较小的主动脉破裂,而仍然能够将桥接部18在较大的主动脉中保持就位。例如,在各种实施例中,上游端部38的外径D比下游端部42的外径大20%至40%。
此外,底座46构造成或形成为用以将桥接部18的腰部50设置并限定成具有比端部外径D和d小的外径M(如图6所示)。因此,重要的是,当桥接部18设置在主动脉弓26中(其中桥接部18将弯曲以适应主动脉弓26的轮廓)时,腰部50的外部将不接触主动脉内膜34,由此防止沿着腰部50的长度出现微小的血块。更具体地,底座46构造成或形成为使得当桥接部18设置在主动脉弓26中时,腰部50将大致定位或设置在中央腔中,或者大致居中地处于主动脉30内。因此,血液将流过桥接部18,并穿过腰部50的侧面和上游端部38的锥形部分,进入弓动脉14,而不会在内膜34和桥接部18之间发生血液停滞,由此防止可能危险地进入弓动脉14的微小血块的形成。另外,底座46被构造成或形成为使得腰部50的外径M足够大,以便使得腰部50的内径大到足以允许导管和人造主动脉瓣膜穿过桥接部18。此外,直径减小的腰部用作仪器和内膜之间的阻挡件,以降低桥接部18或仪器刺激或破坏内膜34的可能性,其中该仪器后续在医疗/外科手术(例如主动脉瓣膜置换术)期间穿过桥接部18。
另外,如图3所示,桥接部18的锥形上游端部38被构造成具有漏斗形部分38A以及从漏斗形部分38A延伸的大致圆柱形端部边沿部分38B。类似地,桥接部18的锥形下游端部42被构造成具有漏斗形部分42A以及从漏斗形部分42A延伸的大致圆柱形端部边沿部分42B。重要的是,当桥接部18设置在主动脉弓26中时,端部边沿部分38B和42B的外部部分是桥接部18的仅有的与主动脉内膜34接触的部分。
现在参考图5B和6,如上所述,桥接部28包括弹性的血液过滤套筒54,该血液过滤套筒附接并覆盖底座46的内部或外部。尽管在不脱离本发明的范围的情况下血液过滤套筒54可以设置并附接到底座46的外部上,但是为了清除和简化起见,在本文中桥接部18将描述为其具有的过滤套筒54设置在底座46的内部中并且附接到底座的内部。
血液过滤套筒54由生物相容性材料制成,例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),并且被制造成允许血液流入并通过桥接部18,以便在上游和下游锥形端部边沿部分38B和42B之间沿着桥接部18的整个长度穿过血液过滤套筒54,即穿过套筒54的孔或开口。重要的是,血液过滤套筒54制造成使得血液在血压或流量不降低的情况下流过血液过滤套筒54而流入主动脉弓脉管14,同时过滤血液,以防止任何栓塞12流入弓脉管14。
例如,在各种实施例中,血液过滤套筒54由针织(与梭织或编织相对)生物相容性材料(例如PET)制成,以提供针织网状物。利用针织材料使得血液过滤套筒54仅仅能够大致沿纵向方向(即沿着桥接部18的纵向轴线)膨胀和收缩。因此,桥接部18从收缩状态膨胀到膨胀状态将不会增加血液过滤套筒54的孔隙度。也就是,针织网状物的血液过滤套筒54将仅仅沿纵向方向容易伸展,使得当桥接部18膨胀到膨胀状态时,针织网状物的的开口或孔的尺寸和面积将不会改变。相比之下,网状物中的开口或孔将仅仅沿纵向方向伸长,即沿着桥接部18的纵向轴线伸长,而开口或孔的沿侧向方向(即与桥接部18的纵向轴线垂直的方向)的尺寸将不会改变。因此,血液过滤套筒54将保持其过滤能力,并且不允许较大尺寸的栓塞12流过血液过滤套筒54。在各种实施例中,血液过滤套筒54由针织PET制成,当桥接部18展开或处于膨胀状态时,其孔隙度在50至300微米之间,例如为100微米。另外,利用针织材料允许血液过滤套筒54随着底座46在设置在主动脉桥接部26中期间弯曲而伸展。此外,在多种具体实施中,血液过滤套筒54将设置在底座46中并附接到底座,使得血液过滤套筒54在底座46/桥接部18处于膨胀状态时处于松弛状态,并且在底座46/桥接部18处于收缩状态的情况下将在底座46中“成束状”。
另外,上游端部38的锥形结构设计成使得腔内血液流(即血液从心脏流入上游端部38)将接触血液过滤套筒54,该血液过滤套筒覆盖漏斗形部分38A的内部或外部。此外,血液流与覆盖底座46的漏斗形部分38A的血液过滤套筒54的接触将向漏斗形部分38A施加纵向力(即与血液流方向平行的力)。随后,由于漏斗形部分38A的锥形结构,血液流对血液过滤套筒54的纵向力将导致在漏斗形部分38A上施加侧向力或径向向外的力,继而在圆柱形端部边沿部分38B上施加侧向力或径向向外的力。重要的是,由流入桥接部18的血液在端部边沿部分38上施加的这种侧向力或径向向外的力将端部边沿部分38牢固地推压或按压到主动脉内膜34,使得桥接部18固定地保持或锚固在主动脉弓26中,由此防止桥接部18在主动脉弓26中移动,直到利用取回工具22移除桥接部18,如下所述。此外,锥形端部38和42用来降低腔内血液流动方向与桥接部18的壁之间的平行度。因此,血液可以在上游和下游锥形端部边沿部分38B和42B之间的任何位置流过血液过滤套筒54,从而显著减少沿着桥接部18的内部和/或外部表面的栓塞导致的阻滞。
现在参考图5C和6,如上所述,在血液过滤套筒54设置在底座46的外部上的实施例中,桥接部18包括取回套筒58,取回套筒设置在底座46的外部上,或者设置在血液过滤套筒54上。取回套筒58附接(例如缝合)到底座46的上游端部38,使得底座46和血液过滤套筒54在取回套筒58的其余部分中自由移动或滑动。取回套筒58被构造成并能操作成能够连接到桥接部取回工具22,并且使桥接部18从膨胀状态收缩到收缩状态,使得桥接部18能够在需要时被取回或移除。
取回套筒58由生物相容性材料制成,并且被制成为允许如上所述流过血液过滤套筒54的血液在不降低血压或流量的情况下流入到主动脉弓脉管14中。例如,在各种实施例中,取回套筒58被制成为当桥接部18展开或处于膨胀状态时其孔隙度在200至500微米之间。取回套筒58由编织(与针织或者梭织相对)生物相容性材料制成,以提供编织网状物。例如,在多种具体实施中,取回套筒58包括编织的强聚合物单丝,例如聚丙烯。采用编织材料使得施加到取回套筒58的纵向力将被编织物转换为径向收缩力。因此,向取回套筒58施加纵向力将使得取回套筒58沿径向收缩,更重要的是,将底座46和血液过滤套筒54沿径向收缩使桥接部18从膨胀状态过渡到收缩状态。
取回套筒58至少在上游端部38处固定到底座46,并且延伸越过底座46的下游端部42或从该下游端部伸出。例如,取回套筒58可以在桥接部18的下游端部42处从底座46伸出大约10-30mm。在多种具体实施中,取回套筒58可以额外地热固化,以便在处于膨胀状态时匹配底座46的轮廓或形状。
取回套筒58包括多个取回线状物62,这些取回线状物在其远侧或上游端部处连接到取回套筒58或者与取回套筒一体地形成,并且在其近侧或下游端部处连接在一起。例如,在各种实施例中,取回线状物62在桥接部18的上游端部38处梭织到编织网状物的取回套筒58中。取回线状物62在近侧或下游端部处连接,使得取回线状物62能够勾住、抓持、磁性地附接或者以其它方式连接到取回工具22的桥接部连接器66(如图8所示),如以下进一步描述的。一旦连接到桥接部连接器66,取回工具22就将向取回套筒58施加纵向力,从而取回套筒58的编织网状物将纵向力转换为径向力,该径向力有助于将桥接部18收缩至圆柱形收缩状态,使得桥接部18能够从设置在主动脉弓26中的状态移除或取回。在各种实施例中,取回线状物62的近侧或下游端部通过磁性按钮70连接、附接或联结在一起,该磁性按钮包含小型磁体72,例如小型钕磁盘(如图10所示)。如下所述,在这样的实施例中,磁性按钮70能够磁性地连接到取回工具22的桥接部连接器66,使得桥接部18能够容易地连接到取回工具22,以用于在需要时取回或移除桥接部。
现在参考图7,如上所述,栓塞保护系统10还包括桥接部取回工具22。应当理解,尽管桥接部取回工具22在本文中示意性地示出为栓塞保护系统10的一部分,并且被构造成并能操作成用以将主动脉弓桥接部18从设置在主动脉弓26中的状态移除或取回,但是桥接部取回工具22可以是独立式取回工具,被构造成并能操作成用以移除或取回其它腔内装置或管状器官内装置,例如其它动脉内或肠内支架或装置,并且保持处于本发明的范围内。更具体地,尽管桥接部取回工具22可以是独立式取回工具,被构造成并能操作成用以移除或取回其它腔内装置或管状器官内装置,例如其它动脉内或肠内支架或装置,并且保持处于本发明的范围内,但是为了简化和清楚起见,取回工具22将在本文中示意性地描述和示出为被构造成并能操作成用以移除或取回上述主动脉弓桥接部18。
在各种实施例中,取回工具22包括多层导管或触手部74、设置在多层导管74的远侧端部处的桥接部联接机构78以及连接到多层导管74的近侧端部的控制柄部82。桥接部联接机构78大致被构造成并能操作成用以与上述血液过滤主动脉弓桥接部18的取回套筒58连接,以将桥接部18从设置在主动脉弓26中的状态取回。并且,控制柄部82大致被构造成并能操作成用以控制桥接部联接机构78和多层导管74的操作,以将桥接部联接机构78连接到桥接部18,使桥接部18收缩,以及将桥接部18从主动脉弓26取回或移除。
现在参考图9和13,在各种实施例中,多层导管74包括柔性保持线材86,该柔性保持线材可滑动地同中心设置在柔性芯部90中,该柔性芯部同中心地设置在柔性固定管94中。柔性芯部90由任何柔性材料制成,该柔性材料适合于容纳保持线材86并且提供用于固定管94的支撑,使得保持线材86和固定管94能够柔性地弯曲但是不卷曲或折叠。多层导管74还包括可动的柔性外部护套98,该外部护套绕柔性固定管94可滑动地同中心设置。柔性芯部90还提供用于外部护套98的支撑,使得外部护套98能够柔性地弯曲但是不卷曲或折叠。
现在参考图8至12,桥接部联接机构78包括上述桥接部连接器66。桥接部连接器66附连到保持线材86的远侧端部,使得桥接部连接器66从桥接部联接机构78的远侧端部延伸,桥接部联接机构从导管74的远侧端部延伸。如上所述,桥接部连接器66被构造成并能操作成用以勾住、抓持、机械地附接或以其它方式连接到取回线状物62。因此,桥接部连接器66可以是钩子、夹具或夹子、磁体或者适合于将桥接部18的取回线状物62固定到取回工具导管74的远侧端部的任何其它装置或机构。尽管桥接部连接器66可以是钩子、夹具或夹子、磁体或者适合于将桥接部18的取回线状物62固定到取回工具导管74的远侧端部的任何其它装置或机构,但是桥接部连接器66在本文中将示意性地描述和示出为磁性连接器。
在这样的实施例中,桥接部连接器66包括容器102以及设置在容器102的底部中或附近的磁体106,例如小型钕磁盘。因此,如上示意性地所述,与主动脉弓桥接部18的连接的取回线状物62附接的磁性按钮70能够磁性地连接到取回工具22的桥接部连接器66。具体地,当主动脉弓桥接部18设置在主动脉弓26中并且取回工具导管74插入到主动脉30中以使得桥接部连接器66紧邻磁性按钮70时,磁性按钮70经由按钮磁体72和连接器磁体106之间的吸引力而被磁性地自动吸入到容器102中,如图10所示。在多种具体实施中,按钮70的形状和容器102的形状是互补的,使得按钮70自身平滑地座置到容器102中,而不需要粘接。例如,按钮70可以具有弯曲的外表面,该外表面平滑地座置到容器102的弯曲内表面中。另外,在多种具体实施中,小的射线不可透的标记物可以位于按钮70和容器102的接触表面处,这些标记物用来经由荧光镜透视检查而验证按钮70与容器102的成功连接。因此,当期望将桥接部18从主动脉弓26移除或取回时,取回工具22(尤其是导管74)易于自动地轻易连接至主动脉弓桥接部18,尤其是取回套筒58的取回线状物62。
在各种实施例中,桥接部联接机构78包括锁定爪110,该锁定爪附连到固定管94的远侧端部。锁定爪110被构造成并能操作成用以固定桥接部连接器66与取回套筒58的取回线状物62的连接。锁定爪110形成为具有圆柱形形状,其中锁定爪110的外径小于外部护套98的内径,使得外部护套98能够在锁定爪110上延伸,如以下进一步描述的。在各种实施例中,锁定爪110包括多个指状物110A,这些指状物从基部110B延伸,并且具有在远侧端部处形成的楔形保持齿110C。
锁定爪110被构造成使得指状物110A被偏压到正常位置,在该正常位置中,锁定爪110具有圆柱形形状,如图8至12所示。然而,由于保持齿110C的楔形形状,使得指状物110A能够通过将桥接部连接器66拉入到锁定爪110的内部腔室126中而暂时舒展开,随后指状物110A的偏压将使指状物110A返回到正常位置。更具体地,一旦桥接部连接器66已经固定桥接部18的取回线状物62,如上所述,那么保持线材86就经由控制柄部82的操作而沿X-方向被拉动,如下所述。因此,这将桥接部连接器66和附接的取回线状物62沿X-方向收回,以迫使指状物110A展开,直到桥接部连接器66和附接的取回线状物62设置在内部腔室126中,之后指状物110A将返回到其正常位置。一旦桥接部连接器66和附接的取回线状物62已经被收回到内部腔室126中且指状物110A已经返回到正常位置,那么保持齿110C的楔形形状就防止桥接部连接器66和附接的取回线状物62被拉回离开内部腔室126。因此,主动脉弓桥接部18将固定地连接到取回工具导管74。
例如,在主动脉弓桥接部18包括磁性按钮70且桥接部连接器66包括磁体106的实施例中,一旦磁性按钮70磁性地连接到磁性桥接部连接器66并且座置在容器102中,保持线材86就经由控制柄部82的操作而沿着X-方向被拉动。因此,这将沿着X-方向拉动磁性地连接的按钮70和桥接部连接器66,以迫使指状物110A展开。保持线材86沿X-方向的继续拉动将磁性地连接的按钮70和桥接部连接器66收回到内部腔室126中,如图11和12所示。随后,偏压的指状物110A将返回到其正常位置,从而楔形的保持齿110C防止磁性地连接的按钮70(桥接部取回套筒58的取回线状物62附接到该按钮上)被拉回离开内部腔室126。因此,主动脉弓桥接部18将固定地连接到取回工具导管74。
一旦桥接部连接器66和附接的取回线状物62已经被拉入到内部腔室126中,使得主动脉弓桥接部18固定地连接到取回工具导管74,那么外部护套98就可以经由控制柄部82的操作而沿着X+方向前进越过锁定爪110,如图12所示。此外,外部护套98可以进一步沿着X+方向前进越过主动脉弓桥接部18,如以下进一步描述的。重要的是,当外部护套98沿着X+方向前进时,由于取回线状物62被联接机构78保持,所以外部护套98将向取回线状物62施加纵向力,更重要的是向取回套筒58施加纵向力。因此,如上所述,取回套筒58的编织网状物将纵向力转换为径向力,该径向力使桥接部18收缩到圆柱形收缩状态,使得外部护套98能够前进越过桥接部18,之后桥接部18可以从设置在主动脉弓26中的状态移除或取回。可以想到,在各种实施例中,为了帮助外部护套98前进越过桥接部18,外部护套98的远侧端部可以包括多个狭缝,这些狭缝允许该远侧端部在外部护套98接触取回线状物和套筒62和58时稍稍膨胀或变宽,由此帮助外部护套98平滑地前进越过桥接部18。
现在参考图13至14C,控制柄部82总体上包括壳体130和可滑动地设置在壳体130中的导管控制模块134。控制模块134被构造成并能由操作者(例如医师、医生或其它医疗人员)操作成用以控制保持线材86沿X-方向的运动以及外部护套98沿X+方向的运动,从而将导管74连接到主动脉弓桥接部18以及使桥接部18收缩以便进行移除,如上所述。应该指出的是,控制模块134还被构造成并能由操作者操作成用以控制保持线材86沿X+方向的运动以及外部护套98沿X-方向的运动。
在各种实施例中,控制模块134包括拇指控制器138、保持线材固定件142以及芯部和固定管固定件146。拇指控制器138包括外部护套固定件138A,该外部护套固定件被构造成并能操作成用以固定地保持外部护套98的近侧端部,使得当拇指控制器138沿X+和X-方向运动时,外部护套98沿着X+和X-方向前进和缩回。拇指控制器还包括颈部138B,该颈部从外部护套固定件138A延伸穿过壳体130中的J形引导狭槽150。拇指控制器138还包括拇指垫138C,该拇指垫连接到颈部138B的远侧端部,使得拇指垫138C设置在壳体的外部上,并且能够由保持控制柄部82的操作者触及。拇指控制器138可滑动地设置在壳体130的内部腔体154中。具体地,经由操作者对拇指垫138C的操纵,拇指控制器138能够沿着X+方向和X-方向运动。更具体地,操作者可以使拇指垫138C沿X+和X-方向运动,使得颈部138B在J形引导狭槽150中沿X+和X-方向相应地滑动,继而使得外部护套固定件138A(并且重要的是使得外部护套98)沿X+和X-方向相应地运动。J形引导狭槽150被构造成并能操作成用以引导拇指控制器138的运动。
保持线材固定件142可滑动地设置在壳体130的内部腔体154中,并且被构造成并能操作成用以固定地保持该保持线材86的近侧端部,使得当保持线材固定件142沿着X+和X-方向运动时,保持线材86将沿着X+和X-方向运动,如下所述。在各种实施例中,保持线材固定件142包括卡扣锁定尾部158,该卡扣锁定尾部被构造成并能操作成用以将保持线材86和保持线材固定件142可选择地保持或锁定在“收回”位置中,在该收回位置中,与保持线材86的远侧端部连接的桥接部连接器66以及与桥接部连接器66附接的取回线状物62收回到锁定爪110的内部腔室126中,如上所述。在各种实施例中,卡扣锁定尾部158包括一对相对的尖叉158A,这对尖叉从保持线材固定件142的基部142A延伸,并且具有在远侧端部处形成的楔形的锁定齿158B。如图13所示,当拇指控制器138和保持线材固定件处于“原位”位置中时,锁定齿158B伸入到在壳体130的后端部中形成的锁定孔口162中,但是不延伸穿过该锁定孔口。
如以下进一步描述的,为了将保持线材和固定件86和142锁定在收回位置中,操作者使拇指控制器138沿X-方向运动,使得外部护套固定件138A沿X-方向推动保持线材固定件142。当保持线材固定件142沿X-方向运动时,卡扣锁定尾部158的尖叉和锁定齿158A和158B被推动穿过锁定孔口162。随后,锁定齿158B将从锁定孔口162延伸出去,之后尖叉158A的回弹性将锁定齿158B沿径向向外推动,使得锁定齿158B的楔形形状与壳体130的后端部接合,如图14B和14C所示,由此将保持线材和固定件86和142锁定在收回位置中。
在各种实施例中,控制柄部82包括偏压弹簧166,该偏压弹簧绕卡扣锁定尾部158设置在壳体130的内部腔体154中,使得偏压弹簧166将保持线材固定件142偏压到原位位置。此外,偏压弹簧166被构造成并能操作成用以将保持线材固定件142保持在原位位置中,直到操作者将保持线材固定件142选择性地移动到收回位置,如上所述。
芯部和固定管固定件146固定地设置在壳体内部腔体154中,使得其不能够沿着X+和X-方向运动。具体地,芯部和固定管固定件146被构造成并能操作成用以固定地保持多层导管74的柔性固定管94和柔性芯部90,使得柔性固定管和芯部94和90不能够沿X+和X-方向运动。此外,芯部和固定管固定件146被构造成并能操作成用以当如上所述经由操作者操纵拇指垫138C而使得外部护套98沿X+和X-方向受控地运动越过固定管94和芯部90以及保持线材86在固定管94和芯部90中沿X+和X-方向受控地运动时,将柔性固定管和芯部94和90保持静止。
进一步参考图13以及14A至14C,J形引导狭槽150包括短的原位通道150A,该原位通道经由切换通道150C连接到长的护套延伸通道150B。图14A示出了拇指垫138C处于原位位置中,在该原位位置中,颈部138B定位在原位通道150A中,并且通过空隙突出部170与护套延伸通道150B分隔开,该空隙突出部170在壳体130中形成在原位通道150A和护套延伸通道150B之间。具体地,当拇指垫138C处于原位位置中时,外部护套固定件138A也在壳体130的内部腔体154内处于原位位置中,如图13所示。
图14B示出了拇指垫138C,并因此示出了外部护套固定件138A从原位位置运动到收回位置。如图13所示,当拇指控制器138处于原位位置时,外部护套固定件138A与保持线材固定件142接触。因此,当拇指控制器138从原位位置沿X-方向运动时,颈部138B沿着原位通道150A运动,并且保持线材固定件142被外部护套固定件138A沿着X-方向推动,由此使保持线材86沿X-方向运动。如上所述,保持线材86沿X-方向的运动将连接的取回线状物62和桥接部连接器66(例如磁性地连接的磁性桥接部连接器66和磁性按钮70)收回到桥接部联接机构锁定爪110的内部腔室126中,如图11所示。另外,当拇指控制器138沿X-方向的运动沿X-方向推动保持线材固定件142时,卡扣锁定尾部158被推动穿过在控制柄部壳体130的后端部中的锁定孔口162,直到保持线材固定件142和保持线材86锁定在收回位置中,如图14B和14C所示。
一旦保持线材固定件142和保持线材86已经运动到收回位置,由此连接的桥接部连接器66和取回线状物已经收回并固定到锁定爪110的内部腔室126中,那么拇指垫138C就可以沿Y+方向运动,以使拇指控制器138的颈部138B从原位通道150A经由切换通道150C运动到护套延伸通道150B。随后,拇指垫138C可以被操作者沿X+方向推动,由此使外部护套固定件138A沿X+方向运动,并且使得外部护套98沿着静止的固定管94和芯部90在X+方向上前进,如图12所示。如上所述,在取回线状物62由桥接部联接机构78固定地保持的情况下,外部护套沿X+方向的运动将在编织的桥接部取回套筒58上施加纵向力。进一步如上所述,取回套筒58的编织网状物将该纵向力转换为径向收缩力,使得随着外部护套98沿X+方向前进,桥接部18从膨胀状态逐步地收缩到收缩状态,从而外部护套98可以越过收缩的桥接部18,直到整个桥接部18设置并保持在外部护套98的内腔中。然后,在桥接部18保持在外部护套98中的情况下,多层导管74可以从主动脉30中收回,由此将桥接部18从主动脉弓26移除或取回。
现在参考图18,在各种实施例中,外部护套98的远侧端部可以被构造成并能操作成用以向和从子锥形形状膨胀和收缩或者打开和关闭,以帮助取回桥接部18。例如,在各种实施例中,外部护套98可以包括形成或设置在远侧端部处的能够膨胀的嘴部100。在这样的实施例中,嘴部100被构造成并能操作成使得当如上所述外部护套98沿X+方向运动以使外部护套98前进越过收缩的桥接部18时,嘴部100将打开,即外部护套98的远侧端部将膨胀,以有助于外部护套98前进越过收缩的桥接部18。另外,嘴部100被构造成并能操作成用以在外部护套98前进越过桥接部18之前以及在外部护套98已经前进越过整个桥接部18之后,保持或被保持在关闭状态中,在该关闭状态中,嘴部100的外径与外部护套98的其余部分的外径基本上相同。因此,在这样的实施例中,在患者体内将不需要较大的插入切口来容纳多层导管74。
如上所述,嘴部100被构造成并能操作成用以帮助取回桥接部18。也就是,外部护套98的远侧端部将选择性地构造成更加容易地容纳取回线状物和套筒62和58,使得外部护套98能够容易地前进越过收缩的桥接部18,而不会在取回线状物或套筒62和58上产生捕获或荒磨。
在多种具体实施中,嘴部100可以包括沿着外部护套98的远侧端部或末端切割的多个径向等距的纵向狭缝104,这些纵向狭缝被构造成并能操作成允许嘴部100根据需要打开和关闭。在多种具体实施中,嘴部100还可以包括设置在狭缝104上的薄的弹性体,例如硅树脂、膜或套筒108,以便在外部护套98前进越过桥接部18之前将嘴部保持在关闭状态中,并且一旦外部护套98已经整个前进越过桥接部18就使嘴部100返回到关闭状态。在多种其它具体实施中,为了进一步帮助外部护套98易于前进越过桥接部18,嘴部100还可以包括柔性的、平滑的且能够膨胀的梭织网状物(未示出),该梭织网状物排列在嘴部100的内部,即嘴部100所处的外部护套98的远侧端部的内部。当外部护套98前进越过桥接部18时,网状物设置在嘴部100的内部上将进一步减少外部护套98在取回线状物或套筒62和58上的捕获或荒磨。
在操作中,为了将主动脉弓桥接部18从主动脉弓26中移除或取回,经由用于将已知的导管插入到主动脉中的已知过程,例如通过髂动脉经由患者腹股沟附近的切口将多层导管74插入到主动脉30中。随后,操作者定位多层导管74,以将桥接部连接器66与桥接部18的取回线状物62连接,如图15所示。例如,在桥接部连接器66包括磁体106且取回线状物62通过磁性按钮70连接在一起的实施例中,磁性桥接部连接器66紧靠磁性按钮70放置,由此磁体72和106之间的磁性吸引力将桥接部18的取回线状物62自动地连接到桥接部连接器的联接装置78。
接下来,操作者经由拇指垫138A使拇指控制器138从原位位置运动到收回位置,由此使保持线材固定件142沿X-方向运动。如上所述,保持线材固定件142沿X-方向的运动使保持线材86在柔性芯部90中沿X-方向运动。这继而将连接的桥接部连接器66和取回线状物62(例如磁性地连接的磁性桥接部连接器66和磁性按钮70)收回到锁定爪110的内部腔室126中,由此取回线状物62固定地连接到导管74。一旦取回线状物62已经固定在锁定爪110中,操作者就经由拇指垫138C使拇指控制器138的颈部138B从原位通道150A通过切换通道150C而运动到延伸通道150B中。接下来,操作者沿着延伸通道150B在X+方向上缓慢地推动拇指垫138和外部护套固定件138A,由此使外部护套98缓慢地前进越过取回线状物62以及取回套筒58的从桥接部底座46的下游端部伸出的部分。
如上所述,外部护套98前进越过取回线状物62以及取回套筒58的伸出部分,使得编织的取回套筒在底座46和血液过滤套筒54上施加径向收缩力。因此,当外部护套98前进越过逐步收缩的桥接部18时,该径向收缩力使得桥接部18逐步收缩到收缩状态,如图16所示。最后,经由拇指垫138C在X+方向上沿着延伸通道150B的进一步运动,外部护套98前进越过整个收缩的桥接部18,如图17所示。之后,将多层导管74以及保持在导管74的外部护套98中的收缩的桥接部18从患者体内移除。
作为另外一种选择,为了将其它腔内装置从相应的管状器官中移除或取回,多层导管74经由用于插入已知导管的已知过程插入到相应的管状器官中。随后,操作者定位多层导管74以将桥接部连接器66与相应腔内装置的取回线状物连接,之后,操作者将桥接部连接器66与相应腔内装置的取回线状物连接。
接下来,操作者经由拇指垫138A使拇指控制器138从原位位置运动到收回位置,由此使保持线材固定件142沿X-方向运动。如上所述,保持线材固定件142沿X-方向的运动使保持线材86在柔性芯部90中沿X-方向运动。这继而将连接的桥接部连接器66和取回线状物收回到锁定爪110的内部腔室126中,由此取回线状物固定地连接到导管74。一旦取回线状物已经固定在锁定爪110中,操作者就经由拇指垫138C使拇指控制器138的颈部138B从原位通道150A通过切换通道150C而运动到延伸通道150B中。接下来,操作者沿着延伸通道150B在X+方向上缓慢地推动拇指垫138C和外部护套固定件138A,由此使外部护套98缓慢地前进越过取回线状物以及相应腔内装置,直到整个腔内装置设置在外部护套98中。之后,将多层导管74以及保持在外部护套98中的相应腔内装置从患者体内移除。
可以想到,在各种实施例中,控制柄部82还可以包括保持线材收回装置(例如滑块、杠杆、轮等),该保持线材收回装置被构造成并能操作成用以当外部护套98沿着X+方向前进时使保持线材86沿着X-方向连续地运动。因此,在这样的实施例中,当外部护套98通过拇指垫138C沿着延伸通道150B的运动而沿着X+方向运动时,保持线材收回装置同时使保持线材86沿着X-方向以基本上相同的运动速率运动。因此,在这样的实施例中,当桥接部18收缩时桥接部18的自然伸长通过保持线材86收回到外部护套98中,更重要的是通过桥接部连接器66和取回线状物62收回到外部护套98中而得到补偿。也就是,当外部护套98沿着X+方向前进越过桥接部18时,收缩的桥接部18的伸长通过桥接部的下游端部42沿X-方向以与外部护套98沿X+方向前进的相同的速率收回到外部护套98中而得到补偿。可以想到,控制柄部82可以包括和组合尺寸、杠杆、带轮等,这些部件能够协同操作以确保外部护套98沿X+方向前进与桥接部的下游端部42沿X-方向的相对收回之间的最佳比率。作为另外一种选择,可以想到,收缩的桥接部18的伸长可以在外部护套98沿X+方向前进时通过操作者沿X-方向拉动整个控制柄部82和附接的多层导管74而得到补偿。
本文的说明实际上仅仅是示例性的,因此,不脱离本文描述的主旨的各种变化将处于本发明的范围内。这样的变化不能被认为是脱离本发明的精神和范围。
Claims (26)
1.一种栓塞保护系统,所述系统包括
可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部,该桥接部被构造成并能操作成用以弯曲,以与患者的主动脉弓的曲率相符,桥接部能够设置到该主动脉弓中,该桥接部包括:
可膨胀的且可收缩的底座,该底座被构造成用以使桥接部在膨胀时具有哑铃状形状,该哑铃状形状具有管状腰部、在腰部的第一端部处形成的第一锥形端部以及在腰部的相对的第二端部处形成的第二锥形端部,使得当桥接部设置在主动脉弓中且在主动脉弓中膨胀时,仅仅第一端部和第二端部的周边接触主动脉弓的内膜;
与底座附接的血液过滤套筒,该血液过滤套筒被构造成并能操作成用以当桥接部设置在主动脉弓中时过滤流过桥接部而进入患者的主动脉弓脉管的血液;和
设置在底座的外部上的取回套筒,该取回套筒被构造成并能操作成用以使桥接部收缩到圆柱形形式,以便从主动脉弓取回桥接部;以及
取回工具,该取回工具被构造成并能操作成用以将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回,该取回工具包括:
多层导管;
设置在多层导管的端部处的桥接部联接机构,该桥接部联接机构被构造成并能操作成用以与取回套筒连接,以将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回;和
与导管连接的控制柄部,该控制柄部被构造成并能操作成用以控制保持线材和外部护套的纵向运动。
2.根据权利要求1所述的系统,其中底座由形状记忆材料制成,该形状记忆材料被定型以提供具有哑铃状形状的形状记忆笼状物,该形状记忆笼状物能够在哑铃状形状和圆柱形形式之间转换。
3.根据权利要求1所述的系统,其中血液过滤套筒由生物相容性网状物制成,该生物相容性网状物是针织网状物,使得当桥接部收缩到圆柱形形式以便取回桥接部时,血液过滤套筒沿纵向弹性地膨胀和收缩而不是沿侧向弹性地膨胀和收缩。
4.根据权利要求1所述的系统,其中取回套筒由生物相容性网状物制成,该生物相容性网状物是编织的,使得施加到套筒的端部的纵向力将被转换为径向力,该径向力用来使桥接部收缩到圆柱形形式,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
5.根据权利要求4所述的系统,其中取回套筒包括与取回套筒连接且在近侧端部处连接在一起的多个取回线状物,这些取回线状物被构造成并能操作成用以与取回工具的桥接部连接器连接,并且经由取回线状物与桥接部连接器的连接而将由取回工具施加的纵向力传递到取回套筒,从而使桥接部收缩到圆柱形形式,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
6.根据权利要求5所述的系统,其中取回套筒还包括与取回线状物的连接在一起的近侧端部相连接的磁性按钮,取回工具的桥接部连接器包括磁性容器,该磁性容器能够磁性地连接到磁性按钮以将取回工具与取回套筒连接,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
7.根据权利要求1所述的系统,其中多层导管包括:
保持线材;
柔性芯部,该柔性芯部绕保持线材同中心地设置;
柔性固定管,该柔性固定管绕柔性芯部同中心地设置;以及
可动的柔性外部护套,该柔性外部护套绕柔性固定管同中心地设置。
8.根据权利要求7所述的系统,其中桥接部联接机构包括与保持线材的远侧端部附连的桥接部连接器,该桥接部连接器被构造成并能操作成用以将导管连接到桥接部。
9.根据权利要求8所述的系统,其中桥接部联接机构还包括与固定管的远侧端部附连的锁定爪,该锁定爪被构造成并能操作成用以固定桥接部连接器与取回套筒的连接,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
10.根据权利要求9所述的系统,其中控制柄部包括:
壳体和可滑动地设置在壳体中的导管控制模块,该控制模块被构造成并能操作成用以控制保持线材和外部护套的纵向运动;以及
保持线材固定件,该保持线材固定件被构造成并能操作成用以将保持线材保持在锁定位置中,在该锁定位置中,锁定爪固定桥接部连接器与取回套筒的连接。
11.一种可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部,所述桥接部包括:
可膨胀的且可收缩的底座,该底座被构造成用以使桥接部在膨胀时具有哑铃状形状,该哑铃状形状具有管状腰部、在腰部的第一端部处形成的第一锥形端部以及在腰部的相对的第二端部处形成的第二锥形端部,使得当桥接部设置在患者的主动脉弓中且在主动脉弓中膨胀时,仅仅第一端部和第二端部的周边接触主动脉弓的内膜,该底座被构造成并能操作成用以弯曲,以与患者的主动脉弓的曲率相符;
血液过滤套筒,该血液过滤套筒设置在底座的内部或外部之一上,该血液过滤套筒被构造成并能操作成用以当桥接部设置在主动脉弓中时过滤流过桥接部而进入患者的主动脉弓脉管的血液;以及
设置在底座的外部上的取回套筒,该取回套筒被构造成并能操作成用以使桥接部收缩到圆柱形形式,以便从主动脉弓取回桥接部。
12.根据权利要求11所述的桥接部,其中底座由形状记忆材料制成,该形状记忆材料被定型以提供具有哑铃状形状的形状记忆笼状物,该形状记忆笼状物能够在哑铃状形状和圆柱形形式之间转换。
13.根据权利要求11所述的桥接部,其中血液过滤套筒由生物相容性网状物制成,该生物相容性网状物是针织网状物,使得当桥接部收缩到圆柱形形式以便取回桥接部时,血液过滤套筒沿纵向弹性地膨胀和收缩而不是沿侧向弹性地膨胀和收缩。
14.根据权利要求11所述的桥接部,其中取回套筒由生物相容性网状物制成,该生物相容性网状物是编织的,使得施加到套筒的端部的纵向力将被转换为径向力,该径向力用来使桥接部收缩到圆柱形形式,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
15.根据权利要求14所述的桥接部,其中取回套筒包括与取回套筒连接且在近侧端部处连接在一起的多个取回线状物,这些取回线状物被构造成并能操作成用以与桥接部取回工具连接,并且将由取回工具施加的纵向力传递到取回套筒,从而使桥接部收缩到圆柱形形式,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
16.根据权利要求15所述的桥接部,其中取回套筒还包括与取回线状物的连接在一起的近侧端部相连接的磁性按钮,以用于与取回工具磁性连接,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
17.根据权利要求11所述的桥接部,其中底座的第一锥形端部具有比第二锥形端部大的外径,使得桥接部贴合主动脉弓的物理形状和结构。
18.一种可收缩的血液过滤主动脉弓桥接部,所述桥接部包括:
可膨胀的且可收缩的底座,该底座由形状记忆材料制成,并且被构造成用以使桥接部在膨胀时具有哑铃状形状,该哑铃状形状具有管状腰部、在腰部的第一端部处形成的第一锥形端部以及在腰部的相对的第二端部处形成的第二锥形端部,使得当桥接部设置在患者的主动脉弓中且在主动脉弓中膨胀时,仅仅第一端部和第二端部的周边接触主动脉弓的内膜,第一锥形端部具有比第二锥形端部大的外径,使得桥接部贴合主动脉弓的物理形状和结构,并且腰部是柔性的,使得桥接部能够弯曲,以与患者的主动脉弓的曲率相符;
血液过滤套筒,该血液过滤套筒设置在底座的内部或外部之一上,该血液过滤套筒被构造成并能操作成用以当桥接部设置在主动脉弓中时过滤流过桥接部而进入患者的主动脉弓脉管的血液;以及
设置在底座的外部上的取回套筒,该取回套筒被构造成并能操作成用以使桥接部收缩到圆柱形形式,以便将桥接部从主动脉弓取回,该取回套筒包括与取回套筒连接且在近侧端部处连接在一起的多个取回线状物,这些取回线状物被构造成并能操作成用以与桥接部取回工具连接,并且将由取回工具施加的纵向力传递到取回套筒,从而使桥接部收缩到圆柱形形式,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
19.根据权利要求18所述的桥接部,其中血液过滤套筒由生物相容性网状物制成,该生物相容性网状物是针织网状物,使得当桥接部收缩到圆柱形形式以便取回桥接部时,血液过滤套筒沿纵向弹性地膨胀和收缩而不是沿侧向弹性地膨胀和收缩。
20.根据权利要求18所述的桥接部,其中取回套筒由生物相容性网状物制成,该生物相容性网状物是编织的,使得施加到套筒的端部的纵向力将被转换为径向力,该径向力用来使桥接部收缩到圆柱形形式,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
21.根据权利要求18所述的桥接部,其中取回套筒还包括与取回线状物的连接在一起的近侧端部相连接的磁性按钮,以用于与取回工具磁性连接,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
22.一种取回工具,其被构造成并能操作成用以取回设置在患者的管状器官内部的内部管状器官(ITO)装置,所述取回工具包括:
多层导管,所述多层导管包括:
柔性保持线材;
柔性芯部,该柔性芯部绕保持线材同中心地设置;
柔性固定管,该柔性固定管绕柔性芯部同中心地设置;以及
可动的柔性外部护套,该柔性外部护套绕柔性固定管同中心地设置;
设置在多层导管的远侧端部处的ITO装置联接机构,该ITO装置联接机构被构造成并能操作成用以与ITO装置连接,以便将ITO装置从设置在患者的管状器官内部的状态取回;以及
与导管连接的控制柄部,该控制柄部被构造成并能操作成用以控制保持线材和外部护套的纵向运动。
23.根据权利要求22所述的系统,其中ITO装置联接机构包括与保持线材的远侧端部附连的桥接部连接器,该桥接部连接器被构造成并能操作成用以将导管连接到桥接部。
24.根据权利要求23所述的系统,其中ITO装置联接机构包括与固定管的远侧端部附连的锁定爪,该锁定爪被构造成并能操作成用以固定桥接部连接器与取回套筒的连接,以便将桥接部从设置在主动脉弓中的状态取回。
25.根据权利要求24所述的系统,其中控制柄部包括壳体和可滑动地设置在壳体中的导管控制模块,该控制模块被构造成并能操作成用以控制保持线材和外部护套的纵向运动。
26.根据权利要求25所述的系统,其中控制柄部包括保持线材固定件,该保持线材固定件被构造成并能操作成用以将保持线材保持在锁定位置中,在该锁定位置中,锁定爪固定桥接部连接器与取回套筒的连接。
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