CN109223249A - 植入体回收器械及其应用和包装 - Google Patents

Abstract

本发明涉及介入术用医疗器械技术领域，涉及一种植入体回收器械及其应用和包装，尤其是涉及植入体的捕捉、回收装置及其在下腔静脉滤器回收装置中的应用和包装，其中，植入体抓捕器包括回收鞘管和抓捕单元，抓捕单元相对于回收鞘管可滑动的设置于回收鞘管内，并被配置为能够经推拉出入回收鞘管远端口，以抓捕植入体，回收鞘管的远端口为斜口。本发明植入体回收装置能够解决现有技术植入体在回收入鞘管时在鞘管口卡顿或卡死无法回收的问题，操作难度低，植入体的回收成功率高，使用方便。

Description

植入体回收器械及其应用和包装

技术领域

本发明涉及介入术用医疗器械技术领域，涉及一种植入体回收器械及其应用和包装，尤其是涉及植入体的捕捉、回收装置及其包装，和其在下腔静脉滤器回收装置中的应用。

背景技术

肺栓塞(PE)是一种常见疾病，腔静脉滤器(以下简称滤器)作为一种植入体，在临床上被证实为预防肺栓塞的安全有效的手段，可降低肺栓塞的发生率。滤器被置入到下腔静脉中，防止下肢脱落的血栓顺着血流到达肺部，从而预防肺栓塞。

在临床上,滤器植入病人体内一段时间后,肺栓塞的发生风险会随着治疗而减小或消失,此时在可能实施的情况下需要将滤器从病人体内取出,以防止长期植入风险，这就需要一种用于回收腔静脉滤器的器械。目前临床上多采用鹅颈式套圈配合导管作为抓捕器对腔静脉滤器进行抓捕、回收，参见图1，示出了一种抓捕套圈21和连接所述抓捕套圈21的杆件22，杆件22作为操纵杆用于操纵抓捕套圈21，抓捕套圈21上通常设有鹅颈节211，用于有效捕捉锁定滤器7的回收部，该回收部通常为钩形。滤器在植入人体或动物体后，理想情况是使滤器放置后，滤器的纵轴线与静脉管腔平行，然而通常情况下，植入一段时间后，滤器受自身结构设计、放置（释放）操作、静脉管腔生理结构、以及受血流冲刷迁移、外力扰动等多种因素影响，其在管腔内多呈一定的歪斜，这对于滤器的回收通常是不利的。参见图2，示出了植入体7在经导管回收过程中的一种状态，其中植入体7为滤器，当操作抓捕套圈21将滤器回收钩71锁定，后撤抓捕套圈21或者前移导管8以将扩张态的滤器7收入导管8时，滤器7不能直接平行于导管8实施回收，滤器回收钩71由于为刚性结构，与导管8管口呈一定角度，因而其在进入导管8时很容易卡在管口，这会导致回收失败。

新的植入体回收装置已经在开发。

CN105578989A、CN107405189A公开了一种IVC过滤器回收系统，其设计思路在于，将抓捕套圈替换为漏斗捕获器，漏斗捕获器整体为柔性的截面为锥形的编织网状结构，用以承纳过滤器，漏斗捕获器可经变形向内收拢而固定束缚过滤器，实现对过滤器的抓捕，其在开口处还设置能外翻的折片，可用于已固定抓捕过滤器的再释放。

然而，更加安全、高效、操作简易的植入体回收装置有待进一步开发。

发明内容

本发明的目的之一在于，提供一种植入体抓捕器，能够解决现有技术植入体在回收入鞘管时在鞘管口卡顿或卡死无法回收的问题，操作难度低，植入体的回收成功率高，使用方便。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

一种植入体抓捕器，其包括组件：回收鞘管和抓捕单元，所述抓捕单元相对于回收鞘管可滑动的设置于所述回收鞘管内，并被配置为能够经推拉出入回收鞘管远端口，以抓捕植入体，所述回收鞘管的远端口为斜口。

其中，所述斜口的端口斜面与回收鞘管远端管轴中心线的夹角为20-80度。

优选的，所述回收鞘管在所述斜口处的管壁端面为外凸的平滑曲面。

本发明所述植入体，可以是主动置入被植入对象体腔的医疗器械，例如通过置入的植入体在一定期限内实现对被植入对象总体有益的治疗效果的目的，也可以是非主动性置入被植入对象体腔的医疗器械或非医疗器械，例如，手术过程遗漏或丢失在被植入对象管腔中的医疗器械或其部件，或者经非手术过程（例如外伤）异外进入被植入对象管腔中的异物（例如金属或高分子材料的碎屑），这种非主动性置入是被植入对象不希望的或者未知情的，对被植入对象总体而言具有不利或非有益的效果。

显然，具体到本发明植入体抓捕器，抓捕单元可以根据需要被配置为与所抓捕对象（例如医疗器械或异物）在结构、外形或大小等相适配，以有利于抓捕对象被抓捕单元通过相对简易的操作实现稳定的、快速的抓捕固定。抓捕单元抓捕植入体可实施的方式包括且不限于：以柔性套圈锁紧植入体、以电磁件吸附磁性植入体、或者以夹爪夹持植入体。

● 本发明抓捕单元的一种优选实施方案

本发明还提供了抓捕单元的一种优选实施方案：抓捕单元包括套圈和与之连接的杆件，其中，所述杆件被配置为能够推拉所述套圈出入回收鞘管远端口，以抓捕植入体。

对前述抓捕单元更进一步地改进，杆件近端设有手柄。优选的，所述手柄与杆件通过锁紧机构连接，所述手柄通过锁紧机构可与杆件锁紧或松脱，锁紧机构可以为螺纹副、卡扣或其它形式的可松脱的紧固件。

可选的，所述杆件为金属镍钛丝。

优选的，所述杆件外径与回收鞘管内径的差值为0.1-0.5mm。

抓捕单元的套圈为具有一或多个弹性金属环形部，所有环形部均与所述杆件远端连接。套圈具有多个环形部时，各环形部以杆件为中心向外均匀分布。

● 本发明回收鞘管的一种优选实施方案

本发明还提供了回收鞘管的一种优选实施方案：回收鞘管的远端部设为扩径部，所述扩径部的内径大于所述回收鞘管主体的内径，所述扩径部用于承纳植入体或其部分，所述扩径部的远端口为所述斜口。

优选的，所述回收鞘管邻扩径部还设有过渡部，所述扩径部通过过渡部沿外管壁平滑过渡至回收鞘管主体，例如，所述扩径部通过过渡部沿外管壁楔形过渡至回收鞘管主体。

优选的，为扩径部所承纳的植入体的部分为植入体的刚性端部，进一步优选的，所述扩径部内腔与植入体刚性端部大小相匹配。

对前述回收鞘管更进一步地改进，所述过渡部内径与回收鞘管主体的内径相同，使得所述过渡部与扩径部之间在管内壁形成台面，所述台面的大小被设置为使得植入体或植入体的部分不能通过所述过渡部。

优选的，所述植入体的部分为植入体头端的回收钩，所述扩径部用于承纳所述回收钩，所述台面的大小被设置为使得所述回收钩不能通过所述过渡部。

可选的，所述回收钩为具有钩状凹槽的柱形件或钩状杆形件。

优选的，所述扩径部内径大于所述回收钩外径0.1mm-1mm，所述扩径部最长处的长度大于所述回收钩长度0.5mm-5mm；

优选的，所述植入体还包括与回收钩连接的功能部，所述功能部包括弹性形变材料构成的可压缩结构体。

对前述回收鞘管更进一步地改进，所述扩径部与过渡部为一体结构，所述过渡部与回收鞘管主体可拆卸连接、焊接或粘接。一种可选的实施方式，所述扩径部与过渡部为一体的金属结构，所述回收鞘管主体为金属丝编制或绕制而成的管，所述过渡部与回收鞘管主体焊接；另一种可选的实施方式，所述扩径部与过渡部为一体的金属结构，所述回收鞘管主体为高分子材料管，所述回收鞘管主体通过注塑与过渡部连接。

更进一步地改进，所述过渡部在与回收鞘管连接处设有向外伸出的管状连接部，所述回收鞘管部分插入所述管状连接部使得回收鞘管的管腔与过渡部的管腔无缝对接连通。

●本发明植入体抓捕器组件的优选实施方式

本发明植入体抓捕器还提供了除前述回收鞘管和抓捕单元外的其它可选组件。

例如，植入体抓捕器组件还可以包括鞘座，所述鞘座的一端与回收鞘管近端部连通并密封连接，另一端设有密封连接件，能够与止血阀密封连接，使得所述止血阀与回收鞘管通过所述鞘座连通。

所述鞘座外周可以设有斜口方向标示物，用于标示所述斜口的方向。

可选的，所述斜口方向标示物包括负载于所述鞘座上的图形标示或标示体。

优选的，所述斜口方向标示物为所述鞘座外周壁上蚀刻的方向指示图形、所述鞘座外周壁上粘附的带有方向指示图形的标签、或者所述鞘座外周上与其一体的带有方向指示形状的注塑体。

更进一步地，在前述植入体抓捕器组件包括鞘座的基础上，组件还包括第一止血阀，所述第一止血阀的一端设有密封连接件，所述第一止血阀和鞘座通过各自一端的密封连接件可拆卸密封连接。

优选的，所述第一止血阀为Y型止血阀。

● 基于以上植入体抓捕器的说明，本发明还提供了所述植入体抓捕器在下腔静脉滤器回收中的应用，可用于构成下腔静脉滤器回收装置，例如与输送系统配合组成下腔静脉滤器回收装置。

本发明还提供了前述植入体抓捕器的包装，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，

所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄；

或者所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄、第一止血阀；

所述包装容器为一个或多个；

一个包装容器承装所有组件，或者，多个包装容器分别承装组件中的一或多个。

所述包装中组件可以为相互分离的形式、部分组合的形式或者全部组合的形式。

● 本发明的另一目的在于，提供一种植入体回收装置，包括前述植入体抓捕器和输送系统，所述输送系统包括输送鞘组，所述输送鞘组包括近端设有第二止血阀的输送鞘管，所述回收鞘管可滑动的穿入所述第二止血阀和输送鞘管。

优选的，所述输送鞘管的远端设有显影部。

本发明还提供了前述植入体回收装置的包装，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，

所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄、第二止血阀、输送鞘管；

或者所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄、第一止血阀、第二止血阀、输送鞘管；

或者所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄、第一止血阀、第二止血阀、输送鞘管及与输送鞘管配套的扩张器；

所述包装容器为一个或多个；

一个包装容器承装所有组件，或者，多个包装容器分别承装组件中的一或多个。

所述包装中组件可以为相互分离的形式、部分组合的形式或者全部组合的形式。

●本发明的再一目的在于，提供一种回收植入体的方法，是以鞘管在被植入对象的腔体中建立回收植入体的通道，将可压缩的植入体沿所述通道以压缩态从被植入对象取出，其中包括如下的步骤：

先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口的内鞘管中，再将植入体收入外鞘管中，植入体经外鞘管内壁压缩。

更进一步地，所述内鞘管斜口端部设有与刚性件大小相匹配的扩径腔，所述刚性件被收纳限位于所述扩径腔内，与所述扩径腔基本平行。

优选的，所述刚性件具有钩形弯曲部或钩形凹槽，能被穿入所述内鞘管的套圈锁紧并被拉入所述扩径腔。

优选的，所述斜口的端口斜面与内鞘管远端管轴中心线的夹角为20-80度。

一种可选的实施方法，先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口的内鞘管中并固定，再将植入体经外鞘管内壁压缩并被收入所述外鞘管中，其中植入体经外鞘管内壁压缩的过程包括将外鞘管向植入体方向推送的步骤。

另一种可选的实施方法，先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口的内鞘管中并固定，再将植入体经外鞘管内壁压缩并被收入所述外鞘管中，其中植入体经外鞘管内壁压缩的过程包括将内鞘管及植入体沿回收方向回拉的步骤。

综上，本发明提供了一种植入体抓捕器，相比现有技术，能够有效改善植入体在回收入鞘管时在鞘管口卡顿或卡死的现象，能够降低对回收操作者的经验和技术要求，回收操作更加方便、快速，且能够提高植入体的回收成功率，尤其适用于下腔静脉滤器的回收。本发明还提供了前述植入体抓捕器在回收下腔静脉滤器中的应用，特别是用于构成回收下腔静脉滤器装置中的应用，例如可与输送系统组合构成植入体回收装置。

附图说明

图1为现有技术一种抓捕套圈的示意图；

图2为现有技术一种下腔静脉滤器经导管回收时的状态示意图；

图3为本发明一种植入体抓捕器实施例的局部透视图；

图4为本发明另一种植入体抓捕器实施例的局部透视图；

图5示出了本发明一种植入体抓捕器实施例的结构示意图；

图6示出了图5所示抓捕器与输送鞘管组合装配构成的一种植入体回收装置；

图7示出了一种输送鞘组的独立未组装的组件示意图；

图8示出了图7所示输送鞘组组件的组装示意图；

图9为本发明一种回收鞘管远端部结构示意图；

图10为本发明一种回收鞘管远端部的剖视图；

图11以局部剖视图示出了本发明回收鞘管远端斜口处管壁端面的两种外形；

图12示出了本发明一种回收鞘管远端部与其所承纳的两种植入体回收钩的剖视图；

图13为本发明一种回收鞘管与鞘座的组装结构示意图；

图14为本发明一种抓捕套圈的示意图。

对各附图中的附图标记说明如下：

1、回收鞘管；11、斜口；111、管壁端面；12、扩径部；13、过渡部；14、连接部；2、抓捕单元；21、套圈；211、鹅颈节；22、杆件；23、手柄；3、鞘座；31、斜口方向标示物；4、第一止血阀；5、输送鞘组；51、输送鞘管；52、第二止血阀；6、扩张器；7、植入体；71、回收钩；8、导管。

具体实施方式

下面结合附图,对本发明作进一步详细的说明。

※植入体抓捕器

针对现有技术存在的体腔内植入体回收困难、成功率低的技术问题，本发明提供了一种植入体抓捕器，通过抓捕单元与远端斜口设计的回收鞘管组合，能够更容易、方便的回收植入体，提高回收成功率。

实施例1

一种植入体抓捕器，可参见图3或图4，其包括的组件有回收鞘管1和抓捕单元2，所述抓捕单元2相对于回收鞘管1可滑动的设置于所述回收鞘管1内，并被配置为能够经推拉出入回收鞘管1远端口，以抓捕植入体7，所述回收鞘管1的远端口为斜口11。

其中，斜口11的角度可以根据需要设置为一固定角度，以有助于引导植入体整体或其部分导入回收鞘管1。植入体部分导入回收鞘管1时，以使得植入体整体趋向平行于回收鞘管1的远端管腔。斜口11的角度可以被定义为斜口11的端口斜面与回收鞘管1远端管轴中心线的夹角β，参见图9和图10，其所示斜口11处的管壁与管轴中心线平行，斜口11角度的可选为在20-80度范围内选择。

回收鞘管1在所述斜口11处的管壁端面111可以选择。例如图10、12所示，管壁端面111为斜面或平面。一种优选的实施方式，回收鞘管1在所述斜口11处的管壁端面111为外凸的平滑曲面，参见图11，其A、B分别示出了回收鞘管1斜口11处的管壁端面111的两种不同外凸的平滑曲面形状，A所示管壁端面111的截面为半圆形，而B所示管壁端面111的截面为内低外高的弧形。管壁端面111选择外凸平滑曲面相对于图10、12所示斜面、平面，有助于降低回收鞘管1对其外周管腔或体腔的损伤，减小植入体与回收鞘管1的摩擦阻力，使植入体更平滑的被牵引进入回收鞘管1。

抓捕单元2可以根据需要被配置为与所抓捕对象（例如医疗器械或异物）在结构、外形或大小等相适配，以有利于抓捕对象被抓捕单元2通过相对简易的操作实现稳定的、快速的抓捕固定。抓捕单元2抓捕植入体可实施的方式包括且不限于：以柔性套圈锁紧植入体、以电磁件吸附磁性植入体、或者以夹爪夹持植入体。

实施例2

本实施例提供前述实施例1植入体抓捕器的抓捕单元的一种优选实施方式。

参见图3和图4，本实施例抓捕单元2包括套圈21和与之连接的杆件22，其中，所述杆件22被配置为能够推拉所述套圈21出入回收鞘管1远端口，即斜口11，以抓捕和牵引植入体。

套圈21一般可选择具有一或多个可弹性形变的金属环形部构成。作为一种可选的实施方式，套圈21被布置为具有多个环形部，各环形部均与所述杆件22远端连接，并以杆件22为中心向外均匀分布。套圈21内芯可由多股金属丝捻合而成，通过丝径和捻距可控制套圈21的韧性和强度，优选的金属丝为镍钛丝。并且，为了套圈21在术中体腔内显影清晰，还可以在套圈21内芯包裹一层钨丝、铂丝或者金丝。套圈21为可弹性形变的或形变记忆材料，可形变收缩于回收鞘管1内，经推送释出回收鞘管1后，能够恢复原状，其尺寸优选能完全覆盖植入体所在体腔的内腔。

杆件22可选择为导丝。金属导丝的弹性和抗弯折能力优于高分子材料，并且内表面光滑，使得推送抓捕套圈21时阻力相对较小。优选杆件22为镍钛丝。

回收鞘管1可采用不锈钢或其他金属材料、或者高分子材料加工而成，长度一般选择为50-150cm，可满足临床需要。若采用金属材料，回收鞘管1可由多股金属丝编制或者绕制而成，左右捻向都可以，丝径在0.01-0.2mm之间,捻距控制在0.1-2 mm之间,由1-10股丝捻和而成，最终成品管件内径为0.5-3mm、壁厚为0.2-0.5mm，这样可确保抓捕单元2能够顺利通过，且对抓捕套圈21的推送阻力相对较小。

一种优选的实施方式，在抓捕单元2的杆件22近端设有手柄23。手柄23与杆件22可以通过锁紧机构连接，所述手柄23通过锁紧机构可与杆件22锁紧或松脱。例如，锁紧机构选择为螺纹副或卡扣的形式。

手术操作过程中可以通过旋转手柄23带动杆件22旋转，这样需要手柄23的旋转与杆件22同步性好，因此回收鞘管1管内径与杆件22外径之间间隙不宜过大，作为优选的实施方式，杆件22外径与回收鞘管1内径的差值为0.1-0.5mm。

参见图5、图6，杆件22选择为镍钛丝，镍钛丝穿入手柄23通孔，手柄23通过其内部设置的卡扣锁紧机构固定于镍钛丝，需要旋转、牵拉镍钛丝时，可通过手柄23进行相应操作。当需要在镍钛丝上或回收鞘管1上增设或移除其它组件，例如止血阀、鞘座时，可以松开卡扣锁紧机构，先将手柄23从镍钛丝上移除。

实施例3

在前述实施例1和/或实施例2的基础上，本实施例进一步提供一种植入体抓捕器。本实施例植入体抓捕器组件还包括鞘座3和/或止血阀，能够提高手术的安全性和可操作性。

参见图5、图6，其所示植入体抓捕器的回收鞘管1的近端处设置有鞘座3和第一止血阀4，第一止血阀4和鞘座3通过各自一端的密封连接件可拆卸密封连接。鞘座3与回收鞘管1可以为一体结构，也可以为可拆卸连接结构。鞘座3的一端与回收鞘管1近端部连通并密封连接，止血阀与回收鞘管1通过所述鞘座3连通。第一止血阀4防止介入术中受术者血液沿回收鞘管1流出体外，优选的，第一止血阀4为Y型止血阀，Y型止血阀头端为鲁尔接头可以与鞘座3配合锁紧，尾端可通过旋转尾端旋盖调节旋盖内孔径，进而可锁紧固定杆件22，Y型止血阀侧面可以打开通过外接注射器排除回收鞘管1内空气。

一种优选的实施方式，鞘座3外周设有斜口方向标示物31，用于标示所述斜口11的方向。斜口方向标示物31可以选择为负载于所述鞘座3上的图形标示或标示体，例如鞘座3外周壁上蚀刻的方向指示图形、鞘座3外周壁上粘附的带有方向指示图形的标签、或者所述鞘座3外周上与其一体的带有方向指示形状的注塑体。

参见图13，鞘座3外周上设有带有方向指示形状的标示体，标示体的一侧端面呈倾斜设置，该倾斜面的方向与回收鞘管1远端斜口11的方向相同。鞘座3和标示体可选择同种材料，例如金属材料或高分子材料，通过机加工或注塑的形式制造。

实施例4

本实施例提供一种回收鞘管1的优选实施方式，可用于前述实施例1-3中构成新的植入体抓捕器。

一般的，植入体抓捕器回收鞘管1，管体可以作等径设计，也可以根据手术部位的不同，例如下腔静脉、主动脉、心血管、脑血管等，对管体沿其长度作直径变化设计。

本实施例在回收鞘管1的远端部设置扩径部12，所述扩径部12的内径大于所述回收鞘管1主体的内径，所述扩径部12的远端口为所述斜口11，所述扩径部12用于承纳植入体或其部分。扩径部12相对于回收鞘管1主体内径增大，更有利提高将植入体或其部分导入回收鞘管1的成功率。

在植入体回收的操作中，可以将植入体的部分或其整体收入回收鞘管1内。植入体的整体收入回收鞘管1内，可以直接将回收鞘管1从受术者体腔内撤出，即可实现植入体的移除。然而，现行较多使用的方法，是利用回收鞘管1和抓捕单元2的配合，首先利用抓捕单元2将植入体的一端部收入回收鞘管1，使得植入体沿其端部方向与回收鞘管1近似平行，再利用回收鞘管1外的套管，使之与植入体相对滑动，植入体在回收鞘管1外的部分受套管内壁压迫进入套管，最后将套管与植入体抓捕器一同从受术者体腔内撤出，实现植入体的移除。后者方法在实施中具有多种益处，例如能够防止植入体整体受抓捕单元2牵引进入回收鞘管1受阻力大，而可能引发植入体在体腔内碎裂的风险。

参见图12，示出了回收鞘管1扩径部12承纳植入体的头端的状态，图中抓捕套圈21未画出，植入体在回收鞘管1外的功能部未画出。优选的，扩径部12所承纳的植入体的部分为植入体的刚性端部,进一步优选的，所述扩径部12内腔与植入体刚性端部大小相匹配。

回收鞘管1扩径部12可以作不同设计，例如通过缩减扩径部12管壁厚度实现扩径或者通过扩径部12管体相对于回收鞘管1主体管体的大直径设计。扩径部12与回收鞘管1主体优选为平滑过渡连接。

一种优选的实施方式，回收鞘管1邻扩径部12还设有过渡部13，所述扩径部12通过过渡部13沿外管壁平滑过渡至回收鞘管1主体，例如，所述扩径部12通过过渡部13沿外管壁楔形过渡至回收鞘管1主体，参见图4。

过渡部13和扩径部12与回收鞘管1主体可以一体制备，也可以分体加工后组装，可选择金属材料或高分子材料。例如，扩径部12与过渡部13为一体结构，过渡部13与回收鞘管1主体焊接、粘接或可拆卸连接；或者，所述扩径部12与过渡部13为一体的金属结构，所述回收鞘管1主体为金属丝编制或绕制而成的管，所述过渡部13与回收鞘管1主体焊接；或者，扩径部12与过渡部13为一体的金属结构，所述回收鞘管1主体为高分子材料管，所述回收鞘管1主体通过注塑与过渡部13连接。

参见图10或12，分别示出了与回收鞘管1主体分离的过渡部13和扩径部12构成的配合体，所述过渡部13在与回收鞘管1连接处设有向外伸出的管状连接部14，所述回收鞘管1部分插入所述管状连接部14使得回收鞘管1的管腔与过渡部13的管腔无缝对接连通，再行焊接或粘接密封固定。可选的，图12中所示D2与回收鞘管1主体的内径相等，为1-4mm。

显然，也可以采用将回收鞘管1主体与前述配合体连接的部分扩径，使管状连接部14插入回收鞘管1主体，再行焊接或粘接密封固定，此时优选的配合体其D2和D3相等。

当植入体为可回收医疗器械时，其通常包括头端以及与头端连接的功能部，头端通常为便于回收的结构设计，例如回收钩71，而功能部通常为弹性形变材料构成的可压缩结构体，用于在受术者体腔内实现特定的治疗作用。参见图2或图5，示出了一种下腔静脉滤器，头端为回收钩71，功能部为自头端向外呈放射状锥形结构体。

基于前述过渡部13和扩径部12的说明，还可以进一步作如下改进，过渡部13内径与回收鞘管1主体的内径相同，使得所述过渡部13与扩径部12之间在管内壁形成台面，所述台面的大小被设置为使得植入体或植入体的部分不能通过所述过渡部13。前述植入体的部分可以为植入体的头端，例如回收钩71，所述扩径部12用于承纳所述回收钩71，所述台面的大小被设置为使得所述回收钩71不能通过所述过渡部13。

回收钩71可以为具有钩状凹槽的柱形件或钩状杆形件，参见图12的C、D，针对一定规格的回收钩71的扩径部12设计，扩径部12内径(D1)大于所述回收钩71外径(a2或b1)0.1mm-1mm，所述扩径部12最长处的长度大于所述回收钩71长度0.5mm-5mm，这样可确保回收钩71收入到扩径部12中被限位锁定。

※应用

如前所述，植入体抓捕器可以作为一种植入体回收装置单独使用，将植入体的整体捕捉和回收入回收鞘管1内，再将回收鞘管1连抓捕单元2一并撤出受术者，从从而移除受术者体腔内的植入体。

或者，植入体抓捕器还可以与其它组件配合构成一种新的植入体回收装置使用，例如与回收鞘管1外的套管组合。

实施例5

本实施例提供一种包括前述任意一种植入体抓捕器的植入体回收装置，其还包括输送系统，所述输送系统包括输送鞘组5，所述输送鞘组5包括近端设有第二止血阀52的输送鞘管51，所述回收鞘管1可滑动的穿入所述第二止血阀52和输送鞘管51，参见图6。

实施例6

本实施例提供前述实施例5的植入体回收装置在下腔静脉滤器回收中的应用。以下就下腔静脉滤器的回收方法作详细说明：

首先用输送鞘管51在受术者体内下腔静脉构建通道，输送鞘管51的远端到达下腔静脉滤器位置附近，通常在输送鞘管51的远端设有显影部，以确认输送鞘管51的远端位置。再将植入体抓捕器沿输送鞘管51输送入受术者体内，回收鞘管1经第二止血阀52传入输送鞘管51，回收鞘管1的远端部伸出输送鞘管51，而抓捕器的杆件22则通过第一止血阀4传入回收鞘管1，参见图6。可以通过操作手柄23，利用抓捕套圈21将下腔静脉滤器的回收钩71经斜口11收入回收鞘管1的扩径部12并拉紧，扩径部12和过渡部13之间的台阶使滤器稳固的定位于回收鞘管1，滤器沿其头端回收钩71方向整体与回收鞘管1趋于平行，再向滤器方向推送输送鞘管51，或者同时回撤抓捕器及与之固定的滤器，使输送鞘管51与滤器相对滑动，滤器在回收鞘管1外的部分受输送鞘管51内壁压迫进入输送鞘管51，最后将输送鞘管51与植入体抓捕器一同从受术者体腔内撤出，实现植入体的移除。

※包装

前述述植入体抓捕器的包装，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件。根据植入体抓捕器的应用场景或施术者的需要，植入体抓捕器的包装及其组件可以作差异化设计，例如：

组件为：回收鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23；

或者所述组件为：回收鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23、第一止血阀4。

包装容器可以为一个或多个。

选择包装容器为一个时，承装所有组件。

选择多个包装容器时，各包装容器分别承装组件中的一或多个。

包装容器中的组件可以为相互分离的形式、部分组合的形式或者全部组合的形式。

本发明植入体抓捕器的包装的可选实施方式包括且不限于以下几种。

实施例7

一种植入体抓捕器的包装的实施例：回收鞘管1及其鞘座3承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器，第一止血阀4承装于第三包装容器。

实施例8

另一种植入体抓捕器的包装的实施例；回收鞘管1及其鞘座3承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器。

实施例9

再一种植入体抓捕器的包装的实施例：回收鞘管1及其鞘座3、第一止血阀4共同承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器。

本发明还提供植入体回收装置的包装，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，根据植入体回收装置的应用场景或施术者的需要，植入体回收装置的包装及其组件可以作差异化设计，例如：

所述组件为：回收鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23、第二止血阀52、输送鞘管51；

或者所述组件为：回收鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23、第一止血阀4、第二止血阀52、输送鞘管51；

或者所述组件为：回收鞘管1及其鞘座3、套圈21及其杆件22和手柄23、第一止血阀4、第二止血阀52、输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6。

图7和图8示出了输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6，其中图7为输送鞘管51与扩张器6分拆独立的形式，图8为组装形式。扩张器6相对于输送鞘管51为硬质材料制成，在受术者体内构建回收通道时，利用硬质的扩张器6插入输送鞘管51，辅助软质的输送鞘管51在受术者体腔内输送。

包装容器可以为一个或多个。

选择包装容器为一个时，承装所有组件。

选择包装容器为多个时，各包装容器分别承装组件中的一或多个。

所述包装容器中组件可以为相互分离的形式、部分组合的形式或者全部组合的形式。

本发明植入体回收装置的包装的可选实施方式包括且不限于以下几种。

实施例10

一种植入体回收装置的包装的实施例：回收鞘管1及其鞘座3承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器，第一止血阀4承装于第三包装容器，第二止血阀52、输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6承装于第四包装容器。

实施例11

另一种植入体回收装置的包装的实施例：回收鞘管1及其鞘座3、第一止血阀4承装于第一包装容器，套圈21及其杆件22和手柄23承装于第二包装容器，第二止血阀52、输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6承装于第三包装容器。

实施例12

再一种植入体回收装置的包装的实施例：回收鞘管1及其鞘座3、第一止血阀4、套圈21及其杆件22和手柄23承装于第一包装容器，第二止血阀52、输送鞘管51及与输送鞘管51配套的扩张器6承装于第二包装容器。

实施例13

又一种植入体回收装置的包装的实施例：回收鞘管1及其鞘座3、第一止血阀4、套圈21及其杆件22和手柄23承装于第一包装容器，第二止血阀52、输送鞘管51承装于第二包装容器。

※回收植入体的方法

本发明还提供一种回收植入体的方法，是以鞘管在被植入对象的腔体中建立回收植入体的通道，将可压缩的植入体沿所述通道以压缩态从被植入对象取出，其中包括如下的步骤：

先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口11的内鞘管中，再将植入体收入外鞘管中，植入体经外鞘管内壁压缩。

斜口11的端口斜面与内鞘管远端管轴中心线的夹角为20-80度。

一种可选的实施方法，先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口11的内鞘管中并固定，再将植入体经外鞘管内壁压缩并被收入所述外鞘管中，其中植入体经外鞘管内壁压缩的过程包括将外鞘管向植入体方向推送的步骤。

例如采用前述的植入体回收装置对下腔静脉滤器的回收，如滤器是通过锚刺固定于静脉壁的，在植入体抓捕器抓紧固定滤器后，应该推进输送鞘管51，将滤器功能部与血管壁分离，直到滤器完全收入到输送鞘管51中。

另一种可选的实施方法，先将植入体一端部的刚性件收入开口为斜口11的内鞘管中并固定，再将植入体经外鞘管内壁压缩并被收入所述外鞘管中，其中植入体经外鞘管内壁压缩的过程包括将内鞘管及植入体沿回收方向回拉的步骤。

例如采用前述的植入体回收装置对下腔静脉滤器的回收，如滤器是通过弯弧固定于静脉血管中，应该保持输送鞘管51位置不动，后撤回收鞘管1和抓捕套圈21及被抓紧固定的滤器，将滤器功能部完全收入到输送鞘管51中。

其中优选的，所述内鞘管斜口11端部设有与刚性件大小相匹配的扩径腔，所述刚性件被收纳限位于所述扩径腔内，与所述扩径腔基本平行。

其中优选的，所述刚性件具有钩形弯曲部或钩形凹槽，能被穿入所述内鞘管的套圈21锁紧并被拉入所述扩径腔。

以上对本发明提进行了详细介绍，本发明中应用具体个例对本发明的实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明，应当指出，对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可对本发明进行若干改进，这些改进也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (15)

1.一种植入体抓捕器，其特征在于，包括组件：回收鞘管和抓捕单元，所述抓捕单元相对于回收鞘管可滑动的设置于所述回收鞘管内，并被配置为能够经推拉出入回收鞘管远端口，以抓捕植入体，所述回收鞘管的远端口为斜口。

2.根据权利要求1所述的植入体抓捕器，其特征在于，所述斜口的端口斜面与回收鞘管远端管轴中心线的夹角为20-80度。

3.根据权利要求1所述的植入体抓捕器，其特征在于，所述回收鞘管在所述斜口处的管壁端面为外凸的平滑曲面。

4.根据权利要求1所述的植入体抓捕器，其特征在于，所述抓捕单元包括套圈和与之连接的杆件，其中，所述杆件被配置为能够推拉所述套圈出入回收鞘管远端口，以抓捕植入体；

优选的，杆件近端设有手柄；

进一步优选的，所述手柄与杆件通过锁紧机构连接，所述手柄通过锁紧机构可与杆件锁紧或松脱；

可选的，所述杆件为金属镍钛丝；

可选的，所述锁紧机构为螺纹副或卡扣；

进一步优选的，所述杆件外径与回收鞘管内径的差值为0.1-0.5mm；

优选的，所述套圈为形状记忆材料制成，例如镍钛合金；

可选的，所述套圈具有一或多个金属环形部；

套圈具有多个环形部时，各环形部均与所述杆件远端连接，并以杆件为中心向外均匀分布。

5.根据权利要求1所述的植入体抓捕器，其特征在于，所述组件还包括鞘座，所述鞘座的一端与回收鞘管近端部连通并密封连接，另一端设有密封连接件，能够与止血阀密封连接，使得所述止血阀与回收鞘管通过所述鞘座连通；

优选的，所述鞘座外周设有斜口方向标示物，用于标示所述斜口的方向；

可选的，所述斜口方向标示物包括负载于所述鞘座上的图形标示或标示体；

优选的，所述斜口方向标示物为所述鞘座外周壁上蚀刻的方向指示图形、所述鞘座外周壁上粘附的带有方向指示图形的标签、或者所述鞘座外周上与其一体的带有方向指示形状的注塑体。

6.根据权利要求5所述的植入体抓捕器，其特征在于，所述组件还包括第一止血阀，所述第一止血阀的一端设有密封连接件，所述第一止血阀和鞘座通过各自一端的密封连接件可拆卸密封连接；

优选的，所述第一止血阀为Y型止血阀。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的植入体抓捕器，其特征在于，所述回收鞘管的远端部为扩径部，所述扩径部的内径大于所述回收鞘管主体的内径，所述扩径部的远端口为所述斜口，所述扩径部用于承纳植入体或其部分；

优选的，所述回收鞘管邻扩径部还设有过渡部，所述扩径部通过过渡部沿外管壁平滑过渡至回收鞘管主体；

进一步优选的，所述扩径部通过过渡部沿外管壁楔形过渡至回收鞘管主体；

优选的，为扩径部所承纳的植入体的部分为植入体的刚性端部；

进一步优选的，所述扩径部内腔与植入体刚性端部大小相匹配。

8.根据权利要求7所述的植入体抓捕器，其特征在于，所述过渡部内径与回收鞘管主体的内径相同，使得所述过渡部与扩径部之间在管内壁形成台面，所述台面的大小被设置为使得植入体或植入体的部分不能通过所述过渡部。

9.根据权利要求8所述的植入体抓捕器，其特征在于，所述植入体的部分为植入体头端的回收钩，所述扩径部用于承纳所述回收钩，所述台面的大小被设置为使得所述回收钩不能通过所述过渡部；

可选的，所述回收钩为具有钩状凹槽的柱形件或钩状杆形件；

优选的，所述扩径部内径大于所述回收钩外径0.1mm-1mm，所述扩径部最长处的长度大于所述回收钩长度0.5mm-5mm；

优选的，所述植入体还包括与回收钩连接的功能部，所述功能部包括弹性形变材料构成的可压缩结构体；

可选的，所述扩径部与过渡部为一体结构，所述过渡部与回收鞘管主体焊接、粘接或可拆卸连接；

可选的，所述扩径部与过渡部为一体的金属结构，所述回收鞘管主体为金属丝编制或绕制而成的管，所述过渡部与回收鞘管主体焊接，

或者，

所述扩径部与过渡部为一体的金属结构，所述回收鞘管主体为高分子材料管，所述回收鞘管主体通过注塑与过渡部连接；

优选的，所述过渡部在与回收鞘管连接处设有向外伸出的管状连接部，所述回收鞘管部分插入所述管状连接部使得回收鞘管的管腔与过渡部的管腔无缝对接连通。

10.如权利要求1-9中任意一项所述植入体抓捕器在下腔静脉滤器回收装置中的应用。

11.如权利要求1-9中任意一项所述植入体抓捕器的包装，其特征在于，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，

所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄；

或者所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄、第一止血阀；

所述包装容器为一个或多个；

一个包装容器承装所有组件，或者，多个包装容器分别承装组件中的一或多个。

12.一种含有权利要求1-9中任意一项所述植入体抓捕器的植入体回收装置，其特征在于，还包括输送系统，所述输送系统包括输送鞘组，所述输送鞘组包括近端设有第二止血阀的输送鞘管，所述回收鞘管可滑动的穿入所述第二止血阀和输送鞘管；

优选的，所述输送鞘管的远端设有显影部。

13.如权利要求12所述的一种植入体回收装置的包装，其特征在于，包括包装容器和承装于所述包装容器内的组件，

所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄、第二止血阀、输送鞘管；

或者所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄、第一止血阀、第二止血阀、输送鞘管；

或者所述组件为：回收鞘管及其鞘座、套圈及其杆件和手柄、第一止血阀、第二止血阀、输送鞘管及与输送鞘管配套的扩张器；

所述包装容器为一个或多个；

一个包装容器承装所有组件，或者，多个包装容器分别承装组件中的一或多个。

14.一种植入体回收用鞘管，其特征在于，所述回收用鞘管用于植入体进入的一端口为斜口。

15.如权利要求14所述的植入体回收用鞘管，其特征在于，所述斜口的端口斜面与鞘管远端管轴中心线的夹角为20-80度；

优选的，所述鞘管的斜口端部设有扩径部，所述扩径部的内径大于所述鞘管主体的内径，所述扩径部的端口为所述斜口，所述扩径部能承纳植入体或其部分，例如植入体的回收钩；

进一步优选的，所述鞘管邻扩径部还设有过渡部，所述扩径部通过过渡部沿外管壁平滑过渡至鞘管主体；

优选的，所述过渡部内径与回收鞘管主体的内径相同，使得所述过渡部与扩径部之间在管内壁形成台面，所述台面的大小被设置为使得植入体或植入体的部分不能通过所述过渡部，例如植入体的回收钩不能通过所述过渡部；

可选的，所述扩径部与过渡部为一体结构，所述过渡部与回收鞘管主体焊接、粘接或可拆卸连接；

优选的，所述过渡部在与回收鞘管连接处设有向外伸出的管状连接部，所述回收鞘管部分插入所述管状连接部使得回收鞘管的管腔与过渡部的管腔无缝对接连通。