CN107374778A

CN107374778A - 腔静脉滤器及其回收装置

Info

Publication number: CN107374778A
Application number: CN201710818488.2A
Authority: CN
Inventors: 蒋劲松; 陈祥亨; 李峥; 李秋华; 赵中
Original assignee: Zhejiang Gui Chuan Medical Devices Co Ltd
Current assignee: Zhejiang Gui Chuan Medical Devices Co Ltd
Priority date: 2017-09-12
Filing date: 2017-09-12
Publication date: 2017-11-24

Abstract

本发明提供一种腔静脉滤器及其回收装置，其中，腔静脉滤器包括滤网和回收钩，所述回收钩设置于所述滤网一端以回收所述滤器，所述回收钩上设有第一磁体。本发明在回收钩上设置第一磁体，与该腔静脉滤器配套使用的回收装置上设置有与第一磁体相互吸引的第二磁体，则采用配套的回收装置进行回收时，只要回收装置靠近腔静脉滤器的回收钩到一定距离时即可快速吸引住回收钩，实现对腔静脉滤器的自动捕捉，大大简化了回收过程，缩短了回收时间，从而可以减少手术时间，并降低对病人的伤害。

Description

腔静脉滤器及其回收装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种腔静脉滤器及其回收装置。

背景技术

下肢深静脉血栓形成(deep venous thrombosis，DVT)是临床常见疾病，也是导致肺动脉栓塞(pulmonary embolism，PE)最主要的原因。肺栓塞死亡率、致残率高。下腔静脉滤器(inferior vena cava filter，IVCF)的置入可以有效的预防肺动脉栓塞，其基本原理是通过放置在腔静脉处的滤网捕捉住大的致命性血栓，避免其进入肺循环。腔静脉滤器的使用现在已经越来越广泛。

腔静脉滤器是一种临时滤器，将其置入血管捕捉血栓后需要取出滤器，为便于取出滤器在滤器端部设置回收钩，现有的回收钩为钩状结构，圈状或爪状回收装置伸入血管内勾住回收钩，即可收回腔静脉滤器。但是现有的腔静脉滤器其回收钩采用钩状结构，回收装置需要借助显影材料的显影来寻找腔静脉滤器上的回收钩，血管内显影所能得到的是二维平面图，而血管本身是三维立体的，通过平面图想要捕捉到滤器往往要凭借操作人员多年的经验和预判，该过程较为复杂，手术耗时较长，加重了对病人的伤害。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种腔静脉滤器及其回收装置，可以简化回收过程，减少手术时间，降低对病人的伤害。

为了达到上述目的，本发明提供一种腔静脉滤器，包括滤网和回收钩，所述回收钩设置于所述滤网一端以回收所述滤器，所述回收钩上设有第一磁体。

于本发明一实施例中，所述回收钩可以设有槽状结构，所述第一磁体设置于所述槽状结构内。

于本发明一实施例中，所述第一磁体为永磁体，包括但不限于钕铁硼、钐钴、铝镍钴、铁氧体等永磁材料。

于本发明一实施例中，所述第一磁体外表面设置有保护涂层。

于本发明一实施例中，所述第一磁体可以为圆柱体，所述第一磁体的剩磁为7.0kGs～14.3kGs，有效长度为1mm～6mm，横截面积为0.78mm²～12.57mm²。

于本发明一实施例中，所述回收钩上设有钩部，该钩部可以设于所述滤网与所述第一磁体之间。

于本发明一实施例中，所述第一磁体的表面或内部可以设有不透X射线的物质，包括但不限于钨、钡、钽、铂铱。

于本发明一实施例中，所述滤网上设有钩状结构，所述钩状结构上可以设有不透X射线的物质，包括但不限于钨、钡、钽、铂铱。

本发明还提供一种腔静脉滤器回收装置，包括主体和设于主体一端的第二磁体，所述第二磁体用于与以上任一实施例所述的腔静脉滤器的第一磁体相配合，所述第二磁体与所述第一磁体相对的端面磁性相异。

于本发明一实施例中，所述第二磁体的剩磁为7.0kGs～14.3kGs，所述第二磁体为圆柱体，所述第二磁体的长度为1mm～6mm，横截面积为0.78mm²～12.57mm²。

与现有技术相比，本技术方案的有益效果是：

本发明在回收钩上设置第一磁体，与该腔静脉滤器配套使用的回收装置上设置有与第一磁体相互吸引的第二磁体，则采用配套的回收装置进行回收时，只要回收装置靠近腔静脉滤器的回收钩到一定距离时即可快速吸引住回收钩，实现对腔静脉滤器的自动捕捉，大大简化了回收过程，缩短了回收时间，从而可以减少手术时间，并降低对病人的伤害。

附图说明

图1是本发明腔静脉滤器的一实施例的立体结构示意图；

图2是本发明腔静脉滤器的一实施例的回收钩处的剖面视图；

图3是本发明腔静脉滤器的另一实施例的回收钩处的剖面视图；

图4是本发明腔静脉滤器的一实施例的第一磁体的半剖视图；

图5是采用本发明一实施例的腔静脉滤器回收装置回收本发明一实施例的腔静脉滤器的示意图(图中示意了磁感线)；

图6是图5所示的腔静脉滤器回收装置吸引住腔静脉滤器的示意图；

图7是采用本发明另一实施例的腔静脉滤器回收装置回收本发明一实施例的腔静脉滤器的示意图；

图8是研究腔静脉滤器回收装置回收腔静脉滤器时分析吸引力大小的简化模型图；

图9是采用本发明一实施例的腔静脉滤器回收装置回收本发明一实施例倾倒于血管内的腔静脉滤器的示意图；

图10是采用传统的圈状回收装置回收本发明腔静脉滤器的示意图；

图11是采用传统的爪状回收装置回收本发明腔静脉滤器的回收过程的示意图。

具体实施方式

下面结合附图，通过具体实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整的描述。

请参考图1、2、5、6所示，本发明提供一种腔静脉滤器10，包括滤网12和回收钩11，所述回收钩11设置于所述滤网12一端以回收所述滤器10，所述回收钩11上设有第一磁体13。本发明在回收钩11上设置第一磁体13，与该腔静脉滤器10配套使用的回收装置上设置有与第一磁体13相互吸引的磁体，则采用配套的回收装置进行回收时，只要回收装置靠近腔静脉滤器10的回收钩11到一定距离时即可快速吸引住回收钩11，实现对腔静脉滤器10的自动捕捉，避免了利用显影材料的显影来勾住回收钩11的过程，大大简化了回收过程，缩短了回收时间，从而可以减少手术时间，并降低对病人的伤害。并且，由于磁性相吸，在回收过程中，回收装置上的磁体和第一磁体13并不会脱离开。

所述第一磁体13可以设置于所述回收钩11的内部，请参考图2所示，一实施例中，所述回收钩11设有槽状结构101，所述第一磁体13设置于所述槽状结构101内。进一步地，所述第一磁体13远离所述滤网12的一端与所述回收钩11远离所述滤网12的一端平齐，该结构设置有利于第一磁体13被快速吸住，从而减少回收时间。但不限于此，所述第一磁体13也可以设置于所述回收钩11的一端，如图3所示。

请参考图4所示，一实施例中，所述第一磁体13为永磁体，包括但不限于钕铁硼、钐钴、铝镍钴、铁氧体等永磁材料。由于铷和铁是较容易生锈的材质，当所述第一磁体13为铷铁硼磁铁或其它易生锈材质时，所述第一磁体13外表面还可以设置保护涂层131，以避免第一磁体13出现生锈的风险。所述保护涂层131的材质包括但不限于镍、锌、金和铬中的任意一种，可通过电镀方式形成于第一磁体13的外表面。

所述第一磁体13与所述回收钩11可为同种材质，也可为不同材质。一实施例中，所述回收钩11与所述第一磁体13为同种材质，所述回收钩11和所述第一磁体13为一体式结构，所述回收钩11焊接或粘接于所述滤网12的一端。请参考图1所示，另一实施例中，所述回收钩11与所述第一磁体13为不同材质，所述回收钩11的材质为不锈钢或超弹性金属材料，该实施例中，回收钩11与滤网12的材质相同，所述回收钩11与滤网12为一体式结构，原材料经过切割、定型形成所述滤网12，未切割部分形成所述回收钩11。所述第一磁体13通过激光焊接、粘接或镶嵌的方式安装于所述回收钩11上，本发明对此不作限制。第一磁铁与回收钩11紧密配合，确保安全回收所述腔静脉滤器10。

本实施例中，所述第一磁体13为圆柱体，从介入手术常用管材的角度考虑圆柱体不仅结构简单易于伸入血管内，并且两端磁场强度稳定。但不限于此，第一磁体13也可以是环形或异形结构。

回收过程中，回收装置对腔静脉滤器10的吸引力越大，则捕捉距离越大，越容易捕捉及回收腔静脉滤器10。在考虑磁性吸引力的影响时，将腔静脉滤器10的第一磁体13和回收装置的磁体简化为大小相同的两个圆柱形磁体13’，如图8所示(图中“N”表示磁体的N极，“S”表示磁体的S极)。影响吸引力的因素主要包括：剩磁、磁体的有效长度、磁体横截面积。“剩磁”指的是永磁体经磁化至磁性饱和，并去掉外磁场后，剩余的磁感应强度。

根据临床数据显示，普通人下腔静脉血管直径约为20mm，故在研究磁体的捕捉能力时理想的捕捉距离应＞10mm。

通过实验设计对磁体进行研究从而获得理想型磁体参数。主要评价指标为：磁体的最大捕捉距离。选取相同磁体13’两个，置于同一带有刻度轴线上(两磁体的磁场方向一致，两者相对面极性相异)。其中一个作为固定端保持不动，另一个作为移动端沿轴线向固定端靠近，当移动端靠近到一定程度时会在磁性吸引力的牵引下快速接近固定端并紧密吸引在一起，观察并记录移动端发生变化的位置，该距离即为该条件下磁体的最大捕捉距离。为模拟真实情况，还需在移动端磁体上增加一定长度的导管(回收装置的主体22为导管)。

在实验研究时分别对三个因素进行单独实验，寻找其对磁体捕捉距离的影响。

实验一：研究磁体剩磁对磁体的最大捕捉距离的影响。

下表1表示了不同磁体牌号(以下牌号的磁体均为现有的磁体，不同牌号具有不同的剩磁)对应的剩磁。

表1

注：表中所述剩磁为该牌号最小值；

分别选择表1中的牌号的圆柱形磁体进行试验，每次选择两个相同磁体，磁体的横截面积：3²×πmm²，磁体的有效长度L：6mm。测试并记录其最大捕捉距离，实验结果如下表2所示：

表2

由表2可知，剩磁越大，最大捕捉距离越大，所述第一磁体的剩磁可以为7.0kGs～14.3kGs，优选地，所述第一磁体13的剩磁为12kGs～14.3kGs。更优地，所述第一磁体13的剩磁为13.2kGs～14.3kGs。

实验二：研究磁体有效长度对磁体的最大捕捉距离的影响。

每次选择两个相同磁体，试验磁体的参数如下，磁铁牌号：N52，剩磁Br：14.3kGs，磁体的横截面积：0.5²×πmm²，磁体有效长度分别为：1mm，2mm，3mm，4mm，5mm，6mm。测试并记录其最大捕捉距离，实验结果如下表3所示：

表3

磁体有效长度/mm	最大捕捉距离/mm
		1	17.2
2	17.9
		3	19.1
4	21.1
		5	22.0
6	23.2

由表3可知，磁体有效长度越大，最大捕捉距离越大，优选地，所述第一磁体13的有效长度为1mm～6mm。

实验三：研究磁体横截面积对磁体的最大捕捉距离的影响。

每次选择两个相同磁体，试验磁体的参数如下，磁铁牌号：N52，剩磁Br：14.3kGs，磁体有效长度分别为：1mm，磁体的横截面积依次为：0.5²×πmm²，1.0²×πmm²，1.5²×πmm²，2.0²×πmm²，2.5²×πmm²，3.0²×πmm²。测试并记录其最大捕捉距离，实验结果如下表4所示：

表4

由表4可知，磁体截面积越大，磁体吸引力也越大，磁体的捕捉能力也越强(即最大捕捉距离越大)，优选地，第一磁体13的横截面积为0.5²×πmm²～3²×πmm²即0.78mm²～28.26mm²。但血管内介入治疗不宜造成过大伤口，故应选择适宜尺寸。优选地，第一磁体13的横截面积为0.5²×πmm²～2²×πmm²即0.78mm²～12.57mm²。

在一实施例中，所述第一磁体13的剩磁为7.0kGs～14.3kGs。所述第一磁体13为圆柱体，所述第一磁体13的有效长度为1mm～6mm，横截面积为0.78mm²～12.57mm²。该实施例中，即使腔静脉滤器10在血管500内倾倒，如图9所示，当回收装置的磁体靠近第一磁体13至距离在10mm以内时，回收装置同样可以快速、高效地吸引住待回收的腔静脉滤器10，简化了回收过程，大大提高了手术效率。

进一步地，请参考图1、2、3所示，所述回收钩11上设有钩部111，该钩部111设于所述滤网12与所述第一磁体13之间。对应地，回收装置还可以设置回收圈或回收爪，在回收装置的磁体与第一磁体13相吸引后，回收圈或回收爪勾住所述钩部111，从而回收过程可以更加平稳，避免出现回收装置与腔静脉滤器10脱离的情况。此外，由于回收钩11设置有钩部111，可以直接采用传统的圈状或爪状回收装置进行回收，使得该腔静脉滤器10的适用性更强。如图10所示，为采用传统的圈状回收装置300进行回收的过程，如图11所示，为采用传统的爪状回收装置300’进行回收的过程。

一实施例中，所述第一磁体13的表面或内部设有不透X射线的物质，使得第一磁体13在造影下能清楚地显影，以确定回收钩11的位置，可以更加快速地将回收装置靠近回收钩11，提高回收效率。不透X射线的物质包括钨、钡、钽和铂铱，但不限于此。不透X射线的物质可掺入第一磁体13内，或通过涂层的方式形成于第一磁体13表面，可采用电镀、喷涂、浸渗等方式。

请参考图1所示，所述滤网12上设有钩状结构121，对于锥形滤网而言，钩状结构121设置于滤网12扩散开的一端，该钩状结构121可以使得滤网12释放于血管之后很好地定位于血管内。所述钩状结构121上可以设有不透X射线的物质，从而钩状结构121在造影下能清楚地显影，从而医护人员通过显影可以清楚地知道钩状结构121是否戳破血管，如果血管被戳破，则不能通过常规方式取出腔静脉滤器(常规方式取出腔静脉滤器会对血管造成更大的伤口)，而需要在戳破的血管处开腔，直接取出腔静脉滤器。可见，钩状结构121上设有不透X射线的物质可以方便医护人员判断以何种方式取出滤器，避免对患者造成更大的伤害。不透X射线的物质包括但不限于钨、钡、钽和铂铱。

请参考图5、6、7所示，本发明还提供一种腔静脉滤器回收装置20，用于回收上述实施例的腔静脉滤器10。所述腔静脉滤器回收装置20包括主体22和设于主体22一端的第二磁体21，所述第二磁体21用于与上述任一实施例所述的腔静脉滤器10的第一磁体13相配合，所述第二磁体21与所述第一磁体13相对的端面磁性相异。例如，所述第一磁体13的外端面为N极，则所述第二磁体21的外端面为S极；反之，所述第二磁体21的外端面为S极，则所述第二磁体21的外端面为N极。利用磁体异性相吸的原理，第二磁体21可以快速寻找到第一磁体13，从而回收腔静脉滤器10。

参照上述实验数据分析，优选地，所述第二磁体21的剩磁为7.0kGs～14.3kGs。所述第二磁体21为圆柱体，所述第二磁体21的长度为1mm～6mm，横截面积为0.78mm²～12.57mm²。该条件下的第二磁体21可以更高效地吸引住腔静脉滤器10的第一磁体13，从而减小回收时间，缩短手术过程。如图9所示，对于倾倒在血管内的滤器同样可以达到较佳的回收效果。

请参考图7所示，进一步地，所述腔静脉滤器回收装置20还包括回收圈23或回收爪，该回收圈23或回收爪可活动地设于所述主体22上。使用时，当第二磁体21吸引住第一磁体11后，再将回收圈23或回收爪套住回收钩11上的钩部111，则腔静脉滤器回收装置20可以平稳地将腔静脉滤器10从血管内拉出。

本发明虽然已以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定本发明，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出可能的变动和修改，因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种腔静脉滤器，其特征在于，包括滤网和回收钩，所述回收钩设置于所述滤网一端以回收所述滤器，所述回收钩上设有第一磁体。

2.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述回收钩设有槽状结构，所述第一磁体设置于所述槽状结构内。

3.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述第一磁体为永磁体。

4.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述第一磁体外表面设置有保护涂层。

5.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述第一磁体为圆柱体，所述第一磁体的剩磁为7.0kGs～14.3kGs，有效长度为1mm～6mm，横截面积为0.78mm²～12.57mm²。

6.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述回收钩上设有钩部，该钩部设于所述滤网与所述第一磁体之间。

7.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述第一磁体的表面或内部设有不透X射线的物质。

8.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，所述滤网上设有钩状结构，所述钩状结构上设有不透X射线的物质。

9.一种腔静脉滤器回收装置，其特征在于，包括主体和设于主体一端的第二磁体，所述第二磁体用于与权利要求1-8任一所述的腔静脉滤器的第一磁体相配合，所述第二磁体与所述第一磁体相对的端面磁性相异。

10.根据权利要求9所述的腔静脉滤器回收装置，其特征在于，所述第二磁体为永磁体，所述第二磁体的剩磁为7.0kGs～14kGs，有效长度为1mm～6mm，横截面积为0.78mm²～12.57mm²。