WO2011151911A1 - 塞栓物捕捉用の医療器具及びその製造方法 - Google Patents

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WO2011151911A1
WO2011151911A1 PCT/JP2010/059459 JP2010059459W WO2011151911A1 WO 2011151911 A1 WO2011151911 A1 WO 2011151911A1 JP 2010059459 W JP2010059459 W JP 2010059459W WO 2011151911 A1 WO2011151911 A1 WO 2011151911A1
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capturing
embolus
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linear elements
capture
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ヒロシ マルセル 嘉手苅
日和　秀人
内山　靖二郎
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株式会社グッドマン
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F2002/016—Filters implantable into blood vessels made from wire-like elements
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    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0097—Harpoon-shaped

Definitions

  • the present invention relates to a medical instrument for capturing an embolus in a blood vessel and a manufacturing method thereof.
  • percutaneous angioplasty has been performed in which a stenosis occurring in a blood vessel is expanded using a stent or a balloon.
  • an embolus such as a plaque or a thrombus may be released when the stenosis is expanded.
  • Patent Document 1 discloses a medical instrument in which a capturing body is supported on a support wire as a shaft.
  • the capturing body is composed of a large number of linear elements, and the capturing body is composed of a cage-shaped body having a hollow portion inside by binding both ends of the numerous linear elements. Yes.
  • the cavity part is open
  • the support of the capturing body by the support wire is performed by fixing a large number of linear elements bundled at the end on the support wire.
  • the fixing is performed by inserting a large number of bundled linear elements into a cylindrical member provided on the support wire.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and in a configuration in which a capturing member is formed using a large number of linear elements, an embolus capturing capable of favorably supporting the capturing member on a shaft.
  • An object of the present invention is to provide a medical device and a manufacturing method thereof.
  • Medical instrument of 1st invention The capture member which prescribes
  • a portion to be supported on the shaft side in the capturing member is formed using a large number of linear elements, and the large number of linear elements are objects of the support side object on the shaft side.
  • a medical device for capturing an embolus characterized in that the device is adhesively fixed to a surface.
  • the capturing member includes a capture base portion that defines a space for capturing the embolus, and the inflow port formed in the capture base portion.
  • a leg portion extending from a peripheral portion toward a proximal end side and used to support the capture base portion on the shaft, and the leg portion is formed by the plurality of linear elements.
  • the medical device for capturing an embolus is characterized in that the large number of linear elements are adhesively fixed to the surface of the support target.
  • the strength of the leg portion can be improved satisfactorily. And even if it is the structure which formed the leg part with many linear elements in this way, since these many linear elements are adhesively fixed to the surface of the support side object, workability of the fixing work is reduced. The strength of the leg can be improved satisfactorily while avoiding this.
  • a medical device according to a third aspect of the invention: In the medical device of the second aspect, the leg portion is formed without the knitting or integral twisting of the linear elements. Medical device for capture.
  • the legs are formed without being knitted or integrally twisted with a large number of linear elements, so that the legs can be formed thin and the legs can be harder than necessary. It can be suppressed.
  • the leg portion thin, for example, the possibility that an embolus is caught on the leg portion is reduced.
  • the leg portion can be satisfactorily adhered to the inner wall of the blood vessel. And even if it is the structure which formed the leg part in this way, since these many linear elements are adhesively fixed to the surface of the support side object, the above-mentioned work is performed without reducing the workability of the fixing work. It is possible to obtain such excellent operational effects.
  • the medical device of the fourth invention In the medical device of the third invention, one linear element among the many linear elements constituting the leg portion is another linear element at a predetermined position in the longitudinal direction.
  • a medical device of a fifth invention In the medical device of the third or fourth invention, a plurality of the leg portions are provided apart from each other around an axis, and at the proximal end side of each leg portion, An embolus characterized in that each linear element of the leg portion is aggregated and provided with an aggregation portion formed in a cylindrical shape by each of the linear elements, and the aggregation portion is bonded and fixed to the surface of the support side object. Medical device for capturing objects.
  • the capture base portion can be favorably supported on the shaft.
  • the proximal end portion of each leg portion is aggregated by the aggregation portion, and the aggregation portion is formed in a cylindrical shape using a large number of linear elements.
  • it is the structure which adheres and fixes the said aggregation part to the surface of a support side object, it is not necessary to perform the operation
  • a medical device according to a sixth invention: The medical device according to any one of the first to fifth inventions, wherein a covering member that covers from the outside the plurality of linear elements that are adhesively fixed to the surface of the support target.
  • a medical device for capturing an embolus comprising:
  • the medical device of the seventh invention In the medical device of the sixth invention, the support side object supports the distal end portion of the capturing member, and the covering member has an outer peripheral surface tapered.
  • a medical device for capturing an embolus wherein
  • the covering member it is possible to enhance the permeability when the medical device for capturing the embolus is inserted into the living body by the covering member, and the covering member can be multifunctional.
  • Manufacturing method of 8th invention The capture member which prescribes
  • a manufacturing method of a medical device for capturing an embolus comprising a shaft, a large number of linear elements forming portions to be supported on the shaft side in the capturing member are exposed in a state where a support target is exposed.
  • the manufacturing method of the ninth invention comprising a covering step of providing a covering member so as to cover the multiple linear elements bonded and fixed to the surface of the support side object from the outside.
  • a method for producing a medical instrument for capturing an embolus comprising a covering step of providing a covering member so as to cover the multiple linear elements bonded and fixed to the surface of the support side object from the outside.
  • the present manufacturing method it is possible to prevent the covering member from separating a large number of linear elements from the surface of the support side target while exhibiting the above effects.
  • (A) is the side view which expands and shows the capture body and its periphery of the embolus capture instrument in 1st Embodiment
  • (b) is a side view which expands and shows the distal end side of a capture body
  • (C) is a longitudinal sectional view showing the distal end side of the capturing body in an enlarged manner.
  • (A) is a side view which expands and shows the proximal end side of a capture body
  • (b) is a side view which expands and shows one leg part
  • (c) is the proximal end of a capture body It is a longitudinal cross-sectional view which expands and shows the side.
  • (A)-(d) is a figure for demonstrating the manufacturing method of a wire assembly.
  • (A)-(f) is a figure for demonstrating the manufacturing method in the case of manufacturing an embolus capture
  • (A)-(d) is a figure for demonstrating the usage method of an embolus capture instrument.
  • (A)-(c) is a figure for demonstrating the effect
  • (A) shows the case of the embolus capturing device, and (b) and (c) show comparative examples.
  • (A) is a side view which expands and shows the proximal end side of the capturing body of the embolus capturing device in 2nd Embodiment
  • (b) is sectional drawing of the AA line part in one form.
  • (C) is sectional drawing of the AA line part in another form.
  • FIG. 1A is an enlarged side view showing the capturing body 12 and its surroundings in the embolus capturing device 10.
  • the embolus capturing device 10 includes a support wire 11 as a shaft and a capturing body 12 supported by the support wire 11 as shown in FIG.
  • the support wire 11 is made of stainless steel, and has a length dimension that allows the other end to enter a position downstream of the lesioned part in the blood flow direction even when the hand is held outside the body during treatment. have.
  • the support wire 11 is not limited to stainless steel, but is made of Ni—Ti alloy, Au—Cd alloy, Cu—Al—Ni alloy, Ni—Ti—Co alloy, Ni—Ti—Cu alloy, chromium, Or other metals, such as cobalt, may be sufficient. Moreover, although the outer diameter is the same over the full length, the support wire 11 is good also as a structure from which an outer diameter changes in the middle position.
  • the capturing body 12 is provided on the end side (hereinafter referred to as the distal end side) of the insertion destination of the support wire 11, and captures an embolus such as a loose plaque or a thrombus when expanding a narrowed portion in the blood vessel. It has a function to do.
  • the capture body 12 includes a wire assembly 14 formed by using a large number of metal wires 13 as a large number of linear elements or a large number of elastic wires.
  • the wire assembly 14 corresponds to a capturing member in the embolus capturing device 10.
  • the metal wire 13 a Ni—Ti alloy is used so that the wire assembly 14 can be elastically deformed.
  • the present invention is not limited to this, and other superelastic alloys such as an Au—Cd alloy, a Cu—Al—Ni alloy, a Ni—Ti—Co alloy, or a Ni—Ti—Cu alloy may be used.
  • the linear element is not limited to the metal wire 13 and may be a wire made of synthetic resin.
  • the wire assembly 14 includes a capture base portion 21 that defines a space for capturing an embolus, three leg portions 22 to 24 extending from the capture base portion 21, and the three leg portions 22 to 24.
  • An aggregation portion 25 that aggregates on the side opposite to the capture base portion 21 is integrally formed.
  • the catching base portion 21 is formed to be a basket-shaped mesh body by knitting a large number of metal wires 13.
  • the capture base portion 21 defines a capture internal space by a mesh-like wall portion.
  • the capture base portion 21 has a pair of openings 26 and 27 formed at the both ends in the axial direction so as to be on the same axis, and one of the openings 26 and 27 is The opening is larger than the mesh-like mesh and larger than the other opening 26.
  • the large opening 27 is an inlet for capturing an embolus (hereinafter, the opening 27 is referred to as an inlet 27). Note that the size of the mesh-like mesh in the capture base portion 21 is set so as to be able to sufficiently capture the fragments of the embolus to be removed.
  • a large number of metal wires 13 constituting the capture base portion 21 are divided into three sets on the inflow port 27 side and are bundled in each set, and each of these three sets of bundles is connected to the leg portion. 22 to 24 are configured. The end portions of the leg portions 22 to 24 opposite to the capture base portion 21 side are aggregated by the aggregation portion 25.
  • the capturing body 12 supports the inlet 27 of the capturing base portion 21 toward the insertion source end side (hereinafter referred to as the proximal end side) of the support wire 11 and on the axis of the capturing base portion 21.
  • the wire 11 is provided at the distal end of the support wire 11 so that the wire 11 exists. And this installation is performed by making the support wire 11 support each of the distal end part of the capture body 12, and a proximal end part. Note that a part of the support wire 11 protrudes more distally than the distal end portion of the capturing body 12, and this protruding region functions as a guide when the embolus capturing device 10 is inserted.
  • 1B is an enlarged side view showing the distal end side of the capturing body 12
  • FIG. 1C is a longitudinal sectional view (axis line) showing the distal end side of the capturing body 12 enlarged. It is sectional drawing of the direction along a direction).
  • a tip end body 31 is provided at the distal end of the capturing body 12, and the wire assembly 14 is supported on the support wire 11 using the end tip body 31.
  • the tip chip body 31 is made of polyurethane resin, but is not limited to this, and is made of other synthetic resin such as polyethylene resin, polypropylene resin, polyamide resin, polyimide resin, or silicon resin. It may be formed or may be formed of natural rubber. Moreover, you may form with metals, such as a superelastic alloy. However, in view of becoming the insertion destination side when inserted into the living body, it is preferably made of a synthetic resin.
  • the tip end body 31 is formed in a cylindrical shape that is open at both ends in the axial direction, as shown in FIG.
  • the outer diameter of the distal end tip body 31 changes in the axial direction.
  • a predetermined range from a midway position in the axial direction toward the distal side is a tapered region 33 so as to be tapered.
  • the tip region 32 having a constant outer diameter exists on the distal side of the tapered region 33, but may be formed so as to be tapered including the tip region 32.
  • An annular outer step 35 is formed at the boundary between the taper region 33 and the region 34 on the base side so that the region 34 on the base side becomes thinner.
  • the proximal region 34 is formed thinner on the proximal side than on the distal side, but its maximum outer diameter is such that the embolus capturing device 10 is inserted into the living body as shown in FIG. It is set to be the same as or substantially the same as the inner diameter of the distal end side of the guide catheter 65 used for placement.
  • the tapered region 33 protrudes from the guide catheter 65 to the distal side, so that the passage property when passing through a bent blood vessel or the like is improved.
  • the guide catheter 65 is inserted in the living body due to frictional resistance therebetween.
  • the embolus capturing device 10 is prevented from being displaced.
  • the step size of the outer step portion 35 is the same as or substantially the same as the thickness of the distal end side of the guide catheter 65.
  • the step size of the outer step portion 35 is set larger than the thickness of the guide catheter 65 on the distal end side. It is good also as composition which has.
  • the outer diameter of the outer stepped portion 35 is the same as the outer diameter of the distal end surface 65a of the guide catheter 65 so that there is no dent from the outer peripheral surface side to the axial line side. It is preferable that
  • the wire assembly 14 is supported on the support wire 11 in the base region 34 to be inserted into the guide catheter 65 when introduced into the living body.
  • the distal side tubular member 36 is inserted on the support wire 11.
  • the distal cylindrical member 36 is formed of platinum, but is not limited thereto, and may be formed of other metals such as stainless steel or may be formed of synthetic resin.
  • a function as a contrast marker can be imparted to the distal side tubular member 36 by forming it from a material having X-ray contrast properties such as platinum.
  • the distal cylindrical member 36 has a constant outer diameter along the entire axial direction and a constant inner diameter, and the inner diameter is set slightly larger than the outer diameter of the support wire 11.
  • a distal end portion 21 a of the capture base portion 21 is fixed to the outer peripheral surface of the distal cylindrical member 36. Specifically, the distal end portion 21a constitutes a tip portion of the capture base portion 21 that is shaped to gradually taper toward the distal side, and defines the opening portion 26. . Through the opening 26, the cylindrical and mesh-like distal end portion 21 a is disposed so as to cover the outer peripheral surface of the distal cylindrical member 36 from the outside. The distal end portion 21a of the capture base portion 21 is bonded to the surface using a synthetic resin.
  • the bonding synthetic resin a polyamide-based resin is used, and specifically, nylon (registered trademark) is used.
  • nylon registered trademark
  • the present invention is not limited to this, and a polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyimide resin, a polyurethane resin, or a silicon resin may be used.
  • the adhesive may be formed using a plurality of types of synthetic resins, and may contain a material other than the synthetic resin with a predetermined synthetic resin as a main material.
  • a distal adhesive layer 37 made of a synthetic resin exists between the distal cylindrical member 36 and the distal end portion 21a of the capture base portion 21.
  • the adhesive layer 37 may also be present outside both, and the distal cylindrical member 36 and the distal end portion 21a overlap inside and outside, and the distal side adhesive layer covers the outside from the outside. It is good also as a structure where 37 exists.
  • acquisition base part 21 is made into the non-mesh form for convenience.
  • a region 34 on the base side of the tip part 31 is formed so as to cover the region where the distal end 21 a of the capture base 21 is bonded to the distal cylindrical member 36 from the outside.
  • the base side region 34 includes a covering region 34 a that covers the bonded region, and an intermediate region 34 b that exists between the covering region 34 a and the outer stepped portion 35.
  • the inner peripheral side of the covering region 34a is expanded as compared with the intermediate region 34b through the inner stepped portion 38, and is formed thinner than the intermediate region 34b.
  • the inner diameter of the distal cylindrical member 36 is set to be slightly larger than the outer diameter of the support wire 11, and the portion of the inner peripheral surface of the tip tip body 31 that faces the outer peripheral surface of the support wire 11.
  • the inner diameter is also set slightly larger than the outer diameter of the support wire 11.
  • FIGS. 2 (a) to 2 (c) are enlarged side views showing the proximal end side of the capturing body 12
  • FIG. 2B is an enlarged side view showing one leg portion 22.
  • FIG. (C) is an enlarged longitudinal sectional view showing the proximal end side of the capturing body 12.
  • each of the leg portions 22 to 24 includes a leg base region 41 to 43 in which a large number (for example, 15) of metal wires 13 are arranged in parallel, and a peripheral portion of the inlet 27 and the leg base region 41 to 43 in the capture base portion 21. Transition regions 44 to 46 for transitioning the metal wire 13 knitted at the peripheral edge of the inflow port 27 to a parallel state.
  • each of the transition regions 44 to 46 has a mesh shape, and the mesh side mesh is rougher on the proximal side than on the distal side. Further, since these transition regions 44 to 46 are formed, the wire assembly 14 has a shape recessed toward the distal side at the inlet 27 portion. Further, the number of metal wires 13 constituting each of the leg portions 22 to 24 is arbitrary, but is preferably 3 or more.
  • each of the leg base regions 41 to 43 will be described by taking one leg base region 41 as an example. As shown in FIG. It is made into the non-mesh shape which is not knitted, and is made into the non-twist form which does not produce the integral twist in the state which put all the metal wires 13 together. That is, each of the multiple metal wires 13 constituting the leg base region 41 is shaped so as to follow the shape of the leg base region 41 extending from the transition region 44 to the aggregation portion 25, and further in the direction along the above direction. It is shaped so as not to cause a positive detour in the combined state in the intersecting direction.
  • leg base region 41 can be made thin, and the leg base region 41 can be made flexible. Moreover, even if it is the structure made flexible in this way, in the leg base area
  • one metal wire 13 places the many metal wires 13 constituting the leg base region 41 at predetermined positions in the longitudinal direction. It is circulated so as to bundle. As a predetermined position where the circulating portion 47 exists, only one place on the transition region 44 side in the leg base region 41 is set. As a result, in the configuration in which a large number of metal wires 13 are arranged in parallel as described above, it becomes easy to bundle these large number of metal wires 13 and it is possible to perform this with the metal wires 13 themselves. In addition, even in such a configuration that circulates, the lap position is only a small region in the entire length of the leg base region 41, and thus the flexibility of the leg base region 41 is ensured. Furthermore, since only one metal wire 13 is circulated, it is possible to ensure flexibility from this point.
  • a plurality of circumferential positions may be set, for example, as shown by a two-dot chain line in FIG. 2B, in addition to or instead of the above-mentioned circumferential position, the center side in the longitudinal direction of the leg base region 41, A circling position may be set on the end side closer to the aggregation portion 25.
  • the flexibility is slightly lower than in the case where the number of rounding positions is one, a large number of metal wires 13 can be bundled more firmly.
  • the number of the metal wires 13 that cause the circular portion 47 is not limited to one, and may be two or three, but in order to improve flexibility One is preferable.
  • a ring 49 is provided at a boundary portion with the transition regions 44 to 46.
  • Each ring 49 is crimped to each leg base region 41-43. Thereby, in each leg base area
  • the ring 49 at the boundary with the transition regions 44 to 46, a large number of the metal wires 13 constituting the transition regions 44 to 46 are separated from each other in use to substantially narrow the inlet 27. Occurrence of such an event is suppressed.
  • Each ring 49 is made of stainless steel, platinum or the like so as to have X-ray contrast properties, so that the positions of the leg base regions 44 to 46 can be easily grasped outside the body during the treatment.
  • the ring 49 may be made of a synthetic resin.
  • the ring 49 may be omitted.
  • the proximal end portions of the leg portions 22 to 24 are aggregated by the aggregation portion 25.
  • the consolidating portion 25 consolidates the metal wires 13 constituting the leg portions 22 to 24, and the metal wires 13 are opened at both ends in the axial direction. It is formed to be a cylindrical mesh body.
  • the mesh-like mesh of the aggregation portion 25 is formed larger than the mesh-like mesh of the capture base portion 21, and the aggregation portion 25 is coarser than the capture base portion 21.
  • the aggregation portion 25 is formed to be narrower than the region on the inlet 27 side of the capture base portion 21 (that is, the region having the maximum outer diameter in the capture base portion 21).
  • the inner diameter of the aggregation portion 25 is set to be larger than the outer diameter of the support wire 11.
  • the support of the wire assembly 14 to the support wire 11 is performed using the consolidating unit 25.
  • the proximal side cylinder member 51 is inserted on the support wire 11.
  • the proximal cylindrical member 51 is formed of platinum, but is not limited thereto, and may be formed of other metals such as stainless steel or may be formed of synthetic resin.
  • the proximal cylindrical member 51 is the same as the distal cylindrical member 36, but a different one may be used.
  • the proximal cylindrical member 51 has a constant outer diameter and a constant inner diameter throughout the axial direction, and the inner diameter is set slightly larger than the outer diameter of the support wire 11.
  • a proximal end portion 25a of the aggregation portion 25 formed in a cylindrical shape and mesh shape is fixed to the outer peripheral surface of the proximal cylindrical member 51.
  • the proximal end portion 25 a of the aggregation portion 25 is disposed so as to cover the outer peripheral surface of the proximal cylindrical member 51 from the outside, and the aggregation portion 25 is arranged with respect to the outer peripheral surface of the proximal cylindrical member 51.
  • the proximal end portion 25a is bonded using a synthetic resin.
  • the synthetic resin for bonding the same polyamide resin as that used when fixing the distal end portion 21a of the capture base portion 21 to the distal cylindrical member 36 is used.
  • nylon is used.
  • the material is not limited to this, and a material different from the fixed portion on the distal side may be used.
  • a polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyimide resin, a polyurethane resin, or a silicon resin is used. May be.
  • the adhesive may be formed using a plurality of types of synthetic resins, and may contain a material other than the synthetic resin with a predetermined synthetic resin as a main material.
  • the proximal side adhesion layer 52 by a synthetic resin exists between the proximal side cylinder member 51 and the proximal end part 25a of the aggregation part 25, the said proximal side adhesion
  • attachment is carried out.
  • the layer 52 may also be present outside both, and the proximal cylindrical member 51 and the proximal end portion 25a overlap inside and outside, and the proximal adhesive layer 52 covers the outside from the outside. It is good also as a structure which exists.
  • the aggregation part 25 is made into non-mesh form for convenience.
  • a cover member 53 is provided so as to cover the region where the proximal end portion 25a of the aggregation portion 25 is bonded to the proximal side cylindrical member 51 from the outside.
  • the cover member 53 is formed of stainless steel, but is not limited thereto, and may be formed of other metals such as platinum, or may be formed of a synthetic resin.
  • the cover member 53 can be provided with a function as a contrast marker by being formed of a material having X-ray contrast properties such as stainless steel.
  • the cover member 53 is formed in a cylindrical shape opened at both ends in the axial direction, and the bonded area is press-fitted into the cylindrical hole, thereby covering the entire bonded area from the outside. ing.
  • the cover member 53 is formed such that the opening peripheral edge on the proximal end side is narrower than the opening peripheral edge on the distal end side, and the bottom surface of the opening peripheral edge on the proximal end side is bonded. From the proximal side to the proximal end face of the region.
  • the method for fixing the cover member 53 is arbitrary.
  • an external force may be applied to the outer peripheral surface side of the cover member 53 during fixing, and the cover member 53 may be crimped.
  • the proximal cylindrical member 51 has an inner diameter set slightly larger than the outer diameter of the support wire 11, and the inner diameter of the aggregation portion 25 is also set larger than the outer diameter of the support wire 11. Thereby, the proximal end portion of the capturing body 12 is supported by the support wire 11 in a state where movement around the axis is allowed.
  • a pair of stopper portions 54 and 55 are provided on the outer peripheral surface of the support wire 11 so as to sandwich at least the proximal cylindrical member 51 in the axial direction.
  • the stopper portions 54 and 55 are formed by soldering to the outer peripheral surface of the support wire 11, but may be formed of other metals or synthetic resins.
  • the pair of stopper portions 54 and 55 are formed so that the proximal end portion of the capturing body 12 is not allowed to move in the axial direction with respect to the support wire 11 or is slightly movable but is generally not possible. Therefore, the movement of the proximal end portion of the capturing body 12 with respect to the support wire 11 in the axial direction is restricted.
  • the capturing body 12 rotates about the axis relative to the support wire 11. It is possible.
  • the leg portions 22 to 24 are formed to bend away from the axis, that is, outward.
  • the transition regions 44 to 46 of the respective leg portions 22 to 24 are in a state of rising outward with respect to the peripheral edge portion of the inflow port 27.
  • the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of each of the transition regions 44 to 46 are inclined so as to rise gradually toward the proximal side.
  • the distal end sides of the leg base regions 41 to 43 are also raised to the outside so as to be continuous with the transition regions 44 to 46, and the outer peripheral surface and inner periphery of the distal end side. The surface is inclined so as to rise gradually toward the proximal side.
  • curved portions 41a to 43a are formed as restraining structures or bent portions. Due to the curved portions 41a to 43a, the leg base regions 41 to 43 are inclined so as to gradually rise outward toward the proximal side, and gradually fall to the inner side toward the proximal side. Transition to a state inclined to. The outer peripheral surface and the inner peripheral surface closer to the proximal end than the curved portions 41a to 43a are inclined so as to gradually fall inward toward the proximal side.
  • the boundary portions of the transition regions 44 to 46 with respect to the leg base regions 41 to 43 exist outside the peripheral edge of the inflow port 27. That is, the distance X2 to the boundary portion of the transition regions 44 to 46 with respect to the support wire 11 (or the axis) is set longer than the distance X1 to the peripheral edge portion of the inflow port 27 with respect to the support wire 11.
  • the outermost portion of the leg base regions 41 to 43 that bulges out that is, the apex of the curved portions 41 a to 43 a exists outside the peripheral edge of the inflow port 27. That is, the distance X3 to the apex of the curved portions 41a to 43a with respect to the support wire 11 (or the axis) is set longer than the distance X1 to the peripheral portion of the inlet 27 with respect to the support wire 11. Furthermore, the vertices of the curved portions 41a to 43a are present outside the portion that bulges outward in the natural state of the capture base portion 21. That is, as shown in FIG.
  • the distance X3 to the apex of the curved portions 41a to 43a with respect to the support wire 11 (or the axis) is set longer than the distance X4 to the maximum outer diameter portion with respect to the support wire 11. ing.
  • a mesh-like tube 61 is created.
  • the tube 61 has a mesh-like mesh that is different at an intermediate position in the axial direction, and the other end side is set to be coarser than the one end side than the intermediate position.
  • the first shaping process is performed. Specifically, the first shaping die is inserted into the mesh-shaped tube 61 and heat is applied from the outside of the mesh-shaped tube 61 in this state, as shown in FIG. Thus, it is set as the shape where the both ends of the axial direction were diameter-reduced and it bulged outside toward the center side of the axial direction. At this time, the shaping of the capture base portion 21 and the aggregation portion 25 is completed.
  • a mesh release process is performed. Specifically, a large number of metal wires 13 are knitted in a portion having a coarse mesh, which is a region between the capture base portion 21 and the aggregation portion 25 in the mesh-like tube 61 in which the first shaping step has been completed. The state is released, and a large number of these metal wires 13 are brought into a parallel state.
  • the metal wires 13 in the parallel state are divided into three sets and bundled, and in each set, one metal wire 13 is unwound from the collecting portion 25 side, and the metal wire 13 is circulated only at one place in each set.
  • a second shaping process is performed. Specifically, a mold for bending the leg portions 22 to 24 to the outside is inserted, and heat is applied from the outside to each of the groups in parallel. As a result, as shown in FIG. 3D, the wire assembly 14 has the capture base portion 21, the leg portions 22 to 24, and the aggregation portion 25, and the leg portions 22 to 24 are curved outward. Is completed.
  • FIG. 4A to 4C show a process of supporting the distal end portion 21a of the capture base portion 21 on the support wire 11.
  • the distal cylindrical member 36 in a state where it is not inserted through the support wire 11 is inserted into the distal end portion 21a of the capture base portion 21, and then the distal side is made using synthetic resin.
  • the distal end portion 21a of the capture base portion 21 is bonded to the outer peripheral surface of the cylindrical member 36 from the outer peripheral side.
  • the synthetic resin for adhesion may be applied to the outer peripheral surface of the distal cylindrical member 36 before being inserted into the distal end portion 21a, and the distal cylindrical member 36 is inserted into the distal end portion 21a. Then, it may be applied from the outside of the distal end portion 21a.
  • the member 36 is inserted.
  • heat is applied to the covering region 34 a of the tip end body 31 from the outside, and the covering region 34 a is thermally welded to the distal end portion 21 a of the capture base portion 21.
  • the support wire 11 is inserted into the distal cylindrical member 36 and the tip body 31, so that the distal end portion 21 a of the capture base portion 21 becomes the support wire 11.
  • the step of supporting is completed.
  • a large number of metal wires 13 can be fixed together, and the fixing operation can be performed. It is possible to perform well. For example, when a large number of metal wires 13 are inserted into the support target and a fixing operation is to be performed, a situation in which some of the metal wires 13 are not fixed may occur. Further, when fixing is performed by applying an external force to a fixing member that covers a large number of metal wires 13 from outside, a situation may occur in which the large number of metal wires 13 are gathered at predetermined positions around the axis. .
  • the fixing member is deformed in accordance with the gathering portion, and unexpected protrusions are generated.
  • attach is favorably controlled by adhere
  • FIG. 4 (d) to 4 (f) show a process of supporting the proximal end portion 25a of the aggregation portion 25 on the support wire 11.
  • the proximal side tubular member 51 in a state where it is not inserted through the support wire 11 is inserted into the proximal end portion 25a of the converging portion 25, and the proximal side tube is made of synthetic resin.
  • the proximal end portion 25a of the aggregation portion 25 is bonded to the outer peripheral surface of the member 51 from the outer peripheral side.
  • the synthetic resin for adhesion may be applied to the outer peripheral surface of the proximal cylindrical member 51 before being inserted into the proximal end portion 25a, and the proximal cylindrical member 51 is inserted into the proximal end portion 25a. Then, it may be applied from the outside of the distal end portion 21a.
  • the proximal cylindrical member 51 in which the proximal end portion 25 a of the aggregation portion 25 is integrated is press-fitted into the cover member 53.
  • a cover member 53 having a larger inner diameter is prepared, and after inserting the integrated proximal cylindrical member 51 into the cover member 53, an external force is applied to the outer peripheral surface of the cover member 53. It may be caulked.
  • the support wire 11 is inserted into the proximal cylindrical member 51 and the aggregation portion 25, thereby supporting the proximal end portion 25 a of the aggregation portion 25 on the support wire 11.
  • the pair of stopper portions 54 and 55 are formed so as to sandwich the proximal cylindrical member 51 therebetween. Thereby, the process of supporting the proximal end portion 25a of the concentrating portion 25 on the support wire 11 is completed.
  • a large number of metal wires 13 can be fixed together, and the fixing operation is good. Can be performed. For example, when a large number of metal wires 13 are inserted into the support target and a fixing operation is to be performed, a situation in which some of the metal wires 13 are not fixed may occur. Further, when fixing is performed by applying an external force to a fixing member that covers a large number of metal wires 13 from outside, a situation may occur in which the large number of metal wires 13 are gathered at predetermined positions around the axis. .
  • the fixing member is deformed in accordance with the gathering portion, and unexpected protrusions are generated.
  • the shape in the state which adhered the said proximal end part 25a is favorably controlled by making the proximal end part 25a of the aggregation part 25 adhere
  • proximal end portion 25a of the collecting portion 25 is not bonded and fixed to the support wire 11 side, but is bonded and fixed to the proximal side tubular member 51 shorter than the support wire 11, so that the bonding and fixing can be performed by hand or the like.
  • the member that needs to be held becomes smaller. Therefore, the workability of adhesive fixing is improved.
  • the leg portions 22 to 24 are not fixed individually but the aggregation portion 25 in which the leg portions 22 to 24 are aggregated is fixed, the workability of the adhesive fixing is improved. Furthermore, since the aggregation portion 25 is formed in a cylindrical shape, the aggregation portion 25 can be easily disposed on the outer peripheral surface side of the proximal side cylindrical member 51. Therefore, the workability of adhesive fixing is improved.
  • the distal end portion of the guide catheter 65 in a state where the wire assembly 14 is accommodated is introduced into a stenosis site in the blood vessel 71 such as the carotid artery.
  • introduction is performed via a guiding catheter (not shown) previously placed in the blood vessel 71.
  • the tapered region 33 of the tip end body 31 protrudes more distally than the guide catheter 65, and between the tapered region 33 and the distal end surface 65a of the guide catheter 65. Since there is no level difference, the passability is improved.
  • the wire assembly 14 in an elastically deformed and contracted state.
  • the guide catheter 65 is pulled proximally while the capturing body 12 is maintained at that position.
  • the entire capturing body 12 is exposed from the guide catheter 65, and the wire assembly 14 that has been contracted further is expanded (natural state) by its own restoring force. )
  • the outer peripheral surface of the capture base portion 21 is in close contact with the inner wall of the blood vessel 71.
  • the proximal end portion of the capturing body 12 is restricted from relative movement in the axial direction with respect to the support wire 11, the distal end portion of the capturing body 12 is allowed to move in the axial direction.
  • the body 14 is stretched in the axial direction due to the influence of blood flow.
  • the balloon 73a of the balloon catheter 73 is inserted into the stenosis and the balloon 73a is in an expanded state.
  • the embolus 72 is removed from the inner wall of the blood vessel 71 while being destroyed.
  • the broken piece 72 a of the embolus 72 is captured from the inlet 27 of the capturing body 12 into the capturing base portion 21. Thereby, it is suppressed that the fragment 72a of the embolus 72 enters into a lesioned part peripheral side.
  • the capturing body 12 that has captured the fragment 72a of the embolus 72 is drawn toward the guide catheter 65 side.
  • the capture base portion 21 is not housed in the guide catheter 65, but is housed in the guide catheter 65 slightly distal to the peripheral edge of the inflow port 27.
  • a contrast marker 65b is provided at the distal end of the guide catheter 65, and a contrast marker 11a is also provided at a position corresponding to the inflow port 27 in the support wire 11 (see FIG. 2A). ). Therefore, the capturing body 12 can be drawn to the above position with respect to the guide catheter 65. Thereafter, the embolus capturing device 10 together with the guide catheter 65 is pulled out from the living body.
  • FIGS. 6 (a) to 6 (c) show the effects of the leg portions 22 to 24 of the capturing body 12 being formed as described above.
  • FIG. 6A shows the case of the embolus capturing device 10
  • FIGS. 6B and 6C show comparative examples.
  • the embolus capturing device 10 is formed by bending the legs 22 to 24 outward from the inflow port 27, so that the curved parts 41 a to 43 a It is in close contact with the inner wall. Therefore, in the capturing body 12, the inflow port 27 is opened widely, and the peripheral portion of the inflow port 27 is also in close contact with the inner wall of the blood vessel 71. This makes it difficult for a gap to be formed between the peripheral edge of the inflow port 27 and the inner wall of the blood vessel 71, and the embrittlement fragments are captured by the capturing body 12.
  • the legs 22 to 24 are raised outward from the position of the transition regions 44 to 46 that are continuous with the peripheral edge of the inflow port 27, the legs 22 to 24 are in close contact with the inner wall of the blood vessel 71 from the position of the transition regions 44 to 46. This also makes it difficult to create a gap between the peripheral edge of the inlet 27 and the inner wall of the blood vessel 71.
  • the bent portions 41a to 43a are formed in the leg portions 22 to 24, and the bending strength in the bent portions 41a to 43a is such that the proximal ends of the leg portions 22 to 24 are inclined by the support wire 11 in an oblique direction.
  • the bending strength in the bent portions 41a to 43a is such that the proximal ends of the leg portions 22 to 24 are inclined by the support wire 11 in an oblique direction.
  • it is set so that it can be absorbed by deformation in the curved portions 41a to 43a and the region closer to the proximal end. Accordingly, even if the blood vessel 71 is curved and the proximal end portion of the capturing body 12 is pulled in an oblique direction, the deformation of the leg portions 22 to 24 at that time causes the curved portions 41a to 43a and more than that. Absorbed proximally.
  • the posture of the region on the distal end side from the curved portions 41a to 43a can be maintained, and accordingly, the peripheral portion of the inflow port 27 is moved around the blood vessel 71. It is possible to maintain the state of being in close contact with the inner wall.
  • the proximal ends of the legs 81a to 81c are oblique as shown in FIG. 6 (b).
  • the entire leg portions 81a to 81c are pulled.
  • the capturing body 82 is deformed so as to narrow the inflow port 83, and a gap is easily generated between the peripheral wall portion of the inflow port 83 and the inner wall of the blood vessel 71.
  • the embolus capturing device 10 it is possible to satisfactorily absorb the force pulled in the oblique direction as described above.
  • the leg base regions 41 to 43 where the curved portions 41a to 43a are present in the respective leg portions 22 to 24 are formed by arranging a large number of metal wires 13 in parallel. Therefore, it is softly formed while maintaining a predetermined strength.
  • the bending portions 41a to 43a apply an external force to the inner wall of the blood vessel 71
  • the distal end side of the bending portions 41a to 43a is prevented from being deformed inward from the bending portions 41a to 43a.
  • the state where the peripheral edge portion of the inlet 27 is in close contact with the inner wall of the blood vessel 71 is favorably maintained.
  • the leg portions 85a to 85c become harder than necessary. It is assumed that In this case, starting from the leg portions 85a to 85c, the distal end side is deformed inward, and a gap is easily generated between the peripheral wall portion of the inflow port 87 and the inner wall of the blood vessel 71. On the other hand, in the embolus capturing device 10, since the leg portions 22 to 24 are softly formed while maintaining a predetermined strength as described above, such inconvenience does not occur.
  • the fixing operation is performed while confirming whether each metal wire 13 is firmly fixed to the support side object. It is possible to prevent the metal wires 13 from being collected at a predetermined position around the axis. In addition, since the cover member 53 is fixed from the outside in that state, it is possible to prevent a large number of metal wires 13 from separating from the surface of the support target while exhibiting the above-described effects. Become. Furthermore, this action and effect can be similarly obtained for the fixation of the distal end portion 21a of the wire assembly 14.
  • the legs 22 to 24 support the proximal ends of the legs 22 to 24 while raising the distal ends of the legs 22 to 24 so as to be outside the peripheral edge of the inflow port 27.
  • Curved portions 41a to 43a are formed so as to approach the wire 11 side. Accordingly, it is possible to generate a force that spreads the peripheral edge portion of the inflow port 27 outward while allowing the leg portions 22 to 24 to be favorably supported on the support wire 11 side.
  • leg portions 22 to 24 are formed of a large number of metal wires 13, the strength of the leg portions 22 to 24 can be increased. On the other hand, since the leg portions 22 to 24 are formed without being knitted or integrally twisted with a large number of metal wires 13, the leg portions 22 to 24 can be formed thin and the leg portions 22 can be formed. It is possible to prevent ⁇ 24 from becoming harder than necessary.
  • the proximal end portions of the leg portions 22 to 24 are aggregated by the aggregation portion 25, and the aggregation portion 25 is formed in a cylindrical shape using a large number of metal wires 13. Therefore, even when the leg portions 22 to 24 have the above-described effects, the workability when the proximal ends of the leg portions 22 to 24 are supported on the support wire 11 side can be improved. It becomes possible.
  • the legs 91 to 93 are curved from the inlet 95 of the capturing base portion 94 toward the proximal end of the capturing body 96. Inclined without. Further, the concentrating portion 25 as in the embolus capturing device 10 in the first embodiment is not provided, and the proximal end portions of the respective leg portions 91 to 93 are individually supported on the support wire 11 side. Yes. However, the large number of metal wires 97 constituting each of the legs 91 to 93 are non-mesh and are in a parallel state so as to be non-twisted so as not to cause integral twisting.
  • FIG. 7 (b) shows an example of a configuration related to fixing the leg portions 91 to 93.
  • the proximal ends of the legs 91 to 93 are bonded and fixed to the outer peripheral surface of the support wire 11 using a synthetic resin or the like.
  • Adhesive layers 101 to 103 are formed around the proximal ends of .about.93, respectively.
  • a cover member 98 is provided so as to cover the adhesive layers 101 to 103 from the outside.
  • the cover member 98 may be fixed by press-fitting or may be fixed by caulking.
  • the leg portions 91 to 93 are bonded and fixed to the outer peripheral surface of the support wire 11 as the support side target, so that the fixing operation is facilitated and the bonded state is achieved. It becomes possible to control the shape at.
  • FIG. 7C shows another form of the configuration relating to the fixing of the leg portions 91 to 93.
  • the proximal ends of the legs 91 to 93 are made of synthetic resin or the like with respect to the outer peripheral surface of the proximal cylindrical member 111 inserted through the support wire 11, respectively. Bonded and fixed.
  • the outer peripheral surface of the proximal cylindrical member 111 is formed with recessed regions 112 to 114 that are recessed to the axial line side from the surrounding region.
  • the recessed areas 112 to 114 are formed to correspond to the leg portions 91 to 93 on a one-to-one basis, and are formed at equal intervals around the axis.
  • the recessed regions 112 to 114 have a groove shape formed over the entire axial direction of the proximal cylindrical member 111, and are open at both ends in the axial direction. However, it is not essential to be open at both ends, and it is sufficient that it is open at least at the distal end of the proximal cylindrical member 111.
  • the recessed areas 112-114 have a depth dimension that can accommodate the proximal end of each leg 91-93.
  • the proximal ends of the leg portions 91 to 93 are accommodated in the corresponding recessed regions 112 to 114, and an adhesive such as synthetic resin is applied to the recessed regions 112 to 114.
  • the adhesive layers 115 to 117 made of such an adhesive are formed so as to cover the openings toward the outside of the recessed regions 112 to 114, but do not protrude from the recessed regions 112 to 114 to the outside.
  • the adhesive layers 115 to 117 may be formed.
  • the cover member 98 is provided so as to cover the proximal cylindrical member 111 from the outside. Yes.
  • the cover member 98 may be fixed by press-fitting or may be fixed by caulking.
  • each of the legs 91 to 93 is bonded and fixed to the outer peripheral surface of the proximal cylindrical member 111 as a support side target, the fixing operation can be facilitated and bonded. It becomes possible to control the shape in the state which was made favorable.
  • the adhesive fixing is performed in the state where the proximal ends of the legs 91 to 93 are inserted into the recessed regions 112 to 114 formed in the proximal cylindrical member 111, the positioning at the time of the adhesive fixing is good. It is possible to suppress the positional deviation in the direction around the axis of the proximal end portion of each leg portion 91 to 93.
  • the cover member 53 that covers the proximal end portion 25a of the wire assembly 14 from the outside may not be provided.
  • the outer peripheral side of the proximal end portion 25a may be covered with a synthetic resin for bonding and fixing the proximal end portion 25a to the outer peripheral surface of the proximal cylindrical member 51.
  • the characteristic configuration in each of the above-described embodiments is applied to an embolus capturing device different from the configuration in which the capture base portion 21 and the leg portions 22 to 24 of the capture body 12 are formed by a large number of metal wires 13. May be.
  • the capture base portion is a non-mesh shape but has a plurality of through-holes penetrating inside and outside, and the leg portion is formed of a large number of metal wires
  • the large number of metal wires are supported by the support wires.
  • the configuration as in each of the above embodiments may be applied.
  • the capture base portion is formed of a number of metal wires, but the leg portion is formed of an elongated member, and the above-described case is used when the distal end portion of the capture base portion is supported on the support wire side. You may apply the structure like each embodiment.
  • each leg portion in a configuration in which each leg portion is formed by bundling a large number of metal wires in a braided state, or in a configuration in which each leg portion is formed by twisting a large number of metal wires integrally.
  • the proximal end portion of the leg portion in each of the above embodiments is supported You may apply the structure which adheres and fixes to the surface of object. Even in these cases, the fixing work can be facilitated.
  • a first another medical device a capture base defining a space for capturing an embolus; Legs extending proximally from the peripheral edge of the embolus inlet in the capture base and utilized to support the capture base on a shaft; With The leg portion is located at a midway position in the longitudinal direction, and a distal end side of the midway position is positioned outside in a direction perpendicular to the axial direction with respect to the peripheral edge portion of the inflow port.
  • a medical device for capturing an embolus further comprising a bent portion for directing the proximal end side to the shaft.
  • the leg can be brought into close contact with the inner wall of the blood vessel to be treated, and the peripheral edge of the inflow port can be brought into close contact with the inner wall of the blood vessel.
  • the bent portion of the leg is positioned outside the peripheral edge of the inflow port in the natural state of the medical device, the peripheral edge of the inflow port in the leg even when an external force is applied to the capture base portion It is expected that a force to spread the part outward will act. Therefore, the peripheral edge of the inflow port is easily brought into close contact with the inner wall of the blood vessel.
  • a second additional medical device a capture base defining a space for capturing the embolus; Legs extending proximally from the peripheral edge of the embolus inlet in the capture base and utilized to support the capture base on a shaft; With The leg portion is formed of a large number of linear elements, and is formed without weaving or integral twisting of the large number of linear elements. .
  • the leg portion By forming the leg portion with a large number of linear elements, the strength of the leg portion can be improved satisfactorily. On the other hand, since the leg portion is formed without knitting or integral twisting of a large number of linear elements, the leg portion can be formed thin and the leg portion becomes harder than necessary. It is suppressed. By forming the leg portion thin, for example, the possibility that an embolus is caught on the leg portion is reduced. Further, by providing flexibility to the leg portion, the leg portion can be satisfactorily adhered to the inner wall of the blood vessel.
  • some of the linear elements constituting the leg portion may be combined with other linear elements at a predetermined position in the longitudinal direction. It is preferable that it is circulated around the longitudinal direction. As a result, even if the configuration is such that a large number of linear elements are arranged in parallel as described above, it is possible to bundle a large number of linear elements in the leg portion, and further, the function of bundling is linear. It can be generated by the element itself.
  • a third additional medical device a capture base defining a space for capturing the embolus; Legs extending proximally from the peripheral edge of the embolus inlet in the capture base and utilized to support the capture base on a shaft; With The leg portion is formed by a large number of linear elements, and a plurality of the leg portions are provided apart from each other around the axis.
  • the linear elements of the legs are aggregated on the proximal end side of the legs, and an aggregation part is formed in a cylindrical shape by the linear elements. Medical instruments.
  • the leg portion By forming the leg portion with a large number of linear elements, the strength of the leg portion can be improved satisfactorily, and by providing a plurality of leg portions, the capture base portion can be favorably supported on the shaft. It becomes possible.
  • the proximal end portion of each leg portion is aggregated by the aggregation portion, and the aggregation portion is formed in a cylindrical shape using a large number of linear elements. Therefore, even if the leg portions have the above-described effects, it is possible to improve the workability when the proximal end side of each leg portion is supported by the shaft.

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Abstract

　多数の線状要素を利用して捕捉用部材が形成された構成において、当該捕捉用部材のシャフトへの支持を良好に行えるようにすることを目的とする。　塞栓物捕捉器具１０は、支持ワイヤ１１と、当該支持ワイヤ１１に支持される捕捉体１２と、を備えている。捕捉体１２は、支持ワイヤ１１の遠位端部側に設けられており、塞栓物の除去に際して、それを捕捉する機能を有している。捕捉体１２は、多数の金属ワイヤ１３を用いて形成されたワイヤ集合体を備えている。ワイヤ集合体は、塞栓物を捕捉するための空間を規定する捕捉ベース部２１と、当該捕捉ベース部２１から延びる３本の脚部２２～２４と、を備えている。各脚部２２～２４の近位端部は集約部２５により集約されているとともに、当該集約部２５は、近位側筒部材５１の外周面に接着固定されている。

Description

塞栓物捕捉用の医療器具及びその製造方法
　本発明は、血管内の塞栓物を捕捉するための医療器具及びその製造方法に関するものである。
　従来より、血管内に生じた狭窄部をステントやバルーンを利用して拡張するという経皮的血管形成術が行われている。当該治療においては、狭窄部の拡張に際してプラークや血栓などといった塞栓物が遊離する場合があるが、当該塞栓物が病変部末梢側へ入り込んでしまうことは好ましくない。
　病変部末梢側への塞栓物の入り込みを防止するために、例えば特許文献１には、シャフトとしての支持ワイヤ上に捕捉体が支持された医療器具が開示されている。この医療器具では、捕捉体が多数の線状要素で構成されており、当該捕捉体は、多数の線状要素の両端部を束ねることで、内部に空洞部を有するカゴ状体に構成されている。そして、空洞部は一端側に向けて大きく開放されており、捕捉体は、その流入口が近位端側を向くようにして支持ワイヤ上に支持されている。
　この捕捉体を、狭窄部の拡張に際して病変部よりも下流側に配置することで、遊離した塞栓物が上記流入口を介して捕捉体の空洞部内に入り込む。これにより、当該塞栓物の捕捉が行われ、当該塞栓物が病変部末梢側へと入り込んでしまうことが抑制される。
特開２００７－３２５８９３号公報
　ここで、支持ワイヤにおける上記捕捉体の支持は、端部において束ねられた多数の線状要素を支持ワイヤ上に固定することで行われている。具体的には、支持ワイヤ上に設けられた筒状部材の内部に、束ねた状態の多数の線状要素を挿入することにより、上記固定が行われている。しかしながら、束ねた状態の多数の線状要素を上記のように固定することは容易ではなく、かかる固定作業の容易化について未だ改良の余地がある。
　本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、多数の線状要素を利用して捕捉用部材が形成された構成において、捕捉用部材をシャフトに良好に支持させることが可能な塞栓物捕捉用の医療器具及びその製造方法を提供することを目的とするものである。
　以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。
　第１の発明の医療器具：塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉用部材と、当該捕捉用部材における前記塞栓物の流入口を近位端側に向けた状態で当該捕捉用部材を支持するシャフトと、を備えており、前記捕捉用部材において前記シャフト側に支持させる箇所は多数の線状要素を用いて形成されているとともに、これら多数の線状要素は前記シャフト側の支持側対象の表面に接着固定されていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　本構成によれば、多数の線状要素をシャフト側に支持させる場合には、それら多数の線状要素を支持側対象の表面に接着固定すればよいため、固定作業を良好に行うことが可能となる。例えば、多数の線状要素を支持側対象内に挿入して固定作業を行おうとすると、一部の線状要素は固定されていない状況が生じ得る。また、多数の線状要素を外側から覆った固定部材に外力を加えて加締めることのみで固定を行おうとすると、多数の線状要素が軸周りの所定の位置に集合してしまう状況が生じ得る。そうすると、固定部材はその集合部分に合わせて変形してしまい、予期しない突起などが生じてしまうことが懸念される。これに対して、上記のように支持側対象の表面に多数の線状要素を接着固定させることで、その接着させた状態における形状を良好に制御することが可能となる。
　第２の発明の医療器具：第１の発明の医療器具において、前記捕捉用部材は、前記塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉ベース部と、当該捕捉ベース部に形成された前記流入口の周縁部から近位端側に向けて延び、前記捕捉ベース部を前記シャフトに支持させるために利用される脚部と、を備えており、当該脚部は、前記多数の線状要素により形成されているとともに、これら多数の線状要素は前記支持側対象の表面に接着固定されていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　脚部を多数の線状要素により形成することで、当該脚部の強度を良好に高めることが可能となる。そして、このように脚部を多数の線状要素により形成した構成であっても、これら多数の線状要素は支持側対象の表面に接着固定されているため、当該固定作業の作業性を低下させないようにしながら、脚部の強度を良好に高めることが可能となる。
　第３の発明の医療器具：第２の発明の医療器具において、前記脚部は、前記多数の線状要素の編み込みや一体的な捩じれを伴わずに形成されていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　脚部が多数の線状要素の編み込みや一体的な捩じれを伴わずに形成されていることにより、脚部を細く形成することができるとともに、当該脚部が必要以上に硬くなってしまうことが抑えられる。脚部を細く形成することで、例えば、塞栓物が脚部に引っ掛かってしまう可能性が低減される。また、脚部に柔軟性を付与することで、当該脚部を血管の内壁に良好に密着させることが可能となる。そして、このように脚部を形成した構成であっても、これら多数の線状要素は支持側対象の表面に接着固定されているため、当該固定作業の作業性を低下させないようにしながら、上記のような優れた作用効果を得ることができる。
　第４の発明の医療器具：第３の発明の医療器具において、前記脚部を構成している多数の線状要素のうち一本の線状要素は、長手方向の所定位置において他の線状要素をまとめるように当該長手方向周りに周回されていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　本構成によれば、上記のように多数の線状要素が並列状態となるように設けられた構成であっても、脚部において多数の線状要素を束ねることが可能となり、さらにその束ねる機能を線状要素自身により生じさせることが可能となる。また、脚部において他数の線状要素がある程度束ねられた状態となるため、支持側対象の表面に接着固定する際の作業を行い易くなる。
　第５の発明の医療器具：第３又は第４の発明の医療器具において、前記脚部は軸周りに離間させて複数設けられており、それら各脚部よりも近位端側には、それら脚部の各線状要素を集約させるとともにそれら各線状要素により筒状に形成された集約部を備えており、当該集約部が前記支持側対象の表面に接着固定されていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　脚部が複数設けられていることにより捕捉ベース部をシャフトに良好に支持させることが可能となる。この場合に、各脚部の近位端部は集約部により集約されているとともに、当該集約部は多数の線状要素を利用して筒状に形成されている。そして、当該集約部を支持側対象の表面に接着固定する構成であるため、接着固定の作業を各脚部に対して個別に行う必要はなく、当該接着固定の作業性を向上させることが可能となる。
　第６の発明の医療器具：第１乃至第５の発明のいずれか１の医療器具において、前記支持側対象の表面に接着固定された前記多数の線状要素を、その外側から覆う被覆部材を備えていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　本構成によれば、多数の線状要素が支持側対象の表面から離れようとしても、それが被覆部材により抑えられる。
　第７の発明の医療器具：第６の発明の医療器具において、前記支持側対象は、前記捕捉用部材の遠位端部を支持するものであり、前記被覆部材は、その外周面が先細りさせて形成されていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　本構成によれば、塞栓物捕捉用の医療器具を生体内に挿入する場合の通過性を被覆部材により高めることが可能となり、当該被覆部材の多機能化が図られる。
　第８の発明の製造方法：塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉用部材と、当該捕捉用部材における前記塞栓物の流入口を近位端側に向けた状態で当該捕捉用部材を支持するシャフトと、を備えた塞栓物捕捉用の医療器具の製造方法において、前記捕捉用部材において前記シャフト側に支持させる箇所を形成している多数の線状要素を、支持側対象の露出した状態の表面に接着固定する接着工程を備えていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具の製造方法。
　本製造方法によれば、支持側対象の表面に多数の線状要素を固定させた状態における、これら多数の線状要素の固定状態を良好に制御することが可能となる。
　第９の発明の製造方法：第８の発明の製造方法において、前記支持側対象の表面に接着固定された前記多数の線状要素を、その外側から覆うように被覆部材を設ける被覆工程を備えていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具の製造方法。
　本製造方法によれば、上記のような効果を奏しながら、多数の線状要素が支持側対象の表面から離れてしまうことを被覆部材により阻止することが可能となる。
（ａ）は第１の実施の形態における塞栓物捕捉器具の捕捉体及びその周辺を拡大して示す側面図であり、（ｂ）は捕捉体の遠位端側を拡大して示す側面図であり、（ｃ）は捕捉体の遠位端側を拡大して示す縦断面図である。 （ａ）は捕捉体の近位端側を拡大して示す側面図であり、（ｂ）は１本の脚部を拡大して示す側面図であり、（ｃ）は捕捉体の近位端側を拡大して示す縦断面図である。 （ａ）～（ｄ）はワイヤ集合体の製造方法を説明するための図である。 （ａ）～（ｆ）はワイヤ集合体を支持ワイヤに支持させて塞栓物捕捉器具を製造する場合の製造方法を説明するための図である。 （ａ）～（ｄ）は塞栓物捕捉器具の使用方法を説明するための図である。 （ａ）～（ｃ）は捕捉体の脚部が多数の金属ワイヤを並列状態とさせて形成されているとともに外側に湾曲させて形成されていることによる作用を説明するための図であって、（ａ）は本塞栓物捕捉器具の場合を示し、（ｂ）及び（ｃ）は比較例を示す。 （ａ）は第２の実施の形態における塞栓物捕捉器具の捕捉体の近位端側を拡大して示す側面図であり、（ｂ）は一形態におけるＡ―Ａ線部分の断面図であり、（ｃ）は他の形態におけるＡ―Ａ線部分の断面図である。
　（第１の実施の形態）
　以下、本発明を具体化した第１の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１（ａ）は、塞栓物捕捉器具１０における捕捉体１２及びその周辺を拡大して示す側面図である。
　塞栓物捕捉器具１０は、図１（ａ）に示すように、シャフトとしての支持ワイヤ１１と、当該支持ワイヤ１１に支持される捕捉体１２と、を備えている。支持ワイヤ１１は、ステンレスにより形成されており、治療に際して一端を体外において手で持った状態であっても他端が病変部よりも血流方向の下流側の位置に入り込み可能となる長さ寸法を有している。
　なお、支持ワイヤ１１は、ステンレス製に限定されることはなく、Ｎｉ―Ｔｉ合金、Ａｕ―Ｃｄ合金、Ｃｕ―Ａｌ－Ｎｉ合金、Ｎｉ―Ｔｉ―Ｃｏ合金、Ｎｉ―Ｔｉ―Ｃｕ合金、クロム、又はコバルトなどの他の金属であってもよい。また、支持ワイヤ１１は、その全長に亘って外径が同一となっているが、途中位置にて外径が変化する構成としてもよい。
　捕捉体１２は、支持ワイヤ１１の挿入先の端部側（以下、遠位端側という）に設けられており、血管内の狭窄箇所の拡張に際して、遊離したプラークや血栓などといった塞栓物を捕捉する機能を有している。詳細には、捕捉体１２は、多数の線状要素又は多数の弾性線としての多数の金属ワイヤ１３を用いて形成されたワイヤ集合体１４を備えている。なお、ワイヤ集合体１４が本塞栓物捕捉器具１０における捕捉用部材に相当する。
　金属ワイヤ１３としては、ワイヤ集合体１４を弾性変形可能とするようにＮｉ―Ｔｉ合金が用いられている。但し、これに限定されることはなく、Ａｕ―Ｃｄ合金、Ｃｕ―Ａｌ－Ｎｉ合金、Ｎｉ―Ｔｉ―Ｃｏ合金、又はＮｉ―Ｔｉ―Ｃｕ合金などといった他の超弾性合金を用いてもよい。また、線状要素は、金属ワイヤ１３に限定されることはなく、合成樹脂製のワイヤであってもよい。
　ワイヤ集合体１４は、塞栓物を捕捉するための空間を規定する捕捉ベース部２１と、当該捕捉ベース部２１から延びる３本の脚部２２～２４と、これら３本の脚部２２～２４を捕捉ベース部２１とは逆側において集約する集約部２５と、が一体形成されてなる。
　捕捉ベース部２１は、多数の金属ワイヤ１３を編むことにより、バスケット形状のメッシュ体となるように形成されている。捕捉ベース部２１には、メッシュ状の壁部により捕捉用の内部空間が規定されている。また、捕捉ベース部２１は、軸線方向の両端に、同一軸線上となるようにして一対の開口部２６，２７が形成されており、これら両開口部２６，２７のうち一方の開口部２７は、メッシュ状の網目よりも大きく且つ他方の開口部２６よりも大きく開口している。この大きく形成された側の開口部２７が、塞栓物の捕捉に際しての流入口となっている（以下、開口部２７を流入口２７という）。なお、捕捉ベース部２１におけるメッシュ状の網目の大きさは、除去対象の塞栓物の破片を十分に捕捉することができるように設定されている。
　捕捉ベース部２１を構成している多数の金属ワイヤ１３は、流入口２７側にて３組に分けられているとともに各組において束ねられており、これら３組の各束のそれぞれが上記脚部２２～２４を構成している。各脚部２２～２４は、捕捉ベース部２１側とは逆側の端部が集約部２５にて集約されている。
　捕捉体１２は、捕捉ベース部２１の流入口２７を、支持ワイヤ１１の挿入元の端部側（以下、近位端側という）に向けた状態で、且つ捕捉ベース部２１の軸線上に支持ワイヤ１１が存在するようにして、当該支持ワイヤ１１の遠位端部に設けられている。そして、この設置は、捕捉体１２の遠位端部及び近位端部のそれぞれを支持ワイヤ１１に支持させることにより行われている。なお、支持ワイヤ１１は、捕捉体１２の遠位端部よりも遠位側に一部が突出しており、この突出領域が塞栓物捕捉器具１０の挿入に際してガイドとして機能する。
　以下、捕捉体１２の遠位端側及び近位端側の構成について説明する。先ず、図１（ｂ）及び図１（ｃ）を参照しながら、捕捉体１２の遠位端側の構成について説明する。図１（ｂ）は、捕捉体１２の遠位端側を拡大して示す側面図であり、図１（ｃ）は、捕捉体１２の遠位端側を拡大して示す縦断面図（軸線方向に沿った方向の断面図）である。
　図１（ｂ）に示すように、捕捉体１２の遠位端部には先端チップ体３１が設けられており、当該先端チップ体３１を利用して、ワイヤ集合体１４を支持ワイヤ１１に支持させている。先端チップ体３１はポリウレタン系樹脂により形成されているが、これに限定されることはなく、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリイミド系樹脂又はシリコン系樹脂などの他の合成樹脂により形成されていてもよく、天然ゴムにより形成されていてもよい。また、超弾性合金などの金属により形成されていてもよい。但し、生体内への挿入に際して挿入先側となることを鑑みると、合成樹脂製であることが好ましい。
　先端チップ体３１は、図１（ｃ）に示すように、軸線方向の両端にて開放された筒状に形成されている。先端チップ体３１の外径は軸線方向に亘って変化しており、先ず軸線方向の途中位置から遠位側に向けた所定範囲は先細りするようにテーパ領域３３となっている。ちなみに、当該テーパ領域３３よりも遠位側には外径が一定の先端領域３２が存在しているが、当該先端領域３２を含めて先細りするように形成されていてもよい。
　テーパ領域３３とそれよりも根元側の領域３４との境界部分には、当該根元側の領域３４の方が細くなるように円環状の外側段差部３５が形成されている。根元側の領域３４は近位側の方が遠位側に比べて細く形成されているが、その最大外径は、図１（ｂ）に示すように、塞栓物捕捉器具１０を生体内に配置する際に利用される誘導カテーテル６５の遠位端側の内径と同一又は略同一に設定されている。これにより、誘導カテーテル６５内にワイヤ集合体１４を収容させた場合に、誘導カテーテル６５の遠位側端面６５ａが近位側から外側段差部３５に当接することとなり、生体内への挿入に際して誘導カテーテル６５と塞栓物捕捉器具１０とを一体化させる際の作業性が向上する。また、当該一体化させた状態において、誘導カテーテル６５からテーパ領域３３が遠位側へと突出した状態となるため、屈曲した血管などを通過する際の通過性が向上する。ちなみに、根元側の領域３４の外周面と誘導カテーテル６５の遠位端部の内周面とが接した状態となるため、両者の摩擦抵抗により、生体内に挿入されている状態において誘導カテーテル６５に対して塞栓物捕捉器具１０が位置ズレしてしまうことが抑制される。
　外側段差部３５の段差寸法は、上記誘導カテーテル６５の遠位端側の肉厚寸法と同一又は略同一となっている。これにより、上記のように誘導カテーテル６５に対してテーパ領域３３を遠位側へと突出させる構成において、当該テーパ領域３３と誘導カテーテル６５の遠位側端面６５ａとの間に段差が生じなくなり、この点からも上記通過性を向上させることが可能となる。
　なお、当該段差として遠位端側に向けた段差が生じないようにする上では、外側段差部３５の段差寸法が、上記誘導カテーテル６５の遠位端側の肉厚寸法よりも大きく設定されている構成としてもよい。但し、上記一体化させた状態において、外周面側から軸線側への凹みが存在しないようにする上では、外側段差部３５の外径が誘導カテーテル６５の遠位側端面６５ａの外径と同一となっていることが好ましい。
　先端チップ体３１において生体内への導入時に誘導カテーテル６５に挿入されることとなる根元側の領域３４では、ワイヤ集合体１４の支持ワイヤ１１への支持がなされている。具体的には、図１（ｃ）に示すように、支持ワイヤ１１上には、遠位側筒部材３６が挿通されている。遠位側筒部材３６は、プラチナにより形成されているが、これに限定されることはなく、ステンレスなどの他の金属により形成されていてもよく、合成樹脂により形成されていてもよい。但し、プラチナなどといったＸ線造影性を有する材料により形成することで、造影マーカとしての機能を遠位側筒部材３６に付与することが可能となる。
　遠位側筒部材３６は、軸線方向の全体に亘って外径が一定となっているとともに内径が一定となっており、その内径は支持ワイヤ１１の外径よりも若干大きく設定されている。遠位側筒部材３６の外周面には、捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａが固定されている。詳細には、当該遠位端部２１ａは、遠位側に向けて除々に先細りするように形状付けられた捕捉ベース部２１の先端部分を構成しており、上記開口部２６を規定している。そして、この開口部２６を通じて、筒状であってメッシュ状の遠位端部２１ａが遠位側筒部材３６の外周面に外側から被さるように配置されており、遠位側筒部材３６の外周面に対して捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａが合成樹脂を利用して接着されている。
　当該接着用の合成樹脂としては、ポリアミド系樹脂が用いられており、具体的にはナイロン（登録商標）が用いられている。但し、これに限定されることはなく、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂又はシリコン系樹脂を用いてもよい。また、接着剤は複数種類の合成樹脂を利用して形成されていてもよく、所定の合成樹脂を主材料として合成樹脂以外の材料が含有されていてもよい。また、図１（ｃ）では、遠位側筒部材３６と捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａとの間に合成樹脂による遠位側接着層３７が存在しているが、当該遠位側接着層３７が両者の外側にも存在している構成としてもよく、遠位側筒部材３６と遠位端部２１ａとが内外に重なっており、それを外側から覆うように遠位側接着層３７が存在している構成としてもよい。ちなみに、図１（ｃ）では便宜上、捕捉ベース部２１を非メッシュ状としている。
　遠位側筒部材３６に対して捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａが接着された領域を外側から覆うようにして、先端チップ体３１における根元側の領域３４が形成されている。当該根元側の領域３４は、上記接着された領域を覆う被覆領域３４ａと、当該被覆領域３４ａと外側段差部３５との間に亘って存在する中間領域３４ｂと、を備えている。被覆領域３４ａはその内周側が、内側段差部３８を介して、中間領域３４ｂに比べて拡張されており、中間領域３４ｂよりも薄肉に形成されている。被覆領域３４ａが形成されていることにより、捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａが遠位側筒部材３６から外側に向けて離間しようとしても、それが規制される。
　上記のとおり遠位側筒部材３６は、その内径が支持ワイヤ１１の外径よりも若干大きく設定されており、さらに先端チップ体３１の内周面において支持ワイヤ１１の外周面と対向する部分の内径も支持ワイヤ１１の外径よりも若干大きく設定されている。これにより、捕捉体１２の遠位端部は、軸線方向の移動及び軸周りの移動が許容された状態で支持ワイヤ１１に支持されている。
　次に、図２（ａ）～（ｃ）を参照しながら、捕捉体１２の近位端側の構成について説明する。図２（ａ）は、捕捉体１２の近位端側を拡大して示す側面図であり、図２（ｂ）は、１本の脚部２２を拡大して示す側面図であり、図２（ｃ）は、捕捉体１２の近位端側を拡大して示す縦断面図である。
　図２（ａ）に示すように、捕捉ベース部２１における流入口２７の周縁部から近位側へと延びる複数の脚部２２～２４は、軸周りに等間隔となるように配置されている。各脚部２２～２４は、多数（例えば１５本）の金属ワイヤ１３が並列状態とされた脚ベース領域４１～４３と、捕捉ベース部２１における流入口２７の周縁部と脚ベース領域４１～４３との間に存在し、流入口２７の周縁部において編まれた状態の金属ワイヤ１３を並列状態へと遷移させるための遷移領域４４～４６と、を備えている。
　なお、各遷移領域４４～４６は、メッシュ状となっており、近位側の方が遠位側に比べてメッシュ状の網目が粗い状態となっている。また、これら各遷移領域４４～４６が形成されていることにより、ワイヤ集合体１４は流入口２７部分において遠位側に向けて凹んだ形状となっている。また、各脚部２２～２４を構成する金属ワイヤ１３の数は、任意であるが３本以上であることが好ましい。
　一の脚ベース領域４１を例に挙げて、各脚ベース領域４１～４３の詳細について説明すると、当該脚ベース領域４１を構成する多数の金属ワイヤ１３は、図２（ｂ）に示すように、編み込まれていない非メッシュ状とされているとともに、全ての金属ワイヤ１３をまとめた状態での一体的な捩じれを生じさせない非捩じれ状とされている。つまり、脚ベース領域４１を構成する多数の金属ワイヤ１３はそれぞれ、遷移領域４４から集約部２５へと亘る脚ベース領域４１の形状に沿うように形状付けられており、さらに上記沿う方向に対して交差する方向へのまとめた状態での積極的な迂回を生じさせないように形状付けられている。
　上記のように多数の金属ワイヤ１３が並列状態で設けられていることにより、多数の金属ワイヤ１３が編まれた状態となっている場合や一体的に捩じられた状態となっている場合に比べて、脚ベース領域４１を細くすることができるとともに、脚ベース領域４１を柔軟にすることができる。また、このように柔軟にされた構成であっても、脚ベース領域４１は多数の金属ワイヤ１３が束ねられてなるため、所定の強度が確保される。
　脚ベース領域４１を構成する多数の金属ワイヤ１３のうち一部、より具体的には１本の金属ワイヤ１３は、当該脚ベース領域４１を構成する多数の金属ワイヤ１３を長手方向の所定位置にて束ねるように周回されている。この周回部４７が存在する所定位置として、脚ベース領域４１における遷移領域４４側の一箇所のみが設定されている。これにより、上記のように多数の金属ワイヤ１３が並列状態とされた構成において、これら多数の金属ワイヤ１３を束ねた状態とし易くなるとともに、それを金属ワイヤ１３自身により行うことが可能となる。また、このように周回させる構成としても、その周回位置は脚ベース領域４１の全長におけるわずかな領域のみであるため、脚ベース領域４１の柔軟性は確保される。さらにまた、周回させているのは１本の金属ワイヤ１３のみであるため、この点からも柔軟性を確保することが可能となる。
　なお、周回位置を複数設定してもよく、例えば図２（ｂ）の二点鎖線で示すように、上記の周回位置に加えて又は代えて、脚ベース領域４１の長手方向の中央側と、集約部２５寄りの端部側とに、周回位置が設定されていてもよい。この場合、周回位置が一点の場合よりも若干柔軟性が低下するものの、多数の金属ワイヤ１３をより強固に束ねることが可能となる。また、周回部４７を生じさせる金属ワイヤ１３は１本に限定されることはなく、２本又は３本といったように複数本であってもよいが、柔軟性を良好なものとするためには１本であることが好ましい。また、一部の金属ワイヤ１３を長手方向に沿って螺旋状に巻くことで周回部４７を生じさせてもよい。
　各脚部２２～２４の脚ベース領域４１～４３には、図２（ａ）に示すように、遷移領域４４～４６との境界部分にリング４９が設けられている。各リング４９は、各脚ベース領域４１～４３に対して加締められている。これにより、各脚ベース領域４１～４３において、多数の金属ワイヤ１３が束ねられた状態となる。特に、遷移領域４４～４６との境界部分にリング４９を設けることで、遷移領域４４～４６を構成している多数の金属ワイヤ１３が使用に際して相互に離反して流入口２７を実質的に狭めてしまうといった事象の発生が抑制される。また、各リング４９は、Ｘ線造影性を有するようにステンレスやプラチナなどによって形成されており、施術に際して脚ベース領域４４～４６の位置を体外において把握し易くなっている。但し、上記束ねる機能に着目した場合、リング４９がＸ線造影性を有することは任意であり、この場合、合成樹脂製であってもよい。また、各脚部２２～２４の柔軟性を重視する場合には、リング４９を不具備としてもよい。
　各脚部２２～２４は、既に説明したとおり、その近位側の端部が集約部２５にて集約されている。集約部２５は、図２（ａ）に示すように、各脚部２２～２４を構成している金属ワイヤ１３を集約しており、それら金属ワイヤ１３により、軸線方向の両端にて開口された筒形状のメッシュ体となるように形成されている。この場合に、集約部２５のメッシュ状の網目は、捕捉ベース部２１のメッシュ状の網目よりも大きく形成されており、集約部２５の方が捕捉ベース部２１よりも網目が粗くなっている。また、集約部２５は、捕捉ベース部２１における流入口２７側の領域（すなわち、捕捉ベース部２１において最大外径となる領域）よりも細く形成されている。また、集約部２５の内径は、支持ワイヤ１１の外径よりも大きく設定されている。
　集約部２５を利用して、ワイヤ集合体１４の支持ワイヤ１１への支持がなされている。具体的には、図２（ｃ）に示すように、支持ワイヤ１１上には、近位側筒部材５１が挿通されている。近位側筒部材５１は、プラチナにより形成されているが、これに限定されることはなく、ステンレスなどの他の金属により形成されていてもよく、合成樹脂により形成されていてもよい。この近位側筒部材５１は遠位側筒部材３６と同一のものが用いられているが、異なるものを用いてもよい。
　近位側筒部材５１は、軸線方向の全体に亘って外径が一定となっているとともに内径が一定となっており、その内径は支持ワイヤ１１の外径よりも若干大きく設定されている。近位側筒部材５１の外周面には、筒状であってメッシュ状となるように形成された上記集約部２５の近位端部２５ａが固定されている。詳細には、集約部２５の近位端部２５ａが近位側筒部材５１の外周面に外側から被さるように配置されており、近位側筒部材５１の外周面に対して集約部２５の近位端部２５ａが合成樹脂を利用して接着されている。
　当該接着用の合成樹脂としては、遠位側筒部材３６に対して捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａを固定する場合に用いられたものと同一のポリアミド系樹脂が用いられており、具体的にはナイロンが用いられている。但し、これに限定されることはなく、遠位側の固定箇所とは異なる材料を用いてもよく、例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂又はシリコン系樹脂を用いてもよい。また、接着剤は複数種類の合成樹脂を利用して形成されていてもよく、所定の合成樹脂を主材料として合成樹脂以外の材料が含有されていてもよい。また、図２（ｃ）では、近位側筒部材５１と集約部２５の近位端部２５ａとの間に合成樹脂による近位側接着層５２が存在しているが、当該近位側接着層５２が両者の外側にも存在している構成としてもよく、近位側筒部材５１と近位端部２５ａとが内外に重なっており、それを外側から覆うように近位側接着層５２が存在している構成としてもよい。ちなみに、図２（ｃ）では便宜上、集約部２５を非メッシュ状としている。
　近位側筒部材５１に対して集約部２５の近位端部２５ａが接着された領域を外側から覆うようにして、カバー部材５３が設けられている。カバー部材５３は、ステンレスにより形成されているが、これに限定されることはなく、プラチナなどの他の金属により形成されていてもよく、合成樹脂により形成されていてもよい。但し、ステンレスなどといったＸ線造影性を有する材料により形成することで、造影マーカとしての機能をカバー部材５３に付与することが可能となる。
　カバー部材５３は、軸線方向の両端にて開口された筒状に形成されており、上記接着された領域が筒孔内に圧入されていることで、当該接着された領域の全体を外側から覆っている。この場合に、当該カバー部材５３は、近位端側の開口周縁部が遠位端側の開口周縁部よりも狭く形成されており、当該近位端側の開口周縁部の底面が上記接着された領域の近位側端面に対して近位側から接している。カバー部材５３が設けられていることにより、集約部２５の近位端部２５ａが近位側筒部材５１から外側に向けて離間しようとしても、それが規制される。
　なお、カバー部材５３を固定する方法は任意であり、例えば固定に際してカバー部材５３の外周面側に外力が加えられることで、加締められている構成としてもよく、カバー部材５３の内周面が上記接着された領域の外周面に接着されている構成としてもよい。また、カバー部材５３が、上記接着された領域を越えた位置まで覆う構成、例えば集約部２５の外周面の略全体を覆う構成としてもよい。
　上記のとおり近位側筒部材５１は、その内径が支持ワイヤ１１の外径よりも若干大きく設定されており、さらに集約部２５の内径も支持ワイヤ１１の外径よりも大きく設定されている。これにより、捕捉体１２の近位端部は、軸周りの移動が許容された状態で支持ワイヤ１１に支持されている。
　但し、支持ワイヤ１１の外周面には、軸線方向において少なくとも近位側筒部材５１を間に挟むようにして一対のストッパ部５４，５５が設けられている。このストッパ部５４，５５は支持ワイヤ１１の外周面に対して半田付けを行うことにより形成されているが、他の金属や合成樹脂により形成されていてもよい。一対のストッパ部５４，５５は、捕捉体１２の近位端部の支持ワイヤ１１に対する軸線方向の移動が不可又は僅かな移動は可能とするが概ね不可とするように形成されている。したがって、捕捉体１２の近位端部は、支持ワイヤ１１に対する軸線方向の移動は規制されている。これにより、捕捉体１２の遠位端部は軸線方向の相対移動が許容されている構成であっても、捕捉体１２の支持ワイヤ１１からの抜けが防止される。その一方、捕捉体１２の遠位端部及び近位端部の両方が支持ワイヤ１１に対する軸周りの相対移動が許容されているため、捕捉体１２は支持ワイヤ１１に対して軸周りに回転することが可能となっている。
　ここで、各脚部２２～２４は、図１（ａ）及び図２（ａ）に示すように、軸線に対して離れる方向、すなわち外側へと湾曲させて形成されている。
　詳細には、図２（ａ）に示すように、各脚部２２～２４の遷移領域４４～４６は、流入口２７の周縁部に対して外側へと立ち上げられた状態となっている。この場合、各遷移領域４４～４６の外周面及び内周面は、近位側に向かうほど除々に外側へ立ち上がるように傾斜している。これら各遷移領域４４～４６に連続するようにして各脚ベース領域４１～４３の遠位端側も外側へと立ち上げられた状態となっており、当該遠位端側の外周面及び内周面は、近位側に向かうほど除々に外側へ立ち上がるように傾斜している。
　各脚ベース領域４１～４３の長手方向の途中位置には、抑制構造又は曲げ部として、湾曲部４１ａ～４３ａが形成されている。当該湾曲部４１ａ～４３ａにより、脚ベース領域４１～４３は、近位側に向かうほど除々に外側へ立ち上がるように傾斜していた状態から、近位側に向かうほど除々に内側へと立ち下がるように傾斜した状態へと遷移する。そして、この湾曲部４１ａ～４３ａよりも近位端側の外周面及び内周面は、近位側に向かうほど除々に内側へ立ち下がるように傾斜している。
　上記のように脚部２２～２４が形成されていることにより、遷移領域４４～４６において脚ベース領域４１～４３に対する境界部分は流入口２７の周縁部よりも外側に存在している。つまり、支持ワイヤ１１（又は軸線）に対する遷移領域４４～４６の上記境界部分までの距離Ｘ２は、支持ワイヤ１１に対する流入口２７の周縁部までの距離Ｘ１よりも長く設定されている。
　また、脚ベース領域４１～４３において最も外側へと膨らみ出した部分、すなわち湾曲部４１ａ～４３ａの頂点は、流入口２７の周縁部よりも外側に存在している。つまり、支持ワイヤ１１（又は軸線）に対する湾曲部４１ａ～４３ａの頂点までの距離Ｘ３は、支持ワイヤ１１に対する流入口２７の周縁部までの距離Ｘ１よりも長く設定されている。さらにまた、湾曲部４１ａ～４３ａの頂点は、捕捉ベース部２１の自然状態において最も外側へ膨らみ出した箇所よりも外側に存在している。つまり、図１（ａ）に示すように、支持ワイヤ１１（又は軸線）に対する湾曲部４１ａ～４３ａの頂点までの距離Ｘ３は、支持ワイヤ１１に対する最大外径部分までの距離Ｘ４よりも長く設定されている。以上のように脚部２２～２４が形成されていることによる作用効果は、後に詳細に説明する。
　次に、塞栓物捕捉器具１０の製造方法について説明する。先ず、図３（ａ）～（ｄ）を参照しながら、ワイヤ集合体１４の製造方法を説明する。なお、図３（ａ）～（ｄ）では、ワイヤ集合体１４の元となるメッシュ状のチューブ６１及びワイヤ集合体１４を簡易的に示す。また、以下の説明では、リング４９の説明及び図示を省略する。
　図３（ａ）に示すように、先ずメッシュ状のチューブ６１を作成する。当該チューブ６１は、軸線方向の途中位置を境界としてメッシュ状の網目が相違しており、途中位置よりも一方の端部側に比べて他方の端部側は網目が粗く設定されている。
　次に、第１の形状付け工程を行う。具体的には、メッシュ状のチューブ６１内に第１の形状付け用の金型を挿入するとともに、その状態でメッシュ状のチューブ６１の外側から熱をかけることで、図３（ｂ）に示すように、軸線方向の両端が縮径し且つ軸線方向の中央側ほど外側に膨らみ出した形状とする。この際に、捕捉ベース部２１及び集約部２５の形状付けが完了する。
　次に、図３（ｃ）に示すように、網目の解除工程を行う。具体的には、第１の形状付け工程が完了したメッシュ状のチューブ６１における捕捉ベース部２１と集約部２５との間の領域である網目が粗い部分について、多数の金属ワイヤ１３が編み込まれた状態を解除して、これら多数の金属ワイヤ１３を並列状態とする。
　その後、それら並列状態とした金属ワイヤ１３を３組に分けて束ねるとともに、各組において１本の金属ワイヤ１３を集約部２５側からほどき、それぞれの組においてその金属ワイヤ１３を１箇所だけ周回させる。そして、第２の形状付け工程を行う。具体的には、脚部２２～２４を外側へと湾曲させるための金型を挿入するとともに、並列状態とされた各組に対して外側から熱をかける。これにより、図３（ｄ）に示すように、捕捉ベース部２１、各脚部２２～２４及び集約部２５を有するとともに、各脚部２２～２４が外側へと湾曲した状態のワイヤ集合体１４の製造が完了する。
　次に、図４（ａ）～（ｆ）を参照しながら、ワイヤ集合体１４を支持ワイヤ１１に支持させて塞栓物捕捉器具１０を製造する場合の製造方法を説明する。
　図４（ａ）～（ｃ）には、捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａを支持ワイヤ１１に支持させる工程を示す。
　図４（ａ）に示すように、先ず支持ワイヤ１１に挿通させていない状態における遠位側筒部材３６を捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａに挿入し、合成樹脂を用いて遠位側筒部材３６の外周面に対して外周側から捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａを接着させる。なお、接着用の合成樹脂は、遠位端部２１ａに挿入する前において遠位側筒部材３６の外周面に塗布されていてもよく、遠位端部２１ａに遠位側筒部材３６を挿入した後において遠位端部２１ａの外側から塗布してもよい。
　次に、図４（ｂ）に示すように、予備工程にて事前に形成しておいた先端チップ体３１内に、捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａが一体化された遠位側筒部材３６を挿入する。そして、先端チップ体３１の被覆領域３４ａに外側から熱をかけて、捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａに対して当該被覆領域３４ａを熱溶着する。その後、図４（ｃ）に示すように、遠位側筒部材３６内及び先端チップ体３１内に支持ワイヤ１１を挿通させることで、捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａを支持ワイヤ１１に支持させる工程が完了する。
　上記のように捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａを支持側対象の外周面に対して外側から接着固定させることにより、多数の金属ワイヤ１３をまとめて固定することが可能となり、固定作業を良好に行うことが可能となる。例えば、多数の金属ワイヤ１３を支持側対象内に挿入して固定作業を行おうとすると、一部の金属ワイヤ１３は固定されていない状況が生じ得る。また、多数の金属ワイヤ１３を外側から覆った固定部材に外力を加えて加締めることで固定を行おうとすると、多数の金属ワイヤ１３が軸周りの所定の位置に集合してしまう状況が生じ得る。そうすると、固定部材はその集合部分に合わせて変形してしまい、予期しない突起などが生じてしまうことが懸念される。これに対して、捕捉ベース部２１の遠位端部２１ａを支持側対象の外周面に対して外側から接着させることで、当該遠位端部２１ａを接着させた状態における形状を良好に制御することが可能となる。
　図４（ｄ）～（ｆ）には、集約部２５の近位端部２５ａを支持ワイヤ１１に支持させる工程を示す。
　図４（ｄ）に示すように、先ず支持ワイヤ１１に挿通されていない状態における近位側筒部材５１を集約部２５の近位端部２５ａに挿入し、合成樹脂を用いて近位側筒部材５１の外周面に対して外周側から集約部２５の近位端部２５ａを接着させる。なお、接着用の合成樹脂は、近位端部２５ａに挿入する前において近位側筒部材５１の外周面に塗布されていてもよく、近位端部２５ａに近位側筒部材５１を挿入した後において遠位端部２１ａの外側から塗布してもよい。
　次に、図４（ｅ）に示すように、集約部２５の近位端部２５ａが一体化された近位側筒部材５１をカバー部材５３に圧入する。なお、圧入させるのではなく、内径が大きめのカバー部材５３を用意して、上記一体化された近位側筒部材５１をカバー部材５３に挿入した後に当該カバー部材５３の外周面に外力を加えて加締めるようにしてもよい。
　その後、図４（ｆ）に示すように、近位側筒部材５１及び集約部２５内に支持ワイヤ１１を挿通させることで、集約部２５の近位端部２５ａを支持ワイヤ１１に支持させるとともに、近位側筒部材５１を間に挟むようにして一対のストッパ部５４，５５を形成する。これにより集約部２５の近位端部２５ａを支持ワイヤ１１に支持させる工程が完了する。
　上記のように集約部２５の近位端部２５ａを支持側対象の外周面に対して外側から接着固定させることにより、多数の金属ワイヤ１３をまとめて固定することが可能となり、固定作業を良好に行うことが可能となる。例えば、多数の金属ワイヤ１３を支持側対象内に挿入して固定作業を行おうとすると、一部の金属ワイヤ１３は固定されていない状況が生じ得る。また、多数の金属ワイヤ１３を外側から覆った固定部材に外力を加えて加締めることで固定を行おうとすると、多数の金属ワイヤ１３が軸周りの所定の位置に集合してしまう状況が生じ得る。そうすると、固定部材はその集合部分に合わせて変形してしまい、予期しない突起などが生じてしまうことが懸念される。これに対して、集約部２５の近位端部２５ａを支持側対象の外周面に対して外側から接着させることで、当該近位端部２５ａを接着させた状態における形状を良好に制御することが可能となる。
　また、集約部２５の近位端部２５ａを支持ワイヤ１１側に接着固定するのではなく、当該支持ワイヤ１１よりも短い近位側筒部材５１に接着固定するため、接着固定に際して手などにて保持する必要のある部材が小さくなる。よって、接着固定の作業性が向上する。
　また、各脚部２２～２４を個別に固定するのではなく、それら脚部２２～２４を集約させた集約部２５を固定するため、接着固定の作業性が向上する。さらにまた、集約部２５は筒状に形成されているため、当該集約部２５を近位側筒部材５１の外周面側に配置し易くなる。よって、接着固定の作業性が向上する。
　次に、塞栓物捕捉器具１０の使用方法について、図５（ａ）～（ｄ）を参照しながら説明する。
　先ず、図５（ａ）に示すように、ワイヤ集合体１４を収容させた状態の誘導カテーテル６５の遠位端部を、頚動脈といった血管７１内の狭窄箇所に導入する。この場合に、血管７１内に予め留置したガイディングカテーテル（図示略）を介して導入を行う。また、この導入に際しては、既に説明したとおり、先端チップ体３１のテーパ領域３３が誘導カテーテル６５よりも遠位側に突出するとともに当該テーパ領域３３と誘導カテーテル６５の遠位側端面６５ａとの間に段差が生じていないため、通過性が向上する。ちなみに、誘導カテーテル６５内にワイヤ集合体１４が収容された状態では、当該ワイヤ集合体１４は、弾性変形して収縮された状態となっている。
　狭窄箇所よりも血流方向の下流側に捕捉体１２を配置したら、当該捕捉体１２をその位置に維持させながら、誘導カテーテル６５を近位側に引っ張る。これにより、図５（ｂ）に示すように、誘導カテーテル６５から捕捉体１２の全体が露出した状態となり、さらに収縮状態となっていたワイヤ集合体１４は自身の復元力により拡張状態（自然状態）となる。この際、捕捉ベース部２１の外周面が血管７１の内壁に密着した状態となる。また、捕捉体１２の近位端部は支持ワイヤ１１に対する軸線方向の相対移動が規制されているが、捕捉体１２の遠位端部は軸線方向の相対移動が許容されているため、ワイヤ集合体１４は血流の影響により軸線方向に伸張された状態となる。
　その後、図５（ｃ）に示すように、狭窄箇所にバルーンカテーテル７３のバルーン７３ａを挿入するとともに、当該バルーン７３ａを拡張状態とする。これにより、塞栓物７２が破壊されながら、血管７１の内壁から除去される。そして、この破壊された塞栓物７２の破片７２ａは捕捉体１２の流入口２７から捕捉ベース部２１内に捕捉される。これにより、塞栓物７２の破片７２ａが病変部末梢側へ入り込んでしまうことが抑制される。
　その後、図５（ｄ）に示すように、塞栓物７２の破片７２ａを捕捉した捕捉体１２が誘導カテーテル６５側に引き寄せられる。この場合に、捕捉ベース部２１は誘導カテーテル６５内に収容されずに、流入口２７の周縁部よりも若干遠位側までが誘導カテーテル６５内に収容される。なお、誘導カテーテル６５の遠位端部には造影マーカ６５ｂが設けられているとともに、支持ワイヤ１１において流入口２７に対応した位置にも造影マーカ１１ａが設けられている（図２（ａ）参照）。したがって、誘導カテーテル６５に対して上記の位置まで捕捉体１２を引き寄せることが可能となる。その後、誘導カテーテル６５とともに塞栓物捕捉器具１０が生体内から引き出される。
　次に、上記のような塞栓物捕捉器具１０の使用に際して、捕捉体１２の脚部２２～２４が既に説明したように形成されていることによる作用について、図６（ａ）～（ｃ）を参照しながら説明する。図６（ａ）は本塞栓物捕捉器具１０の場合を示し、図６（ｂ）及び図６（ｃ）は比較例を示す。
　図６（ａ）に示すように、本塞栓物捕捉器具１０は、脚部２２～２４が流入口２７よりも外側に湾曲させて形成されているため、当該湾曲部４１ａ～４３ａは血管７１の内壁に密着した状態となる。したがって、捕捉体１２においては流入口２７が大きく開かれた状態となり、流入口２７の周縁部も血管７１の内壁に密着した状態となる。これにより、流入口２７の周縁部と血管７１の内壁との間に隙間が生じづらくなり、塞栓物の破片が捕捉体１２に捕捉されることとなる。
　また、脚部２２～２４は、流入口２７の周縁部と連続する遷移領域４４～４６の位置から外側に立ち上げられているため、当該遷移領域４４～４６の位置から血管７１の内壁に密着することとなり、この点からも、流入口２７の周縁部と血管７１の内壁との間に隙間が生じづらくなる。
　また、脚部２２～２４に湾曲部４１ａ～４３ａが形成されているとともに、その湾曲部４１ａ～４３ａにおける曲げの強度は、脚部２２～２４の近位端部が支持ワイヤ１１により斜め方向に引っ張られた際に、湾曲部４１ａ～４３ａ及びそれよりも近位端側の領域における変形によりそれを吸収することができるように設定されている。したがって、血管７１が湾曲していたりして、捕捉体１２の近位端部が斜め方向に引っ張られたとしても、その際の脚部２２～２４の変形が湾曲部４１ａ～４３ａ及びそれよりも近位側にて吸収される。そうすると、上記のように斜め方向に引っ張られたとしても、湾曲部４１ａ～４３ａよりも遠位端側の領域の姿勢を維持させることが可能となり、それに伴って流入口２７の周縁部を血管７１の内壁に密着させた状態を維持させることが可能となる。
　例えば、脚部８１ａ～８１ｃにおいて上記のような変形の吸収を行えない塞栓物捕捉器具８０を想定した場合、図６（ｂ）に示すように、脚部８１ａ～８１ｃの近位端部が斜め方向に引っ張られると、脚部８１ａ～８１ｃの全体が引っ張られる。そうすると、捕捉体８２は流入口８３を狭くするように変形して、当該流入口８３の周壁部と血管７１の内壁との間に隙間が生じ易くなってしまう。これに対して、本塞栓物捕捉器具１０であれば、上記のとおり斜め方向に引っ張られる力を良好に吸収することが可能となる。
　図６（ａ）に示す本塞栓物捕捉器具１０では、各脚部２２～２４において湾曲部４１ａ～４３ａが存在する脚ベース領域４１～４３は多数の金属ワイヤ１３が並列状態とされて形成されているため、所定の強度を維持しながら柔らかく形成されている。これにより、湾曲部４１ａ～４３ａが血管７１の内壁に外力を加えた際に、当該湾曲部４１ａ～４３ａを起点として、それよりも遠位端側が内側へ変形してしまうことが抑えられ、流入口２７の周縁部が血管７１の内壁に密着した状態が良好に維持される。
　例えば、図６（ｃ）に示すように、脚部８５ａ～８５ｃが多数の金属ワイヤ８６をまとめて捩じることで形成されている構成においては、脚部８５ａ～８５ｃが必要以上に硬くなることが想定される。この場合、脚部８５ａ～８５ｃを起点として、それよりも遠位端側が内側へと変形してしまい、流入口８７の周壁部と血管７１の内壁との間に隙間が生じ易くなってしまう。これに対して、本塞栓物捕捉器具１０であれば、上記のとおり脚部２２～２４が所定の強度を維持しながら柔らかく形成されているため、そのような不都合が生じない。
　以上詳述した本実施の形態によれば、以下の優れた効果を奏する。
　集約部２５の近位端部２５ａを支持側対象の外周面に対して外側から接着固定させることにより、各金属ワイヤ１３が支持側対象にしっかり固定されているかを確認しながら固定作業を行うことが可能となるとともに、各金属ワイヤ１３が軸周りの所定の位置に集合してしまわないようにすることが可能となる。また、その状態において外側からカバー部材５３が固定されているため、上記のような作用効果を奏しながら、多数の金属ワイヤ１３が支持側対象の表面から離れてしまうことを阻止することが可能となる。さらにまた、かかる作用効果は、ワイヤ集合体１４の遠位端部２１ａの固定についても同様に得ることができる。
　脚部２２～２４には、当該脚部２２～２４の遠位端側を流入口２７の周縁部よりも外側となるように立ち上げながら、当該脚部２２～２４の近位端側を支持ワイヤ１１側に近付けるように湾曲部４１ａ～４３ａが形成されている。したがって、脚部２２～２４を支持ワイヤ１１側に良好に支持させることができるようにしながら、流入口２７の周縁部を外側へと広げる力を生じさせることができる。
　脚部２２～２４は、多数の金属ワイヤ１３により形成されているため、当該脚部２２～２４の強度を高めることが可能となる。その一方で、脚部２２～２４は多数の金属ワイヤ１３の編み込みや一体的な捩じれを伴わずに形成されているため、脚部２２～２４を細く形成することができるとともに、当該脚部２２～２４が必要以上に硬くなってしまうことが抑えられる。
　各脚部２２～２４の近位端部は集約部２５により集約されているとともに、当該集約部２５は多数の金属ワイヤ１３を利用して筒状に形成されている。したがって、上記のような作用効果を奏する脚部２２～２４の構成であっても、各脚部２２～２４の近位端部を支持ワイヤ１１側に支持させる際の作業性を向上させることが可能となる。
　（第２の実施の形態）
　図７（ａ）に示すように、本実施の形態における塞栓物捕捉器具９０では、脚部９１～９３は捕捉ベース部９４の流入口９５から捕捉体９６の近位端部に向けて湾曲することなく傾斜している。また、上記第１の実施の形態における塞栓物捕捉器具１０のような集約部２５は設けられておらず、各脚部９１～９３の近位端部は個別に支持ワイヤ１１側に支持されている。但し、各脚部９１～９３を構成する多数の金属ワイヤ９７は、非メッシュ状であって、一体的な捩じれを生じさせない非捩じれ状となるように、並列状態とされている。
　各脚部９１～９３の固定に係る構成の一形態を図７（ｂ）に示す。図７（ｂ）に示すように、各脚部９１～９３の近位端部はそれぞれ、支持ワイヤ１１の外周面に対して合成樹脂などを利用して接着固定されており、各脚部９１～９３の近位端部の周囲にはそれぞれ接着層１０１～１０３が形成されている。そして、それら接着層１０１～１０３を外側から覆うようにしてカバー部材９８が設けられている。なお、カバー部材９８の固定方法は、圧入固定であってもよく、加締めることによる固定であってもよい。
　本構成によれば、各脚部９１～９３を支持側対象としての支持ワイヤ１１の外周面に対して接着固定する構成であるため、当該固定作業の容易化が図られるとともに、接着させた状態における形状を良好に制御することが可能となる。
　各脚部９１～９３の固定に係る構成の他の形態を図７（ｃ）に示す。図７（ｃ）に示すように、各脚部９１～９３の近位端部はそれぞれ、支持ワイヤ１１に挿通された近位側筒部材１１１の外周面に対して合成樹脂などを利用して接着固定されている。
　詳細には、近位側筒部材１１１の外周面には、周囲の領域よりも軸線側へと凹んだ凹み領域１１２～１１４が形成されている。凹み領域１１２～１１４は、各脚部９１～９３に１対１で対応させて形成されており、軸周りに等間隔で形成されている。また、凹み領域１１２～１１４は、近位側筒部材１１１の軸線方向の全体に亘って形成された溝状とされており、軸線方向の両端において開放されている。但し、両端において開放されていることは必須ではなく、少なくとも近位側筒部材１１１の遠位端部にて開放されていればよい。さらにまた、凹み領域１１２～１１４は、各脚部９１～９３の近位端部を収容可能な深さ寸法を有している。
　各脚部９１～９３の近位端部は、対応する凹み領域１１２～１１４内に収容されており、さらに各凹み領域１１２～１１４に対しては合成樹脂などの接着剤が付与されている。図７（ｃ）では、かかる接着剤による接着層１１５～１１７が凹み領域１１２～１１４の外側に向けた開口を覆うように形成されているが、凹み領域１１２～１１４から外側へとはみ出ないようにして接着層１１５～１１７が形成されていてもよい。
　上記のように各凹み領域１１２～１１４に各脚部９１～９３の近位端部が接着固定された状態において、近位側筒部材１１１を外側から覆うようにしてカバー部材９８が設けられている。なお、カバー部材９８の固定方法は、圧入固定であってもよく、加締めることによる固定であってもよい。
　本構成によれば、各脚部９１～９３を支持側対象としての近位側筒部材１１１の外周面に対して接着固定する構成であるため、当該固定作業の容易化が図られるとともに、接着させた状態における形状を良好に制御することが可能となる。
　また、近位側筒部材１１１に形成された凹み領域１１２～１１４に各脚部９１～９３の近位端部を挿入した状態において接着固定を行う構成であるため、接着固定に際しての位置決めを良好に行うことができるとともに、各脚部９１～９３の近位端部の軸周り方向における位置ズレを抑制することが可能となる。
　（他の実施形態）
　本発明は上記各実施形態の記載内容に限定されず例えば次のように実施しても良い。なお、以下の別形態の構成を、上記各実施の形態において例示している実施の形態とは異なる実施の形態に適用してもよい。
　（１）上記第１の実施の形態において、ワイヤ集合体１４の近位端部２５ａを外側から覆うカバー部材５３を設けないようにしてもよい。本構成においては、近位端部２５ａを近位側筒部材５１の外周面に接着固定するための合成樹脂により、近位端部２５ａの外周側を覆うようにしてもよい。
　（２）上記各実施の形態における特徴的な構成を、捕捉体１２の捕捉ベース部２１及び脚部２２～２４が多数の金属ワイヤ１３により形成されている構成とは異なる塞栓物捕捉器具に適用してもよい。例えば、捕捉ベース部は非メッシュ状ではあるが内外に貫通した複数の貫通孔を有する袋状部材であり、脚部は多数の金属ワイヤにより形成された構成において、当該多数の金属ワイヤを支持ワイヤ側に支持させる場合に上記各実施の形態のような構成を適用してもよい。また、例えば捕捉ベース部は多数の金属ワイヤにより形成されているが、脚部は長尺状部材により形成された構成において、捕捉ベース部の遠位端部を支持ワイヤ側に支持させる場合に上記各実施の形態のような構成を適用してもよい。
　（３）編み込まれた状態の多数の金属ワイヤを束ねることで各脚部を形成した構成や、多数の金属ワイヤを一体的に捩じることで各脚部を形成した構成に、上記各実施の形態における脚部の近位端部を支持側対象の表面に接着固定する構成を適用してもよい。また、脚部に湾曲部が形成されていない構成や、脚部が流入口の周縁部よりも外側に膨らみ出していない構成に、上記各実施の形態における脚部の近位端部を支持側対象の表面に接着固定する構成を適用してもよい。これらの場合であっても、固定作業の容易化が図られる。
　（上記各実施の形態から抽出される他の発明）
　上記各実施の形態から抽出される他の発明を以下に示す。
　第１の別の医療器具：塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉ベース部と、
　当該捕捉ベース部における前記塞栓物の流入口の周縁部から近位側に向けて延び、前記捕捉ベース部をシャフトに支持させるために利用される脚部と、
を備えており、
　前記脚部は、長手方向の途中位置に、当該途中位置よりも遠位端側を、前記流入口の周縁部よりも軸線方向に対して直交する方向の外側に位置させる一方、前記途中位置よりも近位端側を前記シャフトに向けさせるための曲げ部を備えていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　本構成によれば、治療の対象となる血管の内壁に脚部を密着させることが可能となり、それに伴って流入口の周縁部を血管の内壁に密着させることが可能となる。特に、医療器具の自然状態で、脚部の曲げ部が流入口の周縁部よりも外側に位置する構成であるため、捕捉ベース部に外力を加えられた際にも脚部において流入口の周縁部を外側に広げる力が作用することが期待される。よって、流入口の周縁部を血管の内壁に密着させ易くなる。
　第２の別の医療器具：塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉ベース部と、
　当該捕捉ベース部における前記塞栓物の流入口の周縁部から近位側に向けて延び、前記捕捉ベース部をシャフトに支持させるために利用される脚部と、
を備えており、
　前記脚部は、多数の線状要素により形成されているとともに、それら多数の線状要素の編み込みや一体的な捩じれを伴わずに形成されていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　脚部を多数の線状要素により形成することで当該脚部の強度を良好に高めることが可能となる。その一方で、脚部は多数の線状要素の編み込みや一体的な捩じれを伴わずに形成されているため、脚部を細く形成することができるとともに、当該脚部が必要以上に硬くなってしまうことが抑えられる。脚部を細く形成することで、例えば、塞栓物が脚部に引っ掛かってしまう可能性が低減される。また、脚部に柔軟性を付与することで、当該脚部を血管の内壁に良好に密着させることが可能となる。
　なお、上記第２の別の医療器具においては、前記脚部を構成している多数の線状要素のうち一部の線状要素は、長手方向の所定位置において他の線状要素をまとめるように当該長手方向周りに周回されていることが好ましい。これにより、上記のように多数の線状要素が並列状態となるように設けられた構成であっても、脚部において多数の線状要素を束ねることが可能となり、さらにその束ねる機能を線状要素自身により生じさせることが可能となる。
　第３の別の医療器具：塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉ベース部と、
　当該捕捉ベース部における前記塞栓物の流入口の周縁部から近位側に向けて延び、前記捕捉ベース部をシャフトに支持させるために利用される脚部と、
を備えており、
　当該脚部は、多数の線状要素により形成されているとともに、軸周りに離間させて複数設けられており、
　それら各脚部よりも近位端側には、それら脚部の各線状要素を集約させるとともにそれら各線状要素により筒状に形成された集約部を備えていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
　脚部を多数の線状要素により形成することで当該脚部の強度を良好に高めることが可能となり、また脚部が複数設けられていることにより捕捉ベース部をシャフトに良好に支持させることが可能となる。この場合に、各脚部の近位端部は集約部により集約されているとともに、当該集約部は多数の線状要素を利用して筒状に形成されている。したがって、上記のような作用効果を奏する脚部の構成であっても、各脚部の近位端側をシャフトに支持させる際の作業性を向上させることが可能となる。
　１０…塞栓物捕捉器具、１１…支持ワイヤ、１２…捕捉体、１３…金属ワイヤ、１４…ワイヤ集合体、２１…捕捉ベース部、２２～２４…脚部、２５…集約部、２７…流入口、３１…先端チップ体、３３…テーパ領域、３４ａ…被覆領域、３６…遠位側筒部材、３７…遠位側接着層、４７…周回部、５１…近位側筒部材、５２…近位側接着層、５３…カバー部材、９０…塞栓物捕捉器具、９１～９３…脚部、９４…捕捉ベース部、９５…流入口、９６…捕捉体、９７…金属ワイヤ、９８…カバー部材、１０１～１０３…接着層、１１１…近位側筒部材、１１５～１１７…接着層。

Claims (9)

  1. 　塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉用部材と、
    　当該捕捉用部材における前記塞栓物の流入口を近位端側に向けた状態で当該捕捉用部材を支持するシャフトと、
    を備えており、
    　前記捕捉用部材において前記シャフト側に支持させる箇所は多数の線状要素を用いて形成されているとともに、これら多数の線状要素は前記シャフト側の支持側対象の表面に接着固定されていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具。
  2. 　前記捕捉用部材は、
    　前記塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉ベース部と、
    　当該捕捉ベース部に形成された前記流入口の周縁部から近位端側に向けて延び、前記捕捉ベース部を前記シャフトに支持させるために利用される脚部と、
    を備えており、
    　当該脚部は、前記多数の線状要素により形成されているとともに、これら多数の線状要素は前記支持側対象の表面に接着固定されていることを特徴とする請求項１に記載の塞栓物捕捉用の医療器具。
  3. 　前記脚部は、前記多数の線状要素の編み込みや一体的な捩じれを伴わずに形成されていることを特徴とする請求項２に記載の塞栓物捕捉用の医療器具。
  4. 　前記脚部を構成している多数の線状要素のうち一本の線状要素は、長手方向の所定位置において他の線状要素をまとめるように当該長手方向周りに周回されていることを特徴とする請求項３に記載の塞栓物捕捉用の医療器具。
  5. 　前記脚部は軸周りに離間させて複数設けられており、
    　それら各脚部よりも近位端側には、それら脚部の各線状要素を集約させるとともにそれら各線状要素により筒状に形成された集約部を備えており、
    　当該集約部が前記支持側対象の表面に接着固定されていることを特徴とする請求項３又は４に記載の塞栓物捕捉用の医療器具。
  6. 　前記支持側対象の表面に接着固定された前記多数の線状要素を、その外側から覆う被覆部材を備えていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１に記載の塞栓物捕捉用の医療器具。
  7. 　前記支持側対象は、前記捕捉用部材の遠位端部を支持するものであり、
    　前記被覆部材は、その外周面が先細りさせて形成されていることを特徴とする請求項６に記載の塞栓物捕捉用の医療器具。
  8. 　塞栓物を捕捉する空間を規定する捕捉用部材と、当該捕捉用部材における前記塞栓物の流入口を近位端側に向けた状態で当該捕捉用部材を支持するシャフトと、を備えた塞栓物捕捉用の医療器具の製造方法において、
    　前記捕捉用部材において前記シャフト側に支持させる箇所を形成している多数の線状要素を、支持側対象の露出した状態の表面に接着固定する接着工程を備えていることを特徴とする塞栓物捕捉用の医療器具の製造方法。
  9. 　前記支持側対象の表面に接着固定された前記多数の線状要素を、その外側から覆うように被覆部材を設ける被覆工程を備えていることを特徴とする請求項８に記載の塞栓物捕捉用の医療器具の製造方法。
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