JP4330571B2 - 捕捉装置 - Google Patents

Description

本発明は血栓等の捕捉フィルタ及びそれを用いた捕捉装置に関するものであり、より詳細には、体内の管腔等で拡張されて、血液中のプラークや血栓等を捕捉する捕捉フィルタ及びそれを用いた捕捉装置に関するものである。

一般に、冠動脈や頚動脈、静脈グラフトなどの血管狭窄部において、ステント留置やバルーン拡張を行い、血流を確保する手術がカテーテルを使用して行われている。しかしながら、従来のステント留置で血流は確保されるが、術中遊離したプラークや血栓などが病変部末梢側へ流れ、梗塞（Ｎｏ−Ｒｅｆｌｏｗ）現象などをきたすことがある。再灌流が得られないことがある。そして、このような血栓等によって引き起こされる合併症は重篤なものが多い。

このようなことから、血栓等を捕捉して、経皮的血管形成術を容易に行うことのできる血栓捕捉装置が提案されている（例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３を参照）。
従来の血栓捕捉装置の捕捉フィルタは、図１３に示す如く、複数の螺旋状ワイヤ７１が交叉されてなる部材７０であって、先端７２と基端７３が収束し、血管２内で中間の膨らんだ形状を有した、中間部分を含む先端側にフィルタ７４を設けたものである。フィルタ７４は、交叉ワイヤ部材の膨らんだ中間部分を含む先端側に孔径が５０μｍ〜１０００μｍの範囲とされている。

また、血栓が大きい場合、この複数のワイヤの編み目で血栓を捕捉することが可能であるとし、フィルタが無くても良いとしている。フィルタのワイヤの本数は、８〜１６本が好ましいとしている（特許文献１参照）。
特開２００４−９７８０７号公報 特表２００１−５１４５５４号公報 特表２００２−５０５１５１号公報

しかしながら、先端部の交叉ワイヤにフィルタを被せたものは、フィルタ自体は収縮可能な部材で構成されず、また、可撓姓のシートであるため、捕捉装置のシース内への収納が困難である。また、シースへの収納時にフィルタに皺などが生じ、ワイヤによって拡張された場合に不具合を生じやすい。また、フィルタ自体を収縮自在とすることは、そのフィルタの孔径が一定しない。
また、複数の金属ワイヤのみでもフィルタが構成できることを提案している。しかし、従来の金属フィルタは、フィルタをシースに収める際に、フィルタに溜まった血栓がシースと擦れてすり抜けるおそれがある。また、１６本程度のワイヤからなるフィルタでは十分な捕捉機能を有しない。
更に、金属ワイヤは一般にＮｉ−Ｔｉ合金からなるが、これらはＸ線の造影性が乏しく、医者は外部から十分に観察できない不具合がある。

本発明は、かかる実情に鑑み、ワイヤのみによって構成されるフィルタで、血栓等を確実に捕捉し、更には外部からの観察も容易にできる血栓等の捕捉フィルタ、及びそれを用いた捕捉装置を提供しようとするものである。

本発明者等は、複数の反発弾性又は形状記憶性を有する金属ワイヤで編みこまれた拡張可能なフィルタを、拡張時に各ワイヤが折り返ってパラソル型に拡張せること、又はワイヤの基端結束部側を紐状に編みこんで基端部を非フィルタ部としてパラシュート型に拡張させることにより、血栓を正確に捕捉できることを見出し、本発明に至ったものである。
また、フィルタを形成するワイヤの一部をラジオペーク金属とすることにより、特に、ラジオペーク金属をコアとし、外層を反発弾性又は形状記憶性金属からなるワイヤを使用することにより、拡張機能を損なうことなく血管内でのフィルタの動きを十分に観察することができることを見出し、本発明に至ったものである。
即ち、本発明の捕捉フィルタ及び捕捉装置は以下の構成又は構造を特徴とする。

すなわち、本捕捉装置は、シースと、該シース内に挿通されるシャフトと、複数の反発弾性を有する形状記憶性のワイヤで編みこまれたフィルタとを有し、前記フィルタが前記シャフトとシースとの相対的移動により前記シース先端から出し入れ可能に設けられた体内の血管内の血栓を捕捉する捕捉装置において、前記フィルタが、前記複数のワイヤで編みこまれた前記フィルタの基端をシャフトの軸方向に移動可能に結束する基端結束部と、前記フィルタの先端を前記シャフトに固定する先端結束部と、を備え、前記シャフトが、前記基端結束部側から前記先端結束部に向かって先細のテーパーに成形され、当該捕捉装置を体内の血管内から引き抜く際に、前記フィルタの前記基端結束部が前記先端結束部の方向に移動することにより前記ワイヤが折り返りパラソル型に拡張して血管内の血栓を捕捉する。

（２）前記ワイヤを、前記基端結束部から折り返り部まで１乃至１２本の範囲で紐状に編み込み、前記基端側一部を非フィルタ部とした上記（１）記載の捕捉装置。
（３）前記ワイヤの本数が２０本以上である上記（１）記載の捕捉装置。

（４）前記フィルタを構成する反発弾性又は形状記憶性を有するワイヤは、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｍｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、およびＦｅ−Ｍｎ−Ｓｉ系合金の何れかの１以上から選択されてなるとともに、前記ワイヤの一部がラジオペーク金属からなる上記（１）記載の捕捉装置。
（５）前記ラジオペーク金属は、前記ワイヤのコアとして含まれる上記（４）記載の捕捉装置。
（６）前記ラジオペーク金属が、Ａｕ又はＰｔ系金属であり、前記コア径は、前記ワイヤ径の１０乃至８０％の範囲にある上記（５）記載の捕捉装置。

（７）前記基端結束部と先端結束部との間に、該結束部の移動を規制するストッパが前記シャフトに固定されている上記（１）記載の捕捉装置。
（８）前記捕捉装置の、前記フィルタの先端結束部より先端側にコイル状又はリボン状の案内チップが設けられる上記（１）乃至（７）の何れかに記載の捕捉装置。
（９）前記案内チップ又は前記シャフトの一部を、ラジオペーク金属で形成する上記（１）又は（８）記載の捕捉装置。

本発明の血栓等の捕捉フィルタによれば、可撓性のフィルタ布などが不要である。反発弾性又は形状記憶性を有する金属ワイヤからなるフィルタであるため、捕捉装置のシース内に正確に収縮収納され、シース内から出したときに血管内で正確に拡張する。この場合、各ワイヤは折り返して拡張するため、基端結束部から折り返り部までのワイヤ部分はそれぞれフィルタを拡張させる作用をする。このため、血管内で確実にフィルタを拡張させる。またフィルタは基端結束部から折り返り部と、折り返り部から先端結束部との二重フィルタとなり、血栓を確実に捕捉する。一方、シースにフィルタを収納する場合、血栓等は、フィルタの中心部に集まるため、即ち、結束部付近に集まって来るため、従来のように血栓がシースの先端周壁で漉し落とされることがない。
また、フィルタがパラシュート型に拡張する場合、捕捉血栓がフィルタの先端側のパラシュート面で確実に捕捉される。特に、２０本以上のワイヤからなるフィルタは血栓のすり抜けがない。シースにフィルタが収納される場合も、シースの先端壁で捕捉した血栓が漉し落とされることもない。

また、ワイヤは一般に、反発弾性或いは形状記憶性を必要とする金属、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｍｎ合金およびＦｅ−Ｍｎ−Ｓｉ合金などである。しかし、Ｎｉ−Ｔｉ合金等はＸ線の造影性が乏しいため、このような金属のみのフィルタでは体外からの観察がし難くなる。このため、Ｘ線不透過（造影性に優れた）のラジオペーク金属、例えば、金、プラチナ、パラジウム、タングステン等をワイヤに織り込み、ワイヤに塗布し、ワイヤの金属との合金とすること、及びラジオペーク金属をコアとすること等のワイヤの一部にラジオペーク金属を含めることによって、体外から観察を容易にするものである。
特に、ラジオペーク金属をコアとし、外層に反発弾性又は形状記憶性を有する金属とする金属ワイヤを使用することにより、そのラジオペーク金属が操作中に欠落又は破壊されて観察不能となることなく、また、外層金属により機械的強度及び形状記憶性を適宜に発揮してフィルタを確実に拡張させる。
また、捕捉装置にあっては、シャフトの先端部、フィルタの両結束部、及び案内チップ等にラジオペーク金属を使用すれば、捕捉装置及びフィルタの動きを外部から正確に観察できる。

以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。
尚、本発明の血栓等の捕捉フィルタは、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
図１は、本発明を実施する形態の第１の例であって、捕捉装置のシース内に捕捉フィルタが収縮して収められている断面図である。
図２は、本発明を実施する形態の第１の例であって、捕捉装置のシース外に移動させたれた捕捉フィルタが血管内で拡張している断面図である。
図３は、図２の拡張した捕捉フィルタの先端側から見た正面図である。
図４は、図２の拡張した捕捉フィルタの基端側から見た裏面図である。
図５は、図２の拡張した捕捉フィルタの先端部分の概略図である。
図６は、本発明を実施する形態の第２の例であって、捕捉装置のシース内に捕捉フィルタが収縮して収められている断面図である。
図７は、本発明を実施する形態の弟２の例であって、捕捉装置のシース外に移動させられた捕捉フィルタが血管内で拡張している断面図である。
図８は、図７の拡張した捕捉フィルタの基端側から見た裏面図である。
図９は、本発明の実施する形態の第２の例における捕捉装置のシャフト先端部に捕捉フィルタを取り付ける場合の別の態様をしめす側面図である。
図１０は、図９の基端結束部のＩ−Ｉ線に沿った断面図である。
図１１は、図９の基端結束部の拡大斜視図である。
図１２は、本発明の実施する形態の第３の例における捕捉装置のシャフト先端部に捕捉フィルタを取り付ける場合の別の態様をしめす側面図である。

図１及び２に示すように、捕捉フィルタ１は複数の金属ワイヤ３で編みこまれた拡張可能なフィルタからなり、体内の管腔２で拡張して血栓４を捕捉する。捕捉フィルタ１は、複数の反発弾性又は形状記憶性を有するワイヤ３の先端と基端とが結束部材５、６でそれぞれ結束される。またフィルタ１の拡張の際に、図２又は図４に示すように、各ワイヤ３は折り返しが生じ、基端結束部５が先端結束部６側に相対的に近接してパラソル型に拡張してなる。特に、基端結束部５がワイヤの折り返し部７より先端結束部６側に位置してなることが好ましい。

また、捕捉フィルタ１を適用する捕捉装置１１は、シース１２と、シース１２内に挿通されるシャフト（又はガイドワイヤ）１３とを有する。シャフト１３はシース１２内で軸方向に移動可能となっている。シャフト１３の先端部に捕捉フィルタ１の基端結束部５を固定し、シース１２又はシャフト１３の移動操作により、捕捉フィルタ１がシース１２の先端からの送り出しされる。
捕捉フィルタ１の先端結束部６にはコイル状の案内チップ１４が設けられ、チップ１４はトップ部材１５を有する。
尚、図１及び図２の例においては、先端結束部６はシャフト１３の先端に取り付けられていない。従って、先端結束部６はシャフト１３と必ずしも接続される必要はなく、基端結束部５と先端結束部６との間にシャフト１３が存在しなくても良い。これは、かかる捕捉フィルタ１の特徴であり、部材の省スペース化になる。しかしながら先端結束部６がシャフト１３の先端にスライド可能に取り付けられていても良い。この場合も、フィルタ１がシース１２外に出たときにパラソル型に拡張することができる。

図３及び図４に示すように、捕捉フィルタ１は、複数の金属ワイヤ３で編みこまれた、略中間部で拡張可能なものである。ワイヤ３の金属としては、反発弾性、超弾性、形状記憶性を有するものである。金属ワイヤの具体的な金属としては、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｍｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、およびＦｅ−Ｍｎ−Ｓｉ系合金等を挙げられる。特に、Ｎｉ−Ｔｉ系合金が好ましい。
上記の金属、合金は、通常、好ましい反発弾性、形状記憶性があるがＸ線造影性が乏しい。手術中、体外からＸ線などで観察することが難しい。このため、捕捉フィルタ１には、上記の金属以外に、一部にＸ線の造影性、若しくは不透過性（オペーク）の金属、いわゆるラジオペーク金属を一部に含ませて、体外から捕捉フィルタ１の観察ができるようにすることが好ましい。ラジオペーク金属の具体的なものとしては、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）、白金／イリジウム（Ｐｔ／Ｉｒ）、及びタングステン（Ｗ）などを挙げることができ、特に、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｔ／Ｉｒ等が好ましい。
また、ラジオペーク金属を一部に含まれるとは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金ワイヤ等に、Ｐｔワイヤ、Ｗワイヤ、ＡＵワイヤ、Ｐｔ／Ｉｒワイヤなどを織り込むことができる。また、Ｐｔ、Ｐｔ／Ｉｒ、Ａｕを上記のＮｉ−Ｔｉ系合金ワイヤ等の表面に被覆したり、Ｐｔ、Ｐｔ／Ｉｒ、Ａｕをコアにして上記のＮｉ−Ｔｉ系合金を外層としたものであっても良い。また、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｐｔ系合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ａｕ系合金等にして一部に含ませても良い。

特に、Ａｕ系、又はＰｔ系のコアにＮｉ−Ｔｉ系合金を外装、又は被覆したワイヤをフィルタ１の全体又は一部に使用することが好ましい。ラジオペーク金属をコアとし、外層に反発弾性又は形状記憶性を有する金属とする金属ワイヤを使用することにより、そのラジオペーク金属が操作中に欠落又は破壊されて観察不能となることがない。また、外層金属により機械的強度及び形状記憶性を適宜に発揮してフィルタを確実に拡張させる。この場合、ワイヤにおけるラジオペーク金属のコア径は、１０〜８０％の範囲、特に３０〜６０％の範囲が好ましい。上記範囲未満では、観察が十分にできない。上記範囲を超えると、ワイヤの反発弾性或いは形状記憶性が悪くなる。

ワイヤの外径は、特に限定するものではない。フィルタ１の拡張時の大きさ、及び捕捉血栓の大きさにより適宜選択できる。通常、ワイヤ外径は０．００１乃至０．１インチの範囲、特に好ましくは、０．００１乃至０．０２インチの範囲である。ワイヤ径が上記の範囲内であれば、そのフィルタ１がシース１２内に簡単に収まる一方、管腔２で所望の形状に正確に拡張する。
また、各ワイヤ３は平編み、その他の編み方などのように従来公知の編み方でよく、フィルタ１のメッシュを形成することができる限り、特に限定するものではない。ワイヤによって拡張時に形成されるフィルタ１のメッシュ径（孔径）は、０．５〜０．０５ｍｍの範囲が好ましく、かかる範囲であれば、血栓、プラークなどを十分に捕捉する。
また、フィルタ１自身のシース内の縮小時と拡張字との割合は、１／１０〜１／２の範囲、特に、１／８〜１／４の範囲が好ましい。このような範囲にあれは、シース１２の外径をできる限り小径なものとすることができる。

捕捉フィルタ１を構成するワイヤ３の本数は２０本以上であることが好ましい。金属ワイヤ３が２０本以上であれば、十分な弾性力が働き、捕捉フィルタ１は正確に拡張される。また捕捉フィルタ１は上述の拡張時のメッシュ径を正確に構成することができ、血栓４を正確に捕捉する。従って、捕捉フィルタ１の金属ワイヤ３は、２０乃至２００本の範囲にあることが好ましく、特に、３２乃至９８本の範囲にあることが好ましい。金属ワイヤ３が２０本未満では、フィルタ１の捕捉機能も低下する。また、金属ワイヤ３が２００本を超える場合には、フィルタの製造上、困難を伴う。
尚、捕捉フィルタ１の拡張時の外径は、特に限定するものではない。病変部の血管径に応じて使い分けるようにするのが好ましい。

捕捉フィルタ１は、複数のワイヤ３の先端と基端とがリング状の結束部材５、６でそれぞれ結束される。結束部材５、６の材質は、金属でも樹脂でも良く、金属としては上述の金属のほかに一般的なＳＵＳなどを使用しても良い。樹脂としては、例えば、ポリウレタンや、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等の生体適合性樹脂などを挙げることができる。
また、このような結束部材５、６にも、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）、白金／イリジウム（Ｐｔ／Ｉｒ）、及びタングステン（Ｗ）などのラジオペーク金属を全部又は一部に使用することが望ましい。

また各ワイヤ３は図４に示すように、拡張時に折返し部７が生じる。基端結束部５が相対的に先端結束部６側に近接し、特に、基端結束部５がワイヤの折り返し部７より先端結束部６側に位置することが好ましい。この場合は、血栓等がより基端結束部５付近に集積され、シース１２が所定の内径を有していることから、フィルタ１の収縮時にシース１２の周縁で漉し落とされることなく、スムースに回収される。

上述の捕捉フィルタ１は、捕捉装置１１のシャフト１３の先端に取り付けられる。本発明の捕捉フィルタ１の特徴は、基端結束部５をシャフト１３にスライド可能とし、先端結束部６をシャフト１３に固定する。

シャフト１３の材質は、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、ＳＵＳ、その他の金属を挙げることができ、シャフト１３の径は、特に限定する必要はないが、上記の例にあっては０．０１４インチとなっている。また、基端結束部５の近傍のシャフト１３の先端部分は外径が徐々に先端（基端結束部）に向かって細くなるようにテーパー状に形成されている。その径は０．０１２乃至０．１インチまでに細くテーパー形成することが好ましい。尚、シャフト１３にもラジオペーク金属を一部使用することが好ましい。

シャフト１３は捕捉装置１１の図示しない基端のシース１２内から挿通され、シース１２の軸方向に移動可能となっている。従って、基端でのシャフト１３の相対的な移動操作により、捕捉フィルタ１がシース１２の先端からの送り出しされる。
シース１２は、好ましくは生体適合性材料の、例えばポリウレタンや、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂からなる。シース１２の内径は、特に限る必要はなく、適用する血管、捕捉フィルタ１の大きさに応じて決定される。
図５に示すように、捕捉フィルタ１の先端結束部６にはコイル状の可撓性のある案内チップ１４が設けられ、チップ１４の先端にはトップ部材１５が設けられる。案内チップ１４はリボン状でもよく、その長さは、使用する血管、捕捉フィルタ１の大きさにもよるが、通常１０乃至７０ｍｍの範囲である。案内チップ１４はＳＵＳからなり、ラジオペーク金属、Ｐｔ等が上述したように一部又は全部に有していてもよい。また、リボン状の案内チップであれば、Ｐｔからなることが好ましい。また、トップ部材１５には上述のラジオペーク金属を用いることが望ましい。更に、コイル状案内チップは先太のテーパー形成されていることが望ましい。

このような構成の捕獲フィルタ１及び捕捉装置１１にあっては、先ず、図１に示すような血栓捕捉装置１１を目的とする血管付近に予め留置する。次いで、捕捉フィルタ１が収縮状態で収納されているシース１２の先端部を血管狭窄部４の末梢側まで挿入する。シャフト１２を固定した状態でシース１を基端側（手前）に引くと、捕捉フィルタ１がシース１２内を出て拡張し、血管壁に密着する。所定の手術を行い、捕捉フィルタ１に狭窄部４などからの血栓が捕捉される。また、手術中にあっては、捕捉フィルタ１は外部から正確に観察できる。手術完了後、シャフト１３を固定した状態でシース１２を先端側に押し出すと、再びシース１２内に捕捉フィルタ１が収納される。最後に血栓捕捉捕捉装置を一緒に抜去すれば、経皮的血管形成術が完了する。
この場合、捕捉フィルタ１は拡張時にパラソル型のフィルタ部となっているので、可撓性のフィルタ布などの補助部材は不要である。捕捉装置１１のシース１２内に正確に収縮収納され、シース１２内から出したときに血管内で確実に拡張する。血栓等の捕捉を確実にする。そして、各ワイヤ３は折り返して拡張するため、基端結束部５から折り返り部７までのワイヤはそれぞれフィルタ１を確実に拡張させる作用をする。また、フィルタ１は基端結束部５から折り返り部７と、折り返り部７から先端結束部６との二重フィルタとなり、血栓を確実に捕捉する。一方、シース１２にフィルタ１を収納する場合、血栓等は、フィルタ１の中心部に集まるため、即ち、結束部５付近に集まって来るため、従来のように血栓がシーツ１２の先端周壁で漉し落とされることが少ない。

図６は、本発明を実施する形態の第２の例であって、捕捉装置のシース内に捕捉フィルタが収縮して収められている断面図である。図７は、本発明を実施する形態の第２の例であって、捕捉装置のシース外に移動させたれた捕捉フィルタが血管内で拡張している断面図である。
尚、第２の例の捕捉フィルタ２１が第１の例のフィルタ１と異なる点は、以下の構成を有することである。第２の例の捕捉フィルタ２１が、第１の例と類似する部分については、その詳しい説明を省略する。

図６及び７に示すように、捕捉フィルタ２１は複数の反発弾性又は形状記憶性を有する金属ワイヤ３で編みこまれた拡張可能なフィルタからなり、体内の管腔２で拡張して血栓４を捕捉する。上記の各ワイヤの先端と基端とがそれぞれ結束され、基端結束部５から所定位置まで、１乃至１２の範囲で紐状に編みこんで基端側を非フィルタ部２２、先端側をフィルタ部２３としたパラシュート型に形成されてなる。
また、捕捉フィルタ２１を適用する捕捉装置１１は、第１の例と同様なので、その詳しい説明は省略する。尚、図６及び図７の例において、先端結束部６はシャフト１３にスライド可能に取り付けられている。

図３及び図４の捕捉フィルタ１で示したと同様に、捕捉フィルタ２１は、複数の金属ワイヤ３で編みこまれ、ワイヤ３の金属としては、弾性、超弾性、形状記憶性を有するものである。また、ワイヤの具体的な金属としては、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｍｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、およびＦｅ−Ｍｎ−Ｓｉ系合金等を挙げられ、上記の金属以外に、一部にＸ線の不明瞭性、若しくは不透過性の金属、いわゆるラジオペーク金属を一部に含ませて、体外から捕捉フィルタ１の観察ができるようにする。捕捉フィルタ２１のワイヤの外径、メッシュ、ワイヤの本数、拡張倍数等も捕捉フィルタ１とほぼ同様である。また、フィルタ２１の結束部材の材質、捕捉装置のシース１２、シャフト１３、案内チップ１４、及びトップ部材１５の構造なども捕捉フィルタ１の場合と同様である。
捕捉フィルタ２１が捕捉フィルタ１と相違する点は以下の部分である。

捕捉フィルタ２１は、図６及び図７に示すように、各ワイヤ３の先端と基端とがそれぞれ基端結束部材２２及び先端結束部材２３で結束される。基端結束部材２２から所定位置まで、２０本以上のワイヤ３の所定本数が紐状の４本に編み込まれて（図８参照）、基端側を非フィルタ部２４としている。そして、先端結束部側をフィルタ部２５としたパラシュート型に形成されてなる。
基端側非フィルタ部２４の足の数としては、使用するワイヤ３の本数にもよるが、好ましくは１乃至１２本の範囲、特に好ましくは１乃至８本の範囲、更に好ましくは２乃至６本である。

このような構成の捕獲フィルタ２１及び捕捉装置１１にあっても、先ず、図１に示すような血栓捕捉装置１１を目的とする血管付近に予め留置する。次いで、捕捉フィルタ１が収縮状態で収納されているシース１２の先端部も血管狭窄部４の末梢側まで挿入する。シャフト１３を固定した状態でシース１２を基端側（手前）に引くと、捕捉フィルタ２１がシース１２内を出て拡張し、血管壁に密着する。所定の手術後、シャフト１３を固定した状態で、シース１２に押し出すと、再びシース１２内にフィルタ２１が収納される。最後に血栓捕捉捕捉装置を一緒に抜去すれば、経皮的血管形成術が完了する。
このような一連の手術において、狭窄部４からの血栓等が先端結束部材２３側のフィルタ部２５で捕捉され、シース１２内にフィルタ２１が収縮して収納される場合でも、血栓等は確実に保持された状態にあり、確実に捕捉される。

図９は、本発明の実施する形態の第２の例における捕捉装置のシャフト先端部に捕捉フィルタを保持する場合の別の態様を示す側面図である。
図９は、捕捉装置のシャフト１３に捕捉フィルタ２１を保持或いは取り付ける際の別の態様を示したものである。即ち、捕捉装置シースと、該シース内に挿通されるシャフト１３とを有する捕捉装置１１において、シャフト１３の先端部１３に捕捉フィルタ２１の可動性の基端結束部３２が取り付けられ、シャフト１３の先端部で基端結束部３２が予め軸方向（図９の矢印の方向）に予め定めた長さまで移動可能にシャフト１３に保持されていることである。
図１０及び１１に示すように基端結束部３２は外装リング部材３５と、内リング部材３６とからなる。ワイヤ３の先端部は外装リング部材３５と内リング部材３６との間に挿入されて結束されている。内リング部材３６にはシャフト１３の先端部が相対的にスライド可能に挿入されている。また、先端結束部３３はシャフト１３の先端部に固定されている。尚、先端結束部３３も必ずしも固定される必要はなく、図１２に示すように、スライド可能にシャフトに保持されていても良い。
図９に示すように、シャフト先端部１３であって基端結束部３２と先端結束部３３との間に、結束部３２及び／又は３３のシャフトでのスライド移動距離を規制するために、上述の内リング部材３６の内径より大径となっているストッパリング３８がシャフト１３に固定して取り付けられる。

このような構成の捕捉フィルタ２１の取り付けにあっては、基端結束部及び先端結束部がシャフト１３に沿って正確に移動させられるため、シャフト１３を中心に正確に半径方向にフィルタ２１が容易に伸展及び収納される。従って、捕捉フィルタ２１自身、及び先端チップ１４が管内で傾いて血管壁を傷つけるおそれがない。
尚、図１及び図２の第１例の捕捉フィルタ１において、第２の例のフィルタ２１と同様に、各ワイヤ３の基端結束部５から折り返し部７まで、１乃至１２本の範囲で紐状に編みこんで基端側の一部を非フィルタ部としてもよい。
また、図１及び図２の第１例の捕捉フィルタ１において、図９に示すように基端結束部３２、及び先端結束部３３のように結束部がシャフト先端部で予め定めた距離移動或いはスライド可能に保持されていてもよい。また、ストッパリング３８を有していてもよい。

本発明の血栓等の捕捉フィルタは、パラソル型、又はパラシュート型のフィルタ部を有するため、また、金属ワイヤによってフィルタ部が形成されているため、更に、フィルタ部が外部から確実に観察できるため、血管内で捕捉フィルタが確実に拡張し、血栓をフィルタ部で正確に捕捉し、また、確実に血栓を保持したまま回収できる産業上利用可能性がある。

図１は、本発明を実施する形態の第１の例であって、捕捉装置のシース内に捕捉フィルタが収縮して収められている断面図である。 図２は、本発明を実施する形態の第１の例であって、捕捉装置のシース外に移動させたれた捕捉フィルタが血管内で拡張している断面図である。 図３は、図２の拡張した捕捉フィルタの先端側から見た正面図である。 図４は、図２の拡張した捕捉フィルタの基端側から見た裏面図である。 図５は、図２の拡張した捕捉フィルタの先端部分の概略図である。 図６は、本発明を実施する形態の第２の例であって、捕捉装置のシース内に捕捉フィルタが収縮して収められている断面図である。 図７は、本発明を実施する形態の弟２の例であって、捕捉装置のシース外に移動させられた捕捉フィルタが血管内で拡張している断面図である。 図８は、図７の拡張した捕捉フィルタの基端側から見た裏面図である。 図９は、本発明の実施する形態の第２の例における捕捉装置のシャフト先端部に捕捉フィルタを取り付ける場合の別の態様をしめす側面図である。 図１０は、図９の基端結束部のＩ−Ｉ線に沿った断面図である。 図１１は、図９の基端結束部の拡大斜視図である。 図１２は、本発明の実施する形態の第３の例における捕捉装置のシャフト先端部に捕捉フィルタを取り付ける場合の別の態様をしめす側面図である。 図１３は、従来の捕捉フィルタの概要図である。

符号の説明

１ 捕捉フィルタ
２ 血管
３ ワイヤ
４ 血管狭窄部
５ 基端結束部材
６ 先端結束部材
７ ワイヤの折り返し部
１１ 捕捉装置
１２ シース
１３ シャフト
２１ 捕捉フィルタ
２２ 基端結束部材
２３ 先端結束部材
２４ 非フィルタ部
２５ フィルタ部

Claims (7)

1. シースと、該シース内に挿通されるシャフトと、複数の反発弾性を有する形状記憶性のワイヤで編みこまれたフィルタとを有し、前記フィルタが前記シャフトとシースとの相対的移動により前記シース先端から出し入れ可能に設けられた体内の血管内の血栓を捕捉する捕捉装置において、
   前記フィルタが、前記複数のワイヤで編みこまれた前記フィルタの基端をシャフトの軸方向に移動可能に結束する基端結束部と、前記フィルタの先端を前記シャフトに固定する先端結束部と、を備え、
   前記シャフトが、前記基端結束部側から前記先端結束部に向かって先細のテーパーに成形され、
   当該捕捉装置を体内の血管内から引き抜く際に、前記フィルタの前記基端結束部が前記先端結束部の方向に移動することにより前記ワイヤが折り返りパラソル型に拡張して血管内の血栓を捕捉することを特徴とする捕捉装置。
2. 前記フィルタは、外形が０．００１乃至０．０２インチのワイヤが、紐状に２０乃至２００本編み込まれて形成された請求項１に記載の捕捉装置。
3. 前記フィルタを構成する反発弾性又は形状記憶性を有するワイヤは、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｍｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、およびＦｅ−Ｍｎ−Ｓｉ系合金の何れかの１以上から選択されてなるとともに、前記ワイヤの一部がラジオペーク金属からなる請求項１に記載の捕捉装置。
4. 前記ラジオペーク金属は、Ａｕ又はＰｔ系金属であり、前記ワイヤ径の１０乃至８０％の範囲のコアに含まれる請求項１に記載の捕捉装置。
5. 前記基端結束部と先端結束部との間に、該基端結束部の移動を規制するストッパが前記シャフトに固定されている請求項１に記載の捕捉装置。
6. 前記フィルタの先端結束部より先端側にコイル状又はリボン状の案内チップが設けられる請求項１に記載の捕捉装置。
7. 前記案内チップ又は前記シャフトの一部を、ラジオペーク金属で形成する請求項６に記載の捕捉装置。

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