JP4330571B2 - 捕捉装置 - Google Patents
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Description
従来の血栓捕捉装置の捕捉フィルタは、図13に示す如く、複数の螺旋状ワイヤ71が交叉されてなる部材70であって、先端72と基端73が収束し、血管2内で中間の膨らんだ形状を有した、中間部分を含む先端側にフィルタ74を設けたものである。フィルタ74は、交叉ワイヤ部材の膨らんだ中間部分を含む先端側に孔径が50μm〜1000μmの範囲とされている。
また、複数の金属ワイヤのみでもフィルタが構成できることを提案している。しかし、従来の金属フィルタは、フィルタをシースに収める際に、フィルタに溜まった血栓がシースと擦れてすり抜けるおそれがある。また、16本程度のワイヤからなるフィルタでは十分な捕捉機能を有しない。
更に、金属ワイヤは一般にNi−Ti合金からなるが、これらはX線の造影性が乏しく、医者は外部から十分に観察できない不具合がある。
また、フィルタを形成するワイヤの一部をラジオペーク金属とすることにより、特に、ラジオペーク金属をコアとし、外層を反発弾性又は形状記憶性金属からなるワイヤを使用することにより、拡張機能を損なうことなく血管内でのフィルタの動きを十分に観察することができることを見出し、本発明に至ったものである。
即ち、本発明の捕捉フィルタ及び捕捉装置は以下の構成又は構造を特徴とする。
(3)前記ワイヤの本数が20本以上である上記(1)記載の捕捉装置。
(5)前記ラジオペーク金属は、前記ワイヤのコアとして含まれる上記(4)記載の捕捉装置。
(6)前記ラジオペーク金属が、Au又はPt系金属であり、前記コア径は、前記ワイヤ径の10乃至80%の範囲にある上記(5)記載の捕捉装置。
(8)前記捕捉装置の、前記フィルタの先端結束部より先端側にコイル状又はリボン状の案内チップが設けられる上記(1)乃至(7)の何れかに記載の捕捉装置。
(9)前記案内チップ又は前記シャフトの一部を、ラジオペーク金属で形成する上記(1)又は(8)記載の捕捉装置。
また、フィルタがパラシュート型に拡張する場合、捕捉血栓がフィルタの先端側のパラシュート面で確実に捕捉される。特に、20本以上のワイヤからなるフィルタは血栓のすり抜けがない。シースにフィルタが収納される場合も、シースの先端壁で捕捉した血栓が漉し落とされることもない。
特に、ラジオペーク金属をコアとし、外層に反発弾性又は形状記憶性を有する金属とする金属ワイヤを使用することにより、そのラジオペーク金属が操作中に欠落又は破壊されて観察不能となることなく、また、外層金属により機械的強度及び形状記憶性を適宜に発揮してフィルタを確実に拡張させる。
また、捕捉装置にあっては、シャフトの先端部、フィルタの両結束部、及び案内チップ等にラジオペーク金属を使用すれば、捕捉装置及びフィルタの動きを外部から正確に観察できる。
尚、本発明の血栓等の捕捉フィルタは、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
図1は、本発明を実施する形態の第1の例であって、捕捉装置のシース内に捕捉フィルタが収縮して収められている断面図である。
図2は、本発明を実施する形態の第1の例であって、捕捉装置のシース外に移動させたれた捕捉フィルタが血管内で拡張している断面図である。
図3は、図2の拡張した捕捉フィルタの先端側から見た正面図である。
図4は、図2の拡張した捕捉フィルタの基端側から見た裏面図である。
図5は、図2の拡張した捕捉フィルタの先端部分の概略図である。
図6は、本発明を実施する形態の第2の例であって、捕捉装置のシース内に捕捉フィルタが収縮して収められている断面図である。
図7は、本発明を実施する形態の弟2の例であって、捕捉装置のシース外に移動させられた捕捉フィルタが血管内で拡張している断面図である。
図8は、図7の拡張した捕捉フィルタの基端側から見た裏面図である。
図9は、本発明の実施する形態の第2の例における捕捉装置のシャフト先端部に捕捉フィルタを取り付ける場合の別の態様をしめす側面図である。
図10は、図9の基端結束部のI−I線に沿った断面図である。
図11は、図9の基端結束部の拡大斜視図である。
図12は、本発明の実施する形態の第3の例における捕捉装置のシャフト先端部に捕捉フィルタを取り付ける場合の別の態様をしめす側面図である。
捕捉フィルタ1の先端結束部6にはコイル状の案内チップ14が設けられ、チップ14はトップ部材15を有する。
尚、図1及び図2の例においては、先端結束部6はシャフト13の先端に取り付けられていない。従って、先端結束部6はシャフト13と必ずしも接続される必要はなく、基端結束部5と先端結束部6との間にシャフト13が存在しなくても良い。これは、かかる捕捉フィルタ1の特徴であり、部材の省スペース化になる。しかしながら先端結束部6がシャフト13の先端にスライド可能に取り付けられていても良い。この場合も、フィルタ1がシース12外に出たときにパラソル型に拡張することができる。
上記の金属、合金は、通常、好ましい反発弾性、形状記憶性があるがX線造影性が乏しい。手術中、体外からX線などで観察することが難しい。このため、捕捉フィルタ1には、上記の金属以外に、一部にX線の造影性、若しくは不透過性(オペーク)の金属、いわゆるラジオペーク金属を一部に含ませて、体外から捕捉フィルタ1の観察ができるようにすることが好ましい。ラジオペーク金属の具体的なものとしては、金(Au)、白金(Pt)、白金/イリジウム(Pt/Ir)、及びタングステン(W)などを挙げることができ、特に、Au、Pt、Pt/Ir等が好ましい。
また、ラジオペーク金属を一部に含まれるとは、上記のNi−Ti系合金ワイヤ等に、Ptワイヤ、Wワイヤ、AUワイヤ、Pt/Irワイヤなどを織り込むことができる。また、Pt、Pt/Ir、Auを上記のNi−Ti系合金ワイヤ等の表面に被覆したり、Pt、Pt/Ir、Auをコアにして上記のNi−Ti系合金を外層としたものであっても良い。また、Ni−Ti−Pt系合金、Ni−Ti−Au系合金等にして一部に含ませても良い。
また、各ワイヤ3は平編み、その他の編み方などのように従来公知の編み方でよく、フィルタ1のメッシュを形成することができる限り、特に限定するものではない。ワイヤによって拡張時に形成されるフィルタ1のメッシュ径(孔径)は、0.5〜0.05mmの範囲が好ましく、かかる範囲であれば、血栓、プラークなどを十分に捕捉する。
また、フィルタ1自身のシース内の縮小時と拡張字との割合は、1/10〜1/2の範囲、特に、1/8〜1/4の範囲が好ましい。このような範囲にあれは、シース12の外径をできる限り小径なものとすることができる。
尚、捕捉フィルタ1の拡張時の外径は、特に限定するものではない。病変部の血管径に応じて使い分けるようにするのが好ましい。
また、このような結束部材5、6にも、金(Au)、白金(Pt)、白金/イリジウム(Pt/Ir)、及びタングステン(W)などのラジオペーク金属を全部又は一部に使用することが望ましい。
シース12は、好ましくは生体適合性材料の、例えばポリウレタンや、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂からなる。シース12の内径は、特に限る必要はなく、適用する血管、捕捉フィルタ1の大きさに応じて決定される。
図5に示すように、捕捉フィルタ1の先端結束部6にはコイル状の可撓性のある案内チップ14が設けられ、チップ14の先端にはトップ部材15が設けられる。案内チップ14はリボン状でもよく、その長さは、使用する血管、捕捉フィルタ1の大きさにもよるが、通常10乃至70mmの範囲である。案内チップ14はSUSからなり、ラジオペーク金属、Pt等が上述したように一部又は全部に有していてもよい。また、リボン状の案内チップであれば、Ptからなることが好ましい。また、トップ部材15には上述のラジオペーク金属を用いることが望ましい。更に、コイル状案内チップは先太のテーパー形成されていることが望ましい。
この場合、捕捉フィルタ1は拡張時にパラソル型のフィルタ部となっているので、可撓性のフィルタ布などの補助部材は不要である。捕捉装置11のシース12内に正確に収縮収納され、シース12内から出したときに血管内で確実に拡張する。血栓等の捕捉を確実にする。そして、各ワイヤ3は折り返して拡張するため、基端結束部5から折り返り部7までのワイヤはそれぞれフィルタ1を確実に拡張させる作用をする。また、フィルタ1は基端結束部5から折り返り部7と、折り返り部7から先端結束部6との二重フィルタとなり、血栓を確実に捕捉する。一方、シース12にフィルタ1を収納する場合、血栓等は、フィルタ1の中心部に集まるため、即ち、結束部5付近に集まって来るため、従来のように血栓がシーツ12の先端周壁で漉し落とされることが少ない。
尚、第2の例の捕捉フィルタ21が第1の例のフィルタ1と異なる点は、以下の構成を有することである。第2の例の捕捉フィルタ21が、第1の例と類似する部分については、その詳しい説明を省略する。
また、捕捉フィルタ21を適用する捕捉装置11は、第1の例と同様なので、その詳しい説明は省略する。尚、図6及び図7の例において、先端結束部6はシャフト13にスライド可能に取り付けられている。
捕捉フィルタ21が捕捉フィルタ1と相違する点は以下の部分である。
基端側非フィルタ部24の足の数としては、使用するワイヤ3の本数にもよるが、好ましくは1乃至12本の範囲、特に好ましくは1乃至8本の範囲、更に好ましくは2乃至6本である。
このような一連の手術において、狭窄部4からの血栓等が先端結束部材23側のフィルタ部25で捕捉され、シース12内にフィルタ21が収縮して収納される場合でも、血栓等は確実に保持された状態にあり、確実に捕捉される。
図9は、捕捉装置のシャフト13に捕捉フィルタ21を保持或いは取り付ける際の別の態様を示したものである。即ち、捕捉装置シースと、該シース内に挿通されるシャフト13とを有する捕捉装置11において、シャフト13の先端部13に捕捉フィルタ21の可動性の基端結束部32が取り付けられ、シャフト13の先端部で基端結束部32が予め軸方向(図9の矢印の方向)に予め定めた長さまで移動可能にシャフト13に保持されていることである。
図10及び11に示すように基端結束部32は外装リング部材35と、内リング部材36とからなる。ワイヤ3の先端部は外装リング部材35と内リング部材36との間に挿入されて結束されている。内リング部材36にはシャフト13の先端部が相対的にスライド可能に挿入されている。また、先端結束部33はシャフト13の先端部に固定されている。尚、先端結束部33も必ずしも固定される必要はなく、図12に示すように、スライド可能にシャフトに保持されていても良い。
図9に示すように、シャフト先端部13であって基端結束部32と先端結束部33との間に、結束部32及び/又は33のシャフトでのスライド移動距離を規制するために、上述の内リング部材36の内径より大径となっているストッパリング38がシャフト13に固定して取り付けられる。
尚、図1及び図2の第1例の捕捉フィルタ1において、第2の例のフィルタ21と同様に、各ワイヤ3の基端結束部5から折り返し部7まで、1乃至12本の範囲で紐状に編みこんで基端側の一部を非フィルタ部としてもよい。
また、図1及び図2の第1例の捕捉フィルタ1において、図9に示すように基端結束部32、及び先端結束部33のように結束部がシャフト先端部で予め定めた距離移動或いはスライド可能に保持されていてもよい。また、ストッパリング38を有していてもよい。
2 血管
3 ワイヤ
4 血管狭窄部
5 基端結束部材
6 先端結束部材
7 ワイヤの折り返し部
11 捕捉装置
12 シース
13 シャフト
21 捕捉フィルタ
22 基端結束部材
23 先端結束部材
24 非フィルタ部
25 フィルタ部
Claims (7)
- シースと、該シース内に挿通されるシャフトと、複数の反発弾性を有する形状記憶性のワイヤで編みこまれたフィルタとを有し、前記フィルタが前記シャフトとシースとの相対的移動により前記シース先端から出し入れ可能に設けられた体内の血管内の血栓を捕捉する捕捉装置において、
前記フィルタが、前記複数のワイヤで編みこまれた前記フィルタの基端をシャフトの軸方向に移動可能に結束する基端結束部と、前記フィルタの先端を前記シャフトに固定する先端結束部と、を備え、
前記シャフトが、前記基端結束部側から前記先端結束部に向かって先細のテーパーに成形され、
当該捕捉装置を体内の血管内から引き抜く際に、前記フィルタの前記基端結束部が前記先端結束部の方向に移動することにより前記ワイヤが折り返りパラソル型に拡張して血管内の血栓を捕捉することを特徴とする捕捉装置。 - 前記フィルタは、外形が0.001乃至0.02インチのワイヤが、紐状に20乃至200本編み込まれて形成された請求項1に記載の捕捉装置。
- 前記フィルタを構成する反発弾性又は形状記憶性を有するワイヤは、Ni−Ti系合金、Cu−Zn−Mn系合金、Cu−Zn−Al系合金、Cu−Al−Ni系合金、およびFe−Mn−Si系合金の何れかの1以上から選択されてなるとともに、前記ワイヤの一部がラジオペーク金属からなる請求項1に記載の捕捉装置。
- 前記ラジオペーク金属は、Au又はPt系金属であり、前記ワイヤ径の10乃至80%の範囲のコアに含まれる請求項1に記載の捕捉装置。
- 前記基端結束部と先端結束部との間に、該基端結束部の移動を規制するストッパが前記シャフトに固定されている請求項1に記載の捕捉装置。
- 前記フィルタの先端結束部より先端側にコイル状又はリボン状の案内チップが設けられる請求項1に記載の捕捉装置。
- 前記案内チップ又は前記シャフトの一部を、ラジオペーク金属で形成する請求項6に記載の捕捉装置。
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