CN115154548B - 一种用于增强机体免疫力的中药口服液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于增强机体免疫力的中药口服液，是以党参2～15重量份、黄芪2～15重量份、玉竹2～15重量份为原料，水提得到提取液，不加入任何添加剂制备得到的口服液。本发明以传统经方党参、黄芪为基础，特别筛选添加玉竹，采用药食同源原料制备得到了一种既能补气养血固本，又能避免补益过剩的增强机体免疫力的中药口服液。

Description

一种用于增强机体免疫力的中药口服液

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，涉及一种中药口服液，特别是涉及一种具有增强机体免疫力功效的中药口服液。

背景技术

中医理论认为，免疫力低下与人体正气充盈与否密切相关，重点贵之脾、胃、肺、肾等脏器，又以脾胃最为关键。中医免疫思想源远流长，如《素问评热病论第三十三》中指出“邪之所凑，其气必虚”。这里所说的气是机体在长期与各种致病因素进行斗争中产生的抗病能力，也就是现代医学所说的免疫力。

气、血和精是人体的能量源，气为血帅，气能生血，气能行血，气能摄血。充盈的气、血和精神使人精神旺盛、体力充沛、才思敏捷、体态匀称；当这三种能量亏虚时，人体会出现各种“亚健康”症状，如心悸、失眠、健忘、皮疹、手脚冰凉、月经不调、乏力、气短、嗳气、食欲不振、消化不良、脱发、不停矢气、便秘等。

中医讲究扶正祛邪或扶正固本，就是力主扶植和养护人体自身的正气，即人体的免疫力。人体之气是先天之精(即元气)、水谷之精和吸入的自然界清气经过肾、脾胃、肺共同作用而形成，分布于全身。

根据中医理论能够分辨是哪些脏腑器官出现了问题，而许多身体的不适都可以通过改变饮食结构得到缓解或解决。

党参性平，味甘，入脾、肺经，具有补血、降压、补中益气、增强机体抵抗能力，并可以增加血红蛋白与红细胞、治疗贫血、降低血压等功效；黄芪在人体内可以起到活血化瘀、通络、补气活血的作用。因此，以党参黄芪配伍，能够改善气血不足、体弱心悸，增强机体免疫功能、增强造血功能，并具有较广泛的抗菌作用。

CN 108079049A公开了一种党参黄芪组合物用于制备治疗抑郁症的药物的用途，其党参黄芪组合物由党参1份、黄芪0.4～2.5份制成，对于治疗抑郁症具有明显治疗效果，且治疗后不易反弹，无毒副作用。

CN 1324628A公开了一种滋补作用得到加强的党参脯及其制备方法，党参有补中益气、补脾健胃、宁神益智、补血降压、祛痰镇咳的作用，对于各种原因引起的衰弱症、脾胃虚弱、消化吸收不良、中气下陷、血虚萎黄、肺虚咳嗽、便血崩漏、胃炎等症均有显著的疗效和补益作用。将党参制作成脯是目前易为人们接受，进补最方便的形式，而和其他滋补药材配伍后的党参脯，其滋补作用得到加强。

CN 1320896C公开了一种调节免疫的参芪组合物及其制备方法，其含有党参黄芪提取物，其中每1克提取物中总固体物不少于0.325克，每1克总固体物中含总糖(以无水葡萄糖计)0.08～0.15克，总皂苷(以黄芪甲苷计)7～10毫克，黄酮苷5～8毫克。

但黄芪属于补气升阳型中药材，党参同属补益类药材，上述传统参芪类产品的补气升阳作用过大，在补气活血、增强免疫力的同时，易造成补益过剩、阳气过补，长期食用容易导致人体出现上火等不良反应，不利于长期食用。

然而，起效慢、服用量大、周期长是传统中药制剂的一般特点，如果缩短食用时间及用量，又容易导致其的效果欠佳。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术的不足，提供一种既能补气养血，又能避免补益过剩的用于增强机体免疫力的中药口服液。

本发明所述的用于增强机体免疫力的中药口服液是以传统经方党参、黄芪为基础，特别筛选添加玉竹，采用药食同源原料制备得到的口服液。

具体地，本发明所述的用于增强机体免疫力的中药口服液是以党参2～15重量份、黄芪2～15重量份、玉竹2～15重量份为原料，水提得到提取液，不加入任何添加剂制备得到的口服液。

进一步地，本发明所述中药口服液优选的原料用量为党参5～10重量份、黄芪5～10重量份、玉竹2～5重量份。

更进一步地，本发明更优选的原料用量为党参6重量份、黄芪6重量份、玉竹3重量份。

更具体地，本发明所述用于增强机体免疫力的中药口服液是依据原料特性进行不同配伍，通过对原料有效成分的提取浸出及口服液的澄清，使有效成分从原料的细胞组织中充分释放以提高利用率，在制备过程中充分发挥各原料的药物效果，达到补气血的作用。

本发明是将所述重量份的党参、黄芪和玉竹加入原料重量10～12倍的纯化水中浸泡30min后，加热至80～100℃提取2次，每次各提取1～2h，合并2次提取液，浓缩成含生药量0.6～0.8g/ml的浓缩液，静置冷藏处理后离心过滤除去多余的杂质，得到澄清的口服液。

更具体地，优选是将浓缩液静置冷藏12～16h后，以17000～19000r/min的转速离心30min，这样既可以达到药物的高效利用，又能保证口服液产品的澄清度。

本发明中药口服液的药物组方中，黄芪补气升阳、生津养血为君药，党参生津养血为臣药，两者补中益气、滋益精血、生津养血，合用既能补气养血固本，又能增强机体免疫力。

本发明中药口服液同时以玉竹为佐药，玉竹具有滋阴润燥、生津止渴之功效，常用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴，在辅助黄芪党参功效，明显增强机体免疫调节活性的同时，又抑制君臣过补，以其搭配可以抑制主药不良效果，在起到双补作用的同时避免过补，具有协同增效性，整体提高口服液功效，改善患者神疲乏力、面色淡白或萎黄、头晕目眩、心悸失眠等症状。

本发明中药口服液还改变了传统口服液使用糖浆调味的方式，筛选得到的玉竹在作为佐药抑制君臣过补不良效果的基础上，同时还起着矫味剂的作用，不使用蔗糖等任何食品添加剂就可以使得口服液达到良好的口感受度，优于传统的参芪口服液（党参、黄芪、蔗糖），减少了受众人群对糖的摄入，扩大了适用人群，使产品的市场得以拓展。

本发明制备的中药口服液根据原料性质，采用浸泡（充分浸出有效成分）、提取浓缩（提高原料利用率）、离心（祛除杂质）、调配（融合口感，增强稳定性）工艺，不会产生明显的沉淀现象，口感香甜细腻，解决了现有工艺的不足。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步的详细描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，从而使本领域技术人员能很好地理解和利用本发明，而不是限制本发明的保护范围。

本发明实施例和对照例中涉及的生产工艺、实验方法或检测方法，若无特别说明，均为现有技术中的常规方法，且其名称和/或简称均属于本领域内的常规名称，在相关用途领域内均非常清楚明确，本领域内技术人员能够根据该名称理解常规工艺步骤并应用相应的设备，按照常规条件或制造商建议的条件进行实施。

本发明实施例中使用的各种仪器、设备、原料或试剂，并没有来源上的特殊限制，均为可以通过正规商业途径购买获得的常规产品，也可以按照本领域技术人员熟知的常规方法进行制备。

实施例1。

称取党参300g、黄芪300g、玉竹150g，加入10倍的纯化水中浸泡30min后，加热至90℃提取2h，滤出提取液，药渣中再加入10倍的纯化水，加热至90℃提取2h，滤出提取液。

合并2次提取液，65℃旋蒸浓缩至1000ml，静置冷藏12h后，以17000r/min的转速进行管式连续离心，得到澄清的离心液。

向离心液中加入适量纯化水，搅拌调配均匀后灌装，20ml/支，105℃灭菌30min，制备得到口服液饮品。

对照例1。

称取党参300g、黄芪300g，加入10倍的纯化水中浸泡30min后，加热至90℃提取2h，滤出提取液，药渣中再加入10倍的纯化水，加热至90℃提取2h，滤出提取液。

合并2次提取液，65℃旋蒸浓缩至1000ml，静置冷藏12h后，以17000r/min的转速进行管式连续离心，得到澄清的离心液。

离心液中加入三氯蔗糖0.15g，加入适量纯化水，搅拌调配均匀后灌装，20ml/支，105℃灭菌30min，制备得到口服液饮品。

对照例2。

称取党参300g、黄芪300g、枸杞子50g、大枣50g，加入10倍的纯化水中浸泡30min后，加热至90℃提取2h，滤出提取液，药渣中再加入10倍的纯化水，加热至90℃提取2h，滤出提取液。

合并2次提取液，65℃旋蒸浓缩至1000ml，静置冷藏12h后，以17000r/min的转速进行管式连续离心，得到澄清的离心液。

离心液中加入三氯蔗糖0.15g，加入适量纯化水，搅拌调配均匀后灌装，20ml/支，105℃灭菌30min，制备得到口服液饮品。

应用例1。

采用实施例1和对照例1、对照例2制备的产品进行动物实验，以验证本发明制备口服液饮品的抗免疫力功效。

“气为血之帅，血为气之母”，二者相通。本发明口服液饮品通过补气生血行血，从而气血双补，达到提升免疫力的作用。因此，通过对小鼠的免疫指标进行检测，来验证对比上述实施例与对照例的功效区别。

以下所有实验数据均以均值±标准差()表示，采用SPSS 19.0统计软件进行数据处理，组间比较采用单因素方差分析及LSD-t检验，P＜0.05为有差异，P＜0.01为有显著性差异。

试验动物为健康二级昆明种雌鼠，体重18～22g，由陕西交通大学医学部动物实验中心提供。

饲料来源于北京科澳协力饲料有限公司，批号17116213；垫料来源于北京科澳协力饲料有限公司，批号19069813。

将50只小鼠随机分为空白组、模型组，以及实施例1组、对照例1组和对照例2组共3个试验组，每组10只。

各组小鼠适应性喂养7天后，除空白组和模型组给予等体积生理盐水外，其余各试验组每天灌胃给予各自对应的药物7ml/kg，连续给予4周。每周测定一次体重，调整给药剂量。

除空白组外，其余各组在第4周的第1天按照二硝基氟苯(DNFB)诱导小鼠迟发型变态反应方法建立免疫功能低下小鼠模型。

一、二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应（耳肿胀法）。

小鼠腹部皮肤去毛，以DNFB溶液50µl均匀涂抹致敏。致敏5天后，用DNFB溶液10µl均匀涂抹于小鼠右耳两面进行攻击。

攻击后24h颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳壳，用打孔器取下直径8mm的同一位置耳片，称重计算左右耳差，具体测试结果列于表1中。

注：与空白组比较，* P＜0.05；与模型组比较，^△ P＜0.05，^△△ P＜0.01。

模型组小鼠左右耳差与空白组比较，P＜0.05，有差异性，表示建模成功。

从表1数据可以看出，治疗4周后，3个试验组的左右耳差均低于模型组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。其中，实施例1组的左右耳差显著低于模型组（P＜0.01），且优于对照例1组和对照例2组的左右耳差，差异有统计学意义（P＜0.05），说明本发明口服液产品可以显著增强机体免疫力，效果优于对照例药物组方。

二、小鼠碳廓清实验。

小鼠称重，按每10g体重0.1ml计算，从小鼠尾静脉注入稀释的印度墨汁，待墨汁注入后立即计时。

在注入墨汁后的2、20min，分别从内眦静脉丛取血20µl，立即加入到2ml 0.1%Na₂CO₃溶液中，以分光光度计或全自动酶标仪在600nm波长处测定其光密度值OD，并以0.1%Na₂CO₃溶液作为空白对照。

将小鼠处死，取肝脏和脾脏，用滤纸吸干脏器表面血污，称重。

按照下述公式计算吞噬指数a，以吞噬指数表示小鼠碳廓清能力，具体测试结果列于表2中。

K=(lgOD₁-lgOD₂)/(T₂-T₁)

吞噬指数a= [体重/(肝重+脾重)]×K^1/3

注：与空白组比较，** P＜0.01；与模型组比较，^△ P＜0.05，^△△ P＜0.01。

模型组与空白组小鼠碳廓清能力比较，P＜0.01，有显著性差异，表示建模成功。

根据表2可以看出，治疗4周后，3个试验组的吞噬指数均显著高于模型组，差异有统计学意义（P＜0.05）。其中尤其是实施例1组的吞噬指数显著优于模型组，P＜0.05，优于对照例1组和对照例2组的吞噬指数，再次证明本发明口服液产品可以显著增强机体免疫力，效果优于对照例药物组方。

应用例2。

随机选取60例易疲劳，面色淡白，免疫力低的易感人群，通过发放产品，以调查问卷的方式调研使用后的状况改善情况。

纳入标准：1）经体检符合条件的自愿受试者；2）排除其它疾病引起的肤色暗黄；3）无短期内服用与受试功能有关的食品，影响判断结果。

按照随机数字表法，分为空白组、实施例1组、对照例1组和对照例2组，每组15例。空白组年龄30～68岁，平均年龄45.5岁；实施例1组年龄29～69岁，平均年龄45岁；对照例1组年龄28～68岁，平均年龄45岁；对照例2组年龄29～67岁，平均年龄45岁。四组性别、年龄、体征等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

空白组正常治疗，对照组1服用实施例1产品，对照组2服用对照例1产品，对照组3服用实施例3所制产品。

空白组正常治疗。实施例1组服用实施例1产品，对照例1组服用对照例1产品，对照例2组服用对照例2产品。每次一支，一天一次，持续服用12周。

疗效观察：疲劳感、气血状况、面色淡白、头目眩晕、睡眠状况。

治疗12周后，通过调查问卷收集、自诉等结果综合评定，结果列于表3中。

根据表3可以看出，与空白组比较，3个试验组均有效果，但是实施例1组总有效率达到93%，高于对照例1组和对照例2组，说明本发明在补气养血、缓解疲劳、改善睡眠方面具有良好效果。

通过上述试验验证证明，本发明中药口服液是一种补气补血、增强免疫力的饮品，其以党参、黄芪等补气养血成分为基础，增加玉竹滋阴补气成分，通过成分精准搭配，显著增强补气功效，且补气的党参、黄芪与滋阴的玉竹共同搭配，效果最佳。

脾胃为“后天之本”、“气血生化之源”，属于机体消化食物、吸收输布精微的重要器官。脾气健运、化源充足，气血旺盛，脏腑形体四肢百骸得养，正气充盛，抗病力强，理固密，能抵御外邪入侵。本发明组方以健脾益胃、补肾益肺为根本，选取黄芪、党参、玉竹三味，黄芪和党参具补气养血之功效，玉竹滋阴润燥，在辅助补气功效的同时，抑制君臣过补，三者搭配最佳。

本发明以上实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制本发明仅为以上所述实施例。本领域普通技术人员在不脱离本发明原理和宗旨的情况下，针对这些实施例进行的各种变化、修改、替换和变型，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (1)

1.一种用于增强机体免疫力的中药口服液，所述中药口服液按以下方法制备得到：

称取党参300g、黄芪300g、玉竹150g，加入10倍的纯化水中浸泡30min后，加热至90℃提取2h，滤出提取液，药渣中再加入10倍的纯化水，加热至90℃提取2h，滤出提取液；

合并2次提取液，65℃旋蒸浓缩至1000ml，静置冷藏12h后，以17000r/min的转速进行管式连续离心，得到澄清的离心液；

向离心液中加入适量纯化水，搅拌调配均匀后灌装，20ml/支，105℃灭菌30min，制备得到口服液饮品。