CN114624453B - 用于凝血和免疫联检的样本分析仪及其检测方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种用于凝血和免疫联检的样本分析仪及其检测方法，该样本分析仪包括：样本装载模块，用于装载待测样本；试剂装载模块，用于装载凝血检测试剂和免疫检测试剂；凝血检测模块，用于对待测样本进行凝血项目检测；免疫检测模块，用于对待测样本进行免疫项目检测；分注针模块，设置于样本装载模块、试剂装载模块、凝血检测模块和免疫检测模块的上方，用于将待测样本分配至凝血检测模块和免疫检测模块，将凝血检测试剂注入凝血检测模块，将免疫检测试剂注入免疫检测模块。通过上述方式，能够实现凝血和免疫联检，降低设备数量，降低了维护成本；缩小体积，进而减少样本分析仪的占地面积，提高检测效率。

Description

用于凝血和免疫联检的样本分析仪及其检测方法

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于凝血和免疫联检的样本分析仪及其检测方法。

背景技术

目前的临床检验中存在同时需要凝血分析仪和免疫分析仪进行检测的场景，例如在术前检查时，凝血分析仪用于检测样本的凝血功能是否异常，同时免疫分析仪用于检测样本是否具有乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等传染病；例如纤维蛋白（原）降解产物（FDP，Fibrinogen and Fibrin Degradation Products）和D-Dimer（D-二聚体）的检测对血栓形成后进行监控，而血栓分子标志物可以在血栓形成前进行早期诊断和监控，血栓分子标志物包括TAT（凝血酶-抗凝血酶III复合物）、PIC（纤溶酶-a2纤溶酶抑制物复合物）、TM（血栓调节蛋白）或tPAI-C（组织纤溶酶原激活物）。

因此现有技术中需要凝血分析仪和免疫分析仪共两台设备，依次对样本进行两次检测，导致报告时间较长。此外，凝血分析仪和免疫分析仪增加占地面积，也增加了维护成本。

发明内容

为解决上述问题，本申请提供一种用于凝血和免疫联检的样本分析仪，包括：

样本装载模块，用于装载待测样本；

试剂装载模块，用于装载凝血检测试剂和免疫检测试剂；

凝血检测模块，用于对待测样本进行凝血项目检测；

免疫检测模块，用于对待测样本进行免疫项目检测；

分注针模块，设置于样本装载模块、试剂装载模块、凝血检测模块和免疫检测模块的上方，用于将待测样本分配至凝血检测模块和免疫检测模块，将凝血检测试剂注入凝血检测模块，将免疫检测试剂注入免疫检测模块。

本申请采用的另一个技术方案是：提供一种检测方法，应用于上述的样本分析仪，样本分析仪包括控制模块和与控制模块连接的扫描模块，检测方法包括：

扫描模块扫描样本装载模块和试剂装载模块，得到样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息；

控制模块获取样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息，并接收到检测信息；

控制模块基于检测信息控制分注针模块将待测样本分配至凝血检测模块和免疫检测模块；

控制模块基于检测信息控制分注针模块将凝血检测试剂注入凝血检测模块，将免疫检测试剂注入免疫检测模块；

控制模块通过凝血检测模块对待测样本进行凝血项目检测，通过免疫检测模块对待测样本进行免疫项目检测。

本申请的样本分析仪包括样本装载模块、试剂装载模块、凝血检测模块、免疫检测模块和分注针模块，分注针模块设置于样本装载模块、试剂装载模块、凝血检测模块和免疫检测模块的上方，用于将待测样本分配至凝血检测模块和免疫检测模块，将凝血检测试剂注入凝血检测模块，将免疫检测试剂注入免疫检测模块；凝血检测模块用于对待测样本进行凝血项目检测，免疫检测模块用于对待测样本进行免疫项目检测。通过上述方式，样本分析仪能够对待测样本进行凝血项目检测和免疫项目检测，实现凝血和免疫联检，降低设备数量，降低了维护成本；样本分析仪共用样本装载模块、试剂装载模块和分注针模块进行凝血项目检测和免疫项目检测，以使样本分析仪设计紧凑，缩小体积，进而减少样本分析仪的占地面积；此外，在凝血检测模块对待测样本进行凝血项目检测时，免疫检测模块对待测样本进行免疫项目检测，缩短时间，提高检测效率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图；其中：

图1是本申请样本分析仪的第一实施例的框架示意图；

图2是图1中样本分析仪的立体结构示意图；

图3是图1中样本分析仪的立体结构正视示意图；

图4是图3中第二检测模块的第一实施例的结构示意图；

图5是图3中第二检测模块的第二实施例的结构示意图；

图6是图3中第二检测模块的第三实施例的结构示意图；

图7是图3中第一检测模块的第一实施例的结构示意图；

图8是本申请检测方法的第一实施例的流程示意图；

图9是图8中步骤S803第一实施例的流程示意图；

图10是图8中步骤S804第一实施例的流程示意图；

图11是图8中步骤S805第一实施例的流程示意图。

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图，对本申请的具体实施方式做详细的说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅用于解释本申请，而非对本申请的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本申请相关的部分而非全部结构。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

本申请中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象，而不是用于描述特定顺序。此外，术语“包括”和“设置有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。

本申请的样本分析仪是一种医疗器械，用于检测待测样本的凝血功能和各项免疫指标，实现凝血和免疫联检。请参见图1所示，图1是本申请样本分析仪的第一实施例的框架示意图。本实施例的样本分析仪包括样本装载模块11、试剂装载模块12、分注针模块13、凝血检测模块14和免疫检测模块15。

其中，样本装载模块11用于装载待测样本，待测样本可以为全血样本；试剂装载模块12用于装载凝血检测试剂和免疫检测试剂。分注针模块13设置于样本装载模块11、试剂装载模块12、凝血检测模块14和免疫检测模块15的上方，用于将待测样本分配至凝血检测模块14和免疫检测模块15，将凝血检测试剂注入凝血检测模块14，将免疫检测试剂注入免疫检测模块15。

其中，凝血检测模块14用于对待测样本进行凝血项目检测，凝血项目可以包括凝血酶原时间（Prothrombin time，PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（Thrombin Time，TT）和纤维蛋白原（Fibrinogen，FIB）。免疫检测模块15用于对待测样本进行免疫项目检测。

本实施例的样本分析仪包括样本装载模块11、试剂装载模块12、凝血检测模块14、免疫检测模块15和分注针模块13，分注针模块13用于将待测样本分配至凝血检测模块14和免疫检测模块15，将凝血检测试剂注入凝血检测模块14，将免疫检测试剂注入免疫检测模块15；通过上述方式，样本分析仪能够对待测样本进行凝血项目检测和免疫项目检测，实现凝血和免疫联检，降低设备数量，降低了维护成本；样本分析仪共用样本装载模块11、试剂装载模块12和分注针模块13进行凝血项目检测和免疫项目检测，以使样本分析仪设计紧凑，缩小体积，进而减少样本分析仪的占地面积；此外，在凝血检测模块14对待测样本进行凝血项目检测时，免疫检测模块15对待测样本进行免疫项目检测，缩短时间，提高检测效率。

请进一步参见图2和3所示，图2是图1中样本分析仪的立体结构示意图，图3是图1中样本分析仪的立体结构正视示意图。样本装载模块11和试剂装载模块12沿第一方向依次设置，凝血检测模块14和免疫检测模块15沿所述第一方向依次设置，样本装载模块11和凝血检测模块14沿第二方向依次设置；分注针模块13沿第一方向、第二方向或第三方向直线移动，第一方向、第二方向和第三方向相互垂直，即第一方向与第二方向垂直设置，第三方向与第二方向垂直设置。例如，第一方向为样本分析仪的长度方向，第二方向为样本分析仪的宽度方向，第三方向为样本分析仪的高度方向。

其中，分注针模块13以第一方向、第二方向和第三方向建立坐标系，分注针模块13沿第一方向直线移动、分注针模块13沿第二方向直线移动或者分注针模块13沿第三方向直线移动。例如，分注针模块13包括直线式分液臂或者抓手臂，与现有技术的摆臂式结构相比，能够覆盖更多的工位，减少样本分析仪的布局限制，提高样本分析仪的灵活性。

可选地，样本装载模块11包括多个抽拉式样本架和多个试管，多个抽拉式样本架并列设置，试管用于装载待测样本，多个试管放置于抽拉式样本架，以使抽拉式样本架相互独立设置，便于添加或者更换样本装载模块11的试管。此外，多个抽拉式样本架相互独立设置，在样本分析仪工作时，实现不停机对抽拉式样本架及其上的试管进行装载或卸载，保持样本分析仪对待测样本检测的连续性，提高检测效率，提高用户的使用体验。可选地，试剂装载模块12包括多个抽拉式试剂架和多个试剂瓶，多个抽拉式试剂架并列设置，试剂瓶用于装载凝血检测试剂和/或免疫检测试剂，多个试剂瓶放置于抽拉式试剂架，以使抽拉式试剂架相互独立设置，便于添加或者更换试剂装载模块12的试剂管。此外，多个抽拉式试剂架相互独立设置，在样本分析仪工作时，实现不停机对抽拉式试剂架及其上的试剂管进行装载或卸载，保持样本分析仪对待测样本检测的连续性，提高检测效率，提高用户的使用体验。

可选地，样本分析仪包括扫描模块，扫描模块设置于样本分析仪的装载区，在样本架被推入装载区的过程中，扫描模块用于扫描样本装载模块11，以得到样本信息，即扫描模块对样本架中的试管的条码信息进行扫描，得到样本信息。在试剂架被推入装载区的过程中，扫描模块用于扫描试剂装载模块12，以得到试剂信息，试剂信息包括凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息，即扫描模块对试剂架中的试剂瓶的条码或二维码信息进行扫描，得到试剂信息。

进一步，试剂装载模块12具有低温冷藏功能，用于保证凝血检测试剂和免疫检测试剂的稳定性。

在本申请的一个实施例中，免疫检测模块15设置有免疫层析分液孔151，如图3所示，分注针模块13通过免疫层析分液孔151注入待测样本。

可选地，免疫检测模块15包括第一固定板152，第一固定板152设置有免疫层析分液孔151。其中，分注针模块13移至装载区，以从样本装载模块11吸取定量的待测样本；分注针模块13移至免疫层析分液孔151的上方，以通过免疫层析分液孔151注入定量的待测样本。

凝血检测模块14包括第二固定板141，第二固定板141与第一固定板152相邻设置，且第二固定板141与第一固定板152位于同一平面。可选地，凝血检测模块14通过第二固定板141固定于样本分析仪的支架上，免疫检测模块15通过第一固定板152固定于样本分析仪的支架上。

在本申请的其他实施例中，分注针模块13可以通过免疫层析分液孔151注入待测样本和免疫检测试剂。

在本申请的一个实施例中，如图2-3所示，样本分析仪还包括凝血测试杯装载模块16和测试杯转移模块19。

凝血测试杯装载模块16设置于凝血检测模块14远离免疫检测模块15的一侧，凝血测试杯装载模块16用于装载凝血测试杯；凝血测试杯的形状可以为圆形或者方形。其中，凝血测试杯装载模块16用于将多个无序的凝血测试杯整理成一个个单独的凝血测试杯，以使测试杯转移模块19从凝血测试杯装载模块16的出口抓取一个凝血测试杯。

测试杯转移模块19用于将凝血测试杯移至第二加样位，以使分注针模块13向凝血测试杯注入定量的待测样本。例如，测试杯转移模块19从凝血测试杯装载模块16的出口抓取凝血测试杯，并将凝血测试杯移至第二加样位；分注针模块13移至装载区，以从样本装载模块11吸取定量的待测样本；分注针模块13移至第二加样位，以向凝血测试杯注入定量的待测样本。其中，测试杯转移模块19能够兼容圆形的凝血测试杯或者方形的凝血测试杯。

在分注针模块13向凝血测试杯注入定量的待测样本之后，分注针模块13进行自动清洗，即分注针模块13具有清洗功能；测试杯转移模块19将加入待测样本的凝血测试杯移至加试剂位，以使分注针模块13向凝血测试杯注入凝血检测试剂。其中，分注针模块13自动清洗之后，移至装载区，以从试剂装载模块12吸取定量的凝血检测试剂；分注针模块13移至加试剂位，以向凝血测试杯注入定量的凝血检测试剂。

其中，凝血检测模块14包括第二孵育模块和第二检测模块，测试杯转移模块19将凝血测试杯移至第二孵育模块的孵育区，第二孵育模块用于对凝血测试杯的待测样本进行孵育。例如，第二孵育模块用于对加完待测样本的凝血测试杯进行恒温孵育，第二孵育模块为凝血孵育测试区。

测试杯转移模块19将孵育后的凝血测试杯移至第二检测模块的检测位，第二检测模块用于对孵育后的待测样本进行检测，得到凝血检测结果。其中，第二检测模块包括光学检测模块和/或磁珠检测模块。

可选地，如图4所示，第二检测模块为光学检测模块40，光学检测模块40包括光源发生器41和光探测器42，光源发生器41用于发出光束，光束照射至凝血测试杯中的待测样本产生散射光或透射光；光探测器42用于探测散射光或透射光，将散射光或透射光转换为电信号，进而得到凝血检测结果。因此，应用于光学检测模块40的凝血测试杯需要采用透光性良好的材质。

可选地，如图5所示，第二检测模块为磁珠检测模块50，磁珠检测模块50包括交替线圈51和检测线圈52，其中凝血测试杯的内壁设置有沟槽，以便于磁珠在沟槽内滚动。交替线圈51用于驱动磁珠滚动，随着待测样本的凝固过程中，磁珠滚动的幅度越来越小；检测线圈52设置于与交替线圈51垂直的平面内，用于检测磁珠滚动过程中切割交替线圈51所产生的感应电流，进而得到凝血检测结果。

其中，光学检测模块40容易受到待测样本中的乳糜、黄疸、溶血等物质影响，进而导致检测结果出现偏差；而磁珠检测模块50不会受到待测样本中的乳糜、黄疸、溶血等物质影响，因此本申请的第二检测模块可以包括磁珠检测模块50和光学检测模块40，以检测异常的待测样本。

可选地，如图6所示，第二检测模块60包括磁珠检测模块和光学检测模块，第二检测模块60包括光源发生器61、光探测器62、交替线圈63和检测线圈64，其中光源发生器61和光探测器62相对设置，且位于交替线圈63和检测线圈64的上方；检测线圈64设置于与交替线圈63垂直的平面内。因此本实施例的第二检测模块60通过将光学检测方法和磁珠检测方法合并在同一通道中，降低了第二检测模块的通道数量。

在该通道中选择光源发生器61和光探测器62对凝血测试杯中的待测样本进行检测，相当于光学检测模块40。在该通道中选择交替线圈63和检测线圈64对凝血测试杯中的待测样本进行检测，相当于磁珠检测模块50。在该通道中选择光源发生器61、光探测器62、交替线圈63和检测线圈64同时对凝血测试杯中的待测样本进行检测，得到两种检测方法的检测结果，进而减少检测的次数，提高检测结果的准确性。

在本申请的一个实施例中，如图2-3所示，样本分析仪还包括试剂卡装载模块17和试剂卡调度模块（图未标）。

其中，试剂卡装载模块17靠近免疫检测模块15设置，例如试剂卡装载模块17设置于试剂装载模块12远离样本装载模块11的一侧，且试剂卡装载模块17与免疫检测模块15相邻设置，以减少试剂卡装载模块17与免疫检测模块15之间的行程。

试剂卡装载模块17用于装载试剂卡弹夹，每个试剂卡弹夹设置有多条试剂卡，例如每个试剂卡弹夹设置有十条试剂卡。为了避免试剂卡受潮，试剂卡弹夹内设置有干燥除湿装置。在其他实施例中，本领域的技术人员还可以将试剂卡更换为与凝血测试杯的形状相同的反应杯。

试剂卡调度模块用于将试剂卡装载模块17的试剂卡移至第一加样位，以使试剂卡位于免疫层析分液孔151下方，进而分注针模块13通过免疫层析分液孔151向试剂卡注入待测样本。或者，分注针模块13通过免疫层析分液孔151向试剂卡注入待测样本和免疫检测试剂。

试剂卡调度模块用于将试剂卡装载模块17的试剂卡移至第一加样位，分注针模块13移至装载区，以从样本装载模块11吸取定量的待测样本；分注针模块13移至第一加样位，以通过免疫层析分液孔151向试剂卡注入定量的待测样本。

免疫检测模块15包括第一孵育模块和第一检测模块，第一孵育模块用于对试剂卡进行孵育。在分注针模块13过免疫层析分液孔151向试剂卡注入定量的待测样本之后，试剂卡调度模块将具有待测样本的试剂卡移至第一孵育模块的孵育区，第一孵育模块用于对试剂卡进行恒温孵育，达到预设时间后，试剂卡调度模块将孵育后的试剂卡移至第一检测模块的检测位。

其中，第一检测模块用于对孵育后的试剂卡进行检测，得到免疫检测结果。如图7所示，第一检测模块包括激光光源71、二向色镜72和荧光检测器73，孵育后的试剂卡具有检测线74和控制线75。其中，试剂卡设置有加样孔79，分注针模块13过免疫层析分液孔151向加样孔79注入待测样本。

其中，激光光源71用于产生激发光；二向色镜72设置于激发光的光路上，用于反射激发光，以使激发光照射到试剂卡的检测线74，试剂卡的检测线74在激发光的作用下产生受激发光。荧光检测器73设置于受激发光的光路上，用于检测经过二向色镜72的受激发光，以得到免疫检测结果。

在试剂卡注入待测样本后，待测样本与试剂卡的荧光标记抗体混合，待测样本与荧光标记抗体产生免疫反应，得到待测样本和荧光标记物的复合物；试剂卡上的混合物（例如成分繁多的待测样本、复合物、多余的荧光标记物）经过层析过程，待测样本中的待测物质被包在NC膜的抗体捕获，并不断地聚集；其他的组分（待测样本的杂质、多余的荧光标记物）在层析的作用下被分离并被清除出信号区，被试剂卡的吸水垫吸收。在试剂卡移至第一检测模块的检测位之后，试剂卡的检测线和控制线受到激发光照射，从而激发固化的复合物而产生受激发光。荧光检测器73检测受激发光，得到电信号，基于电信号计算出待测样本中待测物质的含量，即免疫检测结果。

可选地，第一检测模块还包括第一聚光镜片76、第二聚光镜片77和滤光片78，其中第一聚光镜片76设置于激光光源71和二向色镜72之间，第二聚光镜片77设置于二向色镜72和试剂卡之间，滤光片78设置于二向色镜72和荧光检测器73之间。

可选地，如图2所示，样本分析仪包括设置于第一孵育模块下方的废弃箱18，用于放置废弃的试剂卡。在免疫检测模块15对试剂卡完成检测后，试剂卡调度模块将该试剂卡移至废弃箱18。

因此，本实施例的样本分析仪能够对待测样本进行凝血项目检测和免疫项目检测，实现凝血和免疫联检，降低设备数量，降低了维护成本；样本分析仪共用样本装载模块11、试剂装载模块12和分注针模块13进行凝血项目检测和免疫项目检测，以使样本分析仪设计紧凑，缩小体积，进而减少样本分析仪的占地面积；此外，在凝血检测模块14对待测样本进行凝血项目检测时，免疫检测模块15对待测样本进行免疫项目检测，缩短时间，提高检测效率。

在其他实施例中，样本分析仪的凝血检测模块14通过试剂卡对待测样本进行凝血项目检测，免疫检测模块15通过试剂卡对样本进行免疫项目检测，以缩短时间，提高检测效率。

请参见图8所示，图8是本申请检测方法的第一实施例的流程示意图。本实施例的检测方法应用于上述样本分析仪，样本分析仪还包括控制模块，控制模块与上述的扫描模块连接。其中，控制模块可以包括工控机、PLC（可编辑逻辑控制器）、FPGA（现场可编辑逻辑门阵列）和计算机中的至少一种。

本实施例的检测方法包括以下步骤：

S801：扫描模块扫描样本装载模块11和试剂装载模块12，得到样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息。

在样本装载模块11被推入样本分析仪的装载区的过程中，扫描模块用于扫描样本装载模块11，得到样本信息。在试剂装载模块12被推入样本分析仪的装载区的过程中，扫描模块用于扫描试剂装载模块12，得到试剂信息，试剂信息包括凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息。

在扫描模块得到样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息之后，扫描模块将样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息发送给控制模块。

S802：控制模块获取样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息，并接收到检测信息。

控制模块获取样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息，并存储样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息。控制模块接收到检测信息，检测信息可以包括待测样品、检测项目、检测次数等。

S803：控制模块基于检测信息控制分注针模块13将待测样本分配至凝血检测模块14和/或免疫检测模块15。

控制模块基于检测信息控制分注针模块13移至样本分析仪的装载区，以从样本装载模块11吸取待测样本；控制分注针模块13分别移至凝血检测模块14和/或免疫检测模块15，以将待测样本分配至凝血检测模块14和/或免疫检测模块15。

S804：控制模块基于检测信息控制分注针模块13将凝血检测试剂注入凝血检测模块14，将免疫检测试剂注入免疫检测模块15。

控制模块基于检测信息控制分注针模块13移至样本分析仪的装载区，以从试剂装载模块12吸取凝血检测试剂，将凝血检测试剂注入凝血检测模块14；控制模块基于检测信息控制分注针模块13移至样本分析仪的装载区，以从试剂装载模块12吸取免疫检测试剂，将免疫检测试剂注入免疫检测模块15。

S805：控制模块通过凝血检测模块14对待测样本进行凝血项目检测，通过免疫检测模块15对待测样本进行免疫项目检测。

控制模块控制凝血检测模块14对待测样本进行凝血项目检测，控制免疫检测模块15对待测样本进行免疫项目检测。

本实施例的控制模块基于检测信息控制分注针模块13将待测样本分配至凝血检测模块14和免疫检测模块15；控制模块基于检测信息控制分注针模块13将凝血检测试剂注入凝血检测模块14，将免疫检测试剂注入免疫检测模块15；控制模块通过凝血检测模块14对待测样本进行凝血项目检测，通过免疫检测模块15对待测样本进行免疫项目检测；能够实现凝血和免疫联检，降低设备数量，降低了维护成本；在凝血检测模块14对待测样本进行凝血项目检测时，免疫检测模块15对待测样本进行免疫项目检测，缩短时间，提高检测效率。

可选地，样本分析仪设有操作界面，例如样本分析仪包括显示模块，显示模块用于显示操作界面，且与控制模块连接。步骤S802包括：用户在操作界面选择待测样本、凝血检测项目和免疫检测项目；控制模块从显示模块接收到待测样本、凝血检测项目和免疫检测项目，即控制模块接收到所述检测信息。

在步骤S801之前，检测方法还包括：将待测样品的试管放置在直线阵列式样本架，将凝血检测试剂和免疫检测试剂的试剂瓶放置在直线阵列式试剂架上。将直线阵列式样本架和直线阵列式试剂架推入样本分析仪的装载区，将凝血测试杯放置在凝血测试杯装载模块16，将试剂卡放置在试剂卡装载模块17。

请参见图9所示，图9是图8中步骤S803第一实施例的流程示意图。步骤S803包括以下步骤：

S901：控制模块基于检测信息，控制样本分析仪的试剂卡调度模块将对应的试剂卡移至第一加样位，控制样本分析仪的测试杯转移模块19将凝血测试杯移至第二加样位。

在控制模块接收到检测信息之后，控制模块控制样本分析仪的试剂卡调度模块将对应的试剂卡移至第一加样位，并控制样本分析仪的测试杯转移模块19将凝血测试杯移至第二加样位。

S902：控制模块控制分注针模块13从样本装载模块11吸取第一定量的待测样本，将第一定量的待测样本注入试剂卡。

控制模块控制分注针模块13移至样本分析仪的装载区，以从样本装载模块11吸取第一定量的待测样本；控制模块控制分注针模块13移至第一加样位，通过免疫层析分液孔151向试剂卡注入第一定量的待测样本。

S903：控制模块控制分注针模块13从样本装载模块11吸取第二定量的待测样本，将第二定量的待测样本注入凝血测试杯。

控制模块控制分注针模块13移至样本分析仪的装载区，以从样本装载模块11吸取第二定量的待测样本；控制模块控制分注针模块13移至第二加样位，进而向试剂卡注入第一定量的待测样本。

请参见图10所示，图10是图8中步骤S804第一实施例的流程示意图。步骤S804包括以下步骤：

S101：控制模块控制分注针模块13从试剂装载模块12吸取第三定量的凝血检测试剂，将第三定量的凝血检测试剂注入凝血测试杯。

在控制模块基于检测信息控制分注针模块13将待测样本分配至凝血检测模块14和免疫检测模块15之后，分注针模块13进行清洗。控制模块控制分注针模块13移至样本分析仪的装载区，以从试剂装载模块12吸取第三定量的凝血检测试剂，并将第三定量的凝血检测试剂注入凝血测试杯。

S102：控制模块控制测试杯转移模块19将凝血测试杯移至第二孵育模块的孵育区。

控制模块控制测试杯转移模块19将凝血测试杯移至第二孵育模块的孵育区，以使第二孵育模块对凝血测试杯的待测样本进行恒温孵育。

S103：控制模块控制试剂卡调度模块将具有待测样本的试剂卡移至第一孵育模块的孵育区。

控制模块控制试剂卡调度模块将具有待测样本的试剂卡移至第一孵育模块的孵育区，第一孵育模块用于对试剂卡进行恒温孵育，以使试剂卡的试剂与待测样本进行反应。

请参见图11所示，图11是图8中步骤S805第一实施例的流程示意图。步骤S805包括以下步骤：

S111：控制模块控制试剂卡调度模块将孵育后的试剂卡移至第一检测模块的检测位，控制测试杯转移模块19将孵育后的凝血测试杯移至第二检测模块的检测位。

S112：控制模块通过第一检测模块对待测样本进行免疫项目检测，得到免疫检测结果。

S113：控制模块通过第二检测模块对待测样本进行凝血项目检测，得到凝血检测结果。

S114：控制模块控制操作界面显示免疫检测结果和凝血检测结果。

综上所述，本申请的样本分析仪包括样本装载模块11、试剂装载模块12、凝血检测模块14、免疫检测模块15和分注针模块13，分注针模块13用于将待测样本分配至凝血检测模块14和免疫检测模块15，将凝血检测试剂注入凝血检测模块14，将免疫检测试剂注入免疫检测模块15；通过上述方式，样本分析仪能够对待测样本进行凝血项目检测和免疫项目检测，实现凝血和免疫联检，降低设备数量，降低了维护成本；样本分析仪共用样本装载模块11、试剂装载模块12和分注针模块13进行凝血项目检测和免疫项目检测，以使样本分析仪设计紧凑，缩小体积，进而减少样本分析仪的占地面积；此外，在凝血检测模块14对待测样本进行凝血项目检测时，免疫检测模块15对待测样本进行免疫项目检测，缩短时间，提高检测效率。另外，样本装载模块11包括多个抽拉式样本架和多个试管，和/或，试剂装载模块12包括多个抽拉式试剂架和多个试剂瓶，以使样本装载模块11和试剂装载模块12实现不停机更换，保持样本分析仪对待测样本检测的连续性，提高检测效率。

以上所述仅为本申请的实施方式，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (13)

1.一种用于凝血和免疫联检的样本分析仪，其特征在于，包括：

样本装载模块，用于装载待测样本；

试剂装载模块，用于装载凝血检测试剂和免疫检测试剂；

凝血检测模块，用于对所述待测样本进行凝血项目检测；

免疫检测模块，用于对所述待测样本进行免疫项目检测；

分注针模块，设置于所述样本装载模块、所述试剂装载模块、所述凝血检测模块和所述免疫检测模块的上方，用于将所述待测样本分配至所述凝血检测模块和所述免疫检测模块，将所述凝血检测试剂注入所述凝血检测模块，将所述免疫检测试剂注入所述免疫检测模块；

其中，所述免疫检测模块设置有免疫层析分液孔，所述分注针模块通过所述免疫层析分液孔注入所述待测样本；所述凝血检测模块包括第二检测模块，所述第二检测模块用于对孵育后的所述待测样本进行检测，得到凝血检测结果；

所述第二检测模块包括光源发生器、光探测器、交替线圈和检测线圈，所述光源发生器和所述光探测器相对设置，且位于所述交替线圈和所述检测线圈的上方；所述检测线圈设置于与所述交替线圈垂直的平面内。

2.根据权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本装载模块和所述试剂装载模块沿第一方向依次设置，所述凝血检测模块和所述免疫检测模块沿所述第一方向依次设置，所述样本装载模块和所述凝血检测模块沿第二方向依次设置，所述分注针模块沿所述第一方向、所述第二方向或第三方向直线移动，所述第一方向、所述第二方向和所述第三方向相互垂直。

3.根据权利要求2所述的样本分析仪，其特征在于，所述分注针模块通过所述免疫层析分液孔注入所述待测样本和所述免疫检测试剂。

4.根据权利要求1-3任一项所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪包括：

试剂卡装载模块，靠近所述免疫检测模块设置，用于装载试剂卡弹夹，每个所述试剂卡弹夹具有多条试剂卡；

试剂卡调度模块，用于将所述试剂卡装载模块的试剂卡移至第一加样位，以使所述分注针模块通过所述免疫层析分液孔向所述试剂卡注入所述待测样本。

5.根据权利要求4所述的样本分析仪，其特征在于，所述免疫检测模块包括：

第一孵育模块，所述试剂卡调度模块将具有所述待测样本的试剂卡移至所述第一孵育模块的孵育区，所述第一孵育模块用于对所述试剂卡进行孵育；

第一检测模块，所述试剂卡调度模块将孵育后的试剂卡移至所述第一检测模块的检测位，所述第一检测模块用于对孵育后的试剂卡进行检测，得到免疫检测结果。

6.根据权利要求5所述的样本分析仪，其特征在于，所述孵育后的试剂卡具有检测线，所述第一检测模块包括：

激发光源，用于产生激发光；

二向色镜，设置于所述激发光的光路上，用于反射所述激发光，以使所述激发光照射至所述试剂卡的检测线，产生受激发光；

荧光检测器，设置于所述受激发光的光路上，用于检测经过所述二向色镜的受激发光，以得到所述免疫检测结果；

所述样本分析仪包括设置于所述第一孵育模块下方的废弃箱，用于放置废弃的试剂卡。

7.根据权利要求1-3任一项所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪包括：

凝血测试杯装载模块，设置于所述凝血检测模块远离所述免疫检测模块的一侧，用于装载凝血测试杯；

测试杯转移模块，用于将所述凝血测试杯移至第二加样位，以使所述分注针模块向所述凝血测试杯注入所述待测样本；

所述测试杯转移模块将加入所述待测样本的凝血测试杯移至加试剂位，以使所述分注针模块向所述凝血测试杯注入所述凝血检测试剂。

8.根据权利要求7所述的样本分析仪，其特征在于，所述凝血检测模块包括：

第二孵育模块，所述测试杯转移模块将所述凝血测试杯移至所述第二孵育模块的孵育区，所述第二孵育模块用于对所述凝血测试杯的待测样本进行孵育；

第二检测模块，所述测试杯转移模块将孵育后的所述凝血测试杯移至所述第二检测模块的检测位，所述第二检测模块用于对孵育后的所述待测样本进行检测，得到凝血检测结果。

9.根据权利要求1-3任一项所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本装载模块包括多个抽拉式样本架和多个试管，多个所述抽拉式样本架并列设置，所述试管用于装载所述待测样本，多个所述试管放置于所述抽拉式样本架；和/或，所述试剂装载模块包括多个抽拉式试剂架和多个试剂瓶，多个所述抽拉式试剂架并列设置，所述试剂瓶用于装载所述凝血检测试剂和/或所述免疫检测试剂，多个所述试剂瓶放置于所述抽拉式试剂架。

10.一种非诊断目的的检测方法，其特征在于，应用于如权利要求1-9任一项的样本分析仪，所述样本分析仪包括控制模块和与所述控制模块连接的扫描模块，所述检测方法包括：

所述扫描模块扫描所述样本装载模块和所述试剂装载模块，得到样本信息、凝血检测试剂信息和免疫检测试剂信息；

所述控制模块获取所述样本信息、所述凝血检测试剂信息和所述免疫检测试剂信息，并接收到检测信息；

所述控制模块基于所述检测信息控制所述分注针模块将所述待测样本分配至所述凝血检测模块和/或所述免疫检测模块；

所述控制模块基于所述检测信息控制所述分注针模块将所述凝血检测试剂注入所述凝血检测模块，将所述免疫检测试剂注入所述免疫检测模块；

所述控制模块通过所述凝血检测模块对所述待测样本进行凝血项目检测，通过所述免疫检测模块对所述待测样本进行免疫项目检测。

11.根据权利要求10所述的检测方法，其特征在于，所述样本分析仪设有操作界面，所述接收到检测信息的步骤包括：

用户在所述操作界面选择待测样本、凝血检测项目和免疫检测项目，所述控制模块接收到所述检测信息；

所述控制模块基于所述检测信息控制所述分注针模块将所述待测样本分配至所述凝血检测模块和所述免疫检测模块的步骤包括：

所述控制模块基于所述检测信息，控制所述样本分析仪的试剂卡调度模块将对应的试剂卡移至第一加样位，控制所述样本分析仪的测试杯转移模块将凝血测试杯移至第二加样位；

所述控制模块控制所述分注针模块从所述样本装载模块吸取第一定量的待测样本，将所述第一定量的待测样本注入所述试剂卡；

所述控制模块控制所述分注针模块从所述样本装载模块吸取第二定量的待测样本，将所述第二定量的待测样本注入所述凝血测试杯。

12.根据权利要求11所述的检测方法，其特征在于，所述控制模块基于所述检测信息控制所述分注针模块将所述凝血检测试剂注入所述凝血检测模块，将所述免疫检测试剂注入所述免疫检测模块的步骤包括：

所述控制模块控制所述分注针模块从所述试剂装载模块吸取第三定量的凝血检测试剂，将所述第三定量的凝血检测试剂注入所述凝血测试杯；

所述控制模块控制所述测试杯转移模块将所述凝血测试杯移至第二孵育模块的孵育区；

所述控制模块控制所述试剂卡调度模块将具有待测样本的所述试剂卡移至第一孵育模块的孵育区。

13.根据权利要求12所述的检测方法，其特征在于，所述控制模块通过所述凝血检测模块对所述待测样本进行凝血项目检测，通过所述免疫检测模块对所述待测样本进行免疫项目检测的步骤包括：

所述控制模块控制所述试剂卡调度模块将孵育后的所述试剂卡移至第一检测模块的检测位，控制所述测试杯转移模块将孵育后的所述凝血测试杯移至第二检测模块的检测位；

所述控制模块通过所述第一检测模块对所述待测样本进行免疫项目检测，得到免疫检测结果；

所述控制模块通过所述第二检测模块对所述待测样本进行凝血项目检测，得到凝血检测结果；

所述控制模块控制所述操作界面显示所述免疫检测结果和所述凝血检测结果。

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