CN114556082B - 样本分析仪及样本分析方法 - Google Patents
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Abstract
一种样本分析仪和样本分析方法,该分析仪的采样分配模块(30)的第二注射器(33)通过动力供应管路(32)驱动血液样本的第一部分分配给血沉检测模块(10)以及驱动血液样本的第二部分分配给血常规检测模块(20);血沉检测模块(10)的第一注射器(14)驱动第一部分血液样本在血沉检测管路(11)中流动并使其停止在血沉检测管路(11)的检测区(113)中以检测红细胞沉降率;血常规检测模块(20)对第二部分血液样本进行血常规参数检测;第一注射器(14)与第二注射器(33)不是同一个注射器,且血沉检测管路(11)独立于动力供应管路(32),在前一血液样本分配完成后,且血常规检测模块(20)和血沉检测模块检测(10)时,第二注射器(33)通过动力供应管路(32)驱动采样针(31)准备进行下一轮的血液样本的采集与分配,从而可以提升批量检测的效率。
Description
技术领域
本申请涉及医疗设备技术领域,具体涉及一种样本分析仪及样本分析方法。
背景技术
在体内的血液中,因为血液的流动以及红细胞表面负电荷的相互排斥,红细胞呈分散悬浮状态。而离体的血液在静置时,红细胞会因重力作用而下沉。当处于病理状态时,血浆中蛋白的种类与含量会发生变化,将改变血液中电荷的平衡,使红细胞表面负电荷减少,进而使红细胞形成缗钱状而加快沉降。因此,可以通过检测红细胞在1小时内沉降的速率,即红细胞沉降率(Erythrocyte sedimentation rate,ESR),来辅助病症评估。
尽管ESR在诊断上的灵敏度和特异性不高,但它依然被认为是一种可靠的、间接的急性时相炎症反应因子,在临床中有着长期广泛的应用。例如,ESR广泛应用于感染性疾病、急慢性炎症、风湿病、结缔组织病、癌症及霍奇金病等病程的治疗与监控。
目前已知一些通过测量红细胞聚集指数来预测红细胞沉降率的方法,这些方法表明了红细胞聚集指数与红细胞沉降率参数间存在较好的相关性。为了测量红细胞聚集指数,首先要对红细胞进行解聚,亦即让红细胞呈现单个分散状态,然后测量单个分散的红细胞聚集到聚集状态过程中的透光率变化,进而获得聚集指数或者说红细胞沉降率(ESR)。
为了对红细胞进行解聚,Alifax公司公开了一种采用蠕动泵对红细胞进行解聚的装置,蠕动泵抽取血液进入毛细管内部。当血液在毛细管内部流动、红细胞受到剪切力作用时,红细胞的聚集状态被破坏,待红细胞分散变得均匀后,蠕动泵立即停止,红细胞会重新聚集起来,测量聚集过程中的透光率曲线来测量红细胞沉降率(ESR)。
然而,采用蠕动泵进行解聚的过程中,为了使得红细胞达到均匀化状态,血液需要流经较长毛细管,导致血液在毛细管中被稀释液稀释,降低ESR的测量精度。而如果在该情况下要提高测量精度,则需要大幅提高ESR的用血量。由于血液粘度较高,血液在毛细管中流动时会产生显著的残留损失,而血液残留损失与血液流经的毛细管的长度成正比,导致管路的清洗时间、清洗液消耗量、污染率增加,同时也导致试剂成本增加。
发明内容
因此,本申请的目的在于提供一种集成了血常规检测和血沉(红细胞沉降率ESR)检测的样本分析仪以及一种相应的样本分析方法,其能够提升批量样本检测的效率,从而满足样本分析仪在检测速度上的要求。
为了实现本申请的目的,本申请第一方面提供了一种样本分析仪,
包括血沉检测模块、血常规检测模块和采样分配模块;
所述采样分配模块设置用于采集血液样本,并将所述血液样本的第一部分分配给所述血沉检测模块以及将所述血液样本的第二部分分配给所述血常规检测模块;所述血沉检测模块包括血沉检测管路和血沉光学检测装置,所述血沉检测管路设置用于为被分配的第一部分血液样本提供检测场所,所述血沉光学检测装置设置用于对分配至所述血沉检测管路中的第一部分血液样本进行光照射并且通过检测所述第一部分血液样本对光的吸收或散射程度来检测所述血液样本的红细胞沉降率,所述血常规检测模块包括血常规反应池和血常规检测装置,所述血常规反应池设置用于为被分配的第二部分血液样本提供与试剂反应的场所,所述血常规检测装置设置用于对所述血常规反应池中所述第二部分血液样本与试剂反应得到的待测血液样本进行血常规检测;其中,所述血沉检测管路与所述动力供应管路相互独立设置,所述血沉检测模块还包括与所述血沉检测管路相连接的第一注射器,所述第一注射器设置用于驱动所述第一部分血液样本进入至所述血沉检测管路,并在所述血沉检测管路中流动;所述采样分配模块包括采样针、动力供应管路以及通过所述动力供应管路与所述采样针的远离针头的一端连接的第二注射器,所述第二注射器设置用于通过所述动力供应管路驱动所述采样针抽吸所述血液样本,所述第二注射器与所述第一注射器不是同一个注射器。
本申请第二方面提供了一种样本分析方法,所述样本分析方法包括
采样分配步骤:由采样分配模块的第二注射器通过动力供应管路驱动所述采样针吸取所述样本容器中的血液样本,并且将所述血液样本的第一部分分配给血沉检测模块以及将所述血液样本的第二部分分配给血常规检测模块;
红细胞沉降率检测步骤:由所述血沉检测模块的第一注射器将所述血液样本的第一部分抽吸到所述血沉检测模块的血沉检测管路中,由所述血沉检测模块的血沉光学检测装置对所述血液样本的第一部分进行光照射并检测所述血液样本的第一部分对光的吸收或散射程度,以检测所述血液样本的第一部分的红细胞沉降率,其中,所述第二注射器与所述第一注射器不是同一个注射器;
血常规检测步骤:由所述血常规检测模块对所述血液样本的第二部分的血常规参数进行检测。
在本申请提供的样本分析仪和样本分析方法中,血沉检测管路与动力供应管路相互独立设置,即为相对于动力供应管路的一个独立分支,且血沉检测管路与第一注射器连接,动力供应管路与第二注射器连接,以使得血沉检测管路的流路与动力供应管路的流路不同。这样,在第二注射器的作用下,血液样本的第一部分血液样本分配给血沉检测模块,第二部分血液样本则分配给血常规检测模块。在第一部分血液样本和第二部分血液样本分配完成后,血常规检测模块和血沉检测模块启动检测。同时,第二注射器通过动力供应管路驱动采样针将下一个血液样本抽吸至采样针,以准备进行下一轮的血液样本分配,从而可以提升批量检测的效率。
附图说明
本申请上述和/或附加方面的优点和特征从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解,其中:
图1是本申请第一方面提供的样本分析仪的第一实施例的结构示意图;
图2是本申请第一方面提供的样本分析仪的第二实施例的结构示意图;
图3是本申请第一方面提供的样本分析仪的第三实施例的结构示意图;
图4是本申请第一方面提供的样本分析仪的第四实施例的结构示意图;
图5是图4所示的样本分析仪的一种检测时序图;
图6是本申请第一方面提供的样本分析仪的一种液路结构示意图;
图7是本申请第一方面提供的样本分析仪的第五实施例的结构示意图;
图8是本申请第一方面提供的样本分析仪的第六实施例的结构示意图;
图9和10是本申请第一方面提供的样本分析仪的第七实施例的结构示意图;
图11是本申请第一方面提供的样本分析仪的一种血沉检测过程的吸光度曲线图;
图12和图13是本申请第一方面提供的样本分析仪的不同检测时序图;
图14至图16是本申请第二方面提供的样本分析方法的不同实施例的示意流程图。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本申请的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
请参考图1,本申请第一方面提供一种样本分析仪,包括血沉检测模块10、血常规检测模块20和采样分配模块30。
采样分配模块30用于采集血液样本,并将血液样本的第一部分(即第一部分血液样本)分配给血沉检测模块10的血沉检测管路11以及将血液样本的第二部分(即第二部分血液样本)分配给血常规检测模块20。此时,采样分配模块可以配置为先后分配血液样本的第一部分和第二部分,也可以配置为同时分配血液样本的第一部分和第二部分,对分配次序不做限定。
在一些实施例中,采样分配模块30可以通过采用一次采集、分两次分配的方式或者通过分两次采集并分配的方式实现将血液样本的第一部分分配给血沉检测模块10的血沉检测管路11以及将血液样本的第二部分分配给血常规检测模块20的血常规反应池21。
具体地,一次采集、分两次分配的方式为:采样分配模块30采集血液样本后,采样分配模块30先将所采集的血液样本的一部分(即第一部分血液样本)分配给血沉检测模块10的血沉检测管路11、再将所采集的血液样本的另一部分(即第二部分血液样本)分配给血常规检测模块20的血常规反应池21,或采样分配模块30先将所采集的血液样本的一部分(即第二部分血液样本)分配给血常规检测模块20的血常规反应池21、再将所采集的血液样本的另一部分(即第一部分血液样本)分配给血沉检测模块10的血沉检测管路11。
分两次采集并分配的方式为:采样分配模块30先采集血液样本的一部分并将采集到的血液样本的一部分分配给血沉检测模块10的血沉检测管路11或血常规检测模块20的血常规反应池21;采样分配模块30再采集血液样本的另一部分并将采集到的血液样本的另一部分分配给血常规检测模块20的血常规反应池21或血沉检测模块10的血沉检测管路11。
血沉检测模块10包括血沉检测管路11和血沉光学检测装置12,血沉检测管路11用于为被分配的第一部分血液样本提供检测场所,血沉光学检测装置12用于对分配至血沉检测管路11中的第一部分血液样本进行光照射并且检测分配至血沉检测管路11中的第一部分血液样本对光的吸收或散射程度来检测血液样本的红细胞沉降率。在血沉光学检测装置12进行红细胞沉降率检测时,第一部分血液样本在血沉检测管路11中不发生位移,即保持静止不动。
血常规检测模块20包括血常规反应池21和血常规检测装置(图1未示出),血常规反应池21用于为被分配的第二部分血液样本提供与试剂混合的场所,所述血常规检测装置对血常规反应池21中第二部分血液样本与试剂混合得到的待测血液样本进行血常规检测。
本领域技术人员能够理解,血常规检测装置可以为光学检测单元、阻抗检测单元和血红蛋白检测单元中的至少一个。相应地,血常规反应池可以包括光学反应池、阻抗检测反应池和血红蛋白检测反应池中的至少一个。在血常规检测模块20对血液样本进行血常规检测时,可以将血液样本和相应的试剂(例如稀释液和/或溶血剂和/或染色剂等等)加入到血常规反应池21中,由血常规检测装置对血常规反应池21中的血液样本进行测量,以获得至少一种血常规参数,血常规参数可以包括WBC(White blood cell,白细胞)五分类结果、WBC计数和形态参数、HGB(Hemoglobin,血红蛋白)的功能测量、RBC(Red blood cell,红细胞)以及PLT(blood platelet,血小板)计数和形态参数中的至少一种或多种组合,在实际血常规检测过程中,可以根据需要增加或减少血常规检测项目,在此不做限定。
本申请实施例提供的样本分析仪设置有血沉检测模块10和血常规检测模块20,血沉检测模块10能够通过血沉检测管路11和血沉光学检测装置12检测血液的红细胞沉降率,血常规检测模块20能够检测血常规参数,进而使得本申请提供的样本分析仪既能够检测红细胞沉降率,又能够检测血常规,在临床实际应用中,一台设备即可实现两个血液检测项目,功能多样,使用更加方便。
在一些实施例中,请参考图2,样本分析仪还包括液路支持模块40,用于为采样分配模块30、血沉检测模块10和血常规检测模块20提供液路支持。具体地,液路支持模块40通过给采样分配模块30、血沉检测模块10和血常规检测模块20提供液体来进行液路支持。例如,液路支持模块40可以分别给采样分配模块30、血沉检测模块10和血常规检测模块20提供清洗液,以分别对采样针31、血沉检测管路11和血常规反应池21进行清洗,避免污染待检测的血液样本、导致检测结果不准确。例如,血沉检测模块10和血常规检测模块20的试剂加样、反应混匀、测量动作、清洗维护等均由液路支持模块辅助完成。
此外,样本分析仪还包括控制模块50,控制模块50分别与采样分配模块30、血沉检测模块10、血常规检测模块20和液路支持模块40相连接,控制模块50用于分别控制采样分配模块30、血沉检测模块10、血常规检测模块20和液路支持模块40的动作,以使采样分配模块30、血沉检测模块10、血常规检测模块20和液路支持模块40之间相互配合、完成对红细胞沉降率和血常规参数的检测。
在此,控制模块50可以包括处理器和存储器。处理器可以为CPU,GPU或其它具有运算能力的芯片。存储器中装有操作系统和应用程序等供处理器执行的各种计算机程序及执行该计算机程序所需的数据。
如图1所示,血沉检测模块10还包括与血沉检测管路11、在此与其第一端111相连接的第一动力装置14(也可以称为血沉动力装置)14,第一动力装置14设置用于驱动第一部分血液样本在血沉检测管路11中流动并使第一部分血液样本流动到血沉检测管路11内的检测区113后停止运动并保持不动,以便血沉光学检测装置12对第一部分血液样本的红细胞沉降率进行检测。也就是说,第一动力装置14不仅用于将第一部分血液样本驱动到血沉检测管路11中,还用于保证在进行红细胞沉降率检测时使得血沉检测管路11中的血液样本保持不动。
在一个具体的示例中,本申请实施例提供的检测ESR的工作过程如下:第一动力装置14驱动第一部分血液样本流动到血沉检测管路11中,当第一部分血液样本流动到血沉检测管路11的特定位置(检测区113)后,第一动力装置14突然停止并瞬时中断血沉检测管路11中第一部分血液样本的流动,从而导致第一部分血液样本在此时突然发生减速(或停止流动),随后发生红细胞的聚集和沉淀。在红细胞发生聚集和沉淀的过程中,将导致血沉光学检测装置12检测到的信号的变化,从而获得用于确定ESR的信息。也就是说,控制模块50配置用于在控制第一动力装置14将第一部分血液样本驱动到血沉检测管路11的检测区113后立即停止第一动力装置14的驱动,从而使所述第一部分血液样本在检测区113中保持不动,以便血沉光学检测装置12对所述第一部分血液样本的红细胞聚集速率进行检测,从而获得红细胞沉降率。
相对于现有技术中的魏氏法,本申请实施例提供的样本分析仪可以限制血沉检测管路11的长度,不仅可以减少整个仪器的体积,还可以减少检测分析所需要的血液量、清洗血沉检测管路11的清洗液的用量,进而大大降低了集成ESR检测和血常规检测的样本分析仪的成本。
在一些实施例中,第一动力装置14还可以在检测完红细胞沉降率后驱动第一部分血液样本在血沉检测管路11内流动以排出血沉检测管路11,为下一次检测做准备。
第一动力装置14可以为泵或注射器或其他能提供动力的压力源。
如在背景技术中所描述的,采用蠕动泵作为血沉检测模块10的液体动力源将导致大幅增加用血量。此外,由于此时需要较长的血沉检测管路,导致血样在血沉检测管路流动时的残留量增加,这不仅导致血样浪费,也增加了检测管路的清洗难度以及清洗量,进而也增加了交叉污染的可能性。而且,蠕动泵传输液体的液量可大可小,精度差,适合于液体定量低要求的场合,但无法适用于血球测量领域的高精度定量(数微升级)分样要求。另外,在集成了血常规检测和ESR检测的一体机中,采用蠕动泵作为血沉检测模块10的液体动力源将将会导致在采样分配模块30中需要设置两个动力源,即,一个用于驱动采样部吸取和排放样本,另一个蠕动泵作为血沉检测模块10的液体动力源,这在布置蠕动泵与采样分配模块30时存在技术上的困难,因为蠕动泵与采样分配模块30难以共同存在血液分析仪中,而且会极大地提高了一体机的成本、体积和构造复杂度。
因此特别有利的是,如图3所示,第一动力装置14构造为第一注射器。该构造方案不仅有利于快速且精确地检测ESR(由于注射器的精确定量作用,能够将血液样本精确地抽吸到血沉检测管路11的检测区113中),而且有利于将血沉检测模块10简单且低成本地集成到现有的血常规分析仪中,而且基本上不增加或很少增加血常规分析仪的体积。
在一些实施例中,请参考图1和图3,采样分配模块30可以包括采样针31和驱动装置(图未示出)。驱动装置用于驱动采样针31运动,以便采样针31采集血液样本并将血液样本的一部分分配给血常规检测模块20的血常规反应池21。
如图3所示,血液样本通常储存于试管100中,并且试管100的顶端设有用于密封的盖子。驱动装置驱动采样针31移动到对应试管100的上方,并驱动采样针31以其针尖或针头311的一端刺破试管的盖子,然后伸入到试管中,吸取试管内的血液样本,以采集血液样本。
在一些实施例中,如图3所示,采样分配模块30还可以包括通过动力供应管路32与采样针31的远离针头311的一端312连接的第二动力装置(也可以称为采样动力装置)33(也就是说,动力供应管路32设置用于采样针31的远离针头311的一端312与第二动力装置33连接),第二动力装置33用于通过所述动力管路31驱动所述采样针31通过针头311抽吸或排放血液样本。进一步地,第二动力装置33用于通过动力供应管路32为采样针31提供负压以吸取血液样本以及提供正压以排放血液样本。第二动力装置33可以为泵或注射器或其他能提供动力的压力源、例如正负气压源。在此特别有利的是,第二动力装置33构造为第二注射器。
在一些实施例中,如图9和10所示,采样分配模块30还可以包括采样针31、分血阀36和动力供应管路32。动力供应管路32包括前管路和后管路,分血阀36通过前管路与采样针31连接并且通过后管路与第一注射器连接,第一注射器用于驱动所述采样针31采集血液样本并且将所采集的血液样本通过所述前管路抽取到所述分血阀36中,其中分血阀36用于将血液样本的第二部分血液样本分配给血常规检测模块20。其中,分血阀36包括进液口、第一分液口、第二分液口和出液口,进液口通过所述前管路与所述采样针31相连接,所述第一动力装置14驱动所述采样针31采集的血液样本通过所述进液口流入到所述分血阀36内。所述第一分液口用于所述分血阀36分配的所述第一部分血液样本流入到所述血沉检测管路内;第二分液口与所述血常规检测池相连接,所述第二分液口用于所述分血阀36分配的所述第二部分血液样本流入到所述血常规检测池内。出液口通过所述后管路与所述第一动力装置14相连接,所述第一动力装置14驱动所述分血阀36中的血液样本从所述出液口流动到所述后管路中。
在一些实施例中,如图3和4所示,第一动力装置14和第二动力装置33可以为同一动力装置,尤其是第一注射器和第二注射器为同一注射器。由于用于血常规的定量分血的第二注射器通常精度要求比较高,将第二注射器同时用作第一注射器不仅能够实现ESR的快速且精确额检测,而且能够进一步降低样本分析的成本。
在一些实施例中,如图1、3和4所示,血沉检测管路11的与第一端111相对置的第二端112可以与采样针31的远离针头311的一端312连接。此时优选地,样本分析仪的血液分配的一个示例性的具体工作过程可以为:控制模块50控制第二动力装置33驱动采样针31通过针头311将第二部分血液样本分配到血常规反应池21,然后控制第一动力装置14将第一部分血液样本从采样针31的远离针头311的一端312抽吸到血沉检测管路11中,其中,第一部分血液样本与第二部分血液样本为同一血液样本的不同部分。在Alifax公司的专利CN1864060B中公开的串联地集成ESR模块和细胞计数模块的方法中,由于ESR模块与细胞计数模块串联布置于一条血样回路上,在测量时,由采样模块采集的样本沿血样回路流动,首先经过ESR模块进行ESR测量,然后经过细胞计数模块进行血常规测量。但在该方案中血样必须首先流经ESR模块,后续再经过血常规模块,使得要进行血常规检测的血样流经了较多的稀释液区域,导到血样受到稀释及污染,从而导致血常规检测不准确。因此,通过先后给血常规检测模块20和血沉检测模块10分配同一血液样本的完全不同的部分,能够实现在集成了血常规检测和血沉检测的情况下降低对用于血常规检测的血段的污染,从而提高血常规检测的准确性,此外有利于实现血常规检测模块20和血沉检测模块10的并行检测。
在一些实施例中,在图3和4所示的实施例中,动力供应管路32的一部分可以为血沉检测管路11。例如,将动力供应管路32靠近采样针31的部分设置为血沉检测管路11。此时,第二动力装置33优选用作第一动力装置14并进一步用于将采样针31中的血液样本的一部分(即为第一部分血液样本A)抽吸至血沉检测管路11中。而采样针31仍然通过针头311将采样针31中的一部分血液样本(即第二部分血液样本B)分配到血常规反应池21,以进行血常规参数检测。也就是说,在该实施例中,第二动力装置33、尤其是第二注射器被复用为第一动力装置14、尤其是第一注射器且采样针31的动力供应管路32被复用为血沉检测管路11,不用另外设置反应池和动力装置,因此结构简单,而且降低了成本。在此可以理解的,第二注射器33通过控制阀34分别与动力供应管路32以及稀释液存储部35连接。当控制阀34将第二注射器33与稀释液存储部35连通时,第二注射器33从稀释液存储部35抽取稀释液;当控制阀34将第二注射器33与动力供应管路32连通时,第二注射器33通过动力供应管路32来为采样针31提供抽吸动力或排放动力。
也就是说,血沉检测管路11在结构上可以直接与采样针31后端管路、即动力供应管路32直接耦合,由此能够实现在不增加仪器复杂程度以及尽可能改动小的情况下简单地将血沉检测模块10集成到现有的血液分析仪中。如图5所示的工作时序图,第二动力装置33(尤其是第二注射器)或者说第一动力装置14(尤其是第一注射器)驱动采样针31将血液样本抽吸至采样针31内直至血液样本流动至血沉检测管路11中。然后,采样针31例如首先运动至血常规检测模块20的血常规反应池21进行分血(血段B),分血完成后需要保证血沉检测管路11内仍然还有血液样本(血段A),或者保证采样针31内仍然还有血液样本(血段A)能够被抽吸至血沉检测管路11。然后同时或分时启动ESR检测与血常规检测,并且保证ESR检测时,血沉检测管路11内的血样不发生位移。当检测完成后进行管路清洗。
在一些优选的实施例中,如图8所示,血沉检测管路与动力供应管路32相互独立设置,也就是说,血沉检测管路并非设置在动力供应管路32的一部分,也不是与动力供应管路32直接耦合,而是相对于动力供应管路32的一个独立分支。血沉检测管路与第一动力装置14(尤其是第一注射器)连接,动力供应管路32与第二动力装置33(尤其是第二注射器)连接,以使得血沉检测管路的流路与动力供应管路32的流路不同。这样,在第二动力装置33的作用下,血液样本的第一部分血液样本分配给血沉检测模块10(第一部分血液样本被输送至血沉检测管路这一分支)及第二部分血液样本分配给血常规检测模块20之后,血常规检测模块20和血沉检测模块10启动检测。其中,血沉检测管路在第一动力装置14(尤其是第一注射器)的作用下进行血沉检测。由于血沉检测管路相对于动力供应管路32独立,因此,测试血沉的时候,不会占用采样的管路。上一个血液样本的第一部分和第二部分分配完成后,第二动力装置33(尤其是第二注射器)即可通过动力供应管路32驱动采样针31将下一个血液样本抽吸至采样针31,以进行下一轮的血液样本分配,从而可以提升批量检测的效率。血沉检测管路的连接方式可以但不仅限于以下的方式:采样针31的侧壁开设有一侧开口,所述侧开口与所述采样针31内腔连通,血沉检测管路的第一端与所述采样针31的侧开口连接。血沉检测管路的连接方式还可以是:采样针31的远离针头的一端设有三通接头(图中未示出),三通接头至少包括第一接口、第二接口和第三接口,所述动力供应管路32与所述第一接口连接,所述血沉检测管路与所述第二接口连接,采样针与第三接口连通。在其他的变形实施例中,三通接头也可以是三通阀。血沉检测管路的连接方式也可以是:血沉检测管路与动力供应管路32连通,血沉检测管路作为动力供应管路32的分支。在血样分配时,第一注射器将采样针31中的第一部分血液样本抽取到血沉检测管路这一分支管路中进行检测。应当说明的是,血沉检测管路的连接方式包括但不仅限于上述的连接方式,只要其能够达到血沉检测供应管路与动力供应管路32相互独立,使得血沉检测时不占用动力供应管路32的资源,从而不会干涉下一个样本的采样即可。
在一些实施例中,如图9和10所示,采样分配模块30还可以包括分血阀36,分血阀36包括:进液口、第一分液口、第二分液口和出液口,进液口通过所述前管路与所述采样针31相连接,所述第二动力装置33(尤其是第二注射器)驱动所述采样针31采集的血液样本通过所述进液口流入到所述分血阀36内。第一分液口与所述血沉检测管路相连接,所述第一分液口用于所述分血阀36分配的所述第一部分血液样本流入到所述血沉检测管路内。第二分液口与所述血常规检测池相连接,所述第二分液口用于所述分血阀36分配的所述第二部分血液样本流入到所述血常规检测池内;出液口通过所述后管路与所述第二动力装置33相连接,所述第二动力装置33驱动所述分血阀36中的血液样本从所述出液口流动到所述后管路中。
图4所示的样本分析仪的血液分配的一个示例性的具体工作过程如下:在控制模块50的控制下,
驱动装置首先驱动采样针31移动至装载有血液样本的试管100处。
第二动力装置33、在此为第二注射器给采样针31提供负压,以便采样针31吸取试管中的血液样本,直至血液样本流动至血沉检测管路11内。
驱动装置驱动采样针31移动到血常规反应池21的上方,第二注射器33给采样针31提供正压,以将采样针31中的血液样本的一部分通过针头311滴入到血常规反应池21内,以检测血常规参数。
接着,第二动力装置33给采样针31提供负压,将采样针31内剩余的血液样本的一部分抽吸到血沉检测管路11内,以进行红细胞沉降率检测。或者也可以在采样针31给血常规反应池21分血之后,保证血沉检测管路11内仍然存在血液样本供血沉检测模块10进行检测,从而不必再通过第二动力装置33将采样针31内剩余的血液样本的一部分抽吸到血沉检测管路11内。
当然,优选的实施例中,第一动力装置14和第二动力装置33为彼此独立的动力装置,即第一动力装置14和第二动力装置33不是同一个注射器。特别是,第一注射器和第二注射器为彼此独立的注射器,由此能够针对不同的场景采用不同的注射器。血沉检测通常需要流量为100uL/S级别的注射器(对流速要求较高),以便更好地实现后面还要详细描述的红细胞解聚过程。而采样分血则不需要大流量(对精确度要求较高),就此而言,第一注射器(即血沉动力装置)的流速可以大于第二注射器(即采样动力装置)的流速。此外,基于血沉检测管路相对于动力供应管路32的一个独立分支,且血沉检测管路与第一注射器连接,动力供应管路32与第二注射器连接,以使得血沉检测管路的流路与动力供应管路32的流路不同。这样,在血液样本的第一部分血液样本分配给血沉检测模块10(第一部分血液样本被输送至血沉检测管路这一分支)及第二部分血液样本分配给血常规检测模块20之后,第二动力装置33(尤其是第二注射器)通过动力供应管路32驱动采样针31将下一个血液样本抽吸至采样针31,以进行下一轮的血液样本分配准备,从而可以提升批量检测的效率。
在一些实施例中,如图6所示,血常规检测模块20包括光学通道反应池、光学检测单元、第三注射器、第四注射器23及输送管路组件。所述光学通道反应池用于为所述待测样本和试剂提供反应场所,以制备得到光学检测样本。所述光学检测单元包括流动室和光学检测元件,所述流动室具有稀释液入口、样本入口、第一出口和用于供所述光学检测样本在稀释液裹挟下通过的检测区。所述稀释液入口、所述样本入口、所述第一出口分别与所述检测区连通,光学检测元件用于对由所述稀释液裹挟通过所述检测区的所述光学检测样本进行检测。第三注射器的排量大于第四注射器23的排量。输送管路组件包括第一稀释液输送管路和光学样本准备管路,所述第一稀释液输送管路的一端与稀释液提供装置连接,所述第一稀释液输送管路的另一端与光学检测单元的稀释液入口连接,所述光学样本准备管路的第一端与光学通道反应池连接,所述光学准备管路的第二端与所述光学检测单元的样本入口连接。其中,所述第三注射器与所述光学样本准备管路连接以用于驱动所述光学检测样本从所述光学样本准备管路内输送至所述流动室内。所述第四注射器23与第一稀释液输送管路连接以用于驱动稀释液从所述稀释液提供装置输送至所述流动室,所述第四注射器23还与所述光学样本准备管路连接以用于驱动所述光学检测样本从所述光学通道反应池内输送至所述光学样本准备管路内。
例如,血常规反应池21可以包括用于白细胞检测的第一光学反应池211和/或用于红细胞检测(例如网织红细胞检测)的第二光学反应池212,血常规检测装置包括光学检测单元24。第四注射器23还设置为能将在第一光学反应池211和/或第二光学反应池212中的待测血液样本抽吸到用于光学检测的样本准备管路27中。第三注射器设置为能将在用于光学检测的样本准备管路27中的待测血液样本推送到光学检测单元24中。此外,第二注射器与第三注射器为同一个注射器。
此外,血常规检测模块20还包括:血红蛋白检测单元26,所述血红蛋白检测单元26用于为所述待测样本和试剂提供反应场所以制备得到血红蛋白检测样本、以及用于对所述血红蛋白检测样本进行血红蛋白浓度检测。所述输送管路组件还包括第二稀释液输送管路、第五注射器。为了使得管路整体简洁、小型化,在一些优选的实施例中,第五注射器与第四注射器23为同一个注射器。所述第二稀释液输送管路的一端与所述稀释液提供装置连接,所述第二稀释液输送管路的另一端与所述血红蛋白检测单元26连接,所述第四注射器23还与所述第二稀释液输送管路连接以用于驱动所述稀释液输送至所述血红蛋白检测单元26内。
进一步地,所述血常规检测模块20还包括阻抗检测单元25。所述输送管路组件还包括阻抗计数样本准备管路、第六注射器、第七注射器。为了进一步使得管路整体简洁、小型化,在一些优选的实施例中,第六注射器与第四注射器23为同一个注射器,第七注射器与第三注射器为同一个注射器。所述阻抗计数样本准备管路的一端与所述血红蛋白检测单元26连接,所述阻抗计数样本准备管路的另一端与阻抗检测单元25连接。第四注射器23与所述样本准备管路连接以驱动所述血红蛋白检测单元26中的样本输送至所述阻抗计数样本准备管路中。第三注射器与所述阻抗计数样本准备管路连接,以驱动所述阻抗计数样本准备管路的样本输送至所述阻抗检测单元25中进行鞘流阻抗检测。
参见图6,血常规反应池21还可以包括用于红细胞和/或血小板检测的阻抗检测反应池213,所述血常规检测装置包括阻抗检测单元25。其中第三注射器与第二注射器为同一个注射器,此时,第四注射器23还设置为能将阻抗检测反应池中的待测血液样本抽吸到用于阻抗检测的样本准备管路中,第二注射器33还设置为能将在所述用于阻抗计数样本准备管路中的待测血液样本推送到阻抗检测单元25中进行鞘流阻抗检测。备选地或附加地,血常规检测装置可以包括血红蛋白检测单元26。此时,第四注射器23还设置为能将待测血液样本抽吸到用于血红蛋白检测的样本准备管路中,第二注射器33还设置为能将在所述用于血红蛋白检测的样本准备管路中的待测血液样本推送到血红蛋白检测单元26中。
优选地,第二注射器33的量程为微升级。更为优选地,第二注射器33的量程在100uL~300uL之间,例如为250uL。由于第二注射器33的量程较大,一方面利于提升第二注射器33的定量精度,另一方面利于针对第二注射器33选择步距更小的电机作为驱动电机,例如,对于250uL的第二注射器33可选择步距为用于100uL注射器的电机步距一半的电机作为驱动电机,这样可同时兼顾定量精度和定量体积的要求;同时电机能高速运行,满足血沉测试时第二注射器33高速吸排流量的需求。优选地,第四注射器23的量程为毫升级,例如为10mL。
本领域技术人员可以理解的,第二注射器33和第四注射器23的上述各个功能可以通过阀控制技术来实现。
在一些备选的实施例中,请参考图7,不同于血沉检测管路11直接与采样针31连接的实施例,血沉检测模块10还包括独立于血常规反应池21的血沉反应池13,血沉反应池13与血沉检测管路11的一端相连接,血沉反应池13用于接收采样针31分配的第一部分血液样本。第一动力装置14、尤其是第一注射器用于驱动血沉反应池13中的第一部分血液样本流动到血沉检测管路11中,并使第一部分血液样本流动到血沉检测管路11内的检测区后停止运动并保持不动,以便血沉光学检测装置12对第一部分血液样本的红细胞沉降率进行检测。
在图7所示的实施例中,本申请提供的样本分析仪的血液分配的一个示例性具体工作过程如下:在控制模块50的控制下驱动装置首先驱动采样针31移动至装载有血液样本的试管处。
第二动力装置33、尤其是第二注射器给采样针31提供负压,以便采样针31吸取试管中的血液样本。
然后,驱动装置先驱动采样针31移动到血沉反应池13的上方,第二动力装置33给采样针31提供正压,以将采样针31中的血液样本的第一部分滴入到血沉反应池13内。接着,第一动力装置14、尤其是第一注射器将血沉反应池13的血液样本抽吸到血沉检测管路11内,以检测红细胞沉降率。驱动装置再驱动采样针31移动到血常规反应池21的上方,第二动力装置33给采样针31提供正压,以将采样针31中的血液样本的第二部分滴入到血常规反应池21内,以检测血常规参数。
或者,驱动装置先驱动采样针31移动到血常规反应池21的上方,第二动力装置33给采样针31提供正压,以将采样针31中的血液样本的第二部分滴入到血常规反应池21内,以检测血常规参数。驱动装置再驱动采样针31移动到血沉反应池13的上方,第二动力装置33给采样针31提供正压,以将采样针31中的血液样本的第一部分滴入到血沉反应池13内。接着,第一动力装置14将血沉反应池13的血液样本抽吸到血沉检测管路11内,以检测红细胞沉降率。
在本实施例中,采样针31将血液样本分别分配给血沉检测模块10和血常规检测模块20后,即可清洗采样针31,以为采集下一份血液样本做准备。
为了在血沉光学检测装置12检测红细胞沉降率之前使得血沉检测管路11的第一部分血液样本中的红细胞尽可能处于分散状态,以便更加准确地测量红细胞沉降率,采用第一动力装置14往复驱动血沉检测管路11的第一部分血液样本。特别是在第一动力装置14构造为第一注射器的情况下,由于可灵活地设定注射器的运动速度以及运动方向,能够灵活地对血样进行解聚,而且能够节约血量。特别是在使用大流量高速注射器的情况下,可以减少往复次数,以达到解聚效果。
因此,在一些实施例中,控制模块50配置为在血沉检测模块10的检测期间控制血沉检测模块10的第一动力装置14、尤其是第一注射器,使得:
第一动力装置14驱动所述第一部分血液样本在血沉检测管路11中来回流动预定次数;
然后使第一动力装置14在将所述第一部分血液样本驱动到血沉检测管路11的检测区113后立即停止驱动,从而使所述第一部分血液样本在血沉检测管路11的检测区113中保持不动,以便血沉光学检测装置12对第一部分血液样本的红细胞聚集速率进行检测,从而获得红细胞沉降率。
优选地,从采样针31到第一动力装置14、尤其是第一注射器之间的管路的弹性形变系数应设计成保证在第一动力装置14执行往复解聚时管路内的剪切力达到要求。更优选地,上述管路中也没有转接头,以消除转接头对弹性形变的影响。
在一个具体的实施例中,控制模块50配置为在控制第一动力装置14、尤其是第一注射器驱动第一部分血液样本在血沉检测管路11中来回流动预定次数时使第一动力装置14执行所述预定次数的下列动作:
以第一速度驱动第一部分血液样本在血沉检测管路11中沿第一方向流动第一行程;
然后,以第二速度驱动第一部分血液样本在血沉检测管路11中沿反向于第一方向的第二方向流动第二行程。
优选地,第一速度与第二速度相同,第一行程与第二行程相同。由此能够实现第一动力装置14、尤其是第一注射器的简单控制。
进一步地,控制模块50还可以根据血常规检测模块20测得的血常规参数来控制第一动力装置14、尤其是第一注射器。此时,控制模块50配置为先启动血常规检测模块20对第二部分血液样本的血常规参数检测,在血常规检测模块20结束血常规参数检测后再启动血沉检测模块10对第一部分血液样本的红细胞沉降率检测。然后,控制模块50进一步配置为在血沉检测模块10的检测期间根据血常规检测模块20测得的至少一个血常规参数来调整第一速度、第二速度、第一行程、第二行程以及预定次数中的至少一个。
优选地,血常规检测模块10包括用于检测红细胞压积(HCT)的红细胞检测单元或阻抗检测单元25,所述至少一个血常规参数包括所述红细胞压积。也就是说,由血常规检测模块10的红细胞检测单元获得红细胞比容值并将其传输给控制模块50,控制模块50计算出需要调整的解聚速度(第一速度、第二速度)、行程(第一行程、第二行程)、时间和/或往复次数等并据此控制第一动力装置14、尤其是第一注射器,以便性能更优的解聚效果,进而获得更好的血沉结果一致性。当红细胞压积高时,血液黏度升高,则需要采用更高的解聚动力或者解聚时间,以获得良好的解聚性能。
在第一注射器14和第二注射器33为同一注射器并且血沉检测管路11为动力供应管路32的一部分的情况下,采用往复吸吐解聚的一种示例性流程如下:在控制模块50的控制下,
第一注射器14驱动采样针31吸取血样;
采样针31分配血样给血常规检测模块20,例如采样针31在驱动装置的驱动下运动到血常规反应池上,在第一注射器14的驱动下向血常规反应池中分血;
第一注射器14抽拉血样至ESR检测区113;
第一注射器14根据样本HCT以第一速度在ESR检测区抽拉血样运动第一行程;
第一注射器14根据样本HCT以与第一速度相同的第二速度反向推动血样运动第二行程,第一行程等于第二行程;
第一注射器14来回抽拉和推动血样指定次数,以使血液均匀化并使得红细胞尽可能呈分散状态;
第一注射器14迅速停止,例如在采用步进电机驱动的情况下可以急速地停止第一注射器14,进而急速地停止血样的运动,然后血样中的红细胞在检测区113内发生聚集,引起透光率变化;
对第一注射器14急停后的曲线作积分,与ESR值对应,建立关联关系,最后报告红细胞沉降率值。
图11为上述过程的透光率变化曲线,其中,t1为开始往复吸吐解聚的时刻,t2为第一注射器14的急停时刻。在此,第一注射器14驱动血沉检测管路11中的血液样本往复运动5次。
当然,所述至少一个血常规参数也可以包括关于血液样本是否为乳糜血样本的信息。
在一些实施例中,血沉检测模块10检测第一部分血液样本的红细胞沉降率的时间与血常规检测模块20检测第二部分血液样本的血常规参数的时间有交叠。
与现有技术中将血沉检测模块10和血常规检测模块20串联起来先后进行相应的红细胞沉降率检测和血常规检测不同,本申请实施例提供的样本分析仪包括可分别独立进行检测的血沉检测模块10和血常规检测模块20,无需等待上一检测模块检测结束后才能进行下一检测模块的检测,进而可以使血沉检测模块10检测第一部分血液样本的红细胞沉降率的时间与血常规检测模块20检测第二部分血液样本的血常规参数的时间有交叠,从而使得血沉检测模块10和血常规检测模块20在时间上可以进行并行检测,以缩短检测两个项目的总时长。
而且本申请实施例提供的样本分析仪还设置了用于采集血液样本的采样分配模块30,采样分配模块30可以将血液样本的第一部分分配给血沉检测模块10的血沉检测管路11以及将血液样本的第二部分分配给血常规检测模块20,即采样分配模块30给血沉检测模块10和血常规检测模块20分别分配同一份血液样本的不同部分,进而使得血沉检测模块10和血常规检测模块20之间可分别独立并行检测,无需等待上一检测模块检测结束后才能进行下一检测模块的检测,总体检测时间短,从而检测效率高。例如,控制模块50可以配置为控制采样分配模块30先给血常规检测模块20分配所述血液样本的一部分作为第二部分血液样本,再给血沉检测模块10分配10所述血液样本的另一部分作为第一部分血液样本。
请参考图12,图12示出本申请一实施例的样本分析仪的工作时序图。采样分配模块30首先采集血液样本,然后将血液样本的第一部分分配给血沉检测模块10。在采样分配模块30将血液样本的第二部分分配给血常规检测模块20的同时,血沉检测模块10开始对血液样本的第一部分进行红细胞沉降率检测。在采样分配模块30将血液样本的第二部分分配给血常规检测模块20之后,血常规检测模块20开始对血液样本的第二部分进行血常规检测。
请参考图13,图13示出本申请一实施例的样本分析仪的另一工作时序图。与图12不同的是,在采样分配模块30将血液样本的第一部分分配给血沉检测模块10以及将血液样本的第二部分分配给血常规检测模块20之后,血沉检测模块10和血常规检测模块20同时开始相应的红细胞沉降率检测和血常规检测。
此外,血沉检测模块10和血常规检测模块20在检测结束后,均需要进行清洗,以进行下一次检测,避免上一份待测血液样本的残留影响下一份待测血液样本的检测结果。采样分配模块30也需要清洗,以采集下一份待测血液样本。
在一些实施例中,上述第一注射器、第二注射器、第三注射器和/或第四注射器23包括步进电机、丝杆螺母组件、缸体和设置在该缸体中的活塞,在所述缸体中容纳液体,所述丝杆螺母组件与所述活塞相连,所述步进电机通过驱动所述丝杆螺母组件来使所述活塞在所述缸体中运动。
在一些实施例中,请参考图1、3和图7,血沉光学检测装置12包括光发射器121和光接收器122。光发射器121和光接收器122分别位于检测管路11的检测区的两侧。光发射器121用于照射检测区内的血液样本的第一部分。光接收器122用于检测光发射器121发射的光经照射第一部分血液样本后的变化量(例如接收被第一部分血液样本透射的光和/或散射的光),通过检测接收到的光的多少来检测第一部分血液样本对光的吸收或散射程度。
在启动血沉检测模块10进行检测时,第一动力装置14驱动第一部分血液样本流动到检测管路11内,并使第一部分血液样本流动到检测区后停止运动,然后使第一部分血液样本保持不动。光发射器121照射检测区内的第一部分血液样本,光接收器122检测光发射器121发射的光经照射检测区内的第一部分血液样本后散射或透射的程度,即,通过检测光接收器122接收到的光的量来检测红细胞沉降率。
由于血液样本中的红细胞在聚集(形成缗钱状)的过程中,照射在血液样本上的光的散射或透射会发生变化,因此,就能够通过检测接收经照射血液样本后透射或散射光的量来检测第一部分血液样本对光散射或吸收的程度,从而测出红细胞沉降率。
光接收器122的数量为一个或多个,在此不做限定。
在本申请一实施例中,检测管路11由软管制成,检测管路11的检测区由透光材料制成。因此,检测管路11可以任意灵活设置,例如可以竖直、水平或倾斜设置,也可以弯曲设置,此不做限定。
在本申请一实施例中,检测管路11构成为毛细管。
在本申请一实施例中,血沉检测管路11由FEP(Fluorinated ethylenepropylene,氟乙烯丙烯共聚物)制成。当血沉检测管路11为动力供应管路32的一部分时,动力供应管路32由FEP制成。
由于本申请提供的样本分析仪设置的血沉检测模块10是通过检测血液样本中的红细胞在聚集的过程中对光的散射或吸收程度来检测红细胞沉降率的(即通过检测红细胞聚集速度来实现ESR检测),相对于等待红细胞根据重力作用自然沉降的检测方式(魏氏法),检测速度更快,能够在很短的时间(例如20s)内完成红细胞沉降率检测,而且耗血量更少,只有约100uL。此外,对于魏氏法而言,必须使硬质检测管直线设置并且竖直或稍微倾斜设置,由此容易使得仪器体积过大。而本申请实施例提供的检测管路11的设置角度不受限制,能够根据样本分析仪内部其他结构的设置做出灵活调整,从而能够减小样本分析仪的整体体积,样本分析仪占用空间小。
此外,在一些实施例中,如图2所示,血沉检测模块10还可以包括与控制模块50通信连接的设置在血沉检测管路11的检测区113附近的温度传感器15和加热器16,温度传感器15用于检测血沉检测管路11中的血液样本的温度值并将该温度值传输给控制模块50,控制模块50配置用于当所述温度值小于预定温度时控制加热器16对血沉检测管路11中的血液样本进行加热。
本申请第二方面还提供一种样本分析方法,如图14所示,所述样本分析方法可以包括下列步骤:
采样分配步骤S200:由采样分配模块30的第二注射器通过动力供应管路32驱动采样针采集样本容器100中的血液样本,并且将血液样本的第一部分分配给血沉检测模块10以及将血液样本的第二部分分配给血常规检测模块20;
红细胞沉降率检测步骤S210:由所述血沉检测模块10的第一注射器将所述血液样本的第一部分抽吸到所述血沉检测模块10的血沉检测管路中,由所述血沉检测模块10的血沉光学检测装置对所述血液样本的第一部分进行光照射并检测所述血液样本的第一部分对光的吸收或散射程度,以检测所述血液样本的第一部分的红细胞沉降率。其中,所述血沉检测管路与所述动力供应管路相互独立设置,所述第二注射器与所述第一注射器不是同一个注射器。
血常规检测步骤S220:血常规检测模块20对所述血液样本的第二部分进行血常规参数检测。
优选地,在红细胞沉降率检测步骤S210中,由血沉检测模块10的第一动力装置(也可以称为血沉动力装置)14、尤其是第一注射器将所述血液样本的第一部分抽吸到血沉检测模块10的血沉检测管路11中,由血沉检测模块的血沉光学检测装置12对所述血液样本的第一部分进行光照射并检测所述血液样本的第一部分对光的吸收或散射程度,以检测所述血液样本的第一部分的红细胞沉降率。
在一些实施例中,在红细胞沉降率检测步骤S210中,血沉动力装置在将所述血液样本的第一部分驱动到血沉检测管路11的检测区113后立即停止驱动,从而使所述血液样本的第一部分在检测区中113保持不动,以便血沉光学检测装置12对所述血液样本的第一部分的红细胞聚集速率进行检测,从而获得红细胞沉降率。
在一些实施例中,如图15所示,采样分配步骤S200包括:
由采样分配模块30的驱动装置驱动采样分配模块30的采样针31运动至样本容器100;
由采样分配模块30的第二动力装置(也可以称为采样动力装置)33、尤其是第二注射器通过动力供应管路32驱动采样针31吸取样本容器100中的血液样本;
由所述驱动装置驱动采样针31运动至血常规检测模块20;
由第二动力装置33通过动力供应管路32驱动采样针31将所述血液样本的第二部分分配给血常规检测模块20。
S300,驱动装置驱动采样针31运动至样本容器100,由第一注射器14通过动力供应管路32驱动采样针31吸取样本容器100中的血液样本。
S310,驱动装置驱动采样针31移动到血常规反应池21的上方,由第一注射器14通过动力供应管路32驱动采样针31将所采集的血液样本的一部分分配给血常规反应池21,以检测血常规参数。
S320,第一注射器14驱动采样针31内剩余的血液样本流动到与采样针31的一端直接连接的血沉检测管路11内,以检测红细胞沉降率。
S330,在检测完红细胞沉降率后,清洗采样针31。
在该实施例中,S300、S310、S320以及S330按顺序先后实施。
在一些实施例中,在血常规检测步骤S220中,在对血常规参数进行检测之前,由第三注射器23通过稀释液供应管路22将稀释液抽吸到血常规检测模块20中,以便对所述血液样本的第二部分进行处理。
在此,构造为第一注射器的第一动力装置14与第三注射器23也可以为同一注射器。
在一些实施例中,在红细胞沉降率检测步骤S210中,在将所述血液样本的第一部分抽吸到血沉检测管路11中之后并在血沉光学检测装置12对所述血液样本的第一部分进行红细胞沉降率检测之前,包括:
第一动力装置14、尤其是第一注射器驱动所述血液样本的第一部分在血沉检测管路11中来回流动预定次数;
然后使第一动力装置14在将所述血液样本的第一部分驱动到血沉检测管路11的检测区113后立即停止驱动,从而使所述血液样本的第一部分在血沉检测管路11的检测区113中保持不动,以便血沉光学检测装置12对所述血液样本的第一部分的红细胞聚集速率进行检测,从而获得红细胞沉降率。
进一步地,第一动力装置14、尤其是第一注射器驱动所述血液样本的第一部分在血沉检测管路11中来回流动预定次数包括重复所述预定次数的下列步骤:
第一动力装置14以第一速度驱动所述血液样本的第一部分在血沉检测管路11中沿第一方向流动第一行程;
然后,第一动力装置14以第二速度驱动所述血液样本的第一部分在血沉检测管路11中沿反向于第一方向的第二方向流动第二行程。
优选地,所述第一速度与所述第二速度相同,所述第一行程与所述第二行程相同。
进一步地还可以根据血常规参数来调整血沉检测过程。此时,先启动血常规检测模块20的血常规参数检测,在血常规检测模块20结束血常规参数检测后再启动血沉检测模块10的红细胞沉降率检测。在红细胞沉降率检测步骤S210过程中,第一动力装置14、尤其是第一注射器驱动所述血液样本的第一部分在血沉检测管路11中来回流动预定次数包括:根据血常规检测模块20测得的至少一个血常规参数来调整所述第一速度、所述第二速度、所述第一行程、所述第二行程以及所述预定次数中的至少一个。特别有利的是,所述至少一个血常规参数包括红细胞压积。
在一些实施例中,血沉检测模块10启动检测血液样本的第一部分的红细胞沉降率的时间与血常规检测模块20启动检测第二部分血液样本的血常规参数的时间相同或不相同。
在一些实施例中,所述样本分析方法包括:
先启动血沉检测模块10对血液样本的第一部分的红细胞沉降率的检测,后启动血常规检测模块20对血液样本的第二部分的血常规参数的检测;
或先启动血常规检测模块20对血液样本的第二部分的血常规参数的检测,后启动血沉检测模块10对血液样本的第一部分的红细胞沉降率的检测。
在一些实施例中,采样分配步骤S200包括:
采样分配模块30采集血液样本。
采样分配模块30先将所采集的血液样本的一部分分配给血沉检测模块10、再将所采集的血液样本的另一部分分配给血常规检测模块20;
或采样分配模块30先将所采集的血液样本的一部分分配给血常规检测模块20、再将所采集的血液样本的另一部分分配给血沉检测模块10。
在一些实施例中,采样分配步骤S200包括:
采样分配模块30先采集血液样本的一部分并将采集到的血液样本的一部分分配给血沉检测模块10或血常规检测模块20。
采样分配模块30再采集血液样本的另一部分并采集到的血液样本的另一部分分配给血常规检测模块20或血沉检测模块10。
优选地,采样分配模块30先给血常规检测模块20分配血液样本并启动血常规检测,然后采样分配模块30再给血沉检测模块10分配血液样本并启动红细胞沉降率检测。由于本申请所使用的ESR检测方法速度快于血常规检测速度,因此先给血常规检测模块20分配血液样本并启动血常规检测有利于尽快出总检测报告。
在一些实施例中,采样分配步骤S200包括:
驱动装置驱动采样针31运动至样本容器,以采集样本容器中的血液样本。
驱动装置驱动采样针31分别运动至血沉检测模块10和血常规检测模块20,以将血液样本的第一部分分配给血沉检测模块10以及将血液样本的第二部分分配给血常规检测模块20。
在一些备选的实施例中,请参考图16,样本分析方法包括:
S400,驱动装置驱动采样针31运动至样本容器,以采集样本容器中的血液样本。
S410,驱动装置驱动采样针31移动到血沉反应池13的上方,采样针31将第一部分血液样本滴入到血沉反应池13内。
S420,第一动力装置14、尤其是第一注射器驱动血沉反应池13内的第一部分血液样本流入到血沉检测管路11内,并使第一部分血液样本流动到检测区后停止运动并保持不动。
S430,血沉光学检测装置12对血沉检测管路11内的第一部分血液样本进行光照,并通过检测第一部分血液样本对光的吸收或散射程度来检测红细胞沉降率。
S440,驱动装置驱动采样针31移动到血常规反应池21的上方,采样针31将第二部分血液样本滴入到血常规反应池21内。
S450,血常规检测装置对血常规反应池21内的第二部分血液样本进行血常规参数检测。
在本申请实施例中,步骤S410在步骤S440之前或之后实施。步骤S420和S430在步骤S450之前或之后实施。
进一步地,在步骤S410和步骤S440之后,样本分析方法还包括:清洗采样针31。
在一些实施例中,血沉检测模块10检测血液样本的第一部分的红细胞沉降率的时间与血常规检测模块20检测血液样本的第二部分的血常规参数的时间有交叠,从而使得血沉检测模块10和血常规检测模块20在时间上可以进行并行检测,以缩短检测两个项目的总时长。此时,通过采样分配模块30将同一份血液样本的不同部分(即血液样本的第一部分与血液样本的第二部分完全不同)分配给血沉检测模块10和血常规检测模块20,使得血沉检测模块10和血常规检测模块20之间可分别独立并行检测,无需等上一检测模块检测结束后才能进行下一检测模块的检测,总体检测时间短,从而提高了检测效率。
进一步地,所述样本分析仪方法还包括根据所述血常规参数的结果来修正所述红细胞沉降率。由此能够获得更加准确的红细胞沉降率检测结果。
本申请第二方面提供的样本分析方法尤其是应用于上述本申请第一方面提供的样本分析仪。本申请的样本分析方法的优点和更多实施例可参考上述对样本分析仪的描述,在此不再赘述。
需要说明的是,在本文中,诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上在说明书、附图以及权利要求中所提及的特征,只要在本申请内是有意义的,均可任意相互组合。针对按照本申请的样本分析仪所描述的特征和优点以相应的方式适用于按照本申请的样本分析方法,反之亦然。
以上仅是本申请的具体实施方式,使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (25)
1.一种样本分析仪,其特征在于,包括血沉检测模块、血常规检测模块和采样分配模块;
所述采样分配模块设置用于采集血液样本,并将所述血液样本的第一部分分配给所述血沉检测模块以及将所述血液样本的第二部分分配给所述血常规检测模块;
所述血沉检测模块包括血沉检测管路和血沉光学检测装置,所述血沉检测管路设置用于为被分配的第一部分血液样本提供检测场所,所述血沉光学检测装置设置用于对分配至所述血沉检测管路中的第一部分血液样本进行光照射并且通过检测所述第一部分血液样本对光的吸收或散射程度来检测所述血液样本的红细胞沉降率;
所述血常规检测模块包括血常规反应池和血常规检测装置,所述血常规反应池设置用于为被分配的第二部分血液样本提供与试剂反应的场所,所述血常规检测装置设置用于对所述血常规反应池中所述第二部分血液样本与试剂反应得到的待测血液样本进行血常规检测;
其中,所述采样分配模块包括采样针、动力供应管路以及第二注射器,所述第二注射器通过所述动力供应管路与所述采样针的远离针头的一端连接,所述第二注射器设置用于通过所述动力供应管路驱动所述采样针抽吸所述血液样本,所述血沉检测模块还包括与所述血沉检测管路相连接的第一注射器,所述第一注射器设置用于驱动所述第一部分血液样本进入至所述血沉检测管路,并在所述血沉检测管路中流动;所述血沉检测管路与所述动力供应管路相互独立设置,所述血沉检测模块检测所述第一部分血液样本的红细胞沉降率的时间与所述血常规检测模块检测所述第二部分血液样本的血常规参数的时间有交叠,所述第二注射器与所述第一注射器不是同一个注射器,所述第一注射器的流速大于所述第二注射器的流速。
2.根据权利要求1所述的样本分析仪,其特征在于,所述第二注射器通过所述动力供应管路驱动所述采样针抽吸或排放所述血液样本,以将所述血液样本的第一部分分配给所述血沉检测模块以及将所述血液样本的第二部分分配给所述血常规检测模块。
3.根据权利要求1所述的样本分析仪,其特征在于,所述采样分配模块还包括分血阀,所述动力供应管路包括前管路和后管路,所述分血阀通过所述前管路与所述采样针连接并且通过所述后管路与所述第二注射器连接,所述第二注射器用于驱动所述采样针采集所述血液样本并且将所采集的所述血液样本通过所述前管路抽取到所述分血阀中,其中所述分血阀用于至少将所述血液样本的第二部分血液样本分配给所述血常规检测模块。
4.根据权利要求1至3任一项所述的样本分析仪,其特征在于,所述血沉检测管路从所述动力供应管路分支而出,并且所述血沉检测管路的第一端通过所述动力供应管路与所述采样针的远离所述针头的一端连接。
5.根据权利要求1至3任一项所述的样本分析仪,其特征在于,所述采样针的侧壁开设有一侧开口,所述侧开口与所述采样针的内腔连通,所述血沉检测管路的第一端与所述采样针的侧开口连接。
6.根据权利要求1至3任一项所述的样本分析仪,其特征在于,所述采样针的远离所述针头的一端设有三通接头,所述三通接头包括第一接口、第二接口及第三接口,所述动力供应管路与所述第一接口连接,所述血沉检测管路与所述第二接口连接,所述采样针与所述第三接口连接。
7.根据权利要求3所述的样本分析仪,其特征在于,所述分血阀包括:
进液口,通过所述前管路与所述采样针相连接,所述第二注射器驱动所述采样针采集的血液样本通过所述进液口流入到所述分血阀内;
第一分液口,与所述血沉检测管路相连接,所述第一分液口用于所述分血阀分配的所述第一部分血液样本流入到所述血沉检测管路内;
第二分液口,与血常规检测池相连接,所述第二分液口用于所述分血阀分配的所述第二部分血液样本流入到所述血常规检测池内;
出液口,通过所述后管路与所述第二注射器相连接,所述第二注射器驱动所述分血阀中的血液样本从所述出液口流动到所述后管路中。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的样本分析仪,其特征在于,所述血常规检测模块包括:
光学通道反应池,所述光学通道反应池用于为待测样本和试剂提供反应场所,以制备得到光学检测样本;
光学检测单元,所述光学检测单元包括流动室和光学检测元件,所述流动室具有稀释液入口、样本入口、第一出口和用于供所述光学检测样本在稀释液裹挟下通过的检测区,所述稀释液入口、所述样本入口、所述第一出口分别与所述检测区连通,所述光学检测元件用于对由所述稀释液裹挟通过所述检测区的所述光学检测样本进行检测;
第三注射器及排量大于所述第三注射器的第四注射器;
输送管路组件,包括第一稀释液输送管路和光学样本准备管路,所述第一稀释液输送管路的一端与稀释液提供装置连接,所述第一稀释液输送管路的另一端与所述光学检测单元的稀释液入口连接,所述光学样本准备管路的第一端与所述光学通道反应池连接,所述光学样本准备管路的第二端与所述光学检测单元的样本入口连接;
其中,所述第三注射器与所述光学样本准备管路连接以用于驱动所述光学检测样本从所述光学样本准备管路内输送至所述流动室内;
所述第四注射器与所述第一稀释液输送管路连接以用于驱动所述稀释液从所述稀释液提供装置输送至所述流动室,所述第四注射器还与所述光学样本准备管路连接以用于驱动所述光学检测样本从所述光学通道反应池内输送至所述光学样本准备管路内。
9.根据权利要求8所述的样本分析仪,其特征在于,所述血常规检测模块还包括:血红蛋白检测单元,所述血红蛋白检测单元用于为所述待测样本和所述试剂提供反应场所以制备得到血红蛋白检测样本、以及用于对所述血红蛋白检测样本进行血红蛋白浓度检测;所述输送管路组件还包括第二稀释液输送管路、第五注射器,所述第二稀释液输送管路的一端与所述稀释液提供装置连接,所述第二稀释液输送管路的另一端与所述血红蛋白检测单元连接,所述第五注射器还与所述第二稀释液输送管路连接,以用于驱动所述稀释液输送至所述血红蛋白检测单元内。
10.根据权利要求9所述的样本分析仪,其特征在于,所述第五注射器与所述第四注射器为同一个注射器。
11.根据权利要求9所述的样本分析仪,其特征在于,所述血常规检测模块包括阻抗检测单元;所述输送管路组件还包括阻抗计数样本准备管路、第六注射器、第七注射器,所述阻抗计数样本准备管路的一端与所述血红蛋白检测单元连接,所述阻抗计数样本准备管路的另一端与所述阻抗检测单元连接,所述第六注射器通过所述阻抗计数样本准备管路与所述血红蛋白检测单元连接,用于驱动所述血红蛋白检测单元中的样本输送至所述阻抗计数样本准备管路中;所述第七注射器与所述阻抗计数样本准备管路连接以驱动所述阻抗计数样本准备管路中的样本进入所述阻抗检测单元中进行鞘流阻抗检测。
12.根据权利要求11所述的样本分析仪,其特征在于,所述第六注射器与所述第四注射器为同一个注射器,所述第七注射器与所述第三注射器为同一个注射器。
13.根据权利要求8所述的样本分析仪,其特征在于,所述第二注射器和所述第三注射器为同一注射器。
14.根据权利要求1至3中任一项所述的样本分析仪,其特征在于,所述样本分析仪还包括与所述血沉检测模块、所述血常规检测模块和所述采样分配模块控制连接的控制模块。
15.根据权利要求14所述的样本分析仪,其特征在于,所述控制模块配置为控制所述血沉检测模块的所述第一注射器,使得:
所述第一注射器驱动所述第一部分血液样本在所述血沉检测管路中来回流动预定次数;
然后使所述第一注射器停止,从而使所述第一部分血液样本在所述血沉检测管路的检测区中保持不动,以便所述血沉光学检测装置对所述第一部分血液样本的红细胞聚集速率进行检测。
16.根据权利要求15所述的样本分析仪,其特征在于,所述控制模块配置为在控制所述第一注射器驱动所述第一部分血液样本在所述血沉检测管路中来回流动预定次数时使所述第一注射器执行所述预定次数的下列动作:
以第一速度驱动所述第一部分血液样本在所述血沉检测管路中沿第一方向流动第一行程;
然后,以第二速度驱动所述第一部分血液样本在所述血沉检测管路中沿反向于所述第一方向的第二方向流动第二行程。
17.根据权利要求16所述的样本分析仪,其特征在于,所述第一速度与所述第二速度相同,所述第一行程与所述第二行程相同。
18.根据权利要求17所述的样本分析仪,其特征在于,所述血常规检测模块包括用于检测红细胞压积的红细胞检测单元;
所述第一速度、所述第二速度、所述第一行程和所述第二行程中的至少一个根据所述红细胞压积来设置。
19.根据权利要求14所述的样本分析仪,其特征在于,所述控制模块配置为当所述采样分配模块将前一个所述血液样本的第一部分血液样本分配给所述血沉检测模块、将前一个所述血液样本的第二部分血液样本分别分配给所述血常规检测模块后,控制所述采样分配模块吸取下一个所述血液样本并进行下一轮所述血液样本的分配。
20.根据权利要求8所述的样本分析仪,其特征在于,所述第一注射器和/或所述第二注射器和/或所述第三注射器和/或所述第四注射器包括步进电机、丝杆螺母组件、缸体和设置在该缸体中的活塞,在所述缸体中容纳液体,所述丝杆螺母组件与所述活塞相连,所述步进电机通过驱动所述丝杆螺母组件来使所述活塞在所述缸体中运动。
21.一种样本分析方法,其特征在于,所述样本分析方法包括:
采样分配步骤:由采样分配模块的第二注射器通过动力供应管路驱动采样针吸取样本容器中的血液样本,并且将所述血液样本的第一部分分配给血沉检测模块以及将所述血液样本的第二部分分配给血常规检测模块;
红细胞沉降率检测步骤:由所述血沉检测模块的第一注射器将所述血液样本的第一部分抽吸到所述血沉检测模块的血沉检测管路中,由所述血沉检测模块的血沉光学检测装置对所述血液样本的第一部分进行光照射并检测所述血液样本的第一部分对光的吸收或散射程度,以检测所述血液样本的第一部分的红细胞沉降率,其中,所述血沉检测管路与所述动力供应管路相互独立设置,所述血沉检测模块检测所述第一部分血液样本的红细胞沉降率的时间与所述血常规检测模块检测所述第二部分血液样本的血常规参数的时间有交叠,所述第二注射器与所述第一注射器不是同一个注射器,所述第一注射器的流速大于所述第二注射器的流速;
血常规检测步骤:由所述血常规检测模块对所述血液样本的第二部分的血常规参数进行检测。
22.根据权利要求21所述的样本分析方法,其特征在于,在所述血常规检测步骤中包括光学检测步骤,所述光学检测步骤包括:通过第一试剂提供装置为光学通道反应池提供试剂,以通过所述光学通道反应池制备光学检测样本;通过第三注射器驱动所述光学检测样本从所述光学通道反应池内输送至光学样本准备管路内;通过所述第三注射器驱动稀释液从稀释液提供装置输送至流动室内,同时通过第四注射器驱动所述光学检测样本输送至所述流动室内,以使所述稀释液裹挟所述光学检测样本通过所述流动室的检测区;通过光学检测元件对由所述稀释液裹挟通过所述检测区的所述光学检测样本进行检测。
23.根据权利要求22所述的样本分析方法,其特征在于,在所述血常规检测步骤中包括血红蛋白检测步骤,所述血红蛋白检测步骤包括通过所述第三注射器将第二试剂提供装置提供的稀释液输送至血红蛋白检测单元,以通过所述血红蛋白检测单元制备血红蛋白检测样本;通过所述血红蛋白检测单元对所述血红蛋白检测样本进行血红蛋白浓度检测。
24.根据权利要求23所述的样本分析方法,其特征在于,在所述血常规检测步骤中包括阻抗计数检测步骤,所述阻抗计数检测步骤包括:通过所述血红蛋白检测单元制备阻抗计数检测样本;通过所述第三注射器驱动所述阻抗计数检测样本从所述血红蛋白检测单元输送至阻抗计数样本准备管路;通过所述第四注射器驱动所述阻抗计数检测样本从所述阻抗计数样本准备管路输送至阻抗计数检测装置内进行鞘流阻抗检测。
25.根据权利要求22至24中任一项所述的样本分析方法,其特征在于,所述第二注射器和所述第三注射器为同一注射器。
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