CN114533811A - 一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114533811A CN114533811A CN202210283344.2A CN202210283344A CN114533811A CN 114533811 A CN114533811 A CN 114533811A CN 202210283344 A CN202210283344 A CN 202210283344A CN 114533811 A CN114533811 A CN 114533811A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- traditional chinese
- chinese medicine
- medicine composition
- parts
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 46
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 41
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 35
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 35
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 23
- 230000001603 reducing effect Effects 0.000 title claims abstract description 16
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract description 23
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 23
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 claims abstract description 17
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 16
- 241000233779 Cyclocarya paliurus Species 0.000 claims abstract description 14
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 10
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 14
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 13
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 13
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 13
- SERLAGPUMNYUCK-YJOKQAJESA-N 6-O-alpha-D-glucopyranosyl-D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O SERLAGPUMNYUCK-YJOKQAJESA-N 0.000 claims description 12
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 claims description 12
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 claims description 12
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 claims description 12
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 239000000905 isomalt Substances 0.000 claims description 9
- 235000010439 isomalt Nutrition 0.000 claims description 9
- HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N isomaltol Natural products CC(=O)C=1OC=CC=1O HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 235000006679 Mentha X verticillata Nutrition 0.000 claims description 8
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 claims description 8
- 235000001636 Mentha x rotundifolia Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 7
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 6
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims description 6
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 6
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 6
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 5
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims description 5
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 claims description 5
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 5
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims description 4
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 3
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 3
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 3
- 239000011812 mixed powder Substances 0.000 claims description 3
- 238000005550 wet granulation Methods 0.000 claims description 3
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 2
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims description 2
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 2
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 claims description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 18
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 17
- HIMXGTXNXJYFGB-UHFFFAOYSA-N alloxan Chemical compound O=C1NC(=O)C(=O)C(=O)N1 HIMXGTXNXJYFGB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 240000000249 Morus alba Species 0.000 description 7
- 235000008708 Morus alba Nutrition 0.000 description 7
- 241000605445 Anemarrhena asphodeloides Species 0.000 description 5
- 241000612118 Samolus valerandi Species 0.000 description 5
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 4
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 4
- 102100023915 Insulin Human genes 0.000 description 4
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 4
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 4
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 4
- 238000012449 Kunming mouse Methods 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 3
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 3
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 3
- 238000011160 research Methods 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 3
- YBJHBAHKTGYVGT-ZKWXMUAHSA-N (+)-Biotin Chemical compound N1C(=O)N[C@@H]2[C@H](CCCCC(=O)O)SC[C@@H]21 YBJHBAHKTGYVGT-ZKWXMUAHSA-N 0.000 description 2
- 241000233778 Cyclocarya Species 0.000 description 2
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 2
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 2
- 230000004377 improving vision Effects 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 2
- 239000007790 solid phase Substances 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 2
- UAIUNKRWKOVEES-UHFFFAOYSA-N 3,3',5,5'-tetramethylbenzidine Chemical compound CC1=C(N)C(C)=CC(C=2C=C(C)C(N)=C(C)C=2)=C1 UAIUNKRWKOVEES-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108090001008 Avidin Proteins 0.000 description 1
- 241000675108 Citrus tangerina Species 0.000 description 1
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 1
- 241000758791 Juglandaceae Species 0.000 description 1
- 241000234280 Liliaceae Species 0.000 description 1
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 description 1
- 241000218231 Moraceae Species 0.000 description 1
- 102000003992 Peroxidases Human genes 0.000 description 1
- 208000001431 Psychomotor Agitation Diseases 0.000 description 1
- 206010038743 Restlessness Diseases 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 244000269722 Thea sinensis Species 0.000 description 1
- GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N Thermopsosid Natural products O(C)c1c(O)ccc(C=2Oc3c(c(O)cc(O[C@H]4[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O4)c3)C(=O)C=2)c1 GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N 0.000 description 1
- 238000002835 absorbance Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 229960002685 biotin Drugs 0.000 description 1
- 235000020958 biotin Nutrition 0.000 description 1
- 239000011616 biotin Substances 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 238000006555 catalytic reaction Methods 0.000 description 1
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000013118 diabetic mouse model Methods 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 229940000406 drug candidate Drugs 0.000 description 1
- 230000007937 eating Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 239000003777 experimental drug Substances 0.000 description 1
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 1
- 229930003944 flavone Natural products 0.000 description 1
- 150000002212 flavone derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 235000011949 flavones Nutrition 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 1
- 230000010030 glucose lowering effect Effects 0.000 description 1
- 230000003779 hair growth Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 1
- -1 iginally Species 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 239000010699 lard oil Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000002398 materia medica Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 238000010172 mouse model Methods 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 108040007629 peroxidase activity proteins Proteins 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 1
- 230000000171 quenching effect Effects 0.000 description 1
- 239000001397 quillaja saponaria molina bark Substances 0.000 description 1
- 229930182490 saponin Natural products 0.000 description 1
- 150000007949 saponins Chemical class 0.000 description 1
- NRHMKIHPTBHXPF-TUJRSCDTSA-M sodium cholate Chemical compound [Na+].C([C@H]1C[C@H]2O)[C@H](O)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H]([C@@H](CCC([O-])=O)C)[C@@]2(C)[C@@H](O)C1 NRHMKIHPTBHXPF-TUJRSCDTSA-M 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N vitamin p Natural products O1C2=CC=CC=C2C(=O)C=C1C1=CC=CC=C1 VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/52—Juglandaceae (Walnut family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/60—Moraceae (Mulberry family), e.g. breadfruit or fig
- A61K36/605—Morus (mulberry)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
- A61K36/8964—Anemarrhena
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Obesity (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明提供了一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途,涉及药物领域。本发明中药组合物是由下列重量配比的原料药制备而成:青钱柳叶7.2~4.8份、知母3.6~2.4份、桑叶3.6~2.4份、橘皮1.2~0.8份。本发明还进一步公开了该中药组合物的制备方法和用途。本发明提供的中药组合物具有明显的降血糖疗效,能够改善糖尿病糖耐受水平,使用方便,为临床提供了一种新的药物选择,具有较强的实际应用价值。
Description
本申请是对申请号为201910487580.4,申请日为2019年06月05日的发明专利申请提出的分案申请。
技术领域
本发明涉及药物领域,具体涉及一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
现在高血糖、高血脂的发病率、病死率急剧增加,严重影响人们的健康和生活质量。中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%,糖尿病的发病率达11%。
青钱柳(Cyclocaryapaliurus(Batal.)Ijinskaja),属胡桃科胡桃科(Juglandaceae)青钱柳属(Cyclocarya Iljinsk.)植物,是我国独有的独种植物。《中国中药资源志要》记载,青钱柳树皮、树叶具有清热解毒,止痛等功效,其叶作茶泡水后味甘,兼有清热解暑、降压、降糖等功效,民间长作茶饮。据现代药理研究发现,青钱柳叶富含黄酮、多糖等具有降糖功能因子。知母始载于《神农本草经》,为百合科植物知母(Anemarrhenaasphodeloides Bunge)的干燥根茎,性苦寒,归肺、胃、肾经,具有止渴除烦、滋阴润燥、清热泻火等功效,有悠久的降血糖应用历史,研究表明知母中的皂苷、多糖均具有治疗糖尿病的疗效,尤其是知母多糖在降血糖和抗氧化性方面效果显著。桑叶为桑科植物桑(Morus albaL.)的叶,味苦、甘,性寒,归肺、肝经,有疏风散热、清肺润燥、清肝明目之效,为临床常用中药,其用于糖尿病的治疗最早载于《本草纲目》,言曰:“桑叶……明目长发,止消渴”。橘皮辛苦,温,入肺、脾经,行气健脾,燥湿化痰。
现有的技术中已有利用青钱柳叶(包括其提取物)各自单独或分别和其它药物配制而成的各类型的供人服用的产品,但迄今为止尚未见含有青钱柳叶(包括其提取物)、知母(包括其提取物)、桑叶(包括其提取物)、橘皮(包括其提取物)四者的组合物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途。
本发明提供了一种具有降血糖作用的中药组合物,它是由下列重量配比的原料药制备而成:青钱柳叶7.2~4.8份、知母3.6~2.4份、桑叶3.6~2.4份、橘皮1.2~0.8份。
进一步地,前述的中药组合物是由下述重量配比的原料药制备而成:青钱柳叶6份、知母3份、桑叶3份、橘皮1份。
进一步地,前述的中药组合物是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
进一步地,所述制剂的辅料为异麦芽酮糖醇、薄荷香精、三氯蔗糖。
进一步地,所述制剂为口服制剂。
进一步地,所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂。
本发明还提供了一种制备前述中药组合物的方法,它包括如下步骤:
a、称取各重量配比的原料;
b、将原料直接打粉,或加水或有机溶剂提取后,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
进一步地,所述制备工艺如下:
(1)前处理:异麦芽酮糖醇粉碎过80目筛,备用;
(2)提取:取配方量药材饮片煎煮3次,每次加14倍水煎煮1.5小时,200目筛滤过,合并滤液,备用;
(3)浓缩、离心:滤液减压浓缩(-0.08~-0.10MPa,50~70℃)至相对密度为1.03~1.08(60℃测)的清膏(药材:药液约为1:2),备用;
(4)喷雾干燥:取上述备用的清膏,进行喷雾干燥(进风温度175℃~185℃、出风温度90℃、进液速度11~14rpm),得喷干粉,过80目筛,备用;
(5)混合:取喷干粉、异麦芽酮糖醇,置槽型混合机中混合20min,得混合粉,备用;
(6)制粒:称取处方量的三氯蔗糖,溶于85%乙醇中(乙醇用量为处方总量的30%),作为粘合剂进行湿法制粒,14目制粒,65℃干燥至颗粒含水量在6%以下,12目整粒,得干颗粒,备用;
(7)总混:取上述制好的颗粒,加入处方量的薄荷粉末香精,置混合机中混合均匀,得颗粒,备用。
本发明还提供了前述中药组合物在制备降血糖作用的药物中的用途。
进一步地,所述药物为可改善糖尿病糖耐受水平的药物。
本发明是由青钱柳叶、知母、桑叶、橘皮四味药物组成。
临床研究表明,本发明提供的中药组合物具有明显的降血糖疗效,能够改善糖尿病糖耐受水平,使用方便,为临床提供了一种新的药物选择,具有较强的实际应用价值。
显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1、本发明中药组合物的制备
(1)原料:青钱柳叶6kg、知母3kg、桑叶3kg、橘皮1kg、异麦芽酮糖醇3.864kg、薄荷香精0.16kg、三氯蔗糖0.016kg。
(2)制备方法:按上述重量配比称取原料药,异麦芽酮糖醇粉碎过80目筛,备用;取配方量的药材饮片煎煮3次,每次加14倍水煎煮1.5小时,200目筛滤过,合并滤液,备用;滤液减压浓缩(-0.08~-0.10MPa,50~70℃)至相对密度为1.03~1.08(60℃测)的清膏(药材:药液约为1:2),备用;取上述备用的清膏,进行喷雾干燥(进风温度175℃~185℃、出风温度90℃、进液速度11~14rpm),得喷干粉,过80目筛,备用;取喷干粉、异麦芽酮糖醇,置槽型混合机中混合20min,得混合粉,备用;称取处方量的三氯蔗糖,溶于85%乙醇中(乙醇用量为处方总量的30%),作为粘合剂进行湿法制粒,14目制粒,65℃干燥至颗粒含水量在6%以下,12目整粒,得干颗粒,备用。取上述制好的颗粒,加入处方量的薄荷粉末香精,置混合机中混合均匀,得颗粒,备用。
实施例2、本发明中药组合物的制备
(1)原料:青钱柳叶4.8kg、知母2.4kg、桑叶2.4kg、橘皮0.8kg、异麦芽酮糖醇3.091kg、薄荷香精0.128kg、三氯蔗糖0.0128kg。
(2)制备方法:同实施例1。
实施例3、本发明中药组合物的制备
(1)原料:青钱柳叶7.2kg、知母3.6kg、桑叶3.6kg、橘皮1.2kg、异麦芽酮糖醇4.637kg、薄荷香精0.192kg、三氯蔗糖0.0192kg。
(2)制备方法:同实施例1。
以下通过具体动物实验证明本发明的有益效果。
试验例1、本发明中药组合物的药效实验
实验动物:昆明种小鼠80,SPF级,雄性,4周龄,体重(24±2)g,实验动物均由成都达硕生物科技有限公司提供;合格证号为(SCXK(川)2015-030),小鼠购回后,观察性饲养1周,观察各鼠的一般外观、行为活动、进食饮水情况、大小便性状,并进行称重。给药前进行一次,符合实验要求的动物供实验用。
高脂饲料:基础饲料76.5%、蔗糖10%、猪油10%、胆酸钠1%、胆固醇2.5%。保持充足的饮水与营养饲料。
实验药物:本发明实施例1制备的中药组合物。给药剂量:本次实验中参考的成人临床生药用量为0.22g/kg·d(13g/60kg·d),小鼠的低、中、高给药剂量为1.1g/kg、2.2g/kg、4.4g/kg·d(干膏剂量分别为:227.5mg/kg、455mg/kg、910mg/kg),分别相当于成人用量的5、10、20倍,根据给药给药剂量,以0.2ml/10g容量灌胃给药。小鼠给药剂量见表1。
表1.小鼠给药剂量
1、本发明中药组合物对四氧嘧啶致大鼠糖尿病模型血糖的影响
昆明种小鼠,SPE级,29g±2g,雄性,适应性喂养健康昆明种小鼠后,禁食3-4小时,取尾血,测定给葡萄糖前(即0小时)血糖值,给2.5g/kgBW葡萄糖后0.5、2小时血糖值,作为基础值。以0、0.5小时血糖水平分5个组,即1个空白对照组、1个模型对照组和3个剂量组每组10只,每天用蒸馏水配成水溶液灌胃(给药容积为0.2ml/10g·BW),试验期间予普通饲料喂养。连续30天后,禁食5小时,尾静脉采血测空腹血糖,比较各组动物血糖值及血糖下降百分率、糖耐量水平,实验结果见表2、3、4。
表2.本发明中药组合物对实验性糖尿病小鼠空腹血糖(FBG)影响
由表2可知:各组小鼠基础血糖无差异,四氧嘧啶给药干预造模后,模型组空腹血糖与空白组比较P≤0.01,有统计学意义,表明糖尿病小鼠模型成立;与模型组比较,在前期本发明组合物的干预下,除低剂量组外,中剂量组与高剂量组在四氧嘧啶干预后血糖均低于模型组P≤0.01、P≤0.05,其血糖均值比较具有统计学意义。实验结果表明:高脂饲料联合四氧嘧啶诱导高血糖糖尿病小鼠模型成立(模型组与空白组空腹血糖计较P≤0.01);且与模型组比较,前期本发明组合物干预中、高剂量组降糖疗效明显(P≤0.05,P≤0.01),且高剂量组疗效最为明显。
表3.本发明组合物对实验性糖尿病小鼠糖耐量水平影响
由表3可知:各组小鼠基础糖耐量水平中,0h糖耐量无差异,0.5h糖尿病中,与模型组比较P≤0.05;四氧嘧啶给药干预造模后,模型组糖耐量与空白组比较P≤0.05,有统计学意义;与模型组比较,0h糖耐量中,中剂量组、高剂量组P≤0.05,具有统计学意义,0.5h与2h糖耐量中,与模型组比较,高剂量组P≤0.05,具有统计学意义。实验结果表明:本发明组合物高剂量(P≤0.05)组能明显的改善实验性糖尿病小鼠的糖耐量水平。
表4.本发明组合物对实验性糖尿病小鼠血糖下降率与血糖曲线下面积(GAUC)水平影响
由表4可知:各组小鼠基础血糖曲线下面积无明显差异,(空白组、模型组值差异可能受到糖耐量检测时间影响);干预后各组小鼠血糖曲线下面积与模型组比较,均有明显差异,其中以空白组、中剂量组、高剂量组最为显著,具有统计学意义P≤0.01。
2、本发明组合物对四氧嘧啶致小鼠血清胰岛素水平的影响
将INS抗体包被于96孔微孔板中,制成固相载体,向微孔中分别加入标准品或者样本,INS连接于固相载体上的抗体结合,然后彻底洗涤后加入INS抗体,将未结合的生物素抗体洗净后,加入HRP标记的亲和素,再次彻底洗涤后加入TMB底物显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的INS呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。实验结果见表5。
表5.本发明物对实验性糖尿病小鼠血清胰岛素水平影响
如表5所示:空白组与模型组比较,P≤0.01,模型成立;与模型组比较,本发明物高剂量组P≤0.05,具有统计学意义。实验结果表明:本发明组合物高剂量组能够降低高脂饲料联合四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠的血清胰岛素。
本发明组合物中、高剂量组降糖疗效明显,且高剂量组疗效最为明显,高剂量组能够降低糖尿病小鼠血清胰岛素。
综上,本发明提供的中药组合物具有明显的降血糖疗效,能够改善糖尿病糖耐受水平,且本发明中药组合物安全性好,无毒副作用,使用方便,为临床提供了一种新的药物选择,具有较强的实际应用价值。
Claims (10)
1.一种具有降血糖作用的中药组合物,其特征在于:它是由下列重量配比的原料药制备而成:青钱柳叶7.2~4.8份、知母3.6~2.4份、桑叶3.6~2.4份、橘皮1.2~0.8份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料药制备而成:青钱柳叶6份、知母3份、桑叶3份、橘皮1份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于:它是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
4.根据权利要求3所述的中药组合物,其特征在于:所述制剂的辅料为异麦芽酮糖醇、薄荷香精、三氯蔗糖。
5.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于:所述制剂为口服制剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于:所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂。
7.一种制备权利要求1~6任意一项所述中药组合物的方法,其特征在于:它包括如下步骤:
a、称取各重量配比的原料;
b、将原料直接打粉,或加水或有机溶剂提取后,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于:所述制备工艺如下:
(1)前处理:异麦芽酮糖醇粉碎,备用;
(2)提取:取配方量药材饮片煎煮3次,每次加14倍水煎煮1.5小时,滤过,合并滤液,备用;
(3)浓缩、离心:滤液减压浓缩至相对密度为1.03~1.08的清膏,备用;
(4)喷雾干燥:取上述备用的清膏,进行喷雾干燥,得喷干粉,过80目筛,备用;
(5)混合:取喷干粉、异麦芽酮糖醇,置槽型混合机中混合20min,得混合粉,备用;
(6)制粒:三氯蔗糖,溶于85%乙醇中,作为粘合剂进行湿法制粒,14目制粒,65℃干燥至颗粒含水量在6%以下,12目整粒,得干颗粒,备用;
(7)总混:取上述制好的颗粒,加入薄荷粉末香精,置混合机中混合均匀,得颗粒,备用。
9.权利要求1~6任意一项所述中药组合物在制备降血糖作用的药物中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途,其特征在于:所述药物为可改善糖尿病糖耐受水平的药物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210283344.2A CN114533811A (zh) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | 一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途 |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201910487580.4A CN110075208A (zh) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | 一种具有降血糖、降脂作用的中药组合物及其制备方法和用途 |
CN202210283344.2A CN114533811A (zh) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | 一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201910487580.4A Division CN110075208A (zh) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | 一种具有降血糖、降脂作用的中药组合物及其制备方法和用途 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114533811A true CN114533811A (zh) | 2022-05-27 |
Family
ID=67423607
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201910487580.4A Pending CN110075208A (zh) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | 一种具有降血糖、降脂作用的中药组合物及其制备方法和用途 |
CN202210283344.2A Pending CN114533811A (zh) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | 一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201910487580.4A Pending CN110075208A (zh) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | 一种具有降血糖、降脂作用的中药组合物及其制备方法和用途 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (2) | CN110075208A (zh) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN111529569B (zh) * | 2020-05-22 | 2022-02-11 | 广州医科大学附属第三医院(广州重症孕产妇救治中心、广州柔济医院) | 一种治疗非酒精性脂肪肝的组合物及用途 |
CN115137762B (zh) * | 2021-03-30 | 2023-04-28 | 四川大学华西医院 | 一种青钱柳提取物及其在制备抗冠状病毒的药物中的用途 |
CN114052155A (zh) * | 2021-09-30 | 2022-02-18 | 江苏冠尔生物科技有限公司 | 一种桑青配方及其制备方法 |
CN113854458A (zh) * | 2021-09-30 | 2021-12-31 | 江苏冠尔生物科技有限公司 | 一种桑叶固体速溶饮料、中间体及其制备方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101803782A (zh) * | 2010-03-29 | 2010-08-18 | 中国中医科学院医学实验中心 | 一种复方桑叶饮料及其制备方法 |
CN114209758A (zh) * | 2022-01-20 | 2022-03-22 | 南京中医药大学 | 一种具有维持血糖健康水平的中药复方组合物及其制备方法与应用 |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101744888A (zh) * | 2008-12-08 | 2010-06-23 | 文燕 | 一种青钱柳叶组合物 |
CN107412341A (zh) * | 2017-04-17 | 2017-12-01 | 中国药科大学 | 一种含青钱柳的降糖配方及其制备方法 |
-
2019
- 2019-06-05 CN CN201910487580.4A patent/CN110075208A/zh active Pending
- 2019-06-05 CN CN202210283344.2A patent/CN114533811A/zh active Pending
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101803782A (zh) * | 2010-03-29 | 2010-08-18 | 中国中医科学院医学实验中心 | 一种复方桑叶饮料及其制备方法 |
CN114209758A (zh) * | 2022-01-20 | 2022-03-22 | 南京中医药大学 | 一种具有维持血糖健康水平的中药复方组合物及其制备方法与应用 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
丁齐又 等: "知母临床应用及其用量", 《吉林中医药》 * |
盛雪萍 等: "青钱柳和桑叶配伍组方的降血糖作用", 《青钱柳和桑叶配伍组方的降血糖作用》 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN110075208A (zh) | 2019-08-02 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN114533811A (zh) | 一种具有降血糖作用的中药组合物及其制备方法和用途 | |
CN102423352B (zh) | 一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒剂的制备方法 | |
CN101450166A (zh) | 一种具有降血糖功能的中药组合物及其制备方法 | |
CN101156915B (zh) | 预防及治疗糖尿病的中药有效部位组合物及其制备和应用 | |
CN104383261A (zh) | 一种保健胶囊及其制备方法和鉴别方法 | |
CN101317890A (zh) | 一种适用于泌尿系结石胶囊的制作方法 | |
CN102579530A (zh) | 具有抗糖尿病作用的太白楤木总皂苷的制备方法及药物 | |
CN109674848A (zh) | 一种甘草提取物的制备方法与用途 | |
CN101491605A (zh) | 一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法 | |
CN114209758A (zh) | 一种具有维持血糖健康水平的中药复方组合物及其制备方法与应用 | |
CN105219602B (zh) | 一种降血糖葛根黄酒及其制备方法 | |
CN105455120A (zh) | 一种金花茶叶辅助降血糖胶囊 | |
CN102580042A (zh) | 一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法 | |
CN101269123A (zh) | 消渴降糖胶囊二次开发的新工艺 | |
CN100355440C (zh) | 治疗ⅱ型糖尿病、降低血糖的中药复方制剂及其制备方法 | |
CN101317929A (zh) | 一种通阳化气利水胶囊的制作方法 | |
CN1331523C (zh) | 一种复方百部止咳药物及其制备方法 | |
CN101491581A (zh) | 一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法 | |
CN101584719B (zh) | 刺五加果提取物在制备治疗高血脂症药物中的应用 | |
CN100574798C (zh) | 治疗慢性肾功能不全病的药物的制备方法 | |
CN101933990A (zh) | 蓬子菜总黄酮在制备α-葡萄糖苷酶抑制剂药物中的应用 | |
CN101491580A (zh) | 一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法 | |
CN101317950A (zh) | 一种益气补血养心安神胶囊的制作方法 | |
CN101491569A (zh) | 一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法 | |
CN106309705A (zh) | 一种降糖降脂的黄连地黄组合物及其检测方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |