CN107412341A - 一种含青钱柳的降糖配方及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含青钱柳的降糖配方及其制备方法，其特征在于：以原料药重量份表示，所述降糖配方中含有青钱柳1～10份、桑叶1～10份，将二者的原叶粉末或者提取物按照任意比例混合的范围为1∶1～1∶10进行混合，加入药学上可接受的辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。本发明中所含青钱柳、桑叶均为食品来源的具有降糖效果的原料，青钱柳可以改善糖代谢紊乱，增加胰岛素敏感性，降低α‑葡萄糖苷酶活性；桑叶则具有促进胰岛素分泌，保护胰岛细胞，降低血脂的作用，二者联用后降低血糖的效果更佳，可有效改善患者的糖脂代谢紊乱情况，尤适于糖尿病患者食用。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品领域，特别是一种含有青钱柳的降糖配方及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为特点的慢性代谢疾病，特点是持续性高血糖，常伴随因胰岛 素分泌不足及或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，现已成为第三大严重危害人类 健康的疾病。1型糖尿病为β细胞破坏，导致胰岛素绝对缺乏，具有自身免疫性和特发性；2 型糖尿病主要诱因是胰岛素抵抗伴随相对胰岛素分泌不足。糖尿病通常伴随各种急性或慢性 并发症，如糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症性糖尿病昏迷、糖尿病乳酸性酸中毒、糖尿病 皮肤感染、糖尿病足等。
糖尿病患者由于胰岛素的生物调节作用发生障碍，常伴有脂质代谢的紊乱，出现高血 脂症状。糖尿病合并高血脂更容易导致脑中风，冠心病，肢体坏死，眼底病变，肾脏病变， 神经病变等，这些糖尿病的远期并发症是造成糖尿病患者残疾或过早死亡的主要原因。而且 半数以上糖尿病患者合并高血脂，血脂水平的控制对糖尿病的治疗意义重大，有效地降糖调 脂从而预防心脑血管并发症是治疗糖尿病工作的重点。
青钱柳[Cyclocaryapaliurus(Batal.)Iljinsk]为胡桃科青钱柳属植物，其叶在民间一直作 为茶叶被饮用，被誉为降糖神茶。现代药理学研究证实青钱柳具有降血糖、降血脂、降血压、 提高免疫力、抗氧化等作用，其中降血糖效果尤为显著。青钱柳中具有降血糖作用的成分为 多糖、黄酮、三萜及微量元素。[吴凡，王晨，严七秀，等.青钱柳降血糖功能因子研究概况。 光明中医，2014，29(10)：2245-2247]。青钱柳叶多糖组分可增强糖尿病小鼠对葡萄糖的耐受 力，保护胰岛细胞，显著降低血糖。[上官新晨，陈木森，蒋艳，等.青钱柳多糖降血糖活性 的研究.食品科技，2010，35(3)：82-84]。青钱柳黄酮对α-葡萄糖苷酶有很好的抑制作用，能 明显改善正常小鼠餐后血糖，降低糖尿病小鼠空腹血糖。[刘杰，向燕茹，丁嘉瑜，等.青钱 柳抑制α-葡萄糖苷酶有效成分筛选及其对II型糖尿病小鼠血糖的影响.食品工业与科技(营 养与保健)，2015，36(14)：363-369]。青钱柳水提物和醇提物均能提高糖尿病模型大鼠口服糖 耐量和胰岛素耐量。[Qingqing Wang，Cuihua Jiang，ShengzuoFang，et，al.Antihyperglycemic， antihyperlipidemic and antioxidant effects ofethanol and aqueous extracts of Cyclocarya paliurus leaves intype 2diabeticrats.Journal ofEthnopharmacology，2013，150：1119-1127]
桑叶是桑科植物桑(Morus alba L.)的干燥叶，始载于《神农本草经》，为药食两用资源。 其味苦、甘，性寒，归肺、肝经，具有疏散风热、清肺润燥、平肝明目的功能。现代药理研 究证实桑叶具有降糖作用，可防治糖尿病。文献报道称桑叶水提液、总黄酮、总多糖均具有 显著地降低空腹血糖，改善糖耐量，同时还能降低血脂，保护胰岛细胞。[罗明琍，吴薇，刘 伟等桑叶不同有效部位对2型糖尿病大鼠的降糖作用。中国医院药学杂志，2013， 33(5)：1221-1226]。
发明内容
本发明的目的是提供一种降糖配方及其制备方法，其特点在于以青钱柳和桑叶按比例 组方，二者联合后降糖效果增加，而且能辅助控制血脂水平。桑叶和青钱柳均为食品可用药 材，可安全有效地降低血糖，适合高血糖及糖尿病人士服用。
本发明采用的技术方案：
一种含青钱柳的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，所述降糖配方中含有 青钱柳1～10份，桑叶1～10份，任意比例混合的比例范围为1∶1～1∶10。
一种含青钱柳的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳水提物1～10 份，桑叶水提物1～10份，任意比例混合的比例范围为1∶1～1∶10。
一种含青钱柳的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳醇提物1～10 份，桑叶醇提物1～10份，任意比例混合的比例范围为1∶1～1∶10。
一种含青钱柳的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳干粉1～10份， 桑叶干粉1～10份，任意比例混合的比例范围为1∶1～1∶10。
一种含青钱柳的降糖配方的制备方法，其特征在于：青钱柳叶和桑叶分别自然风干或 低温烘干，粉碎过筛，青钱柳叶和桑叶分别以10～20倍水加热提取，将二者提取物混合。
一种含青钱柳的降糖配方的制备方法，其特征在于：青钱柳叶和桑叶分别自然风干或 低温烘干，粉碎过筛，青钱柳叶和桑叶分别以10～20倍乙醇提取，将二者提取物混合。乙醇 可为1％～100％乙醇，提取方法可为：加热回流、浸渍、渗漉、超声提取等多种方法。
一种含青钱柳的降糖配方的制备方法，其特征在于：青钱柳叶和桑叶分别自然风干或 低温烘干，粉碎过筛，将二者干粉混合。
一种含青钱柳的降糖配方的制备方法，其特征在于：所述降糖配方添加药学上可接受 的辅料后，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。
本发明的优点：
据文献报道和相关实验研究证实，青钱柳和桑叶均有良好的降血糖作用，其降糖有效 成分类型均含有多糖、黄酮类成分。青钱柳可增加胰岛素敏感性，降低α-葡萄糖苷酶活性， 改善糖代谢紊乱；桑叶则具有促进胰岛素分泌，保护胰岛细胞，降低血脂的作用，二者相辅 相成，共同发挥降血糖的功效。与青钱柳或桑叶的单方相比，本配方可以有效控制由胰岛素 抵抗产生的糖脂代谢紊乱状况。
青钱柳和桑叶均有作为茶泡水饮用的传统，其中桑叶为药食两用药材，青钱柳也被列 为新资源食品，均具有很高的安全性。中药的成分复杂，存在药物之间相互作用，与其他含 有青钱柳、桑叶以及其他多种成分的组方相比，本发明中组方简单，制备方便，提取溶剂无 污染，更为安全可靠。
具体实施方式
实施例一
一种含青钱柳的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳水提物3份，桑叶水提物1份。
其制备方法如下：
取青钱柳叶60℃干燥后粉碎过2号筛，取粉末300g，以3000mL水70℃提取1h， 过滤，药渣继续用1500mL水70℃提取1h，合并二次提取液，适当浓缩，得青钱柳水提物。 取桑叶60℃干燥后粉碎过2号筛，取粉100g，以1000mL水70℃提取1h，过滤，再加500mL 水，二次提取。合并提取液，得到桑叶水提物。
将上述所得两种水提物混合干燥制成粉末混合后，加入药学上可接受的辅料进一步制 成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。
实施例二
一种含青钱柳的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳水提物2份，桑叶水提物2份。
其制备方法如下：
取青钱柳叶60℃干燥后粉碎过2号筛，取粉末200g，以2000mL水70℃提取1h， 过滤，再加1000mL水，二次提取。合并提取液，得到青钱柳水提物。取桑叶60℃干燥后粉 碎过2号筛，取粉200g，以2000mL水70℃提取1h，过滤，再加1000mL水，二次提取。 合并提取液，得到桑叶水提物。
将上述两种水提物干燥制成粉末混合后，加入药学上可接受的辅料进一步制成片剂、 胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。
实施例三
一种含青钱柳的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳水提物1份，桑叶水提物3份。
其制备方法如下：
取青钱柳叶60℃干燥后粉碎过2号筛，取粉末100g，以1000mL水70℃提取1h，过滤，再加500mL水，二次提取。合并提取液，得到青钱柳水提物；取桑叶60℃干燥后粉碎过 2号筛，取粉末300g，以3000mL水70℃提取1h，过滤，再加1500mL水，二次提取。合并 提取液，得到桑叶水提物。
将上述两种水提物干燥制成粉末混合后，加入药学上可接受的辅料进一步制成片剂、 胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。
实验资料
实验方法：根据辅助降血糖功能评价方法方案二四氧嘧啶诱导胰岛素抵抗糖\脂代谢紊 乱大鼠模型实验，检测血糖、血脂、胰岛素、糖耐量等指标变化情况，评价受试样品的降血 糖效果。
主要试剂：阿脲-水合物、盐酸二甲双胍肠溶片、葡萄糖粉剂、血糖试纸、胰岛素试剂 盒
主要仪器：血糖仪、酶联免疫测试仪、超高速控温离心机、精密天平、全自动分析仪
受试对象：所选实验动物为成年雄性SD大鼠，120只，体重200±20g，由南通大学实验动物中心提供，合格证号：SCXK(苏)2014-0001，饲养环境SPF级。
受试样品及剂量
表1受试样品及剂量
本实验中给药剂量均以生药量计算。其中“青”＝青钱柳；“桑”＝桑叶；“Met”＝二甲 双胍
实验结果
空腹血糖指标：模型组与空白组相比空腹血糖值升高，差异有统计学意义(p＜0.05)， 模型成立。药物组与模型组相比，阳性药组、青提组、青桑3∶1组血糖值显著性下降(p＜0.05)。
糖耐量指标：模型组与空白组相比，0h、0.5h、2h血糖以及血糖曲线下面积均较高，差异有统计学意义(p＜0.01)，且0.5h时模型组血糖＞10mmol/L，判定模型成立。药物组与模 型组相比，0.5h时各药物组与模型组相比血糖值均下降，2h时药物组血糖与模型组相比， 青桑3∶1组、青桑1∶1组，差异有统计学意义(p＜0.05)；曲线下面积指标中，青桑3∶1组下降 最明显(p＜0.01)。
表2空腹血糖和糖耐量实验结果
*表示模型组与空白组相比，p＜0.05，**表示模型组与空白组相比，p＜0.01；#表示药物组 与模型组相比，p＜0.05，##表示药物组与模型组相比，p＜0.01。
血脂指标：模型组与空白组相比，TC指标上升，差异有统计学意义(p＜0.01)，TG指标差异近似，无统计学意义，判定模型成立。青桑1∶3组与模型组相比，TC指标显著性下降(p＜0.05)。
表3 SD大鼠血脂指标(单位：mmol/L)
*表示模型组与空白组相比，p＜0.05，**表示模型组与空白组相比，p＜0.01；#表示药物组 与模型组相比，p＜0.05，##表示药物组与模型组相比，p＜0.01。
胰岛素指标：模型对照组与空白对照组比较胰岛素抵抗指数无明显下降。各组间胰岛 素含量无差异，其中桑提组与青桑3∶1组组胰岛素含量较其他组高。模型组与空白组相比胰 岛素抵抗指数升高，但无统计学差异。阳性药组、青提组、青桑3∶1组与模型组相比，胰岛 素抵抗指数显著性降低(p＜0.05)。
表4 SD大鼠胰岛素和胰岛素抵抗指数指标
*表示模型组与空白组相比，p＜0.05，**表示模型组与空白组相比，p＜0.01；#表示药物组 与模型组相比，p＜0.05，##表示药物组与模型组相比，p＜0.01。
胰腺组织形态：如图1所示为SD大鼠胰腺组织HE染色结果。空白组胰腺组织中胰岛数量较多，呈团索状，边界清晰，细胞排列整齐。模型组胰岛体积变小，结构破坏，边界不 清晰，胰岛内细胞排列杂乱，部分细胞出现肿胀，有空泡，边缘有淋巴细胞浸润。阳性药组、 青提组与模型组相比，胰岛细胞排列整齐，数量较多，胰岛内同样存在空泡。桑提组、青桑 1∶1组以及青桑1∶3组胰岛与模型组相比，胰岛体积增大，空泡较少，但胰岛内细胞排列有些 杂乱。青桑3∶1组与模型组相比，胰岛结构完整边界清晰，胰岛内无明显空泡，无淋巴细胞 浸润。总体来看，药物组均不同程度的改善了胰岛细胞损伤情况，发挥了保护胰岛细胞的作用，其中青桑3∶1组与空白组胰岛情况更相近，胰岛保护作用更突出。
附图说明
图1 SD大鼠胰腺组织切片
图1中“A”＝空白组；“B”＝模型组；“C”＝阳性药组”；“D”＝青提组；“E”＝桑提组；“F”＝ 青桑3∶1组；“G”＝青桑1∶1组；“H”＝青桑1∶3组。
Claims (9)
1.一种含青钱柳的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，所述降糖配方中含有青钱柳1～10份，桑叶1～10份，二者任意比例混合的比例范围为1∶1～1∶10。
2.根据权利要求1所述的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳水提物1～10份，桑叶水提物1～10份，二者任意比例混合的比例范围为1∶1～1∶10。
3.根据权利要求1所述的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳醇提物1～10份，桑叶醇提物1～10份，二者任意比例混合的比例范围为1∶1～1∶10。
4.根据权利要求1所述的降糖配方，其特征在于：以原料药重量份表示，青钱柳干粉1～10份，桑叶干粉1～10份，二者任意比例混合的比例范围为1∶1～1∶10。
5.根据权利要求2所述降糖配方的制备方法，其特征在于：青钱柳叶和桑叶分别自然风干或低温烘干，粉碎过筛，青钱柳叶和桑叶分别以10～20倍水加热提取，将二者提取物混合。
6.根据权利要求3所述降糖配方的制备方法，其特征在于：青钱柳叶和桑叶分别自然风干或低温烘干，粉碎过筛，青钱柳叶和桑叶分别以10～20倍乙醇加热提取，将二者提取物混合。
7.根据权利要求4所述降糖配方的制备方法，其特征在于：青钱柳叶和桑叶分别自然风干或低温烘干，粉碎过筛，将二者干粉混合。
8.根据权利要求6所述的提取溶剂乙醇可为1％-100％乙醇，提取方法可为：加热回流、浸渍、渗漉、超声提取等多种方法。
9.根据权利要求1所述的降糖配方的制备方法，其特征在于：所述降糖配方添加食品上或药学上可接受的辅料后，制备成常用的制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。
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