CN108159296A - 一种具有清热养阴、降血糖功能的复合多糖及其制备方法与应用 - Google Patents

一种具有清热养阴、降血糖功能的复合多糖及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于药物及保健品领域，具体公开了一种复合多糖及其制备方法与在清热养阴、降血糖产品中的应用。本发明所述复合多糖由芦根、白茅根、天冬、麦冬和枇杷叶制成。所述制备方法为水提醇沉。本发明所述复合多糖能够明显减少内热阴虚型高血糖大鼠模型的摄食量、饮水量和尿量，增加大鼠体重；降低空腹血糖，改善糖耐量；降低胰岛素含量，改善胰岛素抵抗；降低甘油三酯和总胆固醇，改善高血脂症状；降低cAMP、cGMP等免疫指标，改善免疫功能异常现象；改善内热阴虚大鼠的外观状况及精神面貌，效果显著优于各单一多糖成分，可用于制备具有清热养阴、降血糖作用的药物或保健食品。

Description

一种具有清热养阴、降血糖功能的复合多糖及其制备方法与 应用
技术领域
本发明属于药物及保健品领域，具体涉及一种复合多糖及其制备方法与 应用，尤其是一种具有清热养阴、降血糖功能的复合多糖及其制备方法与应 用。
背景技术
当血糖值高于正常范围即为高血糖。正常情况下，人体能够通过激素调 节和神经调节这两大调节系统确保血糖的来源与去路保持平衡，使血糖维持 在一定水平。但是在遗传因素(如糖尿病家族史)与环境因素(如不合理的 膳食、肥胖等)的共同作用下，两大调节功能发生紊乱，就会出现血糖水平 的升高。短时间、一次性的高血糖对人体无严重损害。比如在应激状态下或 情绪激动、高度紧张时，可出现短暂的高血糖；一次进食大量的糖类，也可 出现短暂高血糖；随后，血糖水平逐渐恢复正常。然而血中糖的含量长期持 续超出正常水平即判定为高血糖病。长期的高血糖会使全身各个组织器官发 生病变，导致急慢性并发症的发生。如失水、电解质紊乱、营养缺乏、抵抗 力下降、肾功能受损、神经病变、眼底病变、心脑血管疾病、糖尿病足等。
现代中医认为高血糖就是传统中医的消渴，中医还认为消渴的根本病机 是阴虚内热，其治则以清热养阴为主，同时由于热盛伤及气血，导致气虚、 血淤等一系列问题，所以在治则上还需兼顾补气、活血等。目前市面上已经 有利用中草药配伍开发的辅助降血糖健康产品，但降血糖效果不显著。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种复合多糖的制备方法及其应用。 本发明所述复合多糖由芦根、白茅根、天冬、麦冬和枇杷叶组合而成，具有 清热养阴、降血糖功能。
为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：
一种复合多糖，由芦根、白茅根、天冬、麦冬、枇杷叶制成
芦根为单子叶植物禾本科芦苇的新鲜或干燥根茎，性味甘寒，具有清热 泻火，生津止渴的功效。《本草经疏》记载：“芦根，味甘寒而无毒。消渴 者，中焦有热，则脾胃干燥，津液不生而然也，甘能益胃和中，寒能除热降 火，热解胃和，则津液流通而渴止矣。”白茅根始载于《神农本草经》，原 名茅根，具有凉血，止血，清热，利尿等功效，主治热病烦渴，肺热喘急， 小便不利等病症。麦冬性味甘凉微苦，具有滋阴生津、润肺止咳、清心除烦 的功效，《神农本草经》记载：“主心腹结气，伤中伤饱，胃络脉绝，羸瘦 短气。”天冬是百合科植物天门冬的块根，性寒，味甘，微苦，具有养阴清 热，润肺滋肾的功效。用于治阴虚发热、肺痈、消渴等病症。《名医别录》 载“去寒热，养肌肤，益气力”。枇杷叶味苦、微辛，性微寒；归肺、胃经， 微香清降，具有清肺止咳，和胃利尿，止渴的功效，治疗肺热痰嗽，胃热等 病症。
本发明所述复合多糖由芦根、白茅根、天冬、麦冬和枇杷叶制成五味中 药配伍应用具有清热之功，兼补气之效，能通过清热、养阴、益气发挥降血 糖功效。
作为优选，本发明所述复合多糖以重量份计，由如下组分制成：芦根8～48 份，白茅根12～40份，天冬8～40份，麦冬8～40份，枇杷叶8～40份。
在一些实施方案中，所述复合多糖以重量份计，由如下组分制成：芦根 48份，白茅根16份，天冬8份，麦冬8份，枇杷叶12份。
在一些实施方案中，所述复合多糖以重量份计，由如下组分制成：芦根 16份，白茅根12份，天冬40份，麦冬40份，枇杷叶8份。
在一些实施方案中，所述复合多糖以重量份计，由如下组分制成：芦根8 份，白茅根40份，天冬24份，麦冬24份，枇杷叶40份。
本发明中所述的芦根、白茅根、天冬、麦冬和枇杷叶是本领域技术人员 公知的，可以通过商业途径购买得到，可以为原药，也可以为饮片，只要其 满足《中华人民共和国药典》(2015年版)质量标准即可。
本发明所述复合多糖的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括使用 者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、使用时间、代谢速率、 病程严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可 以容易地决定所述复合多糖的使用剂量和使用方法。
本发明还提供了所述复合多糖的制备方法。
一种复合多糖的制备方法，按重量份取芦根、白茅根、天冬、麦冬和枇 杷叶，加水提取，提取液经浓缩后，与乙醇水溶液混合，静置后分离上清液 与沉淀；取所述沉淀经干燥制得中草药复合多糖。
作为优选，所述加水提取为加15～30倍水煎煮1～3次，每次1～3h。在一 些实施方案中，所述加水提取为20倍水，煎煮2h过滤，收集滤液，滤渣加 入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液。
作为优选，所述浓缩为浓缩至每100mL含有100g～110g生药量。在一些 实施方案中，所述浓缩为浓缩至每100mL含有100g生药量。
作为优选，所述与乙醇水溶液混合至乙醇浓度为75v/v％～80v/v％。即加 入乙醇水溶液或纯乙醇混合至乙醇浓度为75v/v％～80v/v％。在一些实施方案 中，所述与乙醇水溶液混合至乙醇浓度为80v/v％。即加入乙醇水溶液或纯乙 醇混合至乙醇浓度为80v/v％。作为优选，所述复合多糖的制备方法中沉淀干 燥的方法为冷冻干燥或70℃烘干。
本发明还提供了所述制备方法制得的复合多糖。
在一个具体实施方案中，本发明利用内热阴虚高血糖大鼠模型，检测所 述复合多糖对内热阴虚高血糖大鼠的影响，结果显示，本发明所述复合多糖 可以明显减少模型大鼠摄食量、饮水量和尿量，增加大鼠体重，改善内热阴 虚大鼠的外观状况及精神面貌，降低T3和T4的细胞含量，改善大鼠甲亢症 状；同时本发明所述复合多糖还可以降低空腹血糖，改善糖耐量，降低胰岛 素含量，改善胰岛素抵抗。表明本发明所述复合多糖具有清热养阴，改善内 热阴虚症候，降低血糖的作用。因此本发明提供了所述复合多糖在制备具有 清热养阴、降血糖作用的药物或保健食品中的应用。
本领域技术人员可以根据不同使用者的需求将本发明所述中草药复合多 糖加入制备不同剂型时所需的各种常规的添加剂，如崩解剂、润滑剂、乳化 剂、粘合剂等，以常规制剂方法，制成常用药物或保健食品，如胶囊剂、片 剂、丸剂、口服液、粉剂、颗粒剂、散剂等。
本发明还提供了一种具有清热养阴、降血糖作用的保健食品，包括有效 量的本发明所述复合多糖和保健食品中可接受的辅料。
优选的，所述保健食品为胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂或口服液。
本发明还提供了一种具有清热养阴、降血糖作用的药物，包括有效量的 本发明所述复合多糖和药学上可接受的辅料。
优选的，所述药物为胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂或口服液。
由上述技术方案可知，本发明提供了一种复合多糖由芦根、白茅根、天 冬、麦冬和枇杷叶制成，能够明显减少内热阴虚型高血糖大鼠模型的摄食量、 饮水量和尿量，增加大鼠体重；降低空腹血糖，改善糖耐量；降低胰岛素含 量，改善胰岛素抵抗；降低甘油三酯和总胆固醇，改善高血脂症状；降低cAMP、 cGMP等免疫指标，改善免疫功能异常现象；改善内热阴虚大鼠的外观状况及 精神面貌，具有清热养阴、改善内热阴虚症候、降低血糖、调节免疫功能的 作用。实验表明本发明所述复合多糖清热养阴功能优异，降血糖效果显著， 其效果显著优于各单一多糖成分，可用于制备具有清热养阴、降血糖作用的 药物或保健食品。
具体实施方式
本发明公开了一种复合多糖及其制备方法与应用。本领域技术人员可以 借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替 换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。 本发明的方法及产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不 脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法进行改动或适当变更与组 合，来实现和应用本发明技术。
为了进一步理解本发明，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中 的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一 部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技 术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发 明保护的范围。
如无特殊说明，本发明实施例中所涉及的试剂、复合多糖中所用原料药 或辅料均为市售产品，均可以通过商业渠道购买获得。
实施例1：芦根多糖的制备
称取芦根适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20 倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g 芦根生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和 沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得芦根多糖。
实施例2：白茅根多糖的制备
称取白茅根适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入 20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g 白茅根生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液 和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得白茅根多糖。
实施例3：天冬多糖的制备
称取天冬适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20 倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g 天冬生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和 沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得天冬多糖。
实施例4：麦冬多糖的制备
称取麦冬适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20 倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g 麦冬生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和 沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得麦冬多糖。
实施例5：枇杷叶多糖的制备
称取枇杷叶适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入 20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g 枇杷叶生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液 和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得枇杷叶多糖。
实施例6：复合多糖的制备
按照重量份分别称取48份芦根、16份白茅根、8份天冬、8份麦冬和16 份枇杷叶，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再 次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g生药量， 加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷 冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得复合多糖。
实施例7：复合多糖的制备
按照重量份分别称取16份芦根、12份白茅根、40份天冬、40份麦冬和 8份枇杷叶，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水， 再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g生药量， 加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷 冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得复合多糖。
实施例8：复合多糖的制备
按照重量份分别称取8份芦根、40份白茅根、24份天冬、124份麦冬和 40份枇杷叶，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水， 再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g生药量， 加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷 冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得复合多糖。
对比例1～5：
按照表1所述重量份分别称取芦根、白茅根、天冬、麦冬和枇杷叶中的 四种中草药，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水， 再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g生药量， 加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷 冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得复合多糖。
表1对比例1所述复合多糖的各原料用量
芦根 白茅根 天冬 麦冬 枇杷叶
对比例1 -- 16份 8份 8份 12份
对比例2 48份 -- 8份 8份 12份
对比例3 48份 16份 -- 8份 12份
对比例4 48份 16份 8份 -- 12份
对比例5 48份 16份 8份 8份 --
试验例：复合多糖对内热阴虚大鼠模型的干预研究
1材料和方法
1.1材料
1.1.1实验动物
SD大鼠，雌雄各半，购于广州中医药大学，许可证号： SCXK(粤)2013-0034。正常组予以普通饲料，其他动物予以高脂饲料。高脂饲 料由猪油、蛋黄粉、蔗糖、基础维持饲料等组成，由北京科澳协力有限公司 提供，许可证号为：SCXK(京)2014-0010。
1.1.2主要试剂及仪器
罗康全活力型试纸(批号：06656757，南京建成生物工程研究所)；
糖化血红蛋白检测试剂盒(批号：20151012，南京建成生物工程研究所)；
糖原检测试剂盒(批号：A043，南京建成生物工程研究所)；
游离脂肪酸酶联免疫分析试剂盒：(批号：20160223，南京建成生物工 程研究所)；
cAMP检测试剂盒(批号：201510，南京建成生物工程研究所)；
cGMP检测试剂盒(批号：201510，南京建成生物工程研究所)；
生化分析仪7180，日本日立；
罗氏活力型血糖仪GC1492692，ACCU-CHEK ACTIVE；
流式细胞仪FACS CantoⅡ，BD公司；
台式高速离心机TG16-Ⅱ，长沙平凡仪器仪表有限公司；
酶标仪318C，美国Perkin Elmer公司；
电子天平BSA124S，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司；
灌胃针，1ml注射器，1.5mlEP管,移液枪，离心机，小剪刀镊子等。
阳性药，盐酸二甲双胍(批号1501055，深圳市中联制药有限公司)、知 柏地黄丸(批号14030755，山西华康药业股份有限公司)、桑唐饮口服液(批 号15B07A04A，无限极(中国)有限公司)
1.2方法
1.2.1动物分组
将SPF级大鼠进行随机分组，分为正常组、模型组、阳性药对照组(二 甲双胍组、知柏地黄丸组、桑唐饮口服液组)、实施例1～8组、对比例1～5 组，每组8只。
1.2.2动物造模
动物适应性饲养1周后，采用高脂饲料+甲状腺素+链脲佐菌素方法构建 阴虚内热型糖尿病大鼠模型。SD大鼠给予高脂饲料喂养(正常组给予普通饲 料喂养)。第3周，除正常组外，每组动物均皮下注射甲状腺素(T4)0.2mg /(kg·d)，连续注射1周。第4周，1次性腹腔注射链脲佐菌素溶液35mg/kg， 正常组腹腔注射同等剂量0.1mol/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液。注射链脲佐菌素 后第7天，动物禁食测空腹血糖(FBG)，以FBG≥7.8mmol/L为阴虚内热型 高血糖模型建立标准。将造模动物按照1.2.1随机分组后，分别灌胃给予受试 样品4周，剂量为1mL/100g/d。
1.2.3动物外观及行为学观察
主要观察造模后各组中大鼠的精神状态、外观状况、身体特征指标。
精神状态：正常、活动频率减少、活动频率增多。
外观状况：观察大鼠舌色变化、耳边缘、爪色变化、眼部变化(眼球及 眼周围颜色)等。
身体特征指标：体重、饮水量、摄食量、尿量。
1.2.4相关指标检测
1.2.4.1空腹血糖(FBG)、口服糖耐量(AUC)
动物禁食不禁水12h，尾尖采血，血糖试纸检测空腹血糖(FBG)，末次 给药后给予40％葡萄糖2g/kg大鼠灌胃，用检测0min，30min，60min，90min，120min血糖值，并记录。计算血糖曲线下面积(AUC)，其公式为：AUC＝ (FBG0+FBG30)*0.5+(FBG30+60)*0.5+(FBG60+90)*0.5+(FBG90+FBG120)*0.5
1.2.4.2糖化血红蛋白(HbA1c)
动物末次给药后，腹主动脉取血于抗凝管，离心弃上清留沉淀血细胞， 按糖化血红蛋白测定试剂盒说明书严格操作，检测糖化血红蛋白含量。
1.2.4.3胰岛素(FINS)
动物末次给药后，腹主动脉取全血，离心取血清，碘[125I]胰岛素放射免 疫分析药盒测定胰岛素，具体操作参照碘[125I]胰岛素放射免疫分析药盒说明 书。
1.2.4.4甘油三酯(TG)、总胆固醇(TCHO)
动物末次给药后，腹主动脉取血于离心管，离心弃上清留沉淀血细胞， 全自动生化仪检测总胆固醇、甘油三脂。
1.2.4.5血清T3、T4、cAMP、cGMP
动物末次给药后，腹主动脉取全血，离心取血清，碘[125I]三碘甲腺原氨 酸放射免疫分析药盒测定T3，具体操作参照碘[125I]三碘甲腺原氨酸放射免疫 分析药盒说明书；碘[125I]甲状腺素放射免疫分析药盒测定T4，具体操作参照 碘[125I]甲状腺素放射免疫分析药盒说明书；酶标仪测定cAMP，检测方法按照 cAMP检测试剂盒说明书严格操作；酶标仪测定cGMP，检测方法按照cGMP 检测试剂盒说明书严格操作。
1.2.5统计方法
采用SPSS20.0统计软件，数据以x±s表示，组间比较采用单因素方差检 验和最小显著性差异法(LSD)，P<0.05为有统计意义。阴虚内热评分表中， 各表征比率为该表征占总数的比率，计数资料数据以率表示，采用检验χ2检 验，以P<0.05作为具有统计学差异的标准。
2结果
2.1复合多糖对模型大鼠外观及行为学影响，结果见表2和表3。
表2各组样品对模型大鼠阴虚内热症状表征评分影响(N＝8)
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；各实施例组与实施例6比较，#P<0.05；各对比 例与实施例6比较，aP<0.05；各对比例与实施例7比较，bP<0.05；各对比例与实施例8比较，cP<0.05
如表2所示，模型组大鼠的活动次数增加比率、背部温度增加比率、舌 色鲜红、爪色青紫、大便干硬和眼睛神采变暗比率与正常组相比均具有显著 性差异，说明内热阴虚糖尿病大鼠模型构建成功。经各样品药物治疗4周， 观察得到各实施例组及各对比例组对各个指标均有不同程度的改善作用。其 中，大鼠活动增加频率和背部温度增加比率逐渐降低，与模型组相比，各实 施例组在第三周或第四周具有显著性差异(P<0.05)；舌色鲜红、大便干硬比 率变化不大；爪色青紫、眼睛神采变暗比率明显增加，与模型组相比，各实 施例组在第四周具有显著性差异(P<0.05)。以上表明，各样品对改善模型大 鼠阴虚内热症状具有良好效果。
表3样品对模型大鼠体重、饮水量、摄食量、尿量的影响N＝8)(g)
组别 体重 饮水量 摄食量 尿量
正常组 274.5±18.5 35.8±11.1 32.9±9.7 11.4±3.9
模型组 236.5±17.1Δ 94.6±19.1Δ 45.4±4.3Δ 70.0±16.7Δ
知柏地黄丸组 256.4±10.4* 50.8±13.4* 38.5±4.2* 30.3±13.4*
二甲双胍组 254.5±17.9* 52.9±13.5* 38.4±6.3* 32.6±14.5*
桑唐饮口服液组 260.0±12.1* 43.0±18.3* 35.3±6.3* 28.1±16.3*
实施例1组 256.3±13.6* 54.9±12.4*# 41.5±5.5# 39.7±10.3*#
实施例2组 255.0±13.1* 54.3±18.0*# 40.2±7.5# 34.3±18.0*#
实施例3组 258.1±20.5* 53.8±19.3*# 38.1±6.3* 38.8±11.3*#
实施例4组 252.0±13.4* 53.1±12.1*# 39.7±5.2*# 36.1±10.1*#
实施例5组 255.8±10.5* 54.5±15.0*# 41.5±6.7# 35.4±15.1*#
实施例6组 261.1±14.6* 37.7±16.4* 32.9±7.8* 17.7±10.4*
实施例7组 262.4±14.2* 43.5±19.6* 35.5±6.3* 18.5±10.6*
实施例8组 261.2±13.6* 45.7±14.3* 33.0±5.9* 20.8±12.2*
对比例1组 259.6±10.9* 49.2±11.1* 37.7±8.0* 32.8±16.7*abc
对比例2组 254.2±13.2* 48.9±14.0* 38.4±6.4* 32.4±14.2*abc
对比例3组 258.3±11.4* 51.6±13.4* 40.2±7.8a 34.5±12.1*abc
对比例4组 256.2±10.7* 52.7±12.6*a 39.9±7.5* 33.7±13.6*abc
对比例5组 257.9±12.4* 51.3±15.4* 38.8±6.9* 35.1±12.5*abc
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；各实施例组与实施例6比较，#P<0.05；各对比 例与实施例6比较，aP<0.05；各对比例与实施例7比较，bP<0.05；各对比例与实施例8比较，cP<0.05
如表3所示，模型大鼠经给药治疗4周后，测得体征相关指标。
与正常组比较，模型组大鼠体重显著降低(P<0.05)。与模型组比较， 阳性药对照组、实施例组及对比例组大鼠体重增加明显，且均具有显著性差 异(P<0.05)。其中，实施例7组体重最接近正常组，且实施例4和5与其 比较具有显著性差异(P<0.05)，体重恢复效果最好。同时，本发明所述复 合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
与正常组比较，模型组大鼠饮水量显著增加(P<0.05)。与模型组比较， 阳性药对照组、实施例组及对比例组大鼠饮水量降低明显，且均具有显著性 差异(P<0.05)。其中，实施例6组饮水量最接近正常组，即饮水量降低最 多，且实施例1～5与其比较具有显著性差异(P<0.05)。对比例4组与实施 例6组比较具有显著性差异(P<0.05)。同时，本发明所述复合多糖组(实 施例6、7和8)效果优于其他药物组。。
与正常组比较，模型组大鼠摄食量显著增加(P<0.05)。与模型组比较， 阳性药对照组、实施例组及对比例组大鼠摄食量降低明显，且具有显著性差 异(P<0.05)。其中，实施例6组摄食量降低最多，且实施例1、2、4、5组 与其比较具有显著性差异(P<0.05)。同时，本发明所述复合多糖组(实施 例6、7和8)效果优于其他药物组。
与正常组比较，模型组大鼠尿量显著增加(P<0.05)。与模型组比较， 阳性药对照组、实施例组及对比例组大鼠尿量降低明显，且均具有显著性差 异(P<0.05)。其中，实施例6组大鼠尿量最接近正常组，即尿量降低最多， 且实施例1～5组与其比较具有显著性差异(P<0.05)，对比例1～5组分别与 实施例6、7和8比较均具有显著性差异(P<0.05)。同时，本发明所述复合 多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
2.2复合多糖对模型大鼠糖代谢相关指标的影响，结果见表4和表5。
表4样品对模型大鼠糖化血红蛋白、口服糖耐量、胰岛素的影响N＝8)
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；各实施例组与实施例6比较，#P<0.05；各对比 例与实施例6比较，aP<0.05；各对比例与实施例7比较，bP<0.05；各对比例与实施例8比较，cP<0.05
从表4中可以看到，模型大鼠经给药治疗4周后，测得糖代谢相关指标。
糖化血红蛋白，与正常组比较，模型组大鼠糖化血红蛋白含量显著升高 (P<0.05)。与模型组比较，阳性药对照组、实施例组及对比例组糖化血红 蛋白含量降低，其中复合多糖组(实施例6、7和8)与模型组相比具有显著 性差异(P<0.05)。其中，实施例6组糖化血红蛋白含量最低，与正常组最 接近，实施例1～5组，对比例1、3、5组与其相比具有显著性差异(P<0.05)。 本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
口服糖耐量，与正常组比较，模型组大鼠口服糖耐量显著升高(P<0.05)。 与模型组比较，阳性药对照组、实施例组及对比例组口服糖耐量均显著降低 (P<0.05)。其中，实施例6组大鼠口服糖耐量降低幅度最大，且实施例1～5 组，对比例1、4、5与其相比具有显著性差异(P<0.05)，本发明所述复合 多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
胰岛素，与正常组比较，模型组大鼠胰岛素含量显著升高(P<0.05)。 与模型组比较，阳性药对照组、实施例组及对比例组组胰岛素含量降低，且 均具有显著性差异(P<0.05)。其中，实施例6组降低实验大鼠胰岛素的效 果最好，且实施例1～5与其相比具有显著性差异(P<0.05)，对比例1～5组 分别与实施例6、7和8比较均具有显著性差异(P<0.05)。本发明所述复合 多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
表5样品对模型大鼠血糖的影响N＝8)(mmol/L)
组别 给药前 第一周 第二周 第三周 第四周
正常组 5.48±0.51 5.45±0.56 5.33±0.74 5.53±0.79 5.44±0.43
模型组 15.25±5.53Δ 14.15±4.02Δ 16.21±5.12Δ 16.44±4.23Δ 15.39±2.36.Δ
知柏地黄丸组 15.12±5.14Δ 9.65±3.53* 8.66±3.64* 10.56±1.57* 10.68±1.49*
二甲双胍组 14.29±4.12Δ 9.62±2.03* 8.63±1.45* 9.98±3.32* 10.27±2.60*
桑唐饮口服液组 14.48±3.11Δ 9.11±2.51* 8.23±2.15* 9.39±2.85* 9.43±1.68*
实施例1组 15.34±3.16Δ 9.77±3.11*# 10.11±2.31*# 10.24±1.90*# 10.05±2.14*#
实施例2组 15.72±3.31Δ 8.39±4.64* 9.49±3.44* 9.45±2.02* 9.78±4.11*
实施例3组 14.27±5.04Δ 8.56±4.71* 9.89±4.78* 8.41±2.37* 8.66±5.42*
实施例4组 15.35±3.35Δ 9.21±4.12*# 10.50±1.41*# 9.63±1.51* 9.39±2.13*#
实施例5组 14.33±2.64Δ 9.57±3.02*# 10.08±1.65*# 10.39±2.08*# 9.86±3.75*#
实施例6组 14.32±2.56Δ 6.81±4.85* 7.20±3.53* 7.07±4.19* 6.79±2.46*
实施例7组 15.21±3.81Δ 7.28±2.22* 8.35±2.04* 8.52±2.27* 7.63±4.51*
实施例8组 14.73±3.29Δ 7.02±3.10* 8.29±2.64* 8.26±3.11* 7.64±3.62*
对比例1组 15.42±2.64Δ 9.64±2.31*a 10.63±2.08*a 10.52±3.04*a 9.79±3.92*a
对比例2组 14.91±2.40Δ 8.31±3.07* 9.58±3.63* 9.03±2.87* 8.61±4.01*
对比例3组 15.95±1.75Δ 8.59±2.92* 9.83±2.11* 9.84±2.80* 8.27±3.44*
对比例4组 15.85±1.09Δ 9.45±2.61*a 9.07±3.53* 10.04±1.97*a 8.49±3.80*
对比例5组 15.23±2.32Δ 9.19±2.03*a 9.43±3.16* 8.94±1.63* 8.99±2.74*
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；各实施例组与实施例6比较，#P<0.05；各对比 例与实施例6比较，aP<0.05；各对比例与实施例7比较，bP<0.05；各对比例与实施例8比较，cP<0.05
如表5所示，模型大鼠经给药治疗4周后，测得血糖值变化。
与正常组比较，模型组大鼠血糖值显著升高(P<0.05)。与模型组比较， 阳性药对照组、实施例组和对比例组血糖值在第1周显著降低，第2～4周在 ±1mmol/L范围上下浮动，且在1～4周均具有显著差异性(P<0.05)，说明样 品具有显著的降血糖作用。其中，在治疗期间，实施例6组血糖值始终低于 其他实施例组，即实施例6组的降血糖效果最好，且实施例1和5组与其比 较具有统计学差异(P<0.05)，对比例组1组与其比较具有统计学差异(P<0.05)，其他对比例组与实施例6组差异不明显。本发明所述复合多糖 组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
2.3复合多糖对模型大鼠脂代谢的影响，结果见表6。
表6样品对模型大鼠甘油三酯、总胆固醇的影响N＝8)(mmol/L)
组别 甘油三酯(TG) 总胆固醇(TCHO)
正常组 0.86±0.12 1.53±0.39
模型组 3.43±0.15Δ 2.24±0.75Δ
知柏地黄丸组 2.19±0.33* 1.89±0.29*
二甲双胍组 2.03±0.72* 1.93±0.39
桑唐饮口服液组 1.98±0.17* 1.92±0.24*
实施例1组 2.24±0.41*# 1.94±0.31
实施例2组 2.16±0.27*# 1.97±0.28*
实施例3组 2.71±0.38*# 2.02±0.19
实施例4组 2.02±0.01*# 1.99±0.18
实施例5组 2.44±0.17*# 2.05±0.09
实施例6组 1.65±0.46* 1.72±0.15*
实施例7组 1.73±0.09* 1.79±0.16*
实施例8组 1.85±0.57* 1.82±0.21*
对比例1组 2.07±0.36*a 2.01±0.27
对比例2组 1.93±0.27* 1.93±0.22
对比例3组 2.01±0.36*a 1.96±0.17
对比例4组 1.92±0.52* 1.89±0.25*
对比例5组 1.96±0.49* 1.92±0.23*
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；各实施例组与实施例6比较，#P<0.05；各对比 例与实施例6比较，aP<0.05；各对比例与实施例7比较，bP<0.05；各对比例与实施例8比较，cP<0.05
如表6所示，模型大鼠经给药治疗4周后，测得甘油三酯、总胆固醇含 量变化。
与正常组比较，模型组大鼠甘油三酯含量显著增加(P<0.05)。与模型 组比较，阳性药对照组、实施例组和对比例组对大鼠甘油三酯含量均有不同 程度的降低且均具有显著差异性(P<0.05)。其中，实施例6组大鼠甘油三 酯含量降低幅度最大，且实施例1～5与其比较具有显著差异性(P<0.05)， 对比例1和3组与其比较具有显著差异性(P<0.05)。本发明所述复合多糖 组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
与正常组比较，模型组大鼠总胆固醇含量明显升高(P<0.05)。与模型 组比较，阳性药对照组、实施例组和对比例组对大鼠总胆固醇含量均有不同 程度的降低，本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)与其比较具有显著 差异性(P<0.05)。其中，实施例6组大鼠总胆固醇含量最低，降低总胆固 醇含量的效果最好。本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其 他药物组。
2.4复合多糖对模型大鼠血清T3、T4、cAMP、cGMP的影响，结果见表7
表7样品对模型大鼠T3、T4、cAMP、cGMP的影响N＝8)
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；各实施例组与实施例6比较，#P<0.05；各对比 例与实施例6比较，aP<0.05；各对比例与实施例7比较，bP<0.05；各对比例与实施例8比较，cP<0.05
如表7所示，模型大鼠经给药治疗4周后，测得相关指标。
与正常组比较，模型组T3激素水平显著上升(P<0.05)。与模型组比较， 阳性药对照组、实施例组和对比例组T3激素水平略有降低，且只有复合多糖 组(实施例6、7和8)与其相比具有显著性差异。其中，实施例6的T3激素 水平降低效果最好，本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其 他药物组。
与正常组比较，与模型组比较，阳性药组、实施例组和对比例组T4激素 水平均不具有显著性差异，且在±1ng/mL上下波动，说明样品对T4激素水 平的影响不大。
与正常组比较，与模型组比较，阳性药组、实施例组和对比例组cAMP 激素水平均不具有显著性差异，且在±0.1nmol/L上下波动，说明样品对cAMP 激素水平的影响不大。
与正常组比较，模型组大鼠cGMP有显著性差异(P<0.05)。与模型组 比较，阳性药对照组及复合多糖组(实施例6、7和8)cGMP显著降低 (P<0.05)。其中，cGMP降低效果最好的为实施例6组，其次为实施例7 和8组，即本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
由以上结果可以看出，本发明所述由芦根、白茅根、天冬、麦冬和枇杷 叶组成的复合多糖能够明显减少内热阴虚型高血糖大鼠模型的摄食量、饮水 量和尿量，增加大鼠体重；降低空腹血糖，改善糖耐量；降低胰岛素含量， 改善胰岛素抵抗；降低甘油三酯和总胆固醇，改善高血脂症状；降低cAMP、 cGMP等免疫指标，改善免疫功能异常现象；改善内热阴虚大鼠的外观状况及 精神面貌。因此，本发明所述复合多糖具有清热养阴，改善内热阴虚症候， 降低血糖的作用。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述 实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、 修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护 范围。

Claims (10)

1.一种复合多糖，其特征在于，由芦根、白茅根、天冬、麦冬、枇杷叶制成。
2.根据权利要求1所述的复合多糖，其特征在于，以重量份计，由如下组分制成：芦根8～48份，白茅根12～40份，天冬8～40份，麦冬8～40份，枇杷叶8～40份。
3.根据权利要求2所述的复合多糖，其特征在于，以重量份计，由如下组分制成：芦根48份，白茅根16份，天冬8份，麦冬8份，枇杷叶12份。
4.根据权利要求2所述的复合多糖，其特征在于，以重量份计，由如下组分制成：芦根16份，白茅根12份，天冬40份，麦冬40份，枇杷叶8份。
5.根据权利要求2所述的复合多糖，其特征在于，以重量份计，由如下组分制成：芦根8份，白茅根40份，天冬24份，麦冬24份，枇杷叶40份。
6.一种复合多糖的制备方法，其特征在于，按重量份取芦根、白茅根、天冬、麦冬和枇杷叶，加水提取，提取液经浓缩后，与乙醇水溶液混合，静置后分离上清液与沉淀；取所述沉淀经干燥制得中草药复合多糖。
7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述加水提取为加15～30倍水煎煮1～3次，每次1～3h；所述浓缩为浓缩至每100mL含有100g～110g生药量；所述与乙醇水溶液混合至乙醇浓度为75～80v/v％。
8.权利要求1至5任一项所述的复合多糖或权利要求6或7所述制备方法制得的复合多糖在制备具有清热养阴、降血糖作用的药物或保健食品中的应用。
9.一种具有清热养阴、降血糖作用的保健食品，其特征在于，包括有效量的权利要求1至5任一项所述的复合多糖或权利要求6或7所述制备方法制得的复合多糖和保健食品中可接受的辅料。
10.一种具有清热养阴、降血糖作用的药物，其特征在于，包括有效量的权利要求1至5任一项所述的复合多糖或权利要求6或7所述制备方法制得的复合多糖和药学上可接受的辅料。
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