CN105816505A - 一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备和应用。所述的治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，其原料由黄秋葵和苦瓜组成。其制备方法包括：第一步：将黄秋葵和苦瓜分别清洗，切片，晒干，粉碎成粉；第二步：将第一步得到的黄秋葵粉和苦瓜粉按比例混合，用水煮三次，每次水煮后滤过，合并水煮液，蒸发浓缩，干燥得到干浸膏；第三步：将干浸膏粉碎成粉、混合均匀、制粒，得到治疗糖尿病的中药复方制剂。本发明研究了黄秋葵和苦瓜水提取物对糖尿病模型小鼠血糖的影响，初步探讨了黄秋葵及其复方的降糖效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法，本发明属于中药技术领域。
背景技术
糖尿病(DM，DiabetesMellitus)是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素(Insulin)分泌和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，是由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征(慢性、全身性、代谢性疾病)。多数是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏所致，以高血糖为主要特征。是一种终生疾病。糖尿病主要有1型和2型两类。2型糖尿病的危害更大，其患者占糖尿病患者总数的90％以上。由于肥胖和缺少运动常常导致2型糖尿病，因此2型糖尿病在发达国家的发病率呈迅速上升趋势。2型糖尿病通常表现为高血糖症，导致体内代谢功能紊乱，继而引发包括神经系统疾病、肾病、视网膜病、高甘油三酯血症、肥胖症和心血管疾病等被称为代谢功能综合症的并发症。由于糖尿病通常引起血液循环和神经系统的并发症，它已经成为世界第五大致死性疾病。
目前市场上销售的减肥降脂降糖药均存在一定的副作用，开发新药仍为临床所需要。尤其是从植物或食品中开发安全可长期使用的降糖、降脂和减肥药为一种趋势。
通过药理实验，黄秋葵和苦瓜组成的复方具有一定治疗糖尿病的作用和明显的降血脂作用。本复方的降血糖作用可能与增加糖尿病小鼠的胰岛素敏感性、促进胰岛细胞修复和增加胰岛素分泌有关。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法。
为了达到上述目的，本发明提供了一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，其原料由黄秋葵和苦瓜组成。
优选地，所述的黄秋葵和苦瓜的重量比为2-10∶1。
优选地，所述的黄秋葵和苦瓜的重量比为2∶1。
优选地，所述的治疗糖尿病的中药复方制剂为口服制剂。
更优选地，所述的治疗糖尿病的中药复方制剂为汤剂、冲剂、粉剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂或混悬剂。
本发明还提供了上述的治疗糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包括：
第一步：将黄秋葵和苦瓜分别清洗，切片，晒干，粉碎成粉；
第二步：将第一步得到的黄秋葵粉和苦瓜粉按比例混合，用水煮三次，每次水煮后滤过，合并水煮液，蒸发浓缩，干燥得到干浸膏；
第三步：将干浸膏粉碎成粉、混合均匀、制粒，得到治疗糖尿病的中药复方制剂。
优选地，所述的第二步中“用水煮三次”中，第一次加6倍体积的水，水煮3小时；第二、三次各加4倍体积的水，水煮各2小时。
优选地，所述的第二步中的干燥为在70℃下真空减压干燥。
本发明还提供了上述的治疗糖尿病的中药复方制剂在制备用于提高胰岛素敏感性，促进胰岛细胞的修复和增加胰岛素的分泌中至少一种的制剂中的应用。
黄秋葵[Abelmoschusesculentus(L.)Moench]为锦葵科秋葵属一年生草本植物，苦瓜(MomordicaCharantiaL)系葫芦科苦瓜属植物苦瓜果实，黄秋葵果实和苦瓜均为药食两用蔬菜。黄秋葵果实富含蛋白质、黄酮、维生素、碳水化合物以及微量元素等营养成分，而苦瓜素(苦瓜皂苷)为苦瓜中提取的有效成分，属葫芦素三萜类物质，具有多种生物学活性。已有研究证实，苦瓜素有明显的降血糖作用，并已研制出能降低糖尿病患者血糖的产品制剂，如苦瓜素针剂和胶囊等。近些年对黄秋葵的药理药效研究发现，黄秋葵嫩果具有明显的抗疲劳作用和抗氧化作用。但有关黄秋葵降血糖作用的研究，国内文献鲜有报道。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明研究了黄秋葵和苦瓜水提取物对糖尿病模型小鼠血糖的影响，初步探讨了黄秋葵及其复方的降糖效果。
黄秋葵和苦瓜复方用水煮提取具有降血糖和降脂作用，复方的降血糖和降血脂作用与通过增加糖尿病小鼠的胰岛素敏感性，促进胰岛细胞的修复和增加胰岛素的分泌等有关，这一结果为研究治疗糖尿病新药提供依据。
本发明是由两味药食两用中药组成的复方，对糖尿病具有一定的降血糖作用和明显的降血脂作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1
一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其原料由黄秋葵4g和苦瓜2g组成。
所述的治疗糖尿病的中药复方制剂的制备方法为：
第一步：将黄秋葵、苦瓜分别洗净，切片，晒干，粉碎为粗粉；
第二步：将第一步得到的黄秋葵、苦瓜粗粉按(2∶1)比例混合，用水煮三次，第一次加6倍体积的水，水煮3小时；第二、三次各加4倍体积的水，水煮各2小时，每次水煮后滤过，合并水煮液，在蒸发容器中蒸发浓缩得浓浸膏；
第三步：将蒸发浓缩得到的浓浸膏在70℃下真空减压干燥为干浸膏
第四步：干浸膏粉碎为细粉、混合均匀、制粒，得到治疗糖尿病的中药复方制剂，得率30％。
实施例2
一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其原料由黄秋葵6g和苦瓜3g组成。制备方法与实施例1同。
实施例3
一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其原料由黄秋葵9g和苦瓜4.5g组成。制备方法与实施例1同。
实施例4
为说明药理实验的结果，按实施例1-3所制得的制剂进行动物实验，证实其具有一定治疗糖尿病的作用。
1.动物来源
ICR雄性小鼠，体质量22-24g，SPF级。由上海复旦大学实验动物中心提供，动物合格证号：SCXK(沪)2013-2016。
2.药品试剂
四氧嘧啶(Sigma公司)；二甲双胍片(上海信谊药业)0.25g/片，批号48140302；实验所用总胆固醇、甘油三酯以及胰岛素等试剂盒均为南京建成生物工程所提供。
3.主要仪器
罗氏全活力血糖仪(德国产，型号ROCHe)；UV分光光度计(岛津公司，日本UV-2550)；MK3型酶标仪(芬兰，Thermo公司)。
4.动物造模
取80只小鼠，禁食14小时，按120mg/kg剂量四氧嘧啶柠檬酸溶液(四氧嘧啶浓度1％，柠檬酸浓度0.1mol/L，PH为4.4)腹腔注射，间隔24小时再腹腔注射80mg/kg剂量。72小时后，尾静脉采血测空腹血糖，血糖值≥11.0mmol/L者，即符合糖尿病诊断模型。
5.实验分组及给药方法
选60只糖尿病模型小鼠，按血糖值和体积质量随机分为6组，每组10只。
A组：正常对照组
B组：模型对照组
C组：阳性药二甲双胍0.2g/kg
D组：实施例1产品1.8g(黄秋葵和苦瓜水提物每只1.8g/kg)
E组：实施例2产品3g(黄秋葵和苦瓜水提物每只3g/kg)
F组：实施例3产品4.5g(黄秋葵和苦瓜水提物每只4.5g/kg)
各给药组按各自剂量灌胃给药，一天一次，连续给药6周，对照组每日以同样体积(0.2ml/只)的生理盐水灌胃
6.血糖及胰岛素测定
实验前及实验第1、2、3、4、5、6w，取尾静脉血测空腹血糖(FBG)共5次，第6w测血清胰岛素(INS)水平1次。根据第6wFBG和INS的测定值，计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(ISI)和β细胞功能指数(HβCI)。计算公式分别为：
HOMA-IR＝FBG(mmol/L)×ISN(mIU/L)/22.5；ISI＝1/(FBG×ISN)；
HβCI＝ISN(mIU/L)×20/(FBG-3.5)。
7.血清各项生化指标的测定
最后一次给药结束后2小时，摘眼球取血，按试剂盒要求分别测定血清TC、TG的含量。
8.实验结果
(1)黄秋葵和苦瓜提取物对糖尿病小鼠FBG的影响
表1黄秋葵和苦瓜提取物对糖尿病小鼠(FBG)的影响
注：(1)括号内数字为小鼠数(n)；(2)与B组比较，*P＜0.05
如表1所示，B组(模型组)各时相点FBG持续升高；第1w各给药组明显升高，但在此后的5各时相点(2-6w)各给药组均显示出FBG明显降低的趋势。其中，在4-5w，C组、D组、E组和F组FBG较B组明显降低(P＜0.05)；至第6w，各给药组FBG均较B组显著下降(P＜0.05)，但各给药组之间比较无显著性差异(P＞0.05)。
(2)黄秋葵和苦瓜提取物对INS、HOMA-IR、ISI和HβCI的影响
表2黄秋葵和苦瓜提取物对糖尿病小鼠血清胰岛素(INS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(ISI)和β-细胞功能指数(HβCI)的影响
注：与B组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
如表2所示，各给药组血清胰岛素(INS)含量均高于B组，其中C、D、E和F组均升高显著(P＜0.05)；根据各项公式计算结果显示，C、D、E和F组的胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)较B组低，但差异不显著(P＞0.05)；C、D、E和F组的胰岛素敏感指数(ISI)较B组高，差异也不显著(P＞0.05)；所有给药组的胰岛素β-细胞功能指数(HβCI)均显著高于B组(P＜0.05，P＜0.01)。
(3)黄秋葵和苦瓜提取物对糖尿病小鼠血清TC和TG的影响
表3黄秋葵和苦瓜提取物对糖尿病小鼠血清总胆固醇(TC)和甘油三酯含量(TG)的影响
注：与B组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
如表3所示，各给药组血清TC含量普遍低于B组(模型组)，黄秋葵D组和F组降低明显(P＜0.05)；各实验组TG的变化比TC明显，所有给药组都显著低于B组(P＜0.05)，其中以D组以及F组较B组降低更为显著(P＜0.01)。
结论：黄秋葵及其复方有一定的降血糖作用和明显的降血脂作用。黄秋葵及其复方的降血糖作用可能与增加糖尿病小鼠的胰岛素敏感性，促进胰岛细胞修复和增加胰岛素分泌有关。
Claims (9)
1.一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，其原料由黄秋葵和苦瓜组成。
2.如权利要求1所述的治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，所述的黄秋葵和苦瓜的重量比为2-10∶1。
3.如权利要求1所述的治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，所述的黄秋葵和苦瓜的重量比为2∶1。
4.如权利要求1所述的治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，所述的治疗糖尿病的中药复方制剂为口服制剂。
5.如权利要求1所述的治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于，所述的治疗糖尿病的中药复方制剂为汤剂、冲剂、粉剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂或混悬剂。
6.权利要求1-5中任一项所述的治疗糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包括：
第一步：将黄秋葵和苦瓜分别清洗，切片，晒干，粉碎成粉；
第二步：将第一步得到的黄秋葵粉和苦瓜粉按比例混合，用水煮三次，每次水煮后滤过，合并水煮液，蒸发浓缩，干燥得到干浸膏；
第三步：将干浸膏粉碎成粉、混合均匀、制粒，得到治疗糖尿病的中药复方制剂。
7.如权利要求6所述的治疗糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述的第二步中“用水煮三次”中，第一次加6倍体积的水，水煮3小时；第二、三次各加4倍体积的水，水煮各2小时。
8.如权利要求6所述的治疗糖尿病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述的第二步中的干燥为在70℃下真空减压干燥。
9.权利要求1-5中任一项所述的治疗糖尿病的中药复方制剂在制备用于提高胰岛素敏感性，促进胰岛细胞的修复和增加胰岛素的分泌中至少一种的制剂中的应用。
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