CN102580042A - 一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法，其由药食同源的中药：生姜、肉桂、葱白、紫苏叶和葛根制成，其制成的中药口服制剂，治疗风寒感冒效果显著，疗效好且无毒副作用，适用人群广。

Description

一种治疗风寒感冒的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法。

背景技术

感冒俗称伤风，是感触风邪或时行病毒引起肺卫功能失调的病症，一年四季均可发病，包括鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、恶寒、发热、全身不适等一系列外感症状，尤以冬春两季多见，感冒初起多见鼻道和卫表症状，如鼻咽部干痒或不适，继发可发热、咽痛、肢节酸重不适等，对于时行感冒，可呈流行性，多人同时突然发病，容易迅速蔓延。

市场上的感冒治疗药一般分为两类，一类是西药，其治疗起效较快但是副作用较大，且价格高；中医药治疗感冒常辩证分治，包括风寒证、风热证、暑湿证、表寒里热证等，风寒感冒是其中较为常见的一种，为外感风寒之邪、肺气失宣所致。症状可见：恶寒重、发热轻、无汗、头痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜热饮、苔薄白。治法应以辛温解表为主。常选用麻黄、荆芥、防风、苏叶等解表散寒药。代表方剂为《葱豉汤》、《荆防败毒散》等；代表中成药如感冒清热冲剂、正柴胡饮冲剂、感冒软胶囊、川芎茶调散、通宣理肺丸等等，上述常见的风寒感冒治疗中药虽然副作用较小，但疗效一般，且由于其中多多少少含有一些苦异之品、或者由于部分品种药味偏多矫味困难，市场上的接受程度在逐渐降低，因此，有必要研制一种副作用小、疗效好且服用方便的中药。

生姜：辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。主要成分：①挥发油：主要为单萜类物质，如单萜类的α-派烯，β-倍本萜类的α-姜烯，β-红没药烯等。②姜辣素：可分为姜酚类，姜烯酚类，姜酮类，姜二酮类，姜二醇类等不同类型。③二苯基庚烷：可分为线性二苯基庚烷类和环状二苯基庚烷类化合物，该类化合物有抗氧化活性。

肉桂：辛，甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能与主治：补火助阳，引火归元，散寒止痛，温经通脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻。寒疝腹痛，痛经经闭。主要成分：挥发油：主要为肉桂醛，含量达75％-85％，其它还有乙酸桂皮酯、桂皮酸、乙酸苯丙酯等。

葱白：辛，平，温。归肺、胃经。功能与主治：发汗解表，散寒通阳，解毒散凝。主治风寒感冒轻症，痈肿疮毒，痢疾脉微，寒凝腹痛，小便不利等病症。主要成分：①挥发油：主要为油中主要成分为大蒜辣素，二烯丙基硫醚。②粘液质：粘液质主要成分是多糖，其次是纤维素，半纤维素，原果胶，及水溶性果胶，还含糖，维生素C，胡萝卜素，维生素B1、B2等

紫苏叶：辛，温。归肺、脾经。功能与主治：解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。主要成分：①挥发油：主要为紫苏醛，还有左旋柠檬烯，α-派烯，β-丁香烯等。②黄酮类主要为紫苏黄酮，黄酮主要为芹黄素和木犀草素。

葛根：辛，甘，凉。归脾、胃、肺经。功能与主治：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。主要成分：①黄酮类：主要为黄豆苷，黄豆苷元，葛根素，葛根素-7-木糖甙。②淀粉：新鲜葛根中含量为19～20％。甘葛藤的干根含淀粉37％，三裂叶野葛藤的根部含淀粉15～20％。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗风寒感冒的中药组合物，由生姜、肉桂、葱白、紫苏叶、葛根制成。

本发明所述的一种治疗风寒感冒的中药组合物，其制成药效的原料重量比为：

生姜10-30份、肉桂5-15份、葱白5-15份、紫苏叶5-15份、葛根5-15份。

本发明所述的一种治疗风寒感冒的中药组合物，其特征在于，制成药效的原料重量比优选为：

生姜20份、肉桂10份、葱白10份、紫苏叶10份、葛根10份。

本发明的另一目的在于提供如上所述治疗风寒感冒的中药组合物的制备方法，其特征在于，由以下重量份的药效原料制成：生姜10-30份、肉桂5-15份、葱白5-15份、紫苏叶5-15份、葛根5-15份。

本发明中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将上述重量份的中药材投入提取罐中，加入8-12倍量60％-80％的乙醇，加热，回流，提取2-3次，每次1-2小时，过滤得到醇提取液，合并醇提取液，静置备用；

(2)将上述过滤得到的滤渣加入8-12倍体积水，煎煮3次，每次30-60分钟，合并水提取液，水提取液待用，药渣弃去；

(3)将合并后的醇提取液减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，将醇提浓缩液和水提取液合并，继续浓缩得混合提取浓缩液；

(4)混合提取浓缩液减压干燥，粉碎，备用。

本发明中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下优选步骤：

(1)、将上述重量份的中药材投入提取罐中，加入8-12倍量70％的乙醇，加热，回流开始后开始计时，提取2小时，过滤得醇提取液1，滤渣同法提取2次，过滤得到醇提取液2、醇提取液3，醇提取液合并静置备用；

(2)、将上述过滤得到的滤渣加入8-12倍体积水，煎煮3次，每次30分钟，合并水提取液，水提取液待用，药渣弃去；

(3)、将合并后的醇提取液在75℃下减压回收乙醇至无醇味，得醇提取液，将醇提浓缩液和水提液合并，继续浓缩至相对密度为1.2～1.25的混合提取浓缩液；

(4)、混合提取浓缩液在50℃、真空度0.10MPa的条件下减压干燥，至水分含量5％以下，粉碎，过40目筛，细粉备用。

本发明的另一目的在于提供一种治疗风寒感冒的片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型。

本发明所述的中药组合物具有如下优点：

1、本发明中药组合物所有药材均为药食同源品种，无激素、无毒副作用，服用方便，效果显著。

2、本发明中药组合物的药性大部分为温，少部分为热，辅以凉性，以避免热药太猛引发的副作用，还同时兼顾心、肝、肺、脾、肾的功能的保护与协调，充分体现了中医药整体观念和优势，使药效与功能更为全面而标本兼治。

3、由以上五味药制成的颗粒剂等口服剂型，治疗风寒感冒效果显著。

4、服药后可喝些热粥或热汤，微微出汗，以助药力驱散风寒。

具体实施方式

下述实施例用于进一步说明本发明，但不限制本发明。

药效实施例

(1)以本发明制备实施例中的实施例1为例进行临床试验，其中的诊断标准为：

风寒感冒症状：主症：恶寒重、发热轻、无汗、头痛、肢节酸疼、鼻塞声重、时流清涕、脉浮或浮紧；

次症：咽痒、咳嗽、痰吐稀薄色白、口不渴或渴喜热饮、舌苔薄白而润。

治愈标准：治疗3天以内体温恢复正常，感冒症状全部消失；

显效标准：治疗3天以内体温正常，感冒的大部分症状消失；

有效标准：治疗3天以内体温较以前降低，感冒的主要症状部分消失；

无效标准：治疗3天以内体温未降或升高，感冒的主要症状无改善。

不同性别、年龄的患者共60名，30人一组，共分2组，一组用本发明中药组合物治疗作为实验组，另一组用通宣理肺丸做为对照组，

实验组结果如下：

对照组结果如下

结果显示本发明中药组合物疗效优于对照组

(2)以本发明制备实施例中的实施例3进行临床试验，病例举例：

王XX，男，30岁，治疗前，流鼻涕，畏冷，咳嗽，头痛，鼻塞，体温37.5℃，给药后，1天见鼻塞缓解，体温下降，咳嗽减轻，给药2天后，体温正常，感冒症状基本消失。

陈X，女，50岁，治疗前，鼻塞流清涕，怕冷，微嗽，体温38℃，给药后，1天见鼻塞缓解，体温下降，给药2天后，体温正常，感冒症状消失。

赵XX，男，45岁，治疗前，鼻塞咳嗽流大量清涕，怕冷，头项疼痛，体温38.5℃，给药后，1天见鼻塞缓解，体温下降，咳嗽减轻，给药2天后，体温正常，感冒症状基本消失。

制备实施例

实施例1

生姜20g、肉桂10g、葱白10g、紫苏叶10g、葛根10g，称量好药材投入提取罐中，加入8-12倍量70％的乙醇，加热，回流开始后开始计时，提取2h，过滤得醇提取液1，滤渣同法提取2次，过滤得到醇提取液2、醇提取液3，醇提取液合并，静置备用。将过滤所得滤渣加入8-12倍体积水，煎煮3次，每次30分钟，合并水提取液，待用，药渣弃去。将合并后的醇提取液75℃减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，合并醇提浓缩液和水提液，继续浓缩至相对密度为1.2～1.25的混合提取浓缩液。混合提取浓缩液减压干燥(减压干燥条件为50℃，真空度0.10MPa)至水分含量5％以下，粉碎，过40目筛，细粉备用。用将混合好的提取物干粉与0.1％的阿斯巴甜、0.2％硬脂酸镁、0.3％CMC-Na用等量递加法混合均匀。将混合粉用80％的乙醇制软材，16目筛制粒，40℃烘干后20目筛整粒。用压片机压成一定规格的药片。

实施例2

生姜500g、肉桂250g、葱白250g、紫苏叶250g、葛根250g，称量好药材投入提取罐中，加入8-12倍量70％的乙醇，加热，回流开始后开始计时，提取2h，过滤得醇提取液1，滤渣同法提取2次，过滤得到醇提取液2、醇提取液3，醇提取液合并，静置备用。将过滤所得滤渣加入8-12倍体积水，煎煮3次，每次30分钟，合并水提取液，待用，药渣弃去。将合并后的醇提取液在75℃减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，合并醇提浓缩液和水提液，继续浓缩至相对密度为1.2～1.25的混合提取浓缩液。混合提取浓缩液减压干燥(减压干燥条件为50℃，真空度0.10MPa)至水分含量5％以下，粉碎，过40目筛，细粉备用。用将混合好的提取物干粉与0.1％的阿斯巴甜、0.2％硬脂酸镁、0.3％CMC-Na等量递加法混合均匀。将混合粉用80％的乙醇制软材，16目筛制粒，40℃烘干后20目筛整粒。装入胶囊，得胶囊剂。

实施例3

生姜600g、肉桂300g、葱白300g、紫苏叶300g、葛根300g，称量好药材投入提取罐中，加入8-12倍量70％的乙醇，加热，回流开始后开始计时，提取2h，过滤得醇提取液1，滤渣同法提取2次，过滤得到醇提取液2、醇提取液3，醇提取液合并，静置备用。将过滤所得滤渣加入8-12倍体积水，煎煮3次，每次30分钟，合并水提取液，待用，药渣弃去。将合并后的醇提取液在75℃减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，合并醇提浓缩液和水提液，继续浓缩至相对密度为1.2～1.25的混合提取浓缩液。混合提取浓缩液减压干燥(减压干燥条件为50℃，真空度0.10MPa)至水分含量5％以下，粉碎，过40目筛，细粉备用。用将混合好的提取物干粉与0.1％的阿斯巴甜、0.2％硬脂酸镁、0.3％CMC-Na、0.5％的甜橙香精等量递加法混合均匀。将混合粉用80％的乙醇制软材，16目筛制粒，40℃烘干后20目筛整粒。得颗粒剂。

实施例4

鲜姜、葱白洗净后切碎，肉桂、紫苏叶和葛根捣碎，过10目筛；生姜30g、肉桂15g、葱白15g、紫苏叶15g、葛根15g，加入12倍量80％的乙醇回流提取3h，过滤得提取液1，滤渣同法提取2次，过滤得到提取液2、提取液3；提取液合并静置备用；将过滤所得滤渣加入10倍体积水，煎煮3次，每次30分钟，合并水提取液，待用，药渣弃去。将合并提取液75℃减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.24的混合提取浓缩液；混合提取浓缩液为50℃，真空度0.10MPa减压干燥至水分含量为2.5％，粉碎，过40目筛，细粉备用；将混合好的提取物干粉与0.1％的阿斯巴甜和0.5％的甜橙香精用等量递加法混合均匀，将混合粉用80％的乙醇制软材，16目筛制粒，40℃烘干后20目筛整粒，即得本发明颗粒剂。

实施例5

鲜姜、葱白洗净后切碎，肉桂、紫苏叶和葛根捣碎，过10目筛；生姜15g、肉桂10g、葱白8g、紫苏叶7g、葛根6g，加入9倍量65％的乙醇回流提取1.5h，过滤得提取液1，滤渣同法提取2次，过滤得到提取液2、提取液3；提取液合并静置备用；将合并提取液75℃减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.21的混合提取浓缩液；混合提取浓缩液为50℃，真空度0.10MPa减压干燥至水分含量为3.5％，粉碎，过40目筛，细粉备用；将混合好的提取物干粉与0.1％的阿斯巴甜和0.5％的甜橙香精用等量递加法混合均匀，将混合粉用80％的乙醇制软材，16目筛制粒，40℃烘干后20目筛整粒，即得本发明颗粒剂。

实施例6

鲜姜、葱白洗净后切碎，肉桂、紫苏叶和葛根捣碎，过10目筛；生姜25g、肉桂10g、葱白15g、紫苏叶5g、葛根10g，加入11倍量75％的乙醇回流提取2.5h，过滤得提取液1，滤渣同法提取2次，过滤得到提取液2、提取液3；提取液合并静置备用；将合并提取液75℃减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.23的混合提取浓缩液；混合提取浓缩液为50℃，真空度0.10MPa减压干燥至水分含量为4.5％，粉碎，过40目筛，细粉备用；将混合好的提取物干粉与0.1％的阿斯巴甜和0.5％的甜橙香精用等量递加法混合均匀，将混合粉用80％的乙醇制软材，16目筛制粒，40℃烘干后20目筛整粒，即得本发明颗粒剂。

总黄酮含量测定

1.试剂

乙醇：分析纯

甲醇：分析纯

稀乙醇：取乙醇529ml，加水稀释至1000ml，即得。在20℃时含C2H50H应为49.5％～50.5％。

去离子水

对照品溶液：精密称取芦丁对照品0.00143g，甲醇溶解并定容至10ml容量瓶，作为储备液，即得。

2.仪器及设备

紫外可见分光光度计

超声波清洗仪

3.操作步骤

3.1试样处理

取颗粒剂，研细。称取一定量(约3g)的试样，置具塞锥形瓶中，加入约20ml稀乙醇溶液，称定重量，超声提取1小时，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，精密量取25μl，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

3.2标准曲线

分别精密吸取0.143mg/ml的对照品0.3、0.6、0.9、1.2、1.5ml至10ml容量瓶中，加甲醇至刻度定容，摇匀。各取适量于比色池中，以甲醇为空白，照紫外-可见分光光度法，在361nm波长测定吸光度，求回归方程。

3.3样品检测

分别取供试品溶液适量于比色池中，以甲醇为空白，照紫外-可见分光光度法，在361nm波长测定吸光度，由标准曲线计算供试品中总黄酮的含量。

3.4结果

标准曲线：A＝0.027C+0.016，R2＝0.999

颗粒中总黄酮含量不低于4.00％。

Claims (5)

1.一种治疗风寒感冒的中药组合物，其特征在于，由生姜、肉桂、葱白、紫苏叶和葛根制成。

2.如权利要求1所述的治疗风寒感冒的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药制成：生姜10-30份，肉桂5-15份，葱白5-15份，紫苏叶5-15份，葛根5-15份。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗风寒感冒的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药制成：生姜20份，肉桂10份，葱白10份，紫苏叶10份，葛根10份。

4.如权利要求1-3任一中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将上述重量份的中药材投入提取罐中，加入8-12倍量60％-80％的乙醇，加热，回流，提取2-3次，每次1-2小时，过滤得到醇提取液，合并醇提取液，静置备用；

(2)将过滤得到的滤渣加入8-12倍体积水，煎煮3次，每次30-60分钟，合并水提取液，水提取液待用，药渣弃去；

(3)将合并后的醇提取液在75℃下减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液，将醇提浓缩液和水提取液合并，继续浓缩得混合提取浓缩液；

(4)混合提取浓缩液减压干燥，粉碎。

5.如权利要求1-3任一所述的治疗风寒感冒的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂。