CN114521648A - 一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的食品组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于保健品技术领域，更具体地，涉及一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的食品组合物及其制备方法。该食品组合物，由如下重量份数的各组分组成：葛根20～25份、枳椇子12～20份、黄精10～15份、山药4～6份、大枣4～6份、绿豆2～3份、五味子2～4份、陈皮2～4份、茯苓1～3份、泽泻1～3份、蒲公英1～3份、甘草1～2份。本发明的原药材均为药食两用，对动物进行化学性肝损伤试验取得显著疗效，与临床应用的水飞蓟素药物相比，有着相似的药效，肝肾等不良反应显著降低。具有保肝护肝、改善化学性肝损伤、修复受损肝细胞、降低转氨酶、降低血脂、增强机体抗氧化能力的作用。

Description

一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的食品组合物及其制备 方法
技术领域
本发明属于保健品技术领域，更具体地，涉及一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的食品组合物及其制备方法。
背景技术
化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学有毒物质及某些药物、食品添加剂、含有毒素的粮食、高温油炸食品等。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为"亲肝毒物"，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变性、肝纤维化、肝硬化和肝癌。目前，我国肝硬化的病因分类中，酒精性肝硬化的比例10年间上升了2.3倍，嗜酒人群中，男性远多于女性，由此男性酒精性肝病患病率远高于女性。经过了相关的研究数据表明，会造成肝损伤的药物已经达到4000多种，其中常见用药，尤其是非处方药，多数也在其列。比如抗生素、解热镇痛药、抗结核病的常用药、抗精神病的药、糖尿病药物、降脂药物、心血管常用药物等都会造成一定程度的肝损伤。药物性肝损伤占住院肝病患者的1%-5%，占急性肝炎患者的10%，占暴发性肝炎患者的12.2%。
目前治疗化学性肝损伤的药物主要有多烯磷脂酰胆碱、甘草甜素类、水飞蓟类、硫普罗宁、双环醇、维生素C、E等，但疗效均存在一定争议且不能起到预防作用；肝病前期无明显症状不易被发觉，待症状明显检查时病程已进入严重阶段。我国中医药治疗化学性肝损伤的历史悠久，拥有丰富的药食同源的植物资源，毒副作用小，多成分多靶点共同调节机体的平衡，同时改善多方面的代谢。特别是对于喝酒人群和经常接触化学有害物质人群，有较好提前预防和保护作用，做到“未病先防”。
因此，从药食两用的药材中找到保肝护肝、改善化学性肝损伤、修复受损肝细胞、降低转氨酶、降低血脂、增强机体抗氧化能力的功能食品组合物及制备方法是一种行之有效的途径。
发明内容
针对上述现有技术中的不足，本发明提供了一种对化学性肝损伤有辅助保护功能食品组合物及其制备方法，制备工艺简单，疗效好，安全无副作用。
本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的。
一种对化学性肝损伤有辅助保护功能食品组合物，由如下重量份数的各组分组成：葛根20～25份、枳椇子12～20份、黄精10～15份、山药4～6份、大枣4～6份、绿豆2～3份、五味子2～4份、陈皮2～4份、茯苓1～3份、泽泻1～3份、蒲公英1～3份、甘草1～2份。
其中，各组分的质量份优选如下：
（1）葛根20份、枳椇子20份、黄精10份、山药6份、大枣5份、绿豆3份、五味子2份、陈皮4份、茯苓3份、泽泻1份、蒲公英1份、甘草1份。
（2）葛根25份、枳椇子15份、黄精15份、山药5份、大枣6份、绿豆2份、五味子4份、陈皮2份、茯苓2份、泽泻3份、蒲公英3份、甘草2份。
（3）葛根24份、枳椇子12份、黄精12份、山药4份、大枣4份、绿豆2份、五味子2份、陈皮2份、茯苓1份、泽泻2份、蒲公英2份、甘草1份。
本发明可以加入辅料制成不同的剂型，优选溶液剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，所用的辅料为一般药学上可接受的辅料。
本发明还可应用到不同食品中。
本发明还提供了一化学性肝损伤有辅助保护功能的多功能食品组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1.将所述各组分原料除杂、净化、晾干后备用；
S2.将葛根、枳椇子、黄精、山药、大枣、绿豆、五味子、陈皮、泽泻、茯苓、蒲公英、甘草混合放入恒温加热设备，另加入药材八倍量体积的纯净水，加热两小时/次，提取两次；
S3.将上述两次提取液混合，通过悬蒸加热装置浓缩提取物至0.24g/ml浓度。
所述护肝利胆的多功能食品组合物作为制备保肝护肝、改善化学性肝损伤、修复受损肝细胞、降低转氨酶、降低血脂、增强机体抗氧化能力的保健品中的用途。
本发明各组分功效如下：
葛根，本品为豆科葛属植物野葛Puerarialobate(Willd.) Ohwi的干燥根。味甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。
枳椇子，为鼠李科植物枳椇HoveniadulcisThunb.的带有肉质果柄的果实或种子。性平，味甘，归胃经。具有止渴除烦、清湿热、解酒毒功能。
黄精，为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。味甘、性平，具有补中益气、润心肺、补肾益精、强筋骨、安五脏、止寒热、填精髓等功效。
山药，为薯蓣科植物山药Dioscorea oppositeThumb.干燥根茎。味甘，性平。归肺经、脾经、肾经。山药又称薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药，是《中华本草》收载的草药，具有滋养强壮，补益脾胃，益肺滋肾，敛虚汗，止泻之功效。
大枣，本品为鼠李科植物物枣Ziziphus jujubaMill.的干燥成熟果实。味甘，性温，补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
绿豆，为豆科植物绿豆Vigna radiata (L.)R. Wilczak的干燥成熟种子。性寒，味甘。归心经、肝经、胃经。具有清热，消暑，利水、解毒功效。
五味子，本品为木兰科植物华中五味子Schisandrasphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。酸、甘，温。归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
陈皮，本品为香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成果。苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
泽泻，本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientale(Sam.)Juzep.的干燥块茎。甘、淡，寒。归肾、膀胱经。利水渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。
茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。性甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠，利水渗湿，健脾化痰，宁心安神；补脾，运化营养物质入血，补血不足，助消化；运化水液，消除痰湿之邪，性平寒热均可。
蒲公英，本品为菊科植物蒲公英TaraxacMmmongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。性甘、平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
本发明与现有技术相比，具有如下优点：
本发明作为一种组合物的保健品，具有保肝护肝、改善化学性肝损伤、修复受损肝细胞、降低转氨酶、降低血脂、增强机体抗氧化能力的功能；本发明保健食品全部是以药食两用的药材为原料制成的，其中葛根中含有葛根素，它可以降低体内的肾素血管紧张素改善血管微循环，促进肝脏的解毒功能；枳椇子提取物能阻滞肝细胞纤维化的发生发展,促进肝细胞修复再生;对乙醇所致的肝脏脂质过氧化具保护作用,延缓和防止乙醇所致的脂肪肝形成;对肝细胞具有促生长活性,能显著提高肝细胞存活和增殖率。
本发明的组方原则：本发明中葛根、枳椇子、黄精、山药和大枣为主要成分，按照传统的保肝护肝中医理论及中药系统药理学大数据分析得到治疗化学性肝损伤的组方，并通过现代生物化学的手段进行验证，具有非常显著的作用。配方中的各药物成分协同起效，清肝补肝，补肾益精、养血安神、理气健脾、消肿散结，对化学性肝损伤所造成的肝细胞坏死、肝脏功能减退具有很好的防治作用，同时辅助降血脂、改善记忆。葛根中含有葛根素，它可以降低体内的肾素血管紧张素改善血管微循环，促进肝脏的解毒功能；枳椇子提取物能阻滞肝细胞纤维化的发生发展,促进肝细胞修复再生;对乙醇所致的肝脏脂质过氧化具保护作用,延缓和防止乙醇所致的脂肪肝形成;对肝细胞具有促生长活性,能显著提高肝细胞存活和增殖率。黄精、大枣和五味子具有明显抗肝损伤，抗氧化，增强免疫力功能。绿豆具有很强的解毒作用，能够清除体内多余的毒物，而肝脏也是解毒的器官，食用绿豆以后可以减轻肝脏的负担，改善肝脏的功能。蒲公英清除肝热，消肿散结，即对现代医学的肝炎、肝硬化有治疗作用。陈皮、茯苓和泽泻护肝同时理气健脾化湿，调节其它滋补药物对身体带来的潜在危害，起到佐药作用。甘草调和诸药，为使药。本发明清肝补肝治其本，补肾益精、理气健脾治其标，标本兼顾。
本发明的原药材均为药食两用，对动物进行化学性肝损伤实验取得显著疗效，与临床应用的护肝类药物相比，有着相似的药效，肝肾等不良反应显著降低。
附图说明
图1为本发明中几味主药靶点通路图。
图2为本发明对肝脏组织中丙二醛（MDA）、还原型谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）抗氧化指标的影响。
图3为本发明对肝脏转氨酶谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）的影响。
图4为本发明对脂代谢指标甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）的影响。
图5本发明对肝脏组织形态的影响。
图6为肝脏指数的变化。
图7为本发明对肝脏指标碱性磷酸酶（ALP）、总蛋白（TP）、球蛋白（ALB）的影响。
图8为对（肾功）血清中尿素氮（UREA）、尿酸（UA）、肌酐（CRA）浓度的影响。
图9为本发明对空腹血糖浓度的影响。
图10为本发明对全血中WBC（白细胞计数）、lym（淋巴细胞计数）、Gran（中性粒细胞）浓度的影响
图11为本发明对全血中RBC（红细胞计数）、HGB（血红蛋白）和PTL（血小板计数）浓度的影响。
其中，C：空白对照组，M：造模组，P：水飞蓟素组，D：低剂量组，Z：中剂量组，G：高剂量组，C+Z：空白+中剂量组。
图12为本发明对肝脏组织中丙二醛（MDA）、还原型谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）抗氧化指标的影响。
图13为本发明对肝脏转氨酶谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）的影响。
图14为本发明对脂代谢指标甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）的影响。
图15本发明对肝脏组织形态的影响。
图16为肝脏指数的变化。
图17为本发明对肝脏指标碱性磷酸酶（ALP）、总蛋白（TP）、球蛋白（ALB）的影响。
图18为对（肾功）血清中尿素氮（UREA）、尿酸（UA）、肌酐（CRA）浓度的影响。
图19为本发明对空腹血糖浓度的影响。
图20为本发明对全血中WBC（白细胞计数）、lym（淋巴细胞计数）、Gran（中性粒细胞）浓度的影响。
图21为本发明对全血中RBC（红细胞计数）、HGB（血红蛋白）和PTL（血小板计数）浓度的影响，
其中，C：空白对照组，M：造模组，P：硫普罗宁组，F：中剂量组，C+F：空白+中剂量组。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
按照质量份数：葛根20份、枳椇子20份、黄精10份、山药6份、大枣5份、绿豆3份、五味子2份、陈皮4份、茯苓3份、泽泻1份、蒲公英1份、甘草1份，分别称取适量各原料；然后按照如下方法制备实施例1的保健食品：
S1.将所述各组分原料除杂、净化、晾干后备用；
S2.将葛根、枳椇子、黄精、山药、大枣、绿豆、五味子、陈皮、泽泻、茯苓、蒲公英、甘草混合放入恒温加热设备，另加入药材八倍量体积的纯净水，加热两小时/次，提取两次；
S3.将上述两次提取液混合，通过悬蒸加热装置浓缩提取物至0.24g/ml。
实施例2
按照质量份数：葛根25份、枳椇子15份、黄精15份、山药5份、大枣6份、绿豆2份、五味子4份、陈皮2份、茯苓2份、泽泻3份、蒲公英3份、甘草2份，分别称取适量各原料；然后按照与实施例1相同的制备方法制备实施例2的保健食品。
实施例3
葛根24份、枳椇子12份、黄精12份、山药4份、大枣4份、绿豆2份、五味子2份、陈皮2份、茯苓1份、泽泻2份、蒲公英2份、甘草1份，分别称取适量各原料；然后按照与实施例1相同的制备方法制备实施例3的保健食品。
实施例4
粉葛24份、枳椇子12份、黄精12份、山药4份、大枣4份、绿豆2份、五味子2份、陈皮2份、茯苓1份、泽泻2份、蒲公英2份、甘草1份，分别称取适量各原料；实施例1相同的制备方法制备实施例4的保健食品。
实施例5
葛根24份、木瓜12份、黄精12份、山药4份、大枣4份、绿豆2份、五味子2份、陈皮2份、茯苓1份、泽泻2份、蒲公英2份、甘草1份，分别称取适量各原料；实施例1相同的制备方法制备实施例5的保健食品。
实施例6
葛根24份、枳椇子12份、白术12份、山药4份、大枣4份、绿豆2份、五味子2份、陈皮2份、茯苓1份、泽泻2份、蒲公英2份、甘草1份，分别称取适量各原料；实施例1相同的制备方法制备实施例6的保健食品。
实施例7
葛根24份、枸杞子12份、黄精12份、红花4份、大枣4份、绿豆2份、五味子2份、陈皮2份、茯苓1份、泽泻2份、蒲公英2份、甘草1份，分别称取适量各原料；实施例1相同的制备方法制备实施例7的保健食品。
实施例8
葛根24份、枸杞子12份、黄精12份、茯苓4份、决明子4份、绿豆2份、五味子2份、陈皮2份、茯苓1份、泽泻2份、蒲公英2份、甘草1份，分别称取适量各原料；实施例1相同的制备方法制备实施例8的保健食品。
实验例9 方剂的筛选实验。
1.通过文献检索及利用网络药理学大数据分析进行组方
网络药理学是在系统生物学、蛋白组学、基因组学的基础上发展的新学科，基于对“药物-靶标-基因-疾病表型”相互作用网络的理解，通过网络的分析观察药物对疾病的干预和影响，使药物开发与疾病的实际情况更加接近，提高药物开发的成功率。中药是一个含有丰富成分的复杂体系,应用网络药理学角度对中药系统进行研究，分析分子-分子、分子-靶标，靶标-疾病间的相互作用，为本发明组合物的开发和优化提供了理论支撑。
首先利用文献挖掘从古代方剂和国产保健食品数据库检索抗骨质疏松应用频次较多的中药材，从中选取药食两用的单味药：葛根、枳椇子、黄精、山药、大枣、绿豆、五味子、陈皮、茯苓、泽泻、蒲公英、甘草。
Tcm SP数据库（http://sm.nwsuaf.edu.cn/lsp/tcmsp.php）；
TCMID数据库（http://www.megabionet.org/tcmid/）；
TCM Database@Taiwan数据库（http://tcm.cmu.edu.tw/）；
TTD数据库（http://bidd.nus.edu.sg/group/TTD/ttd.asp）；
DAVID数据库（https://david.ncifcrf.gov/）
结合文献对各药材中关于抗化学性肝损伤的活性成分的报道，确定葛根、枳椇子和黄精为君药，山药和大枣为臣药，绿豆、五味子、陈皮、茯苓、泽泻、蒲公英为佐药，甘草为使药。通过主要原料中药材共筛选出104个潜在活性成分，195个靶点，其中所富集到的与肝脂代谢相关的靶点共计35个，氧化应激相关靶点41个，炎症反应相关靶点27个，占到筛选靶点的1/5以上。排名前15条的通路都与肝脂代谢、氧化应激和炎症反应过程相关，研究结果如表1，图1。
表1 靶点通路
Figure DEST_PATH_IMAGE002
通过网络药理学的预测和传统中医理论组方，确定了组方中的几味君药和臣药为葛根、枳椇子、黄精、山药、大枣，然后按不同的配比进行组方的优选，即实施例1-3,；对组方中的几味主药进行拆方替换成相同药性的单味药材，验证组方的合理性，粉葛替代葛根即实施例4，木瓜替代枳椇子即实施例5，白术替代黄精即实施例6，红花替代山药即实施例7，决明子替代大枣即实施例8。然后进行小鼠的灌胃给药，一个月后测量小鼠的MDA、GSH、SOD、AST、ALT、TG。
2.动物实验
【动物分组与给药】
小鼠经适应性饲养后分组，按照发明组合物实施例1-7配置混悬液（按小鼠体重每kg等计量的生药材给药），实验动物按体重随机分组为造模组+实施例1、造模组+实施例2、造模组+实施例3、造模组+实施例4、造模组+实施例5、造模组+实施例6、造模组+实施例7、造模组+实施例8、造模对照组、空白对照组。每组动物10只。每日经口灌胃给予受试药材混悬液，造模对照组和空白对照组给予蒸馏水。每周称取两次体重，并按新体重调整灌胃剂量，给药1个月，各组小鼠自由饮水、摄食。1月后，给予受试药材组和造模对照组一次灌胃给予50%乙醇12/kgBW,空白对照组给予蒸馏水，禁食12小时后处死。
【数据分析】
所有实验数据以平均数±标准差表示，用SPSS16.0进行t检验分析。
2.1测定指标
肝组织中丙二醛（MDA）、还原型谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、甘油三酯（TG）的测定：取冻存于-80℃的肝组织，称取配置10%肝脏匀浆，3000r/min离心10min取上清。MDA、GSH、SOD用南京建成试剂盒测定，AST、ALT、TG用自动生化仪测定。
肝脏病理组织学检测：取固定于10%多聚甲醛的肝脏左叶，从肝左叶中部做横断面取材，对组织进行包埋，HE染色。
2.2实验结果
不同组小鼠测定GSH、MDA、SOD、AST、ALT、TG结果如表2所示。模型组GSH、SOD均下降，与空白对照组比较具有非常显著的统计学差异，同时MDA、AST、ALT、TG升高，提示造模对肝脏造成损伤；实施例1、2、3不同程度地改善肝脏受损程度，其中实施例3改善的最为明显；实施例4、5、6、7、8与造模组相比无显著性差异，提示更换主药中的任何一味药重新组方改善肝损伤的药效都不如本发明组方好，证实了组方的合理性。
表2 对小鼠GSH、MDA、SOD、ALT、AST、TG的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004
±s）
组别 GSH(μmol/L) MDA(nmol/mgprot) SOD(U/mgprot)
空白对照组 526.1±31.9* 2.1±0.8*** 487.7±48.3***
造模组 413.4±31.9 4.6±0.9 344±24.6
实施例1 537.3±40.2* 3.4±0.9* 405.7±39.6*
实施例2 585.8±48.7* 3.6±0.5* 398.3±23.4**
实施例3 612.3±72.5* 2.8±0.7** 429.8±42.4**
实施例4 445.2±32.1 3.8±0.7 377.1±40.6
实施例5 467.1±45.9 3.9±0.6 374.7±32.6
实施例6 495.9±28.1 3.6±0.5* 396.7±32.7*
实施例7 445.1±25.3 4.3±0.7 398.4±29.9*
实施例8 483.1±35.2 3.9±0.6 386.9±29.6*
组别 AST(u/L) ALT(u/L) TG(u/L)
空白对照组 116.1±16.2*** 85.5±12.2** 2.5±0.5**
造模组 239.7±48.6 117.2±8.1 3.9±0.4
实施例1 168.8±17.8* 99.2±11.6* 2.8±0.6*
实施例2 157.3±31.2* 98.6±10.1* 2.9±0.7*
实施例3 146.7±24.2** 94.5±8.9** 2.7±0.4**
实施例4 189.4±30.5 102.2±10.7* 3.2±0.6
实施例5 184.2±27.4 108.3±12.3 3.2±0.4*
实施例6 198.3±19.3 102±10.4* 3.5±0.4
实施例7 193.1±30.1 108.1±8.3 2.9±0.6*
实施例8 185.2±21.2 109.3±9.3 3.2±0.5*
注
注注：与模型组比较“*”<0.05，“**”<0.01，“***”<0.001
实验例2 本发明护肝保肝、改善化学性肝损伤、修复受损肝细胞、降低转氨酶、降低血脂、增强机体抗氧化能力的药效学评价。
1.动物实验
【造模】
与实验例1相同的造模方法。
【动物分组与给药】
小鼠经适应性饲养后分组，按照发明组合物（实施例3）配置成低、中、高三种混悬液，实验动物按体重随机分组为模型+低剂量、模型+中剂量、模型+高剂量、模型+水飞蓟素组、模型组、空白对照组、空白+中剂量组。每组动物10只。每周称取体重两次，并按新体重调整灌胃剂量，给药1个月，各组小鼠自由饮水、摄食。
【数据分析】
所有实验数据以平均数±标准差表示，用SPSS16.0进行t检验分析。
2.本发明护肝保肝的作用
2.1测定指标
抗氧化指标：丙二醛（MDA）、还原型谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）。
肝功能指标：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）；蛋白质代谢指标的总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）；脂肪代谢指标甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）。
肝脏标本：眼球静脉取血处死小鼠后，充分暴露并剥离取出肝脏，电子天平称重，计算肝脏指数。肝脏指数=（肝脏重量÷体重）×100%。肝脏取出后分两部分保存，取左叶肝组织于4%多聚甲醛固定，另一部分放于冻存管-80℃保存。
2.2实验结果
2.2.1抗氧化指标的检测
酒精引起的脂质过氧化可以通过抗氧化指标观察。当脂质过氧化时，反映肝脏脂质过氧化产物的丙二醛（MDA）升高，肝脏清除自由基的酶超氧化物歧化酶（SOD）与谷胱甘肽（GSH）消耗量增加而降低。结果如表3,图2所示。模型组小鼠肝组织匀浆中三种成分的含量，与空白组比较具有显著性差异，提示肝脏脂质过氧化；本发明各组不同程度改变了肝组织匀浆中三种成分的含量，作用较阳性药水飞蓟素组稍差，提示本发明对化学性酒精性肝损伤有治疗作用；空白+中剂量组给本发明组合物后三种成分无明显变化，说明本发明对正常机体肝组织无影响，不会引起机体肝组织过氧化。
表3 本产品对GSH、MDA、SOD指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004A
±s）
组别 GSH(μmol/L) MDA(nmol/mgprot) SOD(U/mgprot)
空白对照组 537.2±64.2** 2.5±0.8** 487.7±88.3**
造模组 454.4±59.4 4.1±0.9 378.5±54.4
水飞蓟素组 581.2±59.4*** 2.9±0.7** 449.2±64.7*
低剂量 560.3±40.8*** 3.3±0.6* 410.3±65.3
中剂量 570.5±68.1*** 3.1±0.7* 439.8±52.4*
高剂量 562.1±43.7*** 3.1±0.6* 429.7±69.3*
空白+中剂量 550.8±42.5*** 2.7±0.8** 467.3±99.6*
2.2.2对血清ALT、AST、TG、TC、HDL-C、LDL-C肝代谢生化指标的检测。
对血液进行离心取上清，取得血清检测血清中肝脏相关指标：血清转氨酶、蛋白质相关指标、脂质相关指标。当肝脏受损时，血清转氨酶升高，结果如表4,图3所示。模型组转氨酶明显高于其他组，与空白对照组相比具有显著统计学差异，提示肝功能明显受到损伤；本发明各组不同程度降低血清中转氨酶含量，中剂量组作用效果与水飞蓟素组无差，提示本发明对化学性肝损伤有治疗作用；正常给予本产品组血清转氨酶无明显变化，提示本产品对肝脏无损伤。
表4 本产品对AST、ALT指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004AA
±s）
组别 AST(u/L) ALT(u/L)
空白对照组 134.7±38.13*** 87.3±20.15*
造模组 218.4±48.83 115.6±28.39
水飞蓟素组 151.7±30.16** 92.7±19.37*
低剂量 163.4±45.69* 91.3±20.01*
中剂量 158.9±29.75** 88.2±19.46*
高剂量 168.3±39.37* 90.7±23.44*
空白+中剂量 147.3±48.92** 86.2±19.58*
当肝脏受损使脂质代谢紊乱，肝脏输送胆固醇能力下降，使血清中总胆固醇浓度升高，高密度脂蛋白浓度下降，低密度脂蛋白浓度升高，甘油三酯代谢障碍使血清甘油三酯含量升高，结果如表5,图4所示。模型组总胆固醇浓度显著升高，与空白对照组比较具有非常显著的统计学差异（P<0.01），高密度脂蛋白浓度与其他组相比明显降低，低密度脂蛋白浓度与其他组相比明显升高；总胆固醇浓度与空白对照组相比显著升高，提示酒精造成的化学性肝损伤明显影响肝脏脂质代谢功能；本发明各组均不同程度改善脂质代谢紊乱现象，提示本发明对化学性肝损伤导致的脂质代谢紊乱具有治疗作用；空白+中剂量组总胆固醇和空白对照组相比其浓度明显下降，提示本产品可调节机体脂质代谢降低正常机体血脂；水飞蓟素组不能降低血脂，本产品在调节脂代谢方面优于阳性药。
表5 本产品对TG、TC、HDC-L、LDC-L指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004AAA
±s）
组别 TG(u/L) TC(g/L) HDL-C(mmol/L) LDL-C(mmol/L)
空白对照组 2.3±0.6** 5.6±1.3* 3.2±0.5** 0.4±0.1**
造模组 3.4±0.7 7.1±1.6 2.5±0.5 0.7±0.2
水飞蓟素组 3.3±0.7 6.1±1.6 1.9±0.4* 0.6±0.1
低剂量 2.5±0.6* 5.1±1.3** 2.9±0.4* 0.5±0.1*
中剂量 2.3±0.8** 4.8±1.5** 3.2±0.5* 0.4±0.1**
高剂量 2.5±0.7* 5.1±1.4** 3.1±0.5** 0.5±0.2*
空白+中剂量 2.1±0.6** 4.6±1.5** 3.3±0.4** 0.5±0.1*
2.2.3对化学性肝损伤肝脏组织病理学的影响
通过对小鼠肝脏组织病理切片病理诊断结果如图5所示。
空白对照组：肝细胞排列成索状，围绕中央静脉呈放射状排列。肝细胞索有分支，彼此吻合成网，肝细胞结构正常。
模型组：造模后肝组织切片示肝细胞包浆中出现许多大小不等的空泡，边界清晰，肝细胞体积增大、肿胀，细胞核明显，细胞与细胞之间界限不清；肝细胞胞核肿大，胞核位于细胞中央，胞质疏松，有的胞浆空亮，形成气球样病变。与空白对照组比较肝组织形态明显发生病理改变，造模成功。
水飞蓟素组：与模型组比较肝细胞形态明显改善，肝脏脂肪病变明显减轻，但肝组织形态和空白对照组相比仍有部分病理特征。
空白+中剂量组：给本发明组合物后，肝细胞排列正常，肝组织无病理性改变，提示本发明对正常机体的肝组织无损伤。
本发明低、中、高剂量组：与造模组相比，本发明各组不同程度地改善了肝组织形态，其中中剂量组改善肝脏形态效果最明显且优于阳性药组，高剂量组优于低剂量组但不如中剂量组，提示本发明可以有效改善肝组织病理状态，对化学性肝损伤有治疗作用。
2.2.4对化学性肝损伤肝脏指数及其它指标ALP、TP、ALB的影响
取材后称量小鼠体重和肝脏重量，肝脏指数=（肝脏重量÷体重）×100%，结果如表6，图6所示。模型组小鼠造模后肝脏明显减小，提示肝脏受到损伤；水飞蓟素组肝脏指数显著下降，本产品各组均有下降趋势，中剂量组合高剂量组下降明显，空白+中剂量组肝脏指数和正常组无差异，提示本产品可降低化学性肝损伤对肝脏的干扰并不会对肝脏造成损伤。
表6 本产品对肝脏指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004AAAA
±s）
组别 肝脏指数（%）
空白对照组 3.6±0.6*
造模组 4.6±0.9
水飞蓟素组 3.8±0.5*
低剂量 3.9±0.4
中剂量 3.7±0.5*
高剂量 3.8±0.4*
空白+中剂量 3.4±0.6*
肝脏其他血清指标ALP、TP、ALB检测结果如表7，图7所示。造模后，对血清ALP指标无明显影响，血清TP、ALB发生明显变化：造模后，肝脏蛋白质代谢功能受损，模型组总蛋白和白蛋白数量下降明显，给予水飞蓟素后总蛋白和白蛋白数量上升但没有本产品各组上升明显，空白+中剂量组总蛋白数量和白蛋白和空白对照组比较无变化，提示本产品可以治疗肝功能受损时蛋白质代谢障碍症状，其中中剂量组效果最明显。
表7 本产品对肝脏指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_5A
±s）
组别 ALP(u/L) TP(g/L) ALB(g/L)
空白对照组 129.7±34.1 109.2±23.4* 86.2±14.8*
造模组 114.1±28.3 88.7±16.3 68.7±16.4
水飞蓟素组 124.5±34.3 104.2±18.1 83.3±17.6
低剂量 124.3±30.4 108.2±16.4* 86.9±16.5*
中剂量 127.3±33.2 112.3±24.2* 89.2±16.3*
高剂量 120.6±36.1 107.3±17.4* 84.3±16.4*
空白+中剂量 120.7±29.9 114.2±28.1* 89.4±18.5*
2.2.5本发明对肾脏的作用。
血生化指标：小鼠取血后，3000r/min 离心15min，分离血清，测肾功三项（UREA，UA，CRA），脏器标本：充分暴露并剥离取出肾脏、脾脏，电子天平称重，计算脏器指数脏器指数=（脏器重量÷体重）×100%
实验结果
结果如表8，图8所示。尿素氮（UREA）、尿酸（UA）、肌酐（CRA）各组除水飞蓟素组UA下降外均无显著性差异，本发明各组可对肾脏无损伤，但阳性药UA和肾脏指数均偏低，提示：水飞蓟素可存在对肾脏损伤的潜在可能，本产品对肾脏无毒副作用。
表8 本产品对肾脏指数、UREA、UA、CRA的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_6A
±s）
组别 肾脏指数（%） UREA(mmol/L) UA(μmol/L) CRA(μmol/L)
低剂量 0.74±0.06 9.2±1.8 280±27.4 58.2±16.9
中剂量 0.77±0.09 9.5±2.1 232.4±18.3 54.3±14.6
高剂量 0.79±0.06 9.3±2.3 225.9±17.4 52.2±15.6
造模组 0.79±0.09 9.7±2.4 275.2±72.3 67.4±17.3
水飞蓟素组 0.69±0.08* 9.8±2.1 211.5±36.6* 68.1±10.4
空白+中剂量 0.79±0.07 9.7±1.9 228.9±68.5 59.5±14.2
空白对照组 0.76±0.08 10.6±1.8 227.2±43.2 54.7±18.2
2.2.6 本发明对空腹血糖的影响
实验内容
空腹血糖的测定：将小鼠禁食4h后，尾静脉取血，用血糖测试仪测试血糖值。
实验结果：测定空腹血糖
结果如表9，图9所示，空腹血糖值无显著性差异，提示本发明不会引起血糖升高。
表9 本产品对血糖（GLU）的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_7A
±s）
组别 GLU（mmol/L）
低剂量 5.0±0.4
中剂量 4.9±0.2
高剂量 4.8±0.2
造模组 5.1±0.3
水飞蓟素组 4.8±0.3
空白+中剂量 4.9±0.2
空白对照组 5.2±0.2
2.2.7血常规
实验内容
血常规：小鼠取血后装入有抗凝剂的离心管中，用全自动动物血液细胞分析仪进行测定血常规分析。
实验结果
化学性肝损伤引起的白细胞升高，以中性粒细胞升高为主，结果如表10，图10所示。模型组白细胞升高明显，且与空白对照组相比具有非常显著的统计学差异（P<0.01），本发明组中剂量组和高剂量组明显降低包细胞，维持白细胞正常状态；水飞蓟素组有降低白细胞趋势，但作用不如本发明组效果显著；空白+本产品组白细胞数量和空白对照组比较无明显变化，提示：本发明可以改善化学性肝损伤引起的白细胞升高症状。
表10 本产品对白细胞（WBC）、中性粒细胞（Gran）、淋巴细胞（Lymph）的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_8A
±s）
组别 WBC（10<sup>9</sup>/L） Gran(10<sup>9</sup>/L) Lymph(10<sup>9</sup>/L)
低剂量 3.6±1.1 1.8±0.5 1.5±0.4
中剂量 3.1±1.2* 1.3±0.5* 1.2±0.3*
高剂量 2.7±0.9** 1.1±0.5** 1.1±0.5*
造模组 4.3±1.2 2.3±0.9 1.8±0.6
水飞蓟素组 3.4±0.7 1.6±0.6 1.4±0.4
空白+中剂量 2.6±1.0** 1.2±0.4** 0.9±0.4**
空白对照组 2.7±1.1** 1.1±0.5** 1.1±0.4**
红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）结果如表11，图11所示。造模后引起红细胞、血红蛋白显著升高，本发明组中剂量和高剂量组表现出明显的治疗作用；水飞蓟素组效果显著，且与空白对照组相比具有非常显著的统计学差异（P<0.01）。造模后血小板数量下降，给予本复方各组和水飞蓟素后有升高血小板趋势。
表11 本产品对红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_9A
±s）
组别 RBC（10<sup>12</sup>/L） HGB(g/L) PLT(10<sup>9</sup>/L)
低剂量 12.3±3.8 160±29** 493±89
中剂量 11.4±2.7* 166±37* 521±54
高剂量 10.7±3.1* 152±29** 537±73
造模组 14.6±3.2 207±39 482±89
水飞蓟素组 9.8±3.5** 173±31* 546±78
空白+中剂量 9.4±3.7** 149±28** 564±42*
空白对照组 8.5±3.8** 141±36** 567±67*
附：为验证本产品对肝脏保护作用是否适用于其它类型肝损伤，以药物性肝损伤为模型仅进行实验，结果证明本产品体现了肝保护的优越性。
1.动物实验
【造模】
大鼠造模组给予2mg/kg地塞米松，2次/周，造模时间三个月。
【动物分组与给药】
大鼠经适应性饲养后分组，按照本发明组中剂量按大鼠体重每kg等计量药材给药，实验动物随机分组为空白对照组造模组、造模+硫普罗宁组、造模+本发明组、空白+本发明组，每组动物10只。每日经口灌胃给予受试药材混悬液，空白对照组给予蒸馏水。每周称取两次体重，并按新体重调整灌胃剂量，给药3个月，各组大鼠自由饮水、摄食。3月后，禁食12小时后处死。
【数据分析】
所有实验数据以平均数±标准差表示，用SPSS16.0进行t检验分析。
2.本发明护肝保肝的作用。
2.1测定指标
抗氧化指标：丙二醛（MDA）、还原型谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）。
肝功能指标：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）；蛋白质代谢指标的总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）；脂肪代谢指标甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）。
肝脏标本：眼球静脉取血处死大鼠后，充分暴露并剥离取出肝脏，电子天平称重，计算肝脏指数。肝脏指数=（肝脏重量÷体重）×100%。肝脏取出后分两部分保存，取左叶肝组织于4%多聚甲醛固定，另一部分放于冻存管-80℃保存。
2.2实验结果
2.2.1抗氧化指标的检测
结果如表12,图12所示。模型组大鼠肝组织匀浆中三种成分的含量，与空白组比较具有显著性差异，提示肝脏脂质过氧化；本发明各组不同程度改变了肝组织匀浆中三种成分的含量，作用较阳性药硫普罗宁组稍差，提示本发明对化学性酒精性肝损伤有治疗作用；空白+中剂量组给本发明组合物后三种成分无明显变化，说明本发明对正常机体肝组织无影响，不会引起机体肝组织过氧化。
表12 本产品对GSH、MDA、SOD指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_10A
±s）
组别 GSH(μmol/L) MDA(nmol/mgprot) SOD(U/mgprot)
空白对照组 537.2±64.2** 2.5±0.8** 487.7±88.2**
造模组 454.4±59.4 4.1±0.9 378.5±54.4
硫普罗宁组 581.2±59.3*** 2.9±0.7** 449.2±64.7*
中剂量 570.5±68.1*** 3.0±0.7* 439.8±52.3*
空白+中剂量 550.8±42.4*** 2.7±0.8** 467.3±99.6*
2.2.2对血清ALT、AST、TG、TC、HDL-C、LDL-C肝代谢生化指标的检测。
对血液进行离心取上清，取得血清检测血清中肝脏相关指标：血清转氨酶、蛋白质相关指标、脂质相关指标。药物性肝损伤时，血清转氨酶急剧升高，结果如表13,图13所示。模型组转氨酶明显高于其他组，与空白对照组相比具有显著统计学差异（P<0.001），提示肝功能明显受到损伤；本发明产品组、硫普罗宁组均不同程度降低血清中转氨酶含量，空白+产品组与空白对照组转氨酶含量变化无差异，提示本发明对化学性肝损伤有治疗作用，本产品对肝脏无损伤。
表13 本产品对AST、ALT指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_11A
±s）
组别 AST(u/L) ALT(u/L)
空白对照组 3134.4±549.2*** 115.3±24.3***
造模组 5070.9±868.4 184.2±48.3
硫普罗宁组 3667.4±689.3*** 112.6±38.2**
产品组 3773.3±495.1*** 106.7±26.7***
空白+产品组 3390.7±784.1*** 112.7±33.8**
当肝脏受损使脂质代谢紊乱，肝脏输送胆固醇能力下降，使血清中总胆固醇浓度升高，高密度脂蛋白浓度下降，低密度脂蛋白浓度升高，甘油三酯代谢障碍使血清甘油三酯含量升高，结果如表14,图14所示。模型组总胆固醇浓度显著升高，与空白对照组比较具有非常显著的统计学差异（P<0.01），高密度脂蛋白浓度与其他组相比明显降低，低密度脂蛋白浓度与其他组相比明显升高；总胆固醇浓度与空白对照组相比显著升高，提示酒精造成的化学性肝损伤明显影响肝脏脂质代谢功能；本发明各组均不同程度改善脂质代谢紊乱现象，提示本发明对化学性肝损伤导致的脂质代谢紊乱具有治疗作用；空白+中剂量组总胆固醇和空白对照组相比其浓度明显下降，提示本产品可调节机体脂质代谢降低正常机体血脂；硫普罗宁组仅在高密度脂蛋白和低密度脂蛋白有调节作用，总胆固醇和甘油三脂虽有降低趋势，但调节能力明显不如本发明组效果显著。
表14 本产品对TG、TC、HDC-L、LDC-L指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_12A
±s）
组别 TG(u/L) TC(g/L) HDL-C(mmol/L) LDL-C(mmol/L)
空白对照组 1.0±0.4** 3.5±0.6* 1.5±0.3** 0.4±0.1**
造模组 1.8±0.6 4.0±0.7* 0.9±0.2 0.6±0.1
硫普罗宁组 1.6±0.4 3.8±1.1 1.4±0.3** 0.5±0.1*
产品组 1.3±0.3* 3.3±0.6* 1.5±0.4** 0.4±0.1**
空白+产品组 1.1±0.2** 3.2±0.5* 1.3±0.2** 0.4±0.1**
2.2.3对化学性肝损伤肝脏组织病理学的影响
通过对大鼠肝脏组织病理切片病理诊断结果如图15所示。
空白对照组：肝细胞排列成索状，围绕中央静脉呈放射状排列。肝细胞索有分支，彼此吻合成网，肝细胞结构正常。
模型组：造模后肝组织切片示肝组织出现明显病变，肝细胞大量坏死，坏死细胞外围被纤维组织包被；肝组织中含有大量脂肪空泡病变。与空白对照组比较肝组织形态明显发生病理改变，造模成功。
硫普罗宁组：与模型组比较肝细胞形态明显改善，肝脏脂肪病变明显减轻，但肝组织形态和空白对照组和本发明组相比仍有部分病理特征。
空白+中剂量组：给本发明组合物后，肝细胞排列正常，肝组织无病理性改变，提示本发明对正常机体的肝组织无损伤。
本发明组：与造模组相比，本发明组改善肝脏形态效果最明显且优于阳性药组，肝脏无明显坏死，肝脏得以修复，肝组织内仅少量脂肪滴，提示本发明可以有效改善肝组织病理状态，对化学性肝损伤有治疗作用。
2.2.4对化学性肝损伤肝脏指数及其它指标ALP、TP、ALB的影响
取材后称量小鼠体重和肝脏重量，肝脏指数=（肝脏重量÷体重）×100%，结果如表15，图16所示。模型组大鼠造模后肝脏受损严重，出现肉眼异常肿块，肝脏体积增大；硫普罗宁组肝脏指数下降，本产品组肝脏明显无增大现象，空白+中剂量组肝脏指数和正常组无差异，提示本产品可显著改善药物性肝损伤对肝脏的干扰并不会对肝脏造成损伤。
表15 本产品对肝脏指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_13A
±s）
组别 肝脏指数（%）
空白对照组 2.86±0.33***
造模组 3.92±0.67
硫普罗宁组 3.21±0.80*
产品组 2.95±0.58**
空白+产品组 2.67±0.49***
肝脏其他血清指标ALP、TP、ALB检测结果如表16，图17所示。造模后，肝脏蛋白质代谢功能受损，血清ALP明显升高，TP、ALB下降：硫普罗宁组可明显降低ALP指标，对TP、ALB虽然有降低趋势，但作用不明显，本产品组总可明显降低ALP，升高TP、ALB，提示本产品可以治疗肝功能受损时蛋白质代谢障碍症状。
表16 本产品对肝脏指标的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_14A
±s）
组别 ALP(u/L) TP(g/L) ALB(g/L)
空白对照组 140.3±30.8* 75.2±10.5* 39.6±8.3*
造模组 193.2±57.2 63.9±8.6 32.2±4.5
硫普罗宁组 151.7±10.8* 68.7±9.3 36.5±6.7
产品组 126.7±24.8** 75.6±10.2* 39.7±8.9*
空白+产品组 133.2±40.1* 78.3±12.4** 40.6±10.3*
2.2.5本发明对肾脏的作用。
血生化指标：大鼠取血后，3000r/min离心15min，分离血清，测肾功三项（UREA，UA，CRA），脏器标本：充分暴露并剥离取出肾脏、脾脏，电子天平称重，计算脏器指数脏器指数=（脏器重量÷体重）×100%。
实验结果
结果如表17，图18所示。造模后各组尿素氮（UREA）、尿酸（UA）、肌酐（CRA）受到影响，本产品组对肾脏各项指标均有明显改善作用总体效果较硫普罗宁组明显，提示：本产品对肾脏无毒副作用。
表17 本产品对肾脏指数、UREA、UA、CRA的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_15A
±s）
组别 肾脏指数（%） UREA(mmol/L) UA(μmol/L) CRA(μmol/L)
空白对照组 0.30±0.05** 5.5±0.9*** 233.5±59.3* 669.7±69.5***
造模组 0.38±0.04 8.9±1.2 321.3±79.3 368.8±128.5
硫普罗宁组 0.35±0.01 6.7±1.5** 268.2±48.3 526.6±98.3**
产品组 0.32±0.03** 5.9±1.3*** 245.3±66.3* 631.4±111.8***
空白+产品组 0.29±0.06** 5.6±1.5*** 251.2±35.2* 624.3±133.2***
2.2.6本发明对空腹血糖的影响
实验内容
空腹血糖的测定：将大鼠禁食4h后，尾静脉取血，用血糖测试仪测试血糖值。
实验结果：测定空腹血糖
结果如表18，图19所示，空腹血糖值无显著性差异，提示本发明不会引起血糖升高。
表18 本产品对血糖（GLU）的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_16A
±s）
组别 GLU（mmol/L）
空白对照组 4.7±0.5
造模组 5.1±0.3
硫普罗宁组 4.6±0.3
产品组 4.8±0.3
空白+产品组 4.9±0.4
2.2.7血常规
血常规：大鼠取血后装入有抗凝剂的离心管中，用全自动动物血液细胞分析仪进行测定血常规分析。
2.2.7.1结果如表19，图20所示。模型组白细胞升高明显，且与空白对照组相比具有非常显著的统计差异，本产品组和硫普罗宁组均可改善机体因肝损伤导致的白细胞升高症状，提示：本发明可以改善肝损伤引起的白细胞升高症状。
表19 本产品对白细胞（WBC）、中性粒细胞（Gran）、淋巴细胞（Lymph）的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_17A
±s）
组别 WBC（/L） Gran(/L) Lymph(/L)
空白对照组 6.5±0.9* 2.3±0.5** 3.8±0.8
造模组 8.3±1.8 3.4±0.8 4.7±1.2
硫普罗宁组 6.1±1.2** 2.6±0.2* 3.4±1.1*
产品组 6.7±0.7* 2.2±0.5** 3.8±1.0
空白+产品组 6.3±1.2* 2.1±0.6** 3.8±0.9
2.2.7.2红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）结果如表20，图21所示。造模后红细胞、血红蛋白、血小板变化不明显，本产品和硫普罗宁组均对红细胞等指标无损伤作用。
表20 本产品对红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）的影响（n=10，
Figure DEST_PATH_IMAGE004_18A
±s）
组别 RBC（/L） HGB(g/L) PLT(/L)
空白对照组 7.8±0.7 102±15 534±71
造模组 6.8±1.3 111±16 482±36
硫普罗宁组 7.5±1.2 122±14 470±42
产品组 6.9±0.8 113±13 487±64
空白+产品组 7.1±0.7 103±9 530±76

Claims (9)

1.一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的食品组合物，其特征在于，该食品组合物由如下重量份数的组分组成：葛根20～25份、枳椇子12～20份、黄精10～15份、山药4～6份、大枣4～6份、绿豆2～3份、五味子2～4份、陈皮2～4份、茯苓1～3份、泽泻1～3份、蒲公英1～3份、甘草1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能食品组合物，其特征在于，该多功能食品组合物由如下重量份数的组分组成：葛根20份、枳椇子20份、黄精10份、山药6份、大枣5份、绿豆3份、五味子2份、陈皮4份、茯苓3份、泽泻1份、蒲公英1份、甘草1份。
3.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能食品组合物，其特征在于，该多功能食品组合物由如下重量份数的组分组成：葛根25份、枳椇子15份、黄精15份、山药5份、大枣6份、绿豆2份、五味子4份、陈皮2份、茯苓2份、泽泻3份、蒲公英3份、甘草2份。
4.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能食品组合物，其特征在于，该多功能食品组合物由如下重量份数的组分组成：葛根24份、枳椇子12份、黄精12份、山药4份、大枣4份、绿豆2份、五味子2份、陈皮2份、茯苓1份、泽泻2份、蒲公英2份、甘草1份。
5.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能食品组合物，其特征在于，该食品组合物可以加入辅料制成不同的剂型。
6.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能食品组合物，其特征在于，该食品组合物的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂等，所用的辅料为一般药学上可接受的辅料。
7.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的食品组合物，其特征在于，该多功能食品组合物可应用到不同食品中。
8.一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的食品组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：
S1.将所述各组分原料除杂、净化、晾干后备用；
S2.将葛根、枳椇子、黄精、山药、大枣、绿豆、五味子、陈皮、泽泻、茯苓、蒲公英、甘草混合放入恒温加热设备，另加入药材八倍量体积的纯净水，加热两小时/次，提取两次；
S3.将上述两次提取液混合，通过悬蒸加热装置浓缩提取物至最终需要浓度0.24g/ml。
9.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的食品组合物，其特征在于，所述多功能食品组合物作为制备保肝护肝、改善化学性肝损伤、修复受损肝细胞、降低转氨酶、降低血脂、增强机体抗氧化能力的保健品中的用途。
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