CN105012642B - 一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述组合物由以下中药原料药制备而成:重楼、制草乌、姜皮矮陀陀、金铁锁、披麻草、山药、地不容、化血丹、草血竭、马钱子、白花曼陀罗子,本发明还涉及中药组合物的制备方法以及在临床上的应用,本发明所述中药组合物在处方、炮制工艺和应用上具有处方合理独特、工艺简单、临床应用广泛且市场价值高等优势。
Description
技术领域
本发明涉及一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物,特别是含有重楼和马钱子等中药处方的中药组合物,还涉及该中药组合物的制备方法,另外还涉及该中药组合物在临床上的应用。
技术背景
中药,是指在汉族传统医术指导下应用的药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。中药主要起源于中国,除了植物药以外,动物药如蛇胆,熊胆,五步蛇,鹿茸,鹿角等;介壳类如珍珠,海蛤壳;矿物类如龙骨,磁石等都是用来治病的中药。少数中药源于外国,如西洋参。
新中国成立以来,我国政府对中医药事业的高度重视,制定了以团结中西医和继承中医药学为核心的中医政策,并采取了一系列有力措施发展中医药事业。随着现代自然科学和中国经济、文化、教育事业的迅速发展,中药学也因此取得了长足进步。
政府先后多次组织力量资源进行了大规模调查和资料的搜集。这些成果大部分都反映在全国和各地中药志或药用植物志、动物志等著作中。现已知中药资源总数有12807种,其中用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。在中药资源调查基础上,一些进口药材国产资源的开发利用也取得了显著成绩,如萝芙木、安息香、沉香等已在国内生产。中药资源保护、植物药异地引种、药用动物和药用动物的驯化及中药的综合利用也颇见成效。西洋参、天麻、鹿茸、熊胆和人参、钩藤等就分别是这些方面的典型事例。
中药在国家鼓励发展和保护下,出现了国家级保密处方有云南白药、片仔癀、牛黄安宫丸。其中以云南白药最为出名。
云南白药为世人所知得多是止血的功效,由于它含有多种活性成分,药理作用复杂,除止血之外还有多种用途。
云南白药对于多种出血性疾病都有明显的疗效,可以加速止血、缩短病程。有研究表明,这方面的药理作用主要是缩短出血时间和凝血时间,云南白药能使凝血酶原时间缩短,增加凝血酶原含量,并能诱导血小板的聚集和释放。止血方面也应用十分广泛,对于创伤出血、消化道出血、呼吸道出血、出血性脑病,妇科、小儿科、五官科出血性疾病都有很好的治疗效果。
云南白药对炎症物质的释放有抑制作用,对于改善微循环、改变血管通透性等方面都有效用。在治疗创伤中,能有效的治疗局部的红肿热痛,活血化瘀,抑制肿胀。此外云南白药还有抑菌的作用,能够防止创伤的感染。
云南白药可以促进肾上腺皮质激素的分泌,对于免疫系统疾病有治疗作用。
其中,云南白药于1902年由云南名医曲焕章创制,曲独家掌握其配方并秘密配制。1955年,曲家人将“云南白药”秘方献给了政府。1984年8月国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。
和云南白药类似功效的中药配方很多,如以下中国专利中描述的中药制剂:
但现有技术尚没有在实践中表现出云南白药的显著功效,为寻找疗效有益的配方,本发明人在曲焕章的第三代传人根据曲焕章的秘方改进的基础上研发了一种新的配方。
本发明所述的处方正是中医药家曲焕章的祖传秘方和验方。中医药家曲焕章(1880~1938),一生发明创制统称“白药”或“百宝丹”系列秘方、验方,仅有据可查的列入《曲焕章大药房》仿单名录的就有二十余种,其功效昭著,疗效奇特,活人无数,名扬海内外,深得当局高层赏识,为我国传统中医药事业做出了重大贡献,这是有史为据,经得起历史考证的。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物。
所述中药组合物,重楼、制草乌、姜皮矮陀陀、金铁锁、披麻草、山药、地不容、化血丹、草血竭、马钱子、白花曼陀罗子。
本处方按照君、臣、佐、使组方原则合理配伍而得,具体如下:
本方中用重楼为君药。重楼又名蚤休。味苦,性微寒,入肝经血分,具有良好的消肿止痛,化瘀止血的功效,为治疗外伤出血,跌打损伤,瘀血肿痛之良药。且本品苦以降泄,寒能清热,清热解毒之功彰显,故也是疮疡肿毒一类病证首选药物之一。近年,临床发现本品对多种妇科疾病引起的子宫出血及月经过多具有良好的化瘀止血作用。重楼在本处方中的用量约占全方的60%,其在方中君药的地位它药无可企及。
本方配伍制草乌、姜皮矮陀陀、披麻草、化血丹、草血竭五味药,旨在辅助君药重楼,提高其散瘀止痛止血的效果,故共为臣药。制草乌为草乌头的规范炮制品,本方中重视配伍本品,取其有良好的止痛作用。古往今来,制草乌是治疗跌打损伤,骨折瘀肿疼痛的常用止痛药物之一。本品虽有毒性,但经炮制后其毒性大减,且处方中用量轻,在规定剂量內服用,其安全性可以得到保证。另外,本品药性虽辛、大热,但与大剂量苦、寒(凉)药配伍后同用,对全方所呈清热解毒功效影响甚微。姜皮矮陀陀,又名豌豆七。为陕西、甘肃、湖北、四川等地的民间草药。据《陕西中草药》记载:本品苦,涩,凉,能“止血,镇痛,强筋,长骨。治跌打损伤,骨折。”《湖北中草药》:“散瘀止痛,解毒。”《秦岭巴山天然药物志》:“主治月经不调,痛经。”故本品的主要功能可以概括为散瘀止痛,止血。适用于跌打损伤,骨折,外伤岀血,月经不调,痛经等。方中配伍本品目的,主要是强化君药散瘀止痛止血功效。披麻草,为百合科藜芦属植物大理藜芦Veratrum taliensis Loes.f.的根及根茎,正名为大理藜芦。为云南地方民间草药。本品辛、苦,寒。功能散瘀消肿,镇痛止血,用于跌打损伤,骨折,创伤出血等。方中配伍本品,亦旨在强化君药散瘀镇痛止血的作用。化血丹,为西南、陕西、等地区民间草药,正名赤胫散,始载于《植物名实图考》,为蓼科植物赤胫散Polygonum runcinatumBuch.-Harn.ex D.Don的全草。药性微苦、涩,平。具有活血止血,解毒消肿功能。《全国中草药汇编》:“活血止血。主治吐血,咯血,痔痔出血。”《贵州民间方药集》:“治痔疮,九子疡;用于跌打损伤,舒筋活血,接骨,消伤肿,止伤痛。”草血竭,为云南、四川西南地区民间草药,为蓼科蓼属植物草血竭Polygonum paleaceum Wall.的根茎。本品苦、辛,寒。具有散瘀,止血,行气止痛功效。《四川中药志》:“用于跌打损伤,吐血,衄血,痢疾,痈肿疮毒”,《全国中草药汇编》:“治慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,肠炎,月经不调,跌打损伤”。上述处方分析表明,制草乌等五味药,分别在活血散瘀,止痛止血及解毒消肿几个层面上强化了君药重楼的功能,提高了止痛止血消肿的效果,故共为方中臣药。
方中马钱子(制),地不容,白花曼陀罗籽,金铁锁等四味药共为佐药。马钱子(制)为马钱科马钱子属植物马钱Strychnos nux-vomica L.的种子。味苦,性寒。具有通络止痛,散结解毒功效。《串雅补》:“能钻筋透骨,活络搜风。”所以,本品在方中有协助君药和臣药以增强其止痛功效,起到佐助药的作用。由于生品有毒,故用制品,以降低其毒性。地不容,为防己科植物地不容Stephanin epigaea H.S.Lo和云南地不容Stephunia yunnanensisH.S.Lo的块根。味苦,性寒,具有清热解毒,理气止痛的功效。据《南云中草药》、《四川常用中草药》等记载,本品主要用于急慢性胃肠炎,胃痛,消化不良,食积腹痛等。所以方中配伍少量地不容,能协助某些臣药如草血竭等行气止痛,以治疗胃肠道气滞疼痛病症为主,在方中起佐助药的作用。白花曼陀罗籽为茄科曼陀罗属植物白曼陀罗 Datura metel L.的种子。辛,温,有毒。具有祛风,止痛功效。根据《本草纲目》、《分类草药性》、《四川中药志》等文献记载,主要用于治疗风湿关节肿痛,跌打损伤等。金铁锁,为石竹科金铁锁属植物金铁锁Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu.的根。味苦,辛,性温。具有散瘀定痛,止血的功能。据《滇南本草》、《云南中草药》、《四川常用中草药》等文献记载,本品主要用于跌打损伤,创伤岀血及胃疼、风湿疼痛等。上述白花曼陀罗籽和金铁锁二药,在方中既是佐助药,又是佐制药。既佐助君、臣药止痛,又因其药性偏温,可佐制方中大量苦寒药物寒凉之性,避免寒凉过度损伤脾胃。
山药,在本方中起使药的作用。本品味甘,性平。《神农本草经》:“主伤中,补虚羸,除寒热邪气,补中益气力。”《本草纲目》:“益肾气,健脾胃。”由于本方使用大量苦寒(或辛温)有毒之品,易戕伐正气,伤及脾胃,故配伍性味甘平的本品,甘味药能补、能和、能缓,以减轻诸药对脾胃功能的伤害,缓和诸药之偏性,起到调和诸药的作用,故为方中使药。
为此,本发明提供一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物,其特征在于,所述组合物由以下中药原料药制备而成:重楼、制草乌、姜皮矮陀陀、金铁锁、披麻草、山药、地不容、化血丹、草血竭、马钱子、白花曼陀罗子。
本发明所述的中药组合物,优选的所述组合物由以下配比的中药原料药制备而成:
名称 | 重量 | 名称 | 重量 | 名称 | 重量 |
重楼 | 0-800g | 制草乌 | 0-100g | 姜皮矮陀陀 | 0-50g |
金铁锁 | 0-30g | 披麻草 | 0-10g | 山药 | 0-20g |
地不容 | 0-2g | 化血丹 | 0-50g | 草血竭 | 0-50g |
制马钱子 | 0-50g | 白花曼陀罗子 | 0-50g。 |
本发明所述的中药组合物,更优选的所述组合物由以下配比的中药原料药制备而成:
本发明所述的中药组合物,最优选的所述组合物由以下配比的中药原料药制备而成:
名称 | 重量 | 名称 | 重量 | 名称 | 重量 |
重楼 | 240g | 制草乌 | 50g | 姜皮矮陀陀 | 25g |
金铁锁 | 12g | 披麻草 | 2g | 山药 | 13g |
地不容 | 1.9g | 化血丹 | 20g | 草血竭 | 20g |
制马钱子 | 20g | 白花曼陀罗子 | 20g。 |
以上组成中,各味药的重量是以生药计算的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以克或毫克为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效不变。
本发明的中药制剂,是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工,制成药物活性物质,随后,以该物质为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到,也可以通过共同提取中药原料药材得到,也可以通过其他方式得到,如:通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质,可以是干浸膏也可以是流浸膏,根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
本发明的药物制剂,优选的是单位剂量的药物制剂形式,在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型,这些剂型选自:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂。优选的是口服制剂形式,最优选的是胶囊剂,颗粒剂。
本发明的药物制剂,根据需要可以加入一些药物可接受的载体,可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂,如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接受的载体选自:甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素 C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的另一目的是提供该药物制剂其中的药物活性物质的炮制方法,其制备方法,其步骤如下:
本发明的中药制剂,根据上述得到的总原料干粉制成相应的制剂。在制成药剂时,单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0.1-1000mg,其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的 0.1-99.9%。
本发明的药物制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。
本发明所述的中药组合物,包括口服剂型、外用剂型。
本发明所述的中药组合物,优选的为片剂,胶囊剂,颗粒剂。
本发明所述的中药组合物,优选的为喷雾剂。
本发明所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤如下:
1)取35%-50%重量的重楼在真空干燥箱中80℃下干燥3小时后粉碎,过100 目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉I),备用。
2)姜皮矮陀陀、披麻草、金铁锁、山药、地不容5味药材,一起在真空干燥箱中100℃下减压干燥3小时后粉碎,过100目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉II),备用。
3)制草乌、化血丹、草血竭、制马钱子、白花曼陀罗子五味药材,粉碎后,用 12倍量的70%乙醇回流提取3次,每次1小时;其70%乙醇提取液,滤过,减压浓缩至稠浸膏(密度≈1.3),储于洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏I),备用。
4)余量重楼,用10倍量的水,每次回流提取3个小时,提取3次;合并重楼的水提取液,滤过,减压浓缩成稠浸膏(d≈1.3),置洁净、干燥的容器中,贴标签 (稠浸膏II),备用。
5)将上述药材干粉II和稠浸膏I和稠浸膏II充分混合均匀,置真空干燥器中干燥(60℃,减压干燥6小时)至干,粉碎,过100目筛,置洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉III),备用。
6)将上述药材干粉I和药材干粉III充分混合均匀,即得总原料干粉。
7)再根据总原料干粉数量,制成相应数量的制剂。
本发明还包括,本发明的中药组合物在制备以下用途的药物中的应用,所述用途包括:活血祛瘀,消肿止痛,止血的作用,杀菌抑菌的作用。
本发明还有一个目的是提供该中药组合物在临床上的应用。
1、本发明所述处方制成的胶囊剂或者颗粒剂等内服制剂力专活血祛瘀,消肿止痛,止血。更具体的功能为:活血化瘀,止血止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,外伤出血,胃、十二指肠溃疡、炎症引起的轻度出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,各种妇科血症如经痛、经闭、经血过多、产后瘀血等。
2、该中药组合物制成的喷雾剂等外用制剂在外用上具有止血的作用。
3、该中药组合物具有一定的杀菌抑菌功效。
综上所述,本发明所述的处方及其中药组合物具有以下优势:
1、处方中以苦寒药为主,配伍少量辛温药以佐制其寒凉之性,且妙用山药,取其甘平之性,缓和诸药之偏性,减轻本方对脾胃功能的伤害。
2、化较大毒性的中药为低毒甚至无毒,处方安全性高;
3、该中药组合物的活性中药容易得到,来源广泛;
4、该活性成分炮制工艺简单,无需特殊要求;
5、该中药组合物临床用途广泛,具有很大的市场开发价值。
以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果:
为更具体论述本发明所述中药组合物的多功能用途,对本发明所述的中药组
合物制得的制剂进行了动物实验,其具体结果如下表:
表1:
表2
表3
综上,经上述动物试验证明,本发明所述中药组合物在活血化瘀,止痛止血上具有和云南白药相当得功效。另外本发明经动物试验验证过确实具有一定的杀菌抑菌功效。
具体实施方式
下面通过几个具体实施例进一步说明本发明,对于实施例中涉及的具体数据和操作等并不构成本发明要求保护范围的限制。
实施例1(胶囊剂)
名称 | 重量 | 名称 | 重量 | 名称 | 重量 |
重楼 | 100g+140g | 制草乌 | 50g | 姜皮矮陀陀 | 25g |
金铁锁 | 12g | 披麻草 | 2g | 山药 | 13g |
地不容 | 1.9g | 化血丹 | 20g | 草血竭 | 20g |
制马钱子 | 20g | 白花曼陀罗子 | 20g | 微晶纤维素 | 适量 |
制备过程:
1、按处方比例称取重楼100g在真空干燥箱中80℃下干燥3小时后粉碎,过100 目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉I),备用。
2、将处方量的姜皮矮陀陀、披麻草、金铁锁、山药、地不容5味药材,一起在真空干燥箱中100℃下减压干燥3小时后粉碎,过100目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉II),备用。
3、将处方比例量的制草乌、化血丹、草血竭、制马钱子、白花曼陀罗子五味药材,粉碎后,用12倍量的70%乙醇回流提取3次,每次1小时;其70%乙醇提取液,滤过,减压浓缩至稠浸膏(密度≈1.3),储于洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏I),备用。
4、按处方比例称取重楼140g,用10倍量的水,每次回流提取3个小时,提取3 次;合并重楼的水提取液,滤过,减压浓缩成稠浸膏(d≈1.3),置洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏II),备用。
5、将上述药材干粉II和稠浸膏I和稠浸膏II充分混合均匀,置真空干燥器中干燥(60℃,减压干燥6小时)至干,粉碎,过100目筛,置洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉III),备用。
6、将上述药材干粉I和药材干粉III充分混合均匀,即得总原料干粉。
将总原料药粉置于研磨容器中,之后加入适量辅料微晶纤维素(总原料药粉与微晶纤维素混合比例约为4:1),研磨混合10-30分钟至均匀为止。将混匀的药粉,分装入1000粒1号胶囊中。
服用方法:口服每天三次,每次一粒,饭后食用。
实施例2(片剂)
名称 | 重量 | 名称 | 重量 | 名称 | 重量 |
重楼 | 100g+140g | 制草乌 | 50g | 姜皮矮陀陀 | 25g |
金铁锁 | 12g | 披麻草 | 2g | 山药 | 13g |
地不容 | 1.9g | 化血丹 | 20g | 草血竭 | 20g |
制马钱子 | 20g | 白花曼陀罗子 | 20g | 微晶纤维素 | 适量 |
制备过程:
1、按处方比例称取重楼100g在真空干燥箱中80℃下干燥3小时后粉碎,过100 目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉I),备用。
2、将处方量的姜皮矮陀陀、披麻草、金铁锁、山药、地不容5味药材,一起在真空干燥箱中100℃下减压干燥3小时后粉碎,过100目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉II),备用。
3、将处方比例量的制草乌、化血丹、草血竭、制马钱子、白花曼陀罗子五味药材,粉碎后,用12倍量的70%乙醇回流提取3次,每次1小时;其70%乙醇提取液,滤过,减压浓缩至稠浸膏(密度≈1.3),储于洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏I),备用。
4、按处方比例称取重楼140g,用10倍量的水,每次回流提取3个小时,提取3 次;合并重楼的水提取液,滤过,减压浓缩成稠浸膏(d≈1.3),置洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏II),备用。
5、将上述药材干粉II和稠浸膏I和稠浸膏II充分混合均匀,置真空干燥器中干燥(60℃,减压干燥6小时)至干,粉碎,过100目筛,置洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉III),备用。
6、将上述药材干粉I和药材干粉III充分混合均匀,即得总原料干粉。
将总原料药粉置于研磨容器中,之后加入适量辅料微晶纤维素(总原料药粉与微晶纤维素混合比例约为4:1),研磨混合10-30分钟至均匀为止。将混匀的药粉,压片得到1000片剂。
服用方法:口服每天三次,每次一粒,饭后食用。
实施例3(颗粒剂)
名称 | 重量 | 名称 | 重量 | 名称 | 重量 |
重楼 | 100g+140g | 制草乌 | 80g | 姜皮矮陀陀 | 20g |
金铁锁 | 10g | 披麻草 | 1g | 山药 | 10g |
地不容 | 1.5g | 化血丹 | 20g | 草血竭 | 23g |
制马钱子 | 22g | 白花曼陀罗子 | 25g | 微晶纤维素 | 适量 |
制法:同实施例1。
服用方法:口服每天三次,每次一粒,饭后食用。
实施例4(喷雾剂)
名称 | 重量 | 名称 | 重量 | 名称 | 重量 |
重楼 | 100g+140g | 制草乌 | 50g | 姜皮矮陀陀 | 25g |
金铁锁 | 12g | 披麻草 | 2g | 山药 | 13g |
地不容 | 1.9g | 化血丹 | 20g | 草血竭 | 20g |
制马钱子 | 20g | 白花曼陀罗子 | 20g |
制法:同实施例1制得总原料干粉,干粉再经10倍量的50%乙醇每次回流提取1 个小时,提取2次,再经紫外消毒后,装瓶得喷雾剂。
用法:对准伤口喷上该剂。
实施例5
名称 | 重量 | 名称 | 重量 | 名称 | 重量 |
重楼 | 260g | 制草乌 | 60g | 姜皮矮陀陀 | 30g |
金铁锁 | 14g | 披麻草 | 2.5g | 山药 | 16g |
地不容 | 3g | 化血丹 | 25g | 草血竭 | 25g |
制马钱子 | 25g | 白花曼陀罗子 | 25g。 |
制备过程:
1、按处方比例称取重楼120g在真空干燥箱中80℃下干燥3小时后粉碎,过100 目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉I),备用。
2、将处方量的姜皮矮陀陀、披麻草、金铁锁、山药、地不容5味药材,一起在真空干燥箱中100℃下减压干燥3小时后粉碎,过100目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉II),备用。
3、将处方比例量的制草乌、化血丹、草血竭、制马钱子、白花曼陀罗子五味药材,粉碎后,用12倍量的70%乙醇回流提取3次,每次1小时;其70%乙醇提取液,滤过,减压浓缩至稠浸膏(密度≈1.3),储于洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏I),备用。
4、按处方比例称取重楼140g,用10倍量的水,每次回流提取3个小时,提取3 次;合并重楼的水提取液,滤过,减压浓缩成稠浸膏(d≈1.3),置洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏II),备用。
5、将上述药材干粉II和稠浸膏I和稠浸膏II充分混合均匀,置真空干燥器中干燥(60℃,减压干燥6小时)至干,粉碎,过100目筛,置洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉III),备用。
6、将上述药材干粉I和药材干粉III充分混合均匀,即得总原料干粉。
将总原料药粉置于研磨容器中,之后加入适量辅料微晶纤维素(总原料药粉与微晶纤维素混合比例约为4:1),研磨混合10-30分钟至均匀为止。将混匀的药粉,分装入1000粒1号胶囊中。
服用方法:口服每天三次,每次一粒,饭后食用。
实施例6
名称 | 重量 | 名称 | 重量 | 名称 | 重量 |
重楼 | 220g | 制草乌 | 40g | 姜皮矮陀陀 | 20g |
金铁锁 | 10g | 披麻草 | 1.5g | 山药 | 10g |
地不容 | 1.5g | 化血丹 | 15g | 草血竭 | 15g |
制马钱子 | 15g | 白花曼陀罗子 | 15g。 |
制备过程:
1、按处方比例称取重楼80g在真空干燥箱中80℃下干燥3小时后粉碎,过100 目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉I),备用。
2、将处方量的姜皮矮陀陀、披麻草、金铁锁、山药、地不容5味药材,一起在真空干燥箱中100℃下减压干燥3小时后粉碎,过100目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉II),备用。
3、将处方比例量的制草乌、化血丹、草血竭、制马钱子、白花曼陀罗子五味药材,粉碎后,用12倍量的70%乙醇回流提取3次,每次1小时;其70%乙醇提取液,滤过,减压浓缩至稠浸膏(密度≈1.3),储于洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏I),备用。
4、按处方比例称取重楼140g,用10倍量的水,每次回流提取3个小时,提取3 次;合并重楼的水提取液,滤过,减压浓缩成稠浸膏(d≈1.3),置洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏II),备用。
5、将上述药材干粉II和稠浸膏I和稠浸膏II充分混合均匀,置真空干燥器中干燥(60℃,减压干燥6小时)至干,粉碎,过100目筛,置洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉III),备用。
6、将上述药材干粉I和药材干粉III充分混合均匀,即得总原料干粉。
将总原料药粉置于研磨容器中,之后加入适量辅料微晶纤维素(总原料药粉与微晶纤维素混合比例约为4:1),研磨混合10-30分钟至均匀为止。将混匀的药粉,分装入1000粒1号胶囊中。
服用方法:口服每天三次,每次一粒,饭后食用。
Claims (6)
1.一种活血化瘀、止血止痛的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述组合物由以下配比的中药原料药制备而成:
1)取35%-50%的重楼在真空干燥箱中80℃下干燥3小时后粉碎,过100目筛,得药材干粉I,置于洁净干燥的容器中,贴标签,备用,
2)姜皮矮陀陀、披麻草、金铁锁、山药、地不容5味药材,一起在真空干燥箱中100℃下减压干燥3小时后粉碎,过100目筛,得药材干粉II,置于洁净干燥的容器中,贴标签,备用,
3)制草乌、化血丹、草血竭、制马钱子、白花曼陀罗子五味药材,粉碎后,用12倍量的70%乙醇回流提取3次,每次1小时;取70%乙醇提取液,滤过,减压浓缩至稠浸膏,得稠浸膏I,储于洁净、干燥的容器中,贴标签,备用,
4)余量重楼,用10倍量的水,每次回流提取3个小时,提取3次;合并重楼的水提取液,滤过,减压浓缩成稠浸膏,得稠浸膏II,置洁净、干燥的容器中,贴标签,备用,
5)将上述药材干粉II和稠浸膏I和稠浸膏II充分混合均匀,置真空干燥器中干燥,60℃下减压干燥6小时至干,粉碎,过100目筛,得药材干粉III,置洁净干燥的容器中,贴标签,备用,
6)将上述药材干粉I和药材干粉III充分混合均匀,即得总原料干粉,
7)再根据总原料干粉数量,制成相应数量的制剂。
2.一种活血化瘀、止血止痛的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述组合物由以下配比的中药原料药制备而成:
制备过程:
1)、按处方比例称取重楼100g在真空干燥箱中80℃下干燥3小时后粉碎,过100目筛,得药材干粉I,置于洁净干燥的容器中,贴标签,备用,
2)、将处方量的姜皮矮陀陀、披麻草、金铁锁、山药、地不容5味药材,一起在真空干燥箱中100℃下减压干燥3小时后粉碎,过100目筛,得药材干粉II,置于洁净干燥的容器中,贴标签,备用,
3)、将处方比例量的制草乌、化血丹、草血竭、制马钱子、白花曼陀罗子五味药材,粉碎后,用12倍量的70%乙醇回流提取3次,每次1小时;取70%乙醇提取液,滤过,减压浓缩至稠浸膏,稠浸膏I,储于洁净、干燥的容器中,贴标签,备用,
4)、按处方比例称取重楼140g,用10倍量的水,每次回流提取3个小时,提取3次;合并重楼的水提取液,滤过,减压浓缩成稠浸膏,稠浸膏II,置洁净、干燥的容器中,贴标签,备用,
5)、将上述药材干粉II和稠浸膏I和稠浸膏II充分混合均匀,置真空干燥器中干燥,60℃下减压干燥6小时至干,粉碎,过100目筛,得药材干粉III,置洁净干燥的容器中,贴标签,备用,
6)、将上述药材干粉I和药材干粉III充分混合均匀,即得总原料干粉,将总原料干粉加入药物可接受的载体制备成药物制剂。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述组合物由以下配比的中药原料药制备而成:
4.权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于,其中所述组合物的剂型为口服剂型或外用剂型。
5.权利要求4所述的制备方法,其特征在于,其中所述组合物的剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
6.权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述组合物制备成喷雾剂。
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"痛血康胶囊治疗术后疼痛30例临床小结";侯宝兴等;《海峡药学》;20001231;第12卷(第4期);第66-67页,尤其是第66页左栏第1段和右栏最后1段,第67页左栏第1段 * |
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