CN103735695A - 一种治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法。该组合物是由包括如下组成的原料制备而成的：黄柏、黄芩、蒲公英、车前草、木通。本发明还提供了这种治疗尿路感染中药组合物的制备方法。本发明提供的组合物治疗尿路感染，疗效确切、安全性好、没有副作用。

Description

一种治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法。

背景技术

尿路感染(urinary tract infection，UTI，简称尿感)是指病原体在机体内尿路中生长繁殖，侵犯尿路粘膜或组织而引起的尿路炎症。细菌是最多见的病原体，真菌、病毒、寄生虫等也可引起感染。尿路感染的症状的临床表现比较广泛。尿路感染根据感染部位不同，有什么样的症状也有区分，可分为肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎；根据有无尿路功能或器质上的异常，又有复杂性和非复杂性尿路感染之别；根据炎症的性质不同，又可分为急性和慢性尿路感染。好发于女性。

现代医学认为本病主要由于机体抗病能力下降，细菌致病力较强及尿路器质性梗阻等多种原因所致，在一些人的思维中，与“治疗感染”对应的就是“抗生素”，而对于像尿路感染这样，似乎有些难于启齿的“隐痛”，就更是要赶紧去买点抗生素了。于是，抗生素的滥用问题变得越来越严重，其病情可能也变得越来越难治了。祖国医学对此早有论述，依据患者症状，多归属于“淋证”范畴，它主要由下焦湿热，热结膀胱而形成，治疗方法大致可分为祛湿除热、通淋利尿、活血化淤等三种方法。在用药上，无论是急性还是非急性期，在辨证的基础上，都可以选用一些有清热解毒作用的中药，对症状缓解、疾病恢复都有好处。同时，中药在治疗尿路感染上具有控制症状迅速、疗效确切、毒副作用小、不会产生耐药性等优点，日益受到医学界的重视。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗尿路感染的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗尿路感染的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗尿路感染的中药组合物，是由含以下重量份的原料制备而成的：

黄柏1-5份、黄芩1-5份、蒲公英1-10份、车前草1-10份、木通1-5份。

优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的： 

黄柏2-4份、黄芩2-4份、蒲公英3-7份、车前草3-7份、木通2-4份。

更优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：

黄柏3份、黄芩3份、蒲公英5份、车前草5份、木通3份。

以下是本发明的药材来源：

黄柏，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

黄芩，为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

蒲公英，为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz. 、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。 苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

车前草，为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥全草。甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，祛痰，凉血，解毒。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

木通，为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎。苦，凉。入心、小肠、膀胱经。 泻火行水，通利血脉。治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部5味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部5味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

方案三：取全部5味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗尿路感染的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：颗粒剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。

方法3：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法4：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法5：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

中医在治疗尿路感染方面和西医有很大的不同，中医治疗尿路感染主要以清热解毒为主，而采用的一般多是中草药，基本不含有激素，所以副作用小。针对尿路感染的治疗中医主要以清热解毒，利尿通淋为主，本发明申请人将世代相传的经验方与现代医学理论相结合发展而来，采用现代高科技生物提取工艺，高倍浓缩，且可快速溶解，易于人体吸收。具有疗程短，见效快的特点。药力由表及里，由浅入深，层层渗透，对尿路感染能从根本上达到标本兼治，彻底治愈的临床功效。

本发明提供的一种治疗尿路感染的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物安全有效，药力由表及里，由浅入深，层层渗透，对尿路感染能从根本上达到标本兼治，彻底治愈的临床功效。

2、本发明提供的组合物对尿路感染临床有效率为92.5%，效果显著。尤其是在愈后不易反复，西药通常只能暂时缓解，容易反复，本发明药物治疗尿路感染里外兼治，痊愈彻底。

3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1糖浆剂

取黄柏1kg、黄芩1kg、蒲公英1kg份、车前草1kg、木通1kg。将上述5味药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例2片剂

取黄柏5kg、黄芩5kg、蒲公英10kg份、车前草10kg、木通5kg。将上述5味药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3 合剂

取黄柏2kg、黄芩2kg、蒲公英3kg份、车前草3kg、木通2kg。将上述5味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

实施例4 片剂

取黄柏4kg、黄芩4kg、蒲公英7kg份、车前草7kg、木通4kg。将上述5味药材用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例5胶囊剂

取黄柏3kg、黄芩3kg、蒲公英5kg份、车前草5kg、木通3kg。将上述5味药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。

实施例6 颗粒剂

取黄柏1kg、黄芩3kg、蒲公英5kg份、车前草5kg、木通2kg。将上述7味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。

实施例7 粉剂

称黄柏2kg、黄芩4kg、蒲公英3kg份、车前草7kg、木通4kg。药材净选、粉碎，过80-100目筛，即得本发明粉剂。

实施例8

本发明实施例5所制备的胶囊剂，给予尿路感染患者口服，每次2粒，每日3次，临床数据见表1：

表1 临床数据

症症类别	病症例数	病症年历	治疗时间	有效人数	总有效率
						尿路感染	320人	12－48个月	3－10天	296人	92.5%

临床治疗结果显示：本发明对尿路感染有极显著的效果，尤其是在痊愈的彻底性上，本发明愈后不易反复，西药通常只能暂时缓解，容易反复，本发明药物治疗尿路感染能从根本上达到标本兼治，彻底治愈的临床功效。

实施例9

患者李某，女，37岁 主诉尿频尿急1年，加重2个月。患者产后3个月，最近一段时间时感尿频尿急尿少伴尿道刺激症。面色恍白，口干多饮，饮后仍觉口干，舌淡少苔，脉浮细弱。给予本实施例6颗粒剂治疗，服药一星期后，所有症状均消失。2月未见复发，判断为痊愈。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：黄柏1-5份、黄芩1-5份、蒲公英1-10份、车前草1-10份、木通1-5份。

2.如权利要求1所述的治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：黄柏2-4份、黄芩2-4份、蒲公英3-7份、车前草3-7份、木通2-4份。

3.如权利要求1所述的治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：黄柏3份、黄芩3份、蒲公英5份、车前草5份、木通3份。

4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部5味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部5味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部5味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

8.一种治疗尿路感染的中药组合物，包括权利要求1-3中任一项的治疗尿路感染的中药组合物与医药行业上可接受的载体。