CN105833123A - 治疗脉络疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脉络疾病的中药组合物及其制备方法，属于脉络疾病的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗脉络疾病的中药组合物，包括以下各组分：透骨草、防风、山慈姑和薏苡仁。在本发明中药组合物的基础上进一步添加原料药地骨皮和石斛，具有更好的解毒止痛、消肿散结的功效。临床疗效的比较结果证明，原料药透骨草、防风、山慈姑、薏苡仁与地骨皮、石斛之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗脉络疾病的显效率及总有效率。本发明中药组合物的配伍合理，无毒副作用，疗效确切，能够用于制备治疗血栓性静脉炎、静脉曲张或脉管炎等脉络疾病的药物。

Description

治疗脉络疾病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗脉络疾病的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法，属于脉络疾病的中药治疗领域。

背景技术

血栓性静脉炎包括血栓性浅静脉炎及深部血栓形成，常先有静脉内血栓形成以后，发生静脉对血栓的炎性反应。其病因主要是血管壁的损伤(由外伤或静脉插管或输入刺激性液体所致)及静脉曲张引起的静脉内血液瘀滞。该病的主要临床表现为沿静脉走行的红、肿、痛和明显的压痛，并可触及索状静脉，全身反应少见，下肢静脉的压力升高。

静脉曲张是指由于血液淤滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉迂曲、扩张。身体多个部位的静脉均可发生曲张，临床可见的还有食管胃底静脉曲张、精索静脉曲张及腹壁静脉曲张等等，静脉曲张最常发生的部位在下肢。

目前，现代医疗界针对血栓性静脉炎、静脉曲张、脉管炎等脉络疾病的中药良莠不齐，疗效不一，多存在见效慢，疗效不佳，且有复发的可能性等缺陷。因此，开发一种对脉络疾病具有确切治疗效果的纯中药制剂，将具有重要的应用价值和前景。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗脉络疾病的中药组合物，该中药组合物对脉络疾病包括血栓性静脉炎、静脉曲张、脉管炎等的治疗总有效率高，疗效确切；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

本发明首先公开了一种治疗脉络疾病的中药组合物，包括以下各组分：透骨草、防风、山慈姑和薏苡仁；各组分的重量份为：透骨草20-40份、防风15-30份、山慈姑10-25份、薏苡仁5-20份；优选的，各组分的重量份为：透骨草32份、防风25份、山慈姑20份、薏苡仁16份。

透骨草，为大戟科地构叶属植物地构叶Speranskia tuberculata(Bunge)Baill.、凤仙花科草本植物凤仙花Impatiens balsamina L.、紫葳科角蒿属植物角蒿Incarvillea sinensis Lam.、豆科野豌豆属植物山野豌豆Vicia amoena Fisch.的全草和杜鹃花科白珠树属植物滇白珠Gaultheriayunnanensis(Franch.)Rehd.的全株。性味辛、苦，温。有小毒。归肝、肾经。功能主治：祛风除湿，解毒止痛。用于风湿关节痛；外用治疮疡肿毒。

防风，为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功能主治：解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

山慈姑，为兰科植物杜鹃兰、独蒜兰等的假球茎。性味甘微辛，寒。入肝、脾经。功能主治：消肿，散结，化痰，解毒。治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。

薏苡仁，为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。性味甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

本发明由透骨草、防风、山慈姑和薏苡仁制备的中药组合物对脉络疾病具有一定的疗效。在本发明中药组合物的基础上添加以下原料药时，具有更好的解毒止痛、消肿散结的功效：地骨皮和石斛；各组分的重量份为：地骨皮20-35份、石斛20-30份；优选的，各组分的重量份为：地骨皮27份、石斛22份。

地骨皮，为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lyciumbarbarum L.的干燥根皮。性味甘，寒。归肺、肝、肾经。功能主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

石斛，为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe.、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.、黄草石斛Dendrobiumchrysanthum Wall.、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall.ex Lindl.或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.的新鲜或干燥茎。性味甘，微寒。归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

临床疗效的比较结果表明，本发明由透骨草、防风、山慈姑和薏苡仁制备的中药组合物对血栓性浅静脉炎有一定的治疗效果，治疗2个疗程的显效率为64％，有效率为10％，总有效率达74％。而在透骨草、防风、山慈姑和薏苡仁的基础上进一步添加地骨皮和石斛，治疗血栓性浅静脉炎的显效率和总有效率明显提高，显效率为92％，总有效率达100％，其显效率及总有效率比添加其他原料药组分别提高了20个百分点和18个百分点以上。以上结果证明，原料药透骨草、防风、山慈姑、薏苡仁与地骨皮、石斛之间具有明显的协同增效作用。

在本发明上述中药组合物基础上进一步添加以下原料药时，具有更好的息风镇痉、通络止痛的功效：川芎、当归和全蝎；各组分的重量份为：川芎10-30份、当归20-40份、全蝎1-20份；优选的，各组分的重量份为：川芎20份、当归30份、全蝎10份。

川芎，为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.(或Ligusticumwallichii Franch.)的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。性味辛，平；有毒。归肝经。功能主治：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

血栓闭塞性脉管炎患者使用本发明由透骨草、防风、山慈姑、薏苡仁、地骨皮、石斛、川芎、当归和全蝎制备的中药组合物，治疗2个疗程的显效率达94.8％，总有效率达100％，疗效确切。

本发明进一步公开了一种上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，加水煎煮，过滤，收集滤液，即得。本发明对所述粉碎没有特殊限制，可以根据需要进行调整，作为参考，粉碎至100-300目。所述加水的量为原料药总质量的3-5倍，煎煮的时间为30-60分钟。

本发明所述的中药组合物能够应用于制备治疗脉络疾病的药物，其中，所述药物的剂型为外用制剂，包括：洗剂、搽剂、软膏剂、凝胶剂、喷雾剂或气雾剂。本发明所述脉络疾病包括：血栓性静脉炎、静脉曲张、脉管炎或淋巴管炎中的任意一种或多种，还包括下肢肿胀疼痛、皮色暗红或伴有条索状及肌纤维硬化硬皮等，以及各种疮、痈、热痛、肿毒等。

在本发明所述中药组合物的基础上，添加适宜的辅料或载体，即可；其中所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：洗剂，每天外洗三次，或者每天浸泡二次，每次40分钟至1小时；15天为一个疗程。

本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药组合物的配伍合理，原料药透骨草、防风、山慈姑、薏苡仁与地骨皮、石斛之间具有明显的协同增效作用，能够明显提高脉络疾病治疗的显效率和总有效率。本发明中药组合物对血栓性静脉炎、静脉曲张、脉管炎等疾病的疗效确切，无毒副作用，制备方法简单，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。

实施例1中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草20、防风15、山慈姑10、薏苡仁5；粉碎至100目，混合均匀，加入各原料药总质量3倍的水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例2中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草40、防风30、山慈姑25、薏苡仁20；粉碎至300目，混合均匀，加入各原料药总质量5倍的水煎煮60分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例3中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草32、防风25、山慈姑20、薏苡仁16；粉碎至200目，混合均匀，加入各原料药总质量4倍的水煎煮50分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例4中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草20、防风15、山慈姑10、薏苡仁5、地骨皮20、石斛20；粉碎至100目，混合均匀，加入各原料药总质量3倍的水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例5中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草40、防风30、山慈姑25、薏苡仁20、地骨皮35、石斛30；粉碎至300目，混合均匀，加入各原料药总质量5倍的水煎煮60分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例6中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草32、防风25、山慈姑20、薏苡仁16、地骨皮27、石斛22；粉碎至200目，混合均匀，加入各原料药总质量4倍的水煎煮50分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例7中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草20、防风15、山慈姑10、薏苡仁5、地骨皮20、石斛20、川芎10、当归20、全蝎1；粉碎至100目，混合均匀，加入各原料药总质量3倍的水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例8中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草40、防风30、山慈姑25、薏苡仁20、地骨皮35、石斛30、川芎30、当归40、全蝎20；粉碎至300目，混合均匀，加入各原料药总质量5倍的水煎煮60分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例9中药组合物

按照以下比例称取各组分(g)：透骨草32、防风25、山慈姑20、薏苡仁16、地骨皮27、石斛22、川芎20、当归30、全蝎10；粉碎至200目，混合均匀，加入各原料药总质量4倍的水煎煮50分钟，过滤，收集滤液，即得。

实施例10搽剂

取实施例9制备的中药组合物1000m1，在60℃减压浓缩至约100ml的溶液，加苯甲醇2g，搅拌均匀，将药液分装在20m1的搽剂瓶中，即得搽剂剂型。

试验例1中药组合物治疗血栓性静脉炎的效果观察

将临床诊断为血栓性浅静脉炎的患者400例(主要症状为病变静脉区呈红肿索条状，明显疼痛和压痛，局部皮温升高等)，随机分为8组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性)，分别使用以下中药组合物1-8(单位：g)：

中药组合物1：透骨草32、防风25、山慈姑20、薏苡仁16；

中药组合物2-8分别在中药组合物1基础上添加以下原料药：

中药组合物2：地骨皮27、丹参22；

中药组合物3：地骨皮27、三七22；

中药组合物4：地骨皮27、石斛22；

中药组合物5：红花27、石斛22；

中药组合物6：鸡血藤27、石斛22；

中药组合物7：姜黄27、赤芍22；

中药组合物8：黄芪27、泽泻22。

各中药组合物的制备方法同实施例6，使用方法为：外洗患处，每天3次，15d为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。

疗效评定标准：

显效：静脉红肿、疼痛等不适症状基本消失或明显改善；

有效：静脉红肿、疼痛等不适症状部分缓解；

无效：不适症状无缓解，甚至加重。

临床疗效的比较结果见表1。总有效率/％＝显效率+有效率。

表1 不同中药组合物治疗血栓性浅静脉炎的效果

结果表明，本发明中药组合物1对血栓性浅静脉炎有一定的治疗效果，治疗2个疗程显效32人，显效率为64％；有效5人，有效率为10％；无效13人，无效率为26％；总有效率达74％。而使用本发明中药组合物4，血栓性浅静脉炎患者显效46人，显效率为92％；有效4人，有效率为8％，总有效率达100％；其显效率及总有效率明显高于其他中药组合物，分别提高了20个百分点和18个百分点以上。在治疗中观察，各组均未出现严重不良反应。

以上结果证明，在原料药透骨草、防风、山慈姑、薏苡仁基础上添加地骨皮和石斛，能够明显提高治疗血栓性浅静脉炎的显效率及总有效率。说明，透骨草、防风、山慈姑、薏苡仁与地骨皮、石斛之间具有明显的协同增效作用。

试验例2中药组合物治疗脉管炎

将临床诊断为血栓闭塞性脉管炎(主要症状为患肢缺血、疼痛、怕冷)的患者58人，使用本发明实施例9的中药组合物，每天3次外洗患处，15d为1个疗程，治疗2个疗程的显效率(患肢缺血、疼痛、怕冷等不适症状基本消失或明显改善)为94.8％，总有效率为100％。

试验例3中药组合物治疗静脉曲张

李某，患静脉曲张，两腿曲张的血管凹凸不平，皮肤肿胀有针刺感，酸疼、潮热，走路多时，腿肿胀、麻木。使用本发明实施例6的中药组合物，每天3次外洗患处，10天后肿胀酸疼症状减轻，连用1个月皮肤平复，肿胀、麻木、酸疼消失。

Claims (10)

1.一种治疗脉络疾病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：透骨草、防风、山慈姑和薏苡仁。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：透骨草20-40份、防风15-30份、山慈姑10-25份、薏苡仁5-20份；

优选的，各组分的重量份为：透骨草32份、防风25份、山慈姑20份、薏苡仁16份。

3.一种治疗脉络疾病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：透骨草、防风、山慈姑、薏苡仁、地骨皮和石斛。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：透骨草20-40份、防风15-30份、山慈姑10-25份、薏苡仁5-20份、地骨皮20-35份、石斛20-30份；

优选的，各组分的重量份为：透骨草32份、防风25份、山慈姑20份、薏苡仁16份、地骨皮27份、石斛22份。

5.一种治疗脉络疾病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：透骨草、防风、山慈姑、薏苡仁、地骨皮、石斛、川芎、当归和全蝎。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：透骨草20-40份、防风15-30份、山慈姑10-25份、薏苡仁5-20份、地骨皮20-35份、石斛20-30份、川芎10-30份、当归20-40份、全蝎1-20份；

优选的，各组分的重量份为：透骨草32份、防风25份、山慈姑20份、薏苡仁16份、地骨皮27份、石斛22份、川芎20份、当归30份、全蝎10份。

7.一种权利要求1至6任何一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，加水煎煮，过滤，收集滤液，即得。

8.权利要求1至6任何一项所述的中药组合物在制备治疗脉络疾病的药物中的用途。

9.按照权利要求8所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型为外用制剂，包括：洗剂、搽剂、软膏剂、凝胶剂、喷雾剂或气雾剂。

10.按照权利要求8所述的用途，其特征在于，所述脉络疾病包括：血栓性静脉炎、静脉曲张、脉管炎或淋巴管炎中的任意一种或多种。