CN110178906A - 一种增强免疫力、改善化疗血象下降、肝脏及胃肠道受损的食品组合物及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药保健食品领域，特别涉及到一种增强免疫力、改善化疗血象下降、肝脏及胃肠道受损的食品组合物及其制备工艺。本发明提供的食品组合物主要由五部分组成：能量供给部分、药食同源部分、膳食纤维部分、维生素部分及矿物质部分。通过对食品组合物的中药进行大数据分析发现，本发明的食品组合物具有辅助缓解多种肿瘤的作用，并且经过相关动物实验验证，表明可有效增强免疫力，减缓化疗后血象下降、肝脏及胃肠道受损，本发明创新性的将药食同源的中药与食品、维生素矿物质进行组方，疗效确切，可有效改善化疗患者术后的生存质量。

Description

一种增强免疫力、改善化疗血象下降、肝脏及胃肠道受损的食 品组合物及其制备工艺
技术领域
本发明属于医药保健食品领域，特别涉及到一种增强免疫力、改善化疗血象下降、免疫器官及肝脏受损的食品组合物及其制备工艺。
背景技术
由于现代人们生活节奏的加快，不规律的生活方式引发了各种慢性及恶性疾病，抑郁、焦虑、恐惧、失眠甚至是恶性肿瘤发生率逐年升高，这些病症会加剧患者肌肉、脂肪均丢失，影响结构、功能、代谢、免疫功能。化疗作为肿瘤治疗的一个有效手段，但几乎所有的化疗药物都会引起患者不同程度的食欲不振、脾虚肾亏、血象下降、免疫低下等不良反应，从而使患者抗肿瘤治疗耐受性下降，生存期缩短。
为提高患者生存质量，急需一种既可为患者提供能量，也可有效缓解因手术或是自身营养缺失、改善化疗不良反应的保健食品。正常人能量缺失往往是由于不正常的作息规律导致的不思饮食，针对这类人群，需要佐以类似于山楂、乌梅等健胃消食的中药，同时补充膳食纤维，促进肠胃蠕动，以改善食欲，同时为患者提供充足的能量。
手术后患者，如胃肠窥镜，对于患者的胃肠粘膜有较大的损伤，针对此类人群，应当在充分补足患者所需能量的同时，应该加入可润肠通便、保护胃肠粘膜的中药，比如黑芝麻、山药等，当然由于术后患者气血虚弱，因此，补精益气之品也应当纳入其中，比如枸杞、阿胶、菟丝子等。
癌症患者作为机体功能丧失较为严重的一类人群，如何在有效提供能量的同时，改善患者化疗后的副作用，将是一大重要问题。用中医药治疗肿瘤时，中医治疗讲究扶正祛邪。扶正是守，祛邪是攻。在化疗期间，只可守，不可攻。因为病人此时抵抗力弱，只可用补气升血、健脾养胃的药物来扶正，如果再用清热解毒、活血化淤的药物进攻癌细胞，那只能是雪上加霜，加重对病人身体的伤害。因此在此配方中大多选用补益药，以增强患者机体免疫力。
发明内容
鉴于现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种增强免疫力、改善化疗血象下降、免疫器官及肝脏受损的食品组合物及其制备工艺。本发明提供的食品组合物以中医基础理论为指导，以固本培元、健脾和胃、补肾填精为原则，以修复身体气血，扶正祛邪，为患者提供能量的同时，有效缓解术后不良反应。同时创新性地加入多种维生素及矿物质，中西调补，从而增强患者机体健康状况。此外，在配方中添加优质全脂牛乳粉，可以充分满足患者对于能量的需求，膳食纤维的特别添加有效促进胃肠蠕动，使患者在厌食的情况下改善饮食，促进对营养的吸收。本发明提供的食品组合物具有辅助缓解多种肿瘤的作用，并且经过相关动物实验验证后，表明可有效增强免疫力，减缓化疗后血象下降、免疫器官，肝脏及胃肠道受损，本发明创新性的将药食同源的中药与食品、维生素矿物质进行组方，疗效确切，可有效改善化疗患者术后的生存质量。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案。
一种增强免疫力、改善化疗血象下降、免疫器官及肝脏受损的食品组合物由以下重量份数的原料组成：
（1）能量供给部分：
全脂牛乳粉100-300份、荞麦粉30-50份、燕麦粉30-50份、黄豆粉10-25份；（2）药食同源部分：
山药35-90份、薏苡仁30-85份、枸杞20-60份、大枣20-60份、茯苓20-65份、芡实15-45份、乌梅15-55、山楂15-50份、黑芝麻15-45份、阿胶2.5-8份、菟丝子2.5-8份；
（3）膳食纤维部分：
藕粉15-70份、大豆膳食纤维3-7份、羧甲基纤维素钠3-7份；
（4）维生素部分：
维生素A20-60份、维生素E5-15份、维生素C25-70份、维生素B15-20份、维生素B25-25份、维生素B65-15份；
（5）矿物质部分：
钙20-50份、磷20-50份、镁5-15份、硒0.025-0.1份、铁2-10份、锌2-10份、铜0.5-2份。
优选地，一种增强免疫力、改善化疗血象下降、肠道及肝脏受损的保健食品组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：全脂牛乳粉200份、荞麦粉40份、燕麦粉40份、黄豆粉20份、一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药35份、薏苡仁30份、枸杞60份、大枣50份、茯苓20份、芡实15份、乌梅15、山楂15份、黑芝麻15份、阿胶8份、菟丝子8份、藕粉50份、大豆膳食纤维5份、羧甲基纤维素钠5份、维生素A40份、维生素E8份、维生素C55份、维生素B18、维生素B210、维生素B68、钙40份、磷40份、镁10份、硒0.05份、铁5份、锌5份、铜1份。
一种增强免疫力、改善化疗血象下降、免疫器官及肝脏受损的食品组合物的制备工艺，具体包括下述步骤。
将药食同源的原料按处方比例称取，混匀，粉碎，然后与其他需要制熟的原料（荞麦粉、大豆粉、燕麦粉、藕粉）按比例混匀；所得混合物按照1g：1-3ml的量加水，100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，按比例加入剩余成分（全脂奶粉、维生素、矿物质），三维搅拌机中混匀，可得成品。
一种增强免疫力、改善化疗血象下降、免疫器官及肝脏受损的食品组合物可制成胶囊、片剂、丸剂等药物制剂。
本发明组分中：
荞麦粉味甘性凉，有开胃宽肠，下气消积。治绞肠痧，肠胃积滞，慢性泄泻的功效。荞麦中的某些黄酮成分还具有抗菌、消炎、止咳、平喘、祛痰的作用。燕麦粉、黄豆粉，作为常见粗粮，可有效促进肠胃蠕动，供给能量。
全脂牛乳粉：仅以牛乳为原料，经浓缩、干燥制成。用纯乳生产的，基本保持了乳中的原有营养成分，蛋白质不低于24%，脂肪不低于26%，乳糖不低于37%，能为患者提供丰富的能量。
阿胶：甘，平。归肺、肝、肾经，补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
菟丝子：辛、甘，平。归肝、肾、脾经。补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。
芡实：味甘、涩，性平，归脾、肾经，芡实具有益肾固精、补脾止泻、祛湿止带的功能。用于梦遗、滑精、遗尿、尿频、脾虚久泻、白浊、带下
山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
黑芝麻：味甘性平，归肝，肺，肾经。滋补肝肾，生津润肠，润肤护发，明目
乌梅：味酸、涩性平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。
大枣：味甘性温，归脾、胃、心经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
薏苡仁：味甘、淡性凉，归脾、胃、肺经。利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排浓，解毒散结。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。
山药：味甘性平，归脾、肺、肾经。健脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚咳嗽，遗精，带下，尿频，消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏。
茯苓：味甘、淡性平，归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
枸杞：味甘性平，归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
藕：味甘性寒，归心，脾，胃经。清热、生津、凉血、散瘀、补脾、开胃。用于营养不良、食欲不振、缺铁性贫血、高热、吐血、尿血、高血压、糖尿病、便秘。
维生素与矿物质：特别添加具有增强免疫力、改善造血、抵抗癌症功能的维生素与矿物质，以充分适应试用人群。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下。
1、本发明提供的食品组合物以中医基础理论为指导，以固本培元、健脾和胃、补肾填精为原则，以修复身体气血，扶正祛邪，为患者提供能量的同时，有效缓解术后不良反应。本发明针对不同虚弱人群需求，以固本培元为主，辅以健脾和胃、开胃消食之品，故以枸杞为君药，以枸杞、茯苓、芡实、黑芝麻为臣药，佐以阿胶、乌梅、山楂、菟丝子，全面考虑口服者的机体状况，促进康复。同时创新性地加入多种维生素及矿物质，中西调补，从而增强患者机体健康状况。本发明创新性地将组方分为能量提供部分、辅助缓解部分、维生素矿物质补充部分。所选成分充分结合化疗患者机体情况，以上组分通过科学、合理配伍，有效解决了化疗患者的诸多不良反应。
2、在配方中添加优质全脂牛乳粉，可以充分满足患者对于能量的需求，膳食纤维的特别添加有效促进胃肠蠕动，使患者在厌食的情况下改善饮食，促进对营养的吸收。
3、就目前市场来看，适用于营养不良及化疗患者食用的保健食品较少，尤其是可增强免疫力、保护免疫器官，肝脏及胃肠道的保健食品更是屈指可数，本发明弥补了现有市场的不足。
4、本发明的食品组方选用的中药全部出自药食同源名录，安全无毒，对于不同体质的患者并无任何禁忌与副作用。
5、本发明食品组方制作工艺简单，具有广泛市场前景。
附图说明
图1为九味中药与癌症共靶点分析。
图2为不同中药组方（组方1、组方2、组方3）对化疗小鼠血常规的影响，n=10。
图3为不同食品组方（组方4、组方5、组方6）对化疗小鼠血常规的影响，n=10。
图4为不同微量元素组方（组方7、组方8、组方9）对化疗小鼠血常规的影响，n=10。
图5为化疗后第5天小鼠实拍。
图6为化疗后第5天小鼠自主活动评价，n=10。
图7为化疗后小鼠每日摄食量与排便量。
图8为NK细胞对胃癌细胞AGS的杀伤显微镜实拍。
图9为NK细胞对胃癌细胞AGS的杀伤统计图，n=10。
图10为T淋巴母细胞转化显微镜实拍。
图11为T淋巴母细胞转化统计图，n=10。
图12为免疫器官脏器指数，n=10。
图13为胸腺HE染色。
图14为脾脏实拍。
图15为脾脏HE染色。
图16为第24天各组方血常规，n=10。
图17为第24天取材后骨髓涂片及股骨HE染色。
图18为第31天小鼠肝脏指数，n=10。
图19为肝脏HE染色。
图20为血生化所测指标，n=10。
图21为小鼠胃HE染色。
图22为小鼠十二指肠HE染色。
注：以上各图中：* P<0.05，** P<0.01，*** P<0.001，**** P<0.0001。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1组分所含中药-大数据分析。
本实施例通过对组方中药食同源的中药进行网络药理学分析，具体包括菟丝子、芡实、乌梅、山药、茯苓、薏苡仁、大枣、黑芝麻、枸杞9味中药，为辅助缓解癌症提供相关数据支撑。
资料与方法：本发明中所选用的中药数据库出自TCMSP（TCMSP-TraditionalChineseMedicineSystemsPharmacologyDatabaseandAnalysisPlatformhttp://lsp.nwu.edu.cn/tcmsp.php），中药疾病-靶点网络药理图通过cytoscape软件进行绘制，文恩图绘制选用TBtools软件。
结果分析：从TCMSP中共筛得，在本发明中，药食同源部分共有9味中药可在TCMSP数据库中检索到相关数据，分别是菟丝子、芡实、大枣、黑芝麻、乌梅、薏苡仁、山药、茯苓、枸杞，这九味辅助缓解癌症的中药共计554个靶点，其中起辅助缓解癌症的靶点共53个，在TCMSP中以cancer为疾病名称筛得133种不同组织不同类型的癌症，其中九味中药具有缓解其中53种不同癌症的相关靶点。相关结果如图1所示。
表1 KEGG富集结果表明本方中起辅助治疗的九味中药对于多种癌症的治疗均有相关的通路，在富集结果中按照P-Value进行排名，选取居于前25名的通路，其中，归于癌症的通路众多，针对于前列腺癌、胰腺癌、膀胱癌、大肠癌、肺癌、子宫内膜癌，都富集到相关的通路，对于本方在辅助缓解癌症方面的作用有一定的佐证。
实施例2最优中药组方的筛选及动物实验。
本实施例提供了一种抵抗化疗损伤的中药组合物，所述抵抗化疗损伤中药组合物的主要成分包括：山药、薏苡仁、枸杞、大枣、茯苓、芡实、乌梅、山楂、黑芝麻、阿胶、菟丝子。
组方1：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药90份、薏苡仁85份、枸杞20份、大枣20份、茯苓65份、芡实45份、乌梅55份、山楂50份、黑芝麻45份、阿胶2.5份、菟丝子2.5份。
组方2：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药35份、薏苡仁30份、枸杞60份、大枣50份、茯苓20份、芡实15份、乌梅15、山楂15份、黑芝麻15份、阿胶8份、菟丝子8份。
组方3：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药60份、薏苡仁60份、枸杞45份、大枣45份、茯苓45份、芡实30份、乌梅30份、山楂30份、黑芝麻30份、阿胶5份、菟丝子5份。
所述的组合物的制备方法为：将上述所述原料药按比例混匀，粉碎；所得混合物按照1g:1-3ml的量加水100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，三维搅拌机中混匀，可得成品，本发明也可制成胶囊、片剂、丸剂等药物制剂。
所述的抗化疗损伤组合物，对环磷酰胺所导致的血象下降有显著的恢复作用。
1、实验目的与原理。
化疗药物环磷酰胺对于血象有明显的抑制，通过腹腔注射环磷酰胺，检测小鼠血象变化及给予组方后是否有恢复作用，以确定受试样品对于化疗损伤的抵抗作用。
2、实验动物分组及给药方法。
清洁级昆明小鼠60只，体重20克左右，雌雄各半，随机分为6组，即空白组、模型组、阳性组、组方1组、组方2组、组方3组，每组10只。阳性组给予市面常见肠内营养替代品“安素”，具体给药方法如下：空白组：每日给予小鼠等体积蒸馏水灌胃1次，连续灌胃30天，于第27天腹腔注射生理盐水，隔天一次，一共3次；模型组：每日给予小鼠等体积蒸馏水灌胃1次，连续灌胃30天，于第27天按照60mg/kg的剂量腹腔注射环磷酰胺，隔天一次，连续3天；阳性组：每日分别给予小鼠3.22g/kg的安素，以0.1mL/kg的量每日分两次灌胃，连续灌胃30天，造模方法同模型组；组方1组、组方2组、组方3组：每日分别给予小鼠3.22g/kg的组合物（组方1、组方2、组方3），以0.1mL/kg的量每日分两次灌胃，连续灌胃30天，造模方法同模型组。
3、实验步骤。
于第31天将小鼠进行眼球取血，放入含有EDTA-2Na的离心管中，用于血常规检测。
4、统计学分析。
实验数据用 ± s表示，数据采用SPSS 16.0统计分析软件包进行统计学处理，组间比较采用单因素方差分析，两两比较采用Turkey HSD post hoc test法进行统计学分析。设定检验水准为α=0.05，P>0.05差异无显著性，P<0.05差异具有显著性。
5、结果。
与空白组相比，模型组给予环磷酰胺处理后，小鼠的红细胞、白细胞、血小板、及血红蛋白指标明显下降。组方1、组方2、组方3随时间较模型组的血象显著升高（P＜0.05），提示组方1、组方2、组方3对于化疗所造成血象下降均具有显著的恢复，阳性组仅对红细胞有所改善。其中，组方2对于化疗所导致的血象下降抵抗作用显著优于组方1、组方3（P＜0.05），提示组方2是最优组方，具有最显著的抵抗化疗损伤作用，具体见图2。
实施例3最优食品组方的筛选及动物实验。
本实施例提供了一种抵抗化疗损伤的食品组合物，所述抵抗化疗损伤组合物的主要成分包括荞麦粉、燕麦粉、黄豆粉，全脂牛乳粉、藕粉、大豆膳食纤维、羧甲基纤维素钠。
组方4：一种抵抗化疗损伤的食品组合物，由以下原料重量份数的组分组成：全脂牛乳粉200份、荞麦粉40份、燕麦粉40份、黄豆粉20份、藕粉50份、大豆膳食纤维5份、羧甲基纤维素钠5份。
组方5：一种抵抗化疗损伤的食品组合物，由以下原料重量份数的组分组成：全脂牛乳粉300份、荞麦粉30份、燕麦粉30份、黄豆粉10份、藕粉15份、大豆膳食纤维3份、羧甲基纤维素钠3份。
组方6：一种抵抗化疗损伤的食品组合物，由以下原料重量份数的组分组成：全脂牛乳粉100份、荞麦粉50份、燕麦粉50份、黄豆粉25份、藕粉70份、大豆膳食纤维7份、羧甲基纤维素钠7份。
所述的组合物的制备方法为：将上述所述原料（除奶粉）按比例混匀，所得混合物按照1g:1-3ml的量加水100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，三维搅拌机中混匀，可得成品，本发明也可制成胶囊、片剂、丸剂等药物制剂。
所述的抗化疗损伤组合物，对环磷酰胺所导致的血象下降有显著的恢复作用。
1、实验目的与原理。
同实施例2。
2、实验动物分组及给药方法。
同实施例2。
3、实验步骤。
同实施例2。
4、统计学分析。
同实施例2。
5、结果。
与空白组相比，模型组给予环磷酰胺处理后，小鼠的红细胞、白细胞、血小板、及血红蛋白指标明显下降。组方4、组方5、组方6随时间较模型组的血象显著升高（P＜0.05），提示组方4、组方5、组方6对于化疗所造成血象下降均具有显著的恢复，阳性组仅对红细胞有所改善。其中，组方4对于化疗所导致的血象下降抵抗作用显著优于组方5、组方6（P＜0.05），提示组方4是最优组方，具有最显著的抵抗化疗损伤作用，具体见图3。
实施例4最优微量元素组方的筛选及动物实验。
本实施例提供了一种抵抗化疗损伤的食品组合物，所述抵抗化疗损伤组合物的主要成分包括维生素A、维生素E、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、钙、磷、镁、硒、铁、锌、铜。
组方7：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：维生素A40份、维生素E8份、维生素C55份、维生素B18份、维生素B210份、维生素B68、钙40份、磷40份、镁10份、硒0.05份、铁5份、锌5份、铜1份。
组方8：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：括维生素A60份、维生素E15份、维生素C70份、维生素B120份、维生素B225份、维生素B615份、钙20份、磷20份、镁5份、硒0.025份、铁2份、锌2份、铜0.5份。
组方9：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：括维生素A20份、维生素E5份、维生素C25份、维生素B15份、维生素B25份、维生素B65份、钙50份、磷50份、镁15份、硒0.1份、铁10份、锌10份、铜2份。
所述的组合物的制备方法为：将上述所述原料（除奶粉）按比例混匀，本发明可制成胶囊、片剂、丸剂等药物制剂。
所述的抗化疗损伤的微量元素组合物，对环磷酰胺所导致的血象下降有显著的恢复作用。
1、实验目的与原理。
同实施例2。
2、实验动物分组及给药方法。
同实施例2。
3、实验步骤。
同实施例2。
4、统计学分析。
同实施例2。
5、结果。
与空白组相比，模型组给予环磷酰胺处理后，小鼠的红细胞、白细胞、血小板、及血红蛋白指标明显下降。组方7、组方8、组方9随时间较模型组的血象显著升高（P＜0.05），提示组方7、组方8、组方9对于化疗所造成血象下降均具有显著的恢复，阳性组仅对红细胞有所改善。其中，组方7对于化疗所导致的血象下降抵抗作用显著优于组方8、组方9（P＜0.05），提示组方7是最优组方，具有最显著的抵抗化疗损伤作用，具体见图4。
实施例5抗化疗损伤最优组方对动物常态影响的有效性验证。
将上述实施例2-4中所得的最优中药组方、最优食品组方、最优微量元素组方组合为本发明的最终组方，所述最优组方由以下原料重量份数的组分组成：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药35份、薏苡仁30份、枸杞60份、大枣50份、茯苓20份、芡实15份、乌梅15、山楂15份、黑芝麻15份、阿胶8份、菟丝子8份、全脂牛乳粉200份、荞麦粉40份、燕麦粉40份、黄豆粉20份、藕粉50份、大豆膳食纤维5份、羧甲基纤维素钠5份、维生素A40份、维生素E8份、维生素C55份、维生素B18、维生素B210、维生素B68、钙40份、磷40份、镁10份、硒0.05份、铁5份、锌5份、铜1份。以下所有实验结果均为该组方所得，简称“组方”。
所述的组合物的制备方法为：将本发明中药食同源的原料按比例混匀，粉碎，然后与其他需要制熟的原料（荞麦粉、大豆粉、燕麦粉、藕粉）按比例混匀；所得混合物按照1g:1-3ml的量加水100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，按比例加入剩余成分（全脂奶粉、维生素、矿物质），混匀后用于动物实验。
所述的抗化疗损伤组合物，分别对小鼠的体征特点、摄食量、排便量、体重、活动次数进行考察，用以评价组方对于化疗损伤的抵抗作用。实验方法具体操作步骤如下。
1、实验动物分组及给药方法。
清洁级昆明小鼠120只，体重20克左右，雌雄各半，随机分为4组，以市售肠内营养替代品“安素”为阳性对照，即全部分组为：空白组、模型组、阳性组、组方，每组30只。具体给药方法如下：空白组：每日给予小鼠等体积蒸馏水灌胃1次，连续灌胃30天，于第27天腹腔注射生理盐水，隔天一次，连续3天；模型组：每日给予小鼠等体积蒸馏水灌胃1次，连续灌胃30天，于第27天按照60mg/kg的剂量腹腔注射环磷酰胺，隔天一次，一共3次；阳性组：每日分别给予小鼠3.22g/kg的安素，以0.1mL/kg的量每日分两次灌胃，连续灌胃30天，造模方法同模型组。组方组：每日分别给予小鼠3.22g/kg的组合物，以0.1mL/kg的量每日分两次灌胃，连续灌胃30天，造模方法同模型组。
2、实验步骤。
于灌胃开始后第20天腹腔注射环磷酰胺，分别在第15天、第23天、第31天进行取材，对小鼠的的相关指标进行检测。在本实施例中，通过对化疗后第5天也就是整个周期的第23天，对小鼠的体态进行拍照、记录活动次数，分别记录第24天、第27天、第30天的摄食量与排便量，统计最后一天小鼠的体重，用以判断组方是否对于小鼠的常态有所影响。
3、统计学分析。
同实施例2。
4、结果。
在给予化疗药物处理后，小鼠出现明显的体毛杂乱无光泽、耳廓苍白、眯眼、精神萎靡、活动减少、弓背蜷缩等不良反应，在给予本发明后，明显有所恢复，动物实拍，见图5。并且与模型组和安素组相比，给予组方后，小鼠活动次数明显增加（P＜0.05），见图6，摄食量与排便量与模型组相比也有所改善，详细结果见7。
实施例6抗化疗损伤最优组方对动物免疫影响的有效性验证。
将上述实施例2-4中所得的最优中药组方、最优食品组方、最优微量元素组方组合为本发明的最终组方，所述最优组方由以下原料重量份数的组分组成：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药35份、薏苡仁30份、枸杞60份、大枣50份、茯苓20份、芡实15份、乌梅15、山楂15份、黑芝麻15份、阿胶8份、菟丝子8份、全脂牛乳粉200份、荞麦粉40份、燕麦粉40份、黄豆粉20份、藕粉50份、大豆膳食纤维5份、羧甲基纤维素钠5份、维生素A40份、维生素E8份、维生素C55份、维生素B18、维生素B210、维生素B68、钙40份、磷40份、镁10份、硒0.05份、铁5份、锌5份、铜1份。以下所有实验结果均为该组方所得，简称“组方”。
所述的组合物的制备方法为：将本发明中药食同源的原料按比例混匀，粉碎，然后与其他需要制熟的原料（荞麦粉、大豆粉、燕麦粉、藕粉）按比例混匀；所得混合物按照1g:1-3ml的量加水100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，按比例加入剩余成分（全脂奶粉、维生素、矿物质），混匀后用于动物实验。
所述的抗化疗损伤组合物，对正常小鼠脾脏中NK细胞活性、T淋巴母细胞转化能力有所提高，此外对于化疗后所导致的脾脏水肿、胸腺萎缩有明显的改善作用。实验方法具体操作步骤如下。
1、实验动物分组及给药方法。
同实施例5。
2、实验步骤。
于灌胃开始后第20天腹腔注射环磷酰胺，分别在第15天、第23天、第31天进行取材，检测小鼠相关指标。在本实施例中，在第15天检查免疫相关指标。具体实验方法如下。
（1）NK细胞对胃癌AGS的杀伤率。
a. 靶细胞制备：消化胃癌AGS细胞，计数，调整至2×105/ml。
b. 效应细胞（脾NK细胞）制备：脱颈处死小鼠，无菌取脾，制成脾细胞悬液，过滤，离心洗涤，计数，调整细胞浓度至2x106/ml。将效应细胞与靶细胞共培养10h后，加入CCK-8试剂，37℃孵育2h后，450nm检测吸光度。
（2）T淋巴母细胞转化。
取上述所得脾细胞悬液，以每孔2×106的细胞数加入96孔板，分别设空白对照孔与ConA诱导孔，37℃，5%CO2孵箱中孵育72h后，加入CCK-8试剂，37℃孵育2h后，于450nm下检测吸光度。
在第23天对小鼠的胸腺病理进行检测，主要通过胸腺指数与HE染色进行结果评定。在第31天对小鼠的脾脏病理进行检测，主要通过脾脏指数与HE染色进行结果评定。具体实验方法为：摘取胸腺与脾脏，分析天平称重，按照脏器指数=脏器重量（mg）/体重（g）进行计算。称重后置于4%多聚甲醛中进行固定，按照常规方法进行HE染色。
3、统计学分析。
同实施例2。
4、结果。
结果表明，与空白组小鼠相比，组方对于正常小鼠的NK细胞活性与T淋巴细胞转化能力均有明显的提升（P＜0.05），见图9、图11。由图8结果表明，在NK细胞与AGS共培养10小时后，可明显抑制胃癌细胞AGS的贴壁情况，CCK-8结果同样显示组方对于提高NK细胞活性有显著作用，提示本组方与正常组相比可显著提高NK细胞活性。在加入ConA诱导T淋巴母细胞转化后，组方与正常组和阳性对照组相比，均显著提高淋巴细胞集落形成能力，见图10，同时CCK-8结果同样显示给予组方的小鼠淋巴细胞有着更高的细胞活力，即提高T淋巴母细胞转化能力。
经环磷酰胺造模后第23天，小鼠胸腺明显萎缩（P＜0.05），第31天小鼠脾脏明显水肿（P＜0.05），见图12。图13胸腺HE染色结果表明模型组小鼠的胸腺髓质严重受损，并出现了明显的淤血。脾脏从图14可明显看出，给予本组方后可显著改善因化疗所导致的脾脏水肿状态，脾脏指数统计图片同样显示组方与模型组和阳性对照组相比，对于脾脏的修复接近于正常水平，并且服用组方的小鼠脾脏颜色状态最接近于正常。图15脾脏HE染色结果表明低倍镜下模型组小鼠脾脏淋巴结结构严重受损，阳性对照组恢复不明显，而给予组方后，淋巴小结结构有所恢复。从高倍镜下观察发现模型组脾脏在白髓部位充斥了大量的炎性细胞，服用组方炎性细胞有所减少。
实施例7 抗化疗损伤最优组方对动物血象及骨髓相保护的有效性验证。
将上述实施例2-4中所得的最优中药组方、最优食品组方、最优微量元素组方组合为本发明的最终组方，所述最优组方由以下原料重量份数的组分组成：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药35份、薏苡仁30份、枸杞60份、大枣50份、茯苓20份、芡实15份、乌梅15、山楂15份、黑芝麻15份、阿胶8份、菟丝子8份、全脂牛乳粉200份、荞麦粉40份、燕麦粉40份、黄豆粉20份、藕粉50份、大豆膳食纤维5份、羧甲基纤维素钠5份、维生素A40份、维生素E8份、维生素C55份、维生素B18、维生素B210、维生素B68、钙40份、磷40份、镁10份、硒0.05份、铁5份、锌5份、铜1份。以下所有实验结果均为该组方所得，简称“组方”。
所述的组合物的制备方法为：将本发明中药食同源的原料按比例混匀，粉碎，然后与其他需要制熟的原料（荞麦粉、大豆粉、燕麦粉、藕粉）按比例混匀；所得混合物按照1g：1-3ml的量加水100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，按比例加入剩余成分（全脂奶粉、维生素、矿物质），混匀后用于动物实验。
所述的抗化疗损伤组合物，对环磷酰胺所导致的外周血红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白均有改善，并且可有效抵抗化疗所导致的骨髓有核细胞减少。实验方法具体操作步骤如下。
1、实验动物分组及给药方法。
同实施例5。
2、实验步骤。
于灌胃开始后第20天腹腔注射环磷酰胺，在第23天摘取小鼠眼球取血和大腿股骨，对小鼠的外周血进行血常规检测，取左侧股骨进行常规骨髓涂片，取右侧股骨进行HE染色，观察组方对骨髓有核细胞的保护情况。
3、统计学分析。
同实施例2。
4、结果。
经给予环磷酰胺处理后，小鼠的红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白明显下降，给予组方后可见显著恢复（P＜0.05），详见图16。骨髓涂片及股骨HE染色结果表明，化疗后，小鼠骨髓内有核细胞明显减少，经给予组方后，骨髓有核细胞明显增多，详见图17。
实施例8抗化疗损伤最优组方对动物肝脏保护的有效性验证。
将上述实施例2-4中所得的最优中药组方、最优食品组方、最优微量元素组方组合为本发明的最终组方，所述最优组方由以下原料重量份数的组分组成：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药35份、薏苡仁30份、枸杞60份、大枣50份、茯苓20份、芡实15份、乌梅15、山楂15份、黑芝麻15份、阿胶8份、菟丝子8份、全脂牛乳粉200份、荞麦粉40份、燕麦粉40份、黄豆粉20份、藕粉50份、大豆膳食纤维5份、羧甲基纤维素钠5份、维生素A40份、维生素E8份、维生素C55份、维生素B18、维生素B210、维生素B68、钙40份、磷40份、镁10份、硒0.05份、铁5份、锌5份、铜1份。以下所有实验结果均为该组方所得，简称“组方”。
所述的组合物的制备方法为：将本发明中药食同源的原料按比例混匀，粉碎，然后与其他需要制熟的原料（荞麦粉、大豆粉、燕麦粉、藕粉）按比例混匀；所得混合物按照1g:1-3ml的量加水100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，按比例加入剩余成分（全脂奶粉、维生素、矿物质），混匀后用于动物实验。
所述的抗化疗损伤组合物，对环磷酰胺所导致的肝脏结构受损及血生化中的谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、直接胆红素（D-Bil）指标异常有显著的修复作用。实验方法具体操作步骤如下。
1、实验动物分组及给药方法。
同实施例5。
2、实验步骤。
于灌胃开始后第20天腹腔注射环磷酰胺，分别在第31天摘取小鼠眼球取血和小鼠肝脏并用分析天平对小鼠肝脏进行称重，称重后置于4%多聚甲醛中，并对肝脏进行HE染色；将小鼠外周血离心，取血清进行血生化检测，观察组方对化疗所致的肝脏受损的保护情况。
3、统计学分析。
同实施例2。
4、结果。
经给予环磷酰胺处理后，小鼠肝脏出现了明显的水肿，肝小叶结构严重受损，肝细胞核明显萎缩，血生化中谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、直接胆红素（D-Bil）四项指标明显异常，给予组方后，可显著改善上述异常指标，详见图18-20。
实施例9抗化疗损伤最优组方对动物胃肠粘膜保护的有效性验证。
将上述实施例2-4中所得的最优中药组方、最优食品组方、最优微量元素组方组合为本发明的最终组方，所述最优组方由以下原料重量份数的组分组成：一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药35份、薏苡仁30份、枸杞60份、大枣50份、茯苓20份、芡实15份、乌梅15、山楂15份、黑芝麻15份、阿胶8份、菟丝子8份、全脂牛乳粉200份、荞麦粉40份、燕麦粉40份、黄豆粉20份、藕粉50份、大豆膳食纤维5份、羧甲基纤维素钠5份、维生素A40份、维生素E8份、维生素C55份、维生素B18、维生素B210、维生素B68、钙40份、磷40份、镁10份、硒0.05份、铁5份、锌5份、铜1份。以下所有实验结果均为该组方所得，简称“组方”。
所述的组合物的制备方法为：将本发明中药食同源的原料按比例混匀，粉碎，然后与其他需要制熟的原料（荞麦粉、大豆粉、燕麦粉、藕粉）按比例混匀；所得混合物按照1g:1-3ml的量加水100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，按比例加入剩余成分（全脂奶粉、维生素、矿物质），混匀后用于动物实验。
所述的抗化疗损伤组合物，对环磷酰胺所导致的胃肠黏膜受损有显著的修复作用。实验方法具体操作步骤如下。
1、实验动物分组及给药方法。
同实施例5。
2、实验步骤。
于灌胃开始后第20天腹腔注射环磷酰胺，分别在第31天取小鼠的胃及十二指肠，置于多聚甲醛中固定，并进行HE染色。
3、结果。
经给予环磷酰胺处理后，小鼠胃肠粘膜严重受损。化疗后小鼠胃的柱状上皮细胞排列紊乱松散、细胞结构不完整且胃壁粗糙，固有层腺体细胞排列不规整松散，胃粘膜细胞总体分布松散紊乱；小肠柱状上皮细胞分布紊乱、松散，小肠绒毛表面出现明显的凹陷，隐窝处出现明显断裂。给予组方后胃粘膜损伤有明显的修复，柱状上皮细胞排列整齐紧密、结构完整且胃壁表面光滑，固有层腺体细胞较多，排列整齐紧密，胃粘膜细胞总体分布均匀完整紧密。小肠绒毛表面平滑，隐窝处无明显断裂，表面游离结构完整的纹状缘，无明显脱落现象，详见图21和图22。

Claims (3)

1.一种增强免疫力、改善化疗血象下降、肝脏及胃肠道受损的食品组合物及其制备工艺,其特征在于，由以下重量份数的原料组成：
（1）能量供给部分：
全脂牛乳粉100-300份、荞麦粉30-50份、燕麦粉30-50份、黄豆粉10-25份；
（2）药食同源部分：
山药35-90份、薏苡仁30-85份、枸杞20-60份、大枣20-60份、茯苓20-65份、芡实15-45份、乌梅15-55、山楂15-50份、黑芝麻15-45份、阿胶2.5-8份、菟丝子2.5-8份；
（3）膳食纤维部分：
藕粉15-70份、大豆膳食纤维3-7份、羧甲基纤维素钠3-7份；
（4）维生素部分各组份比例：
维生素A20-60份、维生素E5-15份、维生素C25-70份、维生素B15-20份、维生素B25-25份、维生素B65-15份；
（5）矿物质部分各组份比例：
钙20-50份、磷20-50份、镁5-15份、硒0.025-0.1份、铁2-10份、锌2-10份、铜0.5-2份。
2.如权利要求1所述的增强免疫力、改善化疗血象下降、肝脏及胃肠道受损的食品组合物及其制备工艺，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：全脂牛乳粉200份、荞麦粉40份、燕麦粉40份、黄豆粉20份、一种抵抗化疗损伤的组合物，由以下原料重量份数的组分组成：山药35份、薏苡仁30份、枸杞60份、大枣50份、茯苓20份、芡实15份、乌梅15、山楂15份、黑芝麻15份、阿胶8份、菟丝子8份、藕粉50份、大豆膳食纤维5份、羧甲基纤维素钠5份、维生素A40份、维生素E8份、维生素C55份、维生素B18份、维生素B210份、维生素B68份、钙40份、磷40份、镁10份、硒0.05份、铁5份、锌5份、铜1份。
3.一种增强免疫力、改善化疗血象下降、肝脏及胃肠道受损的食品组合物及其制备工艺，其特征在于，具体包括下述步骤：将药食同源的原料按处方比例称取，混匀，粉碎，然后与其他需要制熟的原料（荞麦粉、大豆粉、燕麦粉、藕粉）按比例混匀；所得混合物按照1g：1-3ml的量加水，100℃煎煮40min后，80℃烘干；取烘干后的成品粉碎，过120目筛，按比例加入剩余成分（全脂奶粉、维生素、矿物质），三维搅拌机中混匀，可得成品。
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