CN100528204C - 治疗小儿疳积症的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了中草药技术领域的一种治疗小儿疳积症的药物，其由下述重量份数的原料制成：蟑螂10-30份、太子参10-25份、山药10-30份、鸡内金10-30份、胡黄连8-15份、龙胆草5-15份、芜荑10-20份、佛手5-15份、甘草5-10份。所述药物可制成颗粒剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊。与现有技术相比，组方合理，有消积导滞、健脾益气、杀虫解毒的功效，疗效显著，用药安全，变废为宝，适于儿童小儿疳积症的治疗。

Description

治疗小儿疳积症的药物

技术领域

本发明涉及用动植物中草药为主要原料制成的药物，具体涉及一种治疗小儿疳积症的药物。

背景技术

疳积，是一种小儿常见多发病症。由于父母对小儿溺爱过度，谷肉果菜肆进，或随意妄投具有高蛋白.高热量的滋补食品，或养成偏食的不良习惯，损伤脾胃，导致厌食，消化不良。传统医学认为：小儿脏腑娇嫩，脾胃薄弱，容易受伤。也与小儿“脾常不足”的生理特点有关。或因乳食过饱，或因肥甘无节，或感染诸虫，致使脾胃损伤，运化失职，消化和吸收功能障碍，缺乏营养，发育迟缓，渐生积热，日久热盛成疳，则消耗气血，煎灼津液。证见：食欲不振，消化不良，爱吃异物，喜饮冷水，口臭，大便或溏或秘，奇臭，小便短赤或米泔，腹大筋露，腹痛时作，面色萎黄无华，肌肉消瘦，皮毛憔悴，精神欠佳，易烦躁激动，睡眠不宁，或伴有揉眉挖鼻，咬指磨牙，动作异常等。在治疗上西医多诊断为“营养不良”，仅对症补充药物，如补充多种维生素、氨基酸和助消化药，由于治标不治本，故疗效不是太理想。常用治疗的中药多采用肥儿宝冲剂，它是以使君子、党参、山楂、稻芽、内金、夜明砂、山药、海螵蛸、茯苓、叶下珠、甘草为原料制成的颗粒剂。此药主治偏重于驱虫消积，兼暑热腹泻，而对疳症的主证厌食疗效较差。其主药使君子甘温，有毒。服药忌饮热茶。大量或长期服用引起呃逆、眩晕、呕吐等不良反应，还有部分患儿出现便秘的副作用。

发明内容

针对上述存在的缺陷，本发明目的在于提供一种组方合理，疗效显著，用药安全，适于儿童服用的治疗小儿疳积症的药物。

为实现上述发明目的，本发明的技术方案是：该治疗小儿疳积症的药物由下述重量份的原料药配制而成：蟑螂10-30份、太子参10-25份、山药10-30份、鸡内金10-30份、胡黄连8-15份、龙胆草5-15份、芜荑10-20份、佛手5-15份、甘草5-10份。

制备该药物的最佳配比是按下列重量份：

蟑螂15份、太子参15份、山药20份、鸡内金15份、胡黄连10份、龙胆草8份、芜荑15份、佛手8份、甘草6份。

上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺制成颗粒剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊。

上述组份的药物具有消积导滞、健脾益气、杀虫解毒功效，主治儿童厌食，营养不良。君药为蟑螂，具有消食导滞，解毒散结。清代赵学敏《本草纲目拾遗》中写到：“灶马治气虚中满，臌胀，一切儿疳。”又云：“凡小儿患疳疾，不拘何等疳，皆效，只须食一二次即愈，愈后体更肥白、且屡试屡验。”且含有多种消化酶及氨基酸，所以对厌食、营养不良均有较好疗效。用蟑螂入药，打破其作为害虫百害无一用的认识，变废为宝。臣药为太子参、炒山药、鸡内金、胡黄连、龙胆草、芜荑，其中，太子参、炒山药：益气健脾，主脾胃虚弱之不思饮食；鸡内金：磨谷消积，除满。能增进食欲有助饮食精微的摄取；胡黄连：抑木除烦，治小儿疳热、肚胀、潮热、盗汗；龙胆草：味苦健胃，性凉除惊。清肝胆实火、除下焦湿热；芜荑：消积化食、治虫积腹痛，小儿疳泻、冷痢。《本草汇言》杀三虫，消五疳，治小儿百病之药也。佐药为佛手，佛手：悦胃腥脾、启动气机、温健而不燥烈。使药为甘草，和中缓急，调和诸药。与佛手配伍酸甘化阴，有助于胃气复苏。

为了验证治疗效果，本发明进行了下列深入的药理试验。

1、急性毒性试验

20只小鼠灌胃给药，日剂量480g/kg，观察7天无任何毒性反应，全部健康存活。如以人体重按1～6岁及7～12岁儿童平均体重每公斤用生药量2.34～2.00克计算，已相当于人用计量的205～240倍，提示体发明药物，所用临床剂量是安全的。

2、长期毒性试验

本发明所述药物每日大鼠给药剂量分别为临床小儿日用量的10、20、40倍，灌胃90天，给药前后分别进行血液学及生化学检测，各项指标均与空白对照组比较，无显著性差异，各种脏器的病理学检验，均未有异常变化，与正常对照组比较无显著性差异。

3、临床验证

经门诊200例小儿疳积症的临床应用，取得了较好的疗效。通常服用3-7天食欲明显增加，其中痊愈率加显效率为76.2％，总有效率达97％，另设对照组，服用“肥儿宝冲剂”80例，有关治疗情况如下：

(1)服药方法

试验组口服本发明的水丸剂，每天三次，1-2岁每次2克，2-3岁每次3克，3-5岁每次4克，6-8岁每次6克。饭前1小时服用。疗程为15天。对照组口服“肥儿宝冲剂”，一日三次，疗程为一个月。

(2)疗效评定

①痊愈：体重增加，基本接近同龄小儿体重，各种症状消失，各项指标恢复正常。

②显效：体重明显增加，各种症状明显改善，各项指标接近正常。

③有效：体重有所增加，精神、食欲及各种症状均有改善，各项检查指标也有改善。

④无效：临床症状、体征、试验检查指标未见改善。

疗效分析

用药一个疗程后，比较用药前后体重及其它相关症候的变化情况，按上述疗效判定标准评定疗效，结果见表1～4

表1.病人的年龄性别构成及治疗情况

注：X²＝7.11  P＜0.05

表2用药前后主证疗效对照

表3.用药前血色素分布情况对照

级别	观察例数	＜9g	9-10.9g	11-11.9g	≥12g
						试验组	200	2	126	44	28
对照组	80	0	44	20	16

注：两组治疗前血色互比较：X²＝1.58  P＞0.05

表4.用药后血色素情况对照

级别	观察例数	＜9g	9-10.9g	11-11.9g	≥12g
						试验组	200	1	1	22	176
对照组	80	0	3	42	35

注：两组治疗后血色互比较：X²＝35.16  P＜0.001

有益效果：药理试验结果表明，本发明治疗疳证脾弱肝旺型的总有效率达97％，对照组为82.5％，经统计学处理，差别有显著意义。未出现任何反应，组方合理且简单，是一种安全有效的儿科良药。

病例：1、张XX女2岁

形体消瘦，面色萎黄少华，毛发稍稀，食欲不振，精神欠佳，易发脾气，舌苔微黄。此证属疳症之疳气。逐服用本药，每天3次，每次2克。3天后已有食欲，精神好转。嘱再服10天巩固疗效。一个月后一切正常，吸收良好，长的白白胖胖。

2、刘XX  男4岁

骨瘦如柴，面色萎黄无华，精神不振，易烦躁激动，夜间磨牙，严重厌食，大便秘结，奇臭，小便如米泔，苔黄。此证属疳症之疳积。逐服用本药，每天3次，每次4克。5天后食欲大增，精神佳，大便每天1-2次，小便正常。嘱再服10天巩固疗效。一个月后一切正常，体重增加1.5公斤，身高增加1厘米。

3、高XX  男5岁

形体极度消瘦，面部呈老人貌，皮肤干瘪，皮包骨头，精神萎靡，毛发干枯，不思饮食，便溏，时有低热，舌质淡嫩。此症属疳症之干疳。为气血俱虚，脾胃虚败，则成此症。逐服用本药，每天3次，每次4克。7天食欲大增，精神好转，大便每天1次，小便正常。嘱再服10天巩固疗效。后继用八珍汤调服一个月后痊愈。

具体实施方式

实施例1

按下述重量份数称取原料：蟑螂10份、太子参10份、山药10份、鸡内金10份、胡黄连8份、龙胆草5份、芜荑10份、佛手5份、甘草5份。蟑螂捕捉后置酒精内杀死并消毒，消毒后去头足、翅及肚内杂物后使用。将上述诸药烘干粉碎，过110目筛，装入胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成片剂或丸剂，每片/或丸为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，1-2岁每次2克，2-3岁每次3克，3-5岁每次4克，6-8岁每次6克。饭前1小时服用。片剂按对应剂量计算服用。

实施例2

按下述重量份数称取原料：蟑螂30份、太子参25份、山药30份、鸡内金30份、胡黄连15份、龙胆草15份、芜荑20份、佛手15份、甘草10份。蟑螂捕捉后置酒精内杀死并消毒，消毒后去头足、翅及肚内杂物后使用。将上述诸药水煎煮2次，第一次1～2小时，第2次0.5～1.5小时，合并滤液，静置。取上清液浓缩至热测时比重为1.15～1.21，冷却至室温。加入辅料适量，制粒，加入挥发油，即制成颗粒剂成品，采用铝箔包装，5g/袋。

实施例3

按下述重量份数称取原料：蟑螂15份、太子参15份、山药20份、鸡内金15份、胡黄连10份、龙胆草8份、芜荑15份、佛手8份、甘草7份。蟑螂捕捉后置酒精内杀死并消毒，消毒后去头足、翅及肚内杂物后使用。将上述诸药加入多能提取罐中，用水煎煮提取2～4次，每次提取时间为1～3小时，水的加入量为5～10倍，提取液过滤、浓缩至流膏，挥发油中加入吐温，再加入蜂蜜、适量蒸馏水搅匀，装入瓶中制成10ml规格的口服液，灭菌即得所需成品。

Claims (3)

1、一种治疗小儿疳积症的药物，其特征是由下述重量份数的原料制成：蟑螂10-30份、太子参10-25份、山药10-30份、鸡内金10-30份、胡黄连8-15份、龙胆草5-15份、芜荑10-20份、佛手5-15份、甘草5-10份。

2、根据权利要求1所述的治疗小儿疳积症的药物，其特征是由下述重量份数的原料制成：蟑螂15份、太子参15份、山药20份、鸡内金15份、胡黄连10份、龙胆草8份、芜荑15份、佛手8份、甘草6份。

3、根据权利要求1或2所述的治疗小儿疳积症的药物，其特征是所述药物制成颗粒剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊。