CN113797236A - 一种灵芝孢子油维生素e软胶囊 - Google Patents

一种灵芝孢子油维生素e软胶囊 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，由50‑55质量份的囊芯料液和45‑50质量份的囊皮胶液制成，所述囊芯料液的原料包括灵芝孢子油48‑52份和维生素E 2‑3份，所述囊皮胶液的原料包括质量比为1:0.4:0.9的明胶、甘油、纯化水。本发明提供的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其灵芝三萜含量高，且采用天然维生素E，对化学性肝损伤起辅助保护功能，能够有效提高人体免疫力。

Description

一种灵芝孢子油维生素E软胶囊
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，更具体地，涉及一种灵芝孢子油维生素E软胶囊。
背景技术
灵芝孢子油来源于灵芝孢子，灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的极其细小的孢子。灵芝孢子油含三萜类成分，现代医学研究表明，它具有增强免疫力和对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功能。
维生素E是血浆脂蛋白、细胞膜和细胞器的抗氧化剂，在动物和人的免疫过程中发挥着重要作用。大量研究结果表明：给动物补充维生素E，可以改变机体免疫细胞的数量，调控机体的内分泌水平，从而影响其免疫性能；同时维生素E对化学性肝损伤有辅助保护功能。据从事维生素研究的人士介绍，为了保健和防病治病，不少人都在购买维生素E服用，但一般都是合成的维生素E制品。随着近代医学和营养学的发展，科学家们发现，与合成品相比，天然维生素E其实更符合人体的需要。天然维生素E由于在生产过程中没有产生化学反应，保持了维生素E原有的生理活性和天然属性，更容易被人体吸收利用，而且安全性也高于合成维生素E，更适于长期服用。实验还证明，天然维生素E的抗氧化和抗衰老性能指标都数十倍于合成的维生素E。
免疫力就是人体对各种疾病的抵抗能力。抵抗力来自体内的免疫系统，它由免疫器官、免疫细胞和免疫因子组成。免疫细胞、免疫因子分布全身，川流不息，形成一个相互制约的网络，主宰人体的免疫功能，抵抗细菌、病毒入侵，维持机体内环境稳定。免疫力低下会直接影响人们的身体健康，导致机体的日常生活、工作和学习障碍。因此，调节机体免疫力的保健食品具有巨大的市场需求量。
化学性肝损伤，顾名思义是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。肝脏作为人体的重要解毒器官，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学性肝损伤主要来源有医源性药物损伤、酗酒和生活中接触的化学性毒物，许多疑难杂症、癌症和其他慢性病患者需要长期服药，而肝脏是大多数药物代谢的主要器官，药物引起的肝损伤，容易引起肝病；长期或间断性大量饮酒可引起肝损伤。
因此，随着人们生活水平的提高及生活多元化的发展，具有增强免疫力、对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品具有巨大市场需求量。由于灵芝孢子油和维生素的独特功效，灵芝孢子油和维生素可以成为增强免疫力、对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的药效成分。
现在市场上也有许多灵芝孢子油维生素E软胶囊的产品，但是这些产品中的灵芝三萜含量不高，影响了药效，且其中的维生素一般采用合成维生素，效果不佳，远不如天然维生素的效果，但是现有的天然维生素的制备工艺较为复杂。
综上所述，如何设计一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，其灵芝三萜含量高，且采用天然维生素E，对化学性肝损伤起辅助保护功能，能够有效提高人体免疫力，是目前急需解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于为了解决上述技术问题，而提供一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，对化学性肝损伤起辅助保护功能，能够有效提高人体免疫力。
本发明通过以下技术方案来实现上述目的，一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，由50-55质量份的囊芯料液和45-50质量份的囊皮胶液制成，所述囊芯料液的原料包括灵芝孢子油48-52份和维生素E 2-3份，所述囊皮胶液的原料包括质量比为1:0.4:0.9的明胶、甘油、纯化水。
进一步地，所述灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于700-900r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过120-160目筛，干燥后分成第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉；
S2、将第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为80-90%、70-80%、60-70%、40-60%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700-800r/min的高速分散机中分散1-2h，分别得物料一、二、三和四；
S3、将物料一、二、三和四按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
进一步地，步骤S1中第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的质量比为1：（3-4）：（2-3）：（0.6-0.8），步骤S2中，第一份孢子粉与80-90%乙醇溶液的质量比为1：（0.09-0.095），第二份孢子粉与70-80%乙醇溶液的质量比为1：（0.09-0.1），第三份孢子粉与60-70%乙醇溶液的质量比为1：（0.08-0.09），第四份孢子粉与40-60%乙醇溶液的质量比为1：（0.05-0.07）。
进一步地，步骤S2中的填料为拉西环或者鲍尔环，所述填料的总高度为萃取塔的2/3-3/4，步骤S3中超临界萃取条件为：温度35-40℃，压力28-30MPa，分离釜的压力为7-8MPa，温度为55-60℃，处理时间为30-40min。
进一步地，所述填料由亲水亲油性材料制成，所述亲水亲油性材料由聚丙烯树脂60-80份、丙烯基弹性体2-4份、碳酸氢钙5-8份、草酸钙1-3份、碳酸氢镁4-6份、碳酸铝8-12份制成。
进一步地，所述亲水亲油性材料的制备步骤包括：
A、将聚丙烯树脂与丙烯基弹性体、碳酸氢钙、草酸钙、碳酸氢镁预混合后，置于双螺杆挤出机中，熔融共混后挤出，切割得到多孔型的钙镁基聚丙烯树脂粒料；
B、将碳酸铝粉末与钙镁基聚丙烯树脂粒料置于高速分散机中分散30-40min，然后用纯水加湿10-20min，静置30-50min后干燥，然后置于150-160℃条件下加热1-2h，干燥后得所述亲水亲油性材料；
其中，步骤A中的熔融温度设为170-200℃，切割得到的钙镁基聚丙烯树脂粒料的粒径为0.1-0.5mm，步骤B中高速分散机的转速为1000-2000r/min，加湿的纯水与碳酸铝粉末的摩尔比为（3-4）:1。
进一步地，所述维生素E为天然维生素E，其制备方法包括以下步骤：
a、使用分隔膜将U型容器平均分隔成A部分和B部分；
b、取大豆脱臭馏出物在50-60℃溶解于4-5倍量的体积浓度为80%乙醇水溶液中，得到的脱臭馏出物溶解液倒入U型容器的A部分；
c、取氯化钙粉末在40-60℃溶解于6-8倍量的体积浓度为30-40%乙醇水溶液中，得到的氯化钙溶解液倒入U型容器的B部分；
d、在U型容器的A部分中加入质量浓度为30-40%的硫酸溶液，然后将U型容器的顶端分别连接回流装置，使得容器中的物料在60-70℃、2-5kPa的条件下回流反应1-2h后，停止反应，取出A部分中的料液，静置后除去水相，得到油相；
e、将油相冷却至2-5℃后，滤去剩余甾醇，即得天然维生素E成品。
进一步地，步骤a中分隔膜包括亲水膜和相邻两侧的缓释膜，所述亲水膜为TiO2/SiO2复合薄膜，其中TiO2与SiO2的质量比为1：（0.1-0.2），亲水膜的孔径为10-20μm；所述缓释膜由不锈钢网和涂覆于其表层的缓释材料组成，所述缓释材料为聚乙烯醇、羟丙甲基纤维素或者壳多糖；步骤c中氯化钙粉末与大豆脱臭馏出物的质量比为（0.34-0.36）：1，步骤d中硫酸溶液的加入量为脱臭馏出物溶解液的0.01-0.05倍。
一种上述灵芝孢子油维生素E软胶囊的生产工艺，包括如下步骤：
（1）囊芯料液的制备：按配方取灵芝孢子油、维生素E，常温下间歇搅拌1h，使之成为均匀的油状液体，停止搅拌，静置抽真空至无气泡，加压出料，过80目筛，得囊芯料液备用；
（2）囊皮胶液的制备：将纯化水加热至60℃，加入明胶、甘油，在密封搅拌条件下加热至70℃，使之成为均匀的胶液，停止搅拌，静置抽真空，排除胶液中气泡，得囊皮胶液备用；
（3）制丸：将制备好的囊芯料液和囊皮胶液分别投入软胶囊机中，压制胶丸，控制每粒囊芯料液重0.5g，温度20-25℃，相对湿度40-50%；
（4）定型：将压制出的胶丸输送到滚笼中，胶丸随着滚笼滚动，使其降温及散去表面的水分，得到定型，温度20-25℃，相对湿度40-50%；
（5）洗丸和干燥：将定型胶丸用95%食用酒精洗涤，然后送入干燥室内干燥，控制干燥室温度为25-30℃，并控制相对湿度30-40%；
（6）拣丸：从干燥后胶丸中拣出不合格胶丸，合格胶丸包装后即得灵芝孢子油维生素E软胶囊产品。
一种上述灵芝孢子油维生素E软胶囊在增强免疫力、对化学性肝损伤起辅助保护功能的保健食品上的应用。
本发明的有益效果在于：
（1）本发明的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其灵芝三萜含量高，且采用天然维生素E，对化学性肝损伤起辅助保护功能，能够有效提高人体免疫力；
（2）本发明在制备灵芝孢子油时，采用超临界二氧化碳萃取灵芝孢子油，通过乙醇分子的传质也带动孢子粉物料的传质，提高了灵芝孢子油的萃取率，也提高了灵芝孢子油中的灵芝三萜含量；
（3）本发明在制备灵芝孢子油时，将孢子粉物料分成四部分，并与梯度浓度的乙醇溶液混合装入萃取塔中，使得乙醇溶液的浓度从上之下依次递减，根据溶质按照高浓度向低浓度传质的原理，在超临界流体的带动下，乙醇分子的传质也带动孢子粉物料中有效成分的传质，提高了灵芝孢子油中的灵芝三萜的提取率，从而提高了灵芝孢子油中灵芝三萜的含量；
（4）本发明在超临界二氧化碳萃取灵芝孢子油时，所用夹带剂为无水乙醇，无水乙醇在超临界流体的带动下，会形成从高浓度乙醇溶液向低浓度乙醇溶液的渗透动力，进一步提高了灵芝三萜的提取率；
（5）本发明在萃取灵芝孢子油的过程中，主要依靠溶液浓度差造成的渗透压形成传质动力，因此要求填料成为良好的传质载体，本发明中的萃取塔中的物料既包含极性物质（水、乙醇），又包含非极性物质（灵芝孢子油-灵芝三萜），因此本发明将填料的材质设计为亲水亲油性材料，通过在聚丙烯树脂中引入无机金属化合物材料，使得极性物质和非极性物质都能在填料表面获得较好的传质效果；
（6）由于碳酸铝在加水情况下会生产氢氧化铝的絮状沉淀，氢氧化铝沉淀在加热条件下又会生产氧化铝，因此本发明在制备亲水亲油性材料时，将碳酸铝引入多孔型聚丙烯树脂的孔隙中后，再通过加湿在孔隙内形成氢氧化铝的絮状沉淀，然后再加热使得孔隙内的氢氧化铝分解成氧化铝薄层，通过该方式引入的氧化铝与聚丙烯树脂的吸附较稳定，且形成的氧化铝为多孔层，能够增强材料的亲水性；
（7）由于氢氧化铝在150-160℃条件下分解成的是γ-氧化铝，其为蓬松粉末状态，容易剥落，因此本发明在制备亲水亲油性材料时，预先在聚丙烯树脂中导入钙镁基，使得氧化铝能够牢固地吸附在钙镁基上，其形成的混合金属化合物层能够达到稳定的状态，且钙镁基的加入也增强了材料的亲水性，金属化合物的填充也使得材料在注塑后仍具备一定的孔隙，增强了材料的传质效果；
（8）由于大豆脱臭馏出物中主要含游离脂肪酸、甘油酯、甾醇和生育酚（维生素E）），本发明在制备天然维生素E时，采用分隔膜将U型容器分隔成两部分，先将大豆脱臭馏出物中的甘油酯水解成脂肪酸，由于分隔膜中包含亲水膜，脂肪酸、甾醇的极性大于生育酚，因此先于生育酚透过亲水膜进入U型容器的B部分，使得生育酚和脂肪酸、甾醇得到了分离，从而收集到纯净的生育酚；
（9）在酸性条件下甘油酯水解成脂肪酸和甘油，该反应为可逆反应，水解不完全，本发明在制备天然维生素E时，通过分隔膜不断除去U型容器的A部分的脂肪酸，使得甘油酯的水解反应（可逆）正向移动，促进甘油酯的水解，提高了剩余酚的纯度；
（10）由于大豆油中的脂肪酸大多为中级以上的脂肪酸，本发明在制备天然维生素E时，在U型容器的B部分装有氯化钙溶解液，透过亲水膜的脂肪酸与氯化钙结合形成脂肪酸钙沉淀，沉淀析出后使得料液中的脂肪酸含量减少，促进了U型容器的A部分的脂肪酸透过亲水膜进入B部分，并进一步使得甘油酯的水解反应（可逆）正向移动，提高了脂肪酸、甘油酯的去除率；
（11）本发明在制备天然维生素E时，所用的分隔膜包括亲水膜和相邻两侧的缓释膜，设置缓释膜的目的是为了给甘油酯的水解预留时间，避免水解产生脂肪酸的累积不够，造成U型容器的A部分的脂肪酸除完后导致部分生育酚的泄露；
（12）本发明在制备天然维生素E时，由于脂肪酸、甾醇等极性分子在隔离膜的传质动力较弱，本发明的U型容器的A部分的溶剂为80%乙醇水溶液，B部分含30-40%乙醇水溶液，因此在A部分和B部分之间会形成乙醇极性分子的传质现象，并进一步促进了脂肪酸甾醇等极性分子的传质。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供了一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，由50质量份的囊芯料液和50质量份的囊皮胶液制成，囊芯料液的原料包括灵芝孢子油48份和维生素E 2份，囊皮胶液的原料包括质量比为1:0.4:0.9的明胶、甘油、纯化水。
本实施例还提供了一种上述灵芝孢子油维生素E软胶囊的生产工艺，包括如下步骤：
（1）囊芯料液的制备：按配方取灵芝孢子油、维生素E，常温下间歇搅拌1h，使之成为均匀的油状液体，停止搅拌，静置抽真空至无气泡，加压出料，过80目筛，得囊芯料液备用；
（2）囊皮胶液的制备：将纯化水加热至60℃，加入明胶、甘油，在密封搅拌条件下加热至70℃，使之成为均匀的胶液，停止搅拌，静置抽真空，排除胶液中气泡，得囊皮胶液备用；
（3）制丸：将制备好的囊芯料液和囊皮胶液分别投入软胶囊机中，压制胶丸，控制每粒囊芯料液重0.5g，温度20℃，相对湿度40%；
（4）定型：将压制出的胶丸输送到滚笼中，胶丸随着滚笼滚动，使其降温及散去表面的水分，得到定型，温度20℃，相对湿度40%；
（5）洗丸和干燥：将定型胶丸用95%食用酒精洗涤，然后送入干燥室内干燥，控制干燥室温度为25℃，并控制相对湿度30%；
（6）拣丸：从干燥后胶丸中拣出不合格胶丸，合格胶丸包装后即得灵芝孢子油维生素E软胶囊产品。
实施例2
在实施例1的基础上，本实施例还提供了一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于700r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过120目筛，干燥后分成第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉；
S2、将第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为80%、70%、60%、40%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700r/min的高速分散机中分散1h，分别得物料一、二、三和四；
S3、将物料一、二、三和四按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
步骤S1中第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的质量比为1：3：2：0.6，步骤S2中，第一份孢子粉与80%乙醇溶液的质量比为1：0.09，第二份孢子粉与70%乙醇溶液的质量比为1：0.09，第三份孢子粉与60%乙醇溶液的质量比为1：0.08，第四份孢子粉与40%乙醇溶液的质量比为1：0.05。
步骤S2中的填料为拉西环，所述填料的总高度为萃取塔的2/3，步骤S3中超临界萃取条件为：温度35℃，压力28MPa，分离釜的压力为7MPa，温度为55℃，处理时间为30min。
其余与实施例1相同。
实施例3
在实施例2的基础上，本实施例还提供了一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，所述填料由亲水亲油性材料制成，亲水亲油性材料由聚丙烯树脂60份、丙烯基弹性体2份、碳酸氢钙5份、草酸钙1份、碳酸氢镁4份、碳酸铝8份制成。
亲水亲油性材料的制备步骤包括：
A、将聚丙烯树脂与丙烯基弹性体、碳酸氢钙、草酸钙、碳酸氢镁预混合后，置于双螺杆挤出机中，170℃熔融共混后挤出，切割得到粒径为0.1mm的多孔型的钙镁基聚丙烯树脂粒料；
B、将碳酸铝粉末与钙镁基聚丙烯树脂粒料置于1000r/min的高速分散机中分散30min，然后用纯水加湿10min，静置30min后干燥，然后置于150℃条件下加热1h，干燥后得亲水亲油性材料；
其中，步骤B中加湿的纯水与碳酸铝粉末的摩尔比为3:1。
其余与实施例2相同。
实施例4
在实施例1的基础上，本实施例还提供了一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，其中，维生素E为天然维生素E，其制备方法包括以下步骤：
a、使用分隔膜将U型容器平均分隔成A部分和B部分；
b、取大豆脱臭馏出物在50℃溶解于4倍量的体积浓度为80%乙醇水溶液中，得到的脱臭馏出物溶解液倒入U型容器的A部分；
c、取氯化钙粉末在40℃溶解于6倍量的体积浓度为30%乙醇水溶液中，得到的氯化钙溶解液倒入U型容器的B部分；
d、在U型容器的A部分中加入质量浓度为30%的硫酸溶液，然后将U型容器的顶端分别连接回流装置，使得容器中的物料在60℃、2kPa的条件下回流反应1h后，停止反应，取出A部分中的料液，静置后除去水相，得到油相；
e、将油相冷却至2℃后，滤去剩余甾醇，即得天然维生素E成品。
步骤a中分隔膜包括亲水膜和相邻两侧的缓释膜，亲水膜为TiO2/SiO2复合薄膜，其中TiO2与SiO2的质量比为1：0.1，亲水膜的孔径为10μm；缓释膜由不锈钢网和涂覆于其表层的缓释材料组成，缓释材料为聚乙烯醇；步骤c中氯化钙粉末与大豆脱臭馏出物的质量比为0.34：1，步骤d中硫酸溶液的加入量为脱臭馏出物溶解液的0.01倍。
其余与实施例1相同。
实施例5
本实施例提供了一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，具体为实施例1、3、4的结合。
实施例6
本实施例提供了一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，由53质量份的囊芯料液和47质量份的囊皮胶液制成，囊芯料液的原料包括灵芝孢子油50份和维生素E 3份，囊皮胶液的原料包括质量比为1:0.4:0.9的明胶、甘油、纯化水。
灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于800r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过140目筛，干燥后分成第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉；
S2、将第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为85%、75%、65%、50%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于750r/min的高速分散机中分散1.5h，分别得物料一、二、三和四；
S3、将物料一、二、三和四按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
步骤S1中第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的质量比为1：3.5：2.5：0.7，步骤S2中，第一份孢子粉与85%乙醇溶液的质量比为1：0.093，第二份孢子粉与75%乙醇溶液的质量比为1：0.095，第三份孢子粉与65%乙醇溶液的质量比为1：0.085，第四份孢子粉与50%乙醇溶液的质量比为1：0.06。
步骤S2中的填料为鲍尔环，所述填料的总高度为萃取塔的17/24，步骤S3中超临界萃取条件为：温度37℃，压力29MPa，分离釜的压力为7.5MPa，温度为57℃，处理时间为35min。
所述填料由亲水亲油性材料制成，亲水亲油性材料由聚丙烯树脂70份、丙烯基弹性体3份、碳酸氢钙6.5份、草酸钙2份、碳酸氢镁5份、碳酸铝10份制成。
亲水亲油性材料的制备步骤包括：
A、将聚丙烯树脂与丙烯基弹性体、碳酸氢钙、草酸钙、碳酸氢镁预混合后，置于双螺杆挤出机中，185℃熔融共混后挤出，切割得到粒径为0.3mm的多孔型的钙镁基聚丙烯树脂粒料；
B、将碳酸铝粉末与钙镁基聚丙烯树脂粒料置于1500r/min的高速分散机中分散35min，然后用纯水加湿15min，静置40min后干燥，然后置于155℃条件下加热1.5h，干燥后得亲水亲油性材料；
其中，步骤B中加湿的纯水与碳酸铝粉末的摩尔比为3.5:1。
维生素E为天然维生素E，其制备方法包括以下步骤：
a、使用分隔膜将U型容器平均分隔成A部分和B部分；
b、取大豆脱臭馏出物在55℃溶解于4.5倍量的体积浓度为80%乙醇水溶液中，得到的脱臭馏出物溶解液倒入U型容器的A部分；
c、取氯化钙粉末在50℃溶解于7倍量的体积浓度为35%乙醇水溶液中，得到的氯化钙溶解液倒入U型容器的B部分；
d、在U型容器的A部分中加入质量浓度为35%的硫酸溶液，然后将U型容器的顶端分别连接回流装置，使得容器中的物料在65℃、3.5kPa的条件下回流反应1.5h后，停止反应，取出A部分中的料液，静置后除去水相，得到油相；
e、将油相冷却至3.5℃后，滤去剩余甾醇，即得天然维生素E成品。
步骤a中分隔膜包括亲水膜和相邻两侧的缓释膜，亲水膜为TiO2/SiO2复合薄膜，其中TiO2与SiO2的质量比为1：0.5，亲水膜的孔径为15μm；缓释膜由不锈钢网和涂覆于其表层的缓释材料组成，缓释材料为羟丙甲基纤维素；步骤c中氯化钙粉末与大豆脱臭馏出物的质量比为0.35：1，步骤d中硫酸溶液的加入量为脱臭馏出物溶解液的0.03倍。
本实施例还提供了一种上述灵芝孢子油维生素E软胶囊的生产工艺，包括如下步骤：
（1）囊芯料液的制备：按配方取灵芝孢子油、维生素E，常温下间歇搅拌1h，使之成为均匀的油状液体，停止搅拌，静置抽真空至无气泡，加压出料，过80目筛，得囊芯料液备用；
（2）囊皮胶液的制备：将纯化水加热至60℃，加入明胶、甘油，在密封搅拌条件下加热至70℃，使之成为均匀的胶液，停止搅拌，静置抽真空，排除胶液中气泡，得囊皮胶液备用；
（3）制丸：将制备好的囊芯料液和囊皮胶液分别投入软胶囊机中，压制胶丸，控制每粒囊芯料液重0.5g，温度23℃，相对湿度45%；
（4）定型：将压制出的胶丸输送到滚笼中，胶丸随着滚笼滚动，使其降温及散去表面的水分，得到定型，温度23℃，相对湿度45%；
（5）洗丸和干燥：将定型胶丸用95%食用酒精洗涤，然后送入干燥室内干燥，控制干燥室温度为28℃，并控制相对湿度35%；
（6）拣丸：从干燥后胶丸中拣出不合格胶丸，合格胶丸包装后即得灵芝孢子油维生素E软胶囊产品。
实施例7
本实施例提供了一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，由55质量份的囊芯料液和45质量份的囊皮胶液制成，囊芯料液的原料包括灵芝孢子油52份和维生素E 3份，囊皮胶液的原料包括质量比为1:0.4:0.9的明胶、甘油、纯化水。
灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于900r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过160目筛，干燥后分成第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉；
S2、将第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为90%、80%、70%、60%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于800r/min的高速分散机中分散2h，分别得物料一、二、三和四；
S3、将物料一、二、三和四按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
步骤S1中第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的质量比为1：4：3：0.8，步骤S2中，第一份孢子粉与90%乙醇溶液的质量比为1：0.095，第二份孢子粉与80%乙醇溶液的质量比为1：0.1，第三份孢子粉与70%乙醇溶液的质量比为1：0.09，第四份孢子粉与60%乙醇溶液的质量比为1：0.07。
步骤S2中的填料为鲍尔环，填料的总高度为萃取塔的3/4，步骤S3中超临界萃取条件为：温度40℃，压力30MPa，分离釜的压力为8MPa，温度为60℃，处理时间为40min。
所述填料由亲水亲油性材料制成，亲水亲油性材料由聚丙烯树脂80份、丙烯基弹性体4份、碳酸氢钙8份、草酸钙3份、碳酸氢镁6份、碳酸铝12份制成。
亲水亲油性材料的制备步骤包括：
A、将聚丙烯树脂与丙烯基弹性体、碳酸氢钙、草酸钙、碳酸氢镁预混合后，置于双螺杆挤出机中，200℃熔融共混后挤出，切割得到粒径为0.5mm的多孔型的钙镁基聚丙烯树脂粒料；
B、将碳酸铝粉末与钙镁基聚丙烯树脂粒料置于2000r/min的高速分散机中分散40min，然后用纯水加湿20min，静置50min后干燥，然后置于160℃条件下加热2h，干燥后得亲水亲油性材料；
其中，步骤B中加湿的纯水与碳酸铝粉末的摩尔比为4:1。
维生素E为天然维生素E，其制备方法包括以下步骤：
a、使用分隔膜将U型容器平均分隔成A部分和B部分；
b、取大豆脱臭馏出物在60℃溶解于5倍量的体积浓度为80%乙醇水溶液中，得到的脱臭馏出物溶解液倒入U型容器的A部分；
c、取氯化钙粉末在60℃溶解于8倍量的体积浓度为40%乙醇水溶液中，得到的氯化钙溶解液倒入U型容器的B部分；
d、在U型容器的A部分中加入质量浓度为40%的硫酸溶液，然后将U型容器的顶端分别连接回流装置，使得容器中的物料在70℃、5kPa的条件下回流反应2h后，停止反应，取出A部分中的料液，静置后除去水相，得到油相；
e、将油相冷却至5℃后，滤去剩余甾醇，即得天然维生素E成品。
步骤a中分隔膜包括亲水膜和相邻两侧的缓释膜，亲水膜为TiO2/SiO2复合薄膜，其中TiO2与SiO2的质量比为1：0.2，亲水膜的孔径为20μm；缓释膜由不锈钢网和涂覆于其表层的缓释材料组成，缓释材料为壳多糖；步骤c中氯化钙粉末与大豆脱臭馏出物的质量比为0.36：1，步骤d中硫酸溶液的加入量为脱臭馏出物溶解液的0.05倍。
本实施例还提供了一种上述灵芝孢子油维生素E软胶囊的生产工艺，包括如下步骤：
（1）囊芯料液的制备：按配方取灵芝孢子油、维生素E，常温下间歇搅拌1h，使之成为均匀的油状液体，停止搅拌，静置抽真空至无气泡，加压出料，过80目筛，得囊芯料液备用；
（2）囊皮胶液的制备：将纯化水加热至60℃，加入明胶、甘油，在密封搅拌条件下加热至70℃，使之成为均匀的胶液，停止搅拌，静置抽真空，排除胶液中气泡，得囊皮胶液备用；
（3）制丸：将制备好的囊芯料液和囊皮胶液分别投入软胶囊机中，压制胶丸，控制每粒囊芯料液重0.5g，温度25℃，相对湿度50%；
（4）定型：将压制出的胶丸输送到滚笼中，胶丸随着滚笼滚动，使其降温及散去表面的水分，得到定型，温度25℃，相对湿度50%；
（5）洗丸和干燥：将定型胶丸用95%食用酒精洗涤，然后送入干燥室内干燥，控制干燥室温度为30℃，并控制相对湿度40%；
（6）拣丸：从干燥后胶丸中拣出不合格胶丸，合格胶丸包装后即得灵芝孢子油维生素E软胶囊产品。
对比例1
本对比例与实施例1的区别在于，囊芯料液的原料包括灵芝孢子油46份和维生素E4份。
对比例2
本对比例与实施例1的区别在于，囊芯料液的原料包括灵芝孢子油54份和维生素E1份。
对比例3
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于700r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过120目筛，干燥后得孢子粉；
S2、将孢子粉的表面依次喷洒体积浓度为80%、70%、60%、40%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700r/min的高速分散机中分散1h，得物料；
S3、将物料装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
对比例4
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于700r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过120目筛，干燥后分成第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉；
S2、将第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为70%、60%、40%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700r/min的高速分散机中分散1h，分别得物料二、三和四；
S3、将物料二、三和四按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
对比例5
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于700r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过120目筛，干燥后分成第一份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉；
S2、将第一份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为80%、60%、40%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700r/min的高速分散机中分散1h，分别得物料一、三和四；
S3、将物料一、三和四按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
对比例6
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于700r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过120目筛，干燥后分成第一份孢子粉、第二份孢子粉和第四份孢子粉；
S2、将第一份孢子粉、第二份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为80%、70%、40%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700r/min的高速分散机中分散1h，分别得物料一、二和四；
S3、将物料一、二和四按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
对比例7
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于700r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过120目筛，干燥后分成第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉；
S2、将第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为80%、70%、60%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700r/min的高速分散机中分散1h，分别得物料一、二、三；
S3、将物料一、二、三按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
对比例8
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法步骤S2为：将第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为40%、60%、70%、80%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700r/min的高速分散机中分散1h，分别得物料一、二、三和四。
对比例9
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法步骤S1中，第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的质量相等。
对比例10
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法步骤S1中，第一份孢子粉与80%乙醇溶液的质量比为1：0.05，第二份孢子粉与70%乙醇溶液的质量比为1：0.08，第三份孢子粉与60%乙醇溶液的质量比为1：0.09，第四份孢子粉与40%乙醇溶液的质量比为1：0.09。
对比例11
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法步骤S3中，将夹带剂换为甲醇。
对比例12
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法步骤S3中，将夹带剂换为乙酸乙酯。
对比例13
本对比例与实施例5的区别在于，灵芝孢子油的制备方法步骤S3中，将夹带剂换为丙酮。
对比例14
本对比例与实施例5的区别在于，亲水亲油性材料的制备原料中不包括丙烯基弹性体。
对比例15
本对比例与实施例5的区别在于，亲水亲油性材料的制备原料中不包括碳酸氢钙。
对比例16
本对比例与实施例5的区别在于，亲水亲油性材料的制备原料中不包括碳酸氢镁。
对比例17
本对比例与实施例5的区别在于，亲水亲油性材料的制备原料中不包括碳酸铝。
对比例18
本对比例与实施例5的区别在于，亲水亲油性材料的制备步骤为：将聚丙烯树脂与丙烯基弹性体、碳酸氢钙、草酸钙、碳酸氢镁、碳酸铝粉末混合后，置于1000r/min的高速分散机中分散30min，然后置于150℃条件下加热1h，干燥后得亲水亲油性材料。
对比例19
本对比例与实施例5的区别在于，亲水亲油性材料的制备步骤B为：将碳酸铝粉末与钙镁基聚丙烯树脂粒料置于1000r/min的高速分散机中分散30min，然后置于150℃条件下加热1h，干燥后得亲水亲油性材料。
对比例20
本对比例与实施例5的区别在于，亲水亲油性材料的制备步骤B中，加湿的纯水与碳酸铝粉末的摩尔比为2:1。
对比例21
本对比例与实施例5的区别在于，亲水亲油性材料的制备步骤B中，加湿的纯水与碳酸铝粉末的摩尔比为5:1。
对比例22
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素E的制备方法为：取大豆脱臭馏出物在50℃溶解于4倍量的体积浓度为80%乙醇水溶液中，得到脱臭馏出物溶解液，然后直接用分隔膜进行分离，取分隔膜另一侧液体，除去水相后得到油相，将油相冷却至3.5℃后，滤去剩余甾醇，即得天然维生素E成品。
对比例23
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素的制备方法中，将U型容器改为普通方形容器。
对比例24
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素E的制备方法步骤c为：取体积浓度为5%的乙醇水溶液倒入U型容器的B部分。
对比例25
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素E的制备方法步骤c为：取氯化钙粉末在50℃溶解于7倍量的去离子水中，得到的氯化钙溶解液倒入U型容器的B部分。
对比例26
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素E的制备方法步骤d为：将U型容器的顶端分别连接回流装置，使得容器中的物料在65℃、3.5kPa的条件下回流反应1.5h后，停止反应，取出A部分中的料液，静置后除去水相，得到油相。
对比例27
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素E的制备方法步骤d为：在U型容器的A部分中加入质量浓度为35%的硫酸溶液，然后将U型容器中的物料在65℃的条件下加热反应1.5h后，停止反应，取出A部分中的料液，静置后除去水相，得到油相。
对比例28
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素E的制备方法步骤a中的分隔膜不包括两侧的缓释膜。
对比例29
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素E的制备方法步c中，氯化钙粉末与大豆脱臭馏出物的质量比为0.3：1。
对比例30
本对比例与实施例6的区别在于，天然维生素E的制备方法步c中，氯化钙粉末与大豆脱臭馏出物的质量比为0.4：1。
一、灵芝孢子油维生素E软胶囊的增强免疫功能测试
1.1样品：江西仙客来生物科技有限公司提供的灵芝孢子油维生素E软胶囊，样品表面裹有透明囊皮，内容物淡黄色，成人每日推荐量为每日2次，每次2粒，口服，试验时用蒸馏水作溶剂配制受试物。
1.2试验动物：选取健康雄性的昆明种小鼠300只，体重22-24g，将小鼠随机分成30组，每组10只，其中3*1组阴性对照组（给予玉米胚油，按照250mg/kg﹒BW剂量给小鼠灌胃），3*9组样品组（分别选取实施例1-7和对比例1-6中的制备的灵芝姬松茸淫羊藿口服液，按照250mg/kg﹒BW剂量给小鼠灌胃）。其中每种样品组平均分成样品一组、样品二组和样品三组，每种样品组对应一组阴性对照组。其中样品一组用于小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；样品二组用于NK细胞活性测定及淋巴细胞转化实验；样品三组用于抗体生成细胞实验、血清溶血素测定。
1.3、实验方法
按照上述模型分别对所有实验组的小鼠每日经口灌胃，至少连续给予30天，将小鼠每周称重两次，以调整药品剂量。末次灌胃1h后参照《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版），分别对小鼠进行免疫功能测定。检测项目包括：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验（半体内法）、NK细胞活性测定（乳酸脱氢酶LDH测定法）、ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验（MTT法）、抗体生成细胞实验（Jerne改良玻片法）、血清溶血素测定（血凝法）等实验。结果如下表1所示：
表 1
Figure 802471DEST_PATH_IMAGE001
由表1结果可知，与阴性对照组相比，本发明实施例1-7制备的灵芝孢子油维生素E软胶囊，具有增强免疫力的功能。
由实施例1和实施例2、3、4对比可知，采用本发明中灵芝孢子油的制备工艺、萃取填料的设计以及天然维生素E的制备工艺，可以明显增强免疫力。
与实施例1相比，对比例1-2改变了灵芝孢子油维生素E软胶囊中灵芝孢子油和维生素E的配比，结果其增强免疫力的功能下降，说明采用本发明原料和配比制备的灵芝孢子油维生素E软胶囊，能够明显增强免疫力。
二、灵芝孢子油维生素E软胶囊对化学性肝损伤起辅助保护功能的试验
2.1试验动物
选取健康的昆明种小鼠110只，雌雄各半，体重23-28g，将小鼠随机分成11组，每组10只，其中1组空白对照组（给予精制大豆油，按照300mg/kg﹒BW剂量给小鼠灌胃），1组四氯化碳模型对照组（给予精制大豆油，按照300mg/kg﹒BW剂量给小鼠灌胃），9组样品组（分别选取实施例1-7和对比例1-2中的制备的灵芝孢子油维生素E软胶囊，按照300mg/kg﹒BW给小鼠灌胃）。
2.2实验方法
按照上述给药方法分别对所有实验组的小鼠每日经口灌胃，将小鼠每周称重两次，以调整药品剂量，自由饮食饮水。于实验第12天将各组小鼠禁食12h，四氯化碳模型对照组和各样品组按照100ml/kg的剂量，腹腔注射3mg/ml浓度的四氯化碳造模，空白对照组腹腔注射精制大豆油，24h处死小鼠，小鼠眼球取血，分离血清测定ALT（血清谷丙转氨酶）、AST（谷草转氨酶）。
四氯化碳造模前，各组小鼠行动一切正常。
四氯化碳造模后，四氯化碳模型对照组小鼠有活动迟钝、步行不稳。
空白对照组、四氯化碳模型对照组及各样品组的血清中ALT、AST含量见表下2：
表 2
Figure 781929DEST_PATH_IMAGE002
表2可知，空白对照组的ALT、AST含量明显低于四氯化碳模型对照组，存在明显差异，说明模型成立；各样品组的ALT、AST含量明显低于模型对照组，说明本发明制备的灵芝孢子油维生素E软胶囊对化学性肝损伤具有辅助保护的作用。
由实施例1和实施例2、3、4对比可知，采用本发明中灵芝孢子油的制备工艺、萃取填料的设计以及天然维生素E的制备工艺，可以明显增强化学性肝损伤辅助保护的作用。
与实施例1相比，对比例1-2改变了灵芝孢子油维生素E软胶囊中灵芝孢子油和维生素E的配比，结果其ALT、AST含量升高，说明采用本发明原料和配比制备的灵芝孢子油维生素E软胶囊，能够增强化学性肝损伤辅助保护的作用。
三、灵芝孢子油维生素E软胶囊中灵芝三萜和维生素E的含量测定
3.1灵芝三萜的含量测定：
采用可见分光光度法，对实施例1-7和对比例3-21制备的灵芝孢子油维生素E软胶囊进行灵芝三萜含量的测定，测定方法为：将样品溶于乙酸乙酯中并于100℃水浴上蒸干后，加入5%香草醛—冰乙酸溶液和高氯酸，在65℃水浴加热45分钟后移入冰水浴中，再加入冰乙酸置室温15分钟，然后用分光光度计测定样品中的总三萜含量。
3.2维生素E的含量测定：
按GB/T 5009.82《食品中维生素A和维生素E的测定》规定的方法，对实施例1-7制备的灵芝孢子油维生素E软胶囊进行维生素E含量的测定。
其结果如下表3所示：
表 3
Figure 374715DEST_PATH_IMAGE003
由表3结果可知，与对比例3-21相比，采用本发明实施例5-7制备的灵芝孢子油维生素E软胶囊，能够明显提高胶囊中灵芝三萜的含量，提高品质。另外，实施例1-7中的维生素E也保持在合适的含量范围。
通过实施例1、2、3对比可知，采用本发明设计的超临界二氧化碳方法萃取灵芝孢子油，以及在萃取塔中采用本发明的填料，能够明显提高胶囊中灵芝三萜的含量。
四、本发明灵芝孢子油的萃取率和灵芝三萜的得率
按照实施例5-7和对比例3-21的方法萃取灵芝孢子油，计算灵芝孢子油的萃取率和灵芝三萜的得率，结果见下表4：
表 4
Figure 832241DEST_PATH_IMAGE004
由表4结果可知，与对比例3-21相比，采用本发明实施例5-7萃取灵芝孢子油，能够明显提高芝孢子油的萃取率和灵芝三萜的得率，从而提高灵芝孢子油维生素E软胶囊的品质。
五、本发明制备天然维生素E的收率和纯度
按照实施例5-7和对比例22-30的方法制备天然维生素E，计算天然维生素E的收率，并测定其纯度，结果见下表5：
表 5
Figure 459663DEST_PATH_IMAGE005
由表5结果可知，与对比例22-30相比，采用本发明实施例5-7制备天然维生素E，能够明显提高天然维生素E的收率和纯度，从而提高灵芝孢子油维生素E软胶囊的品质。
本发明的有益效果在于：本发明的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其灵芝三萜含量高，且采用特定的工艺制备天然维生素E ，对化学性肝损伤起辅助保护功能，能够有效提高人体免疫力。
最后应说明的是，以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种灵芝孢子油维生素E软胶囊，其特征在于：由50-55质量份的囊芯料液和45-50质量份的囊皮胶液制成，所述囊芯料液的原料包括灵芝孢子油48-52份和维生素E 2-3份，所述囊皮胶液的原料包括质量比为1:0.4:0.9的明胶、甘油、纯化水。
2.根据权利要求1所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其特征在于：所述灵芝孢子油的制备方法包括以下步骤：
S1、取破壁后的灵芝孢子粉，置于700-900r/min的高频振荡破碎机中，破碎后过120-160目筛，干燥后分成第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉；
S2、将第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的表面，分别喷洒体积浓度为80-90%、70-80%、60-70%、40-60%乙醇溶液，然后再分别与填料一起置于700-800r/min的高速分散机中分散1-2h，分别得物料一、二、三和四；
S3、将物料一、二、三和四按照自上而下的顺序装填入超临界萃取塔中，以二氧化碳为萃取剂，无水乙醇为夹带剂进行萃取，然后将得到的萃取液投入分离釜中分离，去杂干燥后即得灵芝孢子油。
3.根据权利要求2所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其特征在于：步骤S1中第一份孢子粉、第二份孢子粉、第三份孢子粉和第四份孢子粉的质量比为1：（3-4）：（2-3）：（0.6-0.8），步骤S2中，第一份孢子粉与80-90%乙醇溶液的质量比为1：（0.09-0.095），第二份孢子粉与70-80%乙醇溶液的质量比为1：（0.09-0.1），第三份孢子粉与60-70%乙醇溶液的质量比为1：（0.08-0.09），第四份孢子粉与40-60%乙醇溶液的质量比为1：（0.05-0.07）。
4.根据权利要求2所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其特征在于：步骤S2中的填料为拉西环或者鲍尔环，所述填料的总高度为萃取塔的2/3-3/4，步骤S3中超临界萃取条件为：温度35-40℃，压力28-30MPa，分离釜的压力为7-8MPa，温度为55-60℃，处理时间为30-40min。
5.根据权利要求4所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其特征在于：所述填料由亲水亲油性材料制成，所述亲水亲油性材料由聚丙烯树脂60-80份、丙烯基弹性体2-4份、碳酸氢钙5-8份、草酸钙1-3份、碳酸氢镁4-6份、碳酸铝8-12份制成。
6.根据权利要求5所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其特征在于：所述亲水亲油性材料的制备步骤包括：
A、将聚丙烯树脂与丙烯基弹性体、碳酸氢钙、草酸钙、碳酸氢镁预混合后，置于双螺杆挤出机中，熔融共混后挤出，切割得到多孔型的钙镁基聚丙烯树脂粒料；
B、将碳酸铝粉末与钙镁基聚丙烯树脂粒料置于高速分散机中分散30-40min，然后用纯水加湿10-20min，静置30-50min后干燥，然后置于150-160℃条件下加热1-2h，干燥后得所述亲水亲油性材料；
其中，步骤A中的熔融温度设为170-200℃，切割得到的钙镁基聚丙烯树脂粒料的粒径为0.1-0.5mm，步骤B中高速分散机的转速为1000-2000r/min，加湿的纯水与碳酸铝粉末的摩尔比为（3-4）:1。
7.根据权利要求1所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其特征在于：所述维生素E为天然维生素E，其制备方法包括以下步骤：
a、使用分隔膜将U型容器平均分隔成A部分和B部分；
b、取大豆脱臭馏出物在50-60℃溶解于4-5倍量的体积浓度为80%乙醇水溶液中，得到的脱臭馏出物溶解液倒入U型容器的A部分；
c、取氯化钙粉末在40-60℃溶解于6-8倍量的体积浓度为30-40%乙醇水溶液中，得到的氯化钙溶解液倒入U型容器的B部分；
d、在U型容器的A部分中加入质量浓度为30-40%的硫酸溶液，然后将U型容器的顶端分别连接回流装置，使得容器中的物料在60-70℃、2-5kPa的条件下回流反应1-2h后，停止反应，取出A部分中的料液，静置后除去水相，得到油相；
e、将油相冷却至2-5℃后，滤去剩余甾醇，即得天然维生素E成品。
8.根据权利要求7所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊，其特征在于：步骤a中分隔膜包括亲水膜和相邻两侧的缓释膜，所述亲水膜为TiO2/SiO2复合薄膜，其中TiO2与SiO2的质量比为1：（0.1-0.2），亲水膜的孔径为10-20μm；所述缓释膜由不锈钢网和涂覆于其表层的缓释材料组成，所述缓释材料为聚乙烯醇、羟丙甲基纤维素或者壳多糖；步骤c中氯化钙粉末与大豆脱臭馏出物的质量比为（0.34-0.36）：1，步骤d中硫酸溶液的加入量为脱臭馏出物溶解液的0.01-0.05倍。
9.一种根据权利要求1-8任一所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊的生产工艺，其特征在于：包括如下步骤：
（1）囊芯料液的制备：按配方取灵芝孢子油、维生素E，常温下间歇搅拌1h，使之成为均匀的油状液体，停止搅拌，静置抽真空至无气泡，加压出料，过80目筛，得囊芯料液备用；
（2）囊皮胶液的制备：将纯化水加热至60℃，加入明胶、甘油，在密封搅拌条件下加热至70℃，使之成为均匀的胶液，停止搅拌，静置抽真空，排除胶液中气泡，得囊皮胶液备用；
（3）制丸：将制备好的囊芯料液和囊皮胶液分别投入软胶囊机中，压制胶丸，控制每粒囊芯料液重0.5g，温度20-25℃，相对湿度40-50%；
（4）定型：将压制出的胶丸输送到滚笼中，胶丸随着滚笼滚动，使其降温及散去表面的水分，得到定型，温度20-25℃，相对湿度40-50%；
（5）洗丸和干燥：将定型胶丸用95%食用酒精洗涤，然后送入干燥室内干燥，控制干燥室温度为25-30℃，并控制相对湿度30-40%；
（6）拣丸：从干燥后胶丸中拣出不合格胶丸，合格胶丸包装后即得灵芝孢子油维生素E软胶囊产品。
10.一种如权利要求1-8任一所述的灵芝孢子油维生素E软胶囊在增强免疫力、对化学性肝损伤起辅助保护功能的保健食品上的应用。
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