CN113456794A - 一种通梗化瘀药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种通梗化瘀药物组合物及其制备方法，涉及药物制备技术领域。该通梗化瘀药物组合物包括：冬虫夏草，烫水蛭，炒虻虫，炒地龙，炒土元，炒桃仁，红花，生山楂，丹参，何首乌，炒金樱子，醋莪术，醋三棱，黄芪，川芎，菊叶三七，郁金香，霜桑叶，草决明，栀子，干漆炭，知母，大黄，北沙参，白茯苓，炒二丑，五灵脂，鸡血藤，霜荷叶，大枣，干姜和金银花。此通梗化瘀药物组合物具有通梗化瘀功能，主治脑梗塞、心肌梗塞、脑血管陈旧性梗塞、动脉斑块，并且其治疗效果好，治愈率高。通过该制备方法可以充分保留药物有效成分，让各药物间的效果相互促进，使得药物治疗效果更好。

Description

一种通梗化瘀药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，具体而言，涉及一种通梗化瘀药物组 合物及其制备方法。

背景技术

脑梗塞、高血压为人体常见疾病，中医理论下的致病原因是：气为血 之帅，血为气之母。以上病症由于人体中风以后，正气亏虚，且不能行血， 以致脉络瘀阻，筋脉肌肉失去濡养，血液凝滞，流畅缓慢，使大脑供血不 足，久而久之形成血瘀，血压升高，继而产生梗塞，血栓，故见半身不遂， 口眼歪斜等临床表现。中医认为，任何疾病的发生发展过程都是由于致病 因素作用于人体，引起机体阴阳偏盛偏衰，脏腑经络机能失常的结果。中 医防病治病的基本原理：祛邪去因，扶正固本，协调脏腑经络机能，从而 纠正阴阳偏盛偏衰，使机体恢复到阴平阳秘的正常状态。

目前，对脑梗塞、高血压、高血压性心衰竭等疾病的治疗以医药为主， 但是现有药物治愈率低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种通梗化瘀药物组合物，具有通梗化瘀功能， 主治脑梗塞、心肌梗塞、脑血管陈旧性梗塞、动脉斑块，并且其治疗效果 好，治愈率高。

本发明的另一目的在于提供一种通梗化瘀药物组合物的制备方法，通 过该制备方法可以充分保留药物有效成分，让各药物间的效果相互促进， 使得药物治疗效果更好。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种通梗化瘀药物组合物，按重量份计，包括以下原料： 冬虫夏草30-50份，烫水蛭25-35份，炒虻虫20-30份，炒地龙30-40份， 炒土元25-30份，炒桃仁30-35份，红花15-25份，生山楂70-85份，丹 参75-85份，何首乌35-45份，炒金樱子30-40份，醋莪术20-30份，醋 三棱25-35份，黄芪25-30份，川芎30-35份，菊叶三七20-35份，郁金 香30-38份，霜桑叶20-28份，草决明35-45份，栀子20-29份，干漆炭 10-20份，知母20-28份，大黄22-30份，北沙参25-35份，白茯苓20-30 份，炒二丑18-28份，五灵脂23-27份，鸡血藤45-55份，霜荷叶22-27 份，大枣8-15份，干姜21-27份和金银花20-30份。

本发明提出一种通梗化瘀药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，在60-80℃煎煮1-2h得药液； 将其余诸药粉碎过筛，过筛目数为20-30目，得药粉；将药液与药粉混合 制剂。

本发明实施例的通梗化瘀药物组合物、通梗化瘀药物组合物的制备方 法至少具有以下有益效果：本发明中水蛭具有破血通经，逐瘀消癥作用， 可用于血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤，还可以治疗血栓，脑 溢血，高粘血症，高血压，肺心病。其中烫水蛭和炒虻虫的逐瘀效果可以 相互促进，让血液流畅正常，从而降低体内血瘀情况，进而减少血栓形成。 烫水蛭、炒虻虫、炒土元、炒桃仁和红花配合使用，通过炒土元的抗凝血 作用与炒桃仁和红花的活血作用，可以让体内血液流通正常，进一步降低 血栓形成，同时对体内已形成的血栓具有明显的消除功能，进而让药物的 通梗效果更好。另外，红花和桃仁的活血作用与烫水蛭、炒虻虫、炒土元 的逐瘀作用结合，让体内血瘀部位的血液重新恢复正常流通，进而降低血 栓形成。炒地龙具有溶解血栓的作用，与烫水蛭、炒虻虫、炒土元的逐瘀作用及红花和桃仁的活血作用相结合，可以进一步加快血栓溶解，并且在 血栓溶解的同时，活血效果可以让血液加快流通，避免聚集在此处的血液 再次瘀积，导致血瘀，进而影响药物的通梗化瘀功效。

炒地龙是通过扩张内脏血管而使血压下降，生山楂是通过扩张外周血 管而使血压下降，而炒地龙与生山楂配合使用，可以同时对体外和体内的 血管进行扩张，让其降压效果更好。两者与草决明、黄芪、栀子配合使用， 生山楂的黄酮和三帖酸与草决明的大黄酚和大黄素相互协同，从而进一步 增强药物降血压效果；同时它们之间相互作用可以让药物药性变得温和， 避免药效过猛对身体造成负荷。生山楂通过抑制肝脏胆固醇的合成，促进肝脏对血浆胆固醇的摄入而发挥降血脂作用，草决明通过加快脂肪代谢起 到降血脂作用，两者的降血脂机理相互促进(即在促进肝脏对血浆胆固醇 摄入的同时，提高机体对脂肪的代谢)，进而让药物的降血脂效果增强。

本发明中郁金香、冬虫夏草、何首乌、炒金樱子、栀子、炒二丑、鸡 血藤、霜荷叶、大枣、干姜、金银花和其它诸药配合使用，在逐瘀活血、 降血压血脂、抗血栓、增强心肌和脑部对缺氧耐受力的同时，可以对体内 因血栓导致的身体虚弱状况进行滋补滋养，还可以中和诸药药性，让得到 的药物药性变得温和，使其更适合患者身体情况，进而达到最好的治疗效 果。同时，在上述配比情况下的药物组合，可以让各药物间的药效促进效 果最好，进而增强药物的治疗效果，使其对心肌梗塞、脑梗塞、脑血管陈 旧性梗塞、动脉斑块的有效率高达约99％，对高血压性心衰竭、肾衰竭的 有效率高达约96％，对高血脂、高血压的有效率高达约98.5％。本发明的 通梗化瘀药物组合物对心肌梗死，脑梗死，急性特续性缺血，缺氧，冠状 动脉功能不全所引起的心肌坏死(临床上多有剧烈而特续的胸骨后疼痛) 均有良好的治疗效果。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发 明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件 者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产 厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的 特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。

一种通梗化瘀药物组合物，按重量份计，包括以下原料：冬虫夏草30-50 份，烫水蛭25-35份，炒虻虫20-30份，炒地龙30-40份，炒土元25-30 份，炒桃仁30-35份，红花15-25份，生山楂70-85份，丹参75-85份， 何首乌35-45份，炒金樱子30-40份，醋莪术20-30份，醋三棱25-35份， 黄芪25-30份，川芎30-35份，菊叶三七20-35份，郁金香30-38份，霜 桑叶20-28份，草决明35-45份，栀子20-29份，干漆炭10-20份，知母 20-28份，大黄22-30份，北沙参25-35份，白茯苓20-30份，炒二丑18-28 份，五灵脂23-27份，鸡血藤45-55份，霜荷叶22-27份，大枣8-15份， 干姜21-27份和金银花20-30份。

水蛭，具有破血通经，逐瘀消症作用，主要用于血瘀经闭，瘾瘕痞块， 中风偏瘫，跌扑损伤，还可以治疗血栓，脑溢血，高粘血症，高血压，肺 心病。烫水蛭呈不规则扁块状或扁圆柱形，略鼓起，表面棕黄色至黑褐色， 附有少量白色滑石粉。断面松泡，灰白色至焦黄色，气微腥。虻虫，能够 逐瘀，破积，通经，还具有抗炎作用。虻虫主要是通过降低血液的“粘、浓、凝、聚”，而发挥活血、逐瘀、破积和通经的临床效果。选择烫水蛭、 炒虻虫入药，可以减弱它们的刺激性味道。土元具有逐瘀、破积、通络、 理伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，还具有抗凝血作用，能 改善和增强体内主要器官、组织及全身的血液供应，对血小板的聚集率有 显著抑制作用，能明显抑制外源性ADP的诱聚作用和血小板的释放功能； 还可以使心肌细胞的耗氧量明显降低，提高心肌和脑对缺氧的耐受力，减 少急性心肌梗死或脑梗死的情况；还具有调节血脂的作用。桃仁具有活血 祛瘀，润肠通便，止咳平喘作用。红花具有活血通经，散瘀止痛之功效。

地龙，由于生品腥味太重，故入药一般需经炒制，使其质地松泡酥脆、 去毒性、矫正臭味及便于煎制服用。地龙中含有的多种纤溶酶和纤溶酶原 激活物的制剂，具有良好的溶解血栓作用，还可以让血小板聚集性显著降 低，全血粘度和血浆粘度降低，红细胞刚性指数降低。还具有降压作用， 降压机制是由于它直接作用于脊髓以上的中枢神经系统或通过某些内感受 器反射地影响中枢神经系统，从而引起部分内脏血管的扩张而使血压下降。

生山楂具有降血脂作用，是通过抑制肝脏胆固醇的合成，促进肝脏对 血浆胆固醇的摄入而发挥降血脂作用。生山楂中的黄酮还可降低动脉粥样 硬化(AS)发生的危险性，起到预防AS发生的作用。生山楂对心肌缺血具 有保护作用，主要是生山楂的黄酮和水解产物可增加缺血心肌营养性血流 量，在增加冠状动脉血流量的同时，还能降低心肌耗氧量，提高氧利用率， 其次还具有增强心肌收缩力、增加心排血量的作用。另外，生山楂的黄酮 和三萜酸还有一定的降压作用，其作用机制主要与扩张外周血管作用有关。

醋莪术既入血分，又入气分，能破血散瘀，消症化积，行气止痛，适 用于气滞血瘀、食积日久而成的症瘕积聚，以及气滞、血瘀、食停、寒凝 所致的诸般痛证。醋三棱，苦、平，入肝、脾经，具有活血化瘀、破血行 气，消积止痛的功效。三棱与莪术，均为破血行气、消积止痛之品，故凡 气血阻滞有形坚积之证，两药常相配使用。但三棱苦平不香，入肝脾血分， 能破血中之气，长于破血通经；而莪术苦辛温香，入肝脾气分，能破气中 之血，偏于破气消积；两药在功能上虽有所区别，但因气血是相互联系的， 治血必先行气，气行则血行，所以血瘀闭经、腹中包块、肝脾肿大及食积 腹痛等，两药同用则疗效更佳。其次，莪术还可以用于急性肾功能衰竭， 能够抑制血小板聚集和抗血栓形成。

川芎嗪,是川芎的主要有效成分。川芎嗪较多地应用于缺血性脑血管病, 如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。阿魏酸，是川芎的有效成分之 一，具有改善血液循环、抗凝血、抑制血小板聚集的作用，还有明显的抗 血栓作用，还具有抑制巨噬细胞活化、抑制花生四烯酸(AA)代谢、拮抗组 胺、降低血管通透性、抗氧化和清除自由基等广泛药理作用。阿魏酸能通 过抑制细胞外调节蛋白激酶(ERKl/2)，应激活化蛋白激酶(JNK)而显著抑制 有血管紧张素Ⅱ诱导的血管内皮细胞ⅤSMIC增生。因此，阿魏酸可以有效 地治疗心血管疾病。

黄芪，味甘，性微温，归脾、肺经，具有补气固表，托毒排脓，利尿， 生肌。黄芪具有增强心肌收缩力，消除水肿，降低血压的作用。知母，苦， 寒，归肺、胃、肾经，有解热、镇痛、消炎和利尿作用。知母可抗血小板 聚集，抗病原微生物，具有利胆、免疫抑制等作用。北沙参，养阴清肺， 祛痰止咳。北沙参的提取物低浓度时可以加强心肌收缩，高浓度时可以抑制收缩直至心室停跳。北沙参多糖对细胞免疫功能和T、B细胞的增生均有 抑制作用，北沙参多糖于致敏前给药，具有显著抑制脾脏溶血空斑形成细 胞；致敏后给药，脾脏溶血空斑形成细胞抑制作用减弱。白茯苓，甘，淡， 平，心、脾、肺、肾经。白茯苓的水、乙醇及乙醚的提取物都有增强心脏 收缩以及加速心率的作用。

干漆炭，干漆为活血化瘀药。性味辛、苦,温；有毒。制品具有祛瘀血、 破通经的作用。菊叶三七，散瘀止血，解毒消肿。郁金香，味苦、辛，性 平，归肺经。丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。 大黄，苦，寒，入胃、大肠、肝经，具有泻热通肠，凉血解毒，破积滞， 逐瘀通经。五灵脂，活血散瘀，炒炭止血，炒用止血。五灵脂可以显著降 低心肌细胞的耗氧量，还可以增强体外纤维蛋白溶解作用。

活血化瘀的作用机制：主要在于活其血脉(改善心脑血管功能、血液物 理化学性状、血小板及凝血系统功能、微循环等生理功能)、化其瘀滞(抗 心肌缺血、脑缺血、抑制血小板聚集、抗凝、抗血栓形成等)。

冬虫夏草，味甘性平，归肺、肾经，具有补肾益肺，止血化痰作用。 何首乌具有补肝肾，补益精血(制用)，解毒，截疟，润肠通便(生用) 的功效，其主要含蒽醌类化合物，主要成分为大黄酚和大黄素，还含卵磷 脂、粗脂肪等。金樱子味酸、甘、涩，性平。草决明，味苦、甘、咸，性 微寒，入肝、肾、大肠经，草决明具有良好的降血脂，降血压，减肥等功 效，药物的有效成分主要是含有大黄酚大黄素的化合物。栀子，苦，寒， 归心、肺、三焦经，泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，外用消肿止痛，能 增强胆汁的分泌而具有利胆、抑制血中胆红素形成的作用，能抑制中枢神 经系统而具镇静、降压、抗惊厥、镇痛的作用。炒二丑，二丑就是牵牛子，性寒，味苦，具有泻水通便的功效。

烫水蛭和炒虻虫的逐瘀效果可以相互促进，让血液流畅正常，从而降 低体内血瘀情况，进而减少血栓形成。烫水蛭、炒虻虫、炒土元、炒桃仁 和红花配合使用，通过炒土元的抗凝血作用与炒桃仁和红花的活血作用， 可以让体内血液流通正常，进一步降低血栓形成，同时对体内已形成的血 栓具有明显的消除功能，进而让药物的通梗效果更好。另外，红花和桃仁 的活血作用与烫水蛭、炒虻虫、炒土元的逐瘀作用结合，让体内血瘀部位 的血液重新恢复正常流通，进而降低血栓形成。炒地龙具有溶解血栓的作 用，与烫水蛭、炒虻虫、炒土元的逐瘀作用及红花和桃仁的活血作用相结 合，可以进一步加快血栓溶解，并且在血栓溶解的同时，活血效果可以让 血液加快流通，避免聚集在此处的血液再次瘀积，导致血瘀，进而影响药 物的通梗化瘀功效。

炒地龙是通过扩张内脏血管而使血压下降，生山楂是通过扩张外周血 管而使血压下降，而炒地龙与生山楂配合使用，可以同时对体外和体内的 血管进行扩张，让其降压效果更好。两者与草决明、黄芪、栀子配合使用， 生山楂的黄酮和三帖酸与草决明的大黄酚和大黄素相互协同，从而进一步 增强药物降血压效果；同时它们之间相互作用可以让药物药性变得温和， 避免药效过猛对身体造成负荷。生山楂通过抑制肝脏胆固醇的合成，促进肝脏对血浆胆固醇的摄入而发挥降血脂作用，草决明通过加快脂肪代谢起 到降血脂作用，两者的降血脂机理相互促进(即在促进肝脏对血浆胆固醇 摄入的同时，提高机体对脂肪的代谢)，进而让药物的降血脂效果增强。

炒土元、生山楂、黄芪、北沙参、白茯苓、五灵脂相互配合，在显著 降低心肌耗氧量的同时，显著增强心肌收缩力，从而提高心肌和脑对缺血 的耐受力，从而降低心肌或脑部缺氧时造成心肌梗死或脑梗死的情况。其 与逐瘀活血的药物相互配合使用，可以进一步增强药物对脑梗死和心肌梗 死的治疗效果，让其药效更好，还可以用于治疗高血压性心衰竭、肾衰竭。

炒土元、炒地龙、川芎、北沙参、知母相互配合，让药物对血小板聚 集、抗凝血的作用增强，进而降低体内血栓的形成。其与干漆炭、菊叶三 七、丹参、醋莪术、醋三棱使用，在对血瘀进行消除的同时，防止血小板 聚集和凝血，进而让药物的化瘀活血功能更加显著。

本实施例中郁金香、冬虫夏草、何首乌、炒金樱子、栀子、炒二丑、 鸡血藤、霜荷叶、大枣、干姜、金银花和其它诸药配合使用，在逐瘀活血、 降血压血脂、抗血栓、增强心肌和脑部对缺氧耐受力的同时，可以对体内 因血栓导致的身体虚弱状况进行滋补滋养，还可以中和诸药药性，让得到 的药物药性变得温和，使其更适合患者身体情况，进而达到最好的治疗效 果。同时，在上述配比情况下的药物组合，可以让各药物间的药效促进效 果最好，进而增强药物的治疗效果，使其对心肌梗塞、脑梗塞、脑血管陈 旧性梗塞、动脉斑块的治疗率高达约99％，对高血压性心衰竭、肾衰竭的 有效率高达约96％，对高血脂、高血压的有效率高达约98.5％。

一种通梗化瘀药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，煎煮进行2次，第一次在70-80℃ 煎煮1-2h，得第一煎出液和药渣，将药渣加水在60-70℃煎煮40-60min， 得第二煎出液，将第一煎出液和第二煎出液混合后得药液，将药液离心 10-20min，然后在40-50℃浓缩1-2h得浓汁；将其余诸药粉碎过筛，过筛 目数为20-30目，得药粉；将药液与药粉混合，混合后加入粘合剂进行制 粒干燥，干燥的温度为60-80℃，得颗粒。

本实施例中先将鸡血藤、霜荷叶和大枣煎煮，将它们的提取物与其余 药物粉碎的药粉进行混合，对其余药物药性进行中和，通过提取物进行中 和，提取物对药粉的浸润效果更好，可以增强中和效果。煎煮2次，避免 第1次煎煮未将药物中的有效成分提取彻底，通过第2次煎煮可以确保药 物中的有效成分被完全提取，进一步让药物的中和效果更好。分别在 70-80℃煎煮1-2h，在60-70℃煎煮40-60min，合适的时间和温度，可以让 药物的有效成分提取效果更好。然后对药液进行离心、浓缩，离心分离的 分离效果更好，可以尽可能的减少药液中的药渣残留，浓缩可以减少药液 中的水分，使其与药粉混合时避免水分含量过多，使其混合效果不好。在 40-50℃浓缩1-2h，在该温度下浓缩可以避免高温对药物的有效成分造成损 伤，或者让药物的有效成分析出，降低了药液中药物的有效成分，进而在 中和药粉时，中和效果不好。

详细地，粘合剂为淀粉浆，淀粉浆的质量浓度为5％-20％。本实施例中 优选为10％，在该浓度下，最后制得的颗粒相互间的粘度比较适合，在进行 分离时更加方便，避免粘性太强颗粒难以分离。可选地，制粒采用干法成 型制粒，干燥后颗粒的含水率为3％-5％。本实施例中还可以包括将颗粒过筛， 过筛目数为12-18目，经过过筛，可以让得到的颗粒粒径大小相近，确保 使用时所用药物的量可以根据颗粒多少进行确定，避免粒径过大或过小， 药物用量差异比较大。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

一种通梗化瘀药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

取冬虫夏草35g，烫水蛭30g，炒虻虫30g，炒地龙30g，炒土元30g， 炒桃仁30g，红花20g，生山楂80g，丹参80g，何首乌40g，炒金樱子40g， 醋莪术30g，醋三棱30g，黄芪30g，川芎30g，菊叶三七30g，郁金香30g， 霜桑叶25g，草决明40g，栀子25g，干漆炭16g，知母25g，大黄25g，北 沙参30g，白茯苓25g，炒二丑25g，五灵脂25g，鸡血藤50g，霜荷叶25g， 大枣10g，干姜25g和金银花25g。

将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，煎煮进行2次，第一次在70℃ 煎煮1h，得第一煎出液和药渣，将药渣加水在60℃煎煮40min，得第二煎 出液，将第一煎出液和第二煎出液混合后得药液，将药液离心10min，然后 在40℃浓缩1h得浓汁；将其余诸药粉碎过筛，过筛目数为20目，得药粉； 将药液与药粉混合，混合后加入粘合剂进行制粒干燥，干燥的温度为60℃， 得颗粒。

实施例2

一种通梗化瘀药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

取冬虫夏草30g，烫水蛭25g，炒虻虫20g，炒地龙30g，炒土元25g， 炒桃仁30g，红花15g，生山楂70g，丹参75g，何首乌35g，炒金樱子30g， 醋莪术20g，醋三棱25g，黄芪25g，川芎35g，菊叶三七20g，郁金香30g， 霜桑叶20g，草决明35g，栀子20g，干漆炭10g，知母20g，大黄22g，北 沙参25g，白茯苓20g，炒二丑18g，五灵脂23g，鸡血藤45g，霜荷叶22g， 大枣8g，干姜21g和金银花20g。

将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，煎煮进行2次，第一次在80℃ 煎煮2h，得第一煎出液和药渣，将药渣加水在70℃煎煮60min，得第二煎 出液，将第一煎出液和第二煎出液混合后得药液，将药液离心20min，然后 在50℃浓缩2h得浓汁；将其余诸药粉碎过筛，过筛目数为30目，得药粉； 将药液与药粉混合，混合后加入粘合剂进行制粒干燥，干燥的温度为80℃， 得颗粒。

实施例3

一种通梗化瘀药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

取冬虫夏草50g，烫水蛭35g，炒虻虫30g，炒地龙40g，炒土元30g， 炒桃仁35g，红花25g，生山楂85g，丹参85g，何首乌45g，炒金樱子40g， 醋莪术30g，醋三棱35g，黄芪30g，川芎35g，菊叶三七35g，郁金香38g， 霜桑叶28g，草决明45g，栀子29g，干漆炭20g，知母28g，大黄30g，北 沙参35g，白茯苓30g，炒二丑28g，五灵脂27g，鸡血藤55g，霜荷叶27g， 大枣15g，干姜27g和金银花30g。

将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，煎煮进行2次，第一次在75℃ 煎煮1.2h，得第一煎出液和药渣，将药渣加水在65℃煎煮50min，得第二 煎出液，将第一煎出液和第二煎出液混合后得药液，将药液离心15min，然 后在45℃浓缩1.3h得浓汁；将其余诸药粉碎过筛，过筛目数为25目，得 药粉；将药液与药粉混合，混合后加入粘合剂进行制粒干燥，干燥的温度 为65℃，得颗粒。

实施例4

一种通梗化瘀药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

取冬虫夏草40g，烫水蛭28g，炒虻虫22g，炒地龙36g，炒土元27g， 炒桃仁33g，红花18g，生山楂78g，丹参82g，何首乌39g，炒金樱子31g， 醋莪术24g，醋三棱28g，黄芪26g，川芎33g，菊叶三七23g，郁金香34g， 霜桑叶22g，草决明36g，栀子21g，干漆炭12g，知母23g，大黄23g，北 沙参27g，白茯苓23g，炒二丑27g，五灵脂26g，鸡血藤48g，霜荷叶24g， 大枣9g，干姜22g和金银花21g。

将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，煎煮进行2次，第一次在72℃ 煎煮1.5h，得第一煎出液和药渣，将药渣加水在62℃煎煮45min，得第二 煎出液，将第一煎出液和第二煎出液混合后得药液，将药液离心12min，然 后在42℃浓缩1.3h得浓汁；将其余诸药粉碎过筛，过筛目数为22目，得 药粉；将药液与药粉混合，混合后加入粘合剂进行制粒干燥，干燥的温度 为67℃，得颗粒。

实施例5

一种通梗化瘀药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

取冬虫夏草45g，烫水蛭26g，炒虻虫29g，炒地龙31g，炒土元26g， 炒桃仁21g，红花24g，生山楂84g，丹参76g，何首乌44g，炒金樱子39g， 醋莪术27g，醋三棱33g，黄芪29g，川芎34g，菊叶三七34g，郁金香31g， 霜桑叶27g，草决明43g，栀子26g，干漆炭19g，知母22g，大黄27g，北 沙参33g，白茯苓22g，炒二丑19g，五灵脂24g，鸡血藤54g，霜荷叶26g， 大枣13g，干姜24g和金银花29g。

将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，煎煮进行2次，第一次在78℃ 煎煮1.6h，得第一煎出液和药渣，将药渣加水在67℃煎煮55min，得第二 煎出液，将第一煎出液和第二煎出液混合后得药液，将药液离心17min，然 后在46℃浓缩1.8h得浓汁；将其余诸药粉碎过筛，过筛目数为28目，得 药粉；将药液与药粉混合，混合后加入粘合剂进行制粒干燥，干燥的温度 为75℃，得颗粒。

实施例6

本实施例中各原料的含量与实施例1的相同，一种通梗化瘀药物组合 物的制备方法，包括以下步骤：

将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，在70℃煎煮1.6h得药液；将 其余诸药粉碎过筛，过筛目数为25目，得药粉；将药液与药粉混合后进行 制粒干燥，干燥的温度为70℃，得颗粒。

试验结果

选120例脑梗塞、心肌梗塞患者进行临床观察治疗，年龄45-75岁， 分为6组，依次对实施例1-6得到的通梗化瘀药物组合物进行口服，选取 现有的血塞通片(国药准字Z20093021，昆药集团血塞通药业股份有限公司) 作为对照组，早晚各服用10g，服用6个月，再经过3个月后，对患者进行 回访记录试验结果，结果如下：(服用期间：患者严格遵守服用事项，此 外不得服用其它治疗此病的药物，还需要保持作息规律，饮食清淡，心情 舒畅)

表1回访结果统计

临床试验时先对试验者进行诊断，诊断标准：核磁共振检查结果为脑 梗塞，临床表现口眼歪斜，半身不遂，口角流涎，头晕，头痛，血压 140/100mmHg～220/130mmHg，血脂偏高。

疗效标准：核磁共振检查未见异常，临床表现症状全部正常，血压、 血脂正常。痊愈：血压、血脂正常，头痛，头晕消失，肢体活动自如，语 言表达流畅；显效：临床症状及体征有明显改善者；有效：临床症状及体 征有所改善者；无效：临床症状及体征无改善者。

根据表1可知，实施例1-6与对照组相比，实施例1-6对脑梗塞和心 肌梗塞的总有效率更高，由此可知，通过本发明的配方制得的通梗化瘀药 物组合物的药用效果更好，总有效率更高。实施例1与实施例2-6相比， 通过增加煎煮次数，离心和浓缩操作，可以让药物的有效成分提取效果更 好，同时在实施例1的操作条件下，药物间的相互促进效果更好，进而使 得到的通梗化瘀药物组合物药用效果更好。

综上所述，本发明实施例的通梗化瘀药物组合物及其制备方法，本发 明中郁金香、冬虫夏草、何首乌、炒金樱子、栀子、炒二丑、鸡血藤、霜 荷叶、大枣、干姜、金银花和其它诸药配合使用，在逐瘀活血、降血压血 脂、抗血栓、增强心肌和脑部对缺氧耐受力的同时，可以对体内因血栓导 致的身体虚弱状况进行滋补滋养，还可以中和诸药药性，让得到的药物药 性变得温和，使其更适合患者身体情况，进而达到最好的治疗效果。同时， 在上述配比情况下的药物组合，可以让各药物间的药效促进效果最好，进 而增强药物的治疗效果，使其对心肌梗塞、脑梗塞、脑血管陈旧性梗塞、 动脉斑块的总有效率高达约99％，对高血压性心衰竭、肾衰竭的总有效率 高达约96％，对高血脂、高血压的总有效率高达约98.5％。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。 本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是 仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术 人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发 明保护的范围。

Claims (10)

1.一种通梗化瘀药物组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：冬虫夏草30-50份，烫水蛭25-35份，炒虻虫20-30份，炒地龙30-40份，炒土元25-30份，炒桃仁30-35份，红花15-25份，生山楂70-85份，丹参75-85份，何首乌35-45份，炒金樱子30-40份，醋莪术20-30份，醋三棱25-35份，黄芪25-30份，川芎30-35份，菊叶三七20-35份，郁金香30-38份，霜桑叶20-28份，草决明35-45份，栀子20-29份，干漆炭10-20份，知母20-28份，大黄22-30份，北沙参25-35份，白茯苓20-30份，炒二丑18-28份，五灵脂23-27份，鸡血藤45-55份，霜荷叶22-27份，大枣8-15份，干姜21-27份和金银花20-30份。

2.根据权利要求1所述的通梗化瘀药物组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：冬虫夏草35份，烫水蛭30份，炒虻虫30份，炒地龙30份，炒土元30份，炒桃仁30份，红花20份，生山楂80份，丹参80份，何首乌40份，炒金樱子40份，醋莪术30份，醋三棱30份，黄芪30份，川芎30份，菊叶三七30份，郁金香30份，霜桑叶25份，草决明40份，栀子25份，干漆炭16份，知母25份，大黄25份，北沙参30份，白茯苓25份，炒二丑25份，五灵脂25份，鸡血藤50份，霜荷叶25份，大枣10份，干姜25份和金银花25份。

3.一种如权利要求1-2任一项所述的通梗化瘀药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将鸡血藤、霜荷叶、大枣洗净加水煎煮，在60-80℃煎煮1-2h得药液；将其余诸药粉碎过筛，过筛目数为20-30目，得药粉；将所述药液与所述药粉混合制剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮进行2次，第一次在70-80℃煎煮1-2h，得第一煎出液和药渣，将所述药渣加水在60-70℃煎煮40-60min，得第二煎出液，将所述第一煎出液和所述第二煎出液混合后得所述药液。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在将所述药液与所述药粉混合前，还包括将所述药液离心10-20min，然后在40-50℃浓缩1-2h得浓汁，将所述浓汁与所述药粉混合。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，将所述浓汁与所述药粉混合后，还包括加入粘合剂，所述粘合剂为淀粉浆。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述淀粉浆的质量浓度为5％-20％。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述制剂的方法为干法制粒。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，在制粒后，还需要进行干燥，所述干燥的温度为60-80℃，干燥后颗粒的含水率为3％-5％。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在干燥后，还包括将所述颗粒过筛，过筛目数为12-18目。