CN113230216B - 一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法 - Google Patents

一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN113230216B
CN113230216B CN202110574585.8A CN202110574585A CN113230216B CN 113230216 B CN113230216 B CN 113230216B CN 202110574585 A CN202110574585 A CN 202110574585A CN 113230216 B CN113230216 B CN 113230216B
Authority
CN
China
Prior art keywords
temperature
piracetam
drying
injection
freeze
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202110574585.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN113230216A (zh
Inventor
林方育
符永红
肖汉文
林小雪
唐雄肇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hainan General & Comrie Pharmaceutical Co ltd
Original Assignee
Hainan General & Comrie Pharmaceutical Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hainan General & Comrie Pharmaceutical Co ltd filed Critical Hainan General & Comrie Pharmaceutical Co ltd
Priority to CN202110574585.8A priority Critical patent/CN113230216B/zh
Publication of CN113230216A publication Critical patent/CN113230216A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN113230216B publication Critical patent/CN113230216B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/4015—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. piracetam, ethosuximide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/02—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of powders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26—DRYING
    • F26B—DRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B5/00—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
    • F26B5/04—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
    • F26B5/06—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing

Abstract

本发明公开了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，从工艺上进行改进，通过分阶段预冻和多次分阶段干燥，使制备得到的注射用吡拉西坦冻干粉针剂具有复溶性好、复溶后的澄清度高以及样品外观完整的优点，易于工业化生产。解决了现有注射用吡拉西坦冻干粉针剂外观出现坍塌、复溶性不好以及复溶后的澄清度差的技术问题。

Description

一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法。
背景技术
吡拉西坦为氨酪酸的同类物，具有激活、保护和修复脑细胞的作用，能改善脑缺氧症状、活化大脑细胞、提高大脑中ATP/ADP比值，促进氨基酸和磷酯的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖利用和能量储存，促进脑代谢，增加脑血流量，可加速大脑的信息传递速度，提高学习记忆及思维活动的能力。
现有的注射用吡拉西坦冻干粉针剂主要是以注射用水溶解吡拉西坦后再进行冷冻干燥制备而成的，但由于注射用吡拉西坦常见的形态为注射液，本领域对于制备冻干粉针的工艺相对较少。目前制备注射用吡拉西坦冻干粉针剂的方法中存在复溶性不好、复溶后的澄清度差以及制备出来的注射用吡拉西坦冻干粉针剂外观出现坍塌等缺点，容易影响吡拉西坦的药效，甚至还可能带来不良反应。因此，需要对现有的注射用吡拉西坦冻干粉针剂进行改进。
发明内容
本发明提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，用以解决现有注射用吡拉西坦冻干粉针剂外观出现坍塌、复溶性不好以及复溶后的澄清度差的技术问题。
有鉴于此，本发明提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将处方量的吡拉西坦加入到容器中混合均匀，用总配制量80％的注射用水溶解，再加注射用水至全量制成吡拉西坦溶液；
(2)在吡拉西坦溶液中加入总配制量0.05％活性炭，在室温下搅拌30分钟，过滤至澄明，用酸碱溶液调节pH值为6.0～6.5；
(3)冷冻干燥：将步骤(2)得到的药物溶液经过分阶段预冻后再依次进行分阶段第一次干燥和分阶段第二次干燥；
分阶段预冻包括将药物溶液的温度降至-50～-40℃进行第一次预冻，保温2～3h；再将药物溶液的温度升至-20～-15℃进行第二次预冻，保温1～2h；将药物溶液的温度降温至-40～-30℃进行第三次预冻，保温2～3h；
分阶段第一次干燥包括将经过分阶段预冻后的药物溶液升温至-25～-15℃进行第一次干燥，保温2～4h；再将药物溶液的温度升温至-8～0℃进行第二次干燥，保温6～8h；
分阶段第二次干燥包括将经过分阶段第一次干燥的药物溶液升温至10～20℃进行第三次干燥，保温4～6h；而后将药物溶液的温度升温至30～40℃进行第四次干燥，保温2～3h。
可选地，步骤(2)中，过滤包括使用微孔为0.22μm的滤膜进行过滤操作。
可选地，第一次预冻的降温速率为1.5℃/min～2℃/min；第二次预冻的升温速率为0.8℃/min～1.0℃/min；第三次预冻的降温速率为1.0℃/min～1.5℃/min。
可选地，第一次干燥的升温速率为0.5℃/min～1.0℃/min。
可选地，第二次干燥的升温速率为0.2℃/min～0.6℃/min。
可选地，第三次干燥的升温速率为2℃/min～4℃/min。
可选地，第四次干燥的升温速率为1℃/min～2℃/min。
本发明另一方面还基于以上的注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂，每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：630g～660g的吡拉西坦，注射用水定容至3000ml。
可选地，吡拉西坦加入的重量配比为640g～655g。
从以上技术方案可以看出，本发明实施例具有以下优点：
本发明中提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，通过调整药物配方和工艺的优化，采用分阶段预冻和多次分阶段干燥，使制备得到的注射用吡拉西坦冻干粉针剂具有复溶性好、复溶后的澄清度高以及样品外观完整的优点，易于工业化生产。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有特别说明，本发明中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
实施例1
本发明提供的一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法的一个实施例，每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：630g的吡拉西坦，注射用水定容至3000ml。
制备工艺如下：
(1)将处方量的吡拉西坦加入到容器中混合均匀，用总配制量80％的注射用水溶解，再加注射用水至全量制成吡拉西坦溶液；
(2)在吡拉西坦溶液中加入总配制量0.05％活性炭，在室温下搅拌30分钟，使用微孔为0.22μm的滤膜过滤至溶液呈澄明，用酸碱溶液调节pH值为6.0；
(3)冷冻干燥：将步骤(2)得到的药物溶液经过分阶段预冻后再依次进行分阶段第一次干燥和分阶段第二次干燥；
分阶段预冻包括将药物溶液的温度降至-50℃进行第一次预冻，保温2h，降温速率为1.5℃/min；再将药物溶液的温度升至-20℃进行第二次预冻，保温1h，升温速率为0.8℃/min；将药物溶液的温度降温至-40℃进行第三次预冻，保温2h，降温速率为1.0℃/min；
分阶段第一次干燥包括将经过分阶段预冻后的药物溶液升温至-25℃进行第一次干燥，保温2h，升温速率为0.5℃/min；再将药物溶液的温度升温至-8℃进行第二次干燥，保温6h，升温速率为0.2℃/min；
分阶段第二次干燥包括将经过分阶段第一次干燥的药物溶液升温至10℃进行第三次干燥，保温4h，升温速率为2℃/min；而后将药物溶液的温度升温至30℃进行第四次干燥，保温2h，升温速率为1℃/min。
本发明中提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，从配方和工艺上进行改进，工艺上通过分阶段预冻和多次分阶段干燥，使制备得到的注射用吡拉西坦冻干粉针剂具有复溶性好、复溶后的澄清度高以及样品外观完整的优点，易于工业化生产。本发明解决现有注射用吡拉西坦冻干粉针剂外观出现坍塌、复溶性不好以及复溶后的澄清度差的技术问题。
实施例2
本实施例提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，与实施例1的区别在于：
每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：640g的吡拉西坦，注射用水定容至3000ml。
步骤(2)中，用酸碱溶液调节pH值为6.2。
步骤(3)中，分阶段预冻包括将药物溶液的温度降至-45℃进行第一次预冻，保温2.5h，降温速率为1.8℃/min；再将药物溶液的温度升至-18℃进行第二次预冻，保温1.5h，升温速率为0.9℃/min；将药物溶液的温度降温至-35℃进行第三次预冻，保温2.5h，降温速率为1.2℃/min；
分阶段第一次干燥包括将经过分阶段预冻后的药物溶液升温至-20℃进行第一次干燥，保温3h，升温速率为0.8℃/min；再将药物溶液的温度升温至-5℃进行第二次干燥，保温7h，升温速率为0.5℃/min；
分阶段第二次干燥包括将经过分阶段第一次干燥的药物溶液升温至15℃进行第三次干燥，保温5h，升温速率为3℃/min；而后将药物溶液的温度升温至35℃进行第四次干燥，保温2.5h，升温速率为1.5℃/min。
实施例3
本实施例提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，与实施例1的区别在于：
每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：655g的吡拉西坦，注射用水定容至3000ml。
步骤(2)中，用酸碱溶液调节pH值为6.4。
步骤(3)中，分阶段预冻包括将药物溶液的温度降至-40℃进行第一次预冻，保温2h，降温速率为1.5℃/min；再将药物溶液的温度升至-15℃进行第二次预冻，保温1h，升温速率为0.8℃/min；将药物溶液的温度降温至-30℃进行第三次预冻，保温2h，降温速率为1.0℃/min；
分阶段第一次干燥包括将经过分阶段预冻后的药物溶液升温至-15℃进行第一次干燥，保温2h，升温速率为0.5℃/min；再将药物溶液的温度升温至0℃进行第二次干燥，保温6h，升温速率为0.2℃/min；
分阶段第二次干燥包括将经过分阶段第一次干燥的药物溶液升温至20℃进行第三次干燥，保温4h，升温速率为2℃/min；而后将药物溶液的温度升温至40℃进行第四次干燥，保温2h，升温速率为1℃/min。
实施例4
本实施例提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，与实施例1的区别在于：
每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：660g的吡拉西坦，注射用水定容至3000ml。
步骤(2)中，用酸碱溶液调节pH值为6.5。
步骤(3)中，分阶段预冻包括将药物溶液的温度降至-40℃进行第一次预冻，保温3h，降温速率为2℃/min；再将药物溶液的温度升至-15℃进行第二次预冻，保温2h，升温速率为1.0℃/min；将药物溶液的温度降温至-30℃进行第三次预冻，保温3h，降温速率为1.5℃/min；
分阶段第一次干燥包括将经过分阶段预冻后的药物溶液升温至-15℃进行第一次干燥，保温4h，升温速率为1.0℃/min；再将药物溶液的温度升温至0℃进行第二次干燥，保温8h，升温速率为0.6℃/min；
分阶段第二次干燥包括将经过分阶段第一次干燥的药物溶液升温至20℃进行第三次干燥，保温6h，升温速率为4℃/min；而后将药物溶液的温度升温至40℃进行第四次干燥，保温3h，升温速率为2℃/min。
对比例1
本对比例提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，与实施例1的区别在于：每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：600g的吡拉西坦，注射用水定容至2500ml。
对比例2
本对比例提供了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：630g的吡拉西坦，注射用水定容至3000ml。
制备工艺如下：
S1)取占总体积60％的注射用水置于配料罐中，在搅拌状态下加入吡拉西坦，待充分溶解后，加入剩余体积的注射用水搅拌，调节pH为6.0～7.5，再加入针用活性炭搅拌，过滤脱炭，继续搅拌，经0.22μm的除菌过滤器精滤，灌装于西林瓶中并半压塞；
S2)将步骤S1的西林瓶置于-50℃预冻4～5h；开启冷凝器，冷凝器温度降至-40℃，开启真空泵以使真空降至1.0×10-1mbar以下，再将温度升至-10℃并保温16～18h；继续升温至35℃并保温1～2h后，将药品装入西林瓶压塞；
S3)将步骤S2压塞后的西林瓶轧铝塑盖，灯检，包装，即得。
为了说明本发明的优势，将按实施例1～4和对比例1～2所制得的注射用吡拉西坦冻干粉针剂进行质量检测，具体如下：
外观及复溶性检测
外观检验：取实施例1～4和对比例1～2所制得的注射用吡拉西坦冻干粉针剂观察其外观情况；复溶性检测：分别取2g注射用吡拉西坦冻干粉针剂，加水10ml后观察其溶解情况。结果如下：
Figure BDA0003083851450000061
由上表可知，实施例1～4所制得的注射用吡拉西坦冻干粉针剂的外观及复溶性均呈现较好的结果，更利于在实际生产中的应用。而对比例1中由于配方中药物和注射用水的加入配比不当，所制得的注射用吡拉西坦冻干粉针剂复溶速度相对于实施例1～4所制得的注射用吡拉西坦冻干粉针剂的复溶速度慢，且复溶后的溶液中带有部分结晶，因此其复溶性比实施例1～4所制得的注射用吡拉西坦冻干粉针剂的复溶性差。对比例2中冷冻干燥的工艺不恰当，导致部分产品呈所制得的注射用吡拉西坦冻干粉针剂外观呈坍塌块状，影响生产进度，复溶速度也是实施例1～4和对比例1所制得的注射用吡拉西坦冻干粉针剂中最慢的，且复溶后的溶液比较浑浊，溶解性极差，影响药效。
以上所述，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (3)

1.一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将处方量的吡拉西坦加入到容器中混合均匀，用总配制量80%的注射用水溶解，再加注射用水至全量制成吡拉西坦溶液；
（2）在吡拉西坦溶液中加入总配制量0.05%活性炭，在室温下搅拌30分钟，过滤至澄明，用酸碱溶液调节pH值为6.0~6.5；
（3）冷冻干燥：将步骤（2）得到的药物溶液经过分阶段预冻后再依次进行分阶段第一次干燥和分阶段第二次干燥；
分阶段预冻包括将药物溶液的温度降至-50~-40℃进行第一次预冻，保温2~3h；再将药物溶液的温度升至-20~-15℃进行第二次预冻，保温1~2h；将药物溶液的温度降温至-40~-30℃进行第三次预冻，保温2~3h；
分阶段第一次干燥包括将经过分阶段预冻后的药物溶液升温至-25~-15℃进行第一次干燥，保温2~4h；再将药物溶液的温度升温至-8~0℃进行第二次干燥，保温6~8h；
分阶段第二次干燥包括将经过分阶段第一次干燥的药物溶液升温至10~20℃进行第三次干燥，保温4~6h；而后将药物溶液的温度升温至30~40℃进行第四次干燥，保温2~3h；
第一次预冻的降温速率为1.5℃/min~2℃/min；第二次预冻的升温速率为0.8℃/min~1.0℃/min；第三次预冻的降温速率为1.0℃/min~1.5℃/min；
第一次干燥的升温速率为0.5℃/min~1.0℃/min；
第二次干燥的升温速率为0.2℃/min~0.6℃/min；
第三次干燥的升温速率为2℃/min~4℃/min；
第四次干燥的升温速率为1℃/min~2℃/min；
每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：630g~660g的吡拉西坦，注射用水定容至3000ml。
2.根据权利要求1所述的注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，过滤包括使用微孔为0.22μm的滤膜进行过滤操作。
3.根据权利要求1所述的注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，吡拉西坦加入的重量配比为640g~655g。
CN202110574585.8A 2021-05-26 2021-05-26 一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法 Active CN113230216B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110574585.8A CN113230216B (zh) 2021-05-26 2021-05-26 一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110574585.8A CN113230216B (zh) 2021-05-26 2021-05-26 一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN113230216A CN113230216A (zh) 2021-08-10
CN113230216B true CN113230216B (zh) 2023-04-07

Family

ID=77138814

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110574585.8A Active CN113230216B (zh) 2021-05-26 2021-05-26 一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113230216B (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1398635A (zh) * 2002-07-01 2003-02-26 蔡海德 具有促思维记忆功能的吡拉西坦药物组合物及其制备方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7151084B2 (en) * 2004-12-27 2006-12-19 Miller Landon C G Compound and method of treating neurogenic conditions using non-steroidal anti-inflammatory drug complexes
US8158152B2 (en) * 2005-11-18 2012-04-17 Scidose Llc Lyophilization process and products obtained thereby
CN103860484B (zh) * 2012-12-18 2016-08-24 四川科伦药业股份有限公司 注射用头孢妥仑钠冻干制剂及其制备方法
CN104069107B (zh) * 2014-05-22 2016-06-08 深圳朗欧医药集团有限公司 吡拉西坦组合物注射液及其制备方法
CN104013585A (zh) * 2014-06-18 2014-09-03 海南通用康力制药有限公司 注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法
CN105078905B (zh) * 2015-08-13 2017-10-20 海南通用康力制药有限公司 一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂的制备方法
CN109010795B (zh) * 2018-09-12 2021-10-22 南京康舟医药科技有限公司 醋酸特利加压素注射液以及其制备方法
CN111888338A (zh) * 2020-09-07 2020-11-06 广东鼎信医药科技有限公司 一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法
CN113476412A (zh) * 2021-07-02 2021-10-08 海南通用康力制药有限公司 注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1398635A (zh) * 2002-07-01 2003-02-26 蔡海德 具有促思维记忆功能的吡拉西坦药物组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN113230216A (zh) 2021-08-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3505156B1 (en) Manufacturing process of cyclosporin eye gel
CN113230216B (zh) 一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法
CN111904936B (zh) 一种法莫替丁冻干粉针剂
CN113350276A (zh) 一种醋酸奥曲肽注射液的制备方法及其封装方法
CN102617643B (zh) 一种核黄素磷酸钠化合物
WO2016045530A1 (zh) 一种高复溶性及高稳定性的绿原酸冻干粉针
CN103040855B (zh) 一种磷酸氟达拉滨的药物组合物及其制备方法
CN112294767A (zh) 一种注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法
CN105079015B (zh) 曲克芦丁冻干粉针剂及其制备方法
CN114028346B (zh) 注射用奥美拉唑钠及其制备方法
CN113081975B (zh) 注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂的制备方法
CN105796509A (zh) 一种倍他米松磷酸钠冻干粉针剂的制备方法
CN101829065B (zh) 注射用兰索拉唑组合物冻干粉
CN112057424B (zh) 一种曲克芦丁冻干粉针剂及其制备方法
CN114159396A (zh) 一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂及其制备方法
ES2695874B2 (es) Procedimiento para la obtención secuencial de compuestos de alto valor añadido a partir de biomasa húmeda
CN113069420B (zh) 一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法
CN113750055B (zh) 一种乙酰唑胺钠冻干粉针剂及其制备方法和应用
CN111643460A (zh) 泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法、由其制得的注射制剂
CN114685581B (zh) 一种注射用曲克芦丁及其制备工艺
CN104324010B (zh) 一种注射用肌苷冻干粉及其制备方法
CN111568868B (zh) 注射用托拉塞米的制备方法
CN107397722B (zh) 注射用(s)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉及其制备方法
CN103655490A (zh) 盐酸伊达比星药物组合物及制备方法
CN113908129B (zh) 一种注射用利福平冻干粉针及其生产方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant