CN112881675A - IgM抗体检测稀释液 - Google Patents
IgM抗体检测稀释液 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112881675A CN112881675A CN201911216732.3A CN201911216732A CN112881675A CN 112881675 A CN112881675 A CN 112881675A CN 201911216732 A CN201911216732 A CN 201911216732A CN 112881675 A CN112881675 A CN 112881675A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- concentration
- test
- diluent
- buffer
- igm antibody
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 title claims abstract description 55
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims abstract description 42
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 57
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims abstract description 22
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims abstract description 22
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims abstract description 22
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims abstract description 22
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 claims abstract description 18
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims abstract description 18
- 238000010790 dilution Methods 0.000 claims abstract description 8
- 239000012895 dilution Substances 0.000 claims abstract description 8
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 claims description 16
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims description 16
- 238000002038 chemiluminescence detection Methods 0.000 claims description 15
- -1 salt ion Chemical class 0.000 claims description 15
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims description 14
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims description 14
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims description 13
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 13
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 claims description 12
- JKMHFZQWWAIEOD-UHFFFAOYSA-N 2-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]ethanesulfonic acid Chemical compound OCC[NH+]1CCN(CCS([O-])(=O)=O)CC1 JKMHFZQWWAIEOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000007995 HEPES buffer Substances 0.000 claims description 11
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims description 11
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 11
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims description 11
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims description 11
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 claims description 10
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 8
- UMCMPZBLKLEWAF-BCTGSCMUSA-N 3-[(3-cholamidopropyl)dimethylammonio]propane-1-sulfonate Chemical compound C([C@H]1C[C@H]2O)[C@H](O)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H]([C@@H](CCC(=O)NCCC[N+](C)(C)CCCS([O-])(=O)=O)C)[C@@]2(C)[C@@H](O)C1 UMCMPZBLKLEWAF-BCTGSCMUSA-N 0.000 claims description 7
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 7
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000013504 Triton X-100 Substances 0.000 claims description 5
- 229920004890 Triton X-100 Polymers 0.000 claims description 5
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims description 5
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims description 5
- 229910001414 potassium ion Inorganic materials 0.000 claims description 5
- JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N Magnesium ion Chemical compound [Mg+2] JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N N,N-bis{2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl}glycine Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(=O)O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- 229910001425 magnesium ion Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 229910001415 sodium ion Inorganic materials 0.000 claims description 4
- XUJNEKJLAYXESH-REOHCLBHSA-N L-Cysteine Chemical compound SC[C@H](N)C(O)=O XUJNEKJLAYXESH-REOHCLBHSA-N 0.000 claims description 3
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P L-argininium(2+) Chemical compound NC(=[NH2+])NCCC[C@H]([NH3+])C(O)=O ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P 0.000 claims description 3
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims description 3
- KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N L-lysine Chemical compound NCCCC[C@H](N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims description 3
- FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N L-methionine Chemical compound CSCC[C@H](N)C(O)=O FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims description 3
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 claims description 3
- 239000007987 MES buffer Substances 0.000 claims description 3
- 239000007993 MOPS buffer Substances 0.000 claims description 3
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 claims description 3
- XUJNEKJLAYXESH-UHFFFAOYSA-N cysteine Natural products SCC(N)C(O)=O XUJNEKJLAYXESH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000018417 cysteine Nutrition 0.000 claims description 3
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229930182817 methionine Natural products 0.000 claims description 3
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims description 3
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 abstract description 17
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 abstract description 9
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 22
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 19
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 19
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 16
- 102000002260 Alkaline Phosphatase Human genes 0.000 description 14
- 108020004774 Alkaline Phosphatase Proteins 0.000 description 14
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 14
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 13
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 13
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 13
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 12
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 10
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 10
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 8
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 8
- 239000012224 working solution Substances 0.000 description 8
- 239000000047 product Substances 0.000 description 7
- 239000004971 Cross linker Substances 0.000 description 6
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 6
- 241000700588 Human alphaherpesvirus 1 Species 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 description 5
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 description 5
- 101000945318 Homo sapiens Calponin-1 Proteins 0.000 description 4
- 101000652736 Homo sapiens Transgelin Proteins 0.000 description 4
- 102100031013 Transgelin Human genes 0.000 description 4
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 4
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 description 4
- 238000007885 magnetic separation Methods 0.000 description 4
- JJAHTWIKCUJRDK-UHFFFAOYSA-N succinimidyl 4-(N-maleimidomethyl)cyclohexane-1-carboxylate Chemical compound C1CC(CN2C(C=CC2=O)=O)CCC1C(=O)ON1C(=O)CCC1=O JJAHTWIKCUJRDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 4
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 3
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- 210000003754 fetus Anatomy 0.000 description 3
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 3
- 238000004020 luminiscence type Methods 0.000 description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 3
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 3
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 3
- 241000701022 Cytomegalovirus Species 0.000 description 2
- TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L Magnesium chloride Chemical compound [Mg+2].[Cl-].[Cl-] TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L Magnesium sulfate Chemical compound [Mg+2].[O-][S+2]([O-])([O-])[O-] CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 206010035226 Plasma cell myeloma Diseases 0.000 description 2
- NPYPAHLBTDXSSS-UHFFFAOYSA-N Potassium ion Chemical compound [K+] NPYPAHLBTDXSSS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 2
- DKNWSYNQZKUICI-UHFFFAOYSA-N amantadine Chemical compound C1C(C2)CC3CC2CC1(N)C3 DKNWSYNQZKUICI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 2
- 239000012470 diluted sample Substances 0.000 description 2
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 2
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 201000000050 myeloid neoplasm Diseases 0.000 description 2
- MGFYIUFZLHCRTH-UHFFFAOYSA-N nitrilotriacetic acid Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CC(O)=O MGFYIUFZLHCRTH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 2
- 210000002826 placenta Anatomy 0.000 description 2
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 2
- 239000000700 radioactive tracer Substances 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 230000002194 synthesizing effect Effects 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-UHFFFAOYSA-N 3-cholesterol Natural products C1C=C2CC(O)CCC2(C)C2C1C1CCC(C(C)CCCC(C)C)C1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000701024 Human betaherpesvirus 5 Species 0.000 description 1
- 241000204031 Mycoplasma Species 0.000 description 1
- 208000037581 Persistent Infection Diseases 0.000 description 1
- 241000700584 Simplexvirus Species 0.000 description 1
- PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L Sodium Sulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=O PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 241000223996 Toxoplasma Species 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 239000012228 culture supernatant Substances 0.000 description 1
- 125000002147 dimethylamino group Chemical group [H]C([H])([H])N(*)C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical group 0.000 description 1
- 210000003722 extracellular fluid Anatomy 0.000 description 1
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 1
- 238000009396 hybridization Methods 0.000 description 1
- 210000004408 hybridoma Anatomy 0.000 description 1
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 1
- 230000016784 immunoglobulin production Effects 0.000 description 1
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- SZVJSHCCFOBDDC-UHFFFAOYSA-N iron(II,III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]O[Fe]=O SZVJSHCCFOBDDC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N iron(III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]=O JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001629 magnesium chloride Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910052943 magnesium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019341 magnesium sulphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000002122 magnetic nanoparticle Substances 0.000 description 1
- 239000006249 magnetic particle Substances 0.000 description 1
- 239000006148 magnetic separator Substances 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 239000013642 negative control Substances 0.000 description 1
- 230000009871 nonspecific binding Effects 0.000 description 1
- 229920000620 organic polymer Polymers 0.000 description 1
- 244000045947 parasite Species 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 229960003330 pentetic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- OTYBMLCTZGSZBG-UHFFFAOYSA-L potassium sulfate Chemical compound [K+].[K+].[O-]S([O-])(=O)=O OTYBMLCTZGSZBG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229910052939 potassium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011151 potassium sulphates Nutrition 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 229910052938 sodium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011152 sodium sulphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/531—Production of immunochemical test materials
Abstract
本发明涉及免疫诊断领域，具体而言，提供了一种IgM抗体检测稀释液。本发明提供的用于IgM抗体检测的待检测测试稀释液，包括稳定剂，其中，稳定剂包括甘露醇和/或尿素。发明人发现稳定剂在待检测测试稀释液中的添加，可以显著改善检测试剂假阳高，灵敏度低的问题。在IgM抗体检测试剂盒中添加本申请提供的待检测测试稀释液可以有效改善试剂盒的灵敏度和准确性，满足更多的需求，扩大应用范围。
Description
技术领域
本发明涉及免疫诊断领域，具体而言，涉及一种IgM抗体检测稀释液。
背景技术
IgM是Immunoglobulin M的缩写，意思是免疫球蛋白M，根据结构的不同将免疫球蛋白分为五种，IgM是人的免疫球蛋白之一，其他还有IgA、IgG、IgD和IgE。IgM是胎儿合成的第一种Ig。IgM抗体占血清抗体总量的5％-10％，IgM抗体是抗体中分子量最大的一种，不能通过胎盘输给胎儿。IgG抗体是血清和细胞外液中主要的抗体成分，约占血清抗体总量的75％。IgG抗体是抗体中分子量最小的一种，可通过胎盘输给胎儿，保护婴儿最初六个月内免受感染。IgG抗体产生晚，维持时间长，消失慢，浓度高。血中检测到可作为远期感染指标。IgM抗体产生最早，一经感染，快速产生，在感染初期抗感染起作用，但维持时间短，消失快。当IgM消失，IgG才开始上升，血中检测到可作为近期感染指标。所以，通过检测血清中抗体的种类和含量可以诊断人体是否受到相关病毒感染，同时判断疾病感染所处阶段。
目前，IgM抗体相关项目的免疫测试方法学中，普遍存在RF(类风湿因子)、异嗜抗体、补体等干扰，同时由于标记抗体、固相等的引入，易产生非特异性结合，从而产生假阳高、灵敏度低等问题。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于IgM抗体化学发光检测的待检测测试稀释液及应用其的IgM抗体化学发光检测试剂盒，以缓解现有技术中IgM抗体相关项目化学发光免疫检测中假阳情况较多并且灵敏度较差的问题。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种用于IgM抗体化学发光检测的待检测测试稀释液，包括稳定剂；所述稳定剂包括甘露醇和/或尿素。
进一步地，所述稳定剂包括甘露醇和尿素；
优选地，所述甘露醇的浓度为0.5-5w/v％，优选为1-5w/v％；
优选地，所述尿素的浓度为0.05-8mol/L，优选为0.5-4mol/L。
进一步地，所述待检测测试稀释液还包括缓冲液、氨基酸、金属盐离子、表面活性剂和螯合剂中的至少一种；
优选地，所述缓冲液包括HEPES缓冲液、Tris缓冲液、磷酸缓冲液、MOPS缓冲液或MES缓冲液；
优选地，所述缓冲液的浓度为0.02-0.5mol/L，pH为7-8。
进一步地，所述氨基酸包括精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸和蛋氨酸中的至少一种；
优选地，所述氨基酸为精氨酸；
优选地，所述氨基酸的浓度为10-200mmol/L，优选为20-100mmol/L。
进一步地，所述金属盐离子包括钾离子、钠离子或镁离子中的至少一种；
优选地，所述金属盐离子的浓度为0.05-1mol/L，优选为0.3-0.6mol/L。
进一步地，所述表面活性剂包括吐温20、CHAPS、吐温80、曲拉通X-100或十二烷基硫酸钠中的至少一种；
优选地，所述表面活性剂的浓度为0.05-5w/v％。
进一步地，所述螯合剂包括EDTA、NTA或DTPA；
优选地，所述螯合剂的浓度为1-30mmol/L。
进一步地，待检测样本包括血清或血浆。
上述待检测测试稀释液在制备IgM抗体化学发光检测试剂盒中的应用。
一种IgM抗体化学发光检测试剂盒，所述试剂盒包括上述的待检测测试稀释液。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的用于IgM抗体检测的待检测测试稀释液，包括稳定剂，稳定剂包括甘露醇和/或尿素。发明人针对现有技术中对于各种IgM抗体进行检测的手段普遍存在假阳率高和灵敏度较差的问题进行研发，发现稳定剂在待检测测试稀释液中的添加，可以显著改善检测试剂假阳高的问题，甘露醇和/或尿素作为稳定剂，在假阳改善的基础上，保证了灵敏度的提高，配合其他组分使得IgM抗体检测结果更加准确和灵敏，该待检测测试稀释液能够有效地规避抗原非特异性吸附、补体等干扰问题，提高检测的灵敏度和准确性。所以，在IgM抗体检测试剂盒中添加本申请提供的待检测测试稀释液可以有效改善试剂盒的灵敏度和准确性，满足更多的需求，扩大应用范围。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。
除非另有说明，本文中所用的专业与科学术语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法或材料也可应用于本发明中。
一种用于IgM抗体化学发光检测的待检测测试稀释液，包括稳定剂，稳定剂包括甘露醇和/或尿素。
发明人针对现有技术中对于各种IgM抗体进行检测的手段普遍存在假阳率高和灵敏度较差的问题进行研发，发现稳定剂在待检测测试稀释液中的添加，可以显著改善检测试剂假阳高的问题，甘露醇和/或尿素作为稳定剂，在假阳改善的基础上，保证了灵敏度的提高，配合其它组分使得IgM抗体检测结果更加准确和灵敏，该待检测测试稀释液能够有效地规避抗原非特异性吸附、补体等干扰问题，提高检测的灵敏度和准确性。需要说明的是，本发明提供的待检测测试稀释液适用的IgM抗体化学发光检测项目包括各种病毒、支原体、寄生虫等等的IgM抗体，例如巨细胞和HSV等等，通用性较好，优选为人巨细胞病毒或弓形虫等。
在优选地实施方式中，稳定剂包括甘露醇和尿素。甘露醇和尿素的共同使用可以有效降低抗原非特异性吸附、补体等干扰项的干扰，有效提高检测准确性和灵敏度。
需要说明的是，本发明中“w/v％”是指每1L稀释液含有的物质质量g。
在优选地实施方式中，甘露醇的浓度为0.5-5w/v％，优选为1-5w/v％。
在优选地实施方式中，尿素的浓度为0.05-8mol/L，优选为0.5-4mol/L。
发明人对甘露醇和尿素的浓度进行优化，得到上述效果较好的组分浓度。其中，甘露醇的浓度是指每1L稀释液中含有甘露醇0.5-5g，甘露醇的浓度典型但非限制性的为0.5w/v％、1w/v％、1.5w/v％、2w/v％、2.5w/v％、3w/v％、3.5w/v％、4w/v％、4.5w/v％或5w/v％；尿素的浓度典型但非限制性的为0.05mol/L、0.5mol/L、1mol/L、2mol/L、3mol/L、4mol/L、5mol/L、6mol/L、7mol/L或8mol/L。
在优选地实施方式中，待检测测试稀释液还包括缓冲液、氨基酸、金属盐离子、表面活性剂和螯合剂中的至少一种。优选为含有缓冲液、氨基酸、金属盐离子、表面活性剂和螯合剂。上述组分氨基酸、表面活性剂、金属盐离子和螯合剂的添加也有助于IgM抗体化学发光检测性能的改善。
在优选地实施方式中，缓冲液包括HEPES缓冲液、Tris缓冲液、磷酸缓冲液、MOPS缓冲液或MES缓冲液，缓冲液的浓度优选为0.02-0.5mol/L，pH为7-8。缓冲液的浓度典型但非限制性的为0.02mol/L、0.1mol/L、0.2mol/L、0.3mol/L、0.4mol/L或0.5mol/L；pH值典型但非限制性的为7、7.2、7.4、7.6、7.8或8。缓冲液进一步优选为0.05mol/L，PH 7.5的HEPES缓冲液，经试验证实该缓冲液组分的稀释液效果较优。
在优选地实施方式中，氨基酸包括精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸或蛋氨酸中的至少一种，优选为精氨酸。氨基酸的浓度优选为10-200mmol/L，进一步地优选为20-100mmol/L。氨基酸的浓度典型但非限制性的为10mmol/L、50mmol/L、100mmol/L、150mmol/L或200mmol/L。氨基酸进一步优选为25mmol/L的精氨酸，该配比的氨基酸经验证效果较优。
在优选地实施方式中，金属盐离子包括钾离子、钠离子或镁离子中的至少一种。钾离子的来源可以是氯化钾、硫酸钾等；钠离子的来源可以是氯化钠、硫酸钠等；镁离子的来源可以是氯化镁、硫酸镁等。盐离子的浓度优选为0.05-1mol/L，进一步优选为0.3-0.6mol/L。金属盐离子的浓度典型但非限制性的为0.05mol/L、0.1mol/L、0.2mol/L、0.3mol/L、0.4mol/L、0.5mol/L、0.6mol/L、0.7mol/L、0.8mol/L、0.9mol/L或1mol/L。本发明中，金属盐离子优选为0.5mol/L的钾离子，进一步优选为0.5mol/L氯化钾，发明人经研究证实该金属盐离子的效果较优。
在优选地实施方式中，表面活性剂包括吐温20、CHAPS(3-[(3-胆固醇氨丙基)二甲基氨基]-1-丙磺酸)、吐温80、曲拉通X-100或十二烷基硫酸钠中的至少一种，表面活性剂的浓度为0.05-5w/v％。本发明中表面活性剂可以为吐温20、曲拉通X-100、CHAPS和吐温80、吐温80和曲拉通X-100和十二烷基硫酸钠等等，优选为吐温20和CHAPS。表面活性剂的浓度是指每1L稀释液中含有0.05-5g，典型但非限制性的为0.05w/v％、0.5w/v％、1w/v％、1.5w/v％、2w/v％、2.5w/v％、3w/v％、3.5w/v％、4w/v％、4.5w/v％或5w/v％。本发明中进一步表面活性剂为0.1w/v％吐温20和1w/v％CHAPS。
在优选地实施方式中，螯合剂包括EDTA(乙二胺四乙酸)、NTA(氨基三乙酸)或DTPA(二乙烯三胺五乙酸)，螯合剂的浓度优选为1-30mmol/L。螯合剂的浓度典型但非限制性的为1mmol/L、10mmol/L、20mmol/L或30mmol/L。螯合剂优选为10mmol/L的EDTA。
在优选地实施方式中，待检测样本包括血清或血浆。
本发明提供上述待检测测试稀释液在制备IgM抗体化学发光检测试剂盒中的应用。
一种含有上述待检测测试稀释液的IgM抗体化学发光检测试剂盒。
下面通过具体的实施例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例仅仅是用于更详细地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。
实施例1
一种用于IgM抗体化学发光检测的待检测测试稀释液，包括如下组分：0.05mol/LpH7.5 HEPES缓冲液，25mmol/L精氨酸，500mmol/L KCl，0.1w/v％吐温20、1w/v％CHAPS、2w/v％甘露醇、1mol/L尿素和10mmol/LEDTA。
实施例2
本实施例涉及一种巨细胞IgM抗体的检测方法。
1.试剂盒的制备。
本发明的巨细胞IgM抗体化学发光免疫分析测定试剂盒：包括以下步骤：
1)鼠抗人IgM抗体的制备：
鼠抗人IgM抗体是由天然提取的人IgM抗体免疫小鼠，获得能够专一合成抗人IgM抗体的B淋巴细胞；然后应用细胞杂交技术，将骨髓瘤细胞与上述的B淋巴细胞合二为一，得到杂交的骨髓瘤细胞，实施体外培养，在培养过程中，杂交瘤细胞产生并分泌抗人IgM单克隆抗体，收集培养上清液，经过纯化得到所需的鼠抗人IgM单克隆抗体。
2)磁珠体系：磁珠为γFe2O3或Fe3O4磁性纳米粒子与有机高分子材料的复合体，并具有0.1-5μm的粒径，其表面带有羧基功能基团，将其依此使用EDC(Thermo交联剂，货号22981)及NHS(thermo交联剂，货号24500)进行活化从而引入NHS酯官能团。进一步的，采用以下方法制备：
a)将鼠抗人IgM抗体用1×PBS进行透析；
b)将透析后鼠抗人IgM抗体，以10-70μg/mg磁珠的比例与磁珠进行混合，2-8℃反应18小时；
c)将反应物用磁分离器分离，用磁珠试剂缓冲液将磁珠稀释后作为工作液使用。
3)酶标记物体系：
在其中一个实施例中，酶示踪物选自碱性磷酸酶，进一步可采用以下方法制备：
a)将碱性磷酸酶用10mM HEPES进行透析，然后用SMCC(thermo交联剂，货号22122)进行活化；
b)将巨细胞抗原用10mM PBS进行透析，用2IT(thermo交联剂，货号26101)活化；
c)将活化后的碱性磷酸酶与巨细胞抗原纯化，除杂，然后再进行混合，2-8℃反应6-24小时。
d)将反应物用层析柱纯化，用酶标试剂缓冲液将酶标抗原稀释后作为工作液使用。鼠抗人IgM抗体2和碱性磷酸酶的物质的量比为1:1-1:5；2-IT与鼠抗人IgM的摩尔比为1:1-1:100，SMCC与碱性磷酸酶的摩尔比为1:1-1:50。
4)发光底物制备：人工合成金刚烷胺类发光底物及其增强剂，均经无菌过滤，制备发光底物工作液。
5)洗涤液制备：洗涤液为含有Tween-20的PBS，其中Tween-20的工作浓度为0.01-0.1％，优选0.03-0.05％。
6)质控品：
巨细胞IgM抗体阴性质控：由巨细胞IgM的特异性抗体阴性血清配制而成；
巨细胞IgM抗体阳性质控：由巨细胞IgM的特异性抗体阳性血清配制而成。
7)制备巨细胞IgM抗体高通量检测试剂盒：
包被鼠抗人IgM抗体的磁珠、碱性磷酸酶标记巨细胞抗原、样本稀释液、测试稀释液、发光底物、洗涤液、巨细胞IgM抗体阴性质控品、巨细胞IgM抗体阳性质控品和外包装盒共同组成的巨细胞IgM抗体化学发光检测试剂盒。
2.巨细胞IgM抗体的检测方法，采用上述的试剂盒，包括以下步骤：
1)取待测样本10uL，加入90μL样本稀释液，取稀释好的样本10μL，加入包被有鼠抗人IgM抗体的磁珠工作液50μL和50μL测试稀释液中，37℃孵育15min；
2)加入磁场进行磁分离1min，去上清；
3)洗涤4次，每次250μL洗液，重复步骤2操作；
4)加入偶联了巨细胞抗原的碱性磷酸酶的工作液100μL，37℃孵育15min；
5)加入磁场进行磁分离1min，去上清；
6)洗涤4次，每次250μL洗液，重复步骤4操作；
7)加入底物100μL，必须于加化学发光底物液后的第5-30分钟内测量各孔的发光强度(RLU)，测量时间1秒/孔。
8)均值各孔的RLU值与CUTOFF比较，样品测定值S/CO＝发光值/cutoff值，则大于1，则判断为阳性，否则为阴性；cutoff值的确认：暂定C1是cutoff值。
实施例3
用实施例2中的巨细胞IgM抗体检测试剂实施检测，以不添加测试稀释液为对照组，以50mM HEPES+0.5M KCl作测试稀释液为实验组条件1；以含有50mM HEPES加入0.5MKCl和2w/v％甘露醇的缓冲作测试稀释液实验组条件2；以含有50mM HEPES加入0.5M KCl、2w/v％甘露醇和0.025M精氨酸的缓冲作测试稀释液实验组条件3；以含有50mM HEPES加入0.5MKCl、2w/v％甘露醇、0.025M精氨酸和1M尿素的缓冲作测试稀释液实验组条件4；以添加实施例1中的测试稀释液作为实验组条件5，同时设置阴性质控C0、弱阳质控C1和阳性质控C2，对4个临床阴性血清样本(阴性样本1-4)进行检测，结果如下表所示：
比较对照组和五个条件的信号值偏差和信噪比P/N(阳性信号与阴性信号的比值)：
结果显示，条件1、条件3至条件5有降低背景，降低信号的作用，其中，条件3-5的稀释液显著降低了阴性样本值，增加检测灵敏度并降低了背景，有效改善了假阳性检出率高的问题。条件2有效提高了阳性信号，增加了检测灵敏度。
实施例4
用实施例2中的CMV gM抗体检测试剂实施检测，以添加实施例1中的待检测测试稀释液作为实验组，不添加为对照组，同时设置阴性质控C0、弱阳质控C1和阳性质控C2，对15个临床阴性血清样本(阴性样本1-15)进行检测，10例阴性血浆样本(阴性样本16-25)，结果如下表所示：
1、质控品检测(灵敏度比较)：
从上述表中可以看出，不添加本发明提供的待检测测试稀释液(对照组)检测质控品，信噪比P/N明显低于验证组(添加测试稀释液)，检测灵敏度得到显著改善。
2、阴性样本的检测(比较背景差异和假阳概率)：
从上述表中可以看出，不添加本发明提供的待检测测试稀释液的阴性样本15和24都被检测为假阳性结果，而添加本发明提供的待检测测试稀释液的阴性样本全部为阴性结果，明显改善阴性样本信号值乱跳和背景高问题，并且假阳消除，检测准确性得到显著改善。
实施例5
本实施例涉及一种HSV-1IgM抗体的检测方法。
1.试剂盒的制备。
涉及案例的HSV-1IgM(单纯疱疹病毒1型IgM抗体)抗体化学发光免疫分析测定试剂盒：包括以下步骤：
1)磁微粒包被鼠抗人IgM抗体的制备：同实施例2。
2)酶标记物体系：
在其中一个实施例中，酶示踪物选自碱性磷酸酶，进一步可采用以下方法制备：
a)将碱性磷酸酶用10mM HEPES进行透析，然后用SMCC(thermo交联剂，货号22122)进行活化；
b)将HSV-1抗原用10mM PBS进行透析，用2IT(thermo交联剂，货号26101)活化；
c)将活化后的碱性磷酸酶与HSV-1抗原纯化，除杂，然后再进行混合，2-8℃反应6-24小时。
d)将反应物用层析柱纯化，用酶标试剂缓冲液将酶标抗原稀释后作为工作液使用。鼠抗人IgM抗体2和碱性磷酸酶的物质的量比为1:1-1:5；2-IT与鼠抗人IgM的摩尔比为1:1-1:100，SMCC与碱性磷酸酶的摩尔比为1:1-1:50。
3)发光底物制备：人工合成金刚烷胺类发光底物及其增强剂，均经无菌过滤，制备发光底物工作液。
4)洗涤液制备：洗涤液为含有Tween-20的PBS，其中Tween-20的工作浓度为0.01-0.1％，优选0.03-0.05％。
5)质控品：
HSV-1IgM抗体阴性质控：由HSV-1IgM的特异性抗体阴性血清配制而成；
HSV-1IgM抗体阳性质控：由HSV-1IgM的特异性抗体阳性血清配制而成。
6)制备HSV-1IgM抗体高通量检测试剂盒
包被鼠抗人IgM抗体的磁珠、碱性磷酸酶标记巨细胞抗原、样本稀释液、测试稀释液、发光底物、洗涤液、HSV-1IgM抗体阴性质控品、HSV-1IgM抗体阳性质控品和外包装盒共同组成的HSV-1IgM抗体化学发光检测试剂盒。
2.HSV-1IgM抗体的检测方法，采用上述的试剂盒，包括以下步骤：
1)取待测样本10uL，加入90μL样本稀释液，取稀释好的样本10μL，加入包被有鼠抗人IgM抗体的磁珠工作液50μL和50μL测试稀释液中，37℃孵育15min；
2)加入磁场进行磁分离1min，去上清；
3)洗涤4次，每次250uL洗液，重复步骤2操作；
4)加入偶联了HSV-1抗原的碱性磷酸酶的工作液100μL，37℃孵育15min；
5)加入磁场进行磁分离1min，去上清；
6)洗涤4次，每次250μL洗液，重复步骤4操作；
7)加入底物100μL，必须于加化学发光底物液后的第5-30分钟内测量各孔的发光强度(RLU)，测量时间1秒/孔。
8)均值各孔的RLU值与CUTOFF比较，样品测定值S/CO＝发光值/cutoff值，则大于1，则判断为阳性，否则为阴性；cutoff值的确认：暂定C1是cutoff值。
用上述的HSV-1IgM抗体检测试剂实施检测，以添加实施例1中的待检测测试稀释液作为实验组，不添加为对照组，同时设置阴性质控C0、弱阳质控C1和阳性质控C2，对15个临床阴性血清样本(阴性样本1-15)和15例阴性血浆样本(阴性样本16-30)进行检测，结果如下表所示：
从上述表中可以看出，不添加本发明提供的待检测测试稀释液(对照组)的质控品检测信噪比(P/N)明显低于添加本发明提供的待检测测试稀释液(验证组)，验证组的检测灵敏度得到显著改善；
不添加本发明提供的待检测测试稀释液的阴性样本6被检测为假阳性结果，阴性样本28、阴性样本23、阴性样本20、阴性样本12检测发光值偏高，有假阳风险；而添加本发明提供的待检测测试稀释液的阴性样本全为阴性结果，明显改善阴性样本信号值乱跳和背景高问题，并且假阳消除，检测准确性得到显著改善。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
Claims (10)
1.一种用于IgM抗体化学发光检测的待检测测试稀释液，其特征在于，包括稳定剂；所述稳定剂包括甘露醇和/或尿素。
2.根据权利要求1所述的待检测测试稀释液，其特征在于，所述稳定剂包括甘露醇和尿素；
优选地，所述甘露醇的浓度为0.5-5w/v％，优选为1-5w/v％；
优选地，所述尿素的浓度为0.05-8mol/L，优选为0.5-4mol/L。
3.根据权利要求1所述的待检测测试稀释液，其特征在于，所述待检测测试稀释液还包括缓冲液、氨基酸、金属盐离子、表面活性剂和螯合剂中的至少一种；
优选地，所述缓冲液包括HEPES缓冲液、Tris缓冲液、磷酸缓冲液、MOPS缓冲液或MES缓冲液；
优选地，所述缓冲液的浓度为0.02-0.5mol/L，pH为7-8。
4.根据权利要求3所述的待检测测试稀释液，其特征在于，所述氨基酸包括精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸和蛋氨酸中的至少一种；
优选地，所述氨基酸为精氨酸；
优选地，所述氨基酸的浓度为10-200mmol/L，优选为20-100mmol/L。
5.根据权利要求3所述的待检测测试稀释液，其特征在于，所述金属盐离子包括钾离子、钠离子或镁离子中的至少一种；
优选地，所述金属盐离子的浓度为0.05-1mol/L，优选为0.3-0.6mol/L。
6.根据权利要求3所述的待检测测试稀释液，其特征在于，所述表面活性剂包括吐温20、CHAPS、吐温80、曲拉通X-100或十二烷基硫酸钠中的至少一种；
优选地，所述表面活性剂的浓度为0.05-5w/v％。
7.根据权利要求3所述的待检测测试稀释液，其特征在于，所述螯合剂包括EDTA、NTA或DTPA；
优选地，所述螯合剂的浓度为1-30mmol/L。
8.根据权利要求1-7任一项所述的待检测测试稀释液，其特征在于，待检测样本包括血清或血浆。
9.权利要求1-8任一项所述的待检测测试稀释液在制备IgM抗体化学发光检测试剂盒中的应用。
10.一种IgM抗体化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1-8任一项所述的待检测测试稀释液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201911216732.3A CN112881675A (zh) | 2019-11-29 | 2019-11-29 | IgM抗体检测稀释液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201911216732.3A CN112881675A (zh) | 2019-11-29 | 2019-11-29 | IgM抗体检测稀释液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN112881675A true CN112881675A (zh) | 2021-06-01 |
Family
ID=76039521
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201911216732.3A Pending CN112881675A (zh) | 2019-11-29 | 2019-11-29 | IgM抗体检测稀释液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN112881675A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2024002038A1 (zh) * | 2022-06-27 | 2024-01-04 | 菲鹏生物股份有限公司 | 稀释剂、捕获试剂、检测试剂盒和测定方法 |
Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20010055757A1 (en) * | 1998-12-01 | 2001-12-27 | Viral Antigens, Inc. | Specificity in the detection of anti-rubella IgM antibodies |
| US20070003564A1 (en) * | 2005-06-30 | 2007-01-04 | Hurley John K | Diluent for immunohistochemistry |
| JP2007114049A (ja) * | 2005-10-20 | 2007-05-10 | Denka Seiken Co Ltd | アッセイ用媒体及びアッセイ方法 |
| JP2008304275A (ja) * | 2007-06-06 | 2008-12-18 | Denka Seiken Co Ltd | 新規な免疫凝集測定法 |
| US20100086939A1 (en) * | 2007-03-12 | 2010-04-08 | The University Of Tokushima | Determination method for allergic disease |
| WO2011105537A1 (ja) * | 2010-02-26 | 2011-09-01 | 積水メディカル株式会社 | 偽陽性反応を抑制する検体抽出液 |
| US20190127418A1 (en) * | 2016-07-22 | 2019-05-02 | Amgen Inc. | Methods of purifying fc-containing proteins |
| CN109725162A (zh) * | 2018-12-21 | 2019-05-07 | 广州市进德生物科技有限公司 | 一种完全均相测定胰岛素的检测试剂盒及其方法 |
| CN109806392A (zh) * | 2017-11-21 | 2019-05-28 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 稳定的抗cd43单克隆抗体的液体制剂 |
-
2019
- 2019-11-29 CN CN201911216732.3A patent/CN112881675A/zh active Pending
Patent Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20010055757A1 (en) * | 1998-12-01 | 2001-12-27 | Viral Antigens, Inc. | Specificity in the detection of anti-rubella IgM antibodies |
| US20070003564A1 (en) * | 2005-06-30 | 2007-01-04 | Hurley John K | Diluent for immunohistochemistry |
| JP2007114049A (ja) * | 2005-10-20 | 2007-05-10 | Denka Seiken Co Ltd | アッセイ用媒体及びアッセイ方法 |
| US20100086939A1 (en) * | 2007-03-12 | 2010-04-08 | The University Of Tokushima | Determination method for allergic disease |
| JP2008304275A (ja) * | 2007-06-06 | 2008-12-18 | Denka Seiken Co Ltd | 新規な免疫凝集測定法 |
| WO2011105537A1 (ja) * | 2010-02-26 | 2011-09-01 | 積水メディカル株式会社 | 偽陽性反応を抑制する検体抽出液 |
| US20190127418A1 (en) * | 2016-07-22 | 2019-05-02 | Amgen Inc. | Methods of purifying fc-containing proteins |
| CN109806392A (zh) * | 2017-11-21 | 2019-05-28 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 稳定的抗cd43单克隆抗体的液体制剂 |
| CN109725162A (zh) * | 2018-12-21 | 2019-05-07 | 广州市进德生物科技有限公司 | 一种完全均相测定胰岛素的检测试剂盒及其方法 |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2024002038A1 (zh) * | 2022-06-27 | 2024-01-04 | 菲鹏生物股份有限公司 | 稀释剂、捕获试剂、检测试剂盒和测定方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP2160605B1 (en) | Multiplex method for detecting an infection | |
| JP3958797B2 (ja) | 抗原特異的ＩｇＭ検出 | |
| CN107817232A (zh) | 用于进行过敏症和自身免疫性疾病的诊断测定的自动化免疫分析系统 | |
| EP3719499B1 (en) | Assay method for hepatitis b virus s antigen | |
| CN103698535A (zh) | 脂蛋白相关磷脂酶a2定量检测试剂盒及制备、操作方法 | |
| CN108318680A (zh) | 一种抗药抗体的检测方法及检测试剂盒 | |
| CN108828209A (zh) | 用于免疫检测的微球的制备方法 | |
| CN103063845A (zh) | 一种乙型肝炎病毒表面抗体的纳米磁微粒化学发光测定试剂盒及其制备方法和检测方法 | |
| US20230072761A1 (en) | Immunoassay for Detecting Zika Virus Infection | |
| CN112881675A (zh) | IgM抗体检测稀释液 | |
| CN111579781A (zh) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、制备方法及检测方法 | |
| WO2013106778A2 (en) | Non-equilibrium two-site assays for linear, ultrasensitive analyte detection | |
| JP6016789B2 (ja) | Ｐｉｖｋａ−ｉｉ測定試薬における非特異反応の抑制方法 | |
| CN115327121A (zh) | 凝血酶-抗凝血酶复合体的测定试剂及测定方法 | |
| CN113049811A (zh) | 纳米磁珠包被物及其制备方法、检测试剂和检测试剂盒 | |
| CN112285345A (zh) | 甘胆酸检测试剂盒 | |
| KR102390761B1 (ko) | HBsAg의 정량적 검출을 위한 키트 및 방법 | |
| WO2023124154A1 (zh) | 磁珠包被物及其制备方法和检测试剂盒 | |
| CN110672836B (zh) | 磁珠包被物及其制备方法和应用、检测试剂盒 | |
| CN116047087A (zh) | 一种判断样本中游离生物素的方法 | |
| CN109932350A (zh) | 荧光分子、其制备方法和应用、免疫凝聚试剂盒、其制备方法以及检测抗原的方法 | |
| CN116106559A (zh) | 一种生物素与抗体偶联比检测试剂盒及其应用 | |
| JPH0472564A (ja) | 免疫測定法 | |
| CN112540175A (zh) | 一种新型冠状病毒IgM检测试剂盒及其制备方法与应用 | |
| JPS6312960A (ja) | 免疫学的試験用水性溶媒 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20210601 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |