CN112353691A - 一种片剂包糖衣的方法 - Google Patents

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唐宏渊
岳东风
窦少华
李建琴
徐小军
曹超霞
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Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co ltd
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Abstract

本发明涉及一种片剂包糖衣的方法，使用现有的包衣锅和包衣喷枪设备对片剂进行包糖衣，具体包括使用糖浆和有色糖浆进行粉衣层和有色层包衣。本发明提供了一种全新的片剂包糖衣的方法，采用现有的包衣锅及包衣喷枪设备，实现片剂包糖衣过程的程序化控制，避免操作人员人工加浆导致片剂包糖衣的效果差异，增加片剂包糖衣的均匀度。

Description

一种片剂包糖衣的方法
技术领域
本发明涉及一种片剂包糖衣的方法。
背景技术
大多数片剂表面包有一层糖衣称为“糖衣片”，可使片剂美观还能掩盖中药的不良气味故病人乐于服用，主要以糖浆为包衣材料。糖衣有一定的防潮、隔绝空气作用，可掩盖药物的不良气味，改善外观并易于吞服，对片剂崩解影响小。
现有的糖包衣技术一般使用无孔包衣机和有孔包衣机采用人工加浆的方式或者回流滴注的方式将糖浆加入到包衣锅内进行糖包衣。人工加浆的方式对操作人员的要求较高，操作误差较大，回流滴注方式采用的设备体积庞大、价格昂贵，且每次喷浆后无法止流，操作不便。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术的缺点，提供一种采用现有的包衣锅和包衣喷枪设备对片剂包糖衣的方法。
为实现发明目的，本发明采用的技术方案是：一种片剂包糖衣的方法，使用现有的包衣锅和包衣喷枪设备进行包糖衣，包括以下步骤：
S1、调整包衣喷枪与包衣锅片床的距离35-45cm；
S2、将片剂放入包衣锅内，开启包衣锅的进风系统和加热系统，进风温度设置为60-70℃，包衣锅的转速1rpm，直到包衣锅排风系统的出风温度达到50℃以上后关闭进风和排风系统；
S3、将包衣锅的转速调整为3-5rpm，将糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，糖浆与片剂的质量比为1:60-1:120，待包衣锅内的片剂完全分散后的1-4分钟内，开启包衣锅进风和排风系统，进风温度45-75℃，干燥片剂4-6分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S4、重复步骤S3，直到达到片剂增重，粉衣层包衣完成；
S5、开启包衣锅转动，转速3-5rpm，将有色糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，有色糖浆与片剂的质量比为1:80-1:240，待包衣锅内的片剂完全分散后的1-4分钟内，开启包衣锅加热、进风和排风系统，进风温度25-45℃，干燥片剂4-6分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S6、重复步骤S5，直到达到片剂增重，有色层包衣完成；
S7、包衣锅停止转动，片剂包糖衣完成。
本发明与现有技术相比，提供了一种全新的片剂包糖衣的方法，采用现有的包衣锅及包衣喷枪设备，实现片剂包糖衣过程的程序化控制，避免操作人员人工加浆导致片剂包糖衣的效果差异，增加片剂包糖衣的均匀度。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细说明。
实施例1
一种片剂包糖衣的方法，本实施例选用60份片剂，1份糖浆，0.75份有色糖浆，步骤如下：
S1、调整包衣喷枪与包衣锅片床的距离35cm；
S2、将片剂放入包衣锅内，开启包衣锅的进风系统和加热系统，进风温度设置为60℃，包衣锅的转速1rpm，直到包衣锅排风系统的出风温度达到50℃以上后关闭进风和排风系统；
S3、将包衣锅的转速调整为3rpm，将糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，待包衣锅内的片剂完全分散后的3分钟内，开启包衣锅进风和排风系统，进风温度75℃，干燥片剂4分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S4、重复步骤S3，直到达到片剂增重，粉衣层包衣完成；
S5、开启包衣锅转动，转速3rpm，将有色糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，待包衣锅内的片剂完全分散后的3分钟内，开启包衣锅加热、进风和排风系统，进风温度45℃，干燥片剂4分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S6、重复步骤S5，直到达到片剂增重，有色层包衣完成；
S7、包衣锅停止转动，片剂包糖衣完成。
实施例2
一种片剂包糖衣的方法，本实施例选用240份片剂，2份糖浆，1份有色糖浆，步骤如下：
S1、调整包衣喷枪与包衣锅片床的距离45cm；
S2、将片剂放入包衣锅内，开启包衣锅的进风系统和加热系统，进风温度设置为70℃，包衣锅的转速1rpm，直到包衣锅排风系统的出风温度达到50℃以上后关闭进风和排风系统；
S3、将包衣锅的转速调整为5rpm，将糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，待包衣锅内的片剂完全分散后的1分钟内，开启包衣锅进风和排风系统，进风温度55℃，干燥片剂5分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S4、重复步骤S3，直到达到片剂增重，粉衣层包衣完成；
S5、开启包衣锅转动，转速5rpm，将有色糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，待包衣锅内的片剂完全分散后的1分钟内，开启包衣锅加热、进风和排风系统，进风温度35℃，干燥片剂5分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S6、重复步骤S5，直到达到片剂增重，有色层包衣完成；
S7、包衣锅停止转动，片剂包糖衣完成。
实施例3
一种片剂包糖衣的方法，本实施例选用120份片剂，2份糖浆，1份有色糖浆，步骤如下：
S1、调整包衣喷枪与包衣锅片床的距离35-45cm；
S2、将片剂放入包衣锅内，开启包衣锅的进风系统和加热系统，进风温度设置为65℃，包衣锅的转速1rpm，直到包衣锅排风系统的出风温度达到50℃以上后关闭进风和排风系统；
S3、将包衣锅的转速调整为4rpm，将糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，待包衣锅内的片剂完全分散后的3分钟内，开启包衣锅进风和排风系统，进风温度45℃，干燥片剂6分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S4、重复步骤S3，直到达到片剂增重，粉衣层包衣完成；
S5、开启包衣锅转动，转速4rpm，将有色糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，待包衣锅内的片剂完全分散后的3分钟内，开启包衣锅加热、进风和排风系统，进风温度25℃，干燥片剂6分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S6、重复步骤S5，直到达到片剂增重，有色层包衣完成；
S7、包衣锅停止转动，片剂包糖衣完成。
实施例4
一种片剂包糖衣的方法，本实施例选用120份片剂，2份糖浆，1.5份有色糖浆，步骤如下：
S1、调整包衣喷枪与包衣锅片床的距离42cm；
S2、将片剂放入包衣锅内，开启包衣锅的进风系统和加热系统，进风温度设置为65℃，包衣锅的转速1rpm，直到包衣锅排风系统的出风温度达到50℃以上后关闭进风和排风系统；
S3、将包衣锅的转速调整为4rpm，将糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，待包衣锅内的片剂完全分散后的2分钟内，开启包衣锅进风和排风系统，进风温度48℃，干燥片剂6分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S4、重复步骤S3，直到达到片剂增重，粉衣层包衣完成；
S5、开启包衣锅转动，转速4rpm，将有色糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，待包衣锅内的片剂完全分散后的2分钟内，开启包衣锅加热、进风和排风系统，进风温度28℃，干燥片剂6分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S6、重复步骤S5，直到达到片剂增重，有色层包衣完成；
S7、包衣锅停止转动，片剂包糖衣完成。
上述四个实施例所得的样品检测数据如下：
Figure BDA0002794262010000051
Figure BDA0002794262010000061
从检测数据可知，各实施例检测项目性状、鉴别、崩解时间均符合标准要求，平均片重、厚度、含量、溶出度、有关物质均在标准要求范围内，且数据之间差异较小。
这里还要说明一点，不同的片剂质量不同，药品属性也不同，因此在步骤S4和S6中没有写明增重的具体数值范围，但是该数值范围在本领域是确定的。

Claims (1)

1.一种片剂包糖衣的方法，使用现有的包衣锅和包衣喷枪设备进行包糖衣，其特征在于，包括以下步骤：
S1、调整包衣喷枪与包衣锅片床的距离35-45cm；
S2、将片剂放入包衣锅内，开启包衣锅的进风系统和加热系统，进风温度设置为60-70℃，包衣锅的转速1rpm，直到包衣锅排风系统的出风温度达到50℃以上后关闭进风和排风系统；
S3、将包衣锅的转速调整为3-5rpm，将糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，糖浆与片剂的质量比为1:60-1:120，待包衣锅内的片剂完全分散后的1-4分钟内，开启包衣锅进风和排风系统，进风温度45-75℃，干燥片剂4-6分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S4、重复步骤S3，直到达到片剂增重，粉衣层包衣完成；
S5、开启包衣锅转动，转速3-5rpm，将有色糖浆加入包衣喷枪喷入包衣锅中，有色糖浆与片剂的质量比为1:80-1:240，待包衣锅内的片剂完全分散后的1-4分钟内，开启包衣锅加热、进风和排风系统，进风温度25-45℃，干燥片剂4-6分钟后关闭加热、进风和排风系统；
S6、重复步骤S5，直到达到片剂增重，有色层包衣完成；
S7、包衣锅停止转动，片剂包糖衣完成。
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