CN103638076A - 一种牛膝配方颗粒包衣技术 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药提取及制剂领域，具体涉及牛膝配方颗粒包衣技术，具体方法如下：准确称取聚乙二醇(PEG)置适当容器中，加入75％乙醇液搅拌1.5～2.5h后，与其他辅料混合搅拌，使之成为均匀的液体，制成固含量为12％±3的包衣液，备用；将牛膝配方颗粒置包衣锅内，开启风机，缓慢旋转(包衣锅转速：12～15转／分钟)，先预热包衣锅，牛膝配方颗粒预热至37±2℃时，开动喷枪(喷枪与包衣锅距离：25～30cm)，使包衣液均匀喷入转动的牛膝配方颗粒表面，同时调节热风温度使配方颗粒不燥不粘，直至颗粒增重6％±1；本发明首次公开牛膝配方颗粒包衣技术，解决了多为不规则无定型的中药配方颗粒包衣难题，尤其针对糖分含量高、黏性大，易吸潮结块的中药配方颗粒。
Description
技术领域
本发明属于中药提取及制剂领域，具体涉及牛膝配方颗粒包衣技术。
背景技术
中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，根据各类药材的不同特性，参照传统煎煮方法，利用现代化的生产工艺“全成分”提取、浓缩、干燥、制粒而成的供医生配方使用的单味中药颗粒剂。它具有携带服用方便、便于中药生产实现现代化的优点，更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标，是对传统中药汤剂的一次改革。
然而，中药配方颗粒由于浸膏含量大，皆具有不同程度的吸潮性，吸潮后变软、外观颜色变深、结块、流动性降低、甚至霉变，从而影响药品的质量和疗效，给生产和储存带来困难。一般大多采用包衣技术来达到防潮的目的，但是中药配方颗粒多为不规则无定型颗粒或松泡颗粒，故存在相当大的难度。我公司生产的中药配方颗粒已有十多年发展历史，经过不断的大量实验探索，摸索出一套行之有效的中药配方颗粒包衣技术。本发明针对糖分含量较高、粘性大的牛膝配方颗粒，首次公开一套安全、有效的牛膝配方颗粒包衣技术。
发明内容
本发明所解决的技术问题是针对中药配方颗粒中糖分含量高、黏性大，易吸潮结块的品种，提出一种安全、有效的包衣技术。具体地，首次公开一套安全、有效的牛膝配方颗粒包衣技术。
本发明牛膝配方颗粒包衣是由下述方法制备：
1、包衣液的制备准确称取聚乙二醇(PEG)置适当容器中，加入75％乙醇液搅拌1.5～2.5h后，与其他辅料混合搅拌，再用胶体磨磨浆，使之成为均匀的液体，配制成固含量为12％±3的包衣液，备用作为包衣材料。
2、包衣操作将牛膝配方颗粒置包衣锅内，开启风机，缓慢旋转(包衣锅转速：12～15转／分钟)，先预热包衣锅，牛膝配方颗粒预热至37±2℃时，开动喷枪(喷枪与包衣锅距离：25～30cm)，使包衣液均匀喷入转动的牛膝配方颗粒表面，同时调节热风温度使配方颗粒不燥不粘，直至包衣颗粒增重6％±1停止。
本发明在经过长期探索试验情况下，解决了多为不规则无定型的中药配方颗粒包衣难题。尤其针对糖分含量高的中药配方颗粒，探索出一套安全、行之有效的包衣技术，首次公开牛膝配方颗粒包衣技术。薄层色谱实验证明，牛膝配方颗粒包衣前后有效成分完全为受到破坏。
附图说明
图1牛膝配方颗粒薄层色谱图。
具体实施方式
以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。
一、牛膝配方颗粒薄层色谱
取本品粉末4g，加80％甲醇50ml，加热回流3小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml，微热使溶解，加在D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm，柱高为15cm)上，用水100ml洗脱，弃去水液，再用20％乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，继用80％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加80％甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材4g，同法制成对照药材溶液。再取β-蜕皮甾酮对照品、人参皂苷Ro对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水-甲酸(7∶3∶0.5∶0.05)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
二、制备实例
制备实例1：
准确称取聚乙二醇(PEG)置适当容器中，加入75％乙醇液搅拌1.5h后，与其他辅料混合搅拌，再用胶体磨磨浆，使之成为均匀的液体，配制成固含量为10％的包衣液，备用作为包衣材料。将牛膝配方颗粒5.2Kg置包衣锅内，开启风机，缓慢旋转(包衣锅转速：12转／分钟)，先预热包衣锅，牛膝配方颗粒预热至35℃时，开动喷枪(喷枪与包衣锅距离：25cm)，使包衣液均匀喷入转动的牛膝配方颗粒表面，同时调节热风温度使配方颗粒不燥不粘，直至包衣颗粒增重6％停止。
制备实例2：
准确称取聚乙二醇(PEG)置适当容器中，加入75％乙醇液搅拌2h后，与其他辅料混合搅拌，再用胶体磨磨浆，使之成为均匀的液体，配制成固含量为12％的包衣液，备用作为包衣材料。将牛膝配方颗粒5.4Kg置包衣锅内，开启风机，缓慢旋转(包衣锅转速：13转／分钟)，先预热包衣锅，牛膝配方颗粒预热至37℃时，开动喷枪(喷枪与包衣锅距离：28cm)，使包衣液均匀喷入转动的牛膝配方颗粒表面，同时调节热风温度使配方颗粒不燥不粘，直至包衣颗粒增重6％停止。
制备实例3：
准确称取聚乙二醇(PEG)置适当容器中，加入75％乙醇液搅拌2.5h后，与其他辅料混合搅拌，再用胶体磨磨浆，使之成为均匀的液体，配制成固含量为14％的包衣液，备用作为包衣材料。将牛膝配方颗粒5.1Kg置包衣锅内，开启风机，缓慢旋转(包衣锅转速：15转／分钟)，先预热包衣锅，牛膝配方颗粒预热至39℃时，开动喷枪(喷枪与包衣锅距离：30cm)，使包衣液均匀喷入转动的牛膝配方颗粒表面，同时调节热风温度使配方颗粒不燥不粘，直至包衣颗粒增重6％停止。
Claims (2)
1.一种蛤壳配方颗粒的制备方法，其特征如下：取蛤壳药材，称定重量，分成两部分，第一部分占总重量的20％，第二部分占总重量的80％；采用超微粉碎技术，将第一部分蛤壳打成超微粉，备用；然后将蛤壳超微粉与第二部分蛤壳药材放入同一煎煮容器里，加水煎煮2次，得煎煮液，煎煮液过滤，浓缩成浸膏，喷雾干燥，加辅料适量，混匀，制成蛤壳配方颗粒，分装，即得。
2.如权利要求1所述的一种蛤壳配方颗粒的制备方法，其特征在于：取蛤壳药材，称定重量，分成两部分，第一部分占总重量的20％，第二部分占总重量的80％。
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