CN109953970A - 一种糖衣片包衣程序优化的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种糖衣片包衣程序优化的方法，技术方案是选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数提高包衣半成品的性状。其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标，本发明方法具有包衣半成品性状稳定、外观美观等优点。
Description
技术领域
本发明涉及药物制剂领域，选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数提高包衣半成品的性状的方法。
背景技术
包糖衣可令片剂美观、还能掩盖中药的不良气味，从而使得病人乐于服用。
糖衣片包衣技术耗时长，生产过程中相当大程度上依赖员工的经验和技艺，在操作细节方面，因人、因地而已，人员的变动对包衣半成品的影响较大。
发明内容
本发明提供了合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数提高包衣半成品的性状。在这一条件下，产品性状稳定、外观美观。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案予以实现：
一种糖衣片包衣程序优化的方法，其特征在于：选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数提高包衣半成品的性状，其特征在于包括如下步骤：
（1）、预热：
开启包衣锅外加热，使片床温度30℃~40℃。
（2）、包隔离层：
按素片25ml/kg加入3%的明胶糖浆一次，以能使片芯表面全部润湿并均匀分布为宜。然后立即撒入少量滑石粉，使滑石粉均匀附于片芯表面，吹热风加热使水分蒸发、片面干燥，再加明胶浆与滑石粉，包3~5层，直至将片芯完全包裹无裸露。
（3）、粉衣层：
已包隔离层的片芯继续在锅中转动，停止吹风，按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手帮助搅拌，使片面均匀湿润，再撒入适量滑石粉，使均匀吸附于片芯表面，具体操作与包隔离层相同。加入糖浆后锅内升温不超过50℃。加入滑石粉被吸附后，吹热风干燥，需20~40分钟，经数次处理后片芯棱角逐渐消失，以后递减滑石粉的用量，并包至片面达到平滑为止。一般粉衣层约包15~20层。
（4）、包糖衣层：
按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手搅匀，使之均匀吸附于表面，待完全干燥后再加入第二次糖浆。每次加入糖浆后停止吹风，待片面略干，再缓缓吹室温风干燥。如此反复操作形成光滑细腻的片面。糖衣层一般包10~15层。
（5）、打光：
加入最后一次糖浆至将近干燥时，停止包衣锅转动，待温度降至室温，再将锅开动，分次撒入适量的蜡粉，使糖衣片相互摩擦而产生光泽，直至表面光亮为止。
与现有技术相比，本发明的优点和积极效果是：
本发明的糖衣片包衣程序采用选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数，优化包衣半成品性状的同时，增强了可操作性，降低了操作规程中对人员的依赖性，将人、地的变化影响降至最低。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
（1）、预热：
开启包衣锅外加热，使片床温度30℃~40℃。
（2）、包隔离层：
按素片25ml/kg加入3%的明胶糖浆一次，以能使片芯表面全部润湿并均匀分布为宜。然后立即撒入少量滑石粉，使滑石粉均匀附于片芯表面，吹热风加热使水分蒸发、片面干燥，再加明胶浆与滑石粉，包4层，直至将片芯完全包裹无裸露。
（3）、粉衣层：
已包隔离层的片芯继续在锅中转动，停止吹风，按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手帮助搅拌，使片面均匀湿润，再撒入适量滑石粉，使均匀吸附于片芯表面，具体操作与包隔离层相同。加入糖浆后锅内升温不超过50℃。加入滑石粉被吸附后，吹热风干燥，需20~40分钟，经数次处理后片芯棱角逐渐消失，以后递减滑石粉的用量，并包至片面达到平滑为止，包18层。
（4）、包糖衣层：
按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手搅匀，使之均匀吸附于表面，待完全干燥后再加入第二次糖浆。每次加入糖浆后停止吹风，待片面略干，再缓缓吹室温风干燥。如此反复操作形成光滑细腻的片面，包15层。
（5）、打光：
加入最后一次糖浆至将近干燥时，停止包衣锅转动，待温度降至室温，再将锅开动，分次撒入适量的蜡粉，使糖衣片相互摩擦而产生光泽，直至表面光亮为止。
实施例2
（1）、预热：
开启包衣锅外加热，使片床温度30℃~40℃。
（2）、包隔离层：
按素片25ml/kg加入3%的明胶糖浆一次，以能使片芯表面全部润湿并均匀分布为宜。然后立即撒入少量滑石粉，使滑石粉均匀附于片芯表面，吹热风加热使水分蒸发、片面干燥，再加明胶浆与滑石粉，包3层，直至将片芯完全包裹无裸露。
（3）、粉衣层：
已包隔离层的片芯继续在锅中转动，停止吹风，按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手帮助搅拌，使片面均匀湿润，再撒入适量滑石粉，使均匀吸附于片芯表面，具体操作与包隔离层相同。加入糖浆后锅内升温不超过50℃。加入滑石粉被吸附后，吹热风干燥，需20~40分钟，经数次处理后片芯棱角逐渐消失，以后递减滑石粉的用量，并包至片面达到平滑为止，包16层。
（4）、包糖衣层：
按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手搅匀，使之均匀吸附于表面，待完全干燥后再加入第二次糖浆。每次加入糖浆后停止吹风，待片面略干，再缓缓吹室温风干燥。如此反复操作形成光滑细腻的片面，包12层；
（5）、打光：
加入最后一次糖浆至将近干燥时，停止包衣锅转动，待温度降至室温，再将锅开动，分次撒入适量的蜡粉，使糖衣片相互摩擦而产生光泽，直至表面光亮为止。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (11)
1.一种糖衣片包衣程序优化的方法，其特征在于：选择合理的包衣温度、包衣时糖浆的加入量和加入次数，优化包衣半成品性状，其特征在于包括如下步骤：
（1）、 预热：
开启包衣锅外加热，使片床温度30℃~40℃；
（2）、包隔离层：
按素片25ml/kg加入3%的明胶糖浆一次，以能使片芯表面全部润湿并均匀分布为宜；
然后立即撒入少量滑石粉，使滑石粉均匀附于片芯表面，吹热风加热使水分蒸发、片面干燥，再加明胶浆与滑石粉，包3~5层，直至将片芯完全包裹无裸露；
（3）、粉衣层：
已包隔离层的片芯继续在锅中转动，停止吹风，按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手帮助搅拌，使片面均匀湿润，再撒入适量滑石粉，使均匀吸附于片芯表面，具体操作与包隔离层相同；
加入糖浆后锅内升温不超过50℃；
加入滑石粉被吸附后，吹热风干燥，需20~40分钟，经数次处理后片芯棱角逐渐消失，以后递减滑石粉的用量，并包至片面达到平滑为止；
一般粉衣层约包15~20层；
（4）、包糖衣层：
按素片25ml/kg加入70%单糖浆，用手搅匀，使之均匀吸附于表面，待完全干燥后再加入第二次糖浆；
每次加入糖浆后停止吹风，待片面略干，再缓缓吹室温风干燥；
如此反复操作形成光滑细腻的片面；
糖衣层一般包10~15层；
（5）、打光：
加入最后一次糖浆至将近干燥时，停止包衣锅转动，待温度降至室温，再将锅开动，分次撒入适量的蜡粉，使糖衣片相互摩擦而产生光泽，直至表面光亮为止。
2.根据权利要求书1，其特征在于：包衣过程分为预热、包隔离层、包粉衣层、包糖衣层和打光5个部分。
3.根据权利要求书1，其特征在于：包衣过程预热片床温度为30~40℃。
4.根据权利要求书1，其特征在于：包衣过程包隔离层加入明胶糖浆量为25ml/kg。
5.根据权利要求书1，其特征在于：包衣过程包隔离层加入明胶糖浆浓度为3%。
6.根据权利要求书1，其特征在于：包衣过程包粉衣层层数为15~20层。
7.根据权利要求书1，其特征在于：包衣过程包粉衣层加入单糖浆量为25ml/kg。
8.根据权利要求书1，其特征在于： 包衣过程包粉衣层加入单糖浆浓度为70%。
9.根据权利要求书1，其特征在于： 包衣过程包糖衣层加入单糖浆量为25ml/kg。
10.权利要求书1，其特征在于：包衣过程包糖衣层加单糖浆浓度为70%。
11.根据权利要求书1，其特征在于： 包衣过程包糖衣层层数为10~15层。
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112353691A (zh) * | 2020-11-23 | 2021-02-12 | 浙江江北药业有限公司 | 一种片剂包糖衣的方法 |
| CN112641746A (zh) * | 2020-12-31 | 2021-04-13 | 重庆市药研院制药有限公司 | 一种糖衣片的包衣方法 |
| CN116832002A (zh) * | 2023-07-11 | 2023-10-03 | 安徽仁和药业有限公司 | 一种复方丹参片的制备工艺及其制备系统 |
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| CN112641746A (zh) * | 2020-12-31 | 2021-04-13 | 重庆市药研院制药有限公司 | 一种糖衣片的包衣方法 |
| CN116832002A (zh) * | 2023-07-11 | 2023-10-03 | 安徽仁和药业有限公司 | 一种复方丹参片的制备工艺及其制备系统 |
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