CN112190538A - 一种纯中药微针贴片的制备方法及应用 - Google Patents

一种纯中药微针贴片的制备方法及应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种纯中药微针贴片的制备方法及应用，该方法通过手工揉搓和过滤从新鲜中草药中提取富含果胶的中草药汁液，向中草药汁液中添加中草药提取物和固化剂得到微针原液，将微针原液灌注到模板中静置固化，得到纯中药微针贴片。本发明制备的纯中药微针贴片是通过固化剂诱导的果胶交联固化形成，并且可以通过改变制备条件如固化剂浓度或中草药汁液浓度实现交联程度的精确调控，制备方法简单易行、功能多样，可用于促进创面修复；该纯中药微针贴片具有缓释、给药便利的特点。

Description

一种纯中药微针贴片的制备方法及应用
技术领域
本发明涉及生物医用材料技术领域，尤其涉及一种纯中药微针贴片的制备方法及应用。
背景技术
以中草药为主要治疗手段的中医用于治疗疾病已经有上千年的历史，而且被广泛推广到世界各地。将近80％的发展中国家人口和三分之一的发达国家人口都使用草药来治疗普通的疾病如感冒、咳嗽以及糖尿病等慢性病。研究表明传统中医中的许多经典药方对于高血压、癌症、疟疾等重大疾病具有显著的治疗效果。同时，中草药对身体亚健康状态的改善也具有积极的促进作用。
中草药虽然具有重要的医学价值，但是其有效成分和药物作用靶点仍然缺乏系统地、科学地研究。特别是传统的给药方式如研磨外用和煎服无法充分地发挥中草药的药效，而且受场地的限制较大，这些缺点都严重限制了中医和中草药的发展和在全球范围内的推广。近年来兴起的微针技术可以有效地实现皮下给药，促进药物快速、充分吸收从而提高药效，而且其制备简单、存贮方便、使用便捷，是一种重要、先进的疾病治疗技术。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供了一种纯中药微针贴片的制备方法及应用。
本发明将传统中草药与先进微针技术相结合，通过手工揉搓和过滤从新鲜中草药中提取富含果胶的中草药汁液，并向中草药汁液添加中草药提取物和固化剂得到微针原液，将微针原液灌注到模板中静置固化，得到了一种纯中药微针贴片。通过改变制备条件和原料组分可以获得功能多样、缓释、给药便利的纯中药微针贴片，可用于促进创面修复。
为实现上述技术目的，本发明采取的技术方案为：
一种纯中药微针贴片，其制备方法包括如下步骤：
(1)称取适量新鲜中草药叶片，清洗后用沸水浸泡适当时间；
(2)将用沸水浸泡后的中草药叶片捞起，添加适量清水揉搓，得到中草药粗制汁液；
(3)将步骤(2)得到的中草药粗制汁液经多层纱布过滤，得到不含碎叶杂质的中草药汁液；
(4)向步骤(3)得到的中草药汁液中添加中药提取物和固化剂，充分搅拌后得到中药微针原液；
(5)将中药微针原液灌注到模板中，静置固化，得到纯中药微针贴片；通过选用不同的模板制备出具有不同针体形貌的纯中药微针贴片。
所述的中草药叶片采用豆腐柴叶片。
步骤(1)中，所述用沸水浸泡的时间为10～60s。
步骤(2)中，所述清水的添加量按照新鲜中草药叶片：水的质量比为(1：15)～(1：30)。
步骤(4)中，所述的中药提取物为积雪草酸；所述的固化剂选自草木灰、碳酸钙、硫酸钙、氯化钙中的一种或多种；通过改变固化剂浓度或中草药汁液浓度实现交联程度的精确调控。
所述的积雪草酸的浓度为0.1μM～0.7μM；所述固化剂的浓度为1.5％～3％。
步骤(5)中，微针原液通过离心法或抽真空法填充到模板中，静置固化的时间为30-60min；所述的针体形貌为圆锥形、三棱锥形或四棱锥形。
本发明还保护所述的纯中药微针贴片在制备促进创面修复的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
1)本发明提供的纯中药微针贴片制备方法，通过将微针原液灌注到模板中静置固化得到纯中药微针，制备方法简单、易于操作，针体形貌可通过使用不同模板进行调控；
2)本发明提供的纯中药微针贴片是由富含果胶的中草药汁液和中药提取物为原材料制备的，不涉及有害的化学试剂或复杂的合成条件，保证了中药的天然药理活性；
3)本发明提供的纯中药微针贴片制备方法，通过添加促进伤口愈合的中药提取物可用于促进创面修复。
附图说明
图1为本发明纯中药微针贴片的制备工艺流程图。
图2为实施例1纯中药微针贴片的表征图，其中图a为体式显微镜拍摄的局部光镜图片，图b为扫描电子显微镜拍摄的针体图片。
图3为实施例3中对照组和实验组组织切片染色图，其中图a为H&E染色图，图b为胶原Masson染色图，图c为血管免疫荧光染色图。
具体实施方式
为了使本领域技术领域人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图对本发明的实施例作进一步详细描述。
下述实施例中所使用的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，所用的试剂、方法和设备，如无特殊说明，均为本技术领域常规试剂、方法和设备。
本发明提供了纯中药微针贴片制备方法，通过将微针原液灌注到模板中静置固化得到纯中药微针，制备方法简单、易于操作，针体形貌可通过使用不同模板进行调控；
该纯中药微针贴片由富含果胶的中草药汁液和中药提取物为原材料，不涉及有害的化学试剂或复杂的合成条件，保证了中药的天然药理活性，在实际应用中，该纯中药微针贴片添加促进伤口愈合的中药提取物可用于促进创面修复。
以下为实施例：
实施例1
一种以草木灰为固化剂的纯中药微针贴片，制备流程如图1，按照如下方法制备：
(1)制备中草药汁液
称取10g豆腐柴新鲜叶片，用清水充分清洗后置于沸水中浸泡10s后迅速捞起，沥干水分，按照鲜叶：水＝1：15的比例分多次加入清水150g，边加边用手揉搓叶片，直至全部叶片破碎后将叶脉捞出得到中草药粗制汁液，然后通过多层纱布过滤，滤掉叶片杂质，得到中草药汁液；
(2)制备纯中药微针贴片
向步骤(1)制备的中草药汁液中添加终浓度为0.5μM的中药提取物积雪草酸固体粉末，充分搅拌，最后向该混合溶液中加入终浓度为3％草木灰澄清水溶液，快速充分搅拌后得到微针原液，将微针原液滴加到设计好的微针模板表面，在真空环境下处理5min使微针原液充分灌注到模板内，去除多余的微针原液后静置30min，待微针原液完全固化后从模板中小心取出，即得到纯中药微针贴片；
(3)纯中药微针贴片的表征
步骤(2)制备的纯中药微针贴片使用体式显微镜和扫描电子显微镜进行观察表征，图2为纯中药微针贴片的表征图，其中图a为体式显微镜拍摄的局部光镜图片，图b为扫描电子显微镜拍摄的针体图片；由图2b可见，针体结构良好，针体为圆锥形，测得微针针体的高为800μm，针体底部直径为250μm，针尖直径为15μm。
实施例2
一种以碳酸钙为固化剂的纯中药微针贴片，按照如下方法制备：
(1)制备中草药汁液
称取10g豆腐柴新鲜叶片，用清水充分清洗后置于沸水中浸泡10s后迅速捞起，沥干水分，按照鲜叶：水＝1：15的比例分多次加入清水150g，边加边用手揉搓叶片，直至全部叶片破碎后将叶脉捞出得到中草药粗制汁液，然后通过多层纱布过滤，滤掉叶片杂质，得到中草药汁液；
(2)制备纯中药微针贴片
向步骤(1)制备的中草药汁液中添加终浓度为0.5μM的中药提取物积雪草酸固体粉末，充分搅拌，最后向该混合溶液中加入终浓度为1.5％碳酸钙水分散液，快速充分搅拌后得到微针原液，将微针原液滴加到设计好的微针模板表面，以4000rpm/min的条件离心5min，使微针原液充分灌注到模板内，去除多余的微针原液后静置20min，待微针原液完全固化后从模板中小心取出，即得到纯中药微针贴片；
(3)纯中药微针贴片的表征
步骤(2)制备的纯中药微针贴片使用体式显微镜和扫描电子显微镜进行观察表征，针体结构良好，针体为圆锥形，测得微针针体的高为850μm，针体底部直径为250μm，针尖直径为15μm。
实施例3
纯中药微针贴片作用于大鼠创面模型：
以实施例1制备的纯中药微针贴片为例，购买8只体重在200g左右的SD雄性大鼠，腹腔注射10％(w/v)的水合氯醛使其麻醉，然后在大鼠的背部用消毒过的手术剪剪除直径为1cm的圆形构建皮肤全缺损模型；
上述背部有创面的大鼠随机分为2组，对照组和实验组，每组4只大鼠，对照组大鼠的创面不给予任何治疗；实验组大鼠创面贴附纯中药微针贴片，纯中药微针贴片外侧用医用透明贴膜固定与大鼠背部，持续贴附9天，之后从大鼠的背部创面处剪取皮肤样品，并进行切片免疫染色；
图3为切片免疫染色结果，结果表明实验组的新生肉芽组织厚度显著大于对照组，说明纯中药微针贴片能够促进肉芽组织的再生；另外，创面处胶原Masson染色结果也表明，相比于对照组，实验组的胶原沉积更多，也说明了纯中药微针贴片能够有效地促进新生胶原的形成；血管化荧光免疫染色结果表明，实验组的新生血管数量明显多于对照组，说明纯中药微针贴片具有促进新血管生成的效果。综上，本发明的纯中药微针贴片能够有效地促进肉芽组织再生、胶原沉积、新血管生成，这些结果表明相比于对照组的自修复，本发明的纯中药微针贴片具有良好的促进创面修复的能力。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，依据本发明的技术实质，对以上实施例所作的任何简单的修改、等同替换与改进等，均仍属于本发明技术方案的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种纯中药微针贴片，其特征在于：其制备方法包括如下步骤：
（1）称取适量新鲜中草药叶片，清洗后用沸水浸泡适当时间；
（2）将用沸水浸泡后的中草药叶片捞起，添加适量清水揉搓，得到中草药粗制汁液；
（3）将步骤（2）得到的中草药粗制汁液经多层纱布过滤，得到不含碎叶杂质的中草药汁液；
（4）向步骤（3）得到的中草药汁液中添加中药提取物和固化剂，充分搅拌后得到中药微针原液；
（5）将中药微针原液灌注到模板中，静置固化，得到纯中药微针贴片；通过选用不同的模板制备出具有不同针体形貌的纯中药微针贴片。
2.根据权利要求1所述的纯中药微针贴片，其特征在于：所述的中草药叶片采用豆腐柴叶片。
3.根据权利要求1所述的纯中药微针贴片，其特征在于：步骤（1）中，所述用沸水浸泡的时间为10~60 s。
4.根据权利要求1所述的纯中药微针贴片，其特征在于：步骤（2）中，所述清水的添加量按照新鲜中草药叶片：水的质量比为（1：15）~（1：30）。
5.根据权利要求1所述的纯中药微针贴片，其特征在于：步骤（4）中，所述的中药提取物为积雪草酸；所述的固化剂选自草木灰、碳酸钙、硫酸钙、氯化钙中的一种或多种；通过改变固化剂浓度或中草药汁液浓度实现交联程度的精确调控。
6.根据权利要求5所述的纯中药微针贴片，其特征在于：所述的积雪草酸的浓度为0.1μM~0.7 μM；所述固化剂的浓度为1.5%~3%。
7.根据权利要求1所述的纯中药微针贴片，其特征在于：步骤（5）中，微针原液通过离心法或抽真空法填充到模板中，静置固化的时间为30-60 min；所述的针体形貌为圆锥形、三棱锥形或四棱锥形。
8.权利要求1-7任一项所述的纯中药微针贴片在制备促进创面修复的药物中的应用。
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