CN102579583A - 治疗筋伤的外用贴剂 - Google Patents

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CN102579583A CN2012100582018A CN201210058201A CN102579583A CN 102579583 A CN102579583 A CN 102579583A CN 2012100582018 A CN2012100582018 A CN 2012100582018A CN 201210058201 A CN201210058201 A CN 201210058201A CN 102579583 A CN102579583 A CN 102579583A
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Abstract

本发明公开了一种治疗筋伤的外用贴剂,是由三七135-145份;当归120-130份;红花80-90份;乳香120-130份;没药120-130份;防己80-90份;秦艽120-130份;伸筋草120-130份制备而成:将当归、乳香、没药加水浸泡,提取挥发油备用,药渣及残液滤过,滤液备用,药渣与红花加水煎煮,煎液过滤,与上述滤液合并,减压浓缩至稠膏;将三七、防己、秦艽、伸筋草加乙醇回流提取,滤液合并,回收乙醇后浓缩至稠膏;将两稠膏合并,加聚丙烯酸钠混匀,制成胶浆滩涂在背衬膜上;将挥发油用乙醇稀释后喷在半成品贴膏上,盖衬、切片即得成品。本发明具有活血散瘀、荣筋止痛、温经通脉、祛风除湿、舒筋活络之功效,原料药药源丰富,工艺先进而有利于大生产。

Description

治疗筋伤的外用贴剂
技术领域
本发明涉及中药复方制剂,尤其是涉及一种治疗筋伤的外用贴剂。
背景技术
筋伤是指闭合性慢性软组织(包括人体的皮肤、皮下组织、肌肉、韧关节囊、滑膜囊、神经、血管等)损伤。人类在生产劳动、体育锻炼等日常活动中,受着外伤、劳损的危害及风、寒、暑、湿、燥、火六淫之侵害,经常性的会产生颈背腰腿痛等症状,为临床常见及多发病,病之本在气、血、经络的异常,其标主要表现在疼痛,其中经络阻滞、气血不通所致疼痛最为常见。如果气滞血瘀、筋失其位长期未除则可引起筋失其柔而产生功能性或病理性改变,影响正常生活甚至丧失劳动能力。
祖国医学称软组织损伤为“筋伤”,并对其病因、病机及治疗有着丰富的记载,其中许多理论沿用至今。随着我国医疗事业的不断发展,筋伤诊断率不断提高,治疗设施也随之发展,物理、药物等疗法视病情选用,创造了丰富多彩、行之有效的治疗方法,在非手术治疗方面,祖国医药学走在世界医学的先进行列中。随着中药药理研究的深入,中草药治疗筋伤的水平也相应提高,治疗剂型有敷贴药(药膏、膏药、药散)、熏洗湿敷药、搽擦药(酒剂、油剂、油膏)、热熨药,还有中药电离子导入法等,目前进入市场的有关品种中,西药以消炎、镇痛为主,中成药外用品种有云南白药、正骨水、正红花油、伤湿止痛膏、伤湿祛痛膏、狗皮膏、追风虎骨膏、跌打万花油、麝香关节止痛膏、麝香虎骨膏等等。
随着经皮给药促进剂和经皮给药系统常用材料的改进,经皮给药朝药物控制释放、长效、并起全身治疗作用的方向发展,近年来国内有较多的文章报道了各种透皮吸收促进剂对药物透皮吸收的影响,不仅研究促进剂对药物透皮促进作用的强弱,而且进入了药物透皮吸收促进剂作用机理方面的探讨。但是目前纯中药制剂采用胶粘剂骨架型经皮给药系统制成贴剂的报道尚不多见。
发明内容
本发明的目的在于提供一种药物透皮吸收良好、粘贴方便、少过敏、干净舒适不留药痕的治疗筋伤的外用贴剂。
为实现上述目的,本发明可采取下述技术方案:
本发明所述的治疗筋伤的外用贴剂,它是由原料药三七、酒制当归、红花、乳香、没药、防己、秦艽、伸筋草按照下述重量份配比和方法制备而成:
配比:
三七 135-145份;酒制当归120-130份;红花80-90份;乳香120-130份;没药120-130份;防己80-90份;秦艽120-130份;伸筋草120-130份;
制备方法:
第一步,将酒制当归、乳香、没药加4倍量水浸泡2小时,提取挥发油8小时,挥发油另置备用;药渣及残液滤过,滤液另置备用;
第二步,将上述药渣与红花一起加8倍量水煎煮2次,每次2小时,合并煎液、过滤,滤液与第一步所得滤液合并,减压浓缩至稠膏;
第三步,将三七、防己、秦艽、伸筋草加8倍量乙醇回流提取2次,每次1小时,滤过后滤液合并,回收乙醇后浓缩至稠膏;
第四步,将第二步、第三步所得稠膏合并、混匀,与聚丙烯酸钠按1:1.5之比例混匀,制成胶浆,滩涂在无纺布背衬膜上得到半成品贴膏;
第五步,将第一步提取的挥发油用乙醇稀释后均匀喷在第四步所得半成品贴膏上,盖衬、切片即得成品。
所用原料药的重量份配比可以为:三七 135份;酒制当归120份;红花80份;乳香120份;没药120份;防己80份;秦艽120份;伸筋草120份。
所用原料药的重量份配比也可以为:三七140份;酒制当归126份;红花84份;乳香126份;没药126份;防己84份;秦艽126份;伸筋草126份。
所用原料药的重量份配比还可以为:三七145份;酒制当归130份;红花90份;乳香130份;没药130份;防己90份;秦艽130份;伸筋草130份。
本发明贴剂具有活血散瘀、荣筋止痛、温经通脉、祛风除湿、舒筋活络之功效,用于慢性筋伤所致局部疼痛或颈、肩、背、腰、腿酸痛沉重、关节屈伸不利。其中所用原料药的药源丰富,人群适应症多,工艺先进而有利于大生产,作为中成药推向市场后,将会产生良好的社会效益和经济效益。
由于“筋伤”多因外伤后遗症、慢性劳损或受风、寒湿邪侵袭所致,造成经络阻滞、气血不通。病之本为不通,病之标为痛,根据祖国医学“治病必求其本”的原则,采用活血温经止痛之药为君臣,祛风除湿、舒筋活络之药为佐使,其中的原料药三七:化瘀、消肿定痛,为止痛、疗伤、消肿良药,是为君药。当归:活血止痛,常用于治疗创伤瘀痛、风湿疼痛等症,酒制当归其温通活血之功更强;红花:味辛形散,性温能通,具有活血通经、祛瘀止痛之功,二药配合增强了君药祛瘀止痛的功效而为臣药。乳香、没药:是伤科常用之药,具有活血消肿止痛之功,二药配伍常治跌打损伤瘀滞肿痛之症;防己:祛风止痛;秦艽:祛风除湿、舒筋活络,常用于治疗因感受风、寒、湿邪引起的关节疼痛等症,四者配伍作为佐药。伸筋草长于祛风散寒,舒筋活络,常用于治疗筋脉拘挛及跌打损伤、风湿痹痛等症,引药下行而为使药。上述八药合用,采用现代外用透皮制剂新剂型,在传统膏药基础上,扬长避短,疼痛部位局部外用,使药物吸收充分,活血散瘀、祛风除湿、通络止痛作用迅速持久,且使用干净方便。
具体实施方式
本发明所述的治疗筋伤的外用贴剂,它是由原料药三七、酒制当归、红花、乳香、没药、防己、秦艽、伸筋草按照下述配比和方法制备而成:
配方:三七140g;酒制当归126g;红花84g;乳香126g;没药126g;防己84g;秦艽126g;伸筋草126g;
所用原料药的配比也可以为:三七 135g;酒制当归120g;红花80g;乳香120g;没药120g;防己80g;秦艽120g;伸筋草120g;
所用原料药的配比还可以为:三七145g;酒制当归130g;红花90g;乳香130g;没药130g;防己90g;秦艽130g;伸筋草130g。
制备方法如下:
第一步,将酒制当归、乳香、没药加4倍量水浸泡2小时,提取挥发油8小时,挥发油另置备用;药渣及残液滤过,滤液另置备用;
第二步,将上述药渣与红花一起加8倍量水煎煮2次,每次2小时,合并煎液、过滤,滤液与第一步所得滤液合并,减压浓缩至相对密度约1.3(70℃热测)的稠膏备用;
第三步,将三七、防己、秦艽、伸筋草加8倍量65%的乙醇回流提取2次,每次1小时,滤过后滤液合并,回收乙醇后继续浓缩至相对密度约1.3(70℃热测)的稠膏备用;
第四步,将第二步、第三步所得稠膏合并、混匀,与聚丙烯酸钠基质按1:1.5之比例混匀,制成胶浆,滩涂在无纺布背衬膜上,135℃~140℃烘干,冷却后得到半成品贴膏;
第五步,将第一步提取的挥发油用95%乙醇稀释后均匀喷在第四步所得半成品贴膏上,盖衬,卷扎机粘合,切割成7×10cm淡黄色至淡棕色巴布膏剂1000片,铝箔袋包装,密封。
每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于0.20mg。
功能与主治:活血散瘀、荣筋止痛、温经通脉、祛风除湿、舒筋活络。用于慢性筋伤所致局部疼痛或颈、肩、背、腰、肢体酸疼沉重,关节屈伸不利。
用法:贴患处。
注意:皮肤破损处忌用,孕妇慎用。
贮藏:密闭,置阴凉干燥处。
本发明治疗筋伤的外用贴剂的主要药效学试验:
一、对软组织损伤模型大鼠的修复和活血影响
(一)实验材料
1、药物于试剂
1.1本发明贴剂,临床用量:3.6-5.4g生药/日;用蒸馏水配制成2.25g生药/ml、1.50 g生药/ml和0.75 g生药/ml浓度的稠膏。
1.2复方南星止痛膏,南京中医药大学制药厂生产,批号:980504。该药功能主治及剂型与本发明相似,故选为阳性对照药。规格:9×6cm2,1.8 g生药/贴。
1.3 硫化钠分析纯,天津曹杨第二中学化工厂生产,批号:980810.
1.4 乌拉坦,天津曹杨第二中学化工厂生产,批号:940606.
2、动物:Wistar大鼠,体重200-220mg,雌雄各半,由河南省实验动物中学提供,合格证号:医动字第99010号。
3、仪器:NXE-1型锥板粘度计,成都仪器厂生产。
(二)实验方法
1、动物分组:取大鼠220只,随机分为6组,空白对照组10只,其余各组每组42只。
1.1空白对照组(蒸馏水1.2ml/kg);
1.2模型对照组(蒸馏水1.2ml/kg);
1.3南星止痛膏组(2.7g生药/kg,1.73mg/cm2,30倍);
1.4本发明贴剂高剂量组(2.7g生药/kg,1.2 ml/kg,1.73mg/cm2,30倍);
1.5本发明贴剂中剂量组(1.8g生药/kg,1.2 ml/kg,1.15mg/cm2,20倍);
1.6本发明贴剂低剂量组(0.9g生药/kg,1.2 ml/kg,0.58mg/cm2,10倍);
2、造模给药及指标检测方法:实验前24小时各组动物右后肢用硫化钠脱毛,除空白对照组外,其余各组大鼠用砸伤器连续击伤小腿中部外侧肌肉(合并皮肤破损或骨折者不用)。造模后各组动物患肢开始涂抹给予受试药物,剪取相应剂量的阳性对照药南星止痛膏,外贴于患肢,每天一次,连续5天,分别在给药后1、2、3、4、5天,造模各组大鼠每组随机颈椎脱臼处死8只动物,完整截下膝部以下肢体,置于10%甲醛溶液内固定3天,然后切取伤部组织样本(包括皮肤、皮下组织、肌肉)石蜡包埋,H.E染色进行病理组织学观察。给药后第3天,各组随机取大鼠10只,用25%乌拉坦(1g/kg,4ml/kg)腹腔注射麻醉后,下腔静脉取血,肝素抗凝,用锥板粘度计进行各项血液流变学指标测定,然后取8只大鼠颈椎脱臼处死,完整截下膝部以下肢体,依照前法进行病理组织学检查。
3、检测指标
3.1病理组织学指标:皮下水肿、血肿修复、受损肌纤维修复检测采用观察对比分级的方法,分级标准如下。肌纤维创伤病灶中,嗜中性粒细胞浸润密度以个/光镜视野进行计数比较(给药后1天、2天,以后嗜中性粒细胞浸润消失)。
①皮下水肿占真皮及皮下组织百分数,分别以0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ表示:0表示未见水肿,Ⅰ表示皮下水肿占真皮及皮下组织的25%,Ⅱ表示皮下水肿占真皮及皮下组织的50%,Ⅲ表示皮下水肿占真皮及皮下组织的75%,Ⅳ表示皮下水肿占真皮及皮下组织的,100%。
②血肿修复占皮下或肌间血肿百分数,同上以0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ表示。
③受损肌纤维修复的百分数,仍同上以0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ表示。
3.2血液流变血指标。
4、统计学方法
4.1两均数比较用t检验。
4.2分级资料的比较用Ridit分析。
(三)实验结果
1、病例组织学观察结果
空白对照组大鼠病例组织学检查结果均正常。造模各组大鼠出现明显的软组织挫伤、皮下水肿、皮下血肿和肌纤维的损伤。受损部位出现无菌性炎症,有炎性充血、炎性水肿及炎细胞的浸润。第2、3天浸润的炎细胞主要为嗜中性粒细胞,而后主要为单核巨噬细胞浸润。用药各组主要表现为肉芽组织和纤维结缔组织的再生修复,少量肌纤维断端形成肌蕾,嗜中性粒细胞浸润明显减轻。表1-表5分别为本发明贴剂对软组织损伤模型大鼠病例组织学的影响(给药1-5天)。
 表1  (给药1天)
注:与模型组对照组比较 *P>0.05,**P<0.05,***P<0.01
表2  (给药2天)
Figure 29226DEST_PATH_IMAGE002
注:与模型组对照组比较 *P>0.05,**P<0.05,***P<0.01
表3  (给药3天)
注:与模型组对照组比较 *P>0.05,**P<0.05
表4  (给药4天)
Figure 358576DEST_PATH_IMAGE004
注:与模型组对照组比较 *P>0.05,**P<0.05
表5  (给药5天)
Figure 2012100582018100002DEST_PATH_IMAGE005
注:与模型组对照组比较 *P>0.05,**P<0.05
从表1-表5可看出,用砸伤法造成大鼠损伤模型,模型动物出现明显的软组织挫伤、皮下水肿、皮下血肿和肌纤维的损伤,受损部位出现无菌性炎症,中性粒细胞浸润,大鼠全血粘度(高切、中切、低切)、血浆粘度、红血球压积和血沉明显高于空白对照组,经统计学处理有显著性差异。用药后本发明贴剂组大鼠皮下水肿明显减轻,皮下血肿修复和受损肌纤维修复明显增强,与模型对照组比较改善有显著性差异;嗜中性粒细胞计数明显低于模型对照组,经统计学处理有非常显著性差异;本发明贴剂组大鼠全血粘度(高切、中切、低切)、血浆粘度、红血球压积和血沉明显低于模型对照组,经统计学处理有非常显著性差异。
2、血液流变学检查结果
模型组大鼠全血粘度(高切、中切、低切)、血浆粘度、血球压积和血沉明显高于空白对照组,经统计学处理有显著差异。本发明贴剂高、中、低剂量和南星止痛膏组大鼠全血粘度(高切、中切、低切)明显低于模型对照组,本发明贴剂高、低剂量和南星止痛膏组大鼠血浆粘度明显低于模型对照组,本发明贴剂高剂量和南星止痛膏组大鼠血球压积明显低于模型对照组,本发明贴剂高、中剂量和南星止痛膏组大鼠血沉明显低于模型对照组,经统计学处理均有显著性差异。具体结果见下表6。                                            
表6  本发明贴剂对软组织损伤模型大鼠血液流变学指标的影响(x±s)
Figure 682110DEST_PATH_IMAGE006
注:与空白对照组比较,##P<0.05,###P<0.01
    与模型对照组比较,*P>0.05,**P<0.05,***P<0.01
二、本发明治疗筋伤的外用贴剂的抗炎试验
利用大鼠棉球肉芽肿法和小鼠耳廓肿胀法观察本发明贴剂对慢性增生性和急性渗出性炎症的影响。见下表7、表8。
表7  本发明贴剂对大鼠棉球肉芽肿增生的影响(x±s)
Figure 2012100582018100002DEST_PATH_IMAGE007
注:与空白对照组比较***P<0.01
表7结果表明:本发明贴剂组大鼠对棉球肉芽肿增生具有非常明显的抑制作用。
表8  本发明贴剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响(x±s)
Figure 413306DEST_PATH_IMAGE008
注:与空白对照组比较 *P>0.05,**P<0.05,***P<0.01
表8结果表明,本发明贴剂对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀具有明显抑制作用。
三、本发明治疗筋伤的外用贴剂的镇痛实验
1、大鼠扭体法
选取大鼠60只,随机分为①空白对照组(蒸馏水1.2ml/kg),②阿司匹林组(0.3g/kg,15ml/kg),③南星止痛膏组(2.7g生药/kg,1.73mg/cm2,30倍),④本发明贴剂高剂量组(2.7g生药/kg,1.2ml/kg,1.73mg/cm2,30倍),⑤本发明贴剂中剂量组(1.8g生药/kg,1.2ml/kg,1.15mg/cm2,20倍),⑥本发明贴剂低剂量组(0.9g生药/kg,1.2ml/kg,0.58mg/cm2,10倍),每组10只。实验前大鼠腹部脱毛,面积6×5cm2,将药物均匀涂于脱毛区,阳性对照药外敷,阿司匹林一次灌胃,给药版显示后,股权注射0.6%冰醋酸(1.5ml/100g),记录各组大鼠扭体反应潜伏期和15min内扭体反应的次数,结果进行组间比较t检验。见表9。
表9  本发明贴剂对大鼠扭体反应的影响(x±s)
Figure 468987DEST_PATH_IMAGE009
注:与空白对照组比较 *P>0.05,**P<0.05,***P<0.01
表9结果表明,本发明贴剂能显著减少大鼠因腹腔注射冰醋酸出现的扭体次数,明显延长大鼠扭体反应潜伏期。
2、小鼠热板法
实验用昆明种小鼠,雌性,体重18-20g,置于恒温镇痛测定仪(温度55±1℃)内,以小鼠舔后足时间为指标,挑选痛阈在5-30秒内合格小鼠50只,随机分为5组,每组10只:①空白对照组(蒸馏水1.4ml/kg),②阿司匹林组(0.3g/kg,15ml/kg),③本发明贴剂高剂量组(3.15g生药/kg,1.4ml/kg,0.95mg/cm2,35倍),④本发明贴剂中剂量组(2.25g生药/kg,1.4ml/kg,0.68mg/cm2,25倍),⑤本发明贴剂低剂量组(1.35g生药/kg,1.4ml/kg,0.41mg/cm2,15倍),将药物涂于小鼠双足背部,阿司匹林一次灌胃。给药后分别测定30、60、90和120min痛阈值,结果以用药前和用药后痛阈变化值进行组间比较t检验,结果见表10。
表10  本发明贴剂对小鼠热板实验的镇痛作用(x±s)
Figure 223316DEST_PATH_IMAGE010
注:与空白对照组比较 *P>0.05,**P<0.05,***P<0.01。
表10结果表明,本发明贴剂能明显提高小鼠对热板刺激的痛阈值。
本发明治疗筋伤的外用贴剂的急性毒性、皮肤刺激、皮肤过敏试验:
(一)本发明贴剂的急性毒性实验
1、将本发明贴剂分别以21.6g/kg、16.2 g/kg和10.8 g/kg(分别相对于临床用量的240、180和120倍)三种剂量用于家兔完整皮肤及破损皮肤,用药后观察七天。结果见下表11。 
 表11 本发明贴剂皮肤用药对家兔体重的影响(x±s)
Figure 28504DEST_PATH_IMAGE011
用药后,各组家兔的饮食、皮毛光泽、呼吸、行为活动、脱毛皮肤表面、眼和粘膜等均未见异常,各组动物体重增长一致(见表11),一周内无动物死亡。结果表明:本发明贴剂对家兔完整皮肤及损伤皮肤无明显毒性反应。
(二)本发明贴剂的皮肤刺激实验
1、单次皮肤刺激实验
取健康白色家兔8只,随机分为完整皮肤和破损皮肤组,每组4只。于给药前24小时沿背部脊柱两侧用20%硫化钠脱毛(15×10cm2),破损皮肤组于脱毛区皮肤消毒后,用12号针头划“#”字,以渗血为度。左右两侧皮肤破损基本一致。每只家兔左侧脱毛区涂本发明贴剂浓膏0.1ml后,再用一张本发明贴剂覆盖,合计给药剂量为1.11g生药/只。右侧覆盖空白胶布作对照,用胶带固定。每只动物单独饲养,给受试物24小时后用温水洗去残留受试物,去除受试物1、24、48、72小时观察记录家兔左右两侧皮肤有无水肿、红斑等皮肤刺激性反应情况,记录其发生时间和消退时间,按下表12进行皮肤刺激反应评分和评价。
2、多次皮肤刺激实验
按上述要求选用家兔,每只家兔左侧脱毛区覆盖一张本发明贴剂,给药剂量为0.9g生药/只。右侧覆盖空白胶布作对照,用胶布固定。每只动物单独饲养,每日用药6小时后用温水洗去残留受试物,连续7天,停药后观察一周。按表12进行皮肤刺激反应评分和评价。
表12  皮肤刺激性反应评分和评价标准
Figure 614206DEST_PATH_IMAGE012
 
3、实验结果
单次给药后完整皮肤组的家兔未出现水肿、红斑等皮肤刺激性反应,破碎皮肤组1只家兔用药侧去除药物1小时后出现轻度红斑,24小时后恢复正常,评价分值为0.25.多次用药后完整皮肤组家兔未出现红肿、红斑等皮肤刺激性反应和色素沉着、出血点、皮肤粗糙或菲薄等情况,平均反应值均为零,破碎皮肤组1只家兔用药侧末次药物去除后出现轻度红斑,24小时后恢复正常,平均分值为0.25.证明本发明贴剂单次和多次给药对家兔完整和破碎皮肤无刺激性。具体结果见下表13。
表13  本发明贴剂多次给药对家兔皮肤刺激反应的影响
Figure 2012100582018100002DEST_PATH_IMAGE013
(三)本发明贴剂的皮肤过敏实验
选用成年健康白色豚鼠30只,随机分为空白对照组(空白胶布3×6cm2)、本发明贴剂(0.23g生药/只,3×6cm2)和阳性对照组(1%DNCB,0.2ml),每组10只。(DNCB---2,4二硝基氯苯)
给药前24小时将豚鼠背部以脊柱为中心左侧脱毛(3×6cm2)。实验当日分别在脱毛区给药,6h后洗去受试物;第7天和第14天,以同样的方法重复给药,第28天激发用药,给药前24小时将豚鼠背部右侧脱毛(3×6cm2),除阳性对照组用0.1% DNCB外,余同前。6h后除去受试物,即刻观察,并于24、48、72h观察并记录皮肤过敏反应情况,同时观察动物是否有哮喘、站立不稳或休克等严重过敏反应,按下表14标准进行评分和评价。
表14  皮肤过敏反应程度评分和评价标准
Figure 106367DEST_PATH_IMAGE014
实验结果表明,阳性对照组致敏发生率为100%,本发明贴剂组未见皮肤过敏及其它严重过敏反应。具体见下表15。
表15   本发明贴剂对豚鼠皮肤过敏反应的影响
Figure 2012100582018100002DEST_PATH_IMAGE015
(四)本发明贴剂的长期毒性实验
将本发明贴剂以7.2g生药/kg(4.90mg/cm2)、5.4 g生药/kg(3.67mg/cm2)、3.6 g生药/kg(2.45mg/cm2)三个剂量(分别相对于临床用药量的80、60、40倍)外用于豚鼠皮肤,给药30天。各用药组动物体重普遍增长,血常规、肝肾功能、各主要脏器指数和病理学检查均无异样,与空白对照组比较无显著性差异,说明本发明贴剂对豚鼠无明细蓄积性毒性反应;停药2周后检测同样指标亦无异常。说明本发明贴剂对豚鼠无延迟性毒性反应。如下表16、表17、表18、表19所示。
表16  本发明贴剂对豚鼠体重增加的影响(x±s)
表17  本发明贴剂对豚鼠脏器(心、脾、脑)系数值的影响(x±s)
Figure 2012100582018100002DEST_PATH_IMAGE017
表18  本发明贴剂对豚鼠血液常规指标的影响(x±s)
Figure 810067DEST_PATH_IMAGE018
表19  本发明贴剂对豚鼠血液生化指标的影响(x±s)
Figure 515855DEST_PATH_IMAGE019

Claims (4)

1.一种治疗筋伤的外用贴剂,其特征在于:它是由原料药三七、酒制当归、红花、乳香、没药、防己、秦艽、伸筋草按照下述重量份配比和方法制备而成:
配比:
三七 135-145份;酒制当归120-130份;红花80-90份;乳香120-130份;没药120-130份;防己80-90份;秦艽120-130份;伸筋草120-130份;
制备方法:
第一步,将酒制当归、乳香、没药加4倍量水浸泡2小时,提取挥发油8小时,挥发油另置备用;药渣及残液滤过,滤液另置备用;
第二步,将上述药渣与红花一起加8倍量水煎煮2次,每次2小时,合并煎液、过滤,滤液与第一步所得滤液合并,减压浓缩至稠膏;
第三步,将三七、防己、秦艽、伸筋草加8倍量乙醇回流提取2次,每次1小时,滤过后滤液合并,回收乙醇后浓缩至稠膏;
第四步,将第二步、第三步所得稠膏合并、混匀,与聚丙烯酸钠按1:1.5之比例混匀,制成胶浆,滩涂在无纺布背衬膜上得到半成品贴膏;
第五步,将第一步提取的挥发油用乙醇稀释后均匀喷在第四步所得半成品贴膏上,盖衬、切片即得成品。
2.根据权利要求1所述的治疗筋伤的外用贴剂,其特征在于:所述原料药的重量份配比为:三七 135份;酒制当归120份;红花80份;乳香120份;没药120份;防己80份;秦艽120份;伸筋草120份。
3.根据权利要求1所述的治疗筋伤的外用贴剂,其特征在于:所述原料药的重量份配比为:三七140份;酒制当归126份;红花84份;乳香126份;没药126份;防己84份;秦艽126份;伸筋草126份。
4.根据权利要求1所述的治疗筋伤的外用贴剂,其特征在于:所述原料药的重量份配比为:三七145份;酒制当归130份;红花90份;乳香130份;没药130份;防己90份;秦艽130份;伸筋草130份。
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