CN104825566B - 一种蜂针减毒增效口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种蜂针减毒增效口服液及其制备方法，由下列体积比的组分组成：桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=（0.5～1.5）:1，其中桑白皮水提取物和威灵仙水提取物是按桑白皮:威灵仙的质量比=（2～5）:（3～6）取料并混合后，再用水煎提所得。本发明提供的蜂针减毒增效口服液为配合蜂针疗法使用，能有效减轻患者蜂疗后的不良反应，增强蜂疗的效果，为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、其他结缔组织疾病及风湿类疾病找到了新的辅助治疗方法，极大增加了蜂针疗法的安全性，为克服蜂针疗法推广最大的限制因素提供了新的思路及有效的方法。

Description

一种蜂针减毒增效口服液及其制备方法

技术领域

本发明提供一种蜂针减毒增效口服液及其制备方法，属于医药生物技术领域。

背景技术

蜂针疗法是人类利用蜜蜂螫器官为针具，循经络皮部和穴位施行不同手法的针刺，以防治疾病的方法称为蜂针疗法。蜂针既给人体经络穴位以机械刺激，同时自动注入皮内适量的蜂针液，具有独特的药理作用，其针后继发局部潮经充血，以兼具温灸效应。可见它是针、药、灸相互结合的复合型刺灸法。

蜂针疗法作为一种简便、低廉、绿色的治疗方法，被广泛地运用于风湿性疾病、强直性脊柱炎以及其他结缔组织疾病的治疗。但是，接受蜂针治疗的某些患者经常出现较严重过敏反应，如肿胀、瘙痒、疼痛及发热反应等，并且对于部分患者，蜂针疗效不甚明显，对继续治疗产生了限制因素，因此，有必要研发一种减轻患者不良反应、便于蜂针疗法推广使用的产品或方法。

发明内容

为解决蜂针疗法推广受到不良反应的限制，本发明提供一种蜂针减毒增效口服液及其制备方法，以实现减轻蜂针疗法的毒副作用，提高蜂针疗法的临床疗效。

本发明通过下列技术方案实现：一种蜂针减毒增效口服液，由下列体积比的组分组成：桑白皮和威灵仙水提取物:蜂蜜=（0.5～1.5）:1，其中桑白皮和威灵仙水提取物是按桑白皮:威灵仙的质量比=（2～5）:（3～6）取料并混合后，再用水煎提所得。

其中，桑白皮(Cortex Mori)，是桑科桑属植物（Morus alba L.）的干燥根皮。始载于《神农本草经》，列为中品，历代本草均有收载。桑白皮性甘、寒，归肺经，具有泻肺平喘、利水消肿功能，主治肺热喘咳、水肿胀满尿少、面目肌肤浮肿^[3]。民间常用于消炎、利尿、解热、镇咳、祛痰等。

威灵仙是毛茛科铁线莲属植物威灵仙(ClematischinensisOsbeck)、棉团铁线莲(ClematishexapetalaPall.)或东北铁线莲(ClematismanshuricaRupr.)的干燥根和根茎。威灵仙味辛咸、性温、有毒，具有祛风除湿、通络止痛的功效。古就有应用威灵仙治病的记载：《海上集验方》言威灵仙“去众风，通十二经脉”；《太平圣惠方》载威灵仙调酒可治“腰脚疼痛久不瘥”；《本草正义》载“威灵仙，以走窜消克为能事，积湿停痰，血凝气滞，诸实宜之。”《本草纲目》也记载，用威灵仙配的药方，可治“停痰宿饮，喘咳呕逆”；在《抗癌验治本草》中，称威灵仙能“抗癌败毒”。

蜂蜜是工蜂经过唾液腺内淀粉酶作用而酿成的一种天然的甜味食品，具有很高的营养价值。蜂蜜作为食品可以单独服用，还广泛用于各种食品添加辅料。除作为食品，蜂蜜也是一种常用中药。《神农本草经》将蜂蜜列为上品，明代医家李时珍所著《本草纲目》中也有对蜂蜜的记载，可见蜂蜜的应用有着悠久的历史。蜂蜜味甘，性平，归肺、脾、大肠经，有润肺止咳，润燥通便，补中缓急，解毒等功效。

本发明提供药物的药理作用：桑白皮水提取物能明显抑制PCA试验中血管漏出，降低血管通透性，同时桑白皮水提取物对肥大细胞无毒性，且可抑制肥大细胞脱颗粒，提示桑白皮水提取物具有抗过敏作用，这种作用是通过调节肥大细胞的功能实现的。复方威灵仙合剂、威灵仙的水提液、注射液或大剂量煎剂都能减少冰醋酸引起的小鼠扭体的次数，表现出显著的镇痛作用。对热刺激引起的疼痛反应，煎剂能明显提高小鼠的痛阈值，并对酒炙品的镇痛作用较强且持久。这几种溶液都能明显减轻二甲苯导致的小鼠耳廓肿胀值，降低毛细血管的通透性，明显抑制炎症早期引起的组织水肿和渗出。大剂量灌服对10%蛋清所致的大鼠足跖致炎模型有明显的保护作用，作用强且持续时间长。抗炎作用依赖于剂量的大小和所含皂甙的种类。蜂蜜是工蜂经过唾液腺内淀粉酶作用而酿成的一种天然的甜味食品，具有很高的营养价值。蜂蜜作为食品可以单独服用，还广泛用于各种食品添加辅料。除作为食品，蜂蜜也是一种常用中药。《神农本草经》将蜂蜜列为上品，明代医家李时珍所著《本草纲目》中也有对蜂蜜的记载，可见蜂蜜的应用有着悠久的历史。蜂蜜用于创伤能明显减轻炎症和创伤发炎引起的周围组织浮肿，减少渗出液和疼痛。创伤活组织检查表明，创伤组织炎有较少的白细胞，蜂蜜具有直接的抗炎作用。临床试验发现蜂蜜可以防止局部深度烧伤部位引发炎症。蜂蜜创伤敷料可以减少斑痕和结痂，美容效果好，这也是蜂蜜的抗炎活性。因此，本发明将桑白皮与威灵仙加入进行蜂针疗法的工蜂所生产的蜂蜜，制得具有减毒增效作用的中药，应用桑白皮具有较好的抗过敏作用，威灵仙具有抗炎、镇痛作用，蜂蜜具有抗炎作用，使该制剂达到事半功倍的效果。

本发明通过下列步骤制得蜂针减毒增效口服液：

（1）先按桑白皮与威灵仙的质量比为（2～5）:（3～6）备料并混合后，再将桑白皮和威灵仙加入8～12质量倍的水进行煎提2～4小时，重复2～4次，合并提取液，即得到桑白皮和威灵仙水提取物；

（2）按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=（0.5～1.5）:1的体积比，将步骤（1）所得桑白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。

所得蜂针减毒增效口服液在使用时，是在蜂针疗法治疗后10min及当日7：00～9:00PM服用蜂针减毒增效口服液20～40ml。根据文献记载，蜂针的副作用，比如：疼痛红肿、过敏性休克，多在蜂针疗法后的20分钟内出现，也就是即时效应，而比如：发热、瘙痒等，则多在当天晚上出现，也就是所谓的积累效应，本发明选择服用时间是为了充分考虑以上因素。

本发明具备下列效果和优点：本发明提供的蜂针减毒增效口服液为配合蜂针疗法使用，能有效减轻患者蜂疗后的不良反应，增强蜂疗的效果，为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、其他结缔组织疾病及风湿类疾病找到了新的辅助治疗方法，极大增加了蜂针疗法的安全性，为克服蜂针疗法推广最大的限制因素——不良反应提供了新的思路及有效的方法。由于威灵仙与桑白皮消炎镇痛作用不仅可以减少副作用，而且对风湿性疾病本身也具有消炎镇痛作用，因此蜂针减毒增效口服液作为辅助制剂，不仅可以提高蜂针经穴疗法的临床疗效，还可以减轻毒副作用，对蜂针经穴疗法的推广具有积极的促进作用。可见，随着患者依从性的提高，该制剂也将具有广泛的应用前景。该口服液能起到减毒、增效的双重功效，且具有口感佳、简便效廉等诸多优点，对于蜂针疗法的大范围推广具有标志性的意义。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

（1）先按桑白皮与威灵仙的质量比为3:5备料并混合后，再将桑白皮和威灵仙加入10质量倍的水进行煎提3小时，重复3次，合并提取液，即得到桑白皮和威灵仙水提取物；

（2）按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=1:1的体积比，将步骤（1）所得桑白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。

实施例2

（1）先按桑白皮与威灵仙的质量比为2:3备料并混合后，再将桑白皮和威灵仙加入12质量倍的水进行煎提4小时，重复4次，合并提取液，即得到桑白皮和威灵仙水提取物；

（2）按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=1.5:1的体积比，将步骤（1）所得桑白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。

实施例3

（1）先按桑白皮与威灵仙的质量比为5:6备料并混合后，再将桑白皮和威灵仙加入8质量倍的水进行煎提2小时，重复2次，合并提取液，即得到桑白皮和威灵仙水提取物；

（2）按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=0.5:1的体积比，将步骤（1）所得桑白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。

取上述各实施例所得蜂针减毒增效口服液，用于下列临床治疗：

一、治疗对象

类风湿性关节炎患者50例；随机分为蜂针增效减毒剂组及普通蜂疗组各25例。

二、治疗方法

蜂针增效减毒剂组，采用常规蜂针经穴疗法，并在治疗后10min及当日8：00PM服用上述各实施例所得蜂针减毒增效口服液30ml。第二日记录其过敏反应指标情况，并在一个月后观察其疗效。

普通蜂疗组，仅采用常规蜂针经穴疗法。第二日记录其过敏反应指标情况，并在一个月后观察其疗效。

三、结果

本发明提供的蜂针减毒增效口服液的临床治疗效果：蜂针增效减毒剂组的患者，肿胀、瘙痒、疼痛及发热的程度远远低于普通蜂疗组的患者，且治疗效果相对普通蜂疗组的患者为优。在此过程中，患者纷纷反映该制剂能够有效减轻蜂疗后的痛苦，极大地减少或避免蜂疗后肿胀、瘙痒及发热带来的不便，受到患者的一致好评。两组的治疗效果如下表1、2、3所示：

表1 肿胀发生情况观察

表2 瘙痒发生情况观察

表3 发热发生情况观察

表4 过敏性休克发生情况观察

四、结论

本发明提供的蜂针减毒增效口服液是由桑白皮、威灵仙、蜂蜜组成的复方剂，能有效减轻患者蜂疗后的不良反应，增强蜂疗的效果，为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、其他结缔组织疾病及风湿类疾病找到了新的辅助治疗方法，极大增加了蜂针疗法的安全性，其作用优于普通蜂疗组。

该蜂针减毒增效口服液能有效地减少严重过敏反应发生的几率，降低了蜂疗可能产生的危险，保障了医疗过程的安全，更维护了患者的身体健康。该口服液有应用安全、无毒副作用等优点，所制得的产品质量稳定，使用方便，更适合于临床用药。

Claims (1)

1.一种蜂针疗法治疗后服用的蜂针减毒增效口服液，其特征在于：由下列体积比的组分组成 ：桑白皮和威灵仙水提取物：蜂蜜 =（0.5～1.5）：1，其中桑白皮和威灵仙水提取物是按桑白皮：威灵仙的质量比 =（2～5）：（3～6）取料并混合后，再用水煎提所得；

所述蜂针减毒增效口服液的制备方法经过下列各步骤：

（1）先按桑白皮与威灵仙的质量比为（2～5）：（3～6）备料并混合后，再将桑白皮和威灵仙加入8～12质量倍的水进行煎提2～4 小时，重复2～4 次，合并提取液，即得到桑白皮和威灵仙水提取物；

（2）按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物：蜂蜜 =（0.5 ～ 1.5）:1 的体积比，将步骤（1）所得桑白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。