CN104689273B - 一种祛风止痛的外用制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种祛风止痛的外用制剂及其制备方法，主要由小白花蛇、黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂、干姜、薄荷脑、冰片及辅料制备而成。本发明所述外用制剂具有祛风除湿，抗炎消肿止痛的功效，能有效治疗风湿疼痛引起的局部瘀血肿痛。可用于用于治疗跌打损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛。对皮肤无刺激性，不会引起皮肤过敏，且疗效确切，对皮肤无刺激性，不会引起皮肤过敏，制备方法简单，成本低廉。达到了发明的目的。

Description

一种祛风止痛的外用制剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种祛风止痛的外用制剂及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术：

风湿性关节炎是临床多发病，属中医痹症病范畴，多因感受风寒湿邪，气血痹阻，或体虚失养，筋骨劳伤，气滞血瘀而致。风湿性关节炎是临床常见的关节性疾病之一，它是以关节病为主的自身免疫性疾病。风湿性关节炎在人群中的发病率很高，且呈逐年上升的趋势，很多人发病时不知不觉，无症状，但随着年龄的增长，关节疼痛的症状会越来越厉害。风湿性关节病属于中医痹症，表现为关节疼痛，腰、腿、肘、下肢关节疼痛，如果得不到有效治疗或治疗不当，不但会导致患者非常难忍的腰腿各部位关节疼痛，下肢行走困难，严重的还会导致肢体瘫痪、终身残疾。给患者带来极大的疼痛，严重的威胁患者的身心健康。

腰肌劳损、跌打损伤在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，中医治疗腰肌劳损、跌打损伤有着几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗多以活血通络，舒筋行气，消肿止痛为法，疗效也较为明显。

面对上述疾病，西医的治疗主要针对其并发症状，通过药物治疗的手段从祛风除湿、抗炎和止痛出发。常用的中药品种治疗风湿及跌打损伤等所致疼痛的范围过于广泛，无明显的针对性，疗效不理想，对皮肤刺激性大，且容易引起皮肤过敏，且疗程时间长。因此，一款疗效明确，作用迅速，副作用较小，针对风湿及跌打损伤的祛风止痛药物必将深受欢迎。

发明内容：

本发明的目的是提供一种祛风止痛的外用制剂及其制备方法及其制备方法。所述外用制剂具有祛风除湿，抗炎消肿止痛的功效，能有效治疗风湿疼痛引起的局部瘀血肿痛。可用于用于治疗跌打损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛。且疗效确切，对皮肤无刺激性，不会引起皮肤过敏，制备方法简单，成本低廉。

本发明的方案：一种祛风止痛的外用制剂，按重量份计算，主要由小白花蛇10-500份、黑骨藤50-600份、透骨香10-500份、五香血藤10-500份、飞龙掌血10-500份、肉桂50-600份、干姜50-600份、薄荷脑10-100份及冰片10-100份制备而成。

前述的祛风止痛的外用制剂中，按重量份计算，主要由小白花蛇50-300份、黑骨藤100-400份、透骨香50-300份、五香血藤50-300份、飞龙掌血50-300份、肉桂100-400份、干姜100-400份、薄荷脑20-80份及冰片20-80份制备而成。

前述的祛风止痛的外用制剂中，按重量份计算，主要由小白花蛇100份、黑骨藤200份、透骨香100份、五香血藤100份、飞龙掌血100份、肉桂200份、干姜200份、薄荷脑50份及冰片50份制备而成。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法，取小白花蛇、黑骨藤、透骨香、五香血藤，飞龙掌血、肉桂、干姜、薄荷脑和冰片，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用40-85％的乙醇提取，滤过滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用50％的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，所述外用药物制剂为贴膏剂、软膏剂或酊剂。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，所述贴膏剂这样制备：以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用50％的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀得A品；另取A品重量62.5％的橡胶、75％的氧化锌、62.5％松香、10％的凡士林、20％的羊毛脂、15％的甘油混合加热熔融，得B品；将A品与B品混匀，得药料，分别将裱褙材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，即得。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，所述软膏剂这样制备：以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用50％的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀得A品；另取A品重量50％的硬脂酸、50％的硬脂、20％的黄凡士林、50％的聚山梨脂80、15％的羊毛脂和50％的甘油，加热至80℃使熔融，得B品；将A品与B品混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入A品重量3.75％的苯甲酸、1％的羟苯乙酯，混匀，灌装，即得。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，所述酊剂这样制备：取小白花蛇、黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜分别粉碎成粗粉，置有盖容器中，加入2倍量75％的乙醇，密盖，搅拌或振摇，浸渍3-5日，取上清液，再加入药材2倍量75％的乙醇溶剂，浸渍3-5日，合并浸出液，加75％的乙醇至规定量后，静置24小时，滤过，加入薄荷脑和冰片，混匀后即得。

本发明所述祛风止痛的外用制剂及其制备方法主要有小白花蛇、黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂、干姜、薄荷脑、冰片制备而成。其中小白花蛇为蝮蛇科动物尖吻蝮的干燥全体，功能主能：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮；对偏瘫，瘫痪，手足麻木，中风，风湿，关节炎，牛皮癣，等顽固疾病也有很好的治疗作用。黑骨藤为萝摩科植物西南杠柳Periploca forrestiiSchlechter的根或全株，活血通经，祛风湿。治跌打损伤，风湿痹疼，口腔炎，咽喉炎，乳腺炎，月经不调等。透骨香为杜鹃花科植物云南白珠树的茎叶，气味芳香，具祛风湿、活血通络之功，并具有较强的止痛和抗炎作用，常被用于治疗风湿筋骨疼痛、跌打损伤以及胃寒痛等。现代研究证实，透骨香中主含挥发油0.5～0.8％，其中主要成分是水杨酸甲酯，外用或局部涂擦能起到一定的消肿、消炎、镇痛和止痒的功效。五香血藤为木兰植物长梗五味子的茎藤，性温，味甘；具有活血祛风，消肿镇痛的功效。治风湿疼痛，骨折，胃痛，月经不调。飞龙掌血为芸香科植物飞龙掌血Toddalia asiatica Lam.的叶，主要有散瘀止血，祛风除湿，消肿解毒的功效。味苦，麻。性温，有小毒，外用治痈疖肿毒，毒蛇咬伤。肉桂为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮，辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效，用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。干姜味辛性热，归脾、胃、肾、心、肺经，具有温中散寒、回阳通脉、温肺化饮等功能，用于脘腹冷痛、呕吐泄泻、肢冷脉微、寒饮喘咳。薄荷脑为薄菏油中得到的一种饱和的环状醇。又名薄荷醇、薄荷冰；外用可以消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等。冰片为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。

本发明以小白花蛇和贵州苗药为主构成，方中小白花蛇，甘咸、温，祛风湿，通经络；黑骨藤苦、辛、温，能祛风除湿，活血消肿，共为君药；肉桂，辛甘，大热，散寒止痛，温通经脉；透骨香辛、平，具有清热解毒，活血祛瘀，祛风除湿，飞龙掌血辛，微苦，温，能祛风止痛；散瘀止血，消肿解毒，共为臣药；五香血藤辛、苦、温，祛风通络，活血消肿；干姜辛热，湿中散寒，回阳通脉，共为佐药，薄荷脑清香走窜，外走肌表，内透筋骨，气浮上扬，无处不达为使药，九药相伍，共奏活血化瘀，温经活络，祛风除湿，镇痛消肿之功效。

与现有技术比较，本发明所述外用制剂具有祛风除湿，抗炎消肿止痛的功效，能有效治疗风湿疼痛引起的局部瘀血肿痛。可用于用于治疗跌打损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛。对皮肤无刺激性，不会引起皮肤过敏，且疗效确切，对皮肤无刺激性，不会引起皮肤过敏，制备方法简单，成本低廉。达到了发明的目的。

对本发明所述祛风止痛的外用制剂进行了实验研究，可证明本发明具有有益的效果：

实验例1对家兔皮肤刺激性实验

1.实验器具：剪毛剪、砂纸、纱布、胶带等。

2.受试药品：本发明贴膏剂(按照实施例1的方法进行制备)。阳性对照药品：复方制霉菌素软膏(Oridermyl)，批号200704121，法国威隆制药。

3.实验动物成年健康白色家兔30只(2kg左右)，雌雄各半，由贵阳医学院实验动物中心提供，合格证号SCXK(黔)2002—0001。

4.实验方法：

(1)家兔皮肤准备：给药前24h将背部两侧去毛，范围约占整个体表面积的10％(约150cm²)，去毛后24h检查去毛皮肤。家兔皮肤分为两种情况，一种为皮肤无损伤，该类家兔做完整性皮肤试验组；一种为皮肤有损伤，将去毛消毒皮肤用砂纸磨擦，以微渗血为度，两侧破损程度基本一致，此类家兔做破损性皮肤试验组。

(2)实验方法：采用左右侧自身对比，一侧为对照组，另一侧为试药组。将受试物1g涂于左侧受试区，右侧涂等量的复方制霉菌素软膏或滴生理盐水作为对照，并采用无刺激纱布、胶布等固定，每只动物单笼饲养。给受试药物24h后，用温水或生理盐水洗涤清洗涂抹部位，去除残留受试物，分别观察记录去除受试物后1、24、48、72h涂抹部位有无红肿、水肿等反应。涂抹部位按表2进行评分，记录各次评分值。

5.皮肤刺激性反应评分及刺激强度评价标准，见表1和2。

表1

表2

6.结果

皮肤刺激性试验的结果见表3。

表3

结果显示，本发明贴膏剂对完好皮肤无刺激性，对破损皮肤组在24h内有轻度刺激，但48h后刺激作用消失。

实验例2药效学实验

一、实验材料

1.本发明药物：用贴剂，临床用药每贴含中药提取物3.6g，每100g提取物含中药生药300g。因本发明系中药提取物与基质混合涂布而成，故实验选用中药提取物进行，根据需要，实验用药将提取物配制成三种浓度的混悬液：高浓度每100g含中药生药300g、中浓度每100g含中药生药150g、低浓度每100g含中药生药75g。

1.1中药提取物这样制备：

配方：小白花蛇100g、黑骨藤200g、透骨香100g、五香血藤100g、飞龙掌血100g、肉桂200g、干姜200g、薄荷脑50g和冰片50g。

工艺：取上述药物，将小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤，飞龙掌血、肉桂和干姜用50％的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀，即得。

2.动物

昆明种小鼠，wistar种大鼠由贵阳医学院实验动物中心提供。

二、方法及结果

1.甲醛法镇痛试验

小鼠50只，18～22g，雌雄各半，随机分为3组，每组10只：本发明药物高浓度组、中浓度组、低浓度组、杜冷丁组(25mg/kg)、对照组(给予等量基质)。除杜冷丁组动物腹腔注射给药外，其余组动物于左右后足涂抹药物或对面照物。药后15分钟，每鼠右后足皮下注射2.5％甲醛0.03ml，并在涂药1次，随即观察15分钟内小鼠舔右后足的次数。试验数据采用t检验处理，下同。见表4。

表4 本发明对舔足反应的抑制作用(X±SD)

结果：本发明药物对甲醛致痛有明显的镇痛作用，小鼠舔右后足次数明显减少，与对照组比较，p＜0.05，表明本发明外用制剂具有镇痛作用。

2、小鼠扭体法镇痛实验

小鼠50只，18～22g，雌雄各半，将小鼠随机分为5组，每组10只：本发明药物高浓度组、中浓度组、低浓度组、度冷丁组(25mg/kg)、对照组(给予等量基质)。除度冷丁组动物腹腔注射给药外，其余组动物于腹部涂抹药物或对照物。药后15分钟，每鼠腹腔注射0.6％醋酸0.2ml，并再涂药1次，随即观察15分钟内小鼠扭体次数。

结果：本发明药物高浓度对醋酸致痛有明显的镇痛作用，小鼠扭体次数明显减少，与对照组比较，p＜0.05，见表5。

表5 本发明对扭体反应的抑制作用(X±SD)

3、小鼠热板法镇痛试验

将500ml烧杯放入恒温水浴内，使烧杯底部接触水面。调节水温，使之恒定于55±0.5℃，烧杯底部加热后即作为热刺激物。取体重18～22g的雌雄小鼠若干只，依次放入已加热的烧杯内进行重申选，记录自放入烧杯至出现舔后足所需要的时间(秒)作为该鼠的痛阈值正常的小鼠60只，再次同法测定每鼠的痛阈值，将所得两次痛阈的平均值作为该鼠给药前的痛阈值。随机将该批动物分为5组：本发明药物高浓度组、中浓度组、低浓度组、杜冷丁组(25mg/kg)、对照组(给予等量基质)。除杜冷丁组动物腹腔注射给药外，其余动物均于腹部和左右足涂抹药物或对照组。给药后30、60、90分钟，将小鼠依次放入已加热的烧杯内，分别测定每只小鼠的阈值。如给药后小鼠的痛阈值超过60秒，则停止测试，按60秒计，以防动物烫伤。记录小鼠的痛反应潜伏时间，并按下式计算痛阈提高百分率：

结果：本发明药物物高浓度、中浓度对热板致痛有明显的镇痛作用，小鼠痛反应潜伏时间明显延长，小鼠痛阈提高百分率明显增加，与对照组比较，p＜0.05、p＜0.01，见表6和表7。

表6 本发明对痛反应潜伏时间的影响(X±SD)

注：与对照组比较，*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001

表7 本发明对痛阈提高百分率的影响

注：与对照组比较，*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001

4、抗大鼠足肿胀试验

大鼠50只，200～250g，雌雄各半，随机分为本发明药物高浓度组、中浓度组、低浓度组、肤轻松组(0.025％软膏)、对照组(给予等量基质)。每鼠先于后足涂抹给药1次，15min后于右后足足跛皮下注射1％角叉菜胶0.1ml，随即给右后足涂抹药物。分别于给药后1、2、3、4小时测量每鼠左右后足足跛周长，以两足周长差作为肿胀度，每次测量后分别再给大鼠右后足涂抹药物。

结果：药后2、3、4小时本发明药物高浓度对大鼠足肿胀有明显的抑制作用，与对照组比较，p＜0.05。见表8。

表8 本发明对大鼠足肿胀的影响

注：与对照组比较，*P＜0.05**P＜0.01

5、抗小鼠耳壳肿胀试验

小鼠60只，18～22g，雌雄各半，随机分为本发明药物高浓度组、中浓度组、低浓度组、肤轻松组(0.025％软膏)、对照组(给予等量基质)。每鼠右耳壳滴二甲苯0.03ml，30min后右耳壳涂抹给药。药后20h，剪下左右耳壳，用8mm打孔器取耳片，以两耳片重量差作为肿胀度。

结果：本发明药物高浓度对小鼠耳壳肿胀有明显的抑制作用，与对照组比较，p＜0.05，见表9.

表9 本发明对小鼠耳壳肿胀的影响(X±S)

注：与对照组比较，*P＜0.05**P＜0.01

结论：本发明药物具有镇痛、抗炎的作用。

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制

具体实施方式

实施例1：

配方：小白花蛇100g、黑骨藤200g、透骨香100g、五香血藤100g，飞龙掌血100g、肉桂200g、干姜200g、薄荷脑50g及冰片50g。

辅料：橡胶250g、氧化锌300g、松香250g、凡士林40g、羊毛脂80g及甘油60g。

工艺：取以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤，飞龙掌血、肉桂和干姜用50％的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀得A品；另取橡胶、7氧化锌、松香、凡士林、羊毛脂和甘油混合加热熔融，得B品；将A品与B品混匀，得药料，分别将裱褙材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，即得贴膏剂。

用法用量：外用贴于患处，每日1-2贴。

实施例2：

配方：小白花蛇500g、黑骨藤600g、透骨香500g、五香血藤500g，飞龙掌血500g、肉桂600g、干姜600g、薄荷脑100g及冰片100g。

辅料：硬脂酸680g、硬脂680g、黄凡士林272g、聚山梨脂680g、羊毛脂204g和甘油680g、苯甲酸51g、苯乙酯13.6。

工艺：取以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤，飞龙掌血、肉桂和干姜用50％的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀得A品；另取硬脂酸、硬脂、黄凡士林、聚山梨脂、羊毛脂和甘油，加热至80℃使熔融，得B品；将A品与B品混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入苯甲酸、苯乙酯，混匀，灌装，即得软膏剂。

用法用量：外用涂于患处，每日2-3次。

实施例3：

配方：小白花蛇10g、黑骨藤50g、透骨香10g、五香血藤10g，飞龙掌血10g、肉桂50g、干姜50g、薄荷脑10g及冰片10g。

工艺：取小白花蛇、黑骨藤、透骨香、五香血藤，飞龙掌血、肉桂和干姜分别粉碎成粗粉，置有盖容器中，加入2倍量75％的乙醇，密盖，搅拌或振摇，浸渍3-5日，取上清液，再加入药材2倍量75％的乙醇溶剂，浸渍3-5日，合并浸出液，加75％的乙醇至规定量后，静置24小时，滤过，加入薄荷脑和冰片，混匀后即得酊剂。

用法用量：外用擦患处，重症用药棉或纱布蘸药液敷患处。

Claims (9)

1.一种祛风止痛的外用制剂，其特征在于，按重量份计算，由小白花蛇50-300份、黑骨藤100-400份、透骨香50-300份、五香血藤50-300份、飞龙掌血50-300份、肉桂100-400份、干姜100-400份、薄荷脑20-80份及冰片20-80份制备而成。

2.如权利要求1所述的祛风止痛的外用制剂，其特征在于：按重量份计算，由小白花蛇100份、黑骨藤200份、透骨香100份、五香血藤100份、飞龙掌血100份、肉桂200份、干姜200份、薄荷脑50份及冰片50份制备而成。

3.一种如权利要求1或2所述祛风止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：取小白花蛇、黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂、干姜、薄荷脑和冰片，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

4.如权利要求3所述祛风止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用40-85%的乙醇提取，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

5.如权利要求3所述祛风止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用50%的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

6.如权利要求5所述祛风止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：所述外用药物制剂为贴膏剂、软膏剂或酊剂。

7.如权利要求6所述祛风止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：所述贴膏剂这样制备：取以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用50%的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀得A品；另取A品重量62.5%的橡胶、75%的氧化锌、62.5%松香、10%的凡士林、20%的羊毛脂、15%的甘油混合加热熔融，得B品；将A品与B品混匀，得药料，分别将裱褙材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，即得。

8.如权利要求6所述祛风止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：所述软膏剂这样制备：以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用50%的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀得A品；另取A品重量50%的硬脂酸、50%的硬脂、20%的黄凡士林、50%的聚山梨脂80、15%的羊毛脂和50%的甘油，加热至80℃使熔融，得B品；将A品与B品混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入A品重量3.75%的苯甲酸、1%的羟苯乙酯，混匀，灌装，即得。

9.如权利要求6所述祛风止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：所述酊剂这样制备：取小白花蛇、黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜分别粉碎成粗粉，置有盖容器中，加入2倍量75%的乙醇，密盖，搅拌或振摇，浸渍3-5日，取上清液，再加入药材2倍量75%的乙醇溶剂，浸渍3-5日，合并浸出液，加75%的乙醇至规定量后，静置24小时，滤过，加入薄荷脑和冰片，混匀后,即得。