CN104547324A - 一种消肿止痛的外用制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种消肿止痛的外用制剂及其制备方法，它由芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖虫和地龙制成。所述外用药物制剂具有消肿止痛、活血化瘀、补肾壮骨、祛风除湿、舒筋通络的功效。用于治疗跌打损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛，起效迅速、疗效好、副作用小，对皮肤无刺激。

Description

一种消肿止痛的外用制剂及其制备方法

技术领域

 本发明涉及一种消肿止痛的外用制剂及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术

风湿在医学上是指关节及其周围软组织不明原因的慢性疼痛。风湿性疾病则指一大类病因各不相同但共同点为累及关节及周围软组织，包括肌、韧带、滑囊、筋膜的疾病。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。风湿病是溶血性链球菌引起的一种过敏性反应。多在患过中耳炎、扁桃体炎、咽炎、猩红热等病1－4周年发生的。青少年因抵抗力较弱，易得这类病。体质差的人也容易发生变态反应，得病机会也多。

腰肌劳损、跌打损伤在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，中医治疗腰肌劳损、跌打损伤有着几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗多以活血通络，舒筋行气，消肿止痛为法，疗效也较为明显。

面对上述疾病，西医的治疗主要针对其并发症状，通过药物治疗的手段从抗菌、抗炎和止痛出发。常用的中药品种治疗风湿及跌打损伤等所致疼痛的范围过于广泛，无明显的针对性，疗效不理想，且疗程时间长。因此，一款疗效明确，作用迅速，副作用较小，针对风湿及跌打损伤的止痛药物必将深受欢迎。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种消肿止痛的外用制剂及其制备方法。所述外用制剂具有消肿止痛，活血化瘀，补肾壮骨，祛风除湿、舒筋通络的功效；用于治疗跌打损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛。且疗效迅速，副作用小，对皮肤无刺激。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

    一种消肿止痛的外用制剂，按照重量份计算，主要由芭蕉根20-150份、酢浆草20-150份、三七5-50份、骨碎补10-100份、续断10-100份、鹿角5-80份、鹿衔草5-80份、路路通5-80份、土鳖虫5-80份、地龙5-80份及辅料制备而成。

    具体地说，前述消肿止痛的外用制剂，按照重量份计算，主要由芭蕉根50-100份、酢浆草50-100份、三七10-30份、骨碎补20-70份、续断20-70份、鹿角10-50份、鹿衔草20-60份、路路通20-60份、土鳖虫10-50份、地龙10-50份及辅料制备而成。

    更具体地说，前述消肿止痛的外用制剂，按照重量份计算，主要由芭蕉根70份、酢浆草70份、三七20份、骨碎补50份、续断50份、鹿角30份、鹿衔草40份、路路通40份、土鳖虫30份、地龙30份及辅料制备而成。

    前述消肿止痛的外用制剂的制备方法为：取芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖虫和地龙，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

    具体地说，前述消肿止痛的外用制剂的制备方法为：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加50-85%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，备用；另取过200-300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

    更具体地说，前述消肿止痛的外用制剂的制备方法为：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

    所述外用药物制剂为贴膏剂、软膏剂或酊剂。

    所述贴膏剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.25-1.29的浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，得A品；另取A品重量200%的橡胶、143%的氧化锌、143%的松香、34%的羊毛脂、23%的凡士林、46%的甘油混合加热熔融，得B品；将A品与B品混和，充分搅拌混匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得。

    所述软膏剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.10-1.15的浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，得A品；另取A品重量50%的硬脂酸、44%的硬脂、19%的黄凡士林、50%的聚山梨脂80、12.5%的羊毛脂、6.25%的蔗糖硬脂酸酯和50%的甘油，加热至80℃使熔融，得B品；将A品与B品混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入A品重量3.75%的苯甲酸、1%的羟苯乙酯，混匀，灌装，即得。

所述酊剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖虫和地龙，分别粉碎成粗粉，置有盖容器中，加入2倍量75%的乙醇，密盖，搅拌或振摇，浸渍3-5日，取上清液，再加入药材2倍量75%的乙醇溶剂，浸渍3-5日，合并浸出液，加75%的乙醇至规定量后，静置24小时，滤过，即得。

本发明所述外用制剂主要由芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖虫和地龙制成。其中，芭蕉根为芭蕉科植物芭蕉的根茎，具有清热，止渴，利尿和解毒的功效；治天行热病，烦闷，消渴，黄疸，水肿，脚气，血淋，血崩，痈肿，疔疮，丹毒。酢浆草别名：酸味草、鸠酸、酸醋酱，拉丁文名：Oxalis corniculata L.全草入药，能解热利尿，消肿散淤；茎叶含酢浆草酸；作为苗药，酢浆草又名马汉酸，董枕密：全草治恶疮痔瘘，小便诸淋，赤白带下，痔痛脱肛，汤火蛇蝎伤，妇人血结二便不通，癣疮作痒，牙齿肿痛。治发热，咳嗽，心胃气痛，疮疡肿胀作痛，毒疮《湘蓝考》。三七微苦，温；具有止血，散瘀，消肿，定痛的作用；治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。骨碎补味苦性温，归肝、肾经，具有疗伤止痛、补肾强骨等作用，外用消风祛斑，用于跌扑闪挫、筋骨折伤、肾虚腰痛、筋骨萎软、耳鸣耳聋、牙齿松动、外治斑秃、白癜风。续断又名和尚头，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名。补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。鹿角为鹿科动物梅花鹿或马鹿已骨化的老角，为补阳药，具有行血，消肿，益肾的功效，治疮疡肿毒，瘀血作痛，虚劳内伤，腰脊疼痛。鹿衔草为鹿蹄草科植物鹿蹄草或圆叶鹿蹄草等的全草，具有补虚，益肾，祛风除湿，活血调经的功效，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。路路通为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序，性平味苦，归肝、肾经；具有祛风活络，利水通经的功效；用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鳖Stelephaga plancyi(Boleny)的雌虫干燥的全体，性寒，味咸；有小毒，用于破瘀血，续筋骨，用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。地龙为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaas pergilum(E Perrier)、通俗环毛蚓P vulgaris Chen、威廉环毛蚓P guillelmi(Michaelsen)或栉肓毛蚓P pectinifera Michaelsen的干燥体。前一种习称“广地龙”,后三种习称“泸地龙”；具有清热定惊，通络、平喘，利尿的功效；用于用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热咳喘，水肿尿少、脑血栓、脑梗塞、冠心病、中风，高血压症等病症。

本发明所述药物中，芭蕉根清热解毒、接骨。酢浆草消肿止痛、活血化瘀、为主药；三七消肿定痛，活血化瘀；骨碎补、续断鹿角补肾强骨，续伤止痛、行血消肿，为臣药；鹿衔草、路路通、土鳖虫、地龙袪风湿，通经活络，诸药合用，共奏消肿止痛、活血化瘀、补肾壮骨、祛风除湿、舒筋通络的功效。用于治疗跌打损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛。

申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；

    实验例1药效学试验

    一、实验材料

    1.本发明药物：用贴剂，临床用药每贴含中药提取物3.7g，每100g提取物含中药生药420g。因本发明系中药提取物与基质混合涂布而成，故实验选用中药提取物进行，根据需要，实验用药将中药提取物配制成三种浓度的混悬液：高浓度每100g含中药生药420g、中浓度每100g含中药生药210g、低浓度每100g含中药生药105g。

    1.1中药提取物这样制备：

配方：芭蕉根70g、酢浆草70g、三七20g、骨碎补50g、续断50g、鹿角30g、鹿衔草40g、路路通40g、土鳖虫30g、地龙30g

工艺：取上述药物，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，即得。

    2.动物

昆明种小鼠，wistar种大鼠由贵阳医学院实验动物中心提供，合格证号SCXK（黔）2002—0001。

    二、方法及结果

    1．小鼠镇痛试验

    1.1 甲醛法镇痛试验

小鼠70只，18~22g，雌雄各半，随机分为5组：本发明提取物高浓度组、中浓度组、低浓度组、杜冷丁组（25mg/kg）、对照组（给予等量基质）。除杜冷丁组动物腹腔注射给药外，其余组动物于左右后足涂抹药物或对面照物。药后15分钟，每鼠右后足皮下注射2.5%甲醛0.03ml，并在涂药1次，随即观察15分钟内小鼠舔右后足的次数。试验数据采用t检验处理，下同。

结果：本发明中药提取物高浓度对甲醛致痛有明显的镇痛作用，小鼠舔右后足次数明显减少，与对照组比较，p＜0.05，见表1。

1.2小鼠扭体法镇痛试验

小鼠70只，18~22g，雌雄各半，随机分5组：本发明提取物高浓度组、中浓度组、低浓度组、度冷丁组（25mg/kg）、对照组（给予等量基质）。除度冷丁组动物腹腔注射给药外，其余组动物于腹部涂抹药物或对照物。药后15分钟，每鼠腹腔注射0.6%醋酸0.2ml，并再涂药1次，随即观察15分钟内小鼠扭体次数。

结果：本发明中药提取物高浓度对醋酸致痛有明显的镇痛作用，小鼠扭体次数明显减少，与对照组比较，p＜0.05，见表2。

1.3小鼠热板法镇痛试验

将500ml烧杯放入恒温水浴内，使烧杯底部接触水面。调节水温，使之恒定于55±0.5℃，烧杯底部加热后即作为热刺激物。取体重18~22g的雌雄小鼠若干只，依次放入已加热的烧杯内进行重申选，记录自放入烧杯至出现舔后足所需要的时间（秒）作为该鼠的痛阈值正常的小鼠60只，再次同法测定每鼠的痛阈值，将所得两次痛阈的平均值作为该鼠给药前的痛阈值。随机将该批动物分为5组：本发明提取物高浓度组、中浓度组、低浓度组、杜冷丁组（25mg/kg）、对照组（给予等量基质）。除杜冷丁组动物腹腔注射给药外，其余动物均于腹部和左右足涂抹药物或对照组。给药后30、60、90分钟，将小鼠依次放入已加热的烧杯内，分别测定每只小鼠的阈值。如给药后小鼠的痛阈值超过60秒，则停止测试，按60秒计，以防动物烫伤。记录小鼠的痛反应潜伏时间，并按下式计算痛阈提高百分率：

结果：本发明中药提取物高浓度、中浓度对热板致痛有明显的镇痛作用，小鼠痛反应潜伏时间明显延长，小鼠痛阈提高百分率明显增加，与对照组比较，p＜0.05、p＜0.01，见表3、4。

注：与对照组比较，*P＜0.05  **P＜0.01    ***P＜0.001

注：与对照组比较，*P＜0.05  **P＜0.01  ***P＜0.001

    2.抗炎试验

    2.1抗大鼠足肿胀试验

大鼠50只，200~250g，雌雄各半，随机分为本发明中药提取物高浓度组、中浓度组、低浓度组、肤轻松组（0.025%软膏）、对照组（给予等量基质）。每鼠先于后足涂抹给药1次，15min后于右后足足跛皮下注射1%角叉菜胶0.1ml，随即给右后足涂抹药物。分别于给药后1、2、3、4小时测量每鼠左右后足足跛周长，以两足周长差作为肿胀度，每次测量后分别再给大鼠右后足涂抹药物。

结果：药后2、3、4小时本发明中药提取物高浓度对大鼠足肿胀有明显的抑制作用，与对照组比较，p＜0.05。见表5。

注：与对照组比较，*P＜0.05  **P＜0.01  ***P＜0.001

    2.2抗小鼠耳壳肿胀试验

小鼠60只，18~22g，雌雄各半，随机分为本发明中药提取物高浓度组、中浓度组、低浓度组、肤轻松组（0.025%软膏）、对照组（给予等量基质）。每鼠右耳壳滴二甲苯0.03ml，30min后右耳壳涂抹给药。药后20h，剪下左右耳壳，用8mm打孔器取耳片，以两耳片重量差作为肿胀度。

结果：本发明中药提取物高浓度对小鼠耳壳肿胀有明显的抑制作用，与对照组比较，p＜0.05，见表6.

注：与对照组比较，*P＜0.05  ***P＜0.001

    三、结论：本发明所述药物具有镇痛、抗炎的作用。

    实验例2 毒性试验

    一、实验材料

    1.本发明药物：外用贴剂，临床用药每贴含中药提取物3.7g，每100g中药提取物含中药生药420g。因本发明系中药提取物与基质混合涂布而成，故实验选用中药提取物进行。

    1.1中药提取物这样制备：

配方：芭蕉根70g、酢浆草70g、三七20g、骨碎补50g、续断50g、鹿角30g、鹿衔草40g、路路通40g、土鳖虫30g、地龙30g

工艺：取上述药物，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，即得。

    1.2基质：取橡胶350g、氧化锌250g、松香250g、凡士林40g、羊毛脂60g、甘油80g混合加热熔融，即得。

    2.、动物：白色豚鼠、白色家兔，由贵阳医学院实验动物中心提供。

    二、方法及结果

    1.急性毒性试验

豚鼠20只，200~250g，雌雄各半，随机分为完整皮肤给药组（动物10只）、破损皮肤给药组（动物10只）。药前24小时，将动物背部取毛，去毛面积5×5cm，破损皮肤动物均于去毛区用手术刀刮破至渗血为度。两组动物均于去毛区涂抹本发明中药提取物，并包扎固定。每日给药1次，连续14天。每日观察动物的中毒表现和死亡情况。结果：本发明中药提取物连续14天皮肤给药，未见完整皮肤及破损皮肤动物给药有中毒表现和死亡。

    2.亚急性毒性试验

豚鼠20只，200~250g，雌雄各半，随机分为完整皮肤给药组（动物10只）、破损皮肤给药组（动物10只）。给药前24小时，将动物背部去毛，去毛面积5×8cm，破损皮肤动物于去毛区用手术刀刮破渗血为度。两组动物均于去毛区涂抹本发明中药提取物，并包扎固定。每日给药一次，连续14天。每日观察动物的中毒表现和死亡情况。结果：本发明中药提取物连续14天皮肤给药，未见完整皮肤及破损皮肤动物给药有中毒表现和死亡。

    三、结论

    1、皮肤给药急性毒性实验：本发明中药提取物一次皮肤给药未引起动物出现中毒表现和死亡。实验结果表明，本发明中药提取物一次皮肤给药安全性高。

    2、皮肤给药亚急性毒性试验：本发明中药提取物皮肤给药连续14天，未引起动物出现中毒表现和死亡。实验结果表明，本发明中药提取物皮肤用药连续14天，安全性高。

    实验例3皮肤刺激试验

    一、实验药物，

    1.本发明药物：外用贴剂，临床用药每贴含中药提取物3.7g，每100g中药提取物含中药生药420g。因本发明系中药提取物与基质混合涂布而成，故实验选用中药提取物进行。

中药提取物及基质的制备同实验例2。

    2.动物：白色豚鼠、白色家兔，由贵阳医学院实验动物中心提供。

    二、实验方法

    1.一次皮肤刺激试验

家兔10只，2.0~2.5kg，随机分为完整皮肤给药组（动物3只），完整皮肤对照组（动物2只）、破损皮肤对照组（动物2只）。药前24小时，将动物背部取毛，去毛面积10×12cm，破损皮肤动物均于去毛区用手术刀刮破至渗血为度。给药组动物均于去毛区涂抹本发明提取物，对照组动物均涂抹等量基质，并包扎固定。每日给药1次，连续14天。每日观察1次，按《皮肤刺激反应评分标准》和《皮肤刺激强度评价标准》对本发明中药提取物进行皮肤刺激评价（见表7、8）。停药日处死动物，取皮肤作病理组织学检查。

    2.皮肤过敏试验

豚鼠30只，250~300g, 雌雄各半，随机分为本发明组、空白对照组、阳性对照组。药前24小时，动物背部两侧去毛，每侧去毛面积3×3 cm。在动物背部左侧去毛区，本发明组涂抹本发明提取物，空白对照组涂抹等量基质、阳性对照组涂抹10%的2.4- 二硝基氯苯进行致敏，给药后包扎固定6小时，拆封。并于第7天和第14天，分别再同法致敏1次，共致敏3次。末次致敏后的第14天，三组动物分别于背部右侧去毛区涂抹本发明提取物、用温水除去去毛区上的残留物，即刻观察，并于24、48、72小时再观察，按《皮肤过敏反应评分标准》和《致敏率分类标准》对本发明进行皮肤过敏反应评价。见表9、10。

3.评分标准

四、实验结果

    1.一次皮肤刺激试验结果：

本发明中药提取物于完整皮肤及破损皮肤动物多次给药，未见家兔皮肤出现红斑和水肿，皮肤刺激反应评分为0，皮肤刺激强度评价属无刺激性；破损皮肤给药组与破损皮肤对照组比较，破损处皮肤结痂、脱痂、痊愈等过程出现时间基本一致，两者之间无明显差异；皮肤病理组织学检查未发现病理改变。

    2.皮肤过敏试验结果：

本发明组、空白对照组、阳性对照组皮肤过敏反应评分分别为0，0，3.8；致敏率分类分别为0%、0%、100%；致敏反应强度分别为弱致敏性、弱致敏性、极度致敏性。

    五、结论：

    1.皮肤刺激试验：本发明中药提取物皮肤一次给药及皮肤多次给药，未见动物出现红斑和水肿，不影响伤口愈合，未能引起皮肤病理组织学改变。结果表明，本发明属于无刺激性物质。

    2.皮肤过敏实验：本发明中药提取物未能引起动物皮肤过敏反应。结果表明，本发明属于非致敏性物质。

    与现有技术相比，本发明所述外用药物制剂具有消肿止痛、活血化瘀、补肾壮骨、祛风除湿、舒筋通络的功效。用于治疗跌打损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛，起效迅速、疗效好、副作用小，对皮肤无刺激。达到了发明目的。

具体实施方式：

实施例1.

  配方:芭蕉根70g、酢浆草70g、三七20g、骨碎补50g、续断50g、鹿角30g、鹿衔草40g、路路通40g、土鳖虫30g、地龙30g、橡胶350g、氧化锌250g、松香250g、凡士林40g、羊毛脂60g、甘油80g。

  工艺:取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.25-1.29的浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，得A品；另取橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林、甘油混合加热熔融，得B品；将A品与B品混和，充分搅拌混匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得贴膏剂。

    用法用量:贴于患处，每日1-2贴。

实施例2.

配方:芭蕉根100g、酢浆草100g、三七30g、骨碎补70g、续断70g、鹿角50g、鹿衔草60g、路路通60g、土鳖虫50g、地龙50g。

工艺:取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.10-1.15的浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，得A品；另取A品重量50%的硬脂酸、44%的硬脂、19%的黄凡士林、50%的聚山梨脂80、12.5%的羊毛脂、6.25%的蔗糖硬脂酸酯和50%的甘油，加热至80℃使熔融，得B品；将A品与B品混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入A品重量3.75%的苯甲酸、1%的羟苯乙酯，混匀，灌装，即得软膏剂。

用法用量：外用涂于患处，每日2-3次。

实施例3.

    配方:芭蕉根50g、酢浆草50g、三七10g、骨碎补20g、续断20g、鹿角10g、鹿衔草20g、路路通20g、土鳖虫10g、地龙10g。

工艺:取芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖虫和地龙，分别粉碎成粗粉，置有盖容器中，加入2倍量75%的乙醇，密盖，搅拌或振摇，浸渍3-5日，取上清液，再加入药材2倍量75%的乙醇溶剂，浸渍3-5日，合并浸出液，加75%的乙醇至规定量后，静置24小时，滤过，即得酊剂。

    用法用量:外用擦患处，重症用药棉或纱布蘸药液敷患处。

Claims (10)

1. 一种消肿止痛的外用制剂，其特征在于：按照重量份计算，主要由芭蕉根20-150份、酢浆草20-150份、三七5-50份、骨碎补10-100份、续断10-100份、鹿角5-80份、鹿衔草5-80份、路路通5-80份、土鳖虫5-80份、地龙5-80份及辅料制备而成。

2.如权利要求1所述消肿止痛的外用制剂，其特征在于：按照重量份计算，主要由芭蕉根50-100份、酢浆草50-100份、三七10-30份、骨碎补20-70份、续断20-70份、鹿角10-50份、鹿衔草20-60份、路路通20-60份、土鳖虫10-50份、地龙10-50份及辅料制备而成。

3.如权利要求2所述消肿止痛的外用制剂，其特征在于：按照重量份计算，主要由芭蕉根70份、酢浆草70份、三七20份、骨碎补50份、续断50份、鹿角30份、鹿衔草40份、路路通40份、土鳖虫30份、地龙30份及辅料制备而成。

4.一种如权利要求1-3中任一项所述消肿止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：取芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖虫和地龙，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

5.如权利要求4所述消肿止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加50-85%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，备用；另取过200-300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

6.如权利要求5所述消肿止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

7.如权利要求4-6中任一项所述消肿止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：所述外用药物制剂为贴膏剂、软膏剂或酊剂。

8.如权利要求7所述消肿止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：所述贴膏剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.25-1.29的浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，得A品；另取A品重量200%的橡胶、143%的氧化锌、143%的松香、34%的羊毛脂、23%的凡士林、46%的甘油混合加热熔融，得B品；将A品与B品混和，充分搅拌混匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得。

9.如权利要求7所述消肿止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：所述软膏剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1.5小时，第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.10-1.15的浸膏，备用；另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，得A品；另取A品重量50%的硬脂酸、44%的硬脂、19%的黄凡士林、50%的聚山梨脂80、12.5%的羊毛脂、6.25%的蔗糖硬脂酸酯和50%的甘油，加热至80℃使熔融，得B品；将A品与B品混合乳化15分钟，80℃保温30分钟，加入A品重量3.75%的苯甲酸、1%的羟苯乙酯，混匀，灌装，即得。

10.如权利要求7所述消肿止痛的外用制剂的制备方法，其特征在于：所述酊剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖虫和地龙，分别粉碎成粗粉，置有盖容器中，加入2倍量75%的乙醇，密盖，搅拌或振摇，浸渍3-5日，取上清液，再加入药材2倍量75%的乙醇溶剂，浸渍3-5日，合并浸出液，加75%的乙醇至规定量后，静置24小时，滤过，即得。