CN112118805A - 空腔脏器间搭桥用支架及包含空腔脏器间搭桥用支架的支架运送系统 - Google Patents

空腔脏器间搭桥用支架及包含空腔脏器间搭桥用支架的支架运送系统 Download PDF

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Abstract

本发明提供具有防止移位的功能的空腔脏器间搭桥用支架等。本发明涉及的空腔脏器间搭桥用支架(11)用于将空腔脏器与其他空腔脏器搭桥连接,其具有:主体部(12),其呈细长筒状;主体钩部(18),其从所述主体部(12)的轴向的两个端部以外的外周向所述主体部(12)的外侧探出。

Description

空腔脏器间搭桥用支架及包含空腔脏器间搭桥用支架的支架 运送系统
技术领域
本发明涉及一种空腔脏器间搭桥用支架及将其运送至体内规定位置的支架运送系统。
背景技术
近年来,在由于无法切除的恶性胆道狭窄或阻塞而需要进行胆道引流的病例中,有在不能够经十二指肠乳头接近等情况下实施了超声内镜引导下胆道引流(EUS-BD)的报告。EUS-BD是将超声内镜插入胃或者十二指肠,一边实时观察超声图像,一边从胃壁或十二指肠壁用穿刺针穿刺胆管或胆囊,将引导丝插入胆管或胆囊,在胃壁或十二指肠壁与胆管或胆囊间以桥接的形式将搭桥用支架插入、留置的手术。通过该手术,能够以在体内埋入支架的方式进行胆管引流。
作为EUS-BD使用的支架,可举出例如覆膜支架,其将金属制的支架基材的表面通过由聚合物制薄膜构成的覆膜材料包覆而成。此外,尤其是作为EUS-BD优选使用的覆膜支架,提出了具有防止移位、防止损伤内脏壁的钩部的覆膜支架(参考专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2015-66221号公报。
发明内容
发明要解决的问题
但是,由于胃等消化管能够大幅变形,因此对于用于将空腔脏器与其他的空腔脏器搭桥连接的空腔脏器间搭桥用支架,需要进一步提高防移位功能来承受空腔脏器的变形而维持搭桥。
本发明鉴于该实际情况而完成,其目的在于提供一种具有防移位功能的空腔脏器间搭桥用支架及包含该支架的支架运送系统。
用于解决问题的方案
为了达到上述目的,本发明涉及的空腔脏器间搭桥用支架,用于将空腔脏器与其他空腔脏器搭桥连接,其具有:
主体部,其呈细长筒状;以及
主体钩部,其从所述主体部的轴向的两个端部以外的外周向所述主体部的外侧探出。
本发明涉及的空腔脏器间搭桥用支架,通过主体钩部与空腔脏器内壁等接触来作为锚钩发挥功能,能够有效地防止移位。此外,由于主体钩部设置在主体部的两个端部以外的外周,因此即使在主体钩部稍微变形而主体部的留置位置偏离的情况下,也能够将主体部的一部分留置在空腔脏器内,从而能够有效地防止支架的端部从空腔脏器脱落的问题。
此外,例如所述主体钩部也可以具有沿着从连接于所述外周的基端部向作为自由端的顶端部的长度方向朝所述主体部的外侧弯曲的弯曲形状。
由于将主体钩部的弯曲形状拉伸所需要的弹力发挥与使支架从留置位置移动的力相抵抗的作用,具有弯曲形状的主体钩部能够有效地防止空腔脏器间搭桥用支架的移位或从空腔脏器脱落。
此外,例如也可以具有多个所述主体钩部,该多个所述主体钩部中的至少两个配置成距第一端部相同的距离,所述第一端部为所述两个端部中的一个。
通过将两个以上的主体钩部配置成距第一端部相同的距离,使多个主体钩部变得容易与空腔脏器内壁接触,能够有效地防止空腔脏器间搭桥用支架的移位或从空腔脏器脱落。
此外,例如还可以具有在所述周向互不相连的独立的多个第一端部钩部,其具有沿着从连接于所述第一端部的基端部向作为自由端的顶端部的长度方向朝所述主体部的外侧弯曲的弯曲形状。
具有主体钩部和设置在主体部的端部的第一端部钩部两者的支架,通过设置在多个位置的钩部,能够有效地防止移位。此外,即使在例如空腔脏器变形等导致留置的支架的主体钩部从空腔脏器内壁向体腔侧挤入的情况下,由于在第一端部设置的第一端部钩部与空腔脏器的内壁接触而防止支架移动,因此能够在两个阶段有效地防止支架从空腔脏器脱落。
此外,例如所述主体钩部与所述第一端部钩部的彼此的弯曲方向也可以为同一方向。
像这样的空腔脏器间搭桥用支架能够在两个阶段有效地防止支架从空腔脏器向体腔侧脱落。
此外,例如所述主体钩部与所述第一端部钩部的彼此的弯曲方向也可以为相反方向。
像这样的空腔脏器间搭桥用支架例如通过以空腔脏器壁在主体钩部与第一端部钩部之间从外侧和内侧两侧夹持的方式在体内留置,能够有效地防止移位或支架脱落。
此外,例如所述主体部可以具有由金属材料构成的框架部以及包覆所述框架部的由聚合物构成的包覆部。
主体部具有框架部及包覆部的支架适用于进行引流等的情况。
本发明涉及的支架运送系统,具有:上述任一项所述的空腔脏器间搭桥用支架;运送机构,其将所述空腔脏器间搭桥用支架运送至体内规定的位置。
附图说明
图1是表示本发明涉及的支架运送系统的一个例子的概念图。
图2是表示本发明涉及的空腔脏器间搭桥用支架的一个例子的外观图。
图3是沿着图2所示III-III线的空腔脏器间搭桥用支架的主体部的剖视图。
图4是表示图2所示的空腔脏器间搭桥用支架的框架部、与框架部一体形成的主体钩部以及第一端部钩部的局部展开图。
图5是图4所示的空腔脏器间搭桥用支架的局部放大图。
图6是第二实施方式涉及的空腔脏器间搭桥用支架的外观图。
图7是表示图6所示的空腔脏器间搭桥用支架的框架部、与框架部一体形成的主体钩部以及第一端部钩部的局部展开图。
图8是第三实施方式涉及的空腔脏器间搭桥用支架的外观图。
图9是第四实施方式涉及的空腔脏器间搭桥用支架的外观图。
具体实施方式
参照图1~图9所示的各实施方式,对本发明的空腔脏器间搭桥用支架及包含该支架的支架运送系统进行说明。
第一实施方式
图1是本发明的第一实施方式涉及的支架运送系统50的外观图,图1的(a)表示收容了空腔脏器间搭桥用支架11(以下,有时将其简称为“支架11”。)的第一状态的支架运送系统50,图1的(b)表示放出支架11的第二状态的支架运送系统50的远端部分。另外,在支架运送系统50的说明中,从配置有操作部60的近端到配置有顶端头62的远端,以支架运送系统50延伸的方向作为轴向D1来进行说明。
如图1所示,支架运送系统50由支架11和将支架11向体内的规定位置运送的运送机构52构成。运送机构52具有:操作部60、最外管64、外鞘66、内轴68及顶端头62。支架运送系统50的全长根据支架11的留置位置或运送路径等不同,例如为300~2500mm左右。
如图1的(a)所示,支架11收容在支架运送系统50的远端附近。支架运送系统50的操作者在图1的(a)所示的第一状态下将支架11运送至体内留置位置后,通过使支架运送系统50为图1的(b)所示的第二状态,从而将支架11放出并留置在体内的规定位置。
如图1的(a)及图1的(b)所示,内轴68从支架运送系统50的近端所具有的操作部60到支架运送系统50的远端所具有的顶端头62,在轴向D1延伸。在图1的(a)所示的第一状态中,内轴68收容在外鞘66及操作部60的外壳61等内部。
如图1的(b)所示,内轴68在远端附近具有比其他部分的外径小的小径部。在外鞘66移动至近端侧的第二状态下,位于远端侧的小径部露出。在内轴68的内部,形成有用于通过引导丝的引导丝腔。
在内轴68的远端设有顶端头62,在顶端头62形成有连通内轴68的引导丝腔的贯通孔。顶端头62由树脂等制成,为了能够在与空腔脏器的内壁接触时防止其损伤,具有带有圆形的外形。
外鞘66能够从图1的(a)所示的第一状态到图1的(b)所示的第二状态,相对于内轴68在轴向D1相对移动。外鞘66的近端收容在操作部60的外壳61的内部。操作部60与安装在外壳61的操作杆63的操作连动,使外鞘66相对于内轴68向作为轴向D1的一个方向的近端侧相对移动。由此,支架运送系统50从外鞘66包覆内轴68的小径部的第一状态,向使内轴68的小径部及支架11露出的第二状态变化。另外,在操作部60的附近,设有进一步包覆外鞘66的外周的最外管64。当操作者直接握住外鞘66时,可能会妨碍由操作部60进行的外鞘66的移动,通过最外管64将外鞘66包覆,则能够防止该问题。
运送机构52的最外管64、外鞘66以及内轴68由例如具有挠性的树脂制软管等构成。此外,也可以在外鞘66所使用的树脂软管的内部,埋入金属线材。另外,在内轴68的小径部的近端侧,也可以设有当放出支架11时将支架11在轴向D1推动的推送环69(参考图1的(b)),该推送环69可以由不透射X射线的材料构成。此外,运送机构52的顶端头62和操作部60的材料没有特别的限制,例如能够使用树脂成型或加工了的材料。
图2是收容于支架运送系统50的支架11的外观图,表示支架11在径向扩张了的状态。支架11作为用于将空腔脏器与其他的空腔脏器搭桥连接的空腔脏器间搭桥用支架,是在超声内镜引导下经胆道引流(EUS-BD)中使用的空腔脏器间搭桥用支架,即,是将胃或者十二指肠与胆管或胆囊搭桥连接的搭桥用支架。此外,支架11是自扩张型覆膜支架,其在向径向施加压缩力时通过弹性在径向收缩,在解除该压缩力时在径向扩张。但是,本发明的空腔脏器间搭桥用支架并不限于此,也可以是气囊扩张型覆膜支架,还可以是在径向不扩张的软管支架等支架。
如图2所示,支架11具有:主体部12,其呈细长的大致筒状;主体钩部18,其从主体部12的外周12d向主体部12的外侧探出;多个第一端部钩部14及多个第一端部标记物16,其设置在主体部12的两端部中的一个即第一端部(图2中右端)R;多个第二端部标记物17,其设置在主体部12的两端部中的另一个即第二端部(图2中左端)L。
主体部12具有筒状的框架部13以及包覆框架部13的包覆部12a。图4是表示图2所示的支架11的框架部13、与框架部13一体地形成的主体钩部18以及第一端部钩部14的局部展开图,表示支架11在径向最大收缩时的状态。如图4所示,框架部13由为金属制(或树脂制)的线状构件的支撑单元13a及桥体13b形成。此处的框架部13可以编织线材而形成,但是优选如图4所示那样,对软管状或管状的母材进行激光加工等来形成支撑单元13a及桥体13b,即激光切割型。如果框架部13是激光切割型,当框架部13在径向扩张时,抑制框架部13在轴向D2的长度的压缩,容易地将支架11留置在希望的位置。构成框架部13的支撑单元13a及桥体13b的剖面形状可以是四边形状或圆形状。另外,在图2及图4所示的支架11的说明中,将筒状的主体部12的中心轴C延伸的方向,作为支架11的说明中的轴向D2。如图1的(a)所示,支架11以主体部12的轴向D2与支架运送系统50的轴向D1一致的方式收容于运送机构52。
如图2所示,框架部13具有锯齿圆环状的多个支撑单元13a以及将邻接的支撑单元13a之间连接的桥体13b。支撑单元13a沿框架部13的周向以三角波状连续,圆环状地连接。但是,如图4所示,在框架部14最大收缩的状态(激光切割后的状态)下,支撑单元13a一边S字形地蜿蜒一边在周向连接。
如图2及图4所示,桥体13b将邻接的支撑单元13a的三角波的顶点或蜿蜒形状的弯曲部分的一部分在轴向D2连接。通过像这样连接多个支撑单元13a,构成筒状的框架部13。连接邻接的两个支撑单元13a的桥体13b以大致均等的间隔配置,但是连接邻接的两个支撑单元13a的桥体13b的位置并不在轴向D2排列形成,而是在周向错开。
图3是图2所示的支架11的剖视图。如图3所示,框架部13被包覆部12的涂覆膜12ac包覆,此外,涂覆膜12ac以在邻接的支撑单元13a之间填充的方式展开,包覆框架部13的外周。由涂覆膜12ac包覆的框架部13的外周,再通过包覆部12a的第一聚合物膜12aa与第二聚合物膜12ab包覆。但是,第一聚合物膜12aa与第二聚合物膜12ab仅在图2所示的主体钩部18附近以外的区域包覆框架部13的外周。
通过用涂覆膜12ac填充邻接支撑单元13a之间,从而能够使胆汁等消化液等在支架11的内部流通。此外,通过由涂覆膜12ac包覆框架部13,从而能够使作为支架11(主体部12)的内周面的支架内周表面12b平滑。由于使支架内周表面12b平滑,因此在支架11留置于体内的情况下,代谢物变得难以堆积在支架内周表面12b,防止感染症等。
作为涂覆膜12ac的材料,使用弹性体或树脂等聚合物,其中优选溶解于有机溶剂且毒性少的物质。作为能够用于涂覆膜12ac的聚合物,例如能够使用非生物可降解聚合物或生物可降解聚合物,优选在生物体内不易分解的非生物可降解聚合物,在非生物可降解聚合物之中,特别优选使用聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)或有机硅树脂。另外,在构成涂覆膜12ac的聚合物中,根据需要,也可以配合抗癌剂、抗血栓剂等药剂、防老化剂等添加剂。
作为在框架部13形成涂覆膜12ac的方法没有特别的限制,优选将框架部13在树脂溶液中浸泡后干燥的方法。
包覆部12a具有包覆框架部13的外周的第一聚合物膜12aa与第二聚合物膜12ab。第一聚合物膜12aa配置在框架部13与第二聚合物膜12ab之间,将框架部13的外周包覆。
作为第一聚合物膜12aa整体平均值,第一聚合物膜12aa的厚度优选为4~20μm。当第一聚合物膜12aa过厚时,支架11的柔软性可能不足。此外,当第一聚合物膜12aa过薄时,可能无法保护第二聚合物膜12ab免受框架部13穿孔等影响。
第一聚合物膜12aa以围绕框架部13的外周一圈以上不到一圈半的方式,缠绕在框架部13。通过使第一聚合物膜12aa的缠绕圈数为一圈至一圈半,从而能够保护第二聚合物膜12ab免受框架部13穿孔等影响,并且防止主体部12的柔软性不足。
第二聚合物膜12ab以围绕第一聚合物膜12aa的外周数圈的方式,缠绕在第一聚合物膜12aa。通过使第二聚合物膜12ab的缠绕圈数为数圈,能够可靠地防止通过支架11内部的胆汁等消化液或消化后的食物等漏出。另外,在图2所示的本实施方式中,在主体部12a的整体设置包覆部12a,也可以仅在主体部的一部分设置包覆部12a,例如,可以不从未设有主体部12的第一端部钩部14的一侧的端部(第二端部L)沿轴向D2设置规定长度的包覆部12a,而是存在仅由框架部13构成主体部12的区域。
作为第一聚合物膜12aa及第二聚合物膜12ab的材料,使用弹性体或树脂等聚合物,在这些之中优选溶解于有机溶剂且毒性少的物质。此外,从确保支架11的主体部12的柔软性并且保护第二聚合物膜12ab免受框架部13穿孔等影响的观点出发,作为第一聚合物膜12aa的材料,优选使用比作为第二聚合物膜12ab的材料的聚合物强度高的聚合物。
如图2所示,主体部12的全长H根据需要搭桥连接的空腔脏器间的距离决定,能够设为10mm~200mm,优选设为40mm~120mm。此外,主体部12扩张时的外径D(外力不作用时)根据需要搭桥连接的空腔脏器的种类或大小等决定,能够设为φ2mm~φ20mm,优选设为φ4mm~φ15mm,更优选设为φ6mm~φ10mm。主体部12收缩时(收容于支架运送系统时)的外径为相对于扩张时的外径的几分之一左右。
如图4所示,构成框架部13的支撑单元13a的线径优选为0.05~1mm。此外,在支撑单元13a的剖面为矩形的情况下,优选支撑单元13a的剖面的长边方向的长度为0.06~1mm,短边方向的长度为0.05~0.9mm。框架部13的外径大小与上述主体部12的尺寸大致相同。
作为框架部13的材料,使用树脂或金属。作为用于框架部13的树脂,能够使用具有适当的硬度和弹性的材料,优选生物相容性树脂。作为用于框架部13的材料的树脂,可以举出例如聚烯烃、聚脂、氟树脂等。此外,作为聚烯烃的具体例子,可以列举出聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯。此外,作为氟树脂的具体例子,可以列举出聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)等。
作为用于框架部13的金属,可以列举出镍钛(Ni-Ti)合金、不锈钢、钽、钛、钴铬合金、镁合金等,优选如Ni-Ti合金这样的超弹性合金。作为用于框架部13的超弹性合金的具体例子,可以列举出49~58重量%Ni的Ni-Ti合金。此外,优选用其他原子置换Ni-Ti合金中的原子中0.01~10.0重量%的Ni-Ti-X合金(X=Co、Fe、Mn、Cr、V、Al、Nb、W、B等)或用其他原子置换Ni-Ti合金中的原子中0.01~30.0重量%的Ni-Ti-X合金(X=Cu、Pb、Zr)等作为框架部13的材料。这些超弹性合金的机械特性通过选择冷加工率和/或最终热处理的条件调整。
框架部13的成型能够通过例如使用YAG激光等的激光加工、放电加工、化学蚀刻、切削加工等对软管状或管状的母材进行加工而实施。
如图2及图4所示,支架11具有多个第一端部标记物16以及多个第二端部标记物17。如图4所示,多个第一端部标记物16呈圆板状,通过嵌入一体地设置在第一端部(图4中右端)R的由第一端部标记物框架16a形成的圆形框状的圆形孔而安装于支架11,所述第一端部R为支架11的主体部12(框架部13)的两个端部中的一个。此外,如图4所示,多个第二端部标记物17呈圆板状,通过嵌入一体地设置在第二端部(图4中左端)L的由圆形框状的第二端部标记物框架17a形成的圆形框状的圆形孔从而安装于支架11,所述第二端部L为支架11的主体部12(框架部13)的两个端部中的另一个。第一标记物16及第二标记物17由例如X射线造影性材料(不透射X射线的材料)构成。当支架11留置在体内时,通过在X射线造影下确认第一标记物16及第二标记物17的位置,从而能够把握支架11的留置位置(主体部12的两个端部的位置)。
此外,如图2所示,支架11具有多个主体钩部18。主体钩部18具有从基端部18b延伸至顶端部18a的细长的外形。主体钩部18从主体部12的轴向的两个端部R、L以外的外周12d向主体部12的外侧方向探出。主体钩部18具有沿着从与外周12d连接的基端部18b向作为自由端的顶端部18a的长度方向朝主体部12的外侧弯曲的弯曲形状。但是,在支架11如图1的(a)所示那样收容于支架运送系统50内的状态下,如作为展开图的图4所示,主体钩部18呈在轴向D2拉伸的状态。各个主体钩部18被赋予当支架11从支架运送系统50中放出时通过自身的弹力向主体部12的外侧弯曲的弹性。
在图4中,示出三个主体钩部18,三个主体钩部18与金属材料构成的框架部13为一体,由与框架部13共同的管状母材成型。图5是图4的局部放大图,表示主体钩部18及其周边的框架部13。如图5所示,主体钩部18的基端部18b连接于在第一端部R侧的相反侧与基端部18b邻接的框架部13的支撑单元13a,从支撑单元13a向第一端部R侧探出。
如图4所示,多个主体钩部18中至少两个(图4中为三个)以距第一端部R相同的距离W配置,所述第一端部R为主体部12的两个端部中的一个。如图2及图4所示,支架11所包含的所有主体钩部18以距第一端部R相同的距离W配置,与之不同地,多个主体钩部18也可以以距第一端部R彼此不同的距离配置。从第一端部R至主体钩部18的距离W没有特定的限制,优选为主体部12的全长H的1/2以下,更优选为1/4以下。
如图2所示,在作为主体部12的两个端部中的一个的第一端部(图2中右端)R设有多个第一端部钩部14。如图4所示,第一端部钩部14被设置成与连接在第一端部R的第一端部标记物16连接,由具有弹性的在长度方向延伸的线状、棒状或薄板状的构件形成。如图2所示,支架11具有三根第一端部钩部14,支架11具有的第一端部钩部14的数量可以是两根,也可以是四根以上,并无特定的限制。此外,第一端部钩部14也可以与主体部12的第一端部R直接连接设置。
如图2及图4所示,主体部12通过支撑单元13a及图2所示的包覆部12a在周向连接,与之相对地,图5所示的多个第一端部钩部14在周向上互不连接、彼此独立。
如图2所示,第一端部钩部14具有沿着从经由第一端部标记物16与第一端部R连接的基端部14b至作为自由端的顶端部14a的长度方向朝主体部12的外侧弯曲的弯曲形状。但是,在支架11如图1的(a)所示那样收容于支架运送系统50内的状态下,如作为展开图的图4所示,第一端部钩部14呈在轴向D2拉伸的状态。各个第一端部钩部14被赋予当支架11从支架运送系统50中放出时通过自身的弹力向主体部12的外侧弯曲的弹性。
如图4及图5所示,在本实施方式中,第一端部钩部14及主体钩部18与框架部13一体地形成。因此,第一端部钩部14及主体钩部18的基端部14b、18b在框架部13无缝连接。第一端部钩部14及主体钩部18的剖面形状并无特定限制,能够是矩形或圆形,也能够是与框架部13的框架相同的形状。
第一端部钩部14及主体钩部18可以是在独立于框架部13形成后,通过激光焊接等一体地固定,也可以是在由母材利用激光加工等形成框架部13时,与框架部13为一体地切出。这种情况下,图2所示的第一端部钩部14及主体钩部18的形状(弯曲形状),能够在将第一端部钩部14及主体钩部18切出图4及图5所示的形状后,通过对切出后的第一端部钩部14及主体钩部18赋予图2所示的弹性来成型。
如图4所示,在第一端部钩部14的顶端部14a与基端部14b之间的中间部14c形成有在长度方向延伸的狭缝。第一端部钩部14及主体钩部18的基端部14b、18b分别连接在构成框架部13的三角波状的支撑单元13a的三角波的顶点部(在表示支架11在径向最大收缩的状态的图5中为蜿蜒形状的弯曲部)。但是,在主体部12的两个端部之间设置的主体钩部18也可以与桥体13b连接。
在第一端部钩部14及主体钩部18的顶端部14a、18a中,为了防止在与空腔脏器的内壁等接触时损伤该内壁,如图4及图5所示,一体地设有具有光滑外表面的大致椭圆板形的尖端保护部。另外,尖端保护部的形状只要是当第一端部钩部14及主体钩部18的顶端部14a、18a在与空腔脏器的内壁等接触时能够防止损伤该内壁的形状即可,除了大致椭圆板形以外,也可以是大致圆板形或大致半圆板形等。此外,尖端保护部也可以不与第一端部钩部14或主体钩部18的其他的部分一体地设置,而是通过由后加工来安装大致球状的构件等形成。
如图2所示,第一端部钩部14的基端部14b与顶端部14a之间的中间部14c平滑地弯曲,中间部14c的基端部14b侧的一部分在主体部12的轴向D2上位于第一端部R的外侧(图2中右侧),构成支架11的端部。与此相对,第一端部钩部14的中间部14c的顶端部14a侧的另一部分或顶端部14a,在主体部12的轴向D2上位于支架11的端部的内侧(图2中左侧)。
如图2所示,第一端部钩部14及主体钩部18的中间部14c、18c,以随着向顶端部14a、18a侧逐渐远离支架11的中心轴C的方式形成。但是,第一端部钩部14及主体钩部18的中间部14c、18c中的顶端部14a、18a侧的一部分,也可以以随着向顶端部14a侧逐渐接近主体部12的中心轴C的方式形成。
第一端部钩部14及主体钩部18的弯曲形状可以是整体一样的曲率,也可以是使曲率随着向顶端部14a、18a而连续或阶梯地变化。例如,中间部14c、18c的基端部14b、18b侧的一部分的曲率,可以比其靠近顶端部14a、18a侧的另一部分的曲率更大,或者也可更小。另外,也可以在第一端部钩部14及主体钩部18的弯曲形状的一部分夹设一个或者多个直线部。此外,第一端部钩部14及主体钩部18的弯曲形状不限于具有一个拐点的曲线,也可以是具有两个以上的拐点的曲线。
如图2所示,主体钩部18与第一端部钩部14的彼此的弯曲方向为同一方向。即,主体钩部18与第一端部钩部14的任意的从主体部12的外周12d开始弯曲的部分,都在沿轴向D2向远离主体部12的中央的方向具有从中心轴C向外侧弯曲的形状。这样的支架11,通过例如以将主体钩部18与第一端部钩部14两者都位于空腔脏器侧的方式留置,从而能够由主体钩部18与第一端部钩部14两个阶段,有效地防止支架11从空腔脏器向体腔侧脱落的问题。
作为第一端部钩部14及主体钩部18的数量及周向配置,在该实施方式中为三个,并各自以均等角度间隔(即120度)呈大致放射状配置,但是其数量也可以为两个或者四个以上。第一端部钩部14及主体钩部18的的配置可以是以均等角度间隔配置,但并不限于此,可以根据适用的空腔脏器的种类或形状等选定。此外,在本实施方式中,多个第一端部钩部14的结构(弯曲形状、长度等)虽然全部(本实施方式中为三个)彼此一致,但也可以是其中一个或者多个为不同结构(弯曲形状、长度等)。对于多个主体钩部18也是一样的,可以是全部(本实施方式中为三个)彼此一致的结构,也可以是其中一个或者多个为不同结构。
如图2及图4所示,在作为主体部12的两个端部中的另一个的第二端部(图2及图4中左端)L中,与第一端部R不同,不设有钩部。如图2及图4所示,支架11可以仅在主体部12的一侧的端部设有钩部,但是也可以如后述的第四实施方式涉及的支架那样,在主体部12的两个端部设有钩部。
如上所述,由于支架11具有在主体部12的两个端部R、L以外的外周12d的设置的主体钩部18,因此即使在主体部12的留置位置稍微偏离的情况下,第一端部R也能够在空腔脏器内留置,从而能够有效地防止支架11的端部从空腔脏器脱落的问题。此外,在支架11中,除了在主体钩部18以外还在第一端部R设有第一端部钩部14,从而,即使在将第一端部R相对于支架11向体腔侧吸引的力的作用下,主体钩部18与第一端部钩部14能够以多个阶段来防止支架11从空腔脏器脱落的问题。
第二实施方式
图6是本发明的第二实施方式涉及的支架111的外观图,图7是表示图6所示的支架111所包含的框架部13及与其一体地形成的主体钩部和第一端部钩部的局部展开图。第二实施方式涉及的支架111除了主体钩部118的形状与图2及图4所示的主体钩部18不同以外,与第一实施方式涉及的支架11相同。因此,在支架111的说明中,对于与支架11的相同点,附加相同的符号并省略说明。
如图6所示,支架111具有多个(本实施方式中为三个)主体钩部118。主体钩部118具有从基端部118b至顶端部118a延伸的细长的外形。主体钩部118具有沿着从连接外周12d的基端部118b向作为自由端的顶端部118a的长度方向朝主体部外侧弯曲的弯曲形状。从设有第一端部钩部14的第一端部R至主体钩部18的距离W,与图2所示的支架11相同,为主体部12的全长H的(1/2)以下。
如图6所示,主体钩部118与第一端部钩部14的彼此的弯曲方向为相反方向。即,第一端部钩部14的从主体部12的外周12d开始弯曲的部分,沿轴向D2向远离主体部12的中央的方向具有从中心轴C向外侧弯曲的形状。与此相对,主体钩部118的从主体部12的外周12d开始弯曲的部分,沿轴向D2向接近主体部12的中央的方向具有从中心轴C向外侧弯曲的形状。
如图7所示,主体钩部118的基端部118b连接于相对于基端部118b在第一端部R侧邻接的框架部13的支撑单元13a,从支撑单元13a向第一端部R侧的相反侧探出。
第二实施方式涉及的支架111,可以认为是通过对主体钩部118与第一端部钩部14从外侧和内侧两侧夹持例如空腔脏器壁的方式,在体内留置而使用。在这样的支架111中,主体钩部118与第一端部钩部14协同作用,能够有效地防止支架111向体腔侧移动的移位以及支架111向空腔脏器侧移动的移位这两种问题。
第三实施方式
图8是本发明的第三实施方式涉及的支架211的外观图。第三实施方式涉及的支架211,除了主体钩部218及主体钩部218周边的框架部213的形状与图2所示的主体钩部18及框架部13不同以外,与第一实施方式涉及的支架11相同。因此,在支架211的说明中,对于与支架11的相同点,附加相同的符号并省略说明。
支架211的主体钩部218通过将包含于框架部213的支撑单元13a的一部分向主体部212的外侧方向弯折并从包覆部12a的外部露出而形成。
图8所示的支架211在通过激光加工等制作框架部213及主体钩部218时,能够与不具有主体钩部218的其他框架部加工形状共通化,生产率优异。其他方面,第三实施方式涉及的支架211与第一实施方式涉及的支架11产生相同的效果。另外,本发明涉及的支架所具有的主体钩部的形状并不仅限定于上述形状,也可以采用从外周12d探出的其他形状。
第四实施方式
图9是本发明的第四实施方式涉及的支架311的外观图。第四实施方式涉及的支架311与第一实施方式涉及的支架11的不同之处在于,在第二端部L设有多个第二端部钩部15,以及在比主体部312的轴向D2中央更靠近第二端部L侧设有主体钩部28。但是,关于主体钩部18与第一端部钩部14,与第一实施方式涉及的支架11相同,在支架311的说明中,对于与支架11的相同点,附加相同的符号并省略说明。
支架311的主体钩部28虽然在轴向D2上的位置及弯曲方向与主体钩部18不同,但是关于其他方面,与在比主体部312的轴向D2中央更靠近第一端部R侧设置的主体钩部18相同。即,主体钩部28在距第二端部L距离W的位置设置,从主体部312的外周12d向外侧探出。从第二端部L至主体钩部28的距离W与从第一端部R至主体钩部18的距离W相同。在支架311的剖面中,关于主体钩部18、28附近以外的区域,与图3所示的支架11的剖面相同。此外,在支架311的剖面中,图3所示的第一聚合物膜12aa与第二聚合物膜12ab仅在主体钩部18、28附近以外的区域包覆框架部13的外周。
如图9所示,第二端部钩部15具有沿着从连接于第二端部L的基端部15b向作为自由端的顶端部15a的长度方向朝主体部312的外侧弯曲的弯曲形状。多个第二端部钩部15在周向互不连接、彼此独立。多个第二端部钩部15除了不在第一端部R而在第二端部L设置以外,与上述第一端部钩部14具有相同的形状及构造,因此对于第二端部钩部15的详细构造,省略说明。
如图9所示,主体钩部28与第二端部钩部15的彼此的弯曲方向为同一方向。即,主体钩部28与第二端部钩部15中,任意的从主体部312的外周12d开始弯曲的部分,都在沿轴向D2向远离主体部12的中央的方向具有从中心轴C向外侧弯曲的形状。
第四实施方式涉及的支架311中,由于在主体部312的两侧设有第一端部钩部14、第二端部钩部15以及主体钩部18、28,因此这些钩部14、15、18、28能够以多个阶段防止主体部312的两个端部R、L从空腔脏器脱落。
附图标记说明
11、111、211、311:空腔脏器间搭桥用支架;
12、212、312:主体部;
12a:包覆部;
12aa:第一聚合物膜;
12ab:第二聚合物膜;
12b:支架内周表面;
12ac:涂覆膜;
12d:外周;
R:第一端部;
L:第二端部;
13、213、313:框架部;
13a:支撑单元;
13b:桥体;
14:第一端部钩部;
15:第二端部钩部;
16:第一端部标记物;
16a:第一端部标记物框架;
17:第二端部标记物;
17a:第二端部标记物框架;
18、28、118、218:主体钩部;
14a、15a、18a、118a:顶端部;
14b、15b、18b、118b:基端部;
14c、18c:中间部;
50:支架运送系统;
52:运送机构;
60:操作部;
61:外壳;
62:顶端头;
63:操作杆;
64:最外管;
66:外鞘;
68:内轴;
69:推送环;
D1:运送系统的轴向;
D2:主体部的轴向;
C:中心轴。

Claims (8)

1.一种空腔脏器间搭桥用支架,用于将空腔脏器与其他空腔脏器搭桥连接,其具有:
主体部,其呈细长筒状;以及
主体钩部,其从所述主体部的轴向的两个端部以外的外周向所述主体部的外侧探出。
2.根据权利要求1所述的空腔脏器间搭桥用支架,其特征在于,
所述主体钩部具有沿着从连接于所述外周的基端部向作为自由端的顶端部的长度方向朝所述主体部的外侧弯曲的弯曲形状。
3.根据权利要求1或2所述的空腔脏器间搭桥用支架,其特征在于,
具有多个所述主体钩部,该多个所述主体钩部中的至少两个配置成距第一端部相同的距离,所述第一端部为所述两个端部中的一个。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的空腔脏器间搭桥用支架,其中,
还具有在所述周向互不相连的独立的多个第一端部钩部,其具有沿着从连接于所述第一端部的基端部向作为自由端的顶端部的长度方向朝所述主体部的外侧弯曲的弯曲形状。
5.根据权利要求4所述的空腔脏器间搭桥用支架,其特征在于,
所述主体钩部与所述第一端部钩部的彼此的弯曲方向为同一方向。
6.根据权利要求4所述的空腔脏器间搭桥用支架,其特征在于,
所述主体钩部与所述第一端部钩部的彼此的弯曲方向为相反方向。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的空腔脏器间搭桥用支架,其特征在于,
所述主体部具有由金属材料构成的框架部以及包覆所述框架部的由聚合物构成的包覆部。
8.一种支架运送系统,其具有:
权利要求1至7中任一项所述的空腔脏器间搭桥用支架;以及
运送机构,其将所述空腔脏器间搭桥用支架运送至体内规定的位置。
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