WO2022064779A1 - 医療用管状体搬送装置 - Google Patents

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WO2022064779A1
WO2022064779A1 PCT/JP2021/021216 JP2021021216W WO2022064779A1 WO 2022064779 A1 WO2022064779 A1 WO 2022064779A1 JP 2021021216 W JP2021021216 W JP 2021021216W WO 2022064779 A1 WO2022064779 A1 WO 2022064779A1
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WO
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tubular body
medical
guide wire
tubular
transport device
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/021216
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
芽衣 古島
想生 市村
健太郎 鈴木
Original Assignee
株式会社カネカ
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Publication date
Application filed by 株式会社カネカ filed Critical 株式会社カネカ
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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod

Definitions

  • the present invention relates to a medical tubular body transport device, which is a device for transporting a medical tubular body into the body.
  • a medical tubular body represented by a stent is a medical device for treating various diseases caused by narrowing or occlusion of an in vivo lumen such as a digestive tract such as a bile duct or a pancreatic duct and a blood vessel such as an iliac artery.
  • the medical tubular body includes a lesion such as a stenosis or an obstruction that is expanded from the inside and placed in the lesion to maintain the inner diameter of the lumen, or a thrombus that has formed in or around the lesion. Examples thereof include those that are entangled and removed from the body to restore the size of the inner diameter of the lumen in the lesion.
  • a medical tubular body is placed in the biliary tract in order to drain bile from the bile duct to the duodenum side.
  • the method of detention will be described below.
  • an endoscope is inserted from the mouth to the entrance (papillary) of the bile duct of the duodenum.
  • the guide wire is carried to the lesion through the endoscope.
  • the medical tubular body transport device is transported to the lesion portion along the guide wire. Then, the medical tubular body transport device is operated to indwell the medical tubular body in the lesion portion.
  • the delivery catheter contains a stented containment area, has a sheath that can be translated between the closed and open positions, and the mouth area of the sheath has a radiation permeable indicator.
  • a sheath As a medical tubular transport device, the delivery catheter contains a stented containment area, has a sheath that can be translated between the closed and open positions, and the mouth area of the sheath has a radiation permeable indicator.
  • Patent Document 1 a sheath, a catheter, and a bumper, wherein the bumper has at least some degree of freedom of movement with respect to the stent, an implantable internal medical prosthesis delivery system (see, eg, Patent Document 2), an outer sheath.
  • a device eg, see Patent Document 3
  • a core comprising a stent, a stent engaging element, and a stent holding element, wherein the stent engaging element is operated in a reciprocating manner and the stent holding element is configured to maintain contact with the stent.
  • a pusher guide wire (see, for example, Patent Document 4), which includes a shaft and a tubular member, and the tubular member is not fixed to the core shaft and can move radially with respect to the core shaft, an elongated pusher body and a mesh.
  • a stent delivery device that includes a portion and a stent, wherein the mesh portion extends radially relative to the interior of the stent (see, eg, Patent Document 5).
  • a medical tubular body such as a stent is arranged in the lumen of the outer tube, and the inner tube is arranged in the lumen of the medical tubular body.
  • the medical tubular body is released from the medical tubular body transport device by fixing the inner tube and pulling the outer tube toward the operator's hand.
  • a part of the inner tube comes into contact with the medical tubular body and pushes out the medical tubular body. Since the rigidity of a part of the inner tube in contact with the medical tubular body is higher than that of the other part, there is a problem that the medical tubular body transport device is easily kinked. Further, in such a medical tubular body transport device, when the inner tube is fixed and the outer tube is pulled toward the operator's hand side, the axial compression resistance force is lowered, and the force transmission may be deteriorated.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a medical tubular body transport device that is difficult to kink and can stably indwell a medical tubular body. ..
  • the medical tubular body transport device that has been able to solve the above-mentioned problems is a device that transports the medical tubular body into the body, and includes an outer tube in which the medical tubular body is arranged in the lumen and an outer tube. Located in the lumen, the guidewire tube through which the guidewire is inserted into the lumen, and the inside of the outer tube, the outside of the guidewire tube, and located proximal to the medical tubular body.
  • the tubular material has a junction in which the tubular material is joined to the guide wire tube and a non-joint portion in which the tubular material is not joined to the guide wire tube.
  • the non-joint portion is characterized in that it is on the distal side of the joint portion.
  • the inner diameter of the tubular object is larger than the outer diameter of the guide wire tube at the non-joint portion, and the non-joint portion includes the inner surface of the tubular object and the outer surface of the guide wire tube. It is preferable to have a space between the two.
  • the joint is preferably located proximal to the proximal end of the outer tube.
  • the length of the non-joint portion in the longitudinal direction is longer than the length of the joint portion.
  • a tubular member is inside the outer tube, outside the guide wire tube, on the proximal side of the medical tubular body, and on the distal side of the tubular body. Is arranged, and the tubular member is preferably not joined to the guide wire tube and tubular material.
  • the tubular member contains an X-ray opaque material.
  • the X-ray opaque marker is arranged on the proximal side of the distal end of the tubular member and on the distal side of the distal end of the tubular body. Is preferable.
  • the distal end portion of the tubular object contains an X-ray opaque material.
  • the X-ray opaque marker is arranged at the non-joining portion, and the X-ray opaque marker is not joined to the guide wire tube.
  • the X-ray opaque marker is preferably a coil around which a wire rod is wound.
  • the X-ray opaque marker is arranged between the outer surface of the tubular object and the outer surface of the guide wire tube.
  • the X-ray opaque marker is not bonded to the outer surface of the tubular object and the outer surface of the guide wire tube.
  • the X-ray opaque marker is located proximal to the distal end of the tubular and distal to the proximal end of the tubular. preferable.
  • the thickness of the distal end portion of the tubular object is larger than the thickness of the proximal end portion of the tubular object.
  • the outer diameter of the distal end portion of the tubular object is larger than the outer diameter of the proximal end portion of the tubular object.
  • the rigidity of the distal end portion of the tubular object is higher than the rigidity of the proximal end portion of the tubular object.
  • the medical tubular body transport device of the present invention has a tubular object that is inside the outer tube, outside the guide wire tube, and located proximal to the medical tubular body, and is a tubular object.
  • a tubular object that is inside the outer tube, outside the guide wire tube, and located proximal to the medical tubular body, and is a tubular object.
  • a step in rigidity is less likely to occur at the portion of the tubular object that abuts on the proximal end of the medical tubular body, and the guide wire tube is less likely to be deformed with respect to the outer tube, so that the medical tubular body transport device can be used. It is difficult to kink, and it is possible to stably indwell a medical tubular body.
  • FIG. 1 A cross-sectional view taken along the longitudinal direction of the medical tubular body transport device shown in FIG. 1 is shown.
  • FIG. 2 A cross-sectional view taken along the longitudinal direction of a medical tubular body transport device according to another embodiment of the present invention is shown.
  • FIG. 1 is a plan view of the entire medical tubular body transport device according to the embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a sectional view taken along the longitudinal direction of the medical tubular body transport device
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the present invention. It is sectional drawing along the longitudinal direction of the medical tubular body transporting apparatus in another embodiment.
  • FIG. 1 shows a configuration example of a so-called rapid exchange type medical tubular body transport device in which a wire is inserted halfway from the distal side to the proximal side of the shaft.
  • the present invention can also be applied to a so-called over-the-wire type medical tubular body transport device in which a guide wire is inserted from the distal side to the proximal side of the shaft.
  • the proximal side refers to the user's hand side with respect to the extending direction of the outer tube 10
  • the distal side refers to the opposite side of the proximal side, that is, the treatment target side.
  • the extending direction of the outer tube 10 is referred to as a longitudinal direction.
  • the longitudinal direction can be rephrased as the perspective direction of the outer tube 10.
  • the radial direction refers to the radial direction of the outer tube 10
  • the inner direction refers to the direction toward the axial center side of the outer tube 10
  • the outer direction refers to the direction opposite to the inner direction in the radial direction. ..
  • the right side of the figure is the proximal side
  • the left side of the figure is the distal side.
  • the medical tubular body transport device 1 of the present invention is a device that transports the medical tubular body 2 into the body.
  • the medical tubular body 2 include a stent, a stent graft, an occlusion tool, an infusion catheter, a prosthesis valve and the like.
  • stents generally treat various diseases caused by the narrowing or obstruction of the gastrointestinal tract such as the bile duct and the in vivo lumen such as blood vessels.
  • the stent include a coiled stent made of one linear metal, a stent obtained by cutting out a metal tube with a laser, a stent assembled by welding a linear member with a laser, and a plurality of wires. Examples thereof include a stent made by weaving a shaped metal, or a stent having the same shape as these metal stents and made of a polymer material.
  • the medical tubular body transport device 1 is arranged in the outer tube 10 in which the medical tubular body 2 is arranged in the lumen and in the lumen of the outer tube 10, and is a guide.
  • a tubular object that is inside the guide wire tube 80 through which the wire is inserted into the lumen, is outside the guide wire tube 80, and is located proximal to the medical tubular body 2. It has 90 and.
  • the tubular object 90 is a member for limiting the position of the medical tubular body 2 in the lumen of the outer tube 10 and pushing the medical tubular body 2 to the distal side. Specifically, when the guide wire tube 80 is fixed and the outer tube 10 is pulled to the proximal side in order to release the medical tubular body 2 from the medical tubular body transport device 1, the medical tubular body 2 becomes a medical tubular body 2. The tubular object 90 comes into direct or indirect contact, hindering the movement of the medical tubular body 2 within the outer tube 10 and exposing the medical tubular body 2 from the outer tube 10.
  • the tubular material 90 has a joint portion 91 in which the tubular material 90 is joined to the guide wire tube 80 and a non-joint portion 92 in which the tubular material 90 is not joined to the guide wire tube 80. And, and the non-joint portion 92 is distal to the joint portion 91. Since the tubular object 90 has the joint portion 91 and the non-joint portion 92 on the distal side of the joint portion 91, it is difficult for the non-joint portion 92 to increase the overall rigidity of the tubular object 90 in the longitudinal direction. Therefore, the medical tubular body transport device 1 is less likely to be kinked.
  • the tubular object 90 has the joint portion 91 and the non-joint portion 92, when the outer tube 10 is bent, the portion of the non-joint portion 92 of the tubular object 90 moves in the outer tube 10. This makes it possible for the guide wire tube 80 to be significantly less likely to be deformed with respect to the outer tube 10. As a result, when the guide wire tube 80 is fixed and the outer tube 10 is pulled toward the operator's hand side in order to release the medical tubular body 2, the pulling force toward the operator's hand side is easily transmitted to the outer tube 10. , It becomes possible to stably release the medical tubular body 2.
  • the tubular object 90 is joined to the guide wire tube 80 by fixing at least a part of the tubular object 90 and the guide wire tube 80 so that the tubular object 90 and the guide wire tube 80 can be connected to each other. It means that they cannot move in the radial, longitudinal, and circumferential directions with each other.
  • the fact that the tubular object 90 and the guide wire tube 80 cannot move in the radial direction with respect to each other indicates that the tubular object 90 and the guide wire tube 80 cannot be separated from each other in a cross section perpendicular to the longitudinal direction.
  • the fact that the tubular object 90 and the guide wire tube 80 cannot move in the longitudinal direction with respect to each other indicates that the positional relationship between the tubular object 90 and the guide wire tube 80 does not change in the longitudinal direction.
  • tubular object 90 and the guide wire tube 80 cannot move in the circumferential direction means that the tubular object 90 and the guide wire tube 80 do not move in the cross section perpendicular to the longitudinal direction, and the positional relationship does not change. Further, in the present invention, the fact that the tubular object 90 is not joined to the guide wire tube 80 means that the tubular object 90 and the guide wire tube 80 are not fixed to each other.
  • the tubular object 90 and the guide wire tube 80 are inserted into a resin tube having adhesion, welding, fitting, screwing, and heat shrinkage.
  • a resin tube having adhesion, welding, fitting, screwing, and heat shrinkage. Examples include heat shrinking the resin tube, inserting it into a metal tube, and caulking it.
  • the tubular object 90 is preferably composed of a plurality of members. Since the tubular object 90 is composed of a plurality of members, when the medical tubular body transport device 1 is bent, the guide wire tube 80 is also bent along with the bending of the outer tube 10, but the tubular object 90 is not. Since the member which is the joint portion 92 is not joined to the guide wire tube 80, the member which is the non-joint portion 92 can move and is difficult to bend. As a result, when the medical tubular body 2 is released, even if the medical tubular body transport device 1 is in a bent state, the force that pulls the outer tube 10 toward the operator's hand is the non-joint portion of the tubular object 90. It is difficult to stay at 92, and the medical tubular body 2 can be stably released.
  • the member that is the non-joint portion 92 is engaged with the member that is the joint portion 91.
  • the member that is the non-joint portion 92 is engaged with the member that is the joint portion 91, that is, the member that is the non-joint portion 92 is the longitudinal length of the guide wire tube 80 with respect to the member that is the joint portion 91. Indicates a state in which the guide wire tube 80 cannot be moved in the directional and circumferential directions, and can be moved in the radial direction of the guide wire tube 80.
  • the tubular body 90 Since the member that is the non-joint portion 92 is engaged with the member that is the joint portion 91, the tubular body 90 does not move in the longitudinal direction when the medical tubular body 2 is released, so that the medical tubular body 2 is used. The operation and time for unfolding the medical tubular body 2 are fixed, and the released positional deviation of the medical tubular body 2 can be suppressed. Further, since the tubular object 90 does not move in the circumferential direction, friction does not occur because the tubular object 90 does not rotate, and the load when deploying the medical tubular body 2 can be reduced.
  • both the tubular object 90 and the guide wire tube 80 are likely to be in an appropriate position in the outer tube 10, and the outer tube 10 is pulled toward the operator's hand. It becomes difficult to inhibit the force, and it becomes easy to release the medical tubular body 2.
  • the outer tube 10 has a longitudinal direction and has a lumen extending in the longitudinal direction, and the medical tubular body 2 is arranged in the lumen.
  • Another member may be provided on the proximal side of the outer tube 10. Specifically, as shown in FIGS. 2 and 3, the strength of the proximal end of the outer tube 10 is placed on the proximal side of the outer tube 10 in order to make it easier to pull the outer tube 10 toward the operator's hand.
  • a reinforcing member 11 or the like which is a member for enhancing the above, may be arranged. When another member such as the reinforcing member 11 is arranged on the proximal side of the outer tube 10, the outer tube 10 does not include another member such as the reinforcing member 11.
  • the material constituting the outer tube 10 is, for example, a polyolefin resin such as polyethylene and polypropylene, a polyamide resin such as nylon, a polyester resin such as PET, an aromatic polyether ketone resin such as PEEK, and a polyether polyamide resin. , Polyurethane-based resin, polyimide-based resin, fluororesin such as PTFE, PFA, ETFE, synthetic resin such as polyvinyl chloride-based resin, and the like. Above all, the material constituting the outer tube 10 is preferably a fluororesin, and more preferably PTFE. Since the material constituting the outer tube 10 is a fluororesin, the outer tube 10 having good slidability can be obtained. By increasing the slipperiness between the outer tube 10 and the medical tubular body 2, the medical tubular body 2 can be easily placed.
  • a polyolefin resin such as polyethylene and polypropylene
  • a polyamide resin such as nylon
  • a polyester resin such as PET
  • the outer tube 10 may have a single-layer structure or a multi-layer structure.
  • the structure may be such that a metal braid such as stainless steel, carbon steel, or nickel-titanium alloy is used as the intermediate layer of the resin tube constituting the outer tube 10.
  • the outer tube 10 may have a two-layer structure in which a fluorine-based resin is used for the inner layer and a polyamide-based resin is used for the outer layer.
  • the length of the outer tube 10 in the longitudinal direction can be selected as appropriate according to the length of the medical tubular body 2 arranged in the lumen in the longitudinal direction.
  • the length of the outer tube 10 in the longitudinal direction can be 50 mm or more and 800 mm or less.
  • the outer diameter of the outer tube 10 is preferably 0.5 mm or more, more preferably 0.7 mm or more, and even more preferably 1 mm or more.
  • the rigidity of the distal side of the medical tubular body transport device 1 in which the outer tube 10 is arranged can be increased, and the pushability is good. It can be a medical tubular body transport device 1.
  • the outer diameter of the outer tube 10 is preferably 3.5 mm or less, more preferably 3.3 mm or less, and further preferably 3.0 mm or less.
  • the upper limit of the outer diameter of the outer tube 10 By setting the upper limit of the outer diameter of the outer tube 10 to the above range, it is possible to prevent the outer diameter on the distal side of the medical tubular body transport device 1 from becoming too large, and to prevent the medical tubular body transport device 1 from becoming too large. It can improve minimal invasiveness. Further, it is possible to prevent the rigidity of the distal side of the medical tubular body transport device 1 from becoming too large, and to improve the operability at the time of delivery into the body.
  • the wall thickness of the outer tube 10 is preferably 10 ⁇ m or more, more preferably 30 ⁇ m or more, and further preferably 50 ⁇ m or more.
  • the wall thickness of the outer tube 10 is preferably 350 ⁇ m or less, more preferably 300 ⁇ m or less, and further preferably 250 ⁇ m or less.
  • the lumen of the outer tube 10 can be widened and the diameter of the medical tubular body 2 that can be stored in the lumen of the outer tube 10 can be widened. Can be increased. Therefore, various types of medical tubular bodies 2 can be transported by the medical tubular body transport device 1.
  • the guide wire tube 80 is arranged in the lumen of the outer tube 10, and the guide wire is inserted into the lumen. Further, the guide wire tube 80 has a longitudinal direction and has a lumen extending in the longitudinal direction, and the guide wire is inserted into the lumen. Since the medical tubular body transport device 1 has the guide wire tube 80, the guide wire can be easily inserted into the medical tubular body transfer device 1, and the medical tubular body transfer device 1 can be moved along the guide wire. You will be able to carry it into your body. Further, by inserting the guide wire into the medical tubular body transport device 1, it is possible to prevent the guide wire from damaging the medical tubular body transport device 1.
  • the material constituting the guide wire tube 80 is, for example, a polyolefin resin such as polyethylene or polypropylene, a polyamide resin such as nylon, a polyester resin such as PET, an aromatic polyether ketone resin such as PEEK, or a polyether polyamide resin.
  • a polyolefin resin such as polyethylene or polypropylene
  • a polyamide resin such as nylon
  • a polyester resin such as PET
  • an aromatic polyether ketone resin such as PEEK
  • PEEK aromatic polyether ketone resin
  • polyether polyamide resin examples thereof include resins, polyurethane resins, polyimide resins, fluororesins such as PTFE, PFA and ETFE, and synthetic resins such as polyvinyl chloride resins.
  • the material constituting the guide wire tube 80 is preferably a polyimide resin.
  • the guide wire tube 80 Since the material constituting the guide wire tube 80 is a polyimide resin, the slipperiness of the guide wire tube 80 is improved, the guide wire is inserted into the lumen of the guide wire tube 80, and the medical tube is formed along the guide wire. It becomes easier to send the body transport device 1 into the body. Further, the guide wire tube 80 may have a multi-layer structure including a braided layer such as a metal braid. Since the guide wire tube 80 has a multi-layer structure, the tensile strength of the guide wire tube 80, the slipperiness to the guide wire, and the kink resistance can be improved.
  • the wall thickness of the guide wire tube 80 is preferably smaller than the wall thickness of the outer tube 10. Since the guide wire tube 80 is thinner than the outer tube 10, the flexibility of the medical tubular body transfer device 1 can be increased. Therefore, it becomes easy to insert the medical tubular body transport device 1 even in a curved in-vivo lumen.
  • the wall thickness of the guide wire tube 80 is preferably 99% or less, more preferably 98% or less, and further preferably 97% or less of the wall thickness of the outer tube 10.
  • the wall thickness of the guide wire tube 80 is preferably 50% or more, more preferably 60% or more, and further preferably 70% or more of the wall thickness of the outer tube 10.
  • the rigidity of the guide wire tube 80 on the distal side is higher than the rigidity of the guide wire tube 80 on the proximal side. Since the rigidity of the guide wire tube 80 on the distal side is higher than that on the proximal side, the pushability of the medical tubular body transport device 1 can be improved.
  • the guide wire tube 80 is configured to have a distal guide wire tube and a proximal guide wire tube, and the distal guide wire is provided.
  • the rigidity of the tube may be higher than that of the proximal guide wire tube.
  • the proximal side guide wire tube has a single-layer structure of synthetic resin
  • the distal side guide wire tube has a multi-layer structure having a metal braid as an intermediate layer of synthetic resin.
  • the metal braid used for the distal guide wire tube include stainless steel, carbon steel, nickel-titanium alloy and the like.
  • the distal guide wire tube preferably has a metal braid of stainless steel. Due to the multi-layered structure of the distal guide wire tube, the rigidity of the distal guide wire tube can be sufficiently increased over the rigidity of the proximal guide wire tube.
  • the material constituting the tubular material 90 is preferably an elastic resin material, for example, a polyolefin resin such as polyethylene, a fluororesin such as PTFE and PFA, a polyamide resin, a polyurethane resin, a polyester resin, and a silicone resin. Examples thereof include resins and polyimide resins. Above all, it is preferable that the material constituting the tubular material 90 contains a polyimide-based resin. Since the material constituting the tubular material 90 contains a polyimide resin, the rigidity of the tubular material 90 can be increased. As a result, the rear end of the medical tubular body 2 such as a stent can be sufficiently supported by the tubular object 90, and the stent can be efficiently deployed.
  • the outer diameter of the tubular object 90 is preferably the same as or smaller than the outer diameter of the medical tubular body 2 housed in the lumen of the outer tube 10, and is smaller than the inner diameter of the outer tube 10. Since the outer diameter of the tubular object 90 is the same as or smaller than the outer diameter of the medical tubular body 2 and smaller than the inner diameter of the outer tube 10, the tubular object 90 is less likely to hinder the movement of the outer tube 10 in the longitudinal direction. Further, the tubular object 90 can sufficiently push out the medical tubular body 2.
  • the inner diameter of the tubular object 90 is larger than the outer diameter of the guide wire tube 80, and the non-joint portion 92 creates a space between the inner surface of the tubular object 90 and the outer surface of the guide wire tube 80. It is preferable to have it.
  • the inner diameter of the tubular object 90 is larger than the outer diameter of the guide wire tube 80, and a space is provided between the tubular object 90 and the guide wire tube 80, so that the rigidity of the tubular object 90 is increased. Since it is difficult to increase, it is difficult for the medical tubular body transport device 1 to be kinked.
  • the non-joint portion 92 of the tubular object 90 easily moves to an appropriate position in the outer tube 10, and the guide wire tube 80 is greatly deformed with respect to the outer tube 10. It becomes difficult. Therefore, the force for pulling the outer tube 10 by the operator is easily transmitted, and the medical tubular body 2 is easily released.
  • the cross-sectional area of the space that the non-joint portion 92 has between the inner surface of the tubular object 90 and the outer surface of the guide wire tube 80 is preferably 0.07 mm 2 or more, preferably 0.08 mm 2 or more. Is more preferable, and 0.09 mm 2 or more is further preferable.
  • the joint portion 91 is preferably located proximal to the proximal end of the outer tube 10. Since the joint portion 91 is located proximal to the proximal end of the outer tube 10, the joint portion 91 of the tubular object 90 is pressed against the inner surface of the outer tube 10 when the medical tubular body transport device 1 is bent. It becomes difficult to get rid of. Therefore, the force of pulling the outer tube 10 toward the operator's hand can be efficiently transmitted.
  • the length of the non-joint portion 92 in the longitudinal direction is preferably longer than the length of the joint portion 91. Since the length of the non-joint portion 92 is longer than the length of the joint portion 91, the rigidity of the guide wire tube 80 in the portion where the tubular object 90 is arranged on the outside is difficult to increase, and the medical tubular body transport device 1 Kink can be prevented.
  • the length of the non-joint portion 92 in the longitudinal direction is preferably 3 times or more, more preferably 4 times or more, and further preferably 5 times or more the length of the joint portion 91.
  • the rigidity of the portion of the guide wire tube 80 in which the tubular object 90 is arranged is less likely to increase.
  • the length of the non-joint portion 92 in the longitudinal direction is preferably 50 times or less, more preferably 40 times or less, and further preferably 30 times or less the length of the joint portion 91.
  • the tubular object 90 is sufficiently fixed to the guide wire tube 80, and the medical tubular body 2 in the outer tube 10 is sufficiently fixed. It hinders movement and facilitates exposure of the medical tubular body 2 from the outer tube 10.
  • the thickness of the distal end portion of the tubular object 90 is larger than the thickness of the proximal end portion of the tubular object 90. Since the thickness of the distal end of the tubular object 90 is greater than the thickness of the proximal end, the rigidity of the distal end of the tubular object 90 that is in direct or indirect contact with the medical tubular body 2 is the proximal end. It is easy to hinder the movement of the medical tubular body 2 in the outer tube 10, and it is easy to release the medical tubular body 2.
  • the thickness of the distal end of the tubular object 90 is preferably 1.05 times or more, more preferably 1.1 times or more, and 1.15 times the thickness of the proximal end of the tubular object 90.
  • the above is more preferable.
  • the rigidity of the distal end of the tubular object 90 is sufficiently increased as compared with the proximal end. be able to.
  • the thickness of the distal end portion of the tubular object 90 is preferably 5 times or less, more preferably 4 times or less, and 3 times or less the thickness of the proximal end portion of the tubular object 90. Is even more preferable.
  • the inner surface of the outer tube 10 and the outer surface of the distal end of the tubular object 90 can be brought into contact with each other. It becomes difficult to contact. Therefore, the force required for pulling the outer tube 10 toward the operator's hand side can be reduced, and the medical tubular body transport device 1 can easily release the medical tubular body 2.
  • the outer diameter of the distal end portion of the tubular object 90 is larger than the outer diameter of the proximal end portion of the tubular object 90.
  • the outer diameter of the distal end of the tubular object 90 is greater than the outer diameter of the proximal end, thus increasing the area of direct or indirect contact of the distal end of the tubular object 90 with the medical tubular body 2. This makes it easier to limit the position of the medical tubular body 2 within the outer tube 10.
  • the outer diameter of the distal end of the tubular object 90 is preferably 1.05 times or more, more preferably 1.1 times or more the outer diameter of the proximal end of the tubular object 90. It is more preferably 15 times or more.
  • the outer diameter of the distal end portion of the tubular object 90 is preferably 5 times or less, more preferably 4 times or less, and 3 times or less the outer diameter of the proximal end portion of the tubular object 90. It is more preferable to have.
  • the outer diameter of the tubular object 90 becomes excessively large with respect to the inner diameter of the outer tube 10. It is difficult and it is possible to reduce the force when pulling the outer tube 10 toward the operator's hand side.
  • the rigidity of the distal end portion of the tubular object 90 is higher than the rigidity of the proximal end portion of the tubular object 90. Since the rigidity of the distal end of the tubular object 90 is greater than the rigidity of the proximal end, the rigidity of the distal end of the tubular object 90 that is in direct or indirect contact with the medical tubular body 2 is increased by the tubular object 90. Can be raised above the proximal end of. As a result, the movement of the medical tubular body 2 in the outer tube 10 can be sufficiently prevented, and the medical tubular body 2 can be easily released.
  • the thickness of the distal end of the tubular object 90 is made larger than the thickness of the proximal end.
  • the hardness of the material that constitutes the distal end of the tubular object 90 is determined by the proximal end. It is also possible to make the hardness higher than the hardness of the material constituting the portion, to arrange a reinforcing material at the distal end portion of the tubular object 90, and the like.
  • a tubular member is on the inside of the outer tube 10, the outside of the guide wire tube 80, the proximal side of the medical tubular body 2 and the distal side of the tubular object 90. It is preferable that the 100 is arranged and the tubular member 100 is not joined to the guide wire tube 80 and the tubular object 90. Since the medical tubular body transport device 1 has a tubular member 100 that is not joined to the guide wire tube 80 and the tubular object 90, the medical tubular body transport device 1 is bent, and the outer tube 10 is bent.
  • the material constituting the tubular member 100 is preferably an elastic resin material like the material constituting the tubular material 90, and for example, a polyolefin resin such as polyethylene, a fluororesin such as PTFE and PFA, nylon and the like. Examples thereof include polyamide-based resins, polyurethane-based resins, polyester-based resins, and silicone-based resins. Above all, the material constituting the tubular member 100 is preferably a polyamide-based resin, and more preferably nylon. Since the material constituting the tubular member 100 is a polyamide-based resin, the rigidity of the tubular member 100 is increased, and the medical tubular body 2 can be easily deployed.
  • a polyolefin resin such as polyethylene, a fluororesin such as PTFE and PFA, nylon and the like. Examples thereof include polyamide-based resins, polyurethane-based resins, polyester-based resins, and silicone-based resins.
  • the material constituting the tubular member 100 is preferably a polyamide-
  • the tubular member 100 preferably contains an X-ray opaque material. Since the tubular member 100 contains an X-ray opaque material, the position of the tubular member 100 can be confirmed under fluoroscopy. Therefore, the position and the extruded state of the medical tubular body 2 can be grasped under fluoroscopy.
  • the distal end of the tubular object 90 contains an X-ray opaque material. Since the distal end of the tubular object 90 contains an X-ray opaque material, the position of the distal end of the tubular object 90 can be confirmed under fluoroscopy, and the position of the medical tubular body 2 can be confirmed. Can be confirmed.
  • the X-ray opaque material examples include lead, barium, iodine, tungsten, gold, platinum, iridium, stainless steel, tantalum, titanium, cobalt-chromium alloy and the like.
  • the X-ray impermeable substance is preferably platinum. Since the X-ray opaque material is platinum, the contrast property with X-rays can be improved.
  • the X-ray opaque marker 6 may be arranged proximal to the distal end of the tubular member 100 and distal to the distal end of the tubular object 90. preferable.
  • the position of the medical tubular body 2 on the proximal side can be confirmed under fluoroscopy, and medical treatment can be performed. The position of the tubular body 2 and the state of extrusion can be confirmed.
  • the X-ray opaque marker 6 is not bonded to the outer surface of the tubular member 100.
  • the X-ray opaque marker 6 is used. It becomes difficult to follow this bending. Therefore, the rigidity of the guide wire tube 80 in which the tubular member 100 is arranged is less likely to increase in the portion where the X-ray opaque marker 6 is arranged.
  • the X-ray opaque marker 6 is arranged on the non-bonded portion 92, and the X-ray opaque marker 6 is not bonded to the guide wire tube 80.
  • the X-ray opaque marker 6 not joined to the guide wire tube 80 on the non-joined portion 92, the position on the proximal side of the medical tubular body 2 and the extruded state can be confirmed under fluoroscopy.
  • Examples of the shape of the X-ray opaque marker 6 include a cylindrical shape, a polygonal cylinder shape, a C-shaped cross section having a slit in the cylinder, and a coil shape in which a wire rod is wound.
  • the shape of the X-ray opaque marker 6 is preferably cylindrical. Since the X-ray opaque marker 6 is configured in this way, uniform visibility can be imparted to the X-ray opaque marker 6 in the entire circumferential direction, and visibility under X-ray fluoroscopy can be enhanced. can.
  • the X-ray opaque marker 6 is preferably a coil around which a wire rod is wound. Since the X-ray opaque marker 6 is a coil around which a wire rod is wound, when the medical tubular body transport device 1 is bent, the X-ray opaque marker 6 can also follow and bend, and the outer tube can be bent. The X-ray opaque marker 6 is less likely to interfere when the 10 is pulled toward the operator's hand.
  • the X-ray opaque marker 6 is preferably arranged between the outer surface of the tubular object 90 and the outer surface of the guide wire tube 80. Since the X-ray opaque marker 6 is arranged between the outer surface of the tubular object 90 and the outer surface of the guide wire tube 80, the X-ray opaque marker even if the medical tubular body transport device 1 is greatly bent. 6 is disengaged and the position is less likely to shift, and the position of the medical tubular body 2 and the state of extrusion can be sufficiently grasped under X-ray fluoroscopy.
  • the X-ray opaque marker 6 is not bonded to the outer surface of the tubular object 90 and the outer surface of the guide wire tube 80. Since the X-ray opaque marker 6 is not joined to the outer surface of the tubular object 90 and the outer surface of the guide wire tube 80, the medical tubular body transport device 1 is bent, and the tubular object 90 and the guide wire tube 80 are bent. Even so, the X-ray opaque marker 6 does not follow these bends, and the rigidity of the guide wire tube 80 in which the tubular object 90 is arranged in the portion where the X-ray opaque marker 6 is arranged is increased. Can be prevented.
  • the X-ray opaque marker 6 is arranged on the proximal side of the distal end of the tubular object 90 and on the distal side of the proximal end of the tubular object 90.
  • the X-ray opaque marker 6 is located proximal to the distal end of the tubular object 90 and distal to the proximal end of the tubular object 90 for medical use under fluoroscopy.
  • the number of the X-ray opaque markers 6 may be one or a plurality.
  • the medical tubular body transport device 1 preferably has a tip 3 at the distal end, which is more flexible than the outer tube 10. Further, the outer diameter of the distal end of the tip tip 3 may be the same as or larger than the outer diameter of the distal end of the outer tube 10, but is more preferably smaller than the outer diameter of the distal end of the outer tube 10. . Since the medical tubular body transport device 1 is configured in this way, when the medical tubular body transport device 1 is delivered into the body, the distal end of the medical tubular body transport device 1 is injured in the body.
  • the outer tube 10 can easily follow the bent tip tip 3, which is a more preferable structure. It becomes.
  • the material constituting the tip 3 examples include a polyolefin resin such as polyethylene and polypropylene, a polyamide resin such as nylon, a polyester resin such as PET, an aromatic polyether ketone resin such as PEEK, and a polyether polyamide resin.
  • a polyolefin resin such as polyethylene and polypropylene
  • a polyamide resin such as nylon
  • a polyester resin such as PET
  • an aromatic polyether ketone resin such as PEEK
  • a polyether polyamide resin examples thereof include resins, polyurethane resins, polyimide resins, fluororesins such as PTFE, PFA and ETFE, and synthetic resins such as polyvinyl chloride resins.
  • the material constituting the tip 3 is preferably a polyamide-based resin, and more preferably a polyamide elastomer.
  • the medical tubular body transport device 1 may have a controller 4 on the proximal side. It is preferable that the outer tube 10 can be moved in the longitudinal direction by operating the controller 4. Since the medical tubular body transport device 1 has the controller 4 for moving the outer tube 10 in the longitudinal direction, it becomes easy to move the outer tube 10 in the longitudinal direction, and it becomes easy to release the medical tubular body 2. Become.
  • the medical tubular body transport device of the present invention is a device for transporting the medical tubular body into the body, and is the outer tube in which the medical tubular body is arranged in the lumen and the inner side of the outer tube.
  • the guidewire tube through which the guidewire is inserted into the lumen, and the inside of the outer tube, the outside of the guidewire tube, and located proximal to the medical tubular body.
  • the tubular material has a junction in which the tubular material is joined to the guide wire tube and a non-joint portion in which the tubular material is not joined to the guide wire tube.
  • the non-joint is characterized by being distal to the junction.
  • the medical tubular body transport device With such a configuration of the medical tubular body transport device, a difference in rigidity is unlikely to occur at the portion of the tubular object that abuts on the proximal end of the medical tubular body, and the guide wire tube is relative to the outer tube. Because it is not easily deformed, the medical tubular body transport device is difficult to kink, and the medical tubular body can be stably placed.
  • Medical tubular body transfer device 2 Medical tubular body 3: Tip tip 4: Controller 6: X-ray opaque marker 10: Outer tube 11: Reinforcing member 80: Guide wire tube 90: Tubular object 91: Joint 92 : Non-joined part 100: Cylindrical member

Abstract

医療用管状体(2)を体内に搬送する装置であって、医療用管状体(2)が内腔に配置されている外側チューブ(10)と、外側チューブ(10)の内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブ(80)と、外側チューブ(10)の内方であって、ガイドワイヤチューブ(80)の外方であり、医療用管状体(2)の近位側に配置されている管状物(90)と、を有しており、管状物(90)は、管状物(90)がガイドワイヤチューブ(80)に接合されている接合部(91)と、管状物(90)がガイドワイヤチューブ(80)に接合されていない非接合部(92)と、を有しており、非接合部(92)は、接合部(91)よりも遠位側にある医療用管状体搬送装置(1)。

Description

医療用管状体搬送装置
 本発明は、医療用管状体を体内に搬送する装置である医療用管状体搬送装置に関するものである。
 ステントに代表される医療用管状体は、胆管や膵管等の消化管、腸骨動脈等の血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することにより生じる様々な疾患を治療するための医療器具である。医療用管状体には、狭窄または閉塞部位等の病変部を内側から拡張し、その管腔内径を維持するために病変部に留置するもの、あるいは、病変部またはその周囲に発生した血栓等を絡め取って体外へ除去し、その病変部における管腔の内径の大きさを回復させるもの等が挙げられる。
 内視鏡を用いた医療用管状体での治療の一例として、胆管がんで閉塞した胆道において、胆管内から十二指腸側への胆汁の排出(ドレナージ)を行うために、胆道に医療用管状体を留置する方法について以下に説明する。まず、口から十二指腸の胆管の入口(乳頭)まで内視鏡を挿入する。次に、内視鏡を通じて、ガイドワイヤを病変部まで搬送する。さらに、ガイドワイヤに沿って医療用管状体搬送装置を病変部まで搬送する。そして、医療用管状体搬送装置を操作し、医療用管状体を病変部に留置する。
 医療用管状体搬送装置として、送達カテーテルにステント収容領域を含み、閉位置と開位置との間で並進可能なシースを備え、シースの口領域は放射線不透過性インジケータを備えている送達カテーテル(例えば、特許文献1参照)、シースとカテーテルとバンパーとを備え、バンパーはカテーテルに関して少なくともある程度の運動の自由度を有する植込み型医療用体内プロテーゼ送達システム(例えば、特許文献2参照)、外側シースとステントとステント係合要素とステント保持要素とを含み、ステント係合要素が往復様式で操作され、ステント保持要素がステントと接触を保つように構成されたデバイス(例えば、特許文献3参照)、コアシャフトと管状部材とを備えており、管状部材はコアシャフトと固定されておらずコアシャフトに対して径方向に移動可能であるプッシャーガイドワイヤ(例えば、特許文献4参照)、細長いプッシャー体とメッシュ部分とステントとを含み、メッシュ部分はステントの内部に対して径方向に拡張するステント送達デバイスがある(例えば、特許文献5参照)。
特開2020-36935号公報 特表2008-534169号公報 特開2013-39383号公報 特開2016-202248号公報 特表2019-530516号公報
 特許文献1~5のような一般的な医療用管状体搬送装置では、外管の内腔にステント等の医療用管状体が配置されており、医療用管状体の内腔に内管が配置されている。内管を固定し、外管を術者の手元側に引くことによって医療用管状体が医療用管状体搬送装置から放出される。この際、内管の一部が医療用管状体に当接して医療用管状体を押し出す。この医療用管状体に当接している内管の一部の剛性が他の部分よりも高いため、医療用管状体搬送装置がキンクしやすいという問題がある。また、このような医療用管状体搬送装置は、内管を固定して外管を術者の手元側に引く際に軸圧縮抵抗力が低下し、力の伝達が悪くなることがある。
 さらに、特許文献1~5のような医療用管状体搬送装置では、医療用管状体搬送装置が屈曲した状態となった際に、内管が外管に対して大きく変形する。医療用管状体搬送装置が屈曲した状態で医療用管状体を医療用管状体搬送装置から放出しようとすると、外管を術者の手元側に引く力が医療用管状体搬送装置の屈曲している部分に留まりやすく、安定して医療用管状体を放出できないという問題もある。
 本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、キンクしにくく、医療用管状体の留置を安定して行うことができる医療用管状体搬送装置を提供することにある。
 前記課題を解決することができた医療用管状体搬送装置は、医療用管状体を体内に搬送する装置であって、医療用管状体が内腔に配置されている外側チューブと、外側チューブの内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、外側チューブの内方であって、ガイドワイヤチューブの外方であり、医療用管状体の近位側に配置されている管状物と、を有しており、管状物は、管状物がガイドワイヤチューブに接合されている接合部と、管状物がガイドワイヤチューブに接合されていない非接合部と、を有しており、非接合部は、接合部よりも遠位側にあることを特徴とするものである。
 本発明の医療用管状体搬送装置は、非接合部において、管状物の内径は、ガイドワイヤチューブの外径よりも大きく、非接合部は、管状物の内表面とガイドワイヤチューブの外表面との間に空間を有していることが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、接合部は、外側チューブの近位端よりも近位側にあることが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置は、長手方向における非接合部の長さは、接合部の長さよりも長いことが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、外側チューブの内方であって、ガイドワイヤチューブの外方であり、医療用管状体の近位側、かつ管状物の遠位側に、筒状部材が配置されており、筒状部材は、ガイドワイヤチューブおよび管状物に接合されていないことが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、筒状部材は、X線不透過材料を含んでいることが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、筒状部材の遠位端よりも近位側であって管状物の遠位端よりも遠位側に、X線不透過マーカーが配置されていることが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、管状物の遠位端部は、X線不透過材料を含んでいることが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、非接合部にX線不透過マーカーが配置されており、X線不透過マーカーは、ガイドワイヤチューブに接合されていないことが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、X線不透過マーカーは、線材が巻回されたコイルであることが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、X線不透過マーカーは、管状物の外表面とガイドワイヤチューブの外表面との間に配置されていることが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、X線不透過マーカーは、管状物の外表面およびガイドワイヤチューブの外表面に接合されていないことが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、X線不透過マーカーは、管状物の遠位端よりも近位側であって管状物の近位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、管状物の遠位端部の厚みは、管状物の近位端部の厚みよりも大きいことが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、管状物の遠位端部の外径は、管状物の近位端部の外径よりも大きいことが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置において、管状物の遠位端部の剛性は、管状物の近位端部の剛性よりも高いことが好ましい。
 本発明の医療用管状体搬送装置は、外側チューブの内方であってガイドワイヤチューブの外方であり医療用管状体の近位側に配置されている管状物を有しており、管状物は、管状物がガイドワイヤチューブに接合されている接合部と管状物がガイドワイヤチューブに接合されていない非接合部とを有しており、非接合部は接合部よりも遠位側にあることにより、医療用管状体の近位端部に当接する管状物の部分で剛性の段差が生じにくく、また、ガイドワイヤチューブが外側チューブに対して変形しにくいため、医療用管状体搬送装置がキンクしにくく、医療用管状体の留置を安定して行うことが可能となる。
本発明の一実施の形態における医療用管状体搬送装置の全体の平面図を表す。 図1に示した医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図を表す。 本発明の他の実施の形態における医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図を表す。
 以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
 図1は本発明の実施の形態における医療用管状体搬送装置の全体の平面図であり、図2は医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図であり、図3は本発明の他の実施の形態における医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図である。図1には、シャフトの遠位側から近位側に至る途中までワイヤを挿通する、所謂ラピッドエクスチェンジ型の医療用管状体搬送装置の構成例を示している。なお本発明は、シャフトの遠位側から近位側にわたってガイドワイヤを挿通する、所謂オーバーザワイヤ型の医療用管状体搬送装置にも適用することができる。
 本発明において、近位側とは外側チューブ10の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、外側チューブ10の延在方向を長手方向と称する。長手方向は、外側チューブ10の遠近方向と言い換えることができる。径方向とは外側チューブ10の半径方向を指し、径方向において内方とは外側チューブ10の軸中心側に向かう方向を指し、径方向において外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図1~図3において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。
 本発明の医療用管状体搬送装置1は、医療用管状体2を体内に搬送する装置である。医療用管状体2としては、例えば、ステント、ステントグラフト、閉塞具、注入カテーテル、プロテーゼ弁等が挙げられる。これらのうちステントは、一般に、胆管等の消化管や血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するものである。ステントとしては、例えば、1本の線状の金属で形成されたコイル状のステント、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したステント、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたステント、複数の線状の金属を織って作ったステント、または、これらの金属製のステントと同形状であって高分子材料で形成されたもの等が挙げられる。
 図1~図3に示すように、医療用管状体搬送装置1は、医療用管状体2が内腔に配置されている外側チューブ10と、外側チューブ10の内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブ80と、外側チューブ10の内方であって、ガイドワイヤチューブ80の外方であり、医療用管状体2の近位側に配置されている管状物90と、を有している。
 管状物90は、外側チューブ10の内腔内における医療用管状体2の位置を制限し、医療用管状体2を遠位側へ押し出すための部材である。詳細には、医療用管状体2を医療用管状体搬送装置1から放出するために、ガイドワイヤチューブ80を固定して外側チューブ10を近位側に引いた際に、医療用管状体2に管状物90が直接または間接的に接し、外側チューブ10内における医療用管状体2の移動を妨げて、医療用管状体2を外側チューブ10から露出させる。
 図2および図3に示すように、管状物90は、管状物90がガイドワイヤチューブ80に接合されている接合部91と、管状物90がガイドワイヤチューブ80に接合されていない非接合部92と、を有しており、非接合部92は、接合部91よりも遠位側にある。管状物90が接合部91と、接合部91よりも遠位側に非接合部92を有していることにより、非接合部92では管状物90の長手方向における全体の剛性が高くなりにくくなって、医療用管状体搬送装置1がキンクしにくくなる。また、管状物90が接合部91と非接合部92とを有していることによって、外側チューブ10が屈曲した際に、管状物90の非接合部92の部分が外側チューブ10内で移動することができ、ガイドワイヤチューブ80が外側チューブ10に対して大きく変形しにくくなる。その結果、医療用管状体2を放出するためにガイドワイヤチューブ80を固定して外側チューブ10を術者の手元側に引く際に、術者の手元側に引く力が外側チューブ10に伝わりやすく、医療用管状体2の放出を安定して行うことが可能となる。
 なお、本発明において、管状物90がガイドワイヤチューブ80に接合されているとは、管状物90とガイドワイヤチューブ80とを少なくとも一部固定することにより、管状物90とガイドワイヤチューブ80とが互いに径方向、長手方向、および周方向へ移動できない状態であることを指す。管状物90とガイドワイヤチューブ80とが互いに径方向へ移動できないとは、長手方向に垂直な断面において、管状物90とガイドワイヤチューブ80とが離間することができないことを示す。管状物90とガイドワイヤチューブ80とが互いに長手方向へ移動できないとは、長手方向において、管状物90とガイドワイヤチューブ80との位置関係が変わらないことを示す。管状物90とガイドワイヤチューブ80とが互いに周方向へ移動できないとは、長手方向に垂直な断面において、管状物90とガイドワイヤチューブ80とが移動せず、位置関係が変わらないことを示す。また、本発明において、管状物90がガイドワイヤチューブ80に接合されていないとは、管状物90とガイドワイヤチューブ80とが互いに固定されている状態でないことを指す。
 管状物90とガイドワイヤチューブ80とを互いに固定する方法としては、例えば、管状物90とガイドワイヤチューブ80とを接着、溶着、嵌合、螺合、熱収縮性を有する樹脂管へ挿通して樹脂管を熱収縮させる、金属管へ挿通してかしめる等が挙げられる。
 管状物90は、複数の部材から構成されていることが好ましい。管状物90が複数の部材から構成されていることにより、医療用管状体搬送装置1が屈曲した際に、外側チューブ10の屈曲に伴ってガイドワイヤチューブ80も屈曲するが、管状物90の非接合部92である部材はガイドワイヤチューブ80に接合されていないため、非接合部92である部材は移動が可能であり、屈曲しにくい。その結果、医療用管状体2を放出する際に、医療用管状体搬送装置1が屈曲した状態であっても、外側チューブ10を術者の手元側に引く力が管状物90の非接合部92で留まりにくく、医療用管状体2を安定的に放出することが可能となる。
 管状物90が複数の部材から構成されている場合、非接合部92である部材は、接合部91である部材に係合されていることが好ましい。非接合部92である部材が、接合部91である部材に係合されているとは、非接合部92である部材が、接合部91である部材に対して、互いにガイドワイヤチューブ80の長手方向および周方向へは移動できない状態であって、かつ、ガイドワイヤチューブ80の径方向へは移動が可能である状態を示す。非接合部92である部材が接合部91である部材に係合されていることにより、医療用管状体2を放出する際に管状物90が長手方向に移動しないことによって、医療用管状体2を展開する操作や時間が定まり、医療用管状体2の放出した位置ずれを抑制することができる。また、管状物90が周方向へ移動しないことによって、管状物90が回転しないために摩擦が発生せず、医療用管状体2を展開する際の荷重を軽減することもできる。さらに、管状物90が径方向へは移動可能であることにより、管状物90とガイドワイヤチューブ80とが共に外側チューブ10内において適切な位置となりやすく、外側チューブ10を術者の手元側に引く力を阻害しにくくなって、医療用管状体2の放出が行いやすくなる。
 外側チューブ10は、長手方向を有し、長手方向に延在する内腔を有しており、内腔に医療用管状体2が配置されている。外側チューブ10の近位側に、別の部材が設けられていてもよい。具体的には、図2および図3に示すように、外側チューブ10を術者の手元側に引きやすくするために、外側チューブ10の近位側に、外側チューブ10の近位端部の強度を高めるための部材である補強部材11等が配置されていてもよい。なお、外側チューブ10の近位側に補強部材11等の別の部材が配置されている場合、外側チューブ10に補強部材11等の別の部材は含まれないものとする。
 外側チューブ10を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、PET等のポリエステル系樹脂、PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、外側チューブ10を構成する材料は、フッ素系樹脂であることが好ましく、PTFEであることがより好ましい。外側チューブ10を構成する材料がフッ素系樹脂であることにより、摺動性のよい外側チューブ10とすることができる。外側チューブ10と医療用管状体2との滑り性を高めることによって、医療用管状体2の留置が容易となる。
 また、外側チューブ10は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。外側チューブ10が複層構造である場合、例えば、外側チューブ10を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。また、外側チューブ10は、内層にフッ素系樹脂を用い、外層にポリアミド系樹脂を用いた2層構造であってもよい。
 外側チューブ10の長手方向の長さは、内腔に配置する医療用管状体2の長手方向の長さに応じて適切な長さを選択することができる。例えば、外側チューブ10の長手方向の長さは、50mm以上800mm以下とすることができる。
 外側チューブ10の外径は、0.5mm以上であることが好ましく、0.7mm以上であることがより好ましく、1mm以上であることがさらに好ましい。外側チューブ10の外径の下限値を上記の範囲に設定することにより、外側チューブ10が配置されている医療用管状体搬送装置1の遠位側の剛性を高めることができ、プッシャビリティのよい医療用管状体搬送装置1とすることができる。また、外側チューブ10の外径は、3.5mm以下であることが好ましく、3.3mm以下であることがより好ましく、3.0mm以下であることがさらに好ましい。外側チューブ10の外径の上限値を上記の範囲に設定することにより、医療用管状体搬送装置1の遠位側の外径が大きくなりすぎることを防止し、医療用管状体搬送装置1の低侵襲性を向上させることができる。さらに、医療用管状体搬送装置1の遠位側の剛性が大きくなりすぎることを防ぎ、体内への送達時における操作性を向上させることが可能となる。
 外側チューブ10の肉厚は、10μm以上であることが好ましく、30μm以上であることがより好ましく、50μm以上であることがさらに好ましい。外側チューブ10の肉厚の下限値を上記の範囲に設定することにより、外側チューブ10の剛性を高めることができ、医療用管状体搬送装置1の挿通性を向上させることができる。また、外側チューブ10の肉厚は、350μm以下であることが好ましく、300μm以下であることがより好ましく、250μm以下であることがさらに好ましい。外側チューブ10の肉厚の上限値を上記の範囲に設定することにより、外側チューブ10の内腔を広くし、外側チューブ10の内腔に収納することができる医療用管状体2の径の種類を増やすことができる。そのため、様々な種類の医療用管状体2を医療用管状体搬送装置1によって搬送することが可能となる。
 ガイドワイヤチューブ80は、外側チューブ10の内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通される。また、ガイドワイヤチューブ80は、長手方向を有し、長手方向に延在する内腔を有しており、内腔にガイドワイヤを挿通する。医療用管状体搬送装置1がガイドワイヤチューブ80を有していることにより、医療用管状体搬送装置1へのガイドワイヤの挿通が容易となり、医療用管状体搬送装置1をガイドワイヤに沿って体内へ搬送できるようになる。また、ガイドワイヤを医療用管状体搬送装置1に挿通させることによって、ガイドワイヤが医療用管状体搬送装置1を傷付けることを防止する。
 ガイドワイヤチューブ80を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、PET等のポリエステル系樹脂、PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、ガイドワイヤチューブ80を構成する材料は、ポリイミド系樹脂であることが好ましい。ガイドワイヤチューブ80を構成する材料がポリイミド系樹脂であることにより、ガイドワイヤチューブ80の滑り性が向上し、ガイドワイヤチューブ80の内腔にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤに沿って医療用管状体搬送装置1を体内へ送り込みやすくなる。また、ガイドワイヤチューブ80は、金属編組等の編組層を備える複層構造であってもよい。ガイドワイヤチューブ80が複層構成であることにより、ガイドワイヤチューブ80の引張強度や、ガイドワイヤに対する滑り性、耐キンク性を高めることができる。
 ガイドワイヤチューブ80の肉厚は、外側チューブ10の肉厚よりも小さいことが好ましい。ガイドワイヤチューブ80が外側チューブ10よりも薄いことにより、医療用管状体搬送装置1の柔軟性を高めることができる。そのため、湾曲している生体内管腔であっても医療用管状体搬送装置1を挿通させやすくなる。
 ガイドワイヤチューブ80の肉厚は、外側チューブ10の肉厚の99%以下であることが好ましく、98%以下であることがより好ましく、97%以下であることがさらに好ましい。ガイドワイヤチューブ80の肉厚と外側チューブ10の肉厚の比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、ガイドワイヤチューブ80の柔軟性を十分に高めることができる。また、ガイドワイヤチューブ80の肉厚は、外側チューブ10の肉厚の50%以上であることが好ましく、60%以上であることがより好ましく、70%以上であることがさらに好ましい。ガイドワイヤチューブ80の肉厚と外側チューブ10の肉厚の比率の下限値をこのように設定することにより、ガイドワイヤチューブ80の剛性を高め、プッシャビリティのよい医療用管状体搬送装置1とすることができる。
 ガイドワイヤチューブ80の遠位側の剛性は、ガイドワイヤチューブ80の近位側の剛性よりも高いことが好ましい。ガイドワイヤチューブ80の近位側よりも遠位側の方が、剛性が高いことにより、医療用管状体搬送装置1のプッシャビリティを向上させることができる。
 ガイドワイヤチューブ80の遠位側の剛性を近位側の剛性よりも高めるには、ガイドワイヤチューブ80を遠位側ガイドワイヤチューブと近位側ガイドワイヤチューブを有する構成とし、遠位側ガイドワイヤチューブの剛性を近位側ガイドワイヤチューブの剛性よりも高くすることが挙げられる。具体的には、近位側ガイドワイヤチューブを合成樹脂の単層構造とし、遠位側ガイドワイヤチューブを合成樹脂の中間層として金属編組を有する複層構造とすることが好ましい。遠位側ガイドワイヤチューブに用いる金属編組としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等が挙げられる。中でも、遠位側ガイドワイヤチューブは、ステンレス鋼の金属編組を有することが好ましい。遠位側ガイドワイヤチューブが複層構造であることにより、遠位側ガイドワイヤチューブの剛性を近位側ガイドワイヤチューブの剛性よりも十分に高めることができる。
 管状物90を構成する材料は、弾性樹脂材料であることが好ましく、例えば、ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂、PTFE、PFA等のフッ素系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリイミド系樹脂等が挙げられる。中でも、管状物90を構成する材料は、ポリイミド系樹脂を含んでいることが好ましい。管状物90を構成する材料がポリイミド系樹脂を含んでいることにより、管状物90の剛性を高めることができる。その結果、ステント等の医療用管状体2の後端を管状物90によって十分に支持することができ、ステントを効率的に展開できるようになる。
 管状物90の外径は、外側チューブ10の内腔に収納している状態の医療用管状体2の外径と同じか小さく、外側チューブ10の内径よりも小さいことが好ましい。管状物90の外径が医療用管状体2の外径と同じか小さく、かつ、外側チューブ10の内径よりも小さいことにより、外側チューブ10の長手方向への移動を管状物90が妨げにくく、また、医療用管状体2を管状物90が十分に押し出すことができる。
 非接合部92において、管状物90の内径は、ガイドワイヤチューブ80の外径よりも大きく、非接合部92は、管状物90の内表面とガイドワイヤチューブ80の外表面との間に空間を有していることが好ましい。非接合部92において、管状物90の内径がガイドワイヤチューブ80の外径よりも大きく、管状物90とガイドワイヤチューブ80との間に空間を有していることにより、管状物90の剛性が高まりにくくなるため、医療用管状体搬送装置1がキンクしにくくなる。また、医療用管状体搬送装置1が屈曲した際に管状物90の非接合部92が外側チューブ10内において適切な位置に移動しやすく、ガイドワイヤチューブ80が外側チューブ10に対して大きく変形しにくくなる。そのため、術者が外側チューブ10を引く力が伝わりやすくなって、医療用管状体2の放出が行いやすくなる。
 非接合部92が、管状物90の内表面とガイドワイヤチューブ80の外表面との間に有している空間の断面積は、0.07mm2以上であることが好ましく、0.08mm2以上であることがより好ましく、0.09mm2以上であることがさらに好ましい。非接合部92が有している空間の断面積の下限値を上記の範囲に設定することにより、医療用管状体搬送装置1が屈曲した状態となった際に、外側チューブ10内において管状物90の非接合部92が移動しやすく、外側チューブ10に対してガイドワイヤチューブ80が大きく変形しにくくなって、医療用管状体2の放出が行いやすい医療用管状体搬送装置1とすることができる。
 接合部91は、外側チューブ10の近位端よりも近位側にあることが好ましい。接合部91が外側チューブ10の近位端よりも近位側にあることにより、医療用管状体搬送装置1が屈曲した際に、管状物90の接合部91が外側チューブ10の内側面に押し付けられにくくなる。そのため、外側チューブ10を術者の手元側に引く力を効率的に伝達することができる。
 長手方向における、非接合部92の長さは、接合部91の長さよりも長いことが好ましい。非接合部92の長さが接合部91の長さよりも長いことにより、外方に管状物90が配置されている部分におけるガイドワイヤチューブ80の剛性が高まりにくく、医療用管状体搬送装置1のキンクを防止することができる。
 長手方向における非接合部92の長さは、接合部91の長さの3倍以上であることが好ましく、4倍以上であることがより好ましく、5倍以上であることがさらに好ましい。非接合部92と接合部91の長さの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、ガイドワイヤチューブ80の管状物90が配置されている部分の剛性が高まりにくくなる。また、長手方向における非接合部92の長さは、接合部91の長さの50倍以下であることが好ましく、40倍以下であることがより好ましく、30倍以下であることがさらに好ましい。非接合部92と接合部91の長さの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、管状物90がガイドワイヤチューブ80に十分固定され、外側チューブ10内における医療用管状体2の移動を妨げ、医療用管状体2を外側チューブ10から露出させやすくなる。
 管状物90の遠位端部の厚みは、管状物90の近位端部の厚みよりも大きいことが好ましい。管状物90の遠位端部の厚みが近位端部の厚みよりも大きいことにより、医療用管状体2と直接または間接的に接する管状物90の遠位端部の剛性が近位端部と比較して増加し、医療用管状体2の外側チューブ10内における移動を妨げやすく、医療用管状体2の放出が行いやすくなる。
 管状物90の遠位端部の厚みは、管状物90の近位端部の厚みの1.05倍以上であることが好ましく、1.1倍以上であることがより好ましく、1.15倍以上であることがさらに好ましい。管状物90の遠位端部と近位端部の厚みの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、管状物90の遠位端部の剛性を近位端部よりも十分に高めることができる。また、管状物90の遠位端部の厚みは、管状物90の近位端部の厚みの5倍以下であることが好ましく、4倍以下であることがより好ましく、3倍以下であることがさらに好ましい。管状物90の遠位端部と近位端部の厚みの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、外側チューブ10の内表面と管状物90の遠位端部の外表面とが接触しにくくなる。そのため、外側チューブ10を術者の手元側に引く際に必要な力を軽減することができ、医療用管状体2を放出しやすい医療用管状体搬送装置1とすることができる。
 管状物90の遠位端部の外径は、管状物90の近位端部の外径よりも大きいことが好ましい。管状物90の遠位端部の外径が近位端部の外径よりも大きいことにより、管状物90の遠位端部が医療用管状体2と直接または間接的に接する面積を増加させることができ、医療用管状体2の外側チューブ10内での位置を制限しやすくなる。
 管状物90の遠位端部の外径は、管状物90の近位端部の外径の1.05倍以上であることが好ましく、1.1倍以上であることがより好ましく、1.15倍以上であることがさらに好ましい。管状物90の遠位端部と近位端部の外径の比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、管状物90の近位端部よりも遠位端部の方が剛性を高めることができ、外側チューブ10内での医療用管状体2の位置を制限しやすくなる。また、管状物90の遠位端部の外径は、管状物90の近位端部の外径の5倍以下であることが好ましく、4倍以下であることがより好ましく、3倍以下であることがさらに好ましい。管状物90の遠位端部と近位端部の外径の比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、管状物90の外径が外側チューブ10の内径に対して過度に大きくなりにくく、外側チューブ10を術者の手元側に引く際の力を軽減することが可能となる。
 管状物90の遠位端部の剛性は、管状物90の近位端部の剛性よりも高いことが好ましい。管状物90の遠位端部の剛性が近位端部の剛性よりも大きいことにより、医療用管状体2と直接または間接的に接する管状物90の遠位端部の剛性を、管状物90の近位端部よりも高めることができる。その結果、外側チューブ10内における医療用管状体2の移動を十分に防止し、医療用管状体2の放出を行いやすくすることができる。なお、管状物90の遠位端部の剛性を近位端部の剛性よりも高めるためには、前述の、管状物90の遠位端部の厚みを近位端部の厚みよりも大きくすることや、管状物90の遠位端部の外径を近位端部の外径よりも大きくすることの他に、管状物90の遠位端部を構成する材料の硬度を、近位端部を構成する材料の硬度よりも高くすること、管状物90の遠位端部に補強材を配置すること等も挙げられる。
 図3に示すように、外側チューブ10の内方であって、ガイドワイヤチューブ80の外方であり、医療用管状体2の近位側、かつ管状物90の遠位側に、筒状部材100が配置されており、筒状部材100は、ガイドワイヤチューブ80および管状物90に接合されていないことが好ましい。医療用管状体搬送装置1が、ガイドワイヤチューブ80および管状物90に接合されていない筒状部材100を有していることにより、医療用管状体搬送装置1が屈曲し、外側チューブ10の屈曲に伴ってガイドワイヤチューブ80も屈曲した際に、管状物90の非接合部92だけでなく筒状部材100も移動可能であるため、外側チューブ10を術者の手元側に引く力が十分に伝わりやすく、医療用管状体2を安定的に放出することができる。
 筒状部材100を構成する材料は、管状物90を構成する材料と同様に、弾性樹脂材料であることが好ましく、例えば、ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂、PTFE、PFA等のフッ素系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、シリコーン系樹脂等が挙げられる。中でも、筒状部材100を構成する材料は、ポリアミド系樹脂であることが好ましく、ナイロンであることがより好ましい。筒状部材100を構成する材料がポリアミド系樹脂であることによって、筒状部材100の剛性が高まり、医療用管状体2の展開が行いやすくなる。
 筒状部材100は、X線不透過材料を含んでいることが好ましい。筒状部材100がX線不透過材料を含んでいることにより、X線透視下において、筒状部材100の位置を確認することができる。そのため、医療用管状体2の位置や押し出し状態をX線透視下において把握することができる。
 管状物90の遠位端部は、X線不透過材料を含んでいることも好ましい。管状物90の遠位端部がX線不透過材料を含んでいることにより、管状物90の遠位端部の位置をX線透視下で確認することができ、医療用管状体2の位置を確認することができる。
 X線不透過材料としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、タンタル、チタン、コバルトクロム合金等が挙げられる。X線不透過物質は、中でも、白金であることが好ましい。X線不透過材料が白金であることにより、X線での造影性を高めることができる。
 図3に示すように、筒状部材100の遠位端よりも近位側であって管状物90の遠位端よりも遠位側に、X線不透過マーカー6が配置されていることも好ましい。筒状部材100と管状物90との間にX線不透過マーカー6が配置されていることにより、X線透視下において医療用管状体2の近位側の位置を確認することができ、医療用管状体2の位置や押し出しの状態を確認することができる。
 X線不透過マーカー6は、筒状部材100の外表面に接合されていないことが好ましい。X線不透過マーカー6が筒状部材100の外表面に接合されていないことにより、医療用管状体搬送装置1が屈曲して筒状部材100が屈曲した場合に、X線不透過マーカー6はこの屈曲に追従しにくくなる。そのため、X線不透過マーカー6が配置されている部分において、筒状部材100が配置されているガイドワイヤチューブ80の剛性が高まりにくくなる。
 非接合部92にX線不透過マーカー6が配置されており、X線不透過マーカー6は、ガイドワイヤチューブ80に接合されていないことも好ましい。非接合部92に、ガイドワイヤチューブ80に接合されていないX線不透過マーカー6が配置されていることにより、X線透視下で医療用管状体2の近位側の位置や押し出し状態を確認することが可能でありながら、管状物90の非接合部92におけるガイドワイヤチューブ80の剛性が過度に高まることを防止できる。
 X線不透過マーカー6の形状は、例えば、円筒状、多角筒状、筒にスリットが入った断面C字状の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。X線不透過マーカー6の形状は、中でも、円筒状であることが好ましい。X線不透過マーカー6がこのように構成されていることにより、X線不透過マーカー6へ全周方向に均一な視認性を付与することができ、X線透視下における視認性を高めることができる。
 また、X線不透過マーカー6は、線材が巻回されたコイルであることが好ましい。X線不透過マーカー6が、線材が巻回されたコイルであることにより、医療用管状体搬送装置1が屈曲した際にX線不透過マーカー6も追従して屈曲することができ、外側チューブ10を術者の手元側に引く際にX線不透過マーカー6が妨げとなりにくい。
 X線不透過マーカー6は、管状物90の外表面とガイドワイヤチューブ80の外表面との間に配置されていることが好ましい。X線不透過マーカー6が管状物90の外表面とガイドワイヤチューブ80の外表面との間に配置されていることにより、医療用管状体搬送装置1が大きく屈曲してもX線不透過マーカー6が外れて位置ずれしにくくなり、X線透視下において医療用管状体2の位置や押し出しの状態を十分に把握することができる。
 X線不透過マーカー6は、管状物90の外表面およびガイドワイヤチューブ80の外表面に接合されていないことが好ましい。X線不透過マーカー6が管状物90の外表面およびガイドワイヤチューブ80の外表面に接合されていないことにより、医療用管状体搬送装置1が屈曲し、管状物90やガイドワイヤチューブ80が屈曲してもX線不透過マーカー6はこれらの屈曲に追従せず、X線不透過マーカー6が配置されている部分での管状物90が配置されているガイドワイヤチューブ80の剛性が高まることを防止できる。
 X線不透過マーカー6は、管状物90の遠位端よりも近位側であって管状物90の近位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。X線不透過マーカー6が管状物90の遠位端よりも近位側であって管状物90の近位端よりも遠位側に配置されていることにより、X線透視下において、医療用管状体2とX線不透過マーカー6との間に隙間が存在し、医療用管状体2の位置や押し出し状態を確認しやすくなる。
 なお、X線不透過マーカー6の数は、1つであってもよく、複数であってもよい。
 図1~図3に示すように、医療用管状体搬送装置1は、遠位端部に外側チューブ10よりも柔軟である先端チップ3を有していることが好ましい。また、先端チップ3の遠位端の外径は、外側チューブ10の遠位端の外径と同じかそれ以上でもよいが、外側チューブ10の遠位端の外径よりも小さいことがより好ましい。医療用管状体搬送装置1がこのように構成されていることにより、医療用管状体搬送装置1を体内へデリバリーする際に、医療用管状体搬送装置1の遠位端が体内を傷付けることを防ぐとともに、屈曲への追従性、先行するガイドワイヤへの追従性、末梢への到達性を高めることができ、デリバリー時の操作性が向上する。また、先端チップ3の近位端が外側チューブ10の遠位端よりも近位側まで延びていることにより、屈曲した先端チップ3に対して外側チューブ10が追従しやすくなるため、より好ましい構造となる。
 先端チップ3を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、PET等のポリエステル系樹脂、PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、先端チップ3を構成する材料は、ポリアミド系樹脂であることが好ましく、ポリアミドエラストマーであることがより好ましい。先端チップ3がこのように構成されていることにより、先端チップ3のガイドワイヤへの追従性と先端の安全性を両立した医療用管状体搬送装置1とすることが可能となる。
 図1に示すように、医療用管状体搬送装置1は、近位側にコントローラー4を有していてもよい。コントローラー4を操作することによって外側チューブ10が長手方向に移動可能であることが好ましい。医療用管状体搬送装置1が外側チューブ10を長手方向に移動させるコントローラー4を有していることにより、外側チューブ10を長手方向へ移動させることが容易となり、医療用管状体2を放出しやすくなる。
 以上のように、本発明の医療用管状体搬送装置は、医療用管状体を体内に搬送する装置であって、医療用管状体が内腔に配置されている外側チューブと、外側チューブの内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、外側チューブの内方であって、ガイドワイヤチューブの外方であり、医療用管状体の近位側に配置されている管状物と、を有しており、管状物は、管状物がガイドワイヤチューブに接合されている接合部と、管状物がガイドワイヤチューブに接合されていない非接合部と、を有しており、非接合部は、接合部よりも遠位側にあることを特徴とする。医療用管状体搬送装置がこのような構成であることにより、医療用管状体の近位端部に当接する管状物の部分で剛性の段差が生じにくく、また、ガイドワイヤチューブが外側チューブに対して変形しにくいため、医療用管状体搬送装置がキンクしにくく、医療用管状体の留置を安定して行うことが可能となる。
 本願は、2020年9月23日に出願された日本国特許出願第2020-158216号に基づく優先権の利益を主張するものである。2020年9月23日に出願された日本国特許出願第2020-158216号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
 1:医療用管状体搬送装置
 2:医療用管状体
 3:先端チップ
 4:コントローラー
 6:X線不透過マーカー
 10:外側チューブ
 11:補強部材
 80:ガイドワイヤチューブ
 90:管状物
 91:接合部
 92:非接合部
 100:筒状部材

Claims (16)

  1.  医療用管状体を体内に搬送する装置であって、
     前記医療用管状体が内腔に配置されている外側チューブと、
     前記外側チューブの内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、
     前記外側チューブの内方であって、前記ガイドワイヤチューブの外方であり、前記医療用管状体の近位側に配置されている管状物と、を有しており、
     前記管状物は、前記管状物が前記ガイドワイヤチューブに接合されている接合部と、前記管状物が前記ガイドワイヤチューブに接合されていない非接合部と、を有しており、
     前記非接合部は、前記接合部よりも遠位側にあることを特徴とする医療用管状体搬送装置。
  2.  前記非接合部において、前記管状物の内径は、前記ガイドワイヤチューブの外径よりも大きく、
     前記非接合部は、前記管状物の内表面と前記ガイドワイヤチューブの外表面との間に空間を有している請求項1に記載の医療用管状体搬送装置。
  3.  前記接合部は、前記外側チューブの近位端よりも近位側にある請求項1または2に記載の医療用管状体搬送装置。
  4.  長手方向における前記非接合部の長さは、前記接合部の長さよりも長い請求項1~3のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
  5.  前記外側チューブの内方であって、前記ガイドワイヤチューブの外方であり、前記医療用管状体の近位側、かつ前記管状物の遠位側に、筒状部材が配置されており、
     前記筒状部材は、前記ガイドワイヤチューブおよび前記管状物に接合されていない請求項1~3のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
  6.  前記筒状部材は、X線不透過材料を含んでいる請求項5に記載の医療用管状体搬送装置。
  7.  前記筒状部材の遠位端よりも近位側であって前記管状物の遠位端よりも遠位側に、X線不透過マーカーが配置されている請求項5に記載の医療用管状体搬送装置。
  8.  前記管状物の遠位端部は、X線不透過材料を含んでいる請求項1~4のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
  9.  前記非接合部にX線不透過マーカーが配置されており、
     前記X線不透過マーカーは、前記ガイドワイヤチューブに接合されていない請求項1~5のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
  10.  前記X線不透過マーカーは、線材が巻回されたコイルである請求項9に記載の医療用管状体搬送装置。
  11.  前記X線不透過マーカーは、前記管状物の外表面と前記ガイドワイヤチューブの外表面との間に配置されている請求項9または10に記載の医療用管状体搬送装置。
  12.  前記X線不透過マーカーは、前記管状物の外表面および前記ガイドワイヤチューブの外表面に接合されていない請求項11に記載の医療用管状体搬送装置。
  13.  前記X線不透過マーカーは、前記管状物の遠位端よりも近位側であって前記管状物の近位端よりも遠位側に配置されている請求項9~12のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
  14.  前記管状物の遠位端部の厚みは、前記管状物の近位端部の厚みよりも大きい請求項1~13のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
  15.  前記管状物の遠位端部の外径は、前記管状物の近位端部の外径よりも大きい請求項1~14のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
  16.  前記管状物の遠位端部の剛性は、前記管状物の近位端部の剛性よりも高い請求項1~15のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
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