WO2022209351A1

WO2022209351A1 - 医療用管状体搬送装置およびその製造方法

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Publication number: WO2022209351A1
Application number: PCT/JP2022/005580
Authority: WO
Inventors: 想生市村; 健太郎鈴木
Original assignee: 株式会社カネカ
Priority date: 2021-03-30
Filing date: 2022-02-14
Publication date: 2022-10-06
Also published as: JPWO2022209351A1

Abstract

医療用管状体（１０）を体内に搬送する装置（１）であって、医療用管状体（１０）が内腔に配置されている外側チューブ（２０）と、医療用管状体（１０）の内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブ（３０）と、ガイドワイヤチューブ（３０）の遠位端部に設けられている先端チップ（４０）と、外側チューブ（２０）の内方かつガイドワイヤチューブ（３０）の外方であって医療用管状体（１０）の遠位端（１０ｄ）よりも近位側に配置されている管状物（５０）と、を有しており、外側チューブ（２０）の近位端（２０ｐ）は、管状物（５０）の近位端（５０ｐ）よりも遠位側に位置しており、先端チップ（４０）の近位端（４０ｐ）から医療用管状体（１０）の遠位端（１０ｄ）までの距離であり下記条件を満たす第１距離（Ｄ１）と、管状物（５０）の遠位端（５０ｄ）から医療用管状体（１０）の近位端（１０ｐ）までの距離であり下記条件を満たす第２距離（Ｄ２）を合計した合計距離は、０．５ｍｍ以下（０ｍｍを含む）である。　［条件］第１距離（Ｄ１）は、先端チップ（４０）の近位端（４０ｐ）が医療用管状体（１０）の遠位端（１０ｄ）よりも遠位側に位置している場合にプラスの値とし、先端チップ（４０）の近位端（４０ｐ）が医療用管状体（１０）の遠位端（１０ｄ）よりも近位側に位置している場合にマイナスの値とし、第２距離（Ｄ２）は、管状物（５０）の遠位端（５０ｄ）が医療用管状体（１０）の近位端（１０ｐ）よりも近位側に位置している場合にプラスの値とし、管状物（５０）の遠位端（５０ｄ）が医療用管状体（１０）の近位端（１０ｐ）よりも遠位側に位置している場合にマイナスの値とする。

Description

医療用管状体搬送装置およびその製造方法

　本発明は、医療用管状体を体内に搬送する装置である医療用管状体搬送装置、およびその製造方法に関するものである。

　ステントに代表される医療用管状体は、胆管や膵管等の消化管、腸骨動脈等の血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することにより生じる様々な疾患を治療するための医療器具である。医療用管状体には、狭窄または閉塞部位等の病変部を内側から拡張し、その管腔内径を維持するために病変部に留置するもの、あるいは、病変部またはその周囲に発生した血栓等を絡め取り体外へ除去し、その病変部における管腔内径を回復させるもの等が挙げられる。

　内視鏡を用いた医療用管状体での治療の一例として、胆管がんで閉塞した胆道において、胆管内から十二指腸側への胆汁の排出（ドレナージ）を行うために、胆道に医療用管状体を留置する方法について以下に説明する。まず、内視鏡を口から十二指腸の胆管の入口（乳頭）まで挿入する。次に、内視鏡を通じて、ガイドワイヤを病変部まで搬送する。さらに、ガイドワイヤに沿って医療用管状体搬送装置を病変部まで搬送する。そして、医療用管状体搬送装置を操作し、医療用管状体を病変部に留置する。

　医療用管状体搬送装置として、植込み型医療用体内プロテーゼ送達システムであって、少なくとも一部が第１内径を規定するシースと、少なくとも部分的にシースで取り囲まれているカテーテルと、シースとカテーテルの間に配置され、最大外径を規定するバンパーとを備え、バンパーは、カテーテルに関して少なくともある程度の運動の自由度を有し、バンパーの外径はシースの第１内径より大きく、シース、カテーテルおよびバンパーは、植込み型医療用体内プロテーゼをシースとカテーテルの間のバンパーより先端側に配置し得るように構成されている、植込み型医療用体内プロテーゼ送達システムがある（例えば、特許文献１参照）。

特表２００８－５３４１６９号公報

　特許文献１のような、一般的な医療用管状体搬送装置は、外側チューブの内腔にステント等の医療用管状体が配置されており、医療用管状体の内腔にガイドワイヤチューブが配置されている。ガイドワイヤチューブを固定し、外側チューブを術者の手元側に引くことによって医療用管状体が医療用管状体搬送装置から放出される。この際、外側チューブの内方であってガイドワイヤチューブの外方に配置されているバンパー等の管状物が医療用管状体に当接し、医療用管状体を押し出す。

　特許文献１のような医療用管状体搬送装置では、バンパーとステントとの間や、ステントと先端チップとの間に隙間がある。バンパーとステントとの間や、ステントと先端チップとの間に隙間があると、湾曲した生体内管腔に医療用管状体搬送装置を配置した際に、外側チューブが湾曲した生体内管腔に沿って屈曲しにくくなる。その結果、ガイドワイヤチューブと外側チューブとで屈曲の度合いが異なるために外側チューブを術者の手元側に引きにくく、ステント等の医療用管状体を医療用管状体搬送装置から放出できないことや、医療用管状体の放出に時間がかかるといった問題があった。

　本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、先端チップと医療用管状体との間と、管状物と医療用管状体との間に大きな隙間がなく、医療用管状体を円滑に放出しやすい医療用管状体搬送装置、およびその製造方法を提供することにある。

　前記課題を解決することができた医療用管状体搬送装置は、医療用管状体を体内に搬送する装置であって、医療用管状体が内腔に配置されている外側チューブと、医療用管状体の内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、ガイドワイヤチューブの遠位端部に設けられている先端チップと、外側チューブの内方かつ前記ガイドワイヤチューブの外方であって医療用管状体の遠位端よりも近位側に配置されている管状物と、を有しており、外側チューブの近位端は、管状物の近位端よりも遠位側に位置しており、先端チップの近位端から医療用管状体の遠位端までの距離であり下記条件を満たす第１距離と、管状物の遠位端から医療用管状体の近位端までの距離であり下記条件を満たす第２距離を合計した合計距離は、０．５ｍｍ以下（０ｍｍを含む）であることを特徴とするものである。
　［条件］第１距離は、先端チップの近位端が医療用管状体の遠位端よりも遠位側に位置している場合にプラスの値とし、先端チップの近位端が医療用管状体の遠位端よりも近位側に位置している場合にマイナスの値とし、第２距離は、管状物の遠位端が医療用管状体の近位端よりも近位側に位置している場合にプラスの値とし、管状物の遠位端が医療用管状体の近位端よりも遠位側に位置している場合にマイナスの値とする。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、ガイドワイヤチューブの外方であって医療用管状体よりも近位側に近位側チューブを有しており、近位側チューブの外径は、外側チューブの外径よりも小さいことが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、近位側チューブの内径は、管状物の最大外径よりも小さいことが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、近位側チューブの内径は、先端チップの最大外径よりも小さいことが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、近位側チューブの遠位端は、外側チューブの内方であって外側チューブの近位端よりも遠位側に位置していることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、先端チップの近位端は、医療用管状体の遠位端よりも近位側に位置していることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、先端チップの近位端部は、遠位側に向かって外径が大きくなる拡径部を有していることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、先端チップの近位端の外径は、外側チューブ内における医療用管状体の遠位端の内径よりも小さいことが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、第１距離と第２距離を合計した合計距離は、マイナスの値であることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置において、先端チップの近位端から管状物の遠位端までの長さは、医療用管状体の遠位端から近位端までの長さよりも短いことが好ましい。

　前記課題を解決することができた医療用管状体搬送装置の製造方法は、医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、ガイドワイヤチューブの遠位端部に設けられる先端チップと、ガイドワイヤチューブの外方に配置される管状物と、を有し、医療用管状体を体内に搬送する装置を製造する方法であって、医療用管状体を外側チューブの内腔に配置する医療用管状体配置工程と、ガイドワイヤチューブの近位端を外側チューブの遠位端から挿入し、ガイドワイヤチューブを医療用管状体の内腔に配置するガイドワイヤチューブ配置工程と、ガイドワイヤチューブの近位端を管状物の遠位端から挿入する管状物挿通工程と、管状物の遠位端を外側チューブの近位端から挿入し、管状物を外側チューブの内腔に配置する管状物配置工程と、を有することを特徴とするものである。

　本発明の医療用管状体搬送装置の製造方法において、先端チップをガイドワイヤチューブの遠位端に配置する先端チップ配置工程を有していることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置の製造方法において、管状物配置工程の後に、外側チューブの近位端よりも近位側において、管状物をガイドワイヤチューブに固定する管状物固定工程を有しており、管状物固定工程において、外側チューブの近位端は、管状物の近位端よりも遠位側に位置していることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置の製造方法において、ガイドワイヤチューブの外方であって医療用管状体よりも近位側に近位側チューブを有し、管状物固定工程の後に、ガイドワイヤチューブの近位端から近位側チューブを挿通し、近位側チューブと外側チューブとを固定する近位側チューブ固定工程を有していることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置の製造方法において、ガイドワイヤチューブ配置工程の後、先端チップの近位端は、医療用管状体の遠位端よりも近位側に位置していることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置の製造方法において、管状物配置工程の後、管状物の遠位端部は、医療用管状体の近位端部に接していることが好ましい。

　本発明の医療用管状体搬送装置は、第１距離と第２距離を合計した合計距離が０．５ｍｍ以下（０ｍｍを含む）であることにより、先端チップと医療用管状体との間と、管状物と医療用管状体との間に大きな隙間がなくなる。そのため、湾曲した生体内管腔に医療用管状体搬送装置を配置した際に、外側チューブが湾曲した生体内管腔に沿って屈曲しやすくなって外側チューブを術者の手元側に引きやすく、医療用管状体を円滑に放出することが可能となる。

　また、本発明の医療用管状体搬送装置の製造方法は、医療用管状体を外側チューブの内腔に配置する医療用管状体配置工程と、ガイドワイヤチューブの近位端を外側チューブの遠位端から挿入し、ガイドワイヤチューブを医療用管状体の内腔に配置するガイドワイヤチューブ配置工程と、ガイドワイヤチューブの近位端を管状物の遠位端から挿入する管状物挿通工程と、管状物の遠位端を外側チューブの近位端から挿入し、管状物を外側チューブの内腔に配置する管状物配置工程と、を有することにより、医療用管状体搬送装置の製造において、先端チップと医療用管状体との間、および、管状物と医療用管状体との間に大きな隙間が生じにくくなる。その結果、湾曲した生体内管腔に沿って外側チューブを屈曲させることができ、外側チューブを術者の手元側に引くことが容易となる。そのため、医療用管状体の放出が行いやすい医療用管状体搬送装置を製造することができる。

本発明の一実施の形態における医療用管状体搬送装置の全体の平面図を表す。図１に示した医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図を表す。本発明の一実施の形態における医療用管状体配置工程での医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図を表す。本発明の一実施の形態におけるガイドワイヤチューブ配置工程での医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図を表す。本発明の一実施の形態における管状物挿通工程での医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図を表す。本発明の一実施の形態における管状物配置工程での医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図を表す。

　以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

　まず、本発明の医療用管状体搬送装置について、図１および図２を参照して説明する。

　図１は本発明の実施の形態における医療用管状体搬送装置１の全体の平面図であり、図２は医療用管状体搬送装置１の長手方向に沿った断面図である。図１には、シャフトの遠位側から近位側に至る途中までワイヤを挿通する、所謂ラピッドエクスチェンジ型の医療用管状体搬送装置の構成例を示している。なお本発明は、シャフトの遠位側から近位側にわたってガイドワイヤを挿通する、所謂オーバーザワイヤ型の医療用管状体搬送装置にも適用することができる。

　本発明において、近位側とは外側チューブ２０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、外側チューブ２０の延在方向を長手方向と称する。長手方向は、外側チューブ２０の遠近方向と言い換えることができる。径方向とは外側チューブ２０の半径方向を指し、径方向において内方とは外側チューブ２０の軸中心側に向かう方向を指し、径方向において外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図１および図２において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。

　本発明の医療用管状体搬送装置１は、医療用管状体１０を体内に搬送する装置である。医療用管状体１０としては、例えば、ステント、ステントグラフト、閉塞具、注入カテーテル、プロテーゼ弁等が挙げられる。これらのうちステントは、一般に、胆管等の消化管や血管等の生体内管腔が狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するものとして用いられる。ステントとしては、例えば、１本の線状の金属で形成されたコイル状のもの、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したもの、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたもの、複数の線状の金属を織って作ったもの、または、これらの金属製のステントと同形状であって高分子材料で形成されたもの等が挙げられる。

　図１および図２に示すように、医療用管状体搬送装置１は、医療用管状体１０が内腔に配置されている外側チューブ２０と、外側チューブ２０の内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブ３０と、ガイドワイヤチューブ３０の遠位端部に設けられている先端チップ４０と、外側チューブ２０の内方かつガイドワイヤチューブ３０の外方であって医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に配置されている管状物５０と、を有している。

　管状物５０は、外側チューブ２０の内腔内における医療用管状体１０の位置を制限し、医療用管状体１０を遠位側へ押し出すための部材である。詳細には、医療用管状体１０を医療用管状体搬送装置１から放出するために、ガイドワイヤチューブ３０を固定して外側チューブ２０を近位側に引いた際に、医療用管状体１０に管状物５０が直接または間接的に接触し、外側チューブ２０内における医療用管状体１０の移動を妨げて、医療用管状体１０を外側チューブ２０から露出させる。

　図２に示すように、外側チューブ２０の近位端２０ｐは、管状物５０の近位端５０ｐよりも遠位側に位置している。外側チューブ２０の近位端２０ｐが管状物５０の近位端５０ｐよりも遠位側に位置していることにより、医療用管状体搬送装置１の製造時において、管状物５０の近位端５０ｐが外側チューブ２０から露出することとなる。そのため、管状物５０とガイドワイヤチューブ３０との接合が行いやすくなるという効果を発揮することができ、また、管状物５０の遠位端５０ｄと医療用管状体１０の近位端１０ｐとの間に大きな隙間が生じないように管状物５０を固定する位置を調節することが容易となる。

　図２に示すように、先端チップ４０の近位端４０ｐから医療用管状体１０の遠位端１０ｄまでの距離であり下記条件を満たす第１距離Ｄ１と、管状物５０の遠位端５０ｄから医療用管状体１０の近位端１０ｐまでの距離であり下記条件を満たす第２距離Ｄ２を合計した合計距離は、０．５ｍｍ以下（０ｍｍを含む）である。
　［条件］第１距離Ｄ１は、先端チップ４０の近位端４０ｐが医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも遠位側に位置している場合にプラスの値とし、先端チップ４０の近位端４０ｐが医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に位置している場合にマイナスの値とし、第２距離Ｄ２は、管状物５０の遠位端５０ｄが医療用管状体１０の近位端１０ｐよりも近位側に位置している場合にプラスの値とし、管状物５０の遠位端５０ｄが医療用管状体１０の近位端１０ｐよりも遠位側に位置している場合にマイナスの値とする。

　第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２を合計した合計距離が０．５ｍｍ以下（０ｍｍを含む）であることにより、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間と、管状物５０の遠位端５０ｄと医療用管状体１０の近位端１０ｐとの間の両方に大きな隙間がないこととなる。ステント等の医療用管状体１０と管状物５０との間に余分な遊びがなくなることにより、ステントの展開の精度を高めることができる。また、医療用管状体１０と管状物５０との間に大きな隙間がないことにより、先端チップ４０から管状物５０までの剛性が連続的なものとなる。その結果、医療用管状体搬送装置１にキンクが生じにくく、ステントの展開やデリバリーの操作が行いやすくなる。

　なお、従来の医療用管状体搬送装置では、製造上の都合や製造効率を高めるために、医療用管状体１０と先端チップ４０との間や、医療用管状体１０と管状物５０との間に隙間があることが一般的である。つまり、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間、および管状物５０の遠位端５０ｄと医療用管状体１０の近位端１０ｐとの間の一方あるいは両方に大きな隙間が存在しており、第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２を合計した合計距離は０．５ｍｍを超えるものであった。

　外側チューブ２０は、長手方向を有し、長手方向に延在する内腔を有しており、内腔に医療用管状体１０が配置されている。外側チューブ２０を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、外側チューブ２０を構成する材料は、フッ素系樹脂であることが好ましく、ＰＴＦＥであることがより好ましい。外側チューブ２０を構成する材料がフッ素系樹脂であることにより、摺動性のよい外側チューブ２０とすることができる。外側チューブ２０の摺動性を向上させることによって、外側チューブ２０と医療用管状体１０との滑り性が高まり、医療用管状体１０を生体内管腔に留置する手技が円滑に行いやすくなる。

　外側チューブ２０は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。外側チューブ２０が複層構造である場合、例えば、外側チューブ２０を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。また、外側チューブ２０は、内層にフッ素系樹脂を用い、外層にポリアミド系樹脂を用いた２層構造であってもよい。

　外側チューブ２０の長手方向の長さは、内腔に配置する医療用管状体１０の長手方向の長さに応じて適切な長さを選択することができる。例えば、外側チューブ２０の長手方向の長さは、５０ｍｍ以上８００ｍｍ以下とすることができる。

　外側チューブ２０の外径は、０．５ｍｍ以上であることが好ましく、０．７ｍｍ以上であることがより好ましく、１ｍｍ以上であることがさらに好ましい。外側チューブ２０の外径の下限値を上記の範囲に設定することにより、外側チューブ２０が配置されている医療用管状体搬送装置１の遠位側の剛性を高めることができる。その結果、医療用管状体搬送装置１の挿通性が向上し、プッシャビリティのよい医療用管状体搬送装置１とすることができる。また、外側チューブ２０の外径は、３．５ｍｍ以下であることが好ましく、３．３ｍｍ以下であることがより好ましく、３．０ｍｍ以下であることがさらに好ましい。外側チューブ２０の外径の上限値を上記の範囲に設定することにより、医療用管状体搬送装置１の遠位側の外径が大きくなりすぎることを防止し、医療用管状体搬送装置１の低侵襲性を向上させることができる。さらに、医療用管状体搬送装置１の遠位側の剛性が大きくなりすぎることを防ぎ、体内への送達時における操作性を向上させることが可能となる。

　外側チューブ２０の肉厚は、１０μｍ以上であることが好ましく、３０μｍ以上であることがより好ましく、５０μｍ以上であることがさらに好ましい。外側チューブ２０の肉厚の下限値を上記の範囲に設定することにより、外側チューブ２０の剛性を高めることができ、医療用管状体搬送装置１の挿通性を向上させることができる。また、外側チューブ２０の肉厚は、３５０μｍ以下であることが好ましく、３００μｍ以下であることがより好ましく、２５０μｍ以下であることがさらに好ましい。外側チューブ２０の肉厚の上限値を上記の範囲に設定することにより、外側チューブ２０の内腔を広くし、外側チューブ２０の内腔に収納することができる医療用管状体１０の径の種類を増やすことができる。そのため、様々な種類の医療用管状体１０を医療用管状体搬送装置１によって搬送することが可能となる。

　ガイドワイヤチューブ３０は、長手方向を有し、長手方向に延在する内腔を有しており、内腔にガイドワイヤが挿通される。また、ガイドワイヤチューブ３０は、外側チューブ２０の内腔に配置されている。医療用管状体搬送装置１がガイドワイヤチューブ３０を有していることにより、医療用管状体搬送装置１へのガイドワイヤの挿通が容易となり、医療用管状体搬送装置１をガイドワイヤに沿って体内へ搬送できるようになる。また、ガイドワイヤをガイドワイヤチューブ３０に挿通させることによって、ガイドワイヤが外側チューブ２０等を傷付けることを防止できる。

　ガイドワイヤチューブ３０を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、ガイドワイヤチューブ３０を構成する材料は、ポリイミド系樹脂であることが好ましい。ガイドワイヤチューブ３０を構成する材料がポリイミド系樹脂であることにより、ガイドワイヤチューブ３０の滑り性が向上する。そのため、ガイドワイヤチューブ３０の内腔にガイドワイヤを挿通して、ガイドワイヤに沿って医療用管状体搬送装置１を体内へ送り込みやすくなる。また、ガイドワイヤチューブ３０は、金属編組等の編組層を備える複層構造であってもよい。ガイドワイヤチューブ３０が複層構成であることにより、ガイドワイヤチューブ３０の引張強度やガイドワイヤに対する滑り性、耐キンク性を高めることができる。

　ガイドワイヤチューブ３０の肉厚は、外側チューブ２０の肉厚よりも小さいことが好ましい。ガイドワイヤチューブ３０が外側チューブ２０よりも薄いことにより、医療用管状体搬送装置１の柔軟性を高めることができる。そのため、湾曲している生体内管腔であっても医療用管状体搬送装置１を挿通させやすくなる。

　ガイドワイヤチューブ３０の肉厚は、外側チューブ２０の肉厚の９９％以下であることが好ましく、９８％以下であることがより好ましく、９７％以下であることがさらに好ましい。ガイドワイヤチューブ３０の肉厚と外側チューブ２０の肉厚の比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、ガイドワイヤチューブ３０の柔軟性を十分に高めることができる。また、ガイドワイヤチューブ３０の肉厚は、外側チューブ２０の肉厚の５０％以上であることが好ましく、６０％以上であることがより好ましく、７０％以上であることがさらに好ましい。ガイドワイヤチューブ３０の肉厚と外側チューブ２０の肉厚の比率の下限値をこのように設定することにより、ガイドワイヤチューブ３０の剛性を高め、プッシャビリティのよい医療用管状体搬送装置１とすることができる。

　ガイドワイヤチューブ３０の遠位側の剛性は、ガイドワイヤチューブ３０の近位側の剛性よりも高いことが好ましい。ガイドワイヤチューブ３０の近位側の剛性よりも、ガイドワイヤチューブ３０の遠位側の剛性の方が高いことにより、医療用管状体搬送装置１のプッシャビリティを向上させることができる。

　ガイドワイヤチューブ３０の遠位側の剛性を近位側の剛性よりも高めるには、図示していないが、ガイドワイヤチューブ３０を遠位側ガイドワイヤチューブと近位側ガイドワイヤチューブを有する構成とし、遠位側ガイドワイヤチューブの剛性を近位側ガイドワイヤチューブの剛性よりも高くすることが挙げられる。具体例としては、近位側ガイドワイヤチューブの構成を合成樹脂の単層構造とし、遠位側ガイドワイヤチューブの構成を合成樹脂の中間層として金属編組を有する複層構造とすることが好ましい。遠位側ガイドワイヤチューブに用いる金属編組としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等が挙げられる。中でも、遠位側ガイドワイヤチューブは、ステンレス鋼の金属編組を有することが好ましい。遠位側ガイドワイヤチューブが複層構造であることにより、遠位側ガイドワイヤチューブの剛性を近位側ガイドワイヤチューブの剛性よりも十分に高めることができる。

　先端チップ４０は、ガイドワイヤチューブ３０の遠位端部に設けられている。先端チップ４０は、ガイドワイヤチューブ３０とは別の部材であって、先端チップ４０を構成する部材をガイドワイヤチューブ３０に取り付けている構成であってもよく、先端チップ４０とガイドワイヤチューブ３０とが一体に構成されていてもよい。

　先端チップ４０がガイドワイヤチューブ３０と別の部材である場合、先端チップ４０は、ガイドワイヤチューブ３０に固定されていることが好ましい。別部材である先端チップ４０をガイドワイヤチューブ３０に固定する方法としては、例えば、接着、溶着、嵌合、螺合等が挙げられる。先端チップ４０とガイドワイヤチューブ３０とは、直接固定されていてもよく、他の部材を介して間接的に固定されていてもよい。

　先端チップ４０を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、先端チップ４０を構成する材料は、ポリアミド系樹脂であることが好ましく、ポリアミドエラストマーであることがより好ましい。先端チップ４０を構成する材料がポリアミド系樹脂であることにより、ガイドワイヤへの先端チップ４０の追従性が高まる。また、先端チップ４０を構成する材料がポリアミド系樹脂であることによって、先端チップ４０の剛性が過度に高くならず、消化管や血管等の壁面を傷付けにくくすることができ、安全性を高めることが可能となる。

　先端チップ４０の遠位端４０ｄの外径は、外側チューブ２０の遠位端２０ｄの外径と同じかそれ以上であってもよいが、外側チューブ２０の遠位端２０ｄの外径よりも小さいことが好ましい。先端チップ４０の遠位端４０ｄの外径が外側チューブ２０の遠位端２０ｄの外径よりも小さいことにより、医療用管状体搬送装置１を体内へデリバリーする際に、屈曲への追従性や、先行するガイドワイヤへの追従性、末梢への到達性をそれぞれ高めることができ、デリバリー時の操作性が向上する。

　管状物５０は、長手方向を有し、長手方向に延在する内腔を有している。管状物５０は、外側チューブ２０の内方かつガイドワイヤチューブ３０の外方であって、医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に配置されている。管状物５０を構成する材料は、弾性樹脂材料であることが好ましく、例えば、ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリイミド系樹脂等が挙げられる。中でも、管状物５０を構成する材料は、ポリイミド系樹脂を含んでいることが好ましい。管状物５０を構成する材料がポリイミド系樹脂を含んでいることにより、管状物５０の剛性を高め、医療用管状体１０の後端を支持し、ステント等の医療用管状体１０を効率的に展開することが可能となる。

　管状物５０はガイドワイヤチューブ３０に固定されていることが好ましい。管状物５０をガイドワイヤチューブ３０に固定する方法としては、例えば、管状物５０とガイドワイヤチューブ３０とを接着、溶着、嵌合、螺合、熱収縮性を有する樹脂管へ挿通して樹脂管を熱収縮させる、金属管へ挿通してかしめること等が挙げられる。

　管状物５０の最大外径は、外側チューブ２０の内腔に収納されている状態の医療用管状体１０の外径と同じか小さく、外側チューブ２０の内径よりも小さいことが好ましい。管状物５０の最大外径が医療用管状体１０の外径と同じか小さく、かつ、外側チューブ２０の内径よりも小さいことにより、長手方向への外側チューブ２０の移動を管状物５０が妨げにくく、また、管状物５０が医療用管状体１０を十分に押し出すことができる。

　管状物５０の遠位端部の厚みは、管状物５０の近位端部の厚みよりも大きいことが好ましい。管状物５０の遠位端部の厚みが近位端部の厚みよりも大きいことにより、医療用管状体１０と直接または間接的に接する管状物５０の遠位端部の剛性が、近位端部の剛性と比較して増加することとなる。そのため、外側チューブ２０内における医療用管状体１０の移動を妨げやすく、医療用管状体１０の放出が行いやすくなる。

　管状物５０の遠位端部の厚みは、管状物５０の近位端部の厚みの１．０５倍以上であることが好ましく、１．１倍以上であることがより好ましく、１．１５倍以上であることがさらに好ましい。管状物５０の遠位端部と近位端部の厚みの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、管状物５０の遠位端部の剛性を近位端部の剛性よりも十分に高めることができる。また、管状物５０の遠位端部の厚みは、管状物５０の近位端部の厚みの５倍以下であることが好ましく、４倍以下であることがより好ましく、３倍以下であることがさらに好ましい。管状物５０の遠位端部と近位端部の厚みの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、外側チューブ２０の内表面と管状物５０の遠位端部の外表面とが接触しにくくなる。その結果、外側チューブ２０を術者の手元側に引く際に必要な力を軽減することができ、医療用管状体１０を放出しやすい医療用管状体搬送装置１とすることができる。

　図２に示すように、管状物５０の遠位端部の外径は、管状物５０の近位端部の外径よりも大きいことが好ましい。管状物５０の遠位端部の外径が近位端部の外径よりも大きいことにより、管状物５０の遠位端部が医療用管状体１０と直接または間接的に接する面積を増加させることができる。そのため、医療用管状体１０の外側チューブ２０内における管状物５０の位置を制限しやすくなる。

　管状物５０の遠位端部の外径は、管状物５０の近位端部の外径の１．０５倍以上であることが好ましく、１．１倍以上であることがより好ましく、１．１５倍以上であることがさらに好ましい。管状物５０の遠位端部と近位端部の外径の比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、管状物５０の近位端部よりも遠位端部の方が剛性を高めることができ、外側チューブ２０内での医療用管状体１０の位置を制限しやすくなる。また、管状物５０の遠位端部の外径は、管状物５０の近位端部の外径の５倍以下であることが好ましく、４倍以下であることがより好ましく、３倍以下であることがさらに好ましい。管状物５０の遠位端部と近位端部の外径の比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、管状物５０の外径が外側チューブ２０の内径に対して過度に大きくなりにくくなり、外側チューブ２０を術者の手元側に引く際の力を軽減することが可能となる。

　管状物５０の遠位端部の剛性は、管状物５０の近位端部の剛性よりも高いことが好ましい。管状物５０の遠位端部の剛性が近位端部の剛性よりも大きいことにより、医療用管状体１０と直接または間接的に接触する管状物５０の遠位端部の剛性を、管状物５０の近位端部よりも高めることができる。そのため、外側チューブ２０内における医療用管状体１０の移動を管状物５０が十分に防止し、医療用管状体１０の放出を行いやすくすることができる。なお、管状物５０の遠位端部の剛性を近位端部の剛性よりも高めるためには、前述の、管状物５０の遠位端部の厚みを近位端部の厚みよりも大きくすることや、管状物５０の遠位端部の外径を近位端部の外径よりも大きくすることの他に、管状物５０の遠位端部を構成する材料の硬度を、近位端部を構成する材料の硬度よりも高くすること、管状物５０の遠位端部に補強材を配置すること等も挙げられる。

　管状物５０の遠位端部は、Ｘ線不透過材料を含んでいることも好ましい。管状物５０の遠位端部がＸ線不透過材料を含んでいることにより、管状物５０の遠位端部の位置をＸ線透視下で確認することができ、医療用管状体１０の位置を把握することができる。

　Ｘ線不透過材料としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、タンタル、チタン、コバルトクロム合金等が挙げられる。Ｘ線不透過物質は、中でも、白金であることが好ましい。Ｘ線不透過材料が白金であることにより、Ｘ線の造影性を高めることができる。

　外側チューブ２０の近位端２０ｐは、管状物５０の近位端５０ｐよりも遠位側に位置しているが、管状物５０の近位端５０ｐよりも遠位側であって、かつ管状物５０の遠位端５０ｄよりも近位側に位置していることが好ましい。外側チューブ２０の近位端２０ｐが、管状物５０の近位端５０ｐよりも遠位側、かつ管状物５０の遠位端５０ｄよりも近位側に位置していることにより、外側チューブ２０の近位端２０ｐの位置が管状物５０の近位端５０ｐおよび遠位端５０ｄと重ならない。そのため、外側チューブ２０の近位端２０ｐに別部材を接合しても、この接合部分の剛性が過度に高くなりにくくなり、生体内管腔に沿って屈曲しやすい外側チューブ２０とすることができる。

　図２に示すように、先端チップ４０の近位端４０ｐは、外側チューブ２０の遠位端２０ｄよりも近位側に位置していることが好ましい。先端チップ４０の近位端４０ｐが外側チューブ２０の遠位端２０ｄよりも近位側に位置していることにより、湾曲した生体内管腔に医療用管状体搬送装置１を挿入する際に、先端チップ４０の屈曲に外側チューブ２０が追従しやすくなる。そのため、医療用管状体搬送装置１が屈曲した状態であっても外側チューブ２０を術者の手元側に引く操作が行いやすく、医療用管状体１０を留置しやすくなる。

　図２に示すように、ガイドワイヤチューブ３０の外方であって医療用管状体１０よりも近位側に近位側チューブ６０を有しており、近位側チューブ６０の外径は、外側チューブ２０の外径よりも小さいことが好ましい。医療用管状体搬送装置１が近位側チューブ６０を有していることにより、長手方向における外側チューブ２０の長さを短くすることができる。その結果、医療用管状体搬送装置１を製造する際に、外側チューブ２０の内腔に配置されるガイドワイヤチューブ３０や管状物５０と医療用管状体１０との位置の調整が行いやすく、ガイドワイヤチューブ３０と管状物５０との接合が容易となる。また、近位側チューブ６０の外径が外側チューブ２０の外径よりも小さいことにより、外側チューブ２０よりも近位側の剛性が高まる。そのため、医療用管状体搬送装置１のプッシャビリティを向上させることが可能となる。

　近位側チューブ６０を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。中でも、近位側チューブ６０を構成する材料は、外側チューブ２０を構成する材料と同じであることが好ましい。近位側チューブ６０を構成する材料が外側チューブ２０を構成する材料と同じであることにより、医療用管状体搬送装置１の遠位側の表面の滑り性が向上し、挿通性を高めることができる。

　近位側チューブ６０の内径は、管状物５０の最大外径よりも小さいことが好ましい。管状物５０は、管状物５０の最大外径部で医療用管状体１０の後退の圧力を受け止め、管状物５０の近位側に力を集約してガイドワイヤチューブ３０へ伝達する。このとき、近位側チューブ６０の内径が管状物５０の最大外径よりも小さいことにより、管状物５０の近位側のたわみが抑制されて集約された力が逃げにくく、医療用管状体１０の展開開始時の位置ずれを防ぐことができる。また、医療用管状体１０のデリバリーの押し込み負荷が先端チップ４０に加わってガイドワイヤチューブ３０が後退したときに後退を防止する効果や、管状物５０と医療用管状体１０の当接を維持することによって医療用管状体１０の留置精度の低下を防止するという効果、万が一、近位側チューブ６０で破断が生じた場合に管状物５０および先端チップ４０によって脱落を防止できるという効果も有している。さらに、医療用管状体搬送装置１の製造時において、外側チューブ２０の近位側から近位側チューブ６０を挿入する際に、近位側チューブ６０を誤って遠位側へ挿入しすぎることを防止できる。そのため、位置関係の制御がしやすく、組立が容易になるという効果もある。

　近位側チューブ６０の内径は、先端チップ４０の最大外径よりも小さいことが好ましい。近位側チューブ６０の内径が先端チップ４０の最大外径よりも小さいことにより、先端チップ４０が近位側チューブ６０内を通ることができず、医療用管状体１０、ガイドワイヤチューブ３０、先端チップ４０、管状物５０、および近位側チューブ６０のそれぞれの位置関係を制御しやすくなり、医療用管状体搬送装置１の製造が行いやすくなる。また、先端チップ４０の最大外径よりも近位側チューブ６０の内径を小さくすることによって、先端チップ４０、外側チューブ２０の内方かつガイドワイヤチューブ３０の外方にある医療用管状体１０が収納されている部分、および、近位側チューブ６０のそれぞれの断面積を近づけることができるため、手元から先端チップ４０までの押し込み力の伝達性が高められ、医療用管状体搬送装置１の操作性が向上する。なお、近位側チューブ６０の外径と外側チューブ２０の最大外径を同程度にすることで、近位側チューブ６０と外側チューブ２０の断面積がより近いものとなり、押し込み力の伝達性をより高めることができる。

　図２に示すように、近位側チューブ６０の遠位端６０ｄは、外側チューブ２０の内方であって外側チューブ２０の近位端２０ｐよりも遠位側に位置していることが好ましい。近位側チューブ６０の遠位端６０ｄが、外側チューブ２０の内方かつ外側チューブ２０の近位端２０ｐよりも遠位側に位置していることにより、医療用管状体搬送装置１を生体内管腔の目的部位へ送り込む際に、外側チューブ２０と近位側チューブ６０との境界部分が生体内管腔の内壁等に引っ掛かりにくくなる。そのため、医療用管状体搬送装置１の挿通性を高めることができる。

　図示していないが、先端チップ４０の近位端４０ｐは、医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に位置していることが好ましい。先端チップ４０の近位端４０ｐを医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に位置させるには、例えば、先端チップ４０の近位端４０ｐを、医療用管状体１０の内腔に配置すること等が挙げられる。先端チップ４０の近位端４０ｐが医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に位置していることにより、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間の隙間をなくすことができる。その結果、外側チューブ２０の遠位端部において剛性に連続性を付与することができ、外側チューブ２０が湾曲した生体内管腔に沿って屈曲しやすく、外側チューブ２０を術者の手元側へ引きやすくなる。

　図２に示すように、先端チップ４０の近位端部は、遠位側に向かって外径が大きくなる拡径部４１を有していることが好ましい。先端チップ４０の近位端部が拡径部４１を有していることにより、先端チップ４０の近位端部が滑らかに拡径し、図示していないが、先端チップ４０を外側チューブ２０の遠位端２０ｄに係合する形状としながら、先端チップ４０の近位端部を医療用管状体１０の遠位端１０ｄに接触する形状とすることができる。このような形状とすることにより、先端チップ４０と外側チューブ２０の遠位端２０ｄの一体性が増し、屈曲時等に先端チップ４０に追随して外側チューブ２０が動くことができる。また、医療用管状体１０の遠位端１０ｄの位置をずれにくくするため、先端チップ４０の近位端部と医療用管状体１０の遠位端１０ｄとが係合していてもよい。

　拡径部４１は、拡径部４１の近位端から遠位端にかけて全体または部分的に、テーパー状、階段状、凹凸状、波形状に外径が変化していてもよい。中でも、拡径部４１は、拡径部４１の近位端から遠位端にかけて全体がテーパー状に拡径していることが好ましい。拡径部４１が近位端から遠位端にかけて全体がテーパー状に拡径していることにより、先端チップ４０の近位端部の表面が滑らかなものとなり、湾曲した生体内管腔に医療用管状体搬送装置１を配置した際に、先端チップ４０が屈曲しやすく、また、先端チップ４０の屈曲に外側チューブ２０も追従しやすくなる。

　図２に示すように、先端チップ４０の近位端４０ｐの外径は、外側チューブ２０内における医療用管状体１０の遠位端１０ｄの内径よりも小さいことが好ましい。先端チップ４０の近位端４０ｐの外径が、外側チューブ２０内における医療用管状体１０の遠位端１０ｄの内径よりも小さいことにより、外側チューブ２０内において、先端チップ４０の近位端４０ｐが医療用管状体１０の内腔に入り込むことが可能となる。そのため、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間に生じる隙間をなくすことができ、湾曲した生体内管腔に医療用管状体搬送装置１を配置した際に外側チューブ２０が湾曲した生体内管腔に沿って屈曲しやすくなり、医療用管状体１０を円滑に放出することができる。

　第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２を合計した合計距離は、マイナスの値であることが好ましい。合計距離がマイナスの値となることは、第１距離Ｄ１および第２距離Ｄ２の少なくとも一方がマイナスの値となっている。第１距離Ｄ１がマイナスの値となるには、先端チップ４０の近位端４０ｐから医療用管状体１０の遠位端１０ｄまでの距離がマイナスの値となっている、つまり、先端チップ４０の近位端４０ｐが医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に位置している場合である。第２距離Ｄ２がマイナスの値となるには、管状物５０の遠位端５０ｄから医療用管状体１０の近位端１０ｐまでの距離がマイナスの値となっている、つまり、管状物５０の遠位端５０ｄが医療用管状体１０の近位端１０ｐよりも遠位側に位置している場合である。合計距離がマイナスの値であることにより、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間や、管状物５０の遠位端５０ｄと医療用管状体１０の近位端１０ｐとの間の隙間が小さい、もしくは隙間が存在しないこととなる。そのため、医療用管状体搬送装置１を湾曲した生体内管腔に挿入した際に外側チューブ２０が生体内管腔に沿って屈曲しやすく、医療用管状体１０の放出を円滑に行うことが可能となる。

　第１距離Ｄ１および第２距離Ｄ２は、いずれもマイナスの値であることがより好ましい。第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２の両方がマイナスの値であることにより、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間、および、管状物５０の遠位端５０ｄと医療用管状体１０の近位端１０ｐとの間に隙間が生じないこととなる。その結果、湾曲した生体内管腔に医療用管状体搬送装置１を配置したときに、生体内管腔に沿って外側チューブ２０が屈曲しやすくなる。その結果、外側チューブ２０を術者の手元側へ容易に引くことが可能となって、医療用管状体１０の留置が行いやすくなる。

　先端チップ４０の近位端４０ｐから管状物５０の遠位端５０ｄまでの長さは、医療用管状体１０の遠位端１０ｄから近位端１０ｐまでの長さよりも短いことが好ましい。先端チップ４０の近位端４０ｐから管状物５０の遠位端５０ｄまでの長さが、医療用管状体１０の遠位端１０ｄから近位端１０ｐまでの長さよりも短いことにより、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間や、管状物５０の遠位端５０ｄと医療用管状体１０の近位端１０ｐとの間にある隙間が小さい、もしくは隙間が存在しないこととなる。そのため、湾曲した生体内管腔に医療用管状体搬送装置１を配置した状態において、外側チューブ２０が生体内管腔に沿って屈曲しやすくなり、医療用管状体１０を円滑に放出することができる。なお、先端チップ４０の近位端４０ｐから管状物５０の遠位端５０ｄまでの長さを、医療用管状体１０の遠位端１０ｄから近位端１０ｐまでの長さよりも短くするには、例えば、先端チップ４０の近位端４０ｐと管状物５０の遠位端５０ｄの少なくとも一方が医療用管状体１０の内腔に位置していること等が挙げられる。

　図１に示すように、医療用管状体搬送装置１は、近位側にコントローラー２を有していてもよい。コントローラー２を操作することによって、外側チューブ２０が長手方向に移動可能であることが好ましい。医療用管状体搬送装置１がコントローラー２を有していることにより、外側チューブ２０を長手方向へ移動させる操作が容易となり、医療用管状体１０を放出しやすくなる。

　次に、本発明の医療用管状体搬送装置の製造方法について、図３～図６を参照して説明する。なお、下記の説明において、上記の説明と重複する部分は説明を省略する。

　図３は本発明の実施の形態における医療用管状体配置工程での医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図であり、図４はガイドワイヤチューブ配置工程での医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図であり、図５は管状物挿通工程での医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図であり、図６は管状物配置工程での医療用管状体搬送装置の長手方向に沿った断面図である。

　図３～図６に示すように、本発明の製造方法は、医療用管状体１０が内腔に配置される外側チューブ２０と、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブ３０と、ガイドワイヤチューブ３０の遠位端部に設けられる先端チップ４０と、ガイドワイヤチューブ３０の外方に配置される管状物５０と、を有し、医療用管状体１０を体内に搬送する医療用管状体搬送装置１を製造する方法であって、医療用管状体１０を外側チューブ２０の内腔に配置する医療用管状体配置工程と、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐを外側チューブ２０の遠位端２０ｄから挿入し、ガイドワイヤチューブ３０を医療用管状体１０の内腔に配置するガイドワイヤチューブ配置工程と、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐを管状物５０の遠位端５０ｄから挿入する管状物挿通工程と、管状物５０の遠位端５０ｄを外側チューブ２０の近位端２０ｐから挿入し、管状物５０を外側チューブ２０の内腔に配置する管状物配置工程と、を有する。医療用管状体搬送装置１の製造方法における各工程について、以下に詳説する。

　図３に示すように、医療用管状体配置工程は、医療用管状体１０を外側チューブ２０の内腔に配置する。医療用管状体配置工程において、医療用管状体１０の遠位端１０ｄは外側チューブ２０の遠位端２０ｄよりも近位側にあり、かつ、医療用管状体１０の近位端１０ｐは外側チューブ２０の近位端２０ｐよりも遠位側にある。つまり、医療用管状体１０は外側チューブ２０から露出していない。

　医療用管状体配置工程において、医療用管状体１０の近位端１０ｐを外側チューブ２０の遠位端２０ｄから挿入することが好ましい。医療用管状体１０の近位端１０ｐを外側チューブ２０の遠位端２０ｄから挿入することにより、医療用管状体１０を外側チューブ２０の遠位側寄りに配置しやすくなる。そのため、外側チューブ２０の遠位端部に位置する先端チップ４０と医療用管状体１０との間に隙間が生じにくくすることができる。

　図４に示すように、ガイドワイヤチューブ配置工程は、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐを外側チューブ２０の遠位端２０ｄから挿入し、ガイドワイヤチューブ３０を医療用管状体１０の内腔に配置する。ガイドワイヤチューブ配置工程において、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐを外側チューブ２０の遠位端２０ｄから挿入することにより、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間に大きな隙間が生じないようにガイドワイヤチューブ３０の位置を調整しながら、ガイドワイヤチューブ３０を医療用管状体１０の内腔に配置することができる。その結果、湾曲した生体内管腔に沿って外側チューブ２０が屈曲しやすく、外側チューブ２０を術者の手元側に引きやすくて医療用管状体１０の放出が容易な医療用管状体搬送装置１を製造することができる。

　ガイドワイヤチューブ配置工程の後、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐは、外側チューブ２０の近位端２０ｐよりも近位側にあることが好ましい。つまり、ガイドワイヤチューブ配置工程の後に、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐは、外側チューブ２０から露出していることが好ましい。ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐが外側チューブ２０の近位端２０ｐよりも近位側にあることにより、後述する管状物挿通工程が行いやすくなり、医療用管状体搬送装置１の製造の効率を高めることが可能となる。

　図５に示すように、管状物挿通工程は、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐを管状物５０の遠位端５０ｄから挿入する。管状物挿通工程は、管状物５０をガイドワイヤチューブ３０に挿通する工程であって、管状物５０の遠位端５０ｄをガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐに挿通すると言い換えてもよい。管状物挿通工程において、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐを管状物５０の遠位端５０ｄから挿入することによって管状物５０を配置する位置の調整が行いやすくなり、後述する管状物配置工程が行いやすくなる。

　図６に示すように、管状物配置工程は、管状物５０の遠位端５０ｄを外側チューブ２０の近位端２０ｐから挿入し、管状物５０を外側チューブ２０の内腔に配置する。管状物配置工程において、管状物５０の遠位端５０ｄを外側チューブ２０の近位端２０ｐから挿入することにより、医療用管状体１０の近位端１０ｐと管状物５０の遠位端５０ｄとの間に大きな隙間がないように管状物５０を配置することができる。医療用管状体１０の近位端１０ｐと管状物５０の遠位端５０ｄとの間に余分な遊びがなくなることによって、医療用管状体１０の展開の精度を高めることができるという効果や、先端チップ４０から管状物５０までの剛性が連続的となって医療用管状体搬送装置１にキンクが生じにくく、医療用管状体１０の展開やデリバリーの操作が行いやすくなるという効果がある。

　先端チップ４０がガイドワイヤチューブ３０と別部材である場合、本発明の製造方法において、先端チップ４０をガイドワイヤチューブ３０の遠位端３０ｄに配置する先端チップ配置工程を有していることが好ましい。本発明の製造方法が先端チップ配置工程を有することにより、先端チップ４０とガイドワイヤチューブ３０とがそれぞれ別部材であっても、医療用管状体搬送装置１の製造を円滑に進めることが可能となる。

　先端チップ配置工程は、医療用管状体配置工程の前であってもよく、医療用管状体配置工程の後であってもよい。ガイドワイヤチューブ配置工程は、医療用管状体配置工程の後に行うことが好ましい。ガイドワイヤチューブ配置工程を医療用管状体配置工程の後に行うことにより、ガイドワイヤチューブ配置工程において、ガイドワイヤチューブ３０を医療用管状体１０の内腔に配置する際にガイドワイヤチューブ３０の位置を調節しやすくすることができる。そのため、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間に隙間が生じないようにガイドワイヤチューブ３０の位置を調節することが容易となる。

　管状物配置工程の後に、外側チューブ２０の近位端２０ｐよりも近位側において、管状物５０をガイドワイヤチューブ３０に固定する管状物固定工程を有しており、管状物固定工程において、外側チューブ２０の近位端２０ｐは、管状物５０の近位端５０ｐよりも遠位側に位置していることが好ましい。本発明の製造方法が、外側チューブ２０の近位端２０ｐが管状物５０の近位端５０ｐよりも遠位側に位置しているように管状物５０をガイドワイヤチューブ３０に固定する管状物固定工程を有していることにより、管状物５０の近位端５０ｐが外側チューブ２０から露出することとなる。管状物５０の近位端５０ｐが外側チューブ２０から露出していることによって、管状物５０の近位端部をガイドワイヤチューブ３０に固定する工程を容易かつ確実に行いやすくなる。そのため、医療用管状体搬送装置１の製造の効率を高めることが可能となる。

　図２に示すように、医療用管状体搬送装置１は、ガイドワイヤチューブ３０の外方であって医療用管状体１０よりも近位側に近位側チューブ６０を有し、管状物固定工程の後に、ガイドワイヤチューブ３０の近位端３０ｐから近位側チューブ６０を挿通し、近位側チューブ６０と外側チューブ２０とを固定する近位側チューブ固定工程を有していることが好ましい。医療用管状体搬送装置１が近位側チューブ６０を有し、本発明の製造方法において近位側チューブ固定工程を有していることにより、長手方向における外側チューブ２０の長さを短くすることができ、医療用管状体１０、ガイドワイヤチューブ３０、先端チップ４０、および管状物５０のそれぞれの位置関係を調節しやすくなる。その結果、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間、および、医療用管状体１０の近位端１０ｐと管状物５０の遠位端５０ｄとの間に大きな隙間が生じないように各部材を配置することが容易となる。そのため、湾曲した生体内管腔に沿って外側チューブ２０が屈曲しやすく、医療用管状体１０を放出しやすい医療用管状体搬送装置１を製造しやすくなる。

　図示していないが、ガイドワイヤチューブ配置工程の後、先端チップ４０の近位端４０ｐは、医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に位置していることが好ましい。先端チップ４０の近位端４０ｐが医療用管状体１０の遠位端１０ｄよりも近位側に位置していることにより、先端チップ４０の近位端４０ｐと医療用管状体１０の遠位端１０ｄとの間にある隙間をなくすことができる。その結果、外側チューブ２０の遠位端部における剛性が連続性を持つ医療用管状体搬送装置１を製造することができ、湾曲した生体内管腔に沿って外側チューブ２０が屈曲しやすく、外側チューブ２０を術者の手元側へ引くことが容易となる。

　図示していないが、管状物配置工程の後、管状物５０の遠位端部は、医療用管状体１０の近位端部に接していることが好ましい。管状物５０の遠位端部が医療用管状体１０の近位端部に接していることにより、外側チューブ２０を術者の手元側に引いた際に医療用管状体１０の遠位側への移動を管状物５０が防止することができ、医療用管状体１０の放出を円滑に行うことができる。

　以上のように、本発明の医療用管状体搬送装置は、医療用管状体を体内に搬送する装置であって、医療用管状体が内腔に配置されている外側チューブと、医療用管状体の内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、ガイドワイヤチューブの遠位端部に設けられている先端チップと、外側チューブの内方かつガイドワイヤチューブの外方であって医療用管状体の遠位端よりも近位側に配置されている管状物と、を有しており、外側チューブの近位端は、管状物の近位端よりも遠位側に位置しており、先端チップの近位端から医療用管状体の遠位端までの距離であり下記条件を満たす第１距離と、管状物の遠位端から医療用管状体の近位端までの距離であり下記条件を満たす第２距離を合計した合計距離は、０．５ｍｍ以下（０ｍｍを含む）である。
　［条件］第１距離は、先端チップの近位端が医療用管状体の遠位端よりも遠位側に位置している場合にプラスの値とし、先端チップの近位端が医療用管状体の遠位端よりも近位側に位置している場合にマイナスの値とし、第２距離は、管状物の遠位端が医療用管状体の近位端よりも近位側に位置している場合にプラスの値とし、管状物の遠位端が医療用管状体の近位端よりも遠位側に位置している場合にマイナスの値とする。
　医療用管状体搬送装置がこのような構成であることにより、先端チップと医療用管状体との間と、管状物と医療用管状体との間に大きな隙間がなくなり、湾曲した生体内管腔に医療用管状体搬送装置を配置した際に、外側チューブが湾曲した生体内管腔に沿って屈曲しやすくなって外側チューブを術者の手元側に引きやすく、医療用管状体を円滑に放出することが可能となる。

　また、本発明の医療用管状体搬送装置の製造方法は、医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、ガイドワイヤチューブの遠位端部に設けられる先端チップと、ガイドワイヤチューブの外方に配置される管状物と、を有し、医療用管状体を体内に搬送する装置を製造する方法であって、医療用管状体を外側チューブの内腔に配置する医療用管状体配置工程と、ガイドワイヤチューブの近位端を外側チューブの遠位端から挿入し、ガイドワイヤチューブを医療用管状体の内腔に配置するガイドワイヤチューブ配置工程と、ガイドワイヤチューブの近位端を管状物の遠位端から挿入する管状物挿通工程と、管状物の遠位端を外側チューブの近位端から挿入し、管状物を外側チューブの内腔に配置する管状物配置工程と、を有する。製造方法がこのような工程を有することにより、医療用管状体搬送装置の製造において、先端チップと医療用管状体との間、および、管状物と医療用管状体との間に大きな隙間が生じにくく、湾曲した生体内管腔に沿って外側チューブを屈曲させることができ、外側チューブを術者の手元側に引くことが容易となって、医療用管状体の放出が行いやすい医療用管状体搬送装置を製造することができる。

　本願は、２０２１年３月３０日に出願された日本国特許出願第２０２１－０５８３２８号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２１年３月３０日に出願された日本国特許出願第２０２１－０５８３２８号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

　１：医療用管状体搬送装置
　２：コントローラー
　１０：医療用管状体
　１０ｄ：医療用管状体の遠位端
　１０ｐ：医療用管状体の近位端
　２０：外側チューブ
　２０ｄ：外側チューブの遠位端
　２０ｐ：外側チューブの近位端
　３０：ガイドワイヤチューブ
　３０ｄ：ガイドワイヤチューブの遠位端
　３０ｐ：ガイドワイヤチューブの近位端
　４０：先端チップ
　４０ｄ：先端チップの遠位端
　４０ｐ：先端チップの近位端
　４１：拡径部
　５０：管状物
　５０ｄ：管状物の遠位端
　５０ｐ：管状物の近位端
　６０：近位側チューブ
　６０ｄ：近位側チューブの遠位端
　Ｄ１：第１距離
　Ｄ２：第２距離

Claims

　医療用管状体を体内に搬送する装置であって、
　前記医療用管状体が内腔に配置されている外側チューブと、
　前記医療用管状体の内腔に配置されており、ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、
　前記ガイドワイヤチューブの遠位端部に設けられている先端チップと、
　前記外側チューブの内方かつ前記ガイドワイヤチューブの外方であって前記医療用管状体の遠位端よりも近位側に配置されている管状物と、を有しており、
　前記外側チューブの近位端は、前記管状物の近位端よりも遠位側に位置しており、
　前記先端チップの近位端から前記医療用管状体の遠位端までの距離であり下記条件を満たす第１距離と、前記管状物の遠位端から前記医療用管状体の近位端までの距離であり下記条件を満たす第２距離を合計した合計距離は、０．５ｍｍ以下（０ｍｍを含む）である医療用管状体搬送装置。
　［条件］第１距離は、前記先端チップの近位端が前記医療用管状体の遠位端よりも遠位側に位置している場合にプラスの値とし、前記先端チップの近位端が前記医療用管状体の遠位端よりも近位側に位置している場合にマイナスの値とし、第２距離は、前記管状物の遠位端が前記医療用管状体の近位端よりも近位側に位置している場合にプラスの値とし、前記管状物の遠位端が前記医療用管状体の近位端よりも遠位側に位置している場合にマイナスの値とする。
　前記ガイドワイヤチューブの外方であって前記医療用管状体よりも近位側に近位側チューブを有しており、
　前記近位側チューブの外径は、前記外側チューブの外径よりも小さい請求項１に記載の医療用管状体搬送装置。
　前記近位側チューブの内径は、前記管状物の最大外径よりも小さい請求項２に記載の医療用管状体搬送装置。
　前記近位側チューブの内径は、前記先端チップの最大外径よりも小さい請求項２または３に記載の医療用管状体搬送装置。
　前記近位側チューブの遠位端は、前記外側チューブの内方であって前記外側チューブの近位端よりも遠位側に位置している請求項２～４のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
　前記先端チップの近位端は、前記医療用管状体の遠位端よりも近位側に位置している請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
　前記先端チップの近位端部は、遠位側に向かって外径が大きくなる拡径部を有している請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
　前記先端チップの近位端の外径は、前記外側チューブ内における前記医療用管状体の遠位端の内径よりも小さい請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
　前記第１距離と前記第２距離を合計した合計距離は、マイナスの値である請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
　前記先端チップの近位端から前記管状物の遠位端までの長さは、前記医療用管状体の遠位端から近位端までの長さよりも短い請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用管状体搬送装置。
　医療用管状体が内腔に配置される外側チューブと、
　ガイドワイヤが内腔に挿通されるガイドワイヤチューブと、
　前記ガイドワイヤチューブの遠位端部に設けられる先端チップと、　前記ガイドワイヤチューブの外方に配置される管状物と、を有し、医療用管状体を体内に搬送する装置を製造する方法であって、
　前記医療用管状体を前記外側チューブの内腔に配置する医療用管状体配置工程と、
　前記ガイドワイヤチューブの近位端を前記外側チューブの遠位端から挿入し、前記ガイドワイヤチューブを前記医療用管状体の内腔に配置するガイドワイヤチューブ配置工程と、
　前記ガイドワイヤチューブの近位端を前記管状物の遠位端から挿入する管状物挿通工程と、
　前記管状物の遠位端を前記外側チューブの近位端から挿入し、前記管状物を外側チューブの内腔に配置する管状物配置工程と、を有する医療用管状体搬送装置の製造方法。
　前記先端チップを前記ガイドワイヤチューブの遠位端に配置する先端チップ配置工程を有している請求項１１に記載の製造方法。
　前記管状物配置工程の後に、前記外側チューブの近位端よりも近位側において、前記管状物を前記ガイドワイヤチューブに固定する管状物固定工程を有しており、
　前記管状物固定工程において、前記外側チューブの近位端は、前記管状物の近位端よりも遠位側に位置している請求項１１または１２に記載の製造方法。
　前記ガイドワイヤチューブの外方であって前記医療用管状体よりも近位側に近位側チューブを有し、
　前記管状物固定工程の後に、前記ガイドワイヤチューブの近位端から前記近位側チューブを挿通し、前記近位側チューブと前記外側チューブとを固定する近位側チューブ固定工程を有している請求項１３に記載の製造方法。
　前記ガイドワイヤチューブ配置工程の後、前記先端チップの近位端は、前記医療用管状体の遠位端よりも近位側に位置している請求項１１～１４のいずれか一項に記載の製造方法。
　前記管状物配置工程の後、前記管状物の遠位端部は、前記医療用管状体の近位端部に接している請求項１１～１５のいずれか一項に記載の製造方法。